La regulación del precio y el comercio paralelo de los
Transcripción
La regulación del precio y el comercio paralelo de los
P O L Í T IC A SA N I TA R I A La regulación del precio y el comercio paralelo de los medicamentos retrasa la entrada de las innovaciones en el mercado Danzon PM, Wang YR, Wang L. The impact of price regulation on the launch delay of new drugs – Evidence from twenty-five major markets in the 1990s. Working Paper 9874. July 2003. National Bureau of Economic Research. http://www.nber.org/papers/w9874. Objetivo Analizar los efectos de la regulación del precio de los medicamentos en los principales mercados sobre el retraso en la introducción de las innovaciones en cada mercado nacional. Método y datos Dos bases de datos procedentes de IMS Health que incluyen información correspondiente a 25 mercados farmacéuticos, entre los que se incluye España, sobre la introducción en el mercado de 85 principios entre 1994 y 1999. El número de meses observados para cada principio activo oscila entre 12 y 60. El retraso en la entrada efectiva en un mercado nacional se define como el tiempo transcurrido desde la primera venta en alguno de los 25 mercados hasta la primera venta en este mercado nacional. Análisis descriptivo del tiempo de retraso en la entrada y análisis explicativo del mismo mediante la estimación de un modelo econométrico. Los potenciales determinantes de la ocurrencia y del tiempo de retraso son: el precio de los productos con los que se considera que compite el nuevo principio activo, el volumen esperado de ventas, la experiencia internacional de la empresa (volumen mundial de ventas), el hecho de que se trate de una empresa nacional, el grupo terapéutico, la renta per cápita y una variable indicativa del país. GESTIÓN CLÍNICA Y SANITARIA • VOLUMEN 5 • NÚMERO 4 • INVIERNO DE 2003 166 Resultados El análisis descriptivo del retraso en la comercialización de los nuevos principios activos pone de relieve que: a) los países que no regulan el precio de entrada en el mercado son aquellos en los que se ha comercializado un mayor número de principios activos, mientras que este número es mucho menor en países como Portugal; b) los países en los que menos nuevos principios activos se han introducido son los que presentan un mayor retraso respecto de la primera comercialización observada en el ámbito internacional: el tiempo medio de retraso oscila entre 4,2 meses para Estados Unidos y 23,5 meses para Japón (15,7 meses en España); y c) el número de nuevos principios activos introducidos está correlacionado positivamente con el precio esperado y el nivel de renta de cada país. El modelo explicativo de la variabilidad en el retraso en la comercialización de los 85 principios activos en cada país confirma las siguientes hipótesis: 1. Cuanto más bajo es el precio esperado para el nuevo principio activo, mayor es el retraso en su entrada en el mercado. 2. Cuanto mayor es el volumen de ventas esperado (dimensión del mercado nacional), menor es el retraso. 3. Los países de la Unión Europea que son origen de exportaciones paralelas de medicamentos experimentan mayores retrasos. 4. Las empresas más globalizadas sufren menores retrasos en la entrada de sus innovaciones en cada mercado nacional. 5. Las empresas nacionales sufren menores retrasos en la entrada en su mercado nacional. Conclusiones Los países con precios esperados más bajos para los nuevos principios activos o con mercados más reducidos presentan un mayor retraso en el acceso a las innovaciones, aún teniendo en cuenta la renta per cápita y otras características del país y de las empresas. En el caso de la UE, las exportaciones paralelas afectan negativamente el acceso a las innovaciones. Financiación: AstraZeneca Pharmaceuticals. Correspondencia: Patricia M. Danzon. [email protected]. COMENTARIO El efecto de las innovaciones farmacéuticas sobre el estado de salud y sobre el bienestar social depende, básicamente, de la aportación terapéutica marginal que supone la innovación en comparación con los tratamientos disponibles (eficacia y efectividad relativas) y depende asimismo de la relación entre esta aportación marginal y la variación en el coste del tratamiento que la adopción de la misma supone (relación coste/efectividad). El impacto sobre el bienestar (valor del efecto sobre el estado de salud) del retraso en la entrada en un mercado nacional de una innovación farmacéutica puede ser muy negativo (retraso en la comercialización de una innovación con una elevada aportación marginal y un coste por año de vida ajustado por calidad –AVAC– reducido) o bien incluso positivo (retraso en la comercialización de un nuevo principio activo con escasa o nula aportación y con un elevado coste por AVAC). Pero lo importante de los resultados del estudio no es el impacto sobre el estado de salud del retraso de las innovaciones (objetivo ajeno al estudio), sino la constatación de importantes variaciones internacionales en el tiempo que tarda en comercializarse un medicamento en un país y el hecho de que este retraso presenta unos patrones comunes, tanto si se trata de una innovación marginal importante como si ésta es insignificante. Los patrones comunes en el retraso en la comercialización indican que una regulación muy estricta del precio de los nuevos medicamentos, asociada en la UE a ser mercado de origen de exportaciones paralelas, da lugar a un acceso más tardío a las innovaciones. El comercio paralelo puede ocasionar pérdidas de bienestar al país origen del mismo en forma de: a) retraso en la entrada de las innovaciones, b) precios de entrada más elevados y parecidos a los precios internacionales, a pesar de que se trate de países con un nivel de renta inferior, y c) desabastecimientos puntuales de algunos medicamentos. El factor que atenúa el retraso en la entrada de las innovaciones en España es que representa el séptimo mercado mundial. Lo menos favorable de la constatación de este estudio es que, observando los países que sufren mayores retrasos en la entrada de nuevos principios activos, éstos no coinciden precisamente con los que disponen de procedimientos de evaluación más precisos de la eficacia relativa y de la relación coste-efectividad de las innovaciones, sino que se trata más bien de los que tienen procesos de regulación más burocráticos y obsoletos. Jaume Puig Junoy Centre de Recerca en Economia i Salut (CRES) de la Universitat Pompeu Fabra, Barcelona http://www.econ.upf.es/~puig