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Información de producto *smith&nephew R3™ Sistema Acetabular Agradecemos a los siguientes cirujanos por su participación como parte del equipo de diseño del sistema acetabular R3™: Robert Barrack, MD St. Louis, Missouri Robert Bourne, MD London Health Sciences Center London, Ontario, Canada Jonathan Garino, MD University of Pennsylvania School of Medicine Philadelphia, Pennsylvania Wayne M. Goldstein, MD Clinical Professor of Orthopaedics University of Illinois at Chicago Illinois Bone and Joint Institute Chicago, Illinois Richard Kyle, MD Minneapolis, Minnesota Stephen J. McMahon MB BS, FRACS(Orth), FA(Orth)A Senior Lecturer Monash University Malabar Orthopaedic Clinic Melbourne, Australia John L. Masonis, MD OrthoCarolina Hip & Knee Center Charlotte, North Carolina Henrik Malchau, MD Associate Professor Harvard Medical School Codirector The Harris Orthopaedic Biomechanics and Biomaterials Laboratory Massachusetts General Hospital Boston, Massachusetts Michael Ries, MD University of California San Francisco, California Cecil Rorabeck, MD Professor of Orthopaedic Surgery University of Western Ontario London, Ontario, Canada Van Paul Stamos, MD Illinois Bone and Joint Institute Glenview, Illinois Clinical Instructor of Orthopaedic Surgery Northwestern University Medical School Chicago, Illinois Contenidos Introducción Pares de fricción avanzados 2 Cerámica-cerámica 4 OXINIUM™ -XLPE 8 Estabilidad Cabezas grandes 10 Mecanismo de cierre 12 Recubrimiento STIKTITE 14 Instrumental 16 1 R3volución en camino El sistema acetabular R3™ en combinación con los vástagos de Smith & Nephew proporciona el sistema de reemplazo de cadera más avanzado gracias a las siguientes características: •Amplia gama de opciones de pares de fricción • Excelente estabilidad primaria •Instrumental versátil Características generales Cotilo hemisférico sin y con 3 orificios Recubrimiento poroso STIKTITE™ para optimizar el asentamiento del cotilo y la fijación inicial 2 Superficie interna pulida para minimizar el desgaste Opciones de Inserto R3™ Opciones de Inserto R3™ XLPE En versión con 0º y con ceja de 20º XLPE En versión con 0º y con ceja de 20º Cerámica-Cerámica Cerámica BIOLOX® Delta Cerámica-Cerámica Cerámica BIOLOX® Delta 3 avanzados: Par cerámica-cerámica Pares Pares de de fricción fricción avanzados: avanzados: Par Par cerámica-cerámica cerámica-cerámica mica-cerámica del cotilo R3™ Carga soportada (KN) a carga soportada Par de Par de fricción fricción100cerámica-cerámica cerámica-cerámica del del cotilo cotilo R3™ R3™ co al inserto de 80 ue ofrece un Debido ElEl par de fricción cerámica-cerámica Debido al al tamaño tamaño reducido reducido de de los los par Este de fricción cerámica-cerámica se se ha ha utilizado utilizado en en ATC ATC del inserto. granos de cerámica, los componentes 60 durante más de 30 años. granos de cerámica, los componentes durante más de 30 años. bladosUn utilizando tienen renovado interés en la cerámica como par de fricción tienen mayor mayor dureza dureza que que antes. antes. Un renovado interés en la cerámica como par de fricción n frio,avanzado que asegura 40 debido a: Esto ha llevado a conseguir ha resurgido Esto ha llevado a conseguir tasas tasas avanzado ha resurgido debido a: titanio como de de desgaste de sólo 0.001mm/año.5,6 5,6 de desgaste de sólo 0.001mm/año. ElEl impingement impingement en en el el par par de de fricción fricción •• Procesos de fabricación mejorados Procesos mejorados de cerámica aumenta el desgaste ección contra de fabricación 0 de cerámica aumenta el desgaste yy •• Nuevos reduce la zas de tensióndiseños Nuevos diseños BIOLOX® Forte sin anillo BIOLOX® Forte