recomendaciones del comité etico de investigación clínica

recomendaciones del comité etico de investigación clínica

RECOMENDACIONES DEL COMITÉ ETICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
REGIONAL PARA LA EMISION DE INFORMES A LOS PROYECTOS FIS,
CONVOCATORIA 2007
1º Cuando el proyecto implica la investigación en humanos o la utilización de muestras
biológicas de origen humano se hace necesario el Informe del Comité Etico de
Investigación Clínica Regional.
2º A tal efecto el Proyecto ha de acompañar un modelo de Hoja de información al
Paciente y de Consentimiento Informado por el mismo, en el que se recoja:
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Información básica, sencilla y sin tecnicismos de lo pretendido con el proyecto
de investigación.
Que el paciente ha sido informado de ello.
Que entiende lo referido.
Que acepta participar de forma voluntaria.
Que la aceptación o conformidad puede retirarla cuando estime conveniente, sin
necesidad de formular explicación justificativa alguna.
Que los datos del proyecto serán tratados con absoluto respeto a la Ley de
Protección de Datos de Carácter Personal (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de
diciembre).
3º Se recomienda que el investigador principal deje anotado un teléfono de contacto en
la copia para examen por el Comité, para cualquier aclaración que sea precisa.
Oviedo, 20 de noviembre de 2006.
OIB-FICYT. Calle González del Valle 2, 1º. CP 33003 – Oviedo. Principado de Asturias.
Tel. 985 96 45 95 y Fax: 985 20 74 33
http:// www.ficyt/oib.es e-mail: [email protected]