AMBROXOL 30 mg / 5ml Frasco 100 ml

FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
AMBROXOL 30 mg/5 ml
JARABE
MUCOLÍTICO
AMBROXOL 30 mg/5 ml
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AMBROXOL 30 mg/5 ml
Jarabe
Principio Activo
Ambroxol Clorhidrato
30 mg
Excipientes
Sacarina
Ácido cítrico
Colorante vegetal rojo
Benzoato de sodio
Alcohol
Glicerina
Propilenglicol
Esencia de frutilla líquida
Jarabe simple
Agua destilada
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Mucolítico
MECANISMO DE ACCION
Ambroxol actúa sobre las secreciones de las vías respiratorias dividiendo y disgregando la
organización filamentosa del moco, rompe los enlaces de unión de los mucopéptidos, produciendo
una fluidificación de las secreciones viscosas y adherentes del tracto respiratorio.
Estimula la secreción de las sustancias líquidas por parte de las glándulas submucosas
bronquiales. Estimula la mucokinesis del epitelio bronquial. Estimula la formación de líquido
surfactante pulmonar. Permite una mejor difusión de los antibióticos al sitio de la infección.
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PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Ambroxol se absorbe en el tracto gastrointestinal usualmente entre las primera y segunda hora.
La acumulación de Ambroxol y la actividad metabólica es significativa durante la repetición de la
dosis.
La concentración plasmática usualmente llega a los 5 días a 2 semanas.
DOSIS
Dosis:
Adultos y mayores de 12 años: 5 ml cada ocho horas.
Niños de 5 a 12 años: 2.5 ml cada ocho horas.
INDICACIONES
Ambroxol es un mucolítico, expectorante adecuado para tratar enfermedades agudas y crónicas de
las vías respiratorias que se acompañan de alteraciones patológicas en la formación de secreción
bronquial, en especial bronquitis aguda y crónica, traqueo-bronquitis, bronquitis asmática,
neumonía y bronconeumonía, tos del fumador, laringitis, sinusitis y rinitis seca.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes con hipersensibilidad al principio activo.
PRECAUCIONES
Durante el embarazo o cuando se sospeche de su existencia, lactancia, pacientes con
antecedentes convulsivos y niños menores de dos años.
EFECTOS ADVERSOS
Se han reportado leves trastornos gastrointestinales como ser diarrea, náuseas y vómitos; rara vez
vértigo, somnolencia o agitación.
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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Ambroxol puede asociarse con antibióticos, broncodilatadores,
corticosteroides; no presentando interacciones medicamentosas.
glucósidos
cardiacos
o
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS
Para disminuir la absorción en pacientes que están concientes se puede inducir al vómito
mecánicamente o con eméticos que pueden ser administrados por vía oral para aumentar la
limpieza como la disminución de la absorción del fármaco.
Si el paciente está inconsciente se realiza un lavado gástrico mediante un tubo endotraqueal en el
lugar preciso y correcto evitando la aspiración del vómito.
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