Deutsch English - Wieland Dental
Transcripción
Deutsch English - Wieland Dental
D eut s c h Verarbeitung von IvoBase CAD for Zenotec nach dem Fräsvorgang Typis ch e M aterialeige ns c ha f t e n Ausarbeiten Restauration nach dem Fräsvorgang mit Hartmetallfräser aus der Scheibe trennen. Zum Ausarbeiten bzw. für Formkorrekturen kreuzverzahnte Hartmetallfräser verwenden. Dabei auf Ränder der Zahnkavitäten und Interdentalräume achten. Die geforderte Mindestwandstärke darf keinesfalls unterschritten werden. Chem. Beschreibung Biegefestigkeit Biegemodul Bruchzähigkeit Kmax Gesamtbrucharbeit Wf Wasseraufnahme Wasserlöslichkeit PMMA-basierter Prothesenkunststoff 70 ± 5 MPa 2100 ± 100 MPa ≥ 1.9 MPam½ ≥ 900 J/m² < 32 μg/mm3 < 1.6 μm/mm3 Prod uktbes chreibu ng IvoBase CAD for Zenotec sind zähigkeitsverbesserte PMMA-Scheiben für die Herstellung von Prothesenbasen mittels der CAD/CAM Technologie. Zusa mmen s etzu ng Polymethylmethacrylat, Co-Polymer für Schlagzähmodifizierung, Pigmente Indikatio nen IvoBase CAD for Zenotec, IvoBase CAD Bond und das zugehörige Modelling Liquid bilden ein System zur Herstellung von abnehmbaren Prothesen wie z. B.: Total- und Teilprothetik Kombinationsprothetik Implantatgetragene Prothetik Hybridgetragene Prothetik Aufbissschienen Politur Die Politur erfolgt in gewohnter Weise mit für Prothesenbasismaterialien üblichen Poliermitteln. Reparatur/Erweiterung/Unterfütterung Eine mit IvoBase CAD for Zenotec gefertigte Prothese kann mit konventionellem autopolymerisierendem Prothesenkunststoff repariert, erweitert und unterfüttert werden (z.B. ProBase Cold). Die praktische Vorgehensweise ist identisch mit dem einer konventionell gefertigten Prothese. Details sind der entsprechenden Gebrauchsinformation zu entnehmen. Reinigung und Desinfektion IvoBase CAD for Zenotec mit einer Bürste unter fliessendem Wasser reinigen. Die Desinfektion erfolgt mit einem geeigneten, handelsüblichen Desinfektionsmittel. Wi ch t i g e V e r a r b e i t u n g se i n sch r ä n k u n g e n Bei Nichteinhaltung folgender Hinweise ist ein erfolgreiches Arbeiten mit IvoBase CAD for Zenotec nicht gewährleistet: Unterschreitung der notwendigen Mindestwandstärken B earbeitung der Scheibe in einem nicht kompatiblen CAD/CAM-System H i n w e i se as Nichtbeachten der aufgeführten Anwendungseinschränkungen sowie Verarbeitungsschritte kann zu D Misserfolgen führen. Kontakt von Lösungsmitteln oder Monomer mit polymerisiertem Prothesenmaterial kann zu Weissfärbungen führen. K on train dikatio nen Bei erwiesener Allergie auf einen der Inhaltsstoffe. N eb en wirku ng en Systemische Nebenwirkungen sind nicht bekannt. In Einzelfällen wurden bei methylmethacrylathaltigen Materialien lokale allergische Reaktionen beschrieben. H inweis e zum Des ig n Beim Design der Restaurationen dürfen folgende Werte nicht unterschritten werden: Schleifstaub während der Ausarbeitung nicht einatmen - Absauganlage und Mundschutz verwenden. La g e r u n g Die Materialien vor direkter Sonneneinwirkung schützen. Lagerhinweise und Verfallsdatum auf der Verpackung beachten. Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Mindest-Wandstärke (Prothesenbasis): 1 mm Wird die aufgeführte Mindeststärke nicht eingehalten, kann dies zu klinischem Misserfolg (z.B. Bruch der Restauration) führen. V erarb eitu ng mittels CAD/ CAM IvoBase CAD for Zenotec kann mit der Zenotec select Fräsmaschine bearbeitet werden. Hierzu muss der beiliegende Zenotec Quality Code (RFID Label) über das Lesegerät im Zenotec CAM freigeschalten werden. Zur Bearbeitung bitte ausschliesslich die für das Frässystem empfohlenen Fräswerkzeuge nutzen. Bitte beachten Sie, dass durch den unsachgemässen Einsatz von Fräswerkzeugen, Polierbürsten oder Dampfstrahlern das Material einer Überhitzung ausgesetzt werden kann, dies wiederum kann zu einer Schädigung des Materials führen. Dieses Material wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäß Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemäßer Verarbeitung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Material eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind. Dies gilt auch, wenn die Materialien mit Produkten von Mitbewerbern gemischt oder zusammen verarbeitet werden. E ngl i s h Processing IvoBase CAD for Zenotec after the milling procedure Typical material p rope r t ie s Finishing After milling, separate the restoration from the disc with a tungsten carbide bur. Use a cross-cut tungsten carbide bur to finish the restoration or to make shape adjustments. Pay special attention to the margins of the tooth cavities and the interdental spaces. The required minimum thickness must be observed. Chemical description Flexural strength Modulus of elasticity Fracture toughness Kmax Overall work of fracture Wf Water absorption Water solubility PMMA-based denture base resin 70 ± 5 MPa 2100 ± 100 MPa ≥ 1.9 MPam½ ≥ 900 J/m² < 32 μg/mm3 < 1.6 μm/mm3 Prod uct des criptio n IvoBase CAD for Zenotec are toughness-enhanced PMMA discs for the fabrication of denture bases using CAD/CAM technology. C om p os itio n Polymethyl methacrylate, co-polymer for impact toughness modification, pigments Indication s IvoBase CAD for Zenotec, IvoBase CAD Bond and Modelling Liquid is a system used for the fabrication of removable dentures, e.g.: partial and complete denture prosthetics combined denture prosthetics implant-supported denture prosthetics hybrid denture prosthetics mouthguards C ontraind icatio ns The use of IvoBase CAD for Zenotec is contraindicated if the patient is known to be allergic to any of its ingredients. Polishing Polishing is performed as usual using polishing instruments suitable for denture base materials. Repair / extension/ relining Dentures fabricated with IvoBase CAD for Zenotec can be repaired, adjusted or relined using conventional auto-polymerizing denture base resin (e.g. ProBase Cold). The practical application corresponds with that of conventionally fabricated dentures. More details can be found in the respective Instructions for Use. Cleaning and disinfecting Clean IvoBase CAD for Zenotec under running water using a brush. Disinfection is performed with a common, suitable disinfecting agent. I m p o r t a n t p r o ce ssi n g r e st r i ct i o n s If the following notes are not observed, successful results with IvoBase CAD for Zenotec cannot be ensured: Observe the required minimum thickness Process the disc using only a compatible CAD/CAM system Notes If the listed processing restrictions or the processing steps are not observed, this may lead to the clinical failure of the restoration. Contact of solvents or monomer with polymerized denture base material may lead to white discolouration. Do not inhale grinding dust during finishing. Use extraction equipment and wear a mask. Side effects Systemic side effects are not known to date. In individual cases local allergic reactions to methyl methacrylate materials have been reported. Storage Protect the materials against direct sunlight. Note the storage instructions and expiry date on the packaging. Keep out of the reach of children. N ot es regardin g the de s ign When designing the restoration, a minimum wall thickness (denture base) of 1 mm must be observed. If the indicated minimum thickness is not observed, clinical failure (e.g. fracture of the restoration) may result. Proces s ing with CA D/ CAM IvoBase CAD for Zenotec can be processed using the Zenotec select milling machine. For this purpose, the enclosed Zenotec Quality Code (RFID label) must be activated by means of the reading device in the Zenotec CAM machine. Only use milling tools recommended for this milling system when processing the material. Please note that the material can be subject to overheating