con anillo reduce la longevidad longevidad del del implante. implante. ElEl diseño optimizado del er impactado. diseño optimizado del inserto inserto Traduciéndose en acetabular Traduciéndose en mejoras mejoras en en las las siguientes siguientes características: características: mostrado que acetabular de de cerámica cerámica del del sistema sistema R3: •• Propiedades físicas y mecánicas r estos insertos R3: Propiedades físicas y mecánicas que •laCaracterísticas de los • •Reduce Reduce los los efectos efectos derivados derivados del del • Características de de desgaste desgaste impingement o.7 En base a impingement •• Biocompatibilidad optimizada Biocompatibilidad optimizada potetizar que • •Optimiza Optimiza el el desgaste desgaste yy la la longevidad longevidad anio •podrían • utilizando insertos que quedan utilizando insertos que quedan perfectamente perfectamente a en asentados asentados al al nivel nivel del del borde borde ecuatorial ecuatorial del del cotilo cotilo •• Nuevas Nuevas tecnologías tecnologías 20 tradicionales. Inserto BIOLOX® Delta Inserto BIOLOX®®Delta Inserto BIOLOX Delta 44 de fricción avanzados: cerámica-cerámica Pares Pares de fricción avanzados: cerámica-cerámica de fricción avanzados: Par cerámica-cerámica Pares Pares de fricción avanzados: Par cerámica-cerámica El diseño del inserto de cerámica del El diseño del inserto de cerámica del sistema R3 es una combinación de: sistema R3 es una combinación de: •Un componente de cerámica •Un componente de®cerámica BIOLOX Forte BIOLOX® Forte •Un anillo metálico en una aleación de •Un anillo metálico en una aleación de titano (Ti-6Al-4V) usada comunmente titano (Ti-6Al-4V) usada comunmente en los implantes ortopédicos. en los implantes ortopédicos. BIOLOX® Delta BIOLOX® Delta Se compone de aproximadamente 75% de óxido de Se compone de aproximadamente 75% de óxido de aluminio, que proporciona la dureza y resistencia al aluminio, que proporciona la dureza y resistencia al desgaste, y aproximadamente el 25% de zirconia, desgaste, y aproximadamente el 25% de zirconia, que junto con otros aditivos (plaquetas de óxido que junto con otros aditivos (plaquetas de óxido mixto como el óxido de cromo) proporcionan las mixto como el óxido de cromo) proporcionan las propiedades mecánicas mejoradas. En comparación propiedades mecánicas mejoradas. En comparación con el óxido de aluminio puro, la cerámica con el óxido de aluminio puro, la cerámica BIOLOX® Delta ofrece mejores propiedades mecánicas BIOLOX® Delta ofrece mejores propiedades mecánicas incluyendo una mayor dureza frente a la fractura.6 incluyendo una mayor dureza frente a la fractura.6 Inserto BIOLOX® Delta Inserto BIOLOX® Delta 5 Pares de fricción avanzados: Par cerámica-cerámica Pares de fricción avanzados: Par cerámica-cerámica Pares de fricción avanzados: Par cerámica-cerámica Par de fricción cerámica-cerámica del cotilo R3™ Par de fricción cerámica-cerámica del cotilo R3™ El anillo de titanio aumenta la carga soportada 100 CargaCarga soportada soportada (KN) (KN) Par La decaracterística fricción cerámica-cerámica R3™ queaumenta hace único al inserto de del cotilo 100 El anillo de titanio la carga soportada Carga soportada (KN) cerámica del sistema R3 esúnico que ofrece un de La característica que hace al inserto anillo de titanio en la periferia del inserto. El anillo de titanio aumenta soportada cerámica del sistema R3 la escarga que ofrece unEste 100 anillo y el inserto están ensamblados utilizando La característica que en hace único al inserto de Este anillo de titanio la periferia del inserto. un proceso de presurización en frio, asegura 80 cerámica del R3 es que ofrece unque anillo y elsistema inserto están ensamblados