MMI- Lista de referencias - MMI

MMI-Lista de referencias - zonas de higiene
Actualizado en enero de 2009
Ingeniería de procesos, planificación y realización
Minitüb GmbH, Landshut, Baviera – Alemania (2007 - 09)
Estudio de viabilidad, ingeniería detallada y planta, planificación general y control
de construcción, para producción de nueva línea de productos veterinarios,
según las exigencias GMP, incluyendo energía y Medios, control de calidad y
logística; adquisición de máquinas, listaje de cargas, análisis de riesgos y
planificación de la organización necesaria de la fábrica
Spetec GmbH, Erding, Baviera - Alemania (2007)
GMP-Review y asesoria GMP de optimización de áreas de higiene de todos los
compartimentos y vestuario LF
Proyecto Eigenblutzytokine, Grünwald, Baviera - Alemania (2007 - 09)
Estudios de viabilidad para la reconstrucción de áreas de higiene clase B ya
existentes, incluyendo, energía y Medios y equipos de producción para locales
de higiene, según las exigencias GMP y equipos de procesos state-of-the art
Astra Zeneca, Bangalore, India, (2006)
Layout GMP-Review para la nueva producción de sustancia activa de este
medicamento Prostaglandin, bajo contractación de LSMW, Estutgard - Alemania
Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Baviera Alemania (2005 – 06)
Dirección profesional de procesos para la
fábrica Biotech-Fabrik Biologics IV (Herceptin,
sustancia activa: Trastuzumab, como parejas
de control de construcción Siemens SIBC
(volume del proyecto ca. de 290 millones de
euros); responsable por montaje y
funcionamiento de tubos, planificación de
procesos /dirección y realización del proyecto
de construcción
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Roche Diagnostics GMBH, Penzberg, Baviera - Alemania (2002 - 05)
Dirección profesional de la instalación de
procesos para la Biotech-Projekte EPO
1keEPO 5k, como parejas de dirección y
realización del proyecto para construcción
Bovis LandLease (volume del proyecto ca. de
130 millones de euros); responsable para
calidad, fecha plazo, documentaciones y
cálculo de costos para la instalación total de
procesos de la nueva fábrica Biologics III, elaboración de calificación y asesoria
hasta puesta en marcha
Die Hirsch Apotheke, Öhringen, Alemania (1998 – 2000, 2005 - 08)
Planificación general y de construcción, para reforma de locales de higiene clase
B ya existentes de la farmacia y para la producción en áreas separadas de
productos estériles y citostática, incluyendo nueva RLT; calificación para equipos
Naturapharm AG, Grünwald, Baviera - Alemania (2001)
Asesoria, planificación básica y evaluación de costos para una nueva fábrica, de
producción y empaque de semisólidos, incluyendo áreas de almacenes,
laboratorio, áreas sociales y administrativas, para ca.de 25 millones de
unidades/año
Pharmazell GMBH (antes Noveon), Raubling, Baviera - Alemania (1999)
Asesoria GMP y planificación básica para la construcción de un nuevo edificio
secadero, según las exigencias GMP, como punto final de producción de
sustancias activas
Deutsch-Arabische IHK, Amman, Jordania (2002)
Serie de contrataciones „HACCP e higiene para fármacos y alimentos“ en
Jordania y Siria, bajo contractación de DAIHK - Deutsch-arabischen Industrie
und Handelskammer
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Mundipharma GMBH, Limburg, Hessen - Alemania (1998 - 99)
Estudios de viabilidade para reforma de locales de higiene clase D ya existentes,
para la producción de un nuevo producto de inhalación, según las exigencias
GMP
Design-Review de áreas de pomadas
Pulmotec GMBH (antes GGU), Höchstädt, Baviera - Alemania (1998 - 2001)
Planificación y dirección general de construcción para reforma de una zona de
almacenes ya existente, reforma de locales de higiene clase D ya existentes
para producción de un nuevo producto de inhalación, según las exigencias GMP,
incluyendo asesoria en GMP de las máquinas especiales, planificación de
almacenes, empaque, laboratorio y sistemas TGA, elaboración de listas de
cargas, análisis de riesgos, DQ, IQ e OQ para calificación de equipos; admisión
de un diretor de distribuición técnica
Marien Apotheke, Prien, Baviera - Alemania (1998 – 2000; 2006 - 09)
