Hospital Universitario de Caracas I Jornadas del Comité de Bioética

Hospital Universitario de Caracas I Jornadas del Comité de Bioética

Hospital Universitario de Caracas
Comité de Bioética:
Pasado, Presente y Futuro
María Margarita Salazar-Bookaman, Ph. D.
Instituto Venezolano de Investigaciones
Científicas
(IVIC)
Comisión de Bioética
(2013)
Dr. Howard Takiff
Dr. Stanford Zent
Dra. Dinorah Contreras
Dra. Francesca Petruzzo
Dr. Frank Pérez Acuña
Dra. Margarita Salazar-Bookaman
Persona de la Comunidad
Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas
(IVIC)
Comisión de Bioética
La Comisión de Bioética del IVIC, en casos de
investigación básica, solamente evalúa
proyectos de investigación a ser realizados en
el IVIC tanto por los investigadores como por
los estudiantes de postgrado.
Como en todos los sitios de investigación la
aprobación del proyecto por la Comisión de
Bioética es indispensable para poder iniciar el
mismo.
Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas
(IVIC)
Comisión de Bioética
Gran parte de la investigación realizada está en
las áreas de: Genética, bioquímica, antropología,
microbiología, virología, inmunología.
Si hay proyectos clínicos, son realizados en
hospitales en cooperación con el IVIC.
Se presentan casos que un mismo proyecto
sea evaluado por ambos Comités de Bioética.
Hospital Universitario de Caracas
Comité de Bioética
Dr. Claudio Urosa, Coordinador
Dr. Pbro. Alfredo Rincón
Dr. Angel Millán
Lic. Bertha Alvarez
Dra. Clara Pacheco
Dr. Frank Pérez Acuña
Dr. Freddy García Flores
Dr. José Figueroa
Dra. Margarita Salazar-Bookaman
Dra. Omaira Vera
Dr. Oscar Iván Silva
Qué es el Comité de Bioética del
Hospital Universitario de Caracas?
Es un organismo autónomo e independiente,
constituido por profesionales médicos y no
médicos, que tiene como finalidad principal
asegurar que sean protegidos la seguridad, la
integridad y los derechos humanos de los
enfermos, los médicos y demás integrantes de
la comunidad hospitalaria.
El Comité de Bioética del HUC es un organismo
asesor y consultor de las actividades del
Hospital. No tiene funciones ejecutivas ni
punitivas.
Cómo se trabaja?
Todas las actividades realizadas por el
Comité de Bioética se rigen por las
normas de la Conferencia Internacional
de Armonización (ICH) y las Buenas
Prácticas Clínicas, y todas las
decisiones se ajustan a la Ley de
Ejercicio de la Medicina y al Código de
Deontología Médica.
Cómo se trabaja?
Proyectos de Trabajo Especial
(Residentes de Postgrado):
1. Comisión de Postgrado de la Facultad de
Medicina
2. Adjunto Docente del Hospital
3. Comité de Bioética
4. Revisor del proyecto
5. Investigador (Correcciones)
6. Comité de Bioética – Aprobación)
Cómo se trabaja?
Otros Proyectos de Investigación (Trabajo
Especial, Protocolos clínicos de la
industria farmacéutica, trabajos
procedentes de otras facultades/institutos
de investigación, CDCH):
1. Comité de Bioética
2. Revisor del proyecto/Sub-Comité de Protocolos
Clínicos
3. Investigador (Correcciones)
4. Comité de Bioética (Aprobación)
Cómo se trabaja?
Situaciones que pueden afectar la bioética
pero no tienen que ver con la investigación
básica/clínica: problemas que afectan a
los servicios, a los pacientes, a los
médicos, a otros profesionales o al
personal administrativo, técnico y de
servicio:
1. Servicio/Consejo Directivo/Consultoría Jurídica
2. Consideración del caso por el Comité
3. Entrevistas a las personas involucradas (Informe
personal escrito)
4. Decisión del Comité de Bioética
Qué se ha hecho en los últimos
catorce años?
