Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países

Transcripción

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en
los Países de la Subregión Andina, 2009 a 2012
Consultoras
Marcela García Gutiérrez
Rita del Rosario Rentería Ruíz
Coordinación Técnica
María Dolores Pérez-Rosales, Asesora Regional de Servicios de Sangre y Trasplante de Órganos.
OPS/OMS
Bertha Gómez, Asesora Subregional de VIH para el Área Andina. OPS/OMS
Lourdes Kusunoki Fuero, Consultora en Sida, Medicamentos y Evaluación de Tecnologías Sanitarias
ORAS-CONHU
Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 CONTENIDO
1 ABREVIATURAS ............................................................................................................................................... 8 2 AGRADECIMIENTOS ........................................................................................................................................ 9 3 RESUMEN EJECUTIVO ................................................................................................................................... 11 4 ANTECEDENTES ............................................................................................................................................. 13 5 JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO ........................................................................................................................ 15 6 OBJETIVOS DEL ESTUDIO .............................................................................................................................. 16 7 METODOLOGÍA ............................................................................................................................................. 17 7.1 INSTRUMENTOS PARA RECOGER LA INFORMACIÓN ........................................................................... 17 7.2 PARTICIPANTES EN LA ENCUESTA TÉCNICA‐NORMATIVA ................................................................... 20 8 LIMITACIONES DEL ESTUDIO ........................................................................................................................ 23 9 ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS ...................................................................................................... 24 9.1 ASPECTOS TÉCNICOS ............................................................................................................................ 24 9.1.1 Aspectos relacionados con la Organización del Sistema Nacional de Sangre ................................. 24 9.1.2 Distribución de Servicios de Sangre en la Subregión según Sector ................................................. 25 9.1.3 Aspectos relacionados con la Captación, Distribución y Acceso a la sangre ................................... 27 9.1.4 Funcionamiento de los Servicios de Sangre .................................................................................... 32 9.1.5 Funcionamiento de los Bancos de Sangre ....................................................................................... 33 9.1.6 Atención de Donantes de Sangre .................................................................................................... 35 9.1.7 La gestión de inventarios sangre ..................................................................................................... 36 9.1.8 Cumplimiento Estándares de la OPS ............................................................................................... 36 9.1.9 Realización de pruebas confirmatorias ........................................................................................... 40 9.1.10 Funcionamiento de los Servicios de Transfusión ........................................................................ 41 9.1.11 Manejo de inventario de sangre y nivel de alerta ....................................................................... 41 9.1.12 Existencia y funcionabilidad de los Comités de Transfusión ....................................................... 41 9.1.13 Vigilancia de reacciones adversas a la transfusión ..................................................................... 41 2 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.14 Vigilancia por parte de la autoridad ............................................................................................ 42 10 ASPECTOS NORMATIVOS .............................................................................................................................. 43 10.1 Normatividad vigente en seguridad transfusional en el marco de la Ley Modelo de la OPS ............. 43 10.1.1 Funcionamiento del Sistema Nacional de Sangre coordinado .................................................... 44 10.1.2 Normas y medidas de gestión de calidad. ................................................................................... 45 10.1.3 Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre. 45 10.1.4 Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentar la salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y componentes sanguíneos, así como para así como para reducir la propagación del VIH/Sida. ............................................................................ 46 10.1.5 10.2 Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje. .... 47 SANGRE SEGURA, VIH/Sida Y DERECHOS HUMANOS .......................................................................... 47 11 CONCLUSIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO‐LEGAL ............................................................................................ 51 12 RECOMENDACIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICO‐LEGAL .................................................................................... 53 13 ANEXOS ......................................................................................................................................................... 55 14 REFERENCIAS .............................................................................................................................................. 112 3 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 LISTA DE TABLAS
Tabla 1 Disponibilidad de información estadística y conformación de la muestra por país ................. 21 Tabla 2 Instituciones que respondieron a la encuesta .......................................................................... 21 Tabla 3. Disponibilidad de información y conformación de la muestra de la normativa ....................... 22 Tabla 4. Algunos elementos fundamentales en un sistema de sangre ................................................ 24 Tabla 5. Número de servicios de transfusión y bancos de sangre en la Subregión ............................. 25 Tabla 6. Sector al que pertenece el Banco de Sangre ......................................................................... 26 Tabla 7. Colecta, disponibilidad y porcentaje donación voluntaria. Años 2009, 2010, 2011 ............... 28 Tabla 8. Unidades de sangre captadas/año en Bancos de Sangre, según Sector .............................. 29 Tabla 9. Perfil del Banco de Sangre para la distribución de sangre ..................................................... 30 Tabla 10. Mecanismos de la entrega de sangre a los Servicios de Transfusión .................................. 30 Tabla 11. Porcentaje de demanda insatisfecha en el servicio de transfusión y componente sanguíneo
