Instrução de Uso Português - Inglês - Espanhol Rev02

Transcripción

PORTUGUÊS
Instrução de Uso
COMPONENTES PROTÉTICOS RIELLENS PARA IMPLANTE DENTÁRIO
Rev02 de 03/2013
Componentes protéticos é um conjunto de peças destinadas a construção de uma prótese dentária unitária ou
múltipla.
Os Componentes protéticos Riellens para Implante dentário estão classificados nas seguintes nomenclaturas:
Análogo, Coping Plástico / Luva Plástica, Coping com Base Cobalto Cromo / Luva com Base Cromo Cobalto, Pilar
Provisório, Pilar Definitivo, Pilar Provisório Imediato, Mini Pilar Cônico / Esteticone, Cicatrizador, Transferente.
Os componentes Protéticos Riellens estão disponibilizados em diversos diâmetros de Plataformas, assim como
geometrias de encaixe divididos em Hexágono (HE), Hexágono Interno (HI) e Cone Morse (CM) seus respectivos
diâmetros e alturas estão devidamente identificados nas etiquetas auto-adesivas que fica na parte externa da
embalagem. O rótulo em cada componente utiliza abreviaturas para ajudar a identificar se um componente
específico é compatível com o implante que será utilizado.
Todos os componentes protéticos Riellens, são de uso específico para profissionais qualificados, sendo todos de uso
único, exceto os Transferentes de Moldeira Aberta e Moldeira Fechada. A reutilização pode causar danos ao
funcionamento do componente e complicações ao paciente tais como má adaptação, infecções, inflamações e até
mesmo a perda do implante.
Os Componentes Protéticos Riellens são divididos em dois grupos:
Componentes Protéticos Não Estéreis
São componentes utilizados em clínicas odontológicas e laboratórios protéticos sendo que os utilizados em clínicas
devem ser esterilizados em autoclave conforme protocolo profissional. A Riellens recomenda o seguinte
procedimento para a autoclave.
Componente
Método
Condições
Transferente
Autoclave, Calor úmido
134º durante 18min.
Chaves
Autoclave, Calor úmido
A Riellens comercializa o Transferente em Moldeira Fechada e também de Moldeira Aberta para ser utilizados nas
clínicas odontológicas e os mesmos são utilizados para transferência da posição dos implantes para o modelo em
gesso da mandíbula do paciente.
Os componentes como Coping Plástico / Luva Plástica, Coping Plástico com Base Cobalto Cromo / Luva Plástica
com Base Cobalto Cromo e Análogos são componentes usados em laboratórios para as próteses que serão
confeccionadas sobre o modelo em gesso.
Abaixo Tabela informativa de Componentes Não Estéreis
Análogos
(Réplica)
Componentes Não Estéreis
Coping com Base
Coping Plástico / Luva
Cobalto Cromo / Luva
Plástica
com Base Cobalto
Cromo
Transferente
Componentes Protéticos Estéreis
São Componentes específicos para serem utilizados sobre os implantes já instalados no paciente logo após a cirurgia
ou após a óssea integração dos implantes. São componentes definitivos ou com uma permanência variável sobre os
implantes, não podendo ser reutilizados.
A Riellens fabrica os seguintes componentes como sendo Estéreis: Cicatrizadores, Pilares (Provisórios ou
Definitivos Retos e Angulados, Mini Pilares/ Esteticones, podendo ser retos ou angulados. Os componentes Estéreis
possuem uma etiqueta de identificação de esterilidade em formato redondo que após o processo de esterilização por
Raio Gama assume a cor vermelha.
Abaixo tabela informativa de Componentes Estéreis.
Componentes Estéreis
Cicatrizador /
Tampa de Proteção
Mini Pilar
Pilar Cônico (Esteticone)
Pilares
Provisórios
Pilar
Definitivo
Indicação e Uso dos Componentes Protéticos Riellens:
Análogo: Utilizado como Réplica do Implante e é fixada no modelo em gesso para construção da prótese que será
utilizada no paciente. É confeccionado em Aço Inox F899 303 ou Titânio ASTM F136 com as seguintes geometrias:
Hexágono Externo (HE), Hexágono Interno (HI), Triângulo Interno (TI) Cone Morse (CM).
Coping Plástico / Luva Plástica: Utilizados como modelo para fundição de metal na confecção de prótese parafusada
unitária ou múltipla, são confeccionadas em Poliacetal Natural e comercializadas em duas configurações AntiRotacionais para Prótese Unitária e Rotacionais para Prótese Múltiplas.
Coping com Base de Cobalto Cromo / Luva com Base Cobalto Cromo: Utilizados como modelo de fundição do
metal na confecção de Prótese parafusada Unitária ou Múltipla, são confeccionadas em Poliacetal Natural e com
uma Base em Cobalto Cromo CCM F1537 que não sofre alteração em sua estrutura, mesmo sujeita ao calor do
metal sobre fundido e oferece maior precisão na adaptação da prótese sobre o Implante. Comercializada em duas
configurações Anti-Rotacionais para prótese Unitárias e Rotacionais para prótese Múltiplas.
Cicatrizador / Tampa de Proteção: Utilizado para formar um espaço cilíndrico na gengiva a fim de preparar o
caminho para a instalação da prótese provisória ou definitiva, é um componente em um corpo único aplicado
diretamente sobre o implante que possui em sua extremidade uma rosca externa, e na outra extremidade um encaixe
Interno hexagonal ou em formato Unigrip, onde é introduzida a chave digital para dar o Torque, esse componente
por ser colocado no paciente sem o uso do torquímetro a Riellens recomenda um torque de 20N.cm, o cicatrizador e
a tampa de proteção são confeccionados em Titânio ASTM F136.
Transferente: Usado na transferência precisa do posicionamento do implante que está instalado no paciente bem
como a posição da conexão do Implante para os Análogos que serão Instalados no modelo em gesso da mandíbula
do paciente. É confeccionado em Aço Inox F899 303 ou Titânio ASTM F136 em Moldeira Aberta ou Moldeira
Fechada. Este componente acompanha um parafuso confeccionado em Aço Inox F899 303 para fixação do
Transferente no implante e depois no Análogo.
Pilar Provisório: Utilizada na confecção de prótese unitária ou múltipla cimentada confeccionada em Titânio ASTM
F136. Esse componente é fixado direto ao implante através de um parafuso também confeccionado em Titânio
ASTM F136.
Pilar Provisório Imediato: Utilizado na confecção de prótese unitária ou múltipla cimentada confeccionada em
Titânio ASTM F136. Esse componente possui um corpo único aplicado diretamente sobre o implante que possui em
sua extremidade uma rosca externa, e na outra extremidade um encaixe externo hexagonal, onde é introduzida a
chave digital para dar o torque.
Pilar Definitivo: Utilizado na Confecção de prótese cimentada unitária, pois é comercializado Anti-Rotacional, ou
seja, não existem Pilares Definitivos Rotacionais. Quando os Implantes são instalados nos pacientes, com angulação
os mesmos são oferecidos com angulação de 17º e 30º, tanto os Pilares Definitivos Retos como os Angulados são
confeccionados em Titânio ASTM F136 e fixados diretamente ao implante através de um parafuso confeccionado
em Titânio ASTM F136.
