IAF Documento Obligatorio
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IAF Documento Obligatorio
International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X IAF Documento Obligatorio Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Versión 1 (IAF MD X: 201X) Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 2 of 19 El Foro Internacional de Acreditación, Inc. (IAF) detalla los criterios para la acreditación de organismos que proveen servicios de evaluación de la conformidad; esta acreditación facilita el comercio y reduce las demandas de muchas actividades de evaluación de la conformidad. La acreditación reduce los riesgos para las empresas y sus consumidores asegurando que los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OECs) acreditados son competentes para llevar a cabo el trabajo que realizan dentro de su alcance de acreditación. Los Organismos de Acreditación (OAs) que forman parte del IAF y los OECs que ellos acreditan están obligados a cumplir con normas internacionales y los documentos del IAF que ayuden a la aplicación de dichas normas. Los OAs que son signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (ARM), son evaluados regular y confidencialmente por un equipo de personas en la operación de sus programas de acreditación. La estructura y el alcance del ARM del IAF se detallan en IAF-PR-4 – Estructura del ARM del IAF y documentos normativos aprobados. El ARM del IAF está estructurado en cinco niveles: Nivel 1, especifica los criterios obligatorios que aplican a todos los OAs (ISO/IEC 17011). A la combinación de algunas actividades del Nivel 2 y los documentos normativos correspondientes del Nivel 3, se le denomina como alcance principal del ARM. A la combinación del Nivel 4 (de ser que aplique) y lo documentos normativos relevantes del Nivel 5 se le llama subalcance del ARM. El principal alcance del ARM incluye actividades como certificación de producto y documentos obligatorios asociados e.g. ISO/IEC Guía 65. Las certificaciones efectuadas por los OECs en el alcance principal se consideran igualmente confiables. El subalcance del ARM incluye requisitos para la evaluación de la conformidad e.g. ISO 9001 e incluye requisitos específicos cuando sean aplicables e.g. ISO TS 22003. Las certificaciones efectuadas por los OECs en el alcance principal se consideran equivalentes. El ARM del IAF ofrece la confianza necesaria para la aceptación en el mercado de los resultados de la evaluación de la conformidad. Una certificación expedida, dentro del alcance del ARM, por un organismo que está acreditado por un OA signante del ARM del IAF tiene reconocimiento mundial, y de esta forma se facilita el comercio internacional. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 3 of 19 INTRODUCCIÓN A LOS DOCUMENTOS OBLIAGTORIOS DEL IAF El término “debería” es usado en este documento para indicar medios reconocidos para cumplir con los requisitos de la norma. Un organismo de Acreditación (OA) puede cumplir con estos de forma equivalente si se demuestra dicha equivalencia. El término “deberá” es usado en este documento para indicar que estas disposiciones, reflejan que estos requisitos de la norma son obligatorios. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 4 of 19 TABLA DE CONTENIDOS 0 INTRODUCCIÓN.………………………………………………………………5 1 DEFINICIONES…………………………………………………………………5 2 PRINCIPIOS GENRALES Y POLÍTICAS……………………………………..5 3 PROCEDIMIENTOS…………………………………………………………….5 4 ENFOQUE ESPECÍFICO PARA EL MUESTREO DE ALCANCES………….5 5 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (ISO 9001)………………………...5 6 SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL (ISO 14001)………………………..5 Versión 1 Preparado por: Comité técnico del IAF Aprobado por: Miembros del IAF Fecha: dd mm aa Fecha de expedición: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa Consultas: Elva Nielsen, Secretaria Corporativa del IAF Teléfono: +1 (613) 454-8159 Email: [email protected] Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 5 of 19 IAF DOCUMENTO OBLIGATORIO SOBRE LAS ACTIVIDADES DE TESTIFICACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN PREÁMBULO