20160816 listado tejidos distribuidos

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MINISTERIO
DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
Organización Nacional de Trasplantes
LISTADO DE TEJIDOS HUMANOS Y PRODUCTOS DERIVADOS DE TEJIDOS HUMANOS DISTRIBUIDOS EN
ESPAÑA POR UN BANCO AUTORIZADO EN LA UNIÓN EUROPEA CONFORME A LO ESTABLECIDO POR LA
1
DIRECTIVA 2004/24/CE Y AL REAL DECRETO-LEY 9/2014
2y3
NOMBRE DEL TEJIDO/PRODUCTO
DERIVADO DE TEJIDO
BANCO ORIGEN (PAÍS)
EMPRESA DISTRIBUIDORA
ALLODERM ACELLULAR DERMAL MATRIX
Biohorizons UK (Reino Unido)
Biohorizons Ibérica, S.R.L.
ALLODERM GBR THIN
ALLODERM REGENERATIVE TISSUE MATRIX
ALLODERM REGENERATIVE TISSUE MATRIX
GBR
GRAFTON MATRIX PLUG
GRAFTON PUTTY
GRAFTON SYRINGE
MINEROSS CANCELLOUS
MINEROSS CORTICAL & CANCELLOUS CHIPS
BONUS II DBM
Biomet Global Supply Chain Centre B.V (Holanda)
Zimmer Biomet Spain
STAGRAFT DBM
Zimmer Biomet Spain
INTERGRO DBM
Zimmer Biomet Spain
ALLOGRAFT C+TBA
Zimmer Biomet Spain
DBM CORTICAL POWDER
Bislife Foundation (Holanda)
Vita-Care Health, S.L.
DBM PUTTY
Bislife Foundation (Holanda)
Vita-Care Health, S.L.
OPTEFIL RT
Exactech UK (Reino Unido)
Exactech Iberia SAU
OPTEFORM RT
Exactech Iberia SAU
OPTECURE + CCC
Exactech Iberia SAU
OPTECURE
Exactech Iberia SAU
TREL X
Health Link Europe (Países Bajos)
Medcomtech S.A
TREL XC
Health Link Europe (Países Bajos)
Medcomtech S.A
ORTHOBLAST II PASTE
Health Link (Países Bajos)
Tequir SL
ORTHOBLAST II PUTY
Tequir SL
DYNAGRAFT GEL
Tequir SL
DYNAGRAFT PUTY
Tequir SL
ACCELL CONNEXUS MATRIZ OSEA
DESMINERALIZADA
ACCELL TBM
PRIM SA
PRIM SA
ACCELL EV03
PRIM SA
SUREFUSE GEL
LBTB (Luxemburgo)
PRIM SA
SUREFUSE PUTTY
LBTB (Luxemburgo)
PRIM SA
EXFUSE
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
PEDISTICK
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
SURECHIP
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
SUREDERM
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
BELLAFUSE
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
ALLOCOVER
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
GENESIS
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
Correo
Electrónico:
[email protected]
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Fecha: 16/08/2016
C/Sinesio Delgado,8
28071-Madrid
Tel 902 300 224
Fax 902 300 226
MINISTERIO
E IGUALDAD
OSTEOGROW
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CABEZA FEMORAL
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
BLOQUES ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
DISCOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CUÑA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
HUESO ESPONJOSO EN POLVO
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CHIPS/GRÁNULOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CUÑAS FIBULARES
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
TIBIA SECCIÓN
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
FÉMUR SECCIÓN
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
CUÑAS ILIACAS
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
FASCIA LATA
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
PLACA CORTICAL
LBTB (Luxemburgo)
DILESA SL
DECELLULARISED DERMIS
Hospital Innovations Limited
MBA INCORPORADO
FLEXIGRAFT
MBA INCORPORADO
MATRIGRAFT
MBA INCORPORADO
ONCOLOGY/OSTEOARTICULAR
MBA INCORPORADO
OSTEOBIOLOGICS
MBA INCORPORADO
READIGRAFT
MBA INCORPORADO
VERTIGRAFT
MBA INCORPORADO
GRAFTON DBM GEL
Medtronic B.V. (Países Bajos)
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM PUTTY
Medtronic Ibérica
GRAFTON PLUS DBM PASTE
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM MATRIX
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM CRUNCH
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM FLEX y A-FLEX
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM ORTHOBLEND
Medtronic Ibérica
Medtronic Ibérica
GRAFTON DBM DBF
Medtronic Ibérica
DBX MASILLA
Johnson&Johnson Medical B.V. (Países Bajos)
Johnson&Johnson S.A.