Mini Pilar Cônico: Utilizados na confecção de Próteses Parafusadas Múltiplas que são prótese por partes de dois
elementos, são componentes fixados diretamente nos Implantes através de um parafuso central com uma cabeça
hexagonal de 2mm. Há casos onde os Implantes são instalados no paciente com uma angulação, nesses casos é
recomendado o Mini Pilar Angulado comercializado nas angulações de 17º e 30º. É confeccionado em Titânio
ASTM F136, assim como o Parafuso Central.
Esteticone: Utilizado na confecção de próteses parafusadas unitárias ou múltiplas, possibilitando para o profissional
a realização de uma prótese com um elemento, devida esse componente possuírem um acoplamento que se encaixa
na conexão do implante. Esse componente é fixado ao implante através de um parafuso central com a cabeça
hexagonal de 2mm, e quando os implantes são instalados no paciente com angulação os componentes são
comercializados com angulações de 17º e 30º, tanto o Pilar Cônico como o parafuso são confeccionados em Titânio
ASTM F136.
Os Componentes Protéticos estão disponibilizados nos seguintes diâmetros, alturas e conexões:
Análogos:
Hexágono Externo (HE) Ø 3.3, Ø 4.1, Ø 5.0
Hexágono Interno (HI) Ø 3.4, Ø 4.1, Ø 5.0
Triangulo Interno (TI) Ø 3.5, Ø 4.3, Ø 5.0
Cone Morse (CM) Ø 3.3, Ø 4.0, NN, RN, WN
Cicatrizadores / Tampa de Proteção:
Alturas: 2mm, 3mm, 4mm e 5mm
Encaixes: Hexagonal (HE) (HI) (TI) ou Unigrip (HE) (TI) (CM)
Coping Plástico / Luva Plástica:
Coping com Base de Cobalto Cromo / Luva com Base de Cobalto Cromo:
Pilar Definitivo Reto ou Angulado:
Altura Pilares Retos: 1mm, 2mm, 3mm e 4mm
Altura Pilares Angulados: 3mm e 4mm
Pilar Provisório:
Pilar Provisório Imediato:
Alturas: 2mm, 3mm, 4mm e 5mm
Encaixes: Hexagonal (HE) (HI) (TI)
Mini Pilar Cônico/ Esteticone:
Altura Mini Pilares Retos: 1mm, 2mm, 3mm, 4mm e 5mm
Altura Mini Pilares Angulados: 2mm e 3mm
Transferente:
Parafusos Riellens
Os Parafusos Riellens são indicados para fixação dos componentes diretamente ao implante ou sobre as réplicas com
a aplicação de torque controlado garantindo assim a boa fixação. São confeccionados com Titânio ASTM F136 e
também em Aço Inox F899 303 em corpo único possuindo em uma das extremidades uma rosca externa e na outra
um encaixe interno no formato de Hexágono, Quadrado ou Unigrip. Todos os componentes protéticos Riellens são
comercializados com o seu respectivo parafuso bem como a indicação de torque mínimo e máximo recomendável e
sua descrição.
Modelos e Torques dos Parafusos Riellens
Modelo de Parafuso
Torque
Recomendável
Torque Máximo
Permitido
Parafuso do Mini Pilar Cônico M1.4 em Titânio ASTM F136 utilizado para
fixação tanto dos Provisórios do Mini Pilar Cônico como os Copings de Crco e
Coping Plástico após a fundição
25N.cm
32,5N.cm
Parafuso do Pilar Cônico (Esteticone) M1.4 em Titânio ASTM F136 utilizado
para fixação do Pilar Provisório do (Esteticone), Pilar Cônico, Coping com Base
Cobalto Cromo e Coping Plástico após a fundição
25N.cm
32,5N.cm
Parafuso M1.4 do Transferente de Moldeira Aberta e Fechada do Mini Pilar em
Aço Inox
20N.cm
26N.cm
Parafuso do Transferente de Moldeira Aberta e Fechada do Pilar Cônico
(Esteticone)
20N.cm
26N.cm
Parafuso M1.6 para Transferente de Moldeira Aberta e Fechada HE, HI
25N.cm
32,5N.cm
Parafuso M 2.0 para Transferente de Moldeira Aberta e Fechada HE, HI, TI, CM
25N.cm
32,5N.cm
Parafuso M1. 6 do Pilar Definitivo Reto, Pilar Definitivo Angulado, Pilar
Provisório e Coping com Base de Cobalto Cromo (Luva com Base de Cobalto
Cromo CCM F1537) HE, HI, TI e CM
25N.cm
32,5N.cm
Parafuso M1. 8 do Pilar Definitivo Reto, Pilar Definitivo Angulado, Pilar
Cromo) HE, HI, TI e CM
32N.cm
41,6N.cm
Parafuso M2.0 do Pilar Definitivo Reto, Pilar Definitivo Angulado, Pilar
Cromo) HE, HI, TI e CM
32N.cm
41,6N.cm
Parafuso M2.5 do Pilar Definitivo Reto, Pilar Definitivo Angulado, Pilar
Cromo) HE
32N.cm
41,6N.cm
Aviso
Uma torção superior ao torque recomendado pode resultar no insucesso do implante. Valores de torção inferiores
aos valores recomendados podem resultar no afrouxamento do componente que pode conduzir ao insucesso do
implante.
Os componentes Protéticos Riellens Estéreis são de uso único. Sua reutilização implicará em danos à saúde do
paciente que poderá entrar em contato com um produto contaminado.
A Riellens não se responsabiliza por este tipo de atitude uma vez advertida em suas embalagens e nesta instrução de
uso.
Instrumental Protético
São instrumentos auxiliares para a correta fixação do componente. Para cada componente é utilizado uma chave
diferente. As chaves são confeccionadas em Aço Inox F899 440C e todos os seus modelos são fornecidos nos
tamanhos curtos, médios e longos.
Chave Digital Hexagonal: Utilizadas para dar aperto aos parafusos de componentes protéticos quando os seus
encaixes forem hexagonais.
Chave Digital Quadrada: Utilizadas para dar aperto aos parafusos de componentes protéticos quando os seus
encaixes forem quadrados.
Chave Digital Unigrip: Utilizadas para dar aperto aos parafusos de componentes protéticos quando os seus encaixes
forem unigrips.
Chave Digital Fenda: Utilizadas para dar aperto aos parafusos de componentes protéticos quando os seus encaixes
forem em formato de fenda.
Chave Para Torquímetro: Fabricado para uso em torquímetro (instrumento de aplicação e verificação de torque), é
utilizada para dar o torque determinado nos parafusos de componentes protéticos.
Chave Digital Mini Pilar Cônico Hexágono de 2.0mm: Utilizadas para dar aperto aos parafusos de Mini Pilar
Cônico e aos Pilares Provisórios Imediato.
Chave Digital Mini Pilar Cônico Hexágono de 2.5mm: Utilizadas para dar aperto ao parafuso do Mini Pilar Cônico
WP.
Cuidado
Para apertar o parafuso utilize o torquímetro até obter o torque desejado. Para a estabilização, utilize a chave de
fixação. Certifique se de que a seta do dispositivo de controle de torção se encontra apontada pro sentido horário.
Caso contrário, puxe simplesmente a seta para fora, inverta-a e volte a empurrá-la de volta. Com uma mão na chave
de fixação, utilize a outra mão para agarrar a lágrima apenas do dispositivo de controle de torção. Mova a barra de
torção até que seja alcançada a torção necessária.
Veja abaixo lista de instrumental Riellens
Código
CDFC
CDFM
CDFL
CDH09C
CDH09M
CDH09L
CDH12C
CDH12M
CDH12L
CDQC
CDQM
CDQL
CDUC
CDUM
CDUL
CDMPCH20
CDMPCH25
CTH09C
CTH09M
CTH09L
CTH12C
CTH12M
CTH12L
CTQC
CTQM
CTQL
CTUC
CTUM
CTUL
CTMPCH20
CTMPCH25
CCAH09C
CCAH09M
CCAH09L
CCAH12C
CCAH12M
Descrição
Chave Digital Fenda Curta
Chave Digital Fenda Média
Chave Digital Fenda Longa
Chave Digital Hexagonal 0.9 – Curta
Chave Digital Hexagonal 0.9 – Média
Chave Digital Hexagonal 0.9 – Longa
Chave Digital Hexagonal 1.2 – Curta
Chave Digital Hexagonal 1.2 – Média
Chave Digital Hexagonal 1.2 – Longa
Chave Digital Quadrada Curta
Chave Digital Quadrada Média
Chave Digital Quadrada Longa
Chave Digital Unigrip Curta
Chave Digital Unigrip Média
Chave Digital Unigrip Longa
Chave Digital Mini Pilar Cônico Hexágono 2.0mm
Chave Digital Mini Pilar Cônico Hexágono 2.5mm
Chave Torquímetro Hexagonal 0.9 – Curta
Chave Torquímetro Hexagonal 0.9 – Média
Chave Torquímetro Hexagonal 0.9 – Longa
Chave Torquímetro Hexagonal 1.2 – Curta
Chave Torquímetro Hexagonal 1.2 – Média
Chave Torquímetro Hexagonal 1.2 – Longa
Chave Torquímetro Quadrada Curta
Chave Torquímetro Quadrada Média
Chave Torquímetro Quadrada Longa
Chave Torquímetro Unigrip Curta
Chave Torquímetro Unigrip Média
Chave Torquímetro Unigrip Longa
Chave Torquímetro Mini Pilar Cônico Hexágono 2.0mm
Chave Torquímetro Mini Pilar Cônico Hexágono 2.5mm
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 0.9 – Curta
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 0.9 – Média
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 0.9 – Longa
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 1.2 – Curta
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 1.2 – Média
CCAH12L
CCAQC
CCAQM
CCAQL
CCAUC
CCAUM
CCAUL
Chave Contra-Ângulo Hexagonal 1.2 – Longa
Chave Contra-Ângulo Quadrada Curta
Chave Contra-Ângulo Quadrada Média
Chave Contra-Ângulo Quadrada Longa
Chave Contra-Ângulo Unigrip Curta
Chave Contra-Ângulo Unigrip Média
Chave contra-Ângulo Unigrip Longa
Modificação de Pilares
Os pilares podem ser modificados no consultório caso o seja necessário devido à anatomia do paciente. E os
mesmos podem ser encurtados em uma altura mínima de apenas 3mm.
Segurança e Confiabilidade
A utilização de componentes ou instrumentos que não são compatíveis tornará todas as garantias nulas. A utilização
e o manuseamento correto deste produto são da única responsabilidade do utilizador. A Riellens não assume
qualquer responsabilidade relativa a danos resultantes da utilização incorreta de seus produtos.
Precauções e Advertências
O não cumprimento dos procedimentos descritos nesta instrução de uso pode conduzir a uma ou todas as
complicações seguintes:
-Danos no implante ou componentes
-Afrouxamento dos componentes
-Restauração final inadequada ou mau funcionamento da coroa, prótese móvel e prótese fixa.
-Insuficiência da função de mastigação do doente
Limpeza:
A Riellens disponibiliza todos os seus componentes limpos, prontos para o uso ou para a esterilização por
Autoclave. Caso haja necessidade o especialista deve realizar a limpeza dos componentes protéticos seguindo o
procedimento abaixo.
Lavagem:
É a remoção das sujeiras dos componentes e instrumentais através de escovação manual ou vibrações produzidas por
ultra-som:
1. Utilizar sempre água destilada, deionizada ou desmineralizada para este procedimento.
2. Utilizar sabão ou detergentes neutros.
3. Nunca utilizar materiais abrasivos para a limpeza, para que os componentes e instrumentais não sejam
danificados, utilizar escovas com cerdas macias;
4. Não acumular os componentes e instrumentais em grande quantidade, evitando sobreposição, para que não haja
danos as peças menores e mais delicadas;
Enxágüe:
É a remoção dos resíduos químicos, dos detergentes e de espumas ainda presentes no componente ou instrumental.
1. Utilizar sempre água destilada, deionizada ou desmineralizada para este procedimento.
Secagem:
Utilizar sempre um apoio para a secagem, como por exemplo, um tecido ou papel macio e absorvente ou estufa;
Embalagens
Os componentes são embalados individualmente em blister (embalagem primária), a qual recebe um rótulo para
identificação do produto. O produto embalado na embalagem primária é acondicionado em cartonagem (embalagem
secundária), junto com a instrução de uso, o qual apresenta as instruções para manuseio e utilização do produto.
Sobre a cartonagem é colocada uma etiqueta que caracteriza a rotulagem do produto.
Legenda dos símbolos utilizados nas embalagens:
Número do organismo notificado
Código do produto
Número de Lote
Esterilização por radiação
Fabricação
Fabricante
Validade
Produto de uso único
Manter ao abrigo do sol
Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Consultar instruções de Uso
Representante Europeu
ENGLISH
Instruction for Use
RIELLENS PROSTHETIC COMPONENTS FOR DENTAL IMPLANT
Rev02 of 03/2013
Prosthetic components are a set of parts for constructing a single or multiple dental prosthesis.
Riellens Prosthetic Components for dental Implant are classified into the following nomenclatures: Analog, Coping
Plastic / Ucla Plastic, Coping with Base Cobalt Chromium / Ucla with Chromium Cobalt Base, Provisional Abutment ,
Definitive Abutment , Immediate Provisional Abutment , Mini Conical Abutment / Esteticone, Healing / Protective
Cover, Transfer.
Riellens Prosthetic Components are available in various diameters of Platforms, as well as docking geometries
divided into Hexagon (HE), Internal Hexagon (HI) and Morse Taper (CM) their diameters and heights are properly
identified in the self-adhesive labels that are on the outside of the package. The label on each component uses
abbreviations to help identify if a particular component is compatible with the implant to be used.