Este documento es obligatorio para la aplicación consistente de las cláusulas relevantes de la norma ISO/IEC 17011:2004 Evaluación de la conformidad – Requisitos generales para los organismos de acreditación que acreditan a los organismos evaluadores de la conformidad. Este documento aplica para la acreditación de los sistemas de gestión (SG) de los Organismos de Certificación (OCs) y puede ser usado para cualquier SG bajo el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) del IAF, exceptuando los puntos que se contrapongan a los establecidos en las normas que les apliquen en particular (e.g. ISO/TS 22003, ISO 27006), otros documentos del IAF, especificaciones establecidas por los Propietarios de Esquemas (PE) o autoridades y leyes. Las secciones 4 y 5 son específicas para la acreditación de OCs bajo los alcances de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y Sistemas de Gestión Ambiental (SGA). 0 INTRODUCCIÓN 0.1 De acuerdo con la norma ISO/IEC 17011:2004, en las cláusulas 7.5.6 y 7.7.3, donde se les exige a los Organismos de Acreditación (OAs) establecer un procedimiento de muestreo para testificar un número representativo de ejemplos de servicios de evaluación de la conformidad y un equipo que asegure la adecuada evaluación y garantice la competencia de los organismos evaluadores de la conformidad dentro de su alcance de acreditación. 0.2 Para cumplir con los requisitos de la ISO/IEC 17011 (y otros documentos normativos como documentos de aplicación desarrollados por el IAF y los requisitos legales según sea el caso) los OAs deben realizar actividades de testificación de los sistemas de gestión de los OCs, es decir, auditorías en el proceso de certificación (de aquí en adelante auditorías) 0.3 Este documento va dirigido a los OCs de sistemas de gestión, OAs y sus evaluadores pares, autoridades y propietarios de esquemas y las partes interesadas que se basan en la credibilidad del MLA del IAF para desarrollar sus actividades. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 6 of 19 INTRODUCCIÓN Para efecto de este documento, las siguientes definiciones aplican. 1.1 Testificación Observación de los OECs que ofrecen servicios de evaluación de la conformidad dentro de su alcance de acreditación (cláusula 3.21 de la norma ISO/IEC 17011:2004). La testificación es una actividad realizada por un OA únicamente observando, sin influenciar, una auditoría ejecutada por el equipo de auditores de un OC. Dependiendo de los objetivos de la testificación, la auditoría puede ser observada por completo o sólo las partes relevantes de esta. Las testificaciones se realizan en las instalaciones del cliente del OC o pueden observarse remotamente a través de medios electrónicos. Nota: los OAs pueden puede presenciar otras actividades realizadas por las OCs como parte de su proceso de acreditación, fuera del alcance de este documento. 1.2 Evaluación documental Las actividades realizadas por un OA, mediante las que revisa y evalúa los registros y documentos pertenecientes a un expediente de certificación para determinar si los procedimientos que competen a los OCs se siguen correctamente y se implementan. Esta etapa normalmente se realiza en las instalaciones de los OCs con un equipo apropiado y/o con auditores, aunque puede realizarse remotamente o en otros lugares (e.g. las instalaciones del cliente del OC) siempre y cuando sea por acuerdo y el lugar sea adecuado. 1.3 Alcance de la acreditación Normas específicas del sistema de gestión y sus partes relevantes, códigos, sectores, categorías o áreas técnicas de acuerdo con que certificaciones acreditadas pretenda otorgar el OC. 2 PRINCIPIOS GENERALES Y POLÍTICAS 2.1 Objetivos 2.1.1 El objetivo de la testificación es cumplir con las cláusulas 7.5.6 y 7.7.3 de la norma ISO/IEC 17011 para garantizar la competencia de los sistemas de gestión de acuerdo con su alcance de acreditación. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 7 of 19 2.1.2 Las competencias requeridas en relación a la auditoría y personal auditor se especifican en la norma ISO/IEC 17021. a) verificar, en sitio, la efectiva implementación de los programas y procedimientos de los OCs (y específicamente con respecto a la asignación de las competencias a los equipos auditores y la determinación del tiempo de auditoría); b) observar a los auditores de los OCs para verificar si: cumplen con los procedimientos del OC abordan adecuadamente los requisitos de: o o o o Criterios de certificación, ISO/IEC 17021, Documentos relevantes del IAF, Cualquier requisito relevante específico del sector, aplica. c) obtener un muestreo representativo de las competencias de los OCs de acuerdo al alcance de acreditación. 2.1.3 Este documento puede permitir a un OA determinar si el OC emplea de manera efectiva competencias de programación/planificación y personal auditor y por tanto evaluar la competencia del OC al realizar la certificación bajo acreditación. 2.1.4 Aunque la testificación también puede iniciarse por otras razones, por ejemplo, en respuesta a quejas, reclamos disputas, retroalimentación del regulador de mercado. 2.1 Políticas generales 2.2.1 Los OAs deberán tener una política para cubrir cada a cada solicitante o alcance de acreditación mediante el uso de varios mecanismos que puedan tenerse disponibles, incluyendo: - Actividades de evaluación en sitio; - Actividades de testificación - Otras actividades de evaluación, definidas por el OA de acuerdo a alas necesidades que identifique. 2.2.2 Los OAs deberán asegurarse de que los requisitos para la testificación que realizará el OA estén incluidos en el contrato entre los OCs y sus clientes. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 8 of 19 2.3 Principios generales para usar la testificación con el fin de cubrir los alcances de acreditación 2.3.1 Los OAs deberán tener un programa para cubrir a cada solicitante o alcance de acreditación, inicialmente y por cada ciclo de acreditación. El programa debe ser revisado periódicamente y si es necesario, actualizarse. 2.3.2 El programa deberá considerar la necesidad de evaluar cualquier actividad de certificación transfronterizo, basándose en el tamaño de las operaciones del OC, su carácter crítico y retroalimentación con el OA local. Si se requiere testificación, el OA deberá tener un proceso para la cooperación con el OA local. 2.3.3 Cuando se decida cuantos y cuales auditores serán testificados, el OA deberá tomar en cuenta factores como: el rendimiento general de los OCs, Los resultados de la evaluación en sitio, los riegos asociados a la industria y sectores en los que el OC opera, retroalimentación de las partes interesadas incluyendo quejas sobre organizaciones certificadas, resultados de las auditorías internas del OC, requisitos de los propietarios del esquema resultados de evaluaciones previas, etc. 2.3.4 Cuando sea requerido, el OC debe entregar puntualmente al OA el programa completo y actualizado de las auditorías confirmadas y planeadas (fecha, ubicación, miembros equipo auditor, tipo de auditoría, alcance, etc.), para permitir al OA programar o actualizar su programa para la cobertura de los alcances de acreditación. 2.4 Principios generales para la implementación de la testificación 2.4.1 Como un principio simple, toda auditoría realizada bajo el alcance de acreditación de OC puede ser testificada por el OA, y el OC deberá tener arreglos contractuales con sus clientes para garantizarlo. Los OAs deberá contar con políticas para lidiar con las negativas de los OCs (incluyendo las que se originen desde le cliente del OC) para cualquier testificación, incluyendo la imposición de sanciones a los OCs cuando se Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Página 9 of 19 nieguen de manera injustificada y no sea aceptada por el OA (e.g. autorización de la seguridad) y/o comprometan la cobertura del solicitante o alcance de acreditación. Si los clientes del OC rechazan la testificación del OA, con el fin de evitar sanciones, el OC deberá retirarle el certificado expedido, a menos que la negativa esté plenamente justificada y sea aceptada por el OA. Si las sanciones son impuestas a un OC, entonces otros OAs y todos los propietarios de esquemas que sean afectados, deberán ser notificados. No