IAF Documento Obligatorio

Transcripción

IAF Documento Obligatorio
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
IAF Documento Obligatorio
Actividades de Testificación para la
Acreditación de los Sistemas de Gestión de
los Organismos de Certificación
Versión 1
(IAF MD X: 201X)
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 2 of 19
El Foro Internacional de Acreditación, Inc. (IAF) detalla los criterios para la
acreditación de organismos que proveen servicios de evaluación de la
conformidad; esta acreditación facilita el comercio y reduce las demandas de
muchas actividades de evaluación de la conformidad.
La acreditación reduce los riesgos para las empresas y sus consumidores
asegurando que los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OECs)
acreditados son competentes para llevar a cabo el trabajo que realizan dentro
de su alcance de acreditación. Los Organismos de Acreditación (OAs) que
forman parte del IAF y los OECs que ellos acreditan están obligados a cumplir
con normas internacionales y los documentos del IAF que ayuden a la
aplicación de dichas normas.
Los OAs que son signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral
(ARM), son evaluados regular y confidencialmente por un equipo de personas
en la operación de sus programas de acreditación. La estructura y el alcance
del ARM del IAF se detallan en IAF-PR-4 – Estructura del ARM del IAF y
documentos normativos aprobados.
El ARM del IAF está estructurado en cinco niveles: Nivel 1, especifica los
criterios obligatorios que aplican a todos los OAs (ISO/IEC 17011). A la
combinación de algunas actividades del Nivel 2 y los documentos normativos
correspondientes del Nivel 3, se le denomina como alcance principal del ARM.
A la combinación del Nivel 4 (de ser que aplique) y lo documentos normativos
relevantes del Nivel 5 se le llama subalcance del ARM.

El principal alcance del ARM incluye actividades como certificación de
producto y documentos obligatorios asociados e.g. ISO/IEC Guía 65.
Las certificaciones efectuadas por los OECs en el alcance principal se
consideran igualmente confiables.

El subalcance del ARM incluye requisitos para la evaluación de la
conformidad e.g. ISO 9001 e incluye requisitos específicos cuando sean
aplicables e.g. ISO TS 22003. Las certificaciones efectuadas por los
OECs en el alcance principal se consideran equivalentes.
El ARM del IAF ofrece la confianza necesaria para la aceptación en el mercado
de los resultados de la evaluación de la conformidad. Una certificación
expedida, dentro del alcance del ARM, por un organismo que está acreditado
por un OA signante del ARM del IAF tiene reconocimiento mundial, y de esta
forma se facilita el comercio internacional.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 3 of 19
INTRODUCCIÓN A LOS DOCUMENTOS OBLIAGTORIOS DEL IAF
El término “debería” es usado en este documento para indicar medios
reconocidos para cumplir con los requisitos de la norma. Un organismo de
Acreditación (OA) puede cumplir con estos de forma equivalente si se
demuestra dicha equivalencia.
El término “deberá” es usado en este documento para indicar que estas
disposiciones, reflejan que estos requisitos de la norma son obligatorios.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 4 of 19
TABLA DE CONTENIDOS
0
INTRODUCCIÓN.………………………………………………………………5
1
DEFINICIONES…………………………………………………………………5
2
PRINCIPIOS GENRALES Y POLÍTICAS……………………………………..5
3
PROCEDIMIENTOS…………………………………………………………….5
4
ENFOQUE ESPECÍFICO PARA EL MUESTREO DE ALCANCES………….5
5
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (ISO 9001)………………………...5
6
SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL (ISO 14001)………………………..5
Versión 1
Preparado por: Comité técnico del IAF
Aprobado por: Miembros del IAF
Fecha: dd mm aa
Fecha de expedición: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
Consultas:
Elva Nielsen, Secretaria Corporativa del IAF
Teléfono: +1 (613) 454-8159
Email: [email protected]
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 5 of 19
IAF DOCUMENTO OBLIGATORIO SOBRE LAS ACTIVIDADES
DE TESTIFICACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LOS ORGANISMOS DE
CERTIFICACIÓN
PREÁMBULO
Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de las cláusulas
relevantes de la norma ISO/IEC 17011:2004 Evaluación de la conformidad –
Requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan a los
organismos evaluadores de la conformidad.
