El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y
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El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y
Huelva, 18 de mayo de 2016 Circular: 153/16 Asunto: Proyecto ESVAC- Declaración anual de Medicamentos Veterinarios que contienen antibióticos. Reg. Salida: Nº 19411 Estimado/a compañero/a: El proyecto ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y consumo de medicamentos veterinarios que contienen en su composición antibióticos como principio activo. En España este proyecto está incluido dentro del “Plan de lucha frente a resistencia a los antibióticos”. Los datos necesarios para el mismo se obtendrán mediante la declaración de todos los agentes implicados en la fabricación, distribución y venta de medicamentos veterinarios. En este contexto, y con carácter anual a partir de este año, las entidades ganaderas con permiso de distribución, los distribuidores mayoristas y minoristas y las farmacias, estarán obligados a hacer una DECLARACIÓN ANUAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS QUE CONTENGAN ANTIBIÓTICOS EN SU COMPOSICIÓN (Ley 10/2013, de 24 de julio, sobre farmacovigilancia y prevención de entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal). Para ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha diseñado una aplicación a la que se accede a través de https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ La declaración correspondiente al ejercicio 2015 habrá que realizarla antes del 15 de septiembre de 2016. La primera vez que se acceda hay que darse de alta en “Administración de usuarios” para que sea asignado un Usuario y una Contraseña a cada distribuidor o farmacia. Se aconseja leer el manual con las instrucciones que se adjuntan a esta Circular, también disponible en https://sinaem.agemed.es/esvac/documents/manual.pdf Ante cualquier duda rogamos se contacte con el Colegio, Recibe un cordial saludo, en Huelva a 18 de mayo de 2016 María José Coronado Directora CIM COF Huelva C/ Palos,7 - 21003 - Huelva - Tlf. 959240500 - Fax 959252332 – www.cofhuelva.org - [email protected]