se expedirá un certificado acreditado si, para evitar que la auditoría sea testificada, la organización transfiere el certificado con otro OC o si el OC intenta emitir el mismo certificado bajo la cobertura de otro OA. 2.4.2 Las actividades previas a la testificación deberán garantizar que el OA tiene la información relevante, concerniente al OC y sus sistema de gestión, incluyendo el plan de auditoría del OC, reportes de auditorías previas si se requiere, registro de lo equipos de auditores, determinación de la competencias e información e historia de los clientes de los OCS. 2.4.3 Para cada testificación, el OA deberá designar a un equipo de evaluación apropiado, competente en el área técnica de que se trate. El OA deberá informar al OC antes de que el OA conforme el equipo de evaluación. El OC y/o sus clientes pueden objetar el nombramiento de un evaluador del OA ya sea por relaciones directas o porque mantiene relaciones cercanas con competidores (amenazas a la imparcialidad) i.e. conflicto de intereses o quejas contra un auditor en el pasado u otras razones justificables. 2.4.4 Es deber del OC informar a su cliente, explicarle el procedimiento de testificación y obtener la autorización del cliente para desarrollarla. El OC no debe pretender cambiar a algún miembro del equipo auditor, el plan de auditoría o la duración de ésta durante el proceso de testificación. Si algún cambio tiene lugar, el OC deberá rusticarlo ante el OA. 2.4.5 Durante la testificación, las actividades de los evaluadores del OA se limitarán únicamente a observación, sin influir en la dirección de la auditoría que realice el equipo del OC. Sin embargo, las pausas programadas y reuniones intermedias pueden ser utilizadas por los evaluadores del OA para obtener aclaraciones e intercambio de información con el equipo de auditoría de la OC; si es necesario se pueden solicitar reuniones o pausas. El acceso a los documentos del cliente que de el equipo de auditoría del OC al los evaluadores del OA, cuando así lo requieran, deberá ser rápido. 2.4.6 Cualquier información recolectada durante la testificación de una auditoría tiene carácter de confidencial y deberá ser tratada así por los evaluadores del OA y su equipo. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 10 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación 2.4.7 Las preguntas que los clientes de los OCs formulen directamente a los OAs no deberán ser contestadas excepto bajo circunstancias excepcionales, como cuando estas pueden afectar el resultado de la auditoría. Los evaluadores del OA no deberán expresar opiniones al OC, mientras el equipo de auditoría esté trabajando. Los evaluadores del OA no podrán expresar opiniones a los clientes del OC en ningún momento. Los evalaudores del OA deberán garantizar que su presencia y las actividades de testificación no sean percibidas por los clientes de los OCs como interferencia, sino todo lo contrario, sena observadas positivamente. 2.4.8 Normalmente la auditoría en sitio debe ser testificada en su totalidad, a menos que los objetivos de una actividad en particular puedan satisfacerse con una testificación parcial. 2.4.9 Las actividades posteriores a la testificación deben incluir retroalimentación del OA y el reporte del proceso, de proceso de repuesta/acción y del proceso de la toma de decisiones del OA. 2.4.10 La retroalimentación realizada para beneficio del OC tendrá lugar al final de la testificación y en al medida de lo posible a la gestión del OC. Esto debería ocurrir después de la auditoría, siempre en ausencia de los clientes del OC. 2.4.11 Los evaluadores del OA deberían generar un reporte de testificación después de recibir y revisar el reporte elaborado por el equipo auditor del OC (y cualquier otra información requerida). 2.4.12 Es responsabilidad del cliente del OC avisar con antelación a equipo auditor, incluyendo a los evaluadores del OA, sobre todos los requisitos de seguridad que apliquen. Los evaluadores del OA deben ajustarse a las reglas de seguridad establecidas por la organización; sin embargo, se espera que los evaluadores del OA debieran tomar acciones inmediatas en cualquier momento con la finalidad de evitar lesiones, incluyendo dejar el área o la organización si es necesario. 