Este documento aplica para la acreditación de los sistemas de gestión (SG) de
los Organismos de Certificación (OCs) y puede ser usado para cualquier SG
bajo el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) del IAF, exceptuando los
puntos que se contrapongan a los establecidos en las normas que les apliquen
en particular (e.g. ISO/TS 22003, ISO 27006), otros documentos del IAF,
especificaciones establecidas por los Propietarios de Esquemas (PE) o
autoridades y leyes.
Las secciones 4 y 5 son específicas para la acreditación de OCs bajo los
alcances de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y Sistemas de Gestión
Ambiental (SGA).
0
INTRODUCCIÓN
0.1 De acuerdo con la norma ISO/IEC 17011:2004, en las cláusulas 7.5.6 y
7.7.3, donde se les exige a los Organismos de Acreditación (OAs) establecer
un procedimiento de muestreo para testificar un número representativo de
ejemplos de servicios de evaluación de la conformidad y un equipo que
asegure la adecuada evaluación y garantice la competencia de los organismos
evaluadores de la conformidad dentro de su alcance de acreditación.
0.2 Para cumplir con los requisitos de la ISO/IEC 17011 (y otros documentos
normativos como documentos de aplicación desarrollados por el IAF y los
requisitos legales según sea el caso) los OAs deben realizar actividades de
testificación de los sistemas de gestión de los OCs, es decir, auditorías en el
proceso de certificación (de aquí en adelante auditorías)
0.3 Este documento va dirigido a los OCs de sistemas de gestión, OAs y sus
evaluadores pares, autoridades y propietarios de esquemas y las partes
interesadas que se basan en la credibilidad del MLA del IAF para desarrollar
sus actividades.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 6 of 19
INTRODUCCIÓN
Para efecto de este documento, las siguientes definiciones aplican.
1.1 Testificación
Observación de los OECs que ofrecen servicios de evaluación de la
conformidad dentro de su alcance de acreditación (cláusula 3.21 de la norma
ISO/IEC 17011:2004).
La testificación es una actividad realizada por un OA únicamente observando,
sin influenciar, una auditoría ejecutada por el equipo de auditores de un OC.
Dependiendo de los objetivos de la testificación, la auditoría puede ser
observada por completo o sólo las partes relevantes de esta. Las
testificaciones se realizan en las instalaciones del cliente del OC o pueden
observarse remotamente a través de medios electrónicos.
Nota: los OAs pueden puede presenciar otras actividades realizadas por las
OCs como parte de su proceso de acreditación, fuera del alcance de este
documento.
1.2
Evaluación documental
Las actividades realizadas por un OA, mediante las que revisa y evalúa los
registros y documentos pertenecientes a un expediente de certificación para
determinar si los procedimientos que competen a los OCs se siguen
correctamente y se implementan. Esta etapa normalmente se realiza en las
instalaciones de los OCs con un equipo apropiado y/o con auditores, aunque
puede realizarse remotamente o en otros lugares (e.g. las instalaciones del
cliente del OC) siempre y cuando sea por acuerdo y el lugar sea adecuado.
1.3
Alcance de la acreditación
Normas específicas del sistema de gestión y sus partes relevantes, códigos,
sectores, categorías o áreas técnicas de acuerdo con que certificaciones
acreditadas pretenda otorgar el OC.