ESPACIADOR T-PLIF
ESPACIADOR AVANZADO ACF
ESPACIADOR CORTICO-ESPONJOSO ACF
ESPACIADOR T-PLIF LUMINARY
DBX STRIP DBX MIX
MASILLA INYECTABLE ALLOMATRIX™
Wrigth Medical (Países Bajos)
Palex Medical SA
MASILLA OSEA ALLOMATRIX CUSTOM™
Palex Medical SA
IGNITE™ ICS
Palex Medical SA
OSTEOPURE
European Cells and Tissue Bank (ECTB) (Austria)
Salugraft Dental Quality S.L
OSTEOMYCIN
European Cells and Tissue Bank (ECTB) (Austria)
ORAGRAFT
READIGRAFT BLX DBM
ORACELL
DIZG CORTICAL DESMINERALIZADO
Deutsches Institut Für Zell- Und Gewebeersatz
(DIZG)
PLEXUR P
TM
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MINISTERIO
E IGUALDAD
DIZG HUESO ESPONJOSO PARTICULADO
DIZG DERMIS DESCELULARIZADA
LIOFILIZADA
PUROS ESPONJOSO PARTICULADO
(DIZG)
(DIZG)
(DIZG)
(DIZG)
Tutogen Medical GmbH (Alemania)
PUROS BLOQUE
Biomet 3i Dental Ibérica S.L.
PUROS CORTICAL PARTICULADO
STERIGRAFT ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
SilverStein Medical Equipment
STERIGRAFT GRÁNULOS
LBTB (Luxemburgo)
STERIGRAFT CUBOS ESPONJOSA
LBTB (Luxemburgo)
STERIFUSE DMB PUTTY
LBTB (Luxemburgo)
STERIFUSE DMB ESPONJA
LBTB (Luxemburgo)
OSTEOSPONGE (Filler, Disc, Block, Strips)
DMP HELLAS AE (Grecia)
Gencel Implantes S.L.
OSTEOSPONGE SC
OSTEOSTX
OSTEOWRAP
OSTEOSELECT DBM PUTTY
PRECISION MILLED ALLOGRAFTS
TRADITIONAL ALLOGRAFTS
POLVO DE HUESO ESPONJOSO
BIOBank S.A.S. (Francia)
KYT Implantes Dentales S.L.
POLVO DE HUESO CORTICO-ESPONJOSO
BLOQUE DE HUESO ESPONJOSO
PLAQUETA DE HUESO ESPONJOSO
PLAQUETA DE HUESO CORTICO-ESPONJOSO
CANCELLOUS BLOCK
OST DEVELOPPEMENT SAS (Francia)
Kinetics Plus SLU
OSTEOMY WEDGE
Kinetics Plus SLU
HEMI HEAD
Kinetics Plus SLU
CANCELLOUS CRUSHED REGULAR
Kinetics Plus SLU
SUREOSS PLUSS
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
SUREOSS COLLAGEN
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
SUREOSS PASTE
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
SUREOSS -D
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
OSTEOSS PLUS
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
OSTEOSS PASTE
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
BELLA FUSE
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
GENESIS
LBTB (Luxemburgo)
MEDICAL 10 S.L.
CORTICAL CANCELLOUS CHIPS
CROSSTEC GmbH (Austria)
SEMENZA S.L.
CANCELLOUS CHIPS
CROSSTEC GmbH (Austria)
SEMENZA S.L.
DIZG HUESO CORTICAL PARTICULADO
DIZG FASCIA LATA LIOFILIZADA
16 de agosto de 2016
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E IGUALDAD
(1) DIRECTIVA 2004/23/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 31 de marzo de 2004 relativa al
establecimiento de normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el
procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.
(2) Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio de 2014, , por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para
la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de
células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos.
(3) Conforme a lo establecido por las normas señaladas en las notas (1) y (2), existen dos procedimientos de
distribución de los tejidos humanos así como de los productos derivados de los mismos:
Correo
Electrónico:
[email protected]
a)
El relativo a tejidos y productos derivados procedentes de un banco autorizado en la Unión Europea, que
no exige autorización alguna por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros de la
Unión Europea.
b)
El relativo a tejidos y productos derivados importados, a través de un banco de tejidos español, de un
tercer país extracomunitario, que exige, en orden a la distribución de los mismos, autorización de
importación específica, previo informe favorable de la Organización Nacional de Trasplantes, de la
Subdirección General de Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
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