Educación de la comunidad hospitalaria en
Bioética: Cursos, seminarios, discusiones
de casos bioéticos, charlas en diferentes
departamentos, Jornadas (2015)
Trabajar sobre las decisiones de
políticas hospitalarias: Humanización
de la comunidad hospitalaria,
mejoramiento de la relación médicopaciente, y del personal médico y no
médico. Derechos y deberes de los
enfermos.
Qué se ha hecho en los últimos
catorce años?
Consultas sobre aspectos éticos,
morales y deontológicos
relacionados con las actividades
de los médicos, pacientes,
enfermeras, familiares, empleados
y obreros.
Trabajo conjunto con la Dirección,
Comisión Técnica, Consejo
Directivo y Consultoría Jurídica del
Hospital Universitario de Caracas.
Qué se ha hecho en los últimos
catorce años?
Revisión de los Trabajos Especiales de Investigación
de los residentes de los diferentes postgrados de la
Facultad de Medicina y otras facultades e institutos de
la Universidad Central de Venezuela que han solicitado
el apoyo del Comité de Bioética en este sentido;
Trabajos de Ascenso de profesores.
Hasta 2013:
Total = 1202 Promedio = 85/año
2014 - 2015: Médicos Residentes: 75 proyectos;
Proyectos fuera de la Facultad de Medicina (proyectos
de profesores de otras facultades y protocolos de la
Industria Farmacéutica): 24 proyectos
Reportes de Eventos Adversos: 29
Qué se ha hecho en los últimos
catorce años?
Revisión de los protocolos clínicos
realizados en el Hospital
Universitario de Caracas que son
apoyados por la industria
farmacéutica, por el FONACIT o por
el Consejo de Desarrollo Científico y
Humanístico de la Universidad
Central de Venezuela.
En los últimos 14 años:
Total = 250 Promedio  21/año
Revisión de casos de efectos
adversos y enmiendas, 2009 - 2014
Se analizó un total de 221 casos,
Promedio ≈ 38 casos/año
También se estudiaron enmiendas a
los protocolos clínicos
Se analizó un total de 59 enmiendas a
los protocolos,
Promedio ≈ 10 enmiendas/año
Entrevistas a médicos y Enfermeras en
relación a casos de tipo éticodeontológico, 2009 - 2014
Se realizó un total de 40 entrevistas,
Promedio ≈ 8 entrevistas/año
Casos clínicos relacionados con denuncias
formuladas por pacientes y familiares en
diferentes servicios del HUC, total 15
Promedio ≈ 4 casos/año
Qué se ha hecho en los últimos
catorce años?
Redacción del Reglamento de la
Comisión de Protocolos de
Investigación Clínica
Redacción del Reglamento para el
Uso de las Instalaciones
Hospitalarias en las
Investigaciones Clínicas y
Biomédicas
Ambos reglamentos fueron aprobados por el Consejo Directivo
del Hospital Universitario previa revisión por la Asesoría Jurídica
del Hospital.
A qué aspiramos?
A un óptimo cumplimiento de las normas
bioéticas tanto en las actividades
generales del personal del hospital, en
sus relaciones interpersonales y con los
pacientes, como en las actividades de
investigación.
A la consolidación y ampliación de la
actividad docente del Comité de Bioética
en cuanto a la formación del personal
profesional y no profesional del Hospital
Universitario de Caracas en los aspectos
bioéticos relacionados con su desempeño
laboral.
A qué aspiramos?
Al mantenimiento de la calidad
de las relaciones tanto con las
autoridades del hospital como
con el personal en general a los
fines de un desarrollo armónico
en la institución que se refleje en
una mayor humanización del
mismo.
El Comité de Bioética
tiene como norte y
norma, el respeto a la
vida y a la integridad de
la persona humana.
Gracias!!!
María Margarita Salazar-Bookaman, Ph.D.
Mayo 22, 2015