if milling tools, polishing brushes or steam cleaners are handled incorrectly. This may result in the material being damaged. These materials have been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding. These regulations also apply if the materials are used in conjunction with products of other manufacturers. Fr anç ai s Mise en œuvre d‘IvoBase CAD for Zenotec après la procédure d‘usinage. Prop riétés d u matér ia u Description chimique Résistance à la flexion Module d‘élasticité Résistance à la fracture Kmax Absorption de l‘énergie de surface Wf Absorption d‘eau Solubilité dans l‘eau PMMA-résine de base 70 ± 5 MPa 2100 ± 100 MPa ≥ 1.9 MPam½ ≥ 900 J/m² < 32 μg/mm3 < 1.6 μm/mm3 D es crip tion d u pro duit IvoBase CAD for Zenotec sont des disques PMMA haute dureté pour la réalisation de prothèses amovibles à l‘aide de la technologie CAD/CAM. C om p os itio n Finition Après usinage, détacher la restauration du disque à l‘aide d‘une fraise au carbure de tungstène. Utiliser une fraise à denture croisée pour finir la restauration ou procéder aux corrections de forme. Veiller en particulier aux limites des cavités et aux espaces interdentaires. Respecter les épaisseurs minimales. Polissage Polir de manière classique à l‘aide d‘instruments adaptés aux résines de base. Réparation / extension/ rebasage Les prothèses réalisées avec IvoBase CAD for Zenotec peuvent être réparées, adaptées ou rebasées à l‘aide d‘une résine de base autopolymérisante classique (ex. ProBase Cold). La mise en œuvre s‘effectue de la même manière que pour les prothèses réalisées de manière conventionnelle. Pour de plus amples détails, consulter le mode d‘emploi correspondant. Nettoyage et désinfection Nettoyer IvoBase CAD for Zenotec à l‘eau courante à l‘aide d‘une brossette. Désinfecter à l‘aide d‘un désinfectant courant et adapté. Polyméthacrylate de méthyl, co-polymère pour augmentation de la résistance aux impacts, pigments I m p o r t a n t e s re st r i ct i o n s d e m i se e n œu vre Indication s IvoBase CAD for Zenotec, IvoBase CAD Bond et Modelling Liquid sont utilisés pour la fabrication de prothèses amovibles, telles que : prothèses partielles et complètes prothèses combinées prothèses sur implants prothèses hybrides protège-dents Respecter les remarques suivantes pour garantir la réussite du résultat obtenu avec IvoBase CAD for Zenotec : Respecter les épaisseurs minimales requises N ‘usiner le disque que dans un système CAD/CAM compatible R e m a rq u e s C ontre-ind icatio ns L‘utilisation d‘IvoBase CAD for Zenotec est contre-indiquée en cas d‘allergie connue à l‘un des composants. Effets s econ daires Aucun effet systémique connu à ce jour. Dans certains cas isolés, des réactions allergiques au méthacrylate de méthyl ont été observées. Remarqu es con cer na nt la c onc e pt ion Lors de la conception de la restauration, respecter une épaisseur minimale (résine de base) de 1 mm. En cas de non-respect de l‘épaisseur minimale, un échec clinique (fracture de la restauration par exemple) peut survenir. Mise en œ uvre p ar proc é dé CAD/ CAM IvoBase CAD for Zenotec peut être mis en œuvre dans l‘unité d‘usinage Zenotec select. Pour cela, activer le Code Qualité Zenotec joint (étiquette RFID) à l‘aide du lecteur de la machine Zenotec CAM. N‘utiliser que des outils d‘usinage recommandés pour ce système lors de la mise en œuvre du matériau. Veuillez noter que le matériau peut être sujet à des surchauffes si les outils d‘usinage, les brosses à polir ou les nettoyeurs vapeurs ne sont pas manipulés correctement. Cela pourrait endommager le matériau. S i les restrictions de mise en œuvre listées ou les étapes de mise en œuvre ne sont pas respectées, cela peut conduire à un échec clinique de la restauration. Le contact de solvants ou de monomères avec la résine de base polymérisée peut provoquer des colorations blanchâtres. e