Wild Berry - Heraeus Kulzer US

Instructions for use
Wild Berry
➀
➁
Vinyl Polysiloxane impression material system
Side effects:
This product or one of its components may in particular cases cause hypersensitive reactions.
If suspected, information on the ingredients can be obtained from the manufacturer.
Notes on use:
Not to be used in conjunction with other silicone materials.
➂
Dispense a small amount of material from a 50 ml cartridge before attaching a mixing tip. After use, leave the
mixing tip on the cartridge to keep it closed. Immediately before the next use remove the mixing tip and attach a
new one. Mixing tips and intraoral tips are single use products. To prevent cross – contamination between
patients mixing tips and intraoral tips must be discarded after each use.
In all addition-curing silicone impression materials, the setting process may be affected by contact with products containing
active Sulfur or Nitrogen, as well as by fresh composite fillings or core build-ups. These products include latex gloves,
Polysulfide impression materials, retraction solutions, etc. Therefore, please ensure that patient’s mouth (ie. preparation and
gingival margin) is thoroughly washed and dried before impression taking commences.
Flexitime® Xtreme 2 impression materials should be at room temperature 23°C (73°F) for processing. Polyvinyl siloxanes are
chemically resistant. Material which has not set can soil clothing. Visually inspect for damage before first use. Damaged
products must not be used.
Flexitime®
Xtreme 2
Consistency
ISO 4823
Type 1
heavy bodied
Type 3
Correct Flow
light bodied
Heavy Tray
Cartridge System, 50 ml
➀ Intra Oral Tip
➁ Mixing Tip
➂ Dispensing Gun 2
B
D
F
E
Made in Romania
K
G
Distributed in USA/Canada exclusively by:
66051205/02
Manufacturer:
Heraeus Kulzer GmbH
Grüner Weg 11
63450 Hanau (Germany)
Heraeus Kulzer, LLC
300 Heraeus Way
South Bend, IN 46614-2517
1-800-431-1785
Dated: 2014-02
1402_169_PB_Flexitime_Extreme_2_RO.indd 1
s
violet
light grey
auto
light green
white
auto
1:30
1:30
–
0:30
1:30
1:30
green
66001989
yellow
66001988
na
yellow
66000782
Description of applicational / packaging icons
A = Only use pastes with same LOT No
E=
B = Icon “Use of the special program at the
F =
Dynamix® speed Mixing Unit possible”
G=
C = Mixing ratio
H=
D = Mixing time
K=
Extraoral working time
Intraoral working time
Time in mouth
Static mixing tip
Intraoral tip
12.02.14 15:33
Dateiname:
1402:169_PB_Flexitime_Extreme_2_RO
HK-Toolbox-Nr:
W11239
Maße:
210 x 297 mm
Falzmaß:
105 x 74 mm
SAP-Nr:
66051205
ORT-Version:
03, Print-PDF
Datum
12.02.2014
HKG Freigabe am
12.02.2014
Druckfarben:
Schwarz
Druckverfahren:
Offset
Projektmanager:
Manfred Hoffmann
Catalyst
Model fabrication:
Pouring can take place 15 min. after impression is removed from the mouth. No other limitations apply.
The set impression has guaranteed long term dimensional stability.
Recommended Model Material:
Compatible with all commercially available modelling materials.
We recommend: Type III – Modern Materials® Labstone®,
Type IV – Modern Materials® Die-Stone®.
Electro plating:
Impressions can be copper or silver plated in conventional plating baths.
Disinfection:
Impressions should generally be treated by immersion for 10 minutes* in 5.25% Sodium Hypochlorite solution. Other silicon
specific disinfectant solutions should be used as directed by the products manufacturer.
* (DGZMK 3/93 V1.0)
* Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –
Effect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621– 4,1999
Tray Adhesive:
We always recommend the use of Heraeus Kulzer Silicone Universal Adhesive.
Warnings and safety instructions:
If material comes into contact with the eyes, rinse it out with water for several minutes. If symptoms persist, consult an eye
specialist.
Do not swallow and ingest. If health problems arise after swallowing impression material, seek medical attention immediately. Intestinal blockage may arise in rare cases.
Storage conditions:
Do not store above temperature 25°C (77°F). Do not use after the expiration date (see information on the package).
For use by dental personnel only.
Caution: Federal law restricts this device
to sale by or on the order of a dentist.
Version
02
Base
Minimum
Appropriate Accessories
Intraoral
Extraoral
Working time* working time time in mouth
(23°C (73°F)) (35°C (95°F))
min:s
min:s
min:s
Mixing Tips Intraoral Tips
If there are substantial undercuts or highly divergent teeth in the impression area, appropriate blocking out must
be performed if using Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.
C
H
Mixing time
* at room temperature of 23°C (73°F), 50 % rel. humidity. Higher temperatures shorten, lower temperatures prolong these times.
Description of applicational / packaging icons
A
Product Colour
Mode d’emploi
Instrucciones de uso
Système de matériau d’empreinte à base de polysiloxane de vinyle
Effets secondaires : Ce produit ou l’un de ses composants peut dans certains cas particuliers causer des réactions
d’hypersensibilité. En cas de doute, des informations sur les composants peuvent être demandées au fabricant.
Remarques relatives à l’utilisation : Ne pas utiliser avec d’autres matériaux à base de silicone.
Sistema de material de impresión de polisiloxano de vinilo
Efectos secundarios: En casos excepcionales, este producto o alguno de sus componentes pueden provocar reacciones
de hipersensibilidad. En caso de sospecha, solicite al fabricante información acerca de los componentes.
Notas sobre su uso: No debe utilizarse con otros materiales de silicona.
Extruder une petite quantité de matériau d’une cartouche de 50 ml avant de fixer un embout mélangeur. Après
utilisation, laisser l’embout mélangeur sur la cartouche . Immédiatement avant l’utilisation suivante, retirer
l’embout mélangeur et en fixer un neuf. Les embouts mélangeurs et les embouts intra-oraux sont des produits à
usage unique. Pour prévenir toute contamination croisée entre les patients, les embouts mélangeurs et les
embouts intra-oraux doivent être jetés après chaque utilisation.
Dans tous les matériaux d’empreinte à base de silicone à polymérisation par addition, la prise peut être altérée par le
contact avec des produits contenant du soufre ou de l’azote actif ainsi qu’en cas d’obturations en composite ou de reconstitutions coronaires récentes. Ces produits comprennent les gants en latex, les matériaux d’empreinte en polysulfure, les
solutions de rétraction, etc. C’est pourquoi il convient de s’assurer que la bouche du patient (notamment la préparation et le
bord gingival) a été soigneusement lavée et séchée avant la prise d’empreinte.
Les matériaux d’empreinte Flexitime® Xtreme 2 doivent être à température ambiante 23°C (73°F) pour la mise en œuvre. Les
polyvinyles siloxanes présentent une bonne résistance chimique. Le matériau qui n’a pas encore pris peut salir les vêtements. Vérifier visuellement l’absence de dommage avant toute utilisation. Les produits endommagés ne doivent pas être
utilisés.
Flextime®
Xtreme 2
Temps de
mélange
Durée
Temps de
Temps de
minimale en
travail
travail
bouche
intra-oral
extra-oral*
(23°C (73°F)) (35°C (95°F))
Accessoires appropriés
Consistance
Couleur du produit
ISO 4823
Base
Catalyseur
s
min:s
min:s
min:s
Embouts
mélangeurs
Embouts
intra-oraux
Heavy Tray
Type 1
heavy
violet
gris clair
auto
1:30
–
1 :30
vert
66001989
na
Correct Flow
Type 3
light
vert clair
blanc
auto
1:30
0:30
1 :30
jaune
66001988
jaune
66000782
* à température ambiante de 23°C (73°F), 50 % humidité rel. Des températures supérieures raccourcissent ces durées, des températures
inférieures les prolongent.
Fabrication du modèle : La coulée peut avoir lieu 15 min après le retrait de l’empreinte de la bouche. Il n’y a pas d’autre
restriction. L’empreinte prise a une stabilité dimensionnelle garantie à long terme.
Matériau recommandé pour le modèle : Compatible avec tous les matériaux de modelage actuellement vendus.
Nous recommandons : Type III
– Modern Materials® Labstone®,
Type IV
– Modern Materials® Die-Stone®.
Galvanoplastie : Les empreintes peuvent être recouvertes de cuivre ou d’argent dans des bains électrolytiques classiques.
Désinfection : Les empreintes doivent généralement être traitées par immersion pendant 10 minutes* dans une solution
d’hypochlorite de sodium à 5,25 %. D’autre solutions désinfectantes spécifiques doivent être utilisées conformément aux
instructions du fabricant des produits.
* (DGZMK 3/93 V1.0)
* Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –
Effect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621–4,1999
Adhésif pour porte-empreinte : Nous recommandons toujours l’utilisation de l’adhésif universel pour silicones de Heraeus
Kulzer.
Avertissements et conseils de sécurité : En cas de contact du matériau avec les yeux, rincer avec de l’eau pendant
plusieurs minutes. Si les symptômes persistent, consulter un ophtalmologue.
Ne pas avaler ni ingérer. Contacter immédiatement un médecin si des problèmes de santé surviennent après avoir avalé le
matériau d’empreinte. Une occlusion intestinale peut se produire dans de rares cas.
Conservation : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C (77°F). Ne plus utiliser après la date de péremption
(voir informations sur l’emballage).
Usage réservé au personnel dentaire uniquement.
Description of applicational / packaging icons
Description des symboles d’utilisation / d’emballage
E = Temps de travail extra-oral
A = Utiliser exclusivement des pâtes
présentant le même n° de LOT
F = Temps de travail intra-oral
B = Symbole « Utilisation possible du
G = Temps (de prise) en bouche
programme spécial sur la machine de
H = Embout mélangeur statique
mélange Dynamix® speed »
K = Embout intra-oral
C = Ratio de mélange
D = Temps de mélange
1402_169_PB_Flexitime_Extreme_2_RO.indd 2
HK-Toolbox-Nr:
W11239
Maße:
210 x 297 mm
Falzmaß:
105 x 74 mm
SAP-Nr:
66051205
ORT-Version:
03, Print-PDF
Datum
12.02.2014
HKG Freigabe am
12.02.2014
Druckfarben:
Schwarz
Druckverfahren:
Offset
Projektmanager:
Manfred Hoffmann
Flextime®
Xtreme 2
Consistencia
ISO 4823
Color del producto
Tiempo de
mezcla
Tiempo de
Tiempo de
Tiempo
trabajo fuera trabajo dentro mínimo de
de la boca* de la boca permanencia
(23°C (73°F)) (35°C (95°F)) en la boca
Accesorios adecuados
Base
Catalizador
s
min:s
min:s
min:s
Puntas de
mezcla
Puntas
intraorales
Heavy Tray
Tipo 1
denso
violeta
gris claro
automático
1:30
–
1 :30
verde
66001989
ND
Correct Flow
Tipo 3
fluido
verde claro
blanco
automático
1:30
0:30
1 :30
amarillo
66001988
amarillo
66000782
* a temperatura ambiente de 23°C (73°F), humedad relativa del 50%. Las temperaturas más elevadas acortan estos tiempos, mientras que las
temperaturas más reducidas los prolongan.
Fabricación del modelo: El vertido puede efectuarse 15 min después de eliminar la impresión de la boca. No se aplican
más restricciones. El set de impresión garantiza la estabilidad dimensional a largo plazo.
Material de modelado recomendado: Compatible con todos los materiales de modelado disponibles en el mercado.
Se recomienda: Tipo III
Modern Materials® Labstone®,
Tipo IV
Modern Materials® Die-Stone®.
Galvanoplastia: Las impresiones pueden realizarse con recubrimiento en bronce o en plata en baños convencionales.
Desinfección: Las impresiones deben tratarse generalmente mediante inmersión durante 10 minutos* en una solución de
hipoclorito de sodio al 5,25%. Deben utilizarse otras soluciones desinfectantes de silicio específicas siguiendo las instrucciones del fabricante del producto.
* (DGZMK 3/93 V1.0)
* Gelson Luís Adabo, DDS, PhD, Elaine Zanarotti, Renata Garcia Fonseca, and Carlos Alberto dos Santos Cruz, DDS, PhD –
Effect of disinfectant agents on dimensional stability of elastomeric impression materials. J Prosthet Dent, 81, 621– 4,1999
Adhesivo para bandejas: Se recomienda siempre usar el adhesivo universal de silicona de Heraeus Kulzer.
Advertencias e instrucciones de seguridad: En caso de que el material entre en contacto con los ojos, aclárelos con
agua durante unos minutos. Si los síntomas persisten, consulte al oftalmólogo.
No trague ni ingiera el producto. Si experimenta problemas de salud tras tragar el material de impresión, consulte a un
médico inmediatamente. En raras ocasiones, puede producirse un bloqueo intestinal.
Condiciones de almacenamiento: No almacene el producto a temperaturas superiores a 25°C (77°F). No utilice el material
después de la fecha de caducidad (consulte la información en el envase).
Para uso exclusivo por parte de odontólogos.
Revisión: 2014-02
Description of applicational / packaging icons
Descripción de los símbolos de la aplicación / empaquetado
E = Tiempo de trabajo fuera
A = Use solo pastas con el mismo
de la boca
N.º de LOTE
F = Tiempo de trabajo dentro
B = Símbolo “Es possible el uso del
de la boca
programa especial mezclado en la
Dynamix® speed”
G = Tiempo en la boca
C = Proporción de mezcla
H = Punta de mezcla estática
D = Tiempo de mezcla
K = Punta de mezcla intraoral
12.02.14 15:33
Dateiname:
1402:169_PB_Flexitime_Extreme_2_RO
Version
02
En todos los materiales de impresión de silicona polimerizables por adición pueden producirse alteraciones del fraguado en
caso de contacto con productos que contengan azufre o nitrógeno activos, o de obturaciones o reconstrucciones básicas
de composite recién efectuadas. Estos productos incluyen guantes de látex, materiales de impresión de polisulfuro, soluciones retractoras, etc., por lo que debe asegurarse de que la boca del paciente (es decir, el margen de preparación y
gingival) está limpia y seca antes de empezar con la impresión.
Los materiales de impresión Flexitime® Xtreme 2 deben estar a temperatura ambiente 23°C (73°F) para su procesamiento.
Los siloxanos de polivinilo son resistentes a los productos químicos. El material no fraguado puede ensuciar la ropa.
Compruebe visualmente que no haya daños antes del primer uso. No deben usarse productos dañados.
En caso de existir socavaduras sustanciales o dientes con grandes diferencias en el área de impresión, debe
procederse al cierre adecuado si se utiliza Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.
En cas de contre-dépouille importante ou de dent fortement divergente dans la zone d’empreinte, une mise de
dépouille adaptée est nécessaire en cas d’utilisation de Flexitime® Xtreme 2 Heavy Tray.
Mise à jour de
l’information: 2014-02
Aplique una pequeña cantidad del material de un cartucho de 50 ml antes de colocar una punta de mezcla.
Después de su uso, coloque la punta de mezcla en el cartucho para mantenerlo cerrado. Inmediatamente antes
del siguiente uso, retire la punta de mezcla y coloque una nueva. Las puntas de mezcla y las puntas intraorales
son productos de un solo uso. Para prevenir la contaminación cruzada entre pacientes, las puntas de mezcla y
las puntas intraorales deben desecharse después de cada uso.