2
PRINCIPIOS GENERALES Y POLÍTICAS
2.1
Objetivos
2.1.1 El objetivo de la testificación es cumplir con las cláusulas 7.5.6 y 7.7.3 de
la norma ISO/IEC 17011 para garantizar la competencia de los sistemas de
gestión de acuerdo con su alcance de acreditación.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 7 of 19
2.1.2 Las competencias requeridas en relación a la auditoría y personal auditor
se especifican en la norma ISO/IEC 17021.
a) verificar, en sitio, la efectiva implementación de los programas y
procedimientos de los OCs (y específicamente con respecto a la
asignación de las competencias a los equipos auditores y la
determinación del tiempo de auditoría);
b) observar a los auditores de los OCs para verificar si:


cumplen con los procedimientos del OC
abordan adecuadamente los requisitos de:
o
o
o
o
Criterios de certificación,
ISO/IEC 17021,
Documentos relevantes del IAF,
Cualquier requisito relevante específico del sector, aplica.
c) obtener un muestreo representativo de las competencias de los OCs
de acuerdo al alcance de acreditación.
2.1.3 Este documento puede permitir a un OA determinar si el OC emplea de
manera efectiva competencias de programación/planificación y personal auditor
y por tanto evaluar la competencia del OC al realizar la certificación bajo
acreditación.
2.1.4 Aunque la testificación también puede iniciarse por otras razones, por
ejemplo, en respuesta a quejas, reclamos disputas, retroalimentación del
regulador de mercado.
2.1
Políticas generales
2.2.1 Los OAs deberán tener una política para cubrir cada a cada solicitante o
alcance de acreditación mediante el uso de varios mecanismos que puedan
tenerse disponibles, incluyendo:
- Actividades de evaluación en sitio;
- Actividades de testificación
- Otras actividades de evaluación, definidas por el OA de
acuerdo a alas necesidades que identifique.
2.2.2 Los OAs deberán asegurarse de que los requisitos para la testificación
que realizará el OA estén incluidos en el contrato entre los OCs y sus clientes.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 8 of 19
2.3
Principios generales para usar la testificación con el fin de cubrir
los alcances de acreditación
2.3.1 Los OAs deberán tener un programa para cubrir a cada solicitante o
alcance de acreditación, inicialmente y por cada ciclo de acreditación. El
programa debe ser revisado periódicamente y si es necesario, actualizarse.
2.3.2 El programa deberá considerar la necesidad de evaluar cualquier
actividad de certificación transfronterizo, basándose en el tamaño de las
operaciones del OC, su carácter crítico y retroalimentación con el OA local. Si
se requiere testificación, el OA deberá tener un proceso para la cooperación
con el OA local.
2.3.3 Cuando se decida cuantos y cuales auditores serán testificados, el OA
deberá tomar en cuenta factores como:

el rendimiento general de los OCs,

Los resultados de la evaluación en sitio,

los riegos asociados a la industria y sectores en los que el OC opera,

retroalimentación de las partes interesadas incluyendo quejas sobre
organizaciones certificadas,

resultados de las auditorías internas del OC,

requisitos de los propietarios del esquema

resultados de evaluaciones previas, etc.
2.3.4 Cuando sea requerido, el OC debe entregar puntualmente al OA el
programa completo y actualizado de las auditorías confirmadas y planeadas
(fecha, ubicación, miembros equipo auditor, tipo de auditoría, alcance, etc.),
para permitir al OA programar o actualizar su programa para la cobertura de los
alcances de acreditación.
2.4
Principios generales para la implementación de la testificación
2.4.1 Como un principio simple, toda auditoría realizada bajo el alcance de
acreditación de OC puede ser testificada por el OA, y el OC deberá tener
arreglos contractuales con sus clientes para garantizarlo.
Los OAs deberá contar con políticas para lidiar con las negativas de los OCs
(incluyendo las que se originen desde le cliente del OC) para cualquier
testificación, incluyendo la imposición de sanciones a los OCs cuando se
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Página 9 of 19
nieguen de manera injustificada y no sea aceptada por el OA (e.g. autorización
de la seguridad) y/o comprometan la cobertura del solicitante o alcance de
acreditación. Si los clientes del OC rechazan la testificación del OA, con el fin
de evitar sanciones, el OC deberá retirarle el certificado expedido, a menos que
la negativa esté plenamente justificada y sea aceptada por el OA.