All prosthetic components Riellens are of particular use for qualified professionals, and all single-use except for
transfer Moldeira Open and Moldeira Closed. The reuse may cause damage to the functioning of the component and
complications to the patient maladaptation such as infections, inflammations or even loss of the implant.
Riellens Prosthetic Components are divided into two groups:
Non Sterile Prosthetic Components
They are components used in clinics and laboratories and those that are used in clinics must be properly sterilized in
an autoclave. Riellens recommends the following procedure to the autoclave.
Component
Method
Conditions
Transfers
Autoclave, hot steam
134o for 18min.
Keys
Autoclave, hot steam
134o for 18min.
Riellens sells the Transfers of Closed Molder and also of Open Molder to be used in dental clinics, and they are used
for Transfers the position of the implants to the plaster model of the patient's jaw.
Components such as Coping Plastic / Ucla Plastic, Coping Plastic with Base Cobalt Chromium / Ucla Plastic with
Chromium Cobalt Base and Analogs are components used in laboratories for the prosthesis to be made on the plaster
model.
Below informative Table of Non Sterile Components
Analogs
(Replica)
Coping Plastic / Ucla
Plastic
Non Sterile Components
Coping with Base Cobalt Chromium /
Ucla with Chromium Cobalt Base
Transfers
Sterile Prosthetic Components
They are specific Components to be used on implants already installed in the patient soon after surgery or after bone
integration of implants. They are definitive components or with a variable permanence on the implants and cannot
be reused.
The Riellens manufactures the following components as Sterile: Healings, Abutment (Provisional or Definitive
Straight and Angled), Mini Abutment / Esteticones and can be straight or bent Sterile components have an
identification label of sterility in round format that after sterilization process by Gamma Ray assumes a red color
Below informative table of Sterile Components.
Healing /
Protective Cover
Mini Abutment
Sterile Components
Conical Abutment
(Esteticone)
Provisional
Abutments
Definitive
Abutment
Indication and Use of Riellens Prosthetic Components:
Analog: Used as Implant Replica and is fixed in the plaster model for construction of the prosthesis to be used on
the patient. It is made of Stainless Steel F899 303 or Titanium ASTM F136 with the following geometries: External
Hexagon (HE), Internal Hexagon (HI), Internal Triangle (IT) Morse Taper (CM).
Coping Plastic / Ucla Plastic: Used as a model for casting metal in the making of single or multiple screwed
prosthesis, they are made of Natural Polyacetal and marketed in two Anti-Rotational configurations for Unitary
Prosthesis and Rotational for Multiple Prosthesis.
Coping with Base Cobalt Chromium / Ucla with Chromium Cobalt Base: Used as a model for casting metal in the
manufacturing of Unitary or Multiple Screwed Prosthesis, they are made of Natural Polyacetal and with a Base in
Cobalt Chromium CCM F1537 that does not suffer changes in its structure, even when subject to the heat of the
melted metal and provides greater accuracy in the adaptation of the prosthesis over the Implant. Sold in two AntiRotational configurations for Unitary prosthesis and Rotational for Multiple prosthesis.
Healing / Protective Cover: Used to form a cylindrical space in the gum in order to prepare the way for the
installation of temporary or permanent prosthesis, it is a component in a single body applied directly on the implant
that has at its end an external thread, and at the other end an Internal hexagonal fit or shaped as Unigrip. Where it is
introduced the digital key digital to give Torque, this component is made of Titanium ASTM F136.
Transfers: Used to accurate transfer of the positioning of the implant that is installed in the patient as well as the
position of the connection of the Implant to the Analogs that will be Installed in the plaster model of the patient's
jaw. It is made of Stainless Steel or Titanium ASTM F136 Moldeira in Open or Closed Moldeira, and has a screw
made of Stainless Steel F899 303 for attachment of the Transfers in the implant and then in Analog.
Provisional Abutment: Used in the manufacture of single or multiple cemented prosthesis made of Titanium ASTM
F136. This component is fixed directly to the implant via a screw also made of Titanium ASTM F136.
Immediate Provisional Abutment: Used in the production of single or multiple cemented prosthesis made of
Titanium ASTM F136. This component has a single body applied directly over the implant which has at its end an
external thread and at the other end an external hexagon fit, where the digital key is introduced to give torque.
Straight or Angled Definitive Abutment: Used in the Manufacture of the unitary cemented prosthesis because it is
marketed as Anti-Rotational, i.e. there is no Rotational Definitive. When the Implants are installed in patients they
are offered with angle of 17° and 30°, both Straight Definitive Abutment s as the Angulated are attached directly to
the implant using a screw made of Titanium ASTM F136.
Mini Abutment: Used in the manufacture of Multiple Screwed Prosthesis that are prostheses by parts of 2 elements,
they are components that are attached directly to the Implants through a center screw with a 2mm hex head. There
are cases where the Implants are installed in the patient with an angle, in these cases it is recommended the Mini
Angled Abutment marketed in angles of 17° and 30°. It is made of Titanium ASTM F136, as well as the Central
Screw.
Esteticone: Used in the production of single or multiple screwed prosthesis, allowing the professional to the
realization of is prosthesis with one element, due to this component having a coupling that fits the connection of the
implant. This component is fixed to the implant via a central screw with a 2mm hex head, and when the implants are
installed in the patient with angling the components are marketed with angles of 17° and 30°, both the Conical as
the screw are made of Titanium ASTM F136.
The Prosthetic Components are available in the following diameters, heights and connections:
Analogs:
External Hexagon (HE) Ø 3.3, Ø 4.1, Ø 5.0
Internal Hexagon (HI) Ø 3.4, Ø 4.1, Ø 5.0
Internal Triangle (TI) Ø 3.5, Ø 4.3, Ø 5.0
Morse Taper (CM) Ø 3.3, Ø 4.0, NN, RN, WN
Healing / Protective Cover:
Heights: 2mm, 3mm, 4mm and 5mm
Fittings: Hexagon (HE) (HI) (TI) or Unigrip (HE) (TI) (CM)
Coping Plastic / Ucla Plastic:
Internal Triangle(TI) Ø 3.5, Ø 4.3, Ø 5.0
Coping with Base Cobalt Chromium / Ucla with Chromium Cobalt Base:
Straight or Angled Definitive Abutment:
Straight Abutment s Height: 1mm, 2mm, 3mm and 4mm
Angled Abutment s Height: 3mm and 4mm
Provisional Abutment:
Immediate Provisional Abutment:
Heights: 2mm, 3mm, 4mm and 5mm
Fittings: Hexagon (HE) (HI) (TI)
Mini Abutment / Esteticone:
Mini Straight Abutment s Height: 1mm, 2mm, 3mm, 4mm and 5mm
Mini Angled Abutment s Height: 2mm and 3mm
Transfers:
Riellens Screws
Riellens Screws are indicated for fixing of the components directly to the implant or on the replicas with the
application of controlled torque thus ensuring good fixation. These are manufactured with Titanium ASTM F136
and Stainless Steel in single body having at one end and an external thread and on the other an internal fit as
Hexagon, Square or Unigrip. All Riellens Prosthetic components are marketed with its respective screw as well as
an indication of minimum and maximum recommended torque and its description.