Planificación y dirección general de reforma de
zonas separadas de higiene clase D, ya
existentes en la farmácia, para producción de
productos homeopaticos y citostática,
incluyendo nueva RLT y calificación de equipos
Control de particulas en zonas de higiene;
replanificación y recalificación de equipos RLT
Grupo Industrial BENAVIDES Ltda., Ciudad de México, México (1998)
Evaluación de fábricas ya existentes, según las exigencias GMP, estudios de
viabilidad para nuevas construciones y reformas según las exigencias GMP,
posibilidades para construcción de nuevas fábricas, con producción y zonas
logísticas para ca. de 90 millones de unidades
SIXTUS Werke, Hausham / Schliersee, Baviera - Alemania (1997 - 99)
Elaboración y realización de planificación, según las normas GMP, para reforma
de zonas de producción, empaque, fármacos y cosméticos en Hausham,
realización de planificación de esta reforma durante la producción; elaboración
de descripciones funcionales, LV´s y preparación de ofertas para todas las zonas
de construcción e instalaciones técnicas del edificio, coordinación del proyecto e
inspección de construcción para todas las zonas, mientras fase de reforma
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Asistencia profesional de la fábrica en zona de seguridad laboral, desde 1998
ASTA Medica Ltda., São Paulo, Brasil (1997 - 98)
Estudios de viabilidad en la construcción de una nueva área en São Paulo, con
producción y zonas logísticas para ca. de 50 millones de unidades/año,
incluyendo laboratorio y edificio administrativo para ca. de 250 empleados,
refectorio, alimentación de energía y zonas secundarias (volume de construcción
ca. 30 millones de US$)
Natura, Ind. de cosméticos Ltda., São Paulo, Brasil (1996 - 97)
Reingeniería de procesos, ingeniería básica y planificación de layout de zonas
de producción y logística, con fines de producción optimizada, visando procesos
según las normas GMP, en 5 nuevas fábricas de Natura (600 millones de
unidades/año; volume de construcción (ca. 100 millones de US$)
Schering-Plough, Indústria Farmacêutica, Rio de Janeiro, Brasil (1995 - 97)
Análisis estrutural, ingeniería básica y conceptual (producción de sólidos,
semisólidos, líquidos y esteriles), con fines de producción optimizada, buscando
procesos optimizados según las normas GMP, en la fábrica ya existente (ca. 70
millones de unidades/año)
Aché Laboratorios Farmacêuticos S.A., São Paulo, Brasil (1994 - 97)
Reingeniería de todos los procesos, producción (producción de sólidos,
semisólidos y líquidos, antibióticos, productos esteriles), planificación de
rendimiento, planificación de equipos para procesos, personal, flujo de
materiales y layout de la fábrica, con fines de producción optimizada, buscando
procesos optimizados según las normas GMP, para una nueva fábrica, que
produce ca. 90 millones de unidades/año, planificación conceptual de un edificio
nuevo para producción. (Volumen de construcción ca. 90 millones de US$).
Grupo Aché es el mayor productor de fármacos de Brasil.
Bagó Laboratorios S.A., Buenos Aires - Argentina (1994)
Estudios de viabilidad y peritaje bajo las exigencias GMP de 4 fábricas actuales
de fármacos de Bagó S.A.; elaboración de nuevas estructuras optimizadas de
producción, según las exigencias y normas GMP
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Actualizado en enero de 2009
Roemmers S.A., Buenos Aires - Argentina (1992 - 96)
Reingeniería de procesos, planificación básica,
planificación de rendimiento de máquinas, personal
y zonas, desarollo de layout, elaboración de ofertas
y selección de máquinas para todas las zonas de
producción de la fábrica „Farma 2000“,para aprox.
35 millones de unidades/año de medicamentos
sólidos; pesada, granulación, compresión,
recubrimiento, envase y empaque (volume de
construcción ca. de 55 millones de US$).
Roemmers es el mayor productor de fármacos de
Argentina.
Woelm Pharma, Eschwege - Alemania (1993)
Planificación, desarollo de layout y inspección de zonas de producción de
semisólidos, según las exigencias GMP
MSD Sharp & Dohme, Bad Aibling, Baviera - Alemania (1991)
Planificación, calificación y validación de compresión
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