pas respirer les poussières de grattage pendant la finition. Utiliser un système d‘aspiration et porter un N masque. C o n se r va t i o n Conserver les matériaux à l‘abri de la lumière directe du soleil. Respecter les recommandations de conservation et la date de péremption indiquées sur l‘emballage. Garder hors de portée des enfants. Ces matériaux ont été développés exclusivement pour un usage dentaire. Ils doivent être mis en œuvre en respectant scrupuleusement le mode d‘emploi. La responsabilité du fabricant ne peut être reconnue pour des dommages résultant d‘un non-respect du mode d‘emploi ou un élargissement du champ d‘application prévu. L‘utilisateur est responsable des tests effectués sur les matériaux et qui ne sont pas explicitement énoncés dans le mode d‘emploi. Les descriptions et les données fournies ne sont pas des garanties ni des engagements. Ital i ano Lavorazione di IvoBase CAD for Zenotec dopo il processo di fresatura C aratteris tich e tipiche de l m a t e r ia le Rifinitura Dopo il processo di fresatura, separare il restauro dal disco con una fresa in metallo duro. Per la rifinitura e per correzioni di forma utilizzare frese a taglio incrociato. Prestare attenzione ai bordi delle cavità dentali ed agli spazi interdentali. Rispettare assolutamente gli spessori minimi richiesti per le pareti. Descrizione chimica Resistenza alla flessione Modulo di elasticità Tenacia alla rottura Kmax Lavoro alla frattura totale Wf Assorbimento d‘acqua Solubilità in acqua Materiale per protesi a base di PMMA 70 ± 5 MPa 2100 ± 100 MPa ≥ 1.9 MPam½ ≥ 900 J/m² < 32 μg/mm3 < 1.6 μm/mm3 D es crizio ne p rod ott o IvoBase CAD for Zenotec sono dischi in PMMA migliorati in tenacia per la realizzazione di basi protesiche con la tecnologia CAD/CAM. C om p os izio ne Polimetilmetacrilato, co-polimero per la modifica della resistenza all’urto, pigmenti. Indicazion i IvoBase CAD for Zenotec, IvoBase CAD Bond ed il relativo Modelling Liquid formano un sistema per la realizzazione di protesi rimovibili come p.es.: protesi totale e parziale protesi combinata protesi a supporto implantare protesi a supporto ibrido bite splint C ontro ind icazio ni In caso di allergia nota ad uno dei componenti evitarne l’uso. Effetti co llaterali Non sono noti effetti collaterali di tipo sistemico. In singoli casi, con materiali a base di metilmetacrilato sono state descritte reazioni allergiche locali. Avv ertenze in rig uardo a l de s ign Nel design dei restauri devono essere rispettati i seguenti valori: spessore minimo delle pareti (base protesica): 1mm. Il mancato rispetto degli spessori minimi riportati, può portare all’insuccesso clinico (p.es. frattura del restauro). Lav orazion e CAD/CAM IvoBase CAD for Zenotec è lavorabile con l’apparecchio per fresatura Zenotec select. A tale scopo è necessario attivare l’etichetta di qualità Zenotec Quality Code (RFID Label) attraverso il lettore nel Zenotec CAM. Per la lavorazione utilizzare esclusivamente gli strumenti consigliati per il sistema di fresatura. Si prega di tenere in considerazione, che attraverso un impiego non corretto di strumenti di rifinitura, spazzolini per lucidatura o vaporizzatori, il materiale può essere esposto a surriscaldamento, che a sua volta può portare ad un danneggiamento del materiale. Lucidatura La lucidatura avviene come di consueto con i consueti mezzi per la lucidatura di materiali per protesi. Riparazione/ampliamento/ribasatura Una protesi realizzata con IvoBase CAD for Zenotec può essere riparata, modificata e ribasata con convenzionali resine autopolimerizzanti (p.es. ProBase Cold). Il procedimento è identico a quello di una protesi convenzionale. Per informazioni dettagliate, consultare le relative istruzioni d’uso. Detersione e disinfezione Pulire IvoBase CAD for Zenotec con spazzolino sotto acqua corrente. La disinfezione avviene con un convenzionale