Producción de vacunas

Transcripción

Producción de vacunas
Producción de vacunas
Producción de vacunas
Por Dr. Ananya Mandal, MD
Las vacunas se producen en gran escala ya que tienen que administrarse a grandes poblaciones de niños y adultos
para ser eficaz como una herramienta de salud pública. Esta producción de gran escala suele ser un desafío.
Etapas de la producción de la vacuna
La producción de vacunas tiene varias etapas. Proceso de fabricación de la vacuna tiene los siguientes pasos:
◦ Inactivación: se trata de hacer de la preparación de antígeno
◦ Purificación – el antígeno aislado es purificado
◦ Formulación: el antígeno purificado se combina con adyuvantes, estabilizantes y conservantes para formar la
preparación de la vacuna final.
Generando el antígeno desde el microbio
La producción inicial implica la generación de los antígenos de los microbios. Para ello el virus o microbio se cultiva
en células primarias como huevos de pollo (por ejemplo, en la gripe) o en células cultivadas humanos o líneas
células (por ejemplo, Hepatitis A). Bacterias contra el cual se desarrollan las vacunas pueden cultivarse en
biorreactores (por ejemplo, Haemophilus influenzae tipo b). El antígeno puede ser también una toxina o toxoide del
organismo (por ejemplo, difteria o tétanos) o puede ser parte del microorganismo, así. Proteínas o partes del
organismo pueden generarse en la levadura, bacterias o cultivos celulares. Bacterias o virus pueden ser debilitados
usando productos químicos o calor para hacer la vacuna (por ejemplo, la vacuna de la polio).
Aislamiento de los antígenos
Después de que el antígeno se genera, está aislado de las células utilizadas para generarlo. Virus atenuados o
debilitados purificación adicional no puede requerir. Proteínas recombinantes necesitan muchas operaciones que
impliquen la ultrafiltración y la columna de cromatografía para la purificación antes de estar listos para la
administración.
Adyuvantes, estabilizantes y conservantes
Una vez que el antígeno se desarrolla la vacuna está formulada mediante la adición de coadyuvantes, estabilizantes
y conservantes. El papel de adyuvante es mejorar la respuesta inmunológica del antígeno. Los estabilizadores
aumentan la vida de almacenamiento, y conservantes permiten el uso de frascos de dosis múltiples.
Es difícil desarrollar y producir vacunas combinadas debido a la posibilidad de incompatibilidades e interacciones
entre los antígenos y otros ingredientes de las vacunas.
Requisitos de producción de vacunas
El producto debe ser protegido del aire, el agua y la contaminación humana. El ambiente debe ser protegido contra
derrames de los antígenos
Revisado por abril Cashin-Garbutt, BA Hons (Cantab)
Fuentes
1. http://www.BIOTEC.or.th/Biosafety/Download/BIOTEC%20Seminar%202.pdf
2. http://www.cfsciences.com/pdf/3.%20Vaccine%20Production%20ver7.pdf
3. http://www.NIAID.nih.gov/topics/vaccines/Documents/undvacc.pdf
4. http://EC.Europa.eu/research/Health/Infectious-Diseases/neglected-Diseases/PDF/Vaccine-Research-cata
logue_en.pdf
5. http://www.ncirs.edu.au/Immunisation/Fact-Sheets/Vaccine-Components-Fact-Sheet.pdf
6. http://www.BIOTEC.or.th/Biosafety/Download/BIOTEC%20Seminar%201.pdf
Leer más
• ¿Cuáles son las vacunas?
• Historia de la vacuna
• Inmunidad de la vacuna
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Excipientes de vacuna
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