utilizando las propiedades tanto como de anilloque deproceso titanio en periferia deldel inserto. Este un delapresurización entitanio frio, que asegura 60 no se alteran. anillola y cerámica el las inserto están ensamblados utilizando que propiedades tanto del titanio como de un proceso de presurización enprotección frio, que asegura 40 la anillo cerámica no una se alteran. El ofrece mayor contra que las propiedades tanto del titanio como de los bordes del cotilo y las fuerzas de tensión El anillo ofrece una mayor protección contra 20 la cerámica no sesufrir alteran. que puede el inserto al ser impactado. los bordes del cotilo y las fuerzas de tensión Estudios de laboratorio hanaldemostrado que El anillo una mayor protección 0 queofrece puede sufrir el inserto sercontra impactado. la carga máxima soportada por estos insertos los bordes delde cotilo y las fuerzas de tensión que Estudios laboratorio han demostrado es significativamente superior que la de los que puede sufrir el inserto al ser por impactado. la carga máxima soportada estos insertos 7 insertos tradicionales sin anillo.que Enlaque base a Estudios de laboratorio hansuperior demostrado es significativamente de los 7 insertos estos resultados, se puede hipotetizar que la carga máxima soportada por estos insertos tradicionales sin anillo. En base a estos con anillo de titanio es significativamente superior que la depodrían los que estos insertos resultados, se puede hipotetizar 7 reducir la incidencia de fractura en insertos tradicionales sin anillo. En base a estos insertos con anillo de titanio podrían con los insertos tradicionales. estoscomparación resultados, se puede hipotetizar que reducir la incidencia de fractura en estoscomparación insertos con con anillo titanio podrían losdeinsertos tradicionales. reducir la incidencia de fractura en comparación con los insertos tradicionales. 80 80 60 60 40 40 20 20 0 0 BIOLOX® Forte sin anillo BIOLOX® Forte con anillo BIOLOX® Forte sin anillo BIOLOX® Forte con anillo BIOLOX® Forte sin anillo BIOLOX® Forte con anillo Inserto BIOLOX® Delta Inserto BIOLOX® Delta Inserto BIOLOX® Delta 6 6 6 inserto BIOLOX® Delta Banda de Titanio 7 Pares de fricción avanzado: Par OXINIUM™-XLPE El sistema R3™ con OXINIUM es el par de fricción más avanzado que existe OXINIUM es una aleación de Zirconio oxidado (97.5% Zirconio y 2.5% Niobio) con una transformación cerámica de la superficie, combinando así la resistencia al desgaste de la cerámica con la dureza del metal. Por tanto, OXINIUM presenta los beneficios de la cerámica y del metal; sin riesgos. Está especialmente indicado en pacientes alérgicos al níquel y posee un premio a su tecnología, clínicamente avalada y diseñada pensando en los pacientes activos. OXINIUM combinado con XLPE irradiado con 10 Mrad aporta la resitencia al desgaste de los pares de fricción de tecnología avanzada, manteniendo a su vez las opciones intraoperativas de los pares de fricción con PE. El par OXINIUM-XLPE irradiado 10 Mrad muestra un desgaste indetectable comparado con otros pares de fricción con PE.8,10 Reducción del desgaste en los pares de fricción avanzados OXINIUM tiene unos resultados clínicos de más de 10 años y se han implantado más de 190,000 componentes hasta la fecha. Los excelentes resultados clínicos de desgaste de las cabezas femorales de OXINIUM se refuerzan con el estudio clínico llevado a cabo por el Dr. Bo Nivbrant.8 CoCrPoly Liner penetration (mm/yr) 0.25 97% de reducción del desgaste con metal-metal 9 0.20 0.15 98%10,11 de reducción del desgaste con OXINIUM™-XLPE 0.10 0.05 No detectable 0.00 28mm CoCr/ polietileno estándar 10 8 28mm 28mm 32mm CoCr/XLPE CoCr/XLPE OxZr/XLPE (5Mrad) (10Mrad) (10Mrad) 99%9 de