Si las sanciones son impuestas a un OC, entonces otros OAs y todos los
propietarios de esquemas que sean afectados, deberán ser notificados. No se
expedirá un certificado acreditado si, para evitar que la auditoría sea testificada,
la organización transfiere el certificado con otro OC o si el OC intenta emitir el
mismo certificado bajo la cobertura de otro OA.
2.4.2 Las actividades previas a la testificación deberán garantizar que el OA
tiene la información relevante, concerniente al OC y sus sistema de gestión,
incluyendo el plan de auditoría del OC, reportes de auditorías previas si se
requiere, registro de lo equipos de auditores, determinación de la competencias
e información e historia de los clientes de los OCS.
2.4.3
Para cada testificación, el OA deberá designar a un equipo de
evaluación apropiado, competente en el área técnica de que se trate. El OA
deberá informar al OC antes de que el OA conforme el equipo de evaluación. El
OC y/o sus clientes pueden objetar el nombramiento de un evaluador del OA ya
sea por relaciones directas o porque mantiene relaciones cercanas con
competidores (amenazas a la imparcialidad) i.e. conflicto de intereses o quejas
contra un auditor en el pasado u otras razones justificables.
2.4.4
Es deber del OC informar a su cliente, explicarle el procedimiento de
testificación y obtener la autorización del cliente para desarrollarla. El OC no
debe pretender cambiar a algún miembro del equipo auditor, el plan de
auditoría o la duración de ésta durante el proceso de testificación. Si algún
cambio tiene lugar, el OC deberá rusticarlo ante el OA.
2.4.5
Durante la testificación, las actividades de los evaluadores del OA se
limitarán únicamente a observación, sin influir en la dirección de la auditoría
que realice el equipo del OC. Sin embargo, las pausas programadas y
reuniones intermedias pueden ser utilizadas por los evaluadores del OA para
obtener aclaraciones e intercambio de información con el equipo de auditoría
de la OC; si es necesario se pueden solicitar reuniones o pausas. El acceso a
los documentos del cliente que de el equipo de auditoría del OC al los
evaluadores del OA, cuando así lo requieran, deberá ser rápido.
2.4.6
Cualquier información recolectada durante la testificación de una
auditoría tiene carácter de confidencial y deberá ser tratada así por los
evaluadores del OA y su equipo.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 10 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
2.4.7
Las preguntas que los clientes de los OCs formulen directamente a los
OAs no deberán ser contestadas excepto bajo circunstancias excepcionales,
como cuando estas pueden afectar el resultado de la auditoría.
Los
evaluadores del OA no deberán expresar opiniones al OC, mientras el equipo
de auditoría esté trabajando. Los evaluadores del OA no podrán expresar
opiniones a los clientes del OC en ningún momento. Los evalaudores del OA
deberán garantizar que su presencia y las actividades de testificación no sean
percibidas por los clientes de los OCs como interferencia, sino todo lo contrario,
sena observadas positivamente.
2.4.8 Normalmente la auditoría en sitio debe ser testificada en su totalidad, a
menos que los objetivos de una actividad en particular puedan satisfacerse con
una testificación parcial.
2.4.9 Las actividades posteriores a la testificación deben incluir
retroalimentación del OA y el reporte del proceso, de proceso de
repuesta/acción y del proceso de la toma de decisiones del OA.
2.4.10
La retroalimentación realizada para beneficio del OC tendrá lugar al
final de la testificación y en al medida de lo posible a la gestión del OC. Esto
debería ocurrir después de la auditoría, siempre en ausencia de los clientes del
OC.
2.4.11
Los evaluadores del OA deberían generar un reporte de testificación
después de recibir y revisar el reporte elaborado por el equipo auditor del OC (y
cualquier otra información requerida).
2.4.12
Es responsabilidad del cliente del OC avisar con antelación a equipo
auditor, incluyendo a los evaluadores del OA, sobre todos los requisitos de
seguridad que apliquen. Los evaluadores del OA deben ajustarse a las reglas
de seguridad establecidas por la organización; sin embargo, se espera que los
evaluadores del OA debieran tomar acciones inmediatas en cualquier momento
con la finalidad de evitar lesiones, incluyendo dejar el área o la organización si
es necesario.
