PCT Product Sheets ES_neu

Análisis cuantitativo automatizado
KRYPTOR
PC Tsensitive
Inmunoanálisis homogéneo para la determinación de PCT
(Procalcitonina) en suero o plasma humana en el analizador
de acceso aleatorio automatizado B·R·A·H·M·S KRYPTOR
Características del diagnóstico
• Inmunoanálisis homogéneo (principio sándwich) usando
tecnología TRACE (Time resolved amplified cryptate emission)
• Muestra: Suero, plasma (heparina, EDTA)
• Volumen de muestra: 50 µL
• Tiempo de incubación: 19 minutos
• Rango directo de medida: 0,02-50 ng/mL
• Rango con dilución automatica: 0,02-1000 ng/mL
• Sensibilidad del análisis funcional: 0,06 ng/mL
• Estabilidad del kit a bordo: 29 días
• Estabilidad de calibración: 7 días
Procedimiento del examen
Los pasos del análisis son los siguientes: el KRYPTOR pipetea
reactivo y muestra, los coloca en el plato de reacción y mide
periódicamente los signos emitidos. Si una muestra presenta una
concentración mas alta de la zona de lectura directa, esta será
detectada en los primeros segundos de incubación y puede ser
diluida y analizada automáticamente.
• 50 µL de suero/plasma son pipeteados automáticamente en el
tubo de ensayo
B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
Correlación con el análisis de referencia
B·R·A·H·M·S PCT LIA
40
y = 0,9307x – 0,0595
35
r = 0,984
30
n = 274
• Incubación durante 19 minutos con medición continua
• En caso de que los valores esperados sean altos, se hará una
dilución automática después de pocos minutos
• Calculo automático de resultados por el sistema
Reproducibilidad
25
20
Concentratión
PCT [ng/mL]
Intraensayo
CV (%)
Interensayo
CV* (%)
15
0,1 – 0,3
≤7
≤ 10
10
> 0,3
≤3
≤6
5
* CV Interensayo: entre calibraciones, usando el mismo lote de
calibrador, el mismo kit y el mismo equipo.
0
0
10
20
30
40
50
B·R·A·H·M·S PCT LIA
Protegida por las siguientes patentes:
USA N° 5 639 617, N° 5 541 116; Europa N° 0 656 121, N° 0 559 853,
N° 0 880 702, N° 0 659 158; Alemania N° 41 32 587, N° 42 30 032,
N° 196 00 875; Japón N° 257 796, N° 3 095 784; Australia N° 686 114;
China N° ZL 93 1 18343X; Rusia N° 2 137 130; Sudáfrica N° 93/6042
Este producto o porciones del mismo están manufacturados bajo licencia de la
Universidad Carnegie Mellon bajo Patente Numero 5,268,468 y relacionados
patentes en los EE. UU.
KRYPTOR
PC Tsensitive
Kits disponibles
B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR para 50 determinaciones
Art. No. 825.050
Contenido del B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR
CONJUGADO CRYPTATE (1 vial): liofilizado
Anticuerpo policlonal anti-calcitonina de cordero conjugado
con europium cryptate, buffer, albúmina bovina, immunoglobinas
de ratón no-inmunizado, fluoruro de potasio
XL665 CONJUGADO (1 vial): liofilizado
Anticuerpo monoclonal anti-katacalcin conjugado con XL665, buffer,
albúmina bovina, immunoglobinas de ratón no-inmunizado,
fluoruro de potasio
DILUENTE (1 vial): listo para usarse
Suero humano, Kathon, EDTA
Reactivos adicionalmente requeridos
Calibrador:
B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR CAL
Control:
B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR QC
Art. No. 82591
Art. No. 82592
Alemania
B·R·A·H·M·S Aktiengesellschaft
Neuendorfstr. 25
16761 Hennigsdorf
Fono: +49-3302-883-0
Fax:
+49-3302-883-100
E-Mail: [email protected]
Austria
B·R·A·H·M·S Diagnostica GmbH
Schönbrunnerstr. 45/2/4
1050 Wien
Fono: +43-1- 585 66 67-0
Fax:
+43-1- 585 66 67-9
E-Mail: [email protected]
Francia
B·R·A·H·M·S France SAS
78-80, rue du Docteur Bauer
93400 Saint Ouen
Fono: +33-1- 49 18 90-00
Fax:
+33-1- 49 18 90-11
E-Mail: [email protected]
Internet
www.brahms.de
www.procalcitonin.com
www.kryptor.net
104833.5 D 13129
Equipo requerido
B·R·A·H·M·S KRYPTOR y consumibles necesario para su operación normal
B·R·A·H·M·S KRYPTOR – REACTIVE DISC
B·R·A·H·M·S KRYPTOR – DILUTION PLATE