reducción del desgaste con cerámica-cerámica 0 20 40 60 80 100 Pares de fricción avanzado: Par OXINIUM™-XLPE Pares de fricción avanzados: Par OXINIUM™-XLPE El sistema R3™ con OXINIUM es el par de fricción más avanzado que existe Sistema R3™ con OXINIUM-XLPE Liner penetration (mm/yr) OXINIUM es una aleación de Zirconio OXINIUM combinado con XLPE irradiado con 10 Mrad El polietileno XLPE (altamente entrecruzado) de Smith & Nephew, esterilizado mediante oxidado (97.5% Zirconio y 2.5% Niobio) aporta la resitencia al desgaste de los pares de fricción irradiación con 10 Mrad,cerámica es el único que de ha tecnología demostrado una reducción con una transformación depolietileno la avanzada, manteniendo a su vez las en el volumen de las partículas de desgaste la gamaintraoperativas de tallas.11,12 de los pares de fricción con PE. superficie, combinando así la resistencia al en todaopciones Un menorde número de partículas minimizan desgaste la cerámica con la dureza del la posibilidad de sufrir osteolisis. OXINIUM tiene unos resultados clínicos de más metal. Por tanto, OXINIUM presenta los de 10 años y se han implantado más de 190,000 beneficios de la cerámica y del metal; sin componentes hastadelapartículas fecha. Los excelentes Todos los polietilenos altamente cruzados del Imágenes magnificadas riesgos. Está especialmente indicado en de desgaste clínicos de desgaste de las cabezas resultados mercado muestran una mejora significativa en pacientes alérgicos al níquel y posee un premio femorales de OXINIUM se refuerzan con el estudio el volumen de las partículas de desgaste. Sin a su tecnología, clínicamente avalada y clínico llevado a cabo por el Dr. Bo Nivbrant.8 embargo, estudios realizados por Smith & diseñada pensando en los pacientes activos. Nephew demuestran que no todos los polietilenos altamente cruzados minimizan el El par OXINIUM-XLPE irradiado 10 Mrad muestra un desgaste Reducción del desgaste en los pares de fricción avanzados indetectable comparado con otros pares de fricción con PE.8,10 número de partículas generadas. Debido a que las0.25 partículas de desgaste son más pequeñas C que las del polietileno estándar, es posible que 9 97% de reducción del se0.20 reduzca el volumen pero se aumente el desgaste con metal-metal Polietileno estándar sin irradiar número de partículas.11,12 A pesar de ello, muchos cirujanos están adoptando el uso 0.15 de estos polietilenos altamente cruzados en la 98%10,11 de reducción del mayoría de sus pacientes, pensando que todos desgaste con OXINIUM™-XLPE 0.10 estos polietilenos reducen el número total de partículas de desgaste. 0.05 No El polietileno altamente cruzado de detectable Smith & 0.00 Nephew28mm reduce significativamente el número de 28mm 28mm 32mm partículas generadas. El desgaste CoCr/ CoCr/XLPE CoCr/XLPEgravimétrico OxZr/XLPE polietilenoXLPE (5Mrad) (10Mrad) medir (10Mrad) del polietileno no se puede en un 0 estándar simulador de cadera pero el número de partículas se reduce en un 80% comparado con el par de de fricción tradicional CrCo-PE convencional 99%9 de reducción del desgaste con cerámica-cerámica Polietileno altamente cruzado irradiado con 5 Mrad mostrando un aumento en el número de partículas20 y una reducción 40 del tamaño60 80 100 medio de estas partículas. Polietileno XLPE del sistema R3 irradiado con 10 Mrad mostrando una reducción en el número total de partículas. 