Models and Torques of the Riellens Screws
Recommended
Torque
Maximum
Torque Allowed
25N.cm
32,5N.cm
25N.cm
32,5N.cm
20N.cm
26N.cm
20N.cm
26N.cm
Screw M1.6 for Transfers of Open and Closed Molder HE, HI
25N.cm
32,5N.cm
Screw M2.0 for Transfers of Open and Closed Molder HE, HI, TI, CM
25N.cm
32,5N.cm
Screw M1.6 of the Straight Definitive Abutment , Angled Definitive
Abutment , Provisional Abutment and Coping with Base Cobalt Chromium
(Ucla with Chromium Cobalt Base) HE, HI, TI and CM
25N.cm
32,5N.cm
32N.cm
41,6N.cm
32N.cm
41,6N.cm
(Ucla with Chromium Cobalt Base) HE
32N.cm
41,6N.cm
Screw Model
Screw of the Mini Conical Abutment M1.4 in Titanium ASTM F1537 used
for fixation of both Interim Mini Conical Abutment as Crco Copings and
Plastic Copings after casting
Screw of Conical Abutment (Esteticone) M1.4 in Titanium ASTM F1537
used for fixation of the Provisional Abutment (Esteticone), Conical
Abutment , Coping with Base Cobalt Chromium and Coping Plastic after
casting
Screw M1.4 of Transfers of Open and Closed Molder of the Mini Abutment
in Stainless Steel
Screw of the Transfers of Open and Closed Molder of the Conical Abutment
(Esteticone)
Warning
A twist above the recommended torque may result in implant failure. Torque values lower than those recommended
may result in loosening of the component that can lead to implant failure.
Riellens Sterile Prosthetic components are of single use. Reuse will result in damage to the health of the patient who
may come into contact with a contaminated product.
Riellens is not responsible for this kind of attitude once warned in its packaging and this usage instruction.
Instrumental Prosthetic
They are auxiliary instruments for the correct fixation of the component. Each component is used for a different key.
The keys are made of Stainless Steel F899 440C and all its models come in short, medium and long sizes.
Hexagonal Digital Key: Used to tight screws of prosthetic components when their fittings are hexagonal.
Square Digital Wrench: Used to tight screws of prosthetic components when their fittings are square.
Unigrip Digital Wrench: Used to tight screws of prosthetic components when their fittings are unigrips.
Slit Digital Wrench: Used to tight screws of prosthetic components when their fittings are slit shaped.
Torque Wrench: Designed for use in torquimeter (tool of application and verification of torque), it is used to give the
determined torque on the screws of prosthetic components.
2.0mm Mini Hex Conical Abutment Digital Wrench: Used to tight screws of Mini Conical Abutment and Immediate
Provisional Abutment s.
2.5mm Mini Hex Conical Abutment Digital Wrench: Used to tight screws of Mini Conical Abutment WP.
Care
To tighten the screw use the torquimeter until the desired torque is obtained. For stabilization, use the fixing wrench.
Ensure that the arrow on the control device of twist is pointed clockwise. Otherwise, simply pull the arrow out,
reverse it and then push it back. With a hand in the fitting key, use your other hand to grab the tear only of the twist
control device. Move the torsion bar until reaching the required twist.
See below list of instrumental Riellens
Code
CDFC
CDFM
CDFL
CDH09C
CDH09M
CDH09L
CDH12C
CDH12M
CDH12L
CDQC
CDQM
CDQL
CDUC
CDUM
CDUL
CDMPCH20
CDMPCH25
CTH09C
CTH09M
CTH09L
CTH12C
CTH12M
CTH12L
CTQC
CTQM
CTQL
CTUC
CTUM
CTUL
CTMPCH20
CTMPCH25
CCAH09C
CCAH09M
CCAH09L
CCAH12C
CCAH12M
CCAH12L
CCAQC
CCAQM
CCAQL
CCAUC
CCAUM
CCAUL
Modifying of Abutments
Description
Short Slit Digital Wrench
Medium Slit Digital Wrench
Long Slit Digital Wrench
0.9 Hexagonal Digital Wrench - Short
0.9 Hexagonal Digital Wrench - Medium
0.9 Hexagonal Digital Wrench - Long
1.2 Hexagonal Digital Wrench - Short
1.2 Hexagonal Digital Wrench - Medium
1.2 Hexagonal Digital Wrench - Long
Short Square Digital Wrench
Medium Square Digital Wrench
Long Square Digital Wrench
Short Unigrip Digital Wrench
Medium Unigrip Digital Wrench
Long Unigrip Digital Wrench
2.0mm Mini Hex Conical Abutment Digital Wrench
2.5mm Mini Hex Conical Abutment Digital Wrench
0.9 Hexagonal Torquimeter Wrench - Short
0.9 Hexagonal Torquimeter Wrench - Medium
0.9 Hexagonal Torquimeter Wrench - Long
1.2 Hexagonal Torquimeter Wrench - Short
1.2 Hexagonal Torquimeter Wrench - Medium
1.2 Hexagonal Torquimeter Wrench - Long
Short Square Torquimeter Wrench
Medium Square Torquimeter Wrench
Long Square Torquimeter Wrench
Short Unigrip Torquimeter Wrench
Medium Unigrip Torquimeter Wrench
Long Unigrip Torquimeter Wrench
2.0mm Mini Hex Conical Abutment Torquimeter Wrench
2.5mm Mini Hex Conical Abutment Torquimeter Wrench
0.9 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Short
0.9 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Medium
0.9 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Long
1.2 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Short
1.2 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Medium
1.2 Hexagonal Counter-Angle Wrench - Long
Short Square Counter-Angle Wrench
Medium Square Counter-Angle Wrench
Long Square Counter-Angle Wrench
Short Unigrip Counter-Angle Wrench
Medium Unigrip Counter-Angle Wrench
Long Unigrip Counter-Angle Wrench
The s can be modified in the office if necessary due to the patient's anatomy. And the same may be shortened in a
minimum height of only 3mm.
Security and Reliability
The use of components or instruments that are not compatible shall turn all warranties null. The correct use and
handling of this product are the sole responsibility of the user. Riellens assumes no responsibility for damages
resulting from the misuse of their products.
Precautions and Warnings
Failure to follow the procedures in this instruction may lead to one or all of the following complications:
-Damage to the implant or to components
-Loosening of the components
-Final restoration inadequate or malfunctioning of the crown, mobile prosthesis and fixed prosthesis.
-Chewing function insufficient of the patient
Cleaning:
The Riellens offers all its components cleaned, ready for use or for sterilization by autoclave. If necessary the
specialist should carry out cleaning of prosthetic components following the procedure below.