2.4.13 Si en cualquier momento durante la evaluación de la auditoría del OC, el evaluador del OA observa un peligro potencial que él o ella consideren como un riesgo inminente de alta severidad para la salud o la seguridad, el evaluador del OA deberá convocar de inmediato a una reunión privada con el líder del equipo auditor del OC para informarle del peligro potencial con la finalidad de que el líder del equipo auditor del OC lo señale a la organización de acuerdo con el procedimiento del OC. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 11 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación 3 PROCEDIMIENTOS 3.1.1 Los OAs deberán haber escrito procedimientos para asegurar que mecanismos y criterios apropiados son considerados para cubrir y evaluar: -el alcance de acreditación del solicitante (inicial o para extensión) de una forma representativa -el alcance de acreditación durante cada ciclo de acreditación 3.1.2 Estos procedimientos deberás cumplir con lo previsto en este documento y detallar: -el enfoque para lograr un muestreo representativo (cuantitativamente y cualitativamente) -los mecanismos usados para cubrir el alcance de acreditación y los criterios para la selección y uso de este mecanismo -los registros que se mantienen 3.1.3 Los procedimientos para reportar una testificación deberán dar evidencia y contener las conclusiones y el fallo del equipo de evaluación OA en cuanto al nivel de conformidad del OC con respecto a los requisitos de las normas y de acuerdo con el grado de competencia que tiene el OC para la actividad que desarrolla. Los procedimientos deberán incluir mínimamente: -Comentarios sobre la planeación del OC (determinación del tiempo de auditoría, el programa de auditoría –si está disponible- y el plan de auditoría); -Equipo auditor (grado de competencia del equipo, asignación de trabajo, cobertura del alcance y efectividad de la auditoría); -Técnica para auditar (entrevistas, observación del proceso y actividades, revisión de documentos y registros, muestreo, establecimiento de una línea de auditoría, habilidad para recolectar, verificar y registrar evidencia de conformidad o no conformidad de acuerdo con los elementos requeridos para el tipo de auditoría, correcta clasificación de los hallazgos, manejo de hallazgos previos, reportes); -Comentarios sobre los hallazgos y conclusiones del OC respecto a la conformidad e implementación del sistema de gestión de su cliente. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 12 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación -Otros (e.g. si se mantuvo la imparcialidad, encuesta de satisfacción del cliente, acuerdos de seguridad, confidencialidad, cumplimiento legal y a regulaciones, actividades posteriores a la testificación, si se incluye); -Los hallazgos y conclusiones de los OAs identificados durante la testificación. 3.1.4 El reporte del OA sobre la testificación no debería duplicar la información que ya ha reportado el OC en su informe. Sin embargo, los hallazgos significativos que no fueron reportados o identificados por el equipo auditor del OC deberán ser reportados por los evaluadores del OA. 3.1.5 Si el evaluador del OA no está presente durante la auditoría del OC, el reporte de testificación debería especificar que actividades de la auditoría no fueron testificadas (incluyendo la identificación de cuales requisitos de la norma para certificación no fueron testificados por el OA) 4 ENFOQUE ESPECÍFICO PARA EL MUESTREO DEL ALCANCE 4.1 Cómo leer las tablas – explicación 4.1.1 Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) se han fusionado en series de grupos técnicos (tomando en consideración las regulaciones aplicables, los tecnicismos del proceso y en consiguiente, la competencia que necesita el equipo auditor del OC) para cada tipo de certificación de sistema de gestión (SGC y SGA). 4.1.2 Los códigos críticos han sido identificados para cada grupo técnico. Un código crítico es un código que desde una perspectiva técnica requiere un equipo de auditoría del OC con un nivel más alto de: -competencia (debido a la complejidad del proceso/si se ven envueltos aspectos ambientales) o -precaución (debido al riesgo e impacto que implican las no conformidades, o al alto grado de regulación) o -diligencia (debido a los comportamientos personales deseados que son importantes para el personal involucrado en las actividades de certificación según sea necesario en un contexto específico) Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 13 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación 4.1.3 Si usa otro sistema de codificación, el OC deberá establecer una correlación entre su sistema de códigos y el definido en este documento. 4.1 Reglas generales aplicables a esquemas de SGC y SGA 4.2.1 Aunque los OAS están autorizados a incrementar sus estrategias de muestreo por varias razones (e.g. acuerdos nacionales con clientes, partes interesadas o autoridades), este documento define una base que deberá ser respetada. 4.2.2 Los programas de evaluación deberán garantizar que la competencia es evaluada a través del ciclo de acreditación del alcance en cuestión, para todos los códigos del IAF para cada esquema de sistemas de gestión, con uno de los mecanismos descritos en la cláusula 2.2.1. Si este tipo de evaluación no es posible durante el ciclo de acreditación, entonces el OA deberá reducir el alcance de la acreditación. 4.2.3 En el ciclo de acreditación inicial para cada esquema de sistemas de gestión (es decir desde la primera vigilancia hasta la primera reevaluación), el OA deberá realizar por lo menos una actividad de testificación en cada grupo técnico de cada esquema de sistemas de gestión. Éste programa continuará hasta que OC haya demostrado la suficiente experiencia y ejecutado un programa de mejora. Cuando el OC ha alcanzado un nivel de confiabilidad apropiado en cada uno de los dos subsecuentes ciclos de acreditación, el OC deberá realizar por lo menos una testificación en cada grupo técnico de cada esquema de sistemas de gestión, que se complementará con otras actividades de evaluación para garantizar que cada grupo técnico es evaluado durante cada ciclo de acreditación. 4.2.4 Las siguientes reglas de testificación aplican para la concesión y extensión de la acreditación para cada esquema de sistemas de gestión que se complementará con otras actividades de evolución para garantizar la apropiada cobertura del alcance del solicitante: a) si un grupo técnico tiene sólo un código crítico, el OA deberá realizar una testificación en este código para otorgar la acreditación para todos los códigos del IAF en este grupo –e.g. para SGC, grupo Alimentos, con una testificación en el código 03 del IAF, el OA puede otorgar la acreditación en los otros códigos del IAF (01 y 30) de éste grupo; para SGA, grupo Papel, con una testificación en el código 09 del IAF, el OA puede otorgar la acreditación en los otros códigos del IAF (07 y 08) de éste grupo. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 14 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación b) Si un grupo técnico tiene más de un código crítico, el OA deberá realizar por lo menos una testificación : b.1) en todos los códigos críticos que están identificados por un “y” (en la columna de “Código crítico”); b.2) en uno de los códigos críticos que están identificados con un “o” (en la columna de “Código crítico”); e.g. para un SGC, en el grupo Mecánica, con una testificación en los códigos 20 o 22 del IAF, el OA puede otorgar acreditación en los otros códigos del IAF (17, 18, 19, 20 o 22) de ese grupo técnico; e.g. para un SGA, en el grupo Producción de bienes, con una testificación en los códigos 04 y 05, el OA puede otorgar acreditación en todos los códigos considerados como no críticos (06 y 23) de ese grupo, pero el otro código crítico (04 o 05) necesita ser testificado aparte para ser otorgado. c) Si no es posible realizar la testificación en los códigos del IAF identificados como críticos, el OA puede acordar con el OC una de las siguientes dos opciones: c.1) el OA puede otorgar la acreditación solamente