10 8 9 Estabilidad: Cabezas grandes Ratios cabeza/cotilo optimizados Existe evidencia clínica de que el uso de cabezas femorales de diámetro grande produce una reducción de la luxación en los pacientes.14,15,16,17 • Las cabezas grandes aumentan el rango de movimiento de la articulación • Las cabezas grandes reducen la incidencia de impingement del cuello con tejido blandos o con el reborde del cotilo 10 Not inte 10 Estabilidad: Cabezas grandes Estabilidad: Cabezas grandes Ratios cabeza/cotilo optimizados Con el sistema R3™, el cirujano tiene la opción de usar más grandes en cotilos pequeños: Existecabezas evidencia clínica de que el uso más de cabezas femorales de diámetro grande produce una • Sistema R3 cerámica-cerámica: reducción de la luxación 14,15,16,17 en los pacientes. Cabeza cerámica de 36mm en cotilo de 52mm R3 OXINIUM™ -XLPE: Las cabezas grandes aumentan el rango de movimiento de la articulación • Sistema • Cabeza de 36mm en cotilo de 52mm Las cabezas grandes reducen la incidencia de impingement del cuello con tejido blandos o con el reborde del cotilo Gama de insertos R3 XLPE Cups 22 28 40 42 44 46 48 50 52 54 56 58 60 62 64 66 68 70 72 74 76 78 80 32 36 40 44 Ceramic 32 36 Las cabezas de diámetro grande aumentan la distancia de salto y reducen el riesgo de luxación Una distancia de salto mayor equivale a mayor estabilidad 10 Not inte 10 11 Estabilidad: Mecanismo de cierre El mecanismo de cierre del sistema R3™ aporta estabilidad al inserto Características del mecanismo de cierre del sistema R3: • Cierre cónico para inserto de cerámica • Diseño de doble cierre para conseguir una estabilidad axial del inserto de polietileno • 12 cejas antirotacionales en el inserto de polietileno para conseguir estabilidad rotacional Cejas Antirotacionales Inserto BIOLOX® Delta Mecanismo de cierre para insertos constreñidos Mecanismo cierre insertos cerámicos Mecanismo de cierre XLPE Pueden realizarse ajustes intraoperativos en el posicionamiento del inserto. Se han descrito daños significativos durante la extracción en algunos mecanismos de cierre del mercado, que impiden el poder reposicionar el inserto.18 Tests en el laboratorio han desmostrado que el mecanismo de cierre del sistema R3 permite reposicionar el inserto varias veces sin afectar a la integridad del cierre. 12 Estabilidad: Mecanismo de cierre Estabilidad: Mecanismo de cierre Estabilidad: Mecanismo de cierre ensayos de resistencia y dedel torsión máxima del mecanismo cierre del sistema R3 demuestran El Los mecanismo de cierre sistema R3™ aportadeestabilidad al inserto que éste ofrece los beneficios de un inserto seguro y estable. El cierre del sistema R3 presenta una resistencia y una torsión máxima superior al sistema REFLECTION en todas sus opciones de inserto. Características del mecanismo de cierre del sistema R3: • Cierre cónico para inserto de cerámica 1400 REFLECTION™ Diseño de doblede cierre para conseguir una máxima estabilidad del inserto de polietileno Los ensayos resistencia y de torsión del axial mecanismo de cierre del sistema R3 demuestran R3 que éste ofrece los beneficios de un inserto seguro y estable. El cierre del sistema R3 presenta una • 12 cejas antirotacionales en el inserto de polietileno para conseguir estabilidad rotacional 1200 resistencia y una torsión máxima superior al sistema REFLECTION en todas sus opciones de inserto. • 1000 1400 800 1200 Cejas Antirotacionales 600 1000 Resistencia (N) 7 Resistencia (N) 7 REFLECTION™ R3 400 800 Inserto BIOLOX® Delta 200 600 Mecanismo de cierre para insertos constreñidos 4000 Mecanismo cierre insertos cerámicos 200 45 REFLECTION R3 40 0 Torsión máxima (N-m)Torsión máxima (N-m) 35 45 30 40 25 35 20 30 15 25 10 Pueden 20 realizarse ajustes intraoperativos en 5 el posicionamiento del inserto.Torsión máxima previsible in-vivo= 2.4 N-m Se han descrito daños significativos durante 15 0 la extracción en algunos mecanismos de cierre del mercado, que impiden el poder 10 reposicionar el inserto.18 Tests en el laboratorio han desmostrado que el mecanismo de cierre 5 Torsión máxima previsible in-vivo= 2.4 N-m del sistema R3 permite reposicionar el inserto varias veces sin afectar a la integridad del cierre. 