disinfettante in commercio. I m p o r t a n t i l i m i t a zi o n i a l l a l a vo r a zi o n e In caso di mancato rispetto delle seguenti avvertenze, non è possibile garantire una lavorazione di successo con IvoBase CAD for Zenotec: Mancato rispetto degli spessori minimi necessari Lavorazione dei disco con un sistema CAD/CAM non compatibile Avve r t e n ze Il mancato rispetto delle limitazioni alla lavorazione riportate nonché delle fasi di lavorazione può condurre ad insuccesso. Il contatto con solventi o monomero con materiale per protesi polimerizzato può portare a decolorazioni biancastre. on inalare la polvere di rifinitura durante la lavorazione – utilizzare impianto di aspirazione e mascherina di N protezione. C o n se r va zi o n e Proteggere i materiali dai raggi solari diretti. Attenersi alle avvertenze di conservazione ed alla data di scadenza sulla confezione. Conservare fuori dalla portata dei bambini. Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo impiego deve avvenire solo seguendo le specifiche istruzioni d’uso del prodotto. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per il prodotto. L’utilizzatore è responsabile per la sperimentazione del materiale per un impiego non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia degli attributi e non sono vincolanti. Questo vale anche se i materiali vengono miscelati o lavorati con materiali di altri produttori. E s pañol Procesamiento IvoBase CAD para Zenotec después del procedimiento de fresad Propied ad es del ma t e r ia l Descripción química Resistencia a la flexión Módulos de elasticidad Resistencia a la fractura Kmax Trabajo total para fractura Wf Absorción de agua Solubilidad en agua Resina para dentaduras basada en PMMA 70 ± 5 MPa 2100 ± 100 MPa ≥ 1.9 MPam½ ≥ 900 J/m² < 32 μg/mm3 < 1.6 μm/mm3 D es crip ción d e pro duc t o IvoBase CAD para Zenotec son discos de PMMA de una resistencia mejorada para la fabricación de dentaduras usando la tecnología CAD/CAM. C om p os ició n Polimetacrilato de metilo, copolímero para incrementar la resistencia al impacto, pigmentos Pulido El pulido se realiza con los instrumentos habituales de pulido indicados para materiales de dentadura. Reparación / Extensión / Rebase Las dentaduras fabricadas con IvoBase CAD para Zenotec podrán repararse, ajustarse o rebasarse usando una resina de dentadura convencional autopolimerizable (por ej. ProBase Cold). La aplicación práctica corresponde con las dentaduras fabricadas convencionalmente. Pueden encontrar más detalles en las respectivas instrucciones de uso. Limpieza y desinfección Limpiar IvoBase CAD para Zenotec bajo agua corriente usando un cepillo. La desinfección se realiza con un agente desinfectante apropiado. R e st r i cci o n e s i m p o r t a n t e s d e p ro ce sa m i e n t o Indicacion es IvoBase CAD for Zenotec, IvoBase CAD Bond y el Modelling Liquid son un sistema usado para la fabricación de dentaduras removibles, e.g.: Prótesis parciales y completas Prótesis combinadas Prótesis implanto-soportadas Acabado Después del fresado, separar la restauración del disco con una fresa de carburo de tungsteno. Use una fresa de carburo de tungsteno de corte transversal para acabar la restauración o hacer ajustes de forma. Preste especial atención a los márgenes de las cavidades dentales y al espacio interdental. Debe respetarse el mínimo de grosor requerido. Prótesis híbridas Cubetas C ontraind icacio nes El uso de IvoBase CAD para Zenotec está contraindicado si se conoce alguna alergia a alguno de sus componentes. Efecto s s ecun darios Hasta la fecha no se conocen efectos secundarios sistémicos. Deben reportarse casos individuales de alergia al metil metacrilato. N ot as co n res p ecto a l dis e ño Cuando se diseña la restauración debe respetarse un mínimo de grosor (en la base de la dentadura) de 1mm. Si no se respeta el mínimo