en los códigos del IAF no críticos del grupo técnico para uno de los cuales se realizó testificación (e.g. para SGC y SGA – Grupos de alimentos – con una actividad de testificación en el código 30 del IAF, el OA puede otorgar acreditación tanto para el código 30, como para el 01), o c.2) el OA puede otorgar acreditación en todos los códigos de un grupo, realizando una evaluación en sitio para los(el) código(s) crítico(s), bajo la condición de que el OC haya demostrado su competencia con una base documental en todos los códigos del grupo, y las testificaciones en los(el) código(s) crítico(s) tenga lugar antes de cualquier certificado basado en la acreditación. Sin embargo, en este último caso, si el resultado de la testificación es negativo, el OA puede considerar reducir el alcance de acreditación del OC. 4.2.5 Si el OC espera acreditarse sólo en uno o más códigos no críticos del IAF, se requiere como mínimo una testificación para cada uno de los grupos de códigos no críticos del IAF. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 15 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación 4.2.6 Para la acreditación inicial de cada esquema de certificación, el OA deberá testificar la etapa 1 y 2 de la auditoría, como mínimo a uno de sus clientes. Antes de testificar la etapa 2 de la misma auditoría, el solicitante deberá presentar el informe completo y/o conclusiones de la etapa 1 al equipo de evaluadores del OA. 4.2.7 La posibilidad de otorgar acreditación en un código IAF completo (nota: la palabra “completo” refleja que algunos OAs usan un alcance más detallado dentro de cada código del IAF, dividiéndolos en códigos NACE o subcódigos IAF) está siempre sujeta a que el OC demuestre competencia para gestionar la certificación en todas las áreas técnicas subyacentes. 4.2.8 En adición a alo anterior, la acreditación sólo puede ser otorgada: a) en los códigos del IAF para los que el OC ha optado por buscar acreditación (e.g. para SGC, con una testificación en código 03 del IAF, el OA sólo puede otorgar acreditación para los códigos 30 y 03 en casos donde el OC no haya decidido acreditarse bajo el código 01 del IAF) o b) en los códigos del IAF para los cuales el OC se ha demostrado competente por otros medios 4.2.9 En los casos donde se realice una auditoría del sistema de gestión de manera integrada o combinada, el alcance de la testificación deberá ser acordado por el OC. Si una testificación ha sido recientemente realizada en el mismo esquema/código, para un propósito diferente (e.g. ISO 13485, ISO 3834, EN 9100), el OA puede considerar tomar en consideración obviar la necesidad de otra testificación. Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 16 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación 5 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (ISO 9001) Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) han sido fusionados en series de grupos técnicos para SGC considerados relevantes para el propósito de este documento. Grupo técnico Alimentos Mecánico Papel Minerales Construcción Producción de bienes Químicos Suministros Transporte y Código Descripción del sector Código(s) IAF económico/actividad, de acuerdo al IAF crítico(s) ID1 1 Agricultura, silvicultura y pesca 3 Productos alimenticios, bebidas y tabaco 03 30 Hoteles y restaurantes 17 Metales básicos y productos metálicos 18 Maquinaria y equipo 19 Equipo eléctrico y óptico 22 o 20 20 Construcción naval 22 Otros equipos de transporte 7 Productos de papel 8 Compañías de publicidad 09 9 Imprentas 2 Minería y canteras 15 Productos minerales no metálicos 02 o 15 16 Concreto, cemento, cal y yeso, etc. 28 Construcción 28 34 Servicios de ingeniería 4 Textiles y productos textiles 5 Cuero y productos de cuero 6 Madera y productos de madera 05 o 14 14 Caucho y productos de plástico 23 Manufactureras no clasificadas en otra parte 7 Pulpa y producción de papel 10 Manufactura de coque y productos de 12 petróleo 12 Químicos, productos químicos y fibras 25 Suministro eléctrico 26 Suministro de gas 26 27 Suministro de agua 24 Reciclaje 24 Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 17 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación manejo de residuos Servicios Nuclear Farmacéutico Aeroespacial Salud 31 39 29 32 33 35 37 36 11 13 21 38 Transporte, almacenamiento y comunicación Otros servicios sociales Comercio al por mayor y al por menor; Reparación de vehículos de motor, motocicletas y artículos personales y de uso doméstico Intermediación financiera; bienes raíces; alquiler Tecnologías de la información Otros servicios Educación Administración pública Combustible nuclear Farmacéuticos Aerospacial Salud y trabajo social 37 o 33 11 13 21 38 Nota: Cada OA puede decidir designar códigos críticos adicionales o diferentes dentro de cada grupo técnico, de acuerdo con las regulaciones internacionales, condiciones del mercado local y efectividad de su uso. La justificación técnica para estas modificaciones debe ser registrada. 6 SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL (ISO 14001) Todos los códigos del IAF (vea el IAF ID1) han sido fusionados en series de grupos técnicos para SGA considerados relevantes para el propósito de este documento. Grupo técnico Código IAF Agricultura, silvicultura y pesca 1 Alimentos Mecánico Descripción del sector económico/actividad, de acuerdo al IAF ID1 Agricultura, silvicultura y pesca Código(s) crítico(s) 01 3 30 17 18 19 20 Fecha de emisión: dd mm aa Productos alimenticios, bebidas y tabaco Hoteles y restaurantes Limitado a “Productos metálicos” Maquinaria y equipo Equipo eléctrico y óptico Construcción naval Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X 03 20 o 21 IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 18 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Papel Construction Producción de bienes 21 22 7 8 9 28 34 4 5 6 23 7 10 Químicos Minería y canteras Suministros Transporte y manejo de residuos 12 13 14 15 16 17 2 25 26 27 31 24 39 29 Servicios 32 33 Fecha de emisión: dd mm aa Aerospacial Otros equipos de transporte Limitado a “Productos de papel” Compañías de publicidad Imprentas Construcción Servicios de ingeniería Textiles y productos textiles Cuero y productos de cuero Madera y productos de madera Manufactureras no clasificadas en otra parte Limitado a “Pulpa y producción de papel” Manufactura de coque y productos de petróleo Químicos, productos químicos y fibras Farmacéuticos Caucho y productos de plástico Productos minerales no metálicos Concreto, cemento, cal y yeso, etc. Limitado a “Manufactura de metales básicos” Minería y canteras Comercio al por mayor y al por menor; Reparación de vehículos de motor, motocicletas y artículos personales y de uso doméstico Intermediación financiera; bienes raíces; alquiler Tecnologías de la información © International Accreditation Forum, Inc. 201X 28 04 y 05 07 y 10 y 12 y 13 02 25 o 26 Suministro eléctrico Suministro de gas Suministro de agua Transporte, almacenamiento y comunicación Reciclaje Otros servicios sociales Entrada en vigor: dd mm aa 09 24 y 39 (limitado a NACE 37, 38.1, 38.2, 39) 29 o 35 o 36 IAF MDX:201X, Versión 1 International Accreditation Forum, Inc. IAF MDX: 201X Versión 1 Actividades de Testificación para la Acreditación de Página 19 of 19 los Sistemas de Gestión de los Organismos de Certificación Nuclear Salud 35 36 37 11 38 Otros servicios Administración pública Educación Combustible nuclear Salud y trabajo social 11 38 Nota: Cada OA puede decidir designar códigos críticos adicionales o diferentes dentro de cada grupo técnico, -de acuerdo con las regulaciones internacionales, condiciones del mercado local y efectividad de su uso. La justificación técnica para estas modificaciones debe ser registrada. Información adicional Para información adicional sobre este documento u otros documentos del IAF, comuníquese con cualquier miembro del IAF o a la secretaría del IAF. Para información de contacto de los miembros del IAF, visite el sitio web del IAF: http://www.iaf.nu. Secretaría: Secretaria Corporativa del IAF Teléfono: +1 (613) 454-8159 Email: [email protected] Fecha de emisión: dd mm aa Entrada en vigor: dd mm aa © International Accreditation Forum, Inc. 201X IAF MDX:201X, Versión 1