con mayor peso en demanda insatisfecha............................................................................................ 31 Tabla 12. Regulación tarifaria y sistema de pago de las unidades de sangre transfundidas ............... 32 Tabla 13. Técnicas utilizadas en el BS para la confirmación de resultados reactivos de pruebas ...... 40 Tabla 14 Actualización normas sobre seguridad transfusional países de la Subregión Andina, 2012 43 4 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 LISTA DE ILUSTRACIONES
Figura 1 Distribución de BS en la Subregión Andina, según características de afiliación año 2012 ... 26 Figura 2 Perfil zona Sub Andina para la provisión de sangre - 2012.................................................... 29 Figura 3 Cumplimiento de estándares seleccionados de trabajo para Servicios de Sangre OPS. ...... 39 5 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 LISTA DE ANEXOS
Anexo 1 Términos de referencia establecidos para la consultoría técnica .......................................... 56 Anexo 2 Términos de referencia establecidos para la consultoría legal ............................................. 58 Anexo 3 Encuesta para los Responsables de los ST .......................................................................... 60 Anexo 4 Encuesta para los Directores de los BS. ............................................................................... 62 Anexo 5 Encuesta para los Responsables de PN ............................................................................... 69 Anexo 6 Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimiento
normativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN. ...................... 75 Anexo 7 Comunicaciones con los PN .................................................................................................. 77 Anexo 8 Lista de participantes II Reunión Conjunta entre los representantes de la Comisión Técnica
Subregional de Sida y los/as Jefes de los Programas Nacionales de Banco Sangre de los países de la
Subregión Andina, días 27 y 28 de setiembre en la ciudad de Lima - Perú. ....................................... 81 Anexo 9 Estrategias utilizadas por BS y ST para mejorar la oportunidad, disponibilidad, seguridad y
eficiencia financiera del mismo. En general se destaca la pertinencia de las estrategias informadas 82 Anexo 10 Estructura y Recurso Humano Dedicado a la Promoción de la Donación en los Bancos de
Sangre ................................................................................................................................................... 86 Anexo 11 Metas en donantes voluntarios y habituales 2009 Y 2011 .................................................. 87 Anexo 12 Porcentaje de Unidades de Sangre Obtenidas en Colecta Extramural e Intramural Años
2009 y 2011 ........................................................................................................................................... 88 Anexo 13 Trabajo Coordinado y Permanente del BS con Otros Sectores Para la Promoción de la
Donación de Sangre .............................................................................................................................. 89 Anexo 14 Ayudas Utilizadas en los BS Para Promover la Donación Voluntaria y Repetitiva de Sangre
............................................................................................................................................................... 90 Anexo 15 Solicitud a los familiares de los pacientes que donen sangre (REPOSICIÓN) .................. 91 Anexo 16 Horario de atención de donantes de sangre que tiene establecido el banco de sangre..... 92 Anexo 17 Perfil de la persona que toma la decisión de aceptar o diferir un donante de sangre ........ 93 6 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 18 Tres primeras causas de diferimiento permanente de donantes de sangre años 2009 y
2011 ....................................................................................................................................................... 94 Anexo 19 Tres primeras causas de diferimiento temporal de donantes de sangre años 2009 y 2011 95 Anexo 20 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos VIH, VHB,
VHC Y T. cruzi - Años 2009 y 2011 ...................................................................................................... 96 Anexo 21 Metodología que utiliza en el banco de sangre para el manejo de inventario y determinar el
nivel de alerta del stock de unidades de sangre .................................................................................. 97 Anexo 22 Cumplimento estándares de OPS ....................................................................................... 99 Anexo 23 Métodos utilizados por el banco de sangre para análisis de marcadores infecciosos y grado
de automatización ............................................................................................................................... 101 Anexo
24 Existencia de programa de evaluación externa del desempeño para marcadores
infecciosos VIH, HVB, HVC, T. cruzi ................................................................................................... 102 Anexo 25 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al banco de sangre ............ 103 Anexo
26 Descripción de metodología para manejo de inventario de sangre en el servicio
transfusional y nivel de alerta .............................................................................................................. 104 Anexo 27 Existencia y funcionalidad comité de transfusión sanguínea o de seguridad transfusional
............................................................................................................................................................. 105 Anexo 28 Implementación de programa de hemovigilancia .............................................................. 106 Anexo 29 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al servicio transfusional y
periodicidad de las visitas ................................................................................................................... 107 Anexo 30 Normatividad vigente en seguridad Transfusional en los países de la Subregión Andina 108 7 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 1 ABREVIATURAS Bancos de Sangre (BS)
Infecciones Transmitidas por Transfusión (ITT)
Infecciones Transmitidas Sexualmente (ITS)
Organismo Andino de Salud (ORAS)
Organización Panamericana de la Salud (OPS)
Organización Mundial de la Salud (OMS)
Programas Nacionales de Sangre (PN)
Servicios de Transfusión (ST)
Washington D.C. (WDC)
8 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 2 AGRADECIMIENTOS A todas las personas e Instituciones que hicieron posible el levantamiento de información,
respondiendo o apoyando la validación de las encuestas, y haciendo comentarios y aportes al
documento.
PAIS
Validadores de la encuestas
María Cristina Arboleda
COLOMBIA
Gloria Neira
Maribel Rodríguez Otavo
GUATEMALA.
Regina Bolaños
PAIS
Responsables de responder las encuestas
Maria Cristina Cárdenas Cárcamo
Cecilia Carrasco Medanic
Federico Liendo Palma
María Cristina Martínez Valenzuela
CHILE
Pedro J. Meneses Campusano
Eduardo Ruíz Soto
Eliana Eriz Saavedra
Alejandra Urzúa Aguilera
Mauricio Beltrán Durán
Sara Eddy Maldonado Mantilla
COLOMBIA
Mónica Restrepo Sierra
Carlos Arturo Vallