Procedimiento normalizado común de elaboración de pomadas

Transcripción

FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 1 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
Elaborado por: ....................................................................................
Firma ..................................................................................................
Revisado y aprobado por: ..................................................................
Firma ..................................................................................................
INDICE
Fecha .................................................................................................
CONTROL DE REVISIONES
Nº de
revisiones
Fecha
Nº 00
FORMULACIÓN MAGISTRAL
Naturaleza de la revisión
Creación del procedimiento
INDICE TOMO III
INDICE GENERAL
FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 2 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
INDICE
INDICE ....................................................................................................................... 2
A. OBJETO ................................................................................................................ 3
B. ALCANCE ............................................................................................................. 3
C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................. 3
D. GENERALIDADES ................................................................................................ 3
D.1. DEFINICIONES ............................................................................................. 3
D.2. CLASIFICACIÓN ........................................................................................... 3
D.3. FÓRMULAS PATRÓN .................................................................................... 4
E. PRODUCTOS ........................................................................................................ 5
F. APARATOS Y MATERIAL ...................................................................................... 5
G. MODUS OPERANDI ............................................................................................. 5
H. ENVASE ................................................................................................................ 6
I. ETIQUETA ............................................................................................................... 6
J. CONTROL PRODUCTO ACABADO: SEGÚN P.N. DE POMADAS ..................... 6
K. INFORMACIÓN AL PACIENTE ............................................................................. 6
ANEXOS .................................................................................................................... 7
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ........................................................................7
FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 3 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
A. OBJETO
Definir, de forma general la elaboración de pomadas, independientemente del o
de los principios activos prescritos.
B. ALCANCE
El indicado en A
INDICE
C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA
- Carrera, E.: “Normas Prácticas de Dispensación“. Barcelona: C.O.F. de la
Provincia de Barcelona, 1983: 206-236.
- del Arco, J.; Arruza, Mª. A.; y col.: “Formulación Magistral de Medicamentos“.
Bilbao: C.O.F. de Vizcaya, 1993: 94-104.
- Faulí, C.: “Tratado de Farmacia Galénica“. Luzán,5. Madrid, 1993:
625-633.- Real Farmacopea Española. 2ª Edición.
D. GENERALIDADES
D.1. DEFINICIONES
La Real Farmacopea Española define las pomadas como formas farmacéuticas
semisólidas de aplicación tópica constituidas por una base en una sola fase, en la que
se pueden dispersar sustancias sólidas o líquidas.
D.2. CLASIFICACIÓN
Según la naturaleza de la base las pomadas pueden tener propiedades
hidrófilas o hidrófobas y puede contener excipientes adecuados que varíen su
naturaleza inicial.
D.2.1. Pomadas hidrófobas
Las pomadas hidrófobas son las más comunes. Generalmente son mezclas de
polvos con grasas.
Las bases hidrófobas que más habitualmente se utilizan son:
FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 4 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
- Grasas animales. Aceites vegetales. Ésteres (esperma de ballena, cera de
abeja,etc.)
- Hidrocarburos: Vaselina filante y líquida. Plastibase. Orabase.
- Dimeticonas: Aceite de silicona; también existen semisólidas y sólidas.
Según la solubilidad de los principios activos en las bases también pueden
clasificarse como:
- POMADAS SOLUCIÓN: Cuando los principios activos son liposolubles.
- POMADAS SUSPENSIÓN: Cuando los principios activos no son liposolubles.
D.2.2. Pomadas que emulsionan agua:
INDICE
Se trata de pomadas que utilizan bases HIDRÓFILAS O DE ABSORCIÓN:
Absorben agua con agitación. Son menos oclusivas que las hidrófobas y se
eliminan más fácilmente de la piel con agua. Si contienen agua (absorbida) serían
emulsiones W/O. Entre ellas están:
- Lanolina anhidra y derivados.
- Alcohol cetílico y estearílico.
También a menudo se adicionan tensioactivos a las bases hidrófobas para
convertirlas en hidrófilas (colesterol, tweens, spans, etc.) así se pueden retirar de la
piel, fácilmente con agua, o formar emulsiones si incorporan agua.
D.2.3. Pomadas hidrófilas:
Son preparaciones cuyas bases son miscibles con agua.Las bases están
constituídas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y
sólidos.Pueden contener cantidades adecuadas de agua.
D.3.FORMULAS PATRÓN
Pomadas hidrófobas
Principio activo .................................................. c.s.
Excipiente hidrófobo .......................................... c.s.
FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 5 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
Pomadas que emulsionan agua
Excipiente hidrófobo .......................................... c.s.
Emulgente tipo agua en aceite .......................... c.s.
O bién:
Excipiente hidrófilo absorbente ......................... c.s.
Pomadas hidrófilas
INDICE
Mezcla de macrogoles ...................................... c.s.
E. PRODUCTOS
Principios activos y excipientes prescritos por el médico.
F. APARATOS Y MATERIAL
Balanza Calibrada
Papel para pesar
Espátula metálica y de goma
Vaso precipitado
Mortero
Probeta, si procede
Varilla
Comprobar que todo esté limpio y seco.
G. MODUS OPERANDI
ELABORACIÓN MANUAL
Pulverizar en mortero los principios activos con ayuda de un intermediario
(generalmente vaselina líquida u otra grasa líquida), luego añadir poco a poco y
trabajando el resto de excipiente (previamente calentado, siempre que sea posible,
para disminuir su viscosidad y facilitar el trabajo y la mezcla).
En las POMADAS SOLUCIÓN se mezcla hasta que los principios activos
estén disueltos; en las POMADAS SUSPENSIÓN se tiene que conseguir, mediante
FARMACIA Nº:
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
Código:
PN/L/PE/POMADAS
Página 6 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
pulverización, que el preparado quede sin grumos y que el tamaño de partícula de los
principios activos insolubles sea el menor posible para que la pomada no rasque al ser
aplicada sobre la piel.
ELABORACIÓN EN EL AGITADOR CITO-UNGUATOR
Poner en el envase adecuado la mitad del excipiente, luego los principios activos
y finalmente la otra mitad de excipiente. Agitar, en el unguator, hasta homogeneización
de la pomada (mínimo durante 1 minuto y botón de revoluciones a la mitad).
INDICE
H. ENVASE
Preferiblemente tubo de estaño ó de aluminio resinado al interior, aunque en
algunos casos (dependiendo de los productos incorporados) se pueden utilizar cajas
o tarros de plástico topacio, siempre de capacidad adecuada a la cantidad de fórmula
a dispensar.
Si se ha realizado en el UNGUATOR sirve como envase el mismo recipiente
donde se ha elaborado la pomada.
I. ETIQUETA
Según P.N. correspondiente.
J. CONTROL PRODUCTO ACABADO
Según P.N. de pomadas
K. INFORMACIÓN AL PACIENTE
No procede.
FARMACIA Nº:
Código:
PN/L/PE/POMADAS
PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIÓN DE
POMADAS
TITULAR....................
...................................
...................................
...................................
...................................
Página 7 de 7
Edición: 00
Fecha: .......................
ANEXOS
ANEXO I - CONTROL DE COPIAS
Nombre
INDICE
Nº de copia
Puesto de
trabajo
Firma
Fecha

Procedimiento normalizado común de elaboración de pomadas

Transcripción

Documentos relacionados

52. ¿Qué tipos de tratamiento hay para la psoriasis?

Diptico