2.4.13
Si en cualquier momento durante la evaluación de la auditoría del
OC, el evaluador del OA observa un peligro potencial que él o ella consideren
como un riesgo inminente de alta severidad para la salud o la seguridad, el
evaluador del OA deberá convocar de inmediato a una reunión privada con el
líder del equipo auditor del OC para informarle del peligro potencial con la
finalidad de que el líder del equipo auditor del OC lo señale a la organización
de acuerdo con el procedimiento del OC.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 11 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
3
PROCEDIMIENTOS
3.1.1
Los OAs deberán haber escrito procedimientos para asegurar que
mecanismos y criterios apropiados son considerados para cubrir y evaluar:
-el alcance de acreditación del solicitante (inicial o para extensión) de
una forma representativa
-el alcance de acreditación durante cada ciclo de acreditación
3.1.2
Estos procedimientos deberás cumplir con lo previsto en este
documento y detallar:
-el enfoque para lograr un muestreo representativo (cuantitativamente y
cualitativamente)
-los mecanismos usados para cubrir el alcance de acreditación y los
criterios para la selección y uso de este mecanismo
-los registros que se mantienen
3.1.3
Los procedimientos para reportar una testificación deberán dar
evidencia y contener las conclusiones y el fallo del equipo de evaluación OA en
cuanto al nivel de conformidad del OC con respecto a los requisitos de las
normas y de acuerdo con el grado de competencia que tiene el OC para la
actividad que desarrolla. Los procedimientos deberán incluir mínimamente:
-Comentarios sobre la planeación del OC (determinación del tiempo de
auditoría, el programa de auditoría –si está disponible- y el plan de
auditoría);
-Equipo auditor (grado de competencia del equipo, asignación de
trabajo, cobertura del alcance y efectividad de la auditoría);
-Técnica para auditar (entrevistas, observación del proceso y
actividades, revisión de documentos y registros, muestreo,
establecimiento de una línea de auditoría, habilidad para recolectar,
verificar y registrar evidencia de conformidad o no conformidad de
acuerdo con los elementos requeridos para el tipo de auditoría, correcta
clasificación de los hallazgos, manejo de hallazgos previos, reportes);
-Comentarios sobre los hallazgos y conclusiones del OC respecto a la
conformidad e implementación del sistema de gestión de su cliente.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 12 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
-Otros (e.g. si se mantuvo la imparcialidad, encuesta de satisfacción del
cliente, acuerdos de seguridad, confidencialidad, cumplimiento legal y a
regulaciones, actividades posteriores a la testificación, si se incluye);
-Los hallazgos y conclusiones de los OAs identificados durante la
testificación.
3.1.4
El reporte del OA sobre la testificación no debería duplicar la
información que ya ha reportado el OC en su informe. Sin embargo, los
hallazgos significativos que no fueron reportados o identificados por el equipo
auditor del OC deberán ser reportados por los evaluadores del OA.
3.1.5
Si el evaluador del OA no está presente durante la auditoría del OC,
el reporte de testificación debería especificar que actividades de la auditoría no
fueron testificadas (incluyendo la identificación de cuales requisitos de la norma
para certificación no fueron testificados por el OA)
4
ENFOQUE ESPECÍFICO PARA EL MUESTREO DEL ALCANCE
4.1
Cómo leer las tablas – explicación
4.1.1 Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) se han fusionado en series
de grupos técnicos (tomando en consideración las regulaciones aplicables, los
tecnicismos del proceso y en consiguiente, la competencia que necesita el
equipo auditor del OC) para cada tipo de certificación de sistema de gestión
(SGC y SGA).
4.1.2 Los códigos críticos han sido identificados para cada grupo técnico. Un
código crítico es un código que desde una perspectiva técnica requiere un
equipo de auditoría del OC con un nivel más alto de:
-competencia (debido a la complejidad del proceso/si se ven envueltos
aspectos ambientales) o
-precaución (debido al riesgo e impacto que implican las no
conformidades, o al alto grado de regulación) o
-diligencia (debido a los comportamientos personales deseados que son
importantes para el personal involucrado en las actividades de
certificación según sea necesario en un contexto específico)
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 13 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
4.1.3
Si usa otro sistema de codificación, el OC deberá establecer una
correlación entre su sistema de códigos y el definido en este documento.