de grosor indicado puede producirse un fallo clínico (por ej. fractura de la restauración) Proces amiento co n CAD/ CAM IvoBase CAD para Zenotec puede procesarse usando el sistema de fresado Zenotec Select. Con este fin, debe activarse el Código de Calidad Zenotec (etiqueta RFID) adjunto, a través del dispositivo de lectura de la Zenotec CAM. Sólo deben usarse herramientas de fresado recomendadas para este sistema, para procesar el material. Por favor, tenga en cuenta que el material puede experimentar un sobrecalentamiento si las herramientas de fresado, cepillos de pulido o limpiadores de vapor se manejan de manera incorrecta, provocando un daño en el material. Si no se tienen en cuenta las siguientes notas no puede asegurarse un resultado exitoso con IvoBase CAD para Zenotec: Tener en cuenta el mínimo de grosor requerido P rocesar el disco usando sólo un sistema CAD/CAM compatible. Notas S i las restricciones de procesamiento listadas o los pasos de proceso no se tienen en cuenta puede provocar daños clínicos en la restauración. El contacto de solventes o monómeros con el material de dentaduras polimerizados puede provocar una decoloración blanca. No inhalar el polvo del fresado durante el acabado. Usar un equipo de extracción y llevar mascarilla. A l m a ce n a m i e n t o Proteger los materiales contra la luz de sol. Consulte las instrucciones de almacenamiento y la fecha de caducidad del embalaje. Manténgase fuera del alcance de los niños. Este material ha sido desarrollado exclusivamente para uso dental. Su procesamiento debe llevarse a cabo estrictamente de acuerdo a las instrucciones de uso. No se aceptarán responsabilidades por los daños resultantes de la inobservancia de las instrucciones de uso o el área estipulada de aplicación. El usuario está obligadobajo su propia responsabilidad a controlar la idoneidad del producto para cualquier propuesta no especificada en estas instrucciones. Las descripciones y datos no constituyen garantía de atributos y no son vinculantes. Estas regulaciones también se aplican si los materiales se utilizan en conjunción con productos de otros fabricantes. Rx only Nur für den Dentalhandel bestimmt / For dental professionals only (USA) / Pour être utilisé que pour le commerce dentaire / Per essere utilizzato solo per il commercio dentale / Para ser utilizado sólo para el comercio dental CE-Kennzeichen mit Nummer der überwachenden benannten Stelle / CE mark with the number of the monitoring notified body / Marque CE avec le numéro de contrôle de l‘organisme notifié / Marchio CE con numero dell’ente di sorveglianza nominato / Marca CE con el número de seguimiento del cuerpo notificado Gebrauchsinformation beachten / Observe the instructions for use / Respecter le mode d‘emploi / Attenersi alle istruzioni d‘uso / Observe las Instrucciones de uso Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen / Protect from direct sunlight / Protéger de la lumière directe du soleil / Proteggere dai raggi solari diretti / Proteger da luz solar direta / Proteger de la luz directa del sol Verwendbar bis / Use-by date / Date limite d‘utilisation / Utilizzabile fino a / Fecha de caducidad Artikelnummer / Item number / Référence article / Codice articolo / Número de artículo Chargencode / Batch code / Numéro de lot / Codice lotto di produzione / Código de lote Hersteller / Manufacturer / Fabricant / Produttore / Fabricante Instrucciones de uso Istruzioni d’uso Mode d’emploi Instructions for use Gebrauchsinformation Milling disc for the fabrication of denture bases Fräsrohling zur Herstellung von Prothesenbasen C AD/ C AM ® Rx only IvoBase® CAD for Zenotec Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG Lindenstraße 2 75175 Pforzheim, Germany Fon +49 72 31 / 37 05 - 0 Fax +49 72 31 / 35 79 59 www.wieland-dental.de [email protected] 667414 / DE-EN-FR-IT-ES / 2015-09-02 / Rev.004