0 12 REFLECTION R3 Mecanismo de cierre XLPE 19 13 19 13 Estabilidad: Recubrimiento poroso STIKTITE™ Aumenta la estabilidad y la fijación inicial El recubrimiento STIKTITE del sistema R3™ permite una fijación inicial óptima tras el asentamiento del cotilo y un crecimiento óseo a través de los poros clinicamente probado que conlleva un éxito a largo plazo del implante.20 16 Estabilidad: Recubrimiento poroso STIKTITE™ Estabilidad: Recubrimiento poroso STIKTITE™ El recubrimiento poroso STIKTITE ha mostrado un coeficiente de fricción superior al metal trabecular, usando el mismo 16 Este coeficiente de fricción del método de medición. El recubrimiento poroso STIKTITE ha mostrado un coeficiente recubrimiento STIKTITE es mayor tanto en huesoelcortical de fricción superior al metal trabecular, usando mismocomo en huesodeesponjoso. que Este resultados coeficientesugieren de fricción delel método medición.16Estos debe tenertanto una en fricción recubrimiento STIKTITE es mayor huesoy una cortical como estabilidad inicial muyEstos similar a la del metal trabecular. en hueso esponjoso. resultados sugieren que el recubrimiento STIKTITE debe tener una fricción y una Coeficientes de fricción de los materiales contra estabilidad inicial muy similar a ladiferentes del metal trabecular. 21 hueso cortical y esponjoso (n=96 to 100) Coeficientes de fricción de los diferentes materiales contra 1.5 hueso cortical y esponjoso (n=96 to 100)21 Hueso Esponjoso Coeficiente Coeficiente fricción fricción 1.5 1.2 Hueso Cortical Hueso Esponjoso Hueso Cortical 1.2 0.9 0.9 0.6 0.6 0.3 0.3 0.0 STIKTITE Trabecular metal, net-shaped Trabecular metal, EDM-shaped STIKTITE Trabecular metal, Trabecular metal, 0.0 STIKTITE es un recubrimiento asimétrico en 3D, con una net-shaped de titanio EDM-shaped porosidad de un 60%. Cuánto mayor es la porosidad, mayor es el crecimiento óseo permitido, resultando mejor fijación STIKTITE es un recubrimiento asimétricoen deuna titanio en 3D, conauna largo plazode delunimplante. El recubrimiento aporta unaes el porosidad 60%. Cuánto mayor es laSTIKTITE porosidad, mayor estabilidad inicial óptima, especialmente pacientes crecimiento óseo permitido, resultando enimportante una mejoren fijación a con huesos dañados o biológicamente menos activos. El tamaño medio largo plazo del implante. El recubrimiento STIKTITE aporta una del poro delinicial recubrimiento STIKTITE (200 µm) se encuentra dentro del estabilidad óptima, especialmente importante en pacientes rango descrito (100–500 µm) para un óptimo óseo. medio con huesos dañados o biológicamente menoscrecimiento activos. El tamaño del poro del recubrimiento STIKTITE (200 µm) se encuentra dentro del rango descrito (100–500 µm) para un óptimo crecimiento óseo. 15 15 Instrumental Un instrumental que mejora la eficiencia quirúrgica La simplicidad de la técnica de impactación del inserto de cerámica es una manera muy efectiva para conseguir un posicionamiento preciso del inserto, evitando un posible mal alineamiento, como sucede con otros sistemas.22,23 Un mal posicionamiento del inserto de cerámica, puede resultar en una fractura del mismo. El anillo de alineamiento está presente en todos los insertos de cerámica. Este anillo de alineamiento permite una colocación sencilla del inserto en el cotilo. El impactador de insertos se coloca a través de la abertura del anillo y se impacta el inserto con la fuerza necesaria. Al impactar, se suelta el anillo del inserto y se mantiene en el impactador para ser extraído posteriormente El inserto de cerámica se encuentra ahora perfectamente asentado en el cotilo. 16 Referencias 1 Biolox-ceramics for his arthroplasty. CeramTec AG, MT 060003: GB.5.000-0612. Germany. 2 CeramTec Technical Monograph. Current perspective on the use of ceramics in total hip arthroplasty. CeramTec AG, 060003: GB.5.000-0612, 2007. 3 Internal Smith & Nephew testing on file. 4 Li MG, Zhou ZK, Wood DJ, et al. Low wear with high-cross linked polyethylene especially in combination with OXINIUM heads. A RSA evaluation. Poster no. 643 presented at: Orthopaedic Research Society Annual Meeting; March 19–22, 2006; Chicago, IL. 5 Clarke IC, Good P, Williams P, et al. Ultra-low wear rates for rigid-on-rigid bearings in total hip replacements. Poc Inst Mech Eng. [H] 2000;214(4):331–347. 6 Good V, Ries m, Barrack RL, Widding K, Hunter G, Heuer D. Reduced wear with oxidized zirconium femoral heads. J Bone Joint Surg Am. 2003;85-A Suppl 4:105–110. 7 Scott M, Morrison M, Mishra SR, Jani S. A method to quantify wear particle volume using atomic force microscopy. ORS Transactions. 2002:27:132. 8 Ries MD, Scott ML. Realationship between gravimetric wear and particle generation in hip simulators: conventional versus crosslinked polyethylene. Scientific exhibit at American Academy of Orthopaedic Surgeons; Feb 27–March 4, 2001; San Francisco, CA. 9 Good V, Widding K, Heuer D, Hunter G. Reduced wear using the ceramic surface on oxidized zirconium heads. In: Lazennec JY, Dietrich M, eds. Bioceramics in Joint Arthroplasty. Darmstadt, Germany: Steinkopff; 2004:93–98. 10 Berry DJ, von Knoch M, Schleck CD, Harmsen WS. Effect of femoral head diameter and operative approach on risk of dislocation after primary total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2005 Nov;87(11):2456–2463. 11 Barrack RL, Butler RA, Laster DR, Andrews P. Stem design and dislocation after revision total hip arthroplasty: clinical results and computer modeling. J Arthroplasty. 2001 Dec;16(8 Suppl 1):8–12. 12 Barrack RL. Dislocation after total hip arthroplasty: implant design and orientation. J Am Acad Orthop Surg. 2003 Mar-Apr;11(2):89–99. 13 Barrack RL, Lavernia C, Ries M, Thornberry R, Tozakoglou E. Virtual reality computer animation of the effect of component position and design on stability after total hip arthroplasty. Orthop Clin North Am. 2001 Oct;32(4):569–577, vii. 14 Tradonsky S, Postak P, Frimson A, Greenwald A. Performance characteristics of two piece acetabular cups. Cleveland, OH: The Orthopaedic Research Laboratory, Mt. Sinai Medical Center. 1992. 15 FDA guidance document for testing acetabular cup prosthesis. Orthopedic Services Branch, US Food and Drug Administration. May 1995. 16 Bourne R. Randomized controlled trial to compare acetabular component fixation of two porous ingrowth surfaces using RSA analysis. London, Ontario, Canada: London Health Science Center. 2007. Internal report on file at Smith & Nephew, Memphis, TN. 17 Heiner AD, Brown TD. Frictional coefficients of a new bone ingrowth structure. Poster no. 1623 presented at: Orthopaedic Research Society Annual Meeting; Feb 11–14, 2007; San Diego, CA. 18 Padgett DE, Miller AN, Su EP, Bostrom MPG, Nestor BJ. Ceramic liner malseating in total hip arthroplasty. Poster PO97 at American Academy of Orthopaedic Surgeons; Feb 14–18, 2007; San Diego, CA. 19 Langdown AJ, Pickard RJ, Hobbs CM, Clarke HJ, Dalton DJ, Grover ML. Incomplete seating of the liner with the Trident acetabular system: a cause for concern? J Bone Joint Surg Br. 2007 Mar;89(3):291–295. 17 División ASD Smith & Nephew, S.A.U. Fructuós Gelabert, 2-4 08970 Sant Joan Despí Barcelona (España) T +34 93 373 73 01 F +34 93 373 74 53 www.smith-nephew.com ™ Marca registrada de Smith & Nephew