Merck Mexicoen el

En casa del cliente
Cooperación con
en el
camino hacia la perfección
Merck Mexico
En 1998, Merck Mexico elaboró un
proyecto para poner en marcha un
sistema FreeWeigh 9001 SQC. El
proyecto se dividió en tres fases.
Fase I
La Fase de Ejecución I se desarrolló en
mayo de 1998, concentrándose en el
área de producción de sólidos, sobre
todo Cefalosporinas y Floratil. La red
FreeWeigh construida para esta área de
producción incorpora 11 estaciones de
pesaje: 10 balanzas PR203 (210 x
0,001 g), un terminal de datos único
ID10 conectado a una PR203 y una
combinación de medidores de dureza y
medidas. Todo el sistema FreeWeigh se
instaló y configuró de acuerdo a las
normas internas para control de calidad
de Merck, según se detalla en el Manual
de Verificación, Volumen II de Merck, en
su versión específica para FreeWeigh.
10
magazine
Descripción del proceso
• El sistema FreeWeigh rescata los códigos de producto y los números de lote.
Se toman muestras cada quince
minutos.
• Si los resultados del muestreo exceden los límites de producción especificados, el operario debe realizar los
ajustes necesarios en el dispositivo de
llenado, según indica el sistema, o
bien avisar a su supervisor. FreeWeigh
hace un seguimiento de cada anomalía en la producción y genera un
informe individual.
• El operario confirma desde su estación conectada con FreeWeigh que el
lote está acabado.
• Los informes generados automáticamente son verificados por el operario
y su supervisor. Este informe se
archiva durante un plazo de cinco
años para cumplir la normativa
legal.
Análisis de la información
Durante la producción, el personal
controla la eficacia del proceso de llenado desde las estaciones de pesaje, y los
supervisores lo hacen desde sus PCs.
• Las evaluaciones mensuales de los
parámetros SPC, Cp y Cpk se analizan
y se guardan junto con las “Mediciones del rendimiento”.
• Los resúmenes de seguimiento bimensuales del parámetro Cpk sirven de
base para el mantenimiento y sustitución del equipo.
Ventajas para Merck
• Supervisión continua de los aspectos
legales y económicos del proceso de
llenado.
• Las correcciones necesarias para optimizar las operaciones de llenado se
muestran al operario lo antes posible.
• Elaboración de informes sobre
demanda.
Con la puesta en marcha de FreeWeigh,
Merck ha logrado un incremento del
20% en el ahorro comparado con la
producción del año anterior. Este recorte
ha sido posible gracias a la mayor
productividad de la mano de obra, a las
correcciones en línea rápidas y efectivas
en el proceso de llenado y a los descensos en los tiempos muertos del equipo.
Fase II
Como consecuencia de las mejores estadísticas de producción conseguidas con
la aplicación de FreeWeigh en el área de
fabricación de sólidos, el sistema se
introdujo también en la producción de
líquidos en diciembre de 1999. Esta
ampliación se traduce en cuatro estaciones de pesaje adicionales, que utilizan
también balanzas PR203.
Fase III
Merck se propone ampliar este año la
implantación del sistema FreeWeigh,
con el objetivo de incluir la producción
de Sedalmerck. Como la planta de fabricación está situada a unos 2 km de las
instalaciones principales, las estaciones
de pesaje se conectarán en red con el
sistema FreeWeigh existente por medio
de una conexión de fibra óptica o de
microondas.
Equipo de trabajo
La estrecha y fructífera colaboración
entre Merck y METTLER TOLEDO fue un
factor clave para el éxito de FreeWeigh
en las áreas de producción y control de
calidad. La ayuda prestada por el ingeniero de operaciones, Joel Rodríguez, y
la jefa de planta, Rebeca Hernández, fue
decisiva para implantar la nueva tecnología y las variaciones de proceso en
toda su organización, mientras que
METTLER TOLEDO proporcionó la
experiencia tecnológica necesaria para
instalar el sistema de redes con éxito, así
como la formación precisa antes de
realizar el traspaso al cliente.