Dry:
It is the removal of dirt and instrumental components through manual brushing or vibrations produced by
ultrasound:
1. Always use distilled water, deionized water or demineralized water for this procedure.
2. Use neutral soap or detergent.
3. Never use abrasive materials for cleaning, so that components and instruments are not damaged, using brushes
with soft bristles;
4. Not accumulate and instrumental components in large quantities, avoiding overlap, so there is no damage to the
parts smaller and more delicate;
Rinse:
It is the removal of chemical residues of detergent and still present in the foam component or instrument.
1. Always use distilled water, deionized water or demineralized water for this procedure.
Drying:
Always use a support for drying, for example, a tissue or soft absorbent paper or glass;
Packaging
The components are individually packaged in blister (primary container), which receives a label for product
identification. The product packed in the primary container is packaged in a cartonnage (secondary container)
together with the instruction of use, which provides the instructions for use and handling of the product. Over
cartonnage is placed a label that characterizes the product labeling.
Symbols used on the packaging:
Number of the notified body
Product Code
Lot Number
Sterilization by radiation
Manufacturing
Manufacturer
Expiration
Product of single use
Maintain away from the sun
Do not use if package is damaged
Consult Use Instructions
European Representative
ESPAÑOL
Instrucciones de Uso
COMPONENTES PROTÉSICOS RIELLENS PARA IMPLANTE DENTAL
Rev02 de 03/2013
Componentes protésicos es un conjunto de piezas destinadas a la construcción de una prótesis dental única o
múltiple.
Los Componentes protésicos Riellens para Implante dental están clasificados en las siguientes nomenclaturas:
Análogo, Coping Plástico / Funda Plástica, Coping con Base Cobalto Cromo / Funda con Base Cromo Cobalto, Pilar
Provisional, Pilar Definitivo, Pilar Provisional Inmediato, Mini Pilar Cónico / Esteticono, Cicatrizador / Cubierta de
protección, Transfer.
Los componentes Protésicos Riellens están disponibles en diversos diámetros de Plataformas, así como geometrías
de encaje divididos en Hexágono (HE), Hexágono Interno (HI) y Cono Morse (CM) sus respectivos diámetros y
alturas están debidamente identificados en las etiquetas auto-adhesivas que quedan en la parte externa del embalaje.
El rótulo en cada componente utiliza abreviaturas para ayudar a identificar si un componente específico es
compatible con el implante que será utilizado.
Todos los componentes Riellens prótesis son de especial utilidad para los profesionales cualificados, y todo de un
solo uso, excepto el personal transferido Moldeira abiertos y Moldeira cerrados. La reutilización puede causar daños
en el funcionamiento del componente y las complicaciones a la mala adaptación del paciente, tales como
infecciones, inflamaciones o incluso la pérdida del implante.
Os Componentes Protésicos Riellens son divididos en dos grupos:
Componentes Protésicos No Estériles
Son componentes usados en las clínicas y laboratorios, siendo que los que son utilizados en las clínicas deben ser
debidamente esterilizados en una autoclave. Riellens recomienda el siguiente procedimiento para la autoclave.
Componente
Transferente
Llaves
Método
Autoclave, vapor caliente
Autoclave, vapor caliente
Condiciones
Riellens comercializa el Transferente de Molde Cerrado y también de Molde Abierto para ser utilizados en las
clínicas odontológicas y los mismos son utilizados para la transferencia de la posición de los implantes para el
modelo en yeso de la da mandíbula del paciente.
Los componentes como Coping Plástico / Funda Plástica, Coping Plástico con Base Cobalto Cromo / Funda Plástica
con Base Cobalto Cromo y Análogos son componentes usados en laboratorios para las prótesis que serán
confeccionadas sobre el modelo en yeso.
Abajo la Tabla informativa de Componentes No Estériles
Análogos
Componentes No Estériles
Coping con Base Cobalto
Coping Plástico
Cromo /
Funda con Base Cobalto
/ Funda Plástica
Cromo
Transfer
Componentes Protésicos Estériles
Son Componentes específicos para ser utilizados sobre los implantes ya instalados en el paciente justo después de la
cirugía o después de la integración ósea de los implantes. Son componentes definitivos o con una permanencia
variable sobre los implantes, no pudiendo ser reutilizados.
Riellens fabrica los siguientes componentes Estériles: Cicatrizadores, Pilares (Provisionales, Definitivos Rectos e
Angulados, Mini Pilares / Esteticone Rectos, Mini Pilares /Esteticonos puede ser Rectos o Angulados.
Los componentes Estériles poseen una etiqueta de identificación de esterilidad en formato redondo que tras el
proceso de esterilización por Rayo Gamma asume un color rojo.
Abajo la Tabla informativa de Componentes Estériles.
Componentes Estériles
Healing / cubierta
de protección
Mini Pilar
Pilar Cónico (Esteticone)
Pilares Provisional
Pilar definitivo
Indicación y Uso de los Componentes Protésicos Riellens:
Análogo: Utilizado como Réplica del Implante y está fijada en el modelo en yeso para la construcción de la prótesis
que será utilizada en el paciente. Está confeccionado en Acero Inox o Titanio con las siguientes geometrías:
Hexágono Externo (HE), Hexágono Interno (HI), Triangulo Interno (TI) Cono Morse (CM).
Coping Plástico / Funda Plástica: Utilizados como modelo para fundición de metal en la confección de prótesis
atornillada unitaria o múltiple, son confeccionadas en Poli-acetal Natural y comercializadas en dos configuraciones
Anti-Rotación para Prótesis Unitaria, y Rotatorias para Prótesis Múltiples.
Coping con Base de Cobalto Cromo / Funda con Base Cobalto Cromo: Utilizados como modelo de fundición del
metal en la confección de Prótesis atornillada Unitaria o Múltiple, son confeccionadas en Poli-acetal Natural y con
una Base en Cobalto Cromo que no sufre alteración en su estructura aún estando sujeta al calor del metal sobre
fundido y ofrece mayor precisión en la adaptación de la prótesis sobre el Implante. Comercializada en dos
configuraciones Anti-Rotación para prótesis Unitarias y Rotacionales para prótesis Múltiples.
Cicatrizador / Cubierta de protección: Utilizado para formar un espacio cilíndrico en la encía con el fin de preparar
el camino para la instalación de la prótesis provisional o definitiva, es un componente en un cuerpo único aplicado
directamente sobre el implante que posee en su extremidad una rosca externa, y en la otra extremidad un encaje
Interno hexagonal o en formato Unigrip. Donde se introduce la llave digital para dar el Torque, ese componente es
confeccionado en Titanio ASTM F136.
Transfer: Usado en la transferencia precisa del posicionamiento del implante que está instalado en el paciente, así
como la posición de la conexión del Implante para los Análogos que serán Instalados en el modelo en yeso de la
mandíbula del paciente. Se confecciona en Acero Inox o Titanio ASTM F136 Moldeira en abierto o cerrado
Moldeira y posee un tornillo confeccionado en Acero Inox para fijación del Transferente en el implante y después en
el Análogo.
Pilar Provisional: Utilizada en la confección de prótesis unitaria o múltiple cimentada confeccionada en Titanio
ASTM F136. Ese componente se fija directamente en el implante a través de un tornillo también confeccionado en
Titanio ASTM F136.