4.1
Reglas generales aplicables a esquemas de SGC y SGA
4.2.1
Aunque los OAS están autorizados a incrementar sus estrategias de
muestreo por varias razones (e.g. acuerdos nacionales con clientes, partes
interesadas o autoridades), este documento define una base que deberá ser
respetada.
4.2.2
Los programas de evaluación deberán garantizar que la competencia
es evaluada a través del ciclo de acreditación del alcance en cuestión, para
todos los códigos del IAF para cada esquema de sistemas de gestión, con uno
de los mecanismos descritos en la cláusula 2.2.1. Si este tipo de evaluación no
es posible durante el ciclo de acreditación, entonces el OA deberá reducir el
alcance de la acreditación.
4.2.3
En el ciclo de acreditación inicial para cada esquema de sistemas de
gestión (es decir desde la primera vigilancia hasta la primera reevaluación), el
OA deberá realizar por lo menos una actividad de testificación en cada grupo
técnico de cada esquema de sistemas de gestión. Éste programa continuará
hasta que OC haya demostrado la suficiente experiencia y ejecutado un
programa de mejora. Cuando el OC ha alcanzado un nivel de confiabilidad
apropiado en cada uno de los dos subsecuentes ciclos de acreditación, el OC
deberá realizar por lo menos una testificación en cada grupo técnico de cada
esquema de sistemas de gestión, que se complementará con otras actividades
de evaluación para garantizar que cada grupo técnico es evaluado durante
cada ciclo de acreditación.
4.2.4
Las siguientes reglas de testificación aplican para la concesión y
extensión de la acreditación para cada esquema de sistemas de gestión que se
complementará con otras actividades de evolución para garantizar la apropiada
cobertura del alcance del solicitante:
a) si un grupo técnico tiene sólo un código crítico, el OA deberá realizar
una testificación en este código para otorgar la acreditación para
todos los códigos del IAF en este grupo –e.g. para SGC, grupo
Alimentos, con una testificación en el código 03 del IAF, el OA puede
otorgar la acreditación en los otros códigos del IAF (01 y 30) de éste
grupo; para SGA, grupo Papel, con una testificación en el código 09
del IAF, el OA puede otorgar la acreditación en los otros códigos del
IAF (07 y 08) de éste grupo.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 14 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
b) Si un grupo técnico tiene más de un código crítico, el OA deberá
realizar por lo menos una testificación :
b.1) en todos los códigos críticos que están identificados por un
“y” (en la columna de “Código crítico”);
b.2) en uno de los códigos críticos que están identificados con un
“o” (en la columna de “Código crítico”);
e.g. para un SGC, en el grupo Mecánica, con una testificación en
los códigos 20 o 22 del IAF, el OA puede otorgar acreditación en
los otros códigos del IAF (17, 18, 19, 20 o 22) de ese grupo
técnico;
e.g. para un SGA, en el grupo Producción de bienes, con una
testificación en los códigos 04 y 05, el OA puede otorgar
acreditación en todos los códigos considerados como no críticos
(06 y 23) de ese grupo, pero el otro código crítico (04 o 05)
necesita ser testificado aparte para ser otorgado.
c) Si no es posible realizar la testificación en los códigos del IAF
identificados como críticos, el OA puede acordar con el OC una de
las siguientes dos opciones:
c.1) el OA puede otorgar la acreditación solamente en los códigos
del IAF no críticos del grupo técnico para uno de los cuales se
realizó testificación (e.g. para SGC y SGA – Grupos de alimentos
– con una actividad de testificación en el código 30 del IAF, el OA
puede otorgar acreditación tanto para el código 30, como para el
01), o
c.2) el OA puede otorgar acreditación en todos los códigos de un
grupo, realizando una evaluación en sitio para los(el) código(s)
crítico(s), bajo la condición de que el OC haya demostrado su
competencia con una base documental en todos los códigos del
grupo, y las testificaciones en los(el) código(s) crítico(s) tenga
lugar antes de cualquier certificado basado en la acreditación. Sin
embargo, en este último caso, si el resultado de la testificación es
negativo, el OA puede considerar reducir el alcance de
acreditación del OC.
4.2.5
Si el OC espera acreditarse sólo en uno o más códigos no críticos del
IAF, se requiere como mínimo una testificación para cada uno de los grupos de
códigos no críticos del IAF.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 15 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
4.2.6
Para la acreditación inicial de cada esquema de certificación, el OA
deberá testificar la etapa 1 y 2 de la auditoría, como mínimo a uno de sus
clientes. Antes de testificar la etapa 2 de la misma auditoría, el solicitante
deberá presentar el informe completo y/o conclusiones de la etapa 1 al equipo
de evaluadores del OA.
4.2.7
La posibilidad de otorgar acreditación en un código IAF completo
(nota: la palabra “completo” refleja que algunos OAs usan un alcance más
detallado dentro de cada código del IAF, dividiéndolos en códigos NACE o
subcódigos IAF) está siempre sujeta a que el OC demuestre competencia para
gestionar la certificación en todas las áreas técnicas subyacentes.
4.2.8
En adición a alo anterior, la acreditación sólo puede ser otorgada:
a) en los códigos del IAF para los que el OC ha optado por buscar
acreditación (e.g. para SGC, con una testificación en código 03 del
IAF, el OA sólo puede otorgar acreditación para los códigos 30 y 03
en casos donde el OC no haya decidido acreditarse bajo el código 01
del IAF) o
b) en los códigos del IAF para los cuales el OC se ha demostrado
competente por otros medios
4.2.9
En los casos donde se realice una auditoría del sistema de gestión de
manera integrada o combinada, el alcance de la testificación deberá ser
acordado por el OC. Si una testificación ha sido recientemente realizada en el
mismo esquema/código, para un propósito diferente (e.g. ISO 13485, ISO
3834, EN 9100), el OA puede considerar tomar en consideración obviar la
necesidad de otra testificación.
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 16 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
5
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (ISO 9001)
Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) han sido fusionados en series de
grupos técnicos para SGC considerados relevantes para el propósito de este
documento.
Grupo
técnico
Alimentos
Mecánico
Papel
Minerales
Construcción
Producción de
bienes
Químicos
Suministros
Transporte y
Código
Descripción del sector
Código(s)
IAF
económico/actividad, de acuerdo al IAF crítico(s)
ID1
1
Agricultura, silvicultura y pesca
3
Productos alimenticios, bebidas y tabaco
03
30 Hoteles y restaurantes
17 Metales básicos y productos metálicos
18 Maquinaria y equipo
19 Equipo eléctrico y óptico
22 o 20
20 Construcción naval
22 Otros equipos de transporte
7
Productos de papel
8
Compañías de publicidad
09
9
Imprentas
2
Minería y canteras
15 Productos minerales no metálicos
02 o 15
16 Concreto, cemento, cal y yeso, etc.
28 Construcción
28
34 Servicios de ingeniería
4
Textiles y productos textiles
5
Cuero y productos de cuero
6
Madera y productos de madera
05 o 14
14 Caucho y productos de plástico
23 Manufactureras no clasificadas en otra parte
7
Pulpa y producción de papel
10 Manufactura de coque y productos de
12
petróleo
12 Químicos, productos químicos y fibras
25 Suministro eléctrico
26 Suministro de gas
26
27 Suministro de agua
24 Reciclaje
24
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 17 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
manejo de
residuos
Servicios
Nuclear
Farmacéutico
Aeroespacial
Salud
31
39
29
32
33
35
37
36
11
13
21
38
Transporte, almacenamiento y comunicación
Otros servicios sociales
Comercio al por mayor y al por menor;
Reparación de vehículos de motor,
motocicletas y artículos personales y de uso
doméstico
Intermediación financiera; bienes raíces;
alquiler
Tecnologías de la información
Otros servicios
Educación
Administración pública
Combustible nuclear
Farmacéuticos
Aerospacial
Salud y trabajo social
37 o 33
11
13
21
38
Nota: Cada OA puede decidir designar códigos críticos adicionales o diferentes
dentro de cada grupo técnico, de acuerdo con las regulaciones internacionales,
condiciones del mercado local y efectividad de su uso. La justificación técnica
para estas modificaciones debe ser registrada.
6
SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL (ISO 14001)
Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) han sido fusionados en series de
grupos técnicos para SGA considerados relevantes para el propósito de este
documento.
Grupo
técnico
Código
IAF
Agricultura,
silvicultura y
pesca
1
Alimentos
Mecánico
Descripción del sector
económico/actividad, de acuerdo al
IAF ID1
Agricultura, silvicultura y pesca
Código(s)
crítico(s)
01
3
30
17
18
19
20
Fecha de emisión: dd mm aa
Productos alimenticios, bebidas y tabaco
Hoteles y restaurantes
Limitado a “Productos metálicos”
Maquinaria y equipo
Equipo eléctrico y óptico
Construcción naval
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
03
20 o 21
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 18 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Papel
Construction
Producción de
bienes
21
22
7
8
9
28
34
4
5
6
23
7
10
Químicos
Minería y
canteras
Suministros
Transporte y
manejo de
residuos
12
13
14
15
16
17
2
25
26
27
31
24
39
29
Servicios
32
33
Fecha de emisión: dd mm aa
Aerospacial
Otros equipos de transporte
Limitado a “Productos de papel”
Compañías de publicidad
Imprentas
Construcción
Servicios de ingeniería
Textiles y productos textiles
Cuero y productos de cuero
Madera y productos de madera
Manufactureras no clasificadas en otra
parte
Limitado a “Pulpa y producción de papel”
Manufactura de coque y productos de
petróleo
Químicos, productos químicos y fibras
Farmacéuticos
Caucho y productos de plástico
Productos minerales no metálicos
Concreto, cemento, cal y yeso, etc.
Limitado a “Manufactura de metales
básicos”
Minería y canteras
Comercio al por mayor y al por menor;
Reparación de vehículos de motor,
motocicletas y artículos personales y de
uso doméstico
Intermediación financiera; bienes raíces;
alquiler
Tecnologías de la información
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
28
04 y 05
07 y 10 y
12 y 13
02
25 o 26
Suministro eléctrico
Suministro de gas
Suministro de agua
Transporte, almacenamiento y
comunicación
Reciclaje
Otros servicios sociales
Entrada en vigor: dd mm aa
09
24 y 39
(limitado a
NACE 37,
38.1, 38.2,
39)
29 o 35 o
36
IAF MDX:201X, Versión 1
International Accreditation Forum, Inc.
IAF MDX: 201X
Versión 1
Actividades de Testificación para la Acreditación de
Página 19 of 19
los Sistemas de Gestión de los Organismos de
Certificación
Nuclear
Salud
35
36
37
11
38
Otros servicios
Administración pública
Educación
Combustible nuclear
Salud y trabajo social
11
38
Nota: Cada OA puede decidir designar códigos críticos adicionales o diferentes
dentro de cada grupo técnico, -de acuerdo con las regulaciones
internacionales, condiciones del mercado local y efectividad de su uso. La
justificación técnica para estas modificaciones debe ser registrada.
Información adicional
Para información adicional sobre este documento u otros documentos del IAF,
comuníquese con cualquier miembro del IAF o a la secretaría del IAF.
Para información de contacto de los miembros del IAF, visite el sitio web del
IAF: http://www.iaf.nu.
Secretaría:
Secretaria Corporativa del IAF
Teléfono: +1 (613) 454-8159
Email: [email protected]
Fecha de emisión: dd mm aa
Entrada en vigor: dd mm aa
© International Accreditation Forum, Inc. 201X
IAF MDX:201X, Versión 1

Documentos relacionados