Pilar Provisional Inmediato: Utilizado en la confección de prótesis unitaria o múltiple cimentada confeccionada en
Titanio ASTM F136. Ese componente posee un cuerpo único aplicado directamente sobre el implante que posee en
su extremidad una rosca externa, y en la otra extremidad un encaje externo hexagonal, donde se introduce la llave
digital para dar el torque.
Pilar Definitivo Recto o Angulado: Utilizado en la Confección de prótesis cimentada unitaria, ya que se
comercializa Anti-Rotación, es decir, no existen Pilares Definitivos Rotatorios. Cuando los Implantes son instalados
en los pacientes, con angulación los mismos son ofrecidos con angulación de 17º y 30º, tanto los Pilares Definitivos
Rectos como los Angulados son fijados directamente al implante a través de un tornillo confeccionado en Titanio
ASTM F136.
Mini Pilar Cónico Recto o Angulado: Utilizados en la confección de Prótesis Atornilladas Múltiples que son
prótesis por partes de 2 elementos, son componentes que son fijados directamente en los Implantes a través de un
tornillo central con una cabeza hexagonal de 2mm. Hay casos en los que los Implantes son instalados en el paciente
con una angulación, en esos casos se recomienda el Mini Pilar Angulado comercializado en las angulaciones de 17º
y 30º. Se confecciona en Titanio ASTM F136, así como el Tornillo Central.
Esteticono Recto o Angulado: Utilizado en la confección de prótesis atornilladas unitarias o múltiples, haciéndole
posible al profesional la realización de una prótesis con un elemento, debido a que ese posee un acoplamiento que se
encaja en la conexión del implante. Ese componente está fijado al implante a través de un tornillo central con la
cabeza hexagonal de 2mm, y cuando los implantes son instalados en el paciente con angulación, los componentes
son comercializados con angulaciones de 17º y 30º, tanto el Pilar Cónico como el tornillo son confeccionados en
Titanio ASTM F136.
Los Componentes Protésicos están disponibles en los siguientes diámetros, alturas y conexiones:
Análogos:
Cono Morse (CM) Ø 3.3, Ø 4.0, NN, RN, WN 0
Cicatrizador / Cubierta de protección:
Cono Morse (CM) Ø 3.3, Ø 4.0, NN, RN, WN
Alturas: 2mm, 3mm, 4mm y 5mm
Encajes: Hexagonal (HE) (HI) (TI) o Unigrip (HE) (TI) (CM)
Coping Plástico / Funda Plástica:
Coping con Base de Cobalto Cromo / Funda con Base de Cobalto Cromo:
Pilar Definitivo:
Altura Pilares Rectos: 1mm, 2mm, 3mm y 4mm
Altura Pilares Angulados: 3mm y 4mm
Pilar Provisional:
Pilar Provisional Inmediato:
Alturas: 2mm, 3mm, 4mm y 5mm
Encajes: Hexagonal (HE) (HI) (TI)
Mini Pilar / Esteticone:
Altura Mini Pilares Rectos: 1mm, 2mm, 3mm, 4mm y 5mm
Altura Mini Pilares Angulados: 2mm y 3mm
Transferente:
Tornillos Riellens
Los Tornillos Riellens son indicados para la fijación de los componentes directamente al implante o sobre las
réplicas con la aplicación del torque controlado garantizando así una buena fijación. Son confeccionados con Titanio
ASTM F136 y también en Acero Inox F899 303 en cuerpo único, poseyendo en una de las extremidades una rosca
externa y en la otra un encaje interno en el formato de Hexágono, Cuadrado o Unigrip. Todos los componentes
protésicos Riellens son comercializados con su respectivo tornillo, así como la indicación del torque mínimo y
máximo recomendable y su descripción.
Modelos y Torques de los Tornillos Riellens
Modelo de Tornillo
Tornillo del Mini Pilar Cónico M1.4 en Titanio utilizado para fijación
tanto de los Provisionales del Mini Pilar Cónico como los Copings de
Crco y Coping Plástico tras la fundición
Tornillo del Pilar Cónico (Esteticono) M1.4 en Titanio utilizado para
fijación del Pilar Provisional del (Esteticono), Pilar Cónico, Coping
con Base Cobalto Cromo y Coping Plástico tras la fundición
Tornillo M1.4 del Transferente de Moldeira Abierta y Cerrada del
Mini Pilar en Acero Inox
Tornillo del Transferente de Moldeira Abierta y Cerrada del Pilar
Cónico (Esteticono)
Tornillo M1.6 para Transferente de Moldeira Abierta y Cerrada HE,
HI
Tornillo M 2.0 para Transferente de Moldeira Abierta y Cerrada HE,
HI, TI, CM
Tornillo M1. 6 del Pilar Definitivo Recto, Pilar Definitivo Angulado,
Pilar Provisional y Coping con Base de Cobalto Cromo (Funda con
Base de Cobalto Cromo) HE, HI, TI y CM
Tornillo M1. 8 del Pilar Definitivo Recto, Pilar Definitivo Angulado,
Tornillo M2.0 del Pilar Definitivo Recto, Pilar Definitivo Angulado,
Tornillo M2.5 del Pilar Definitivo Recto, Pilar Definitivo Angulado,
Base de Cobalto Cromo) HE
Torque
Recomendable
Torque Máximo
Permitido
25N.cm
32,5N.cm
25N.cm
32,5N.cm
20N.cm
26N.cm
20N.cm
26N.cm
25N.cm
32,5N.cm
25N.cm
32,5N.cm
25N.cm
32,5N.cm
32N.cm
41,6N.cm
32N.cm
41,6N.cm
32N.cm
41,6N.cm
Aviso
Una torsión superior al torque recomendado puede resultar en el fracaso del implante. Valores de torsión inferiores a
los valores recomendados pueden resultar en el aflojamiento del componente que puede conducir al fracaso del
implante.
Instrumental Protésico
Son instrumentos auxiliares para la correcta fijación del componente. Para cada componente es utilizada una llave
diferente. Las llaves son confeccionadas en Acero Inox F899 440C y todos sus modelos son abastecidos en los
tamaños cortos, medios y largos.
Llave Digital Hexagonal: Utilizadas para apretar los tornillos de componentes protésicos cuando sus encajes sean
hexagonales.
Llave Digital Cuadrada: Utilizadas para apretar los tornillos de componentes protésicos cuando sus encajes sean
cuadrados.
Llave Digital Unigrip: Utilizadas para apretar los tornillos de componentes protésicos cuando sus encajes sean
unigrips.
Llave Digital Fenda: Utilizadas para apretar los tornillos de componentes protésicos cuando sus encajes sean en
formato de fenda.
Llave Para Esfuerzo de Torsión: Fabricado para uso en Esfuerzo de Torsión (instrumento de aplicación y
verificación de torque), es utilizada para dar el torque determinado en los tornillos de componentes protésicos.
Llave Digital Mini Pilar Cónico Hexágono de 2.0mm: Utilizadas para apretar los tornillos del Mini Pilar Cónico y a
los Pilares Provisionales Inmediato.
Llave Digital Mini Pilar Cónico Hexágono de 2.5mm: Utilizadas para apretar el tornillo del Mini Pilar Cónico WP.
Cuidado
Para apretar el tornillo utilice el Esfuerzo de Torsión hasta obtener el torque deseado. Para la estabilización, utilice
la llave de fijación. Certifique si el indicador del dispositivo de control de torsión se encuentra apuntando en sentido
horario. En caso contrario, empuje el indicador hacia fuera, inviértala y vuelva a empujarla de vuelta. Con una mano
en la llave de fijación, utilice la otra mano para agarrar apenas la pestaña del dispositivo de control de torsión.
Mueva la barra de torsión hasta que sea alcanzada la torsión necesaria.
Vea abajo la lista de instrumental Riellens
Código
Descripción
CDFC
Llave Digital Fenda Corta
CDFM
Llave Digital Fenda Media
CDFL
Llave Digital Fenda Larga
CDH09C
Llave Digital Hexagonal 0.9 – Corta
CDH09M
Llave Digital Hexagonal 0.9 – Media
CDH09L
Llave Digital Hexagonal 0.9 – Larga
CDH12C
Llave Digital Hexagonal 1.2 – Corta
CDH12M
Llave Digital Hexagonal 1.2 – Media
CDH12L
Llave Digital Hexagonal 1.2 – Larga
CDQC
Llave Digital Cuadrada Corta
CDQM
Llave Digital Cuadrada Media
CDQL
Llave Digital Cuadrada Larga
CDUC
Llave Digital Unigrip Corta
CDUM
Llave Digital Unigrip Media
CDUL
Llave Digital Unigrip Larga
CDMPCH20
Llave Digital Mini Pilar Cónico Hexágono 2.0mm
CDMPCH25
Llave Digital Mini Pilar Cónico Hexágono 2.5mm
CTH09C
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 0.9 – Corta
CTH09M
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 0.9 – Media
CTH09L
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 0.9 – Larga
CTH12C
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 1.2 – Corta
CTH12M
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 1.2 – Media
CTH12L
Llave Esfuerzo de Torsión Hexagonal 1.2 – Larga
CTQC
Llave Esfuerzo de Torsión Cuadrada Corta
CTQM
Llave Esfuerzo de Torsión Cuadrada Media
CTQL
Llave Esfuerzo de Torsión Cuadrada Larga
CTUC
Llave Esfuerzo de Torsión Unigrip Corta
CTUM
Llave Esfuerzo de Torsión Unigrip Media
CTUL
Llave Esfuerzo de Torsión Unigrip Larga
CTMPCH20
Llave Esfuerzo de Torsión Mini Pilar Cónico Hexágono 2.0mm
CTMPCH25
Llave Esfuerzo de Torsión Mini Pilar Cónico Hexágono 2.5mm
CCAH09C
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 0.9 – Corta
CCAH09M
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 0.9 – Media
CCAH09L
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 0.9 – Larga
CCAH12C
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 1.2 – Corta
CCAH12M
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 1.2 – Media
CCAH12L
Llave Contra-Ángulo Hexagonal 1.2 – Larga
CCAQC
Llave Contra-Ángulo Cuadrada Corta
CCAQM
Llave Contra-Ángulo Cuadrada Media
CCAQL
Llave Contra-Ángulo Cuadrada Larga
CCAUC
Llave Contra-Ángulo Unigrip Corta
CCAUM
Llave Contra-Ángulo Unigrip Media
CCAUL
Llave contra-Ángulo Unigrip Larga
Modificación de Pilares
Los pilares pueden ser modificados en el consultorio si fuera necesario debido a la anatomía del diente. Y los
mismos pueden ser acortados a una altura mínima de apenas 3mm.
Seguridad y Confiabilidad
La utilización de componentes o instrumentos que no son compatibles anulará todas las garantías. La utilización y
manoseo correcto de este producto son de única responsabilidad del usuario. Riellens no asume cualquier tipo de
responsabilidad relativa a daños resultantes de la utilización incorrecta de sus productos.
Precauciones y Advertencias
El no cumplimiento de los procedimientos descritos en estas instrucciones de uso puede conducir a una o todas las
complicaciones siguientes:
-Daños en el implante o sus componentes
-Aflojamiento de los componentes
-Restauración final inadecuada o mal funcionamiento de la corona, prótesis móvil o prótesis fija.
-Insuficiencia de la función de masticación del diente
Los componentes Protésicos Riellens Estériles son de uso único. Su reutilización implicará daños a la salud del
paciente que podrá entrar en contacto con un producto contaminado.
Riellens no se responsabiliza por este tipo de actitud una vez advertida en sus embalajes y en estas instrucciones de
uso.
Limpieza:
El Riellens ofrece a todos sus componentes limpiados, listo para su uso o para la esterilización por autoclave. Si es
necesario el especialista debe llevar a cabo la limpieza de los componentes protésicos siguiendo el procedimiento
siguiente.
Seco:
Se trata de la eliminación de la suciedad y componentes instrumentales a través de cepillado manual o vibraciones
producidas por el ultrasonido:
1. Utilice siempre agua destilada, agua desionizada o desmineralizada para este procedimiento.
2. Use un jabón neutro o detergente.
3. Nunca utilice materiales abrasivos para la limpieza, por lo que los componentes y los instrumentos no están
dañados, el uso de cepillos con cerdas suaves;
4. No se acumulan y componentes instrumentales en grandes cantidades, evitando el solapamiento, por lo que no
hay ningún daño a las partes más pequeñas y más delicado;
Aclarado:
Se trata de la eliminación de residuos químicos de detergente y todavía presente en el componente de espuma o
instrumento.
1. Utilice siempre agua destilada, agua desionizada o desmineralizada para este procedimiento.
Secado:
Siempre use un soporte para el secado, por ejemplo, un pañuelo o papel absorbente suave o de vidrio;
Embalajes
Los componentes son embalados individualmente en blister (embalaje primario), el cual recibe un rótulo para la
identificación del producto. El producto embalado en el embalaje primario es acondicionado en cartón (embalaje
secundario), junto a las instrucciones de uso, el cual presenta las instrucciones para manoseo y utilización del
producto. Sobre el cartón está pegada una etiqueta que caracteriza el rótulo del producto.
Leyenda de los símbolos utilizados en los embalajes
Con el número del organismo notificado
Código del producto
Número de Lote
Esterilización por radiación
Fabricación
Fabricante
Validad
Producto de uso único
Proteger de la luz directa del sol
No utilizar si el embalaje está dañado
Consultar instrucciones de Uso
Representante Europeo
RIELLENS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP.
Rua Fernando de Noronha, 785 – Jardim Margarida CEP: 06730-000
Vargem Grande Paulista/SP – Brasil
CNPJ. 01. 459. 567/ 0001-93 AUTORIZ/MS: 8.05237.8
Responsável Técnica: Vanessa Guimarães Souza de Castro CRF: 63664

Instrução de Uso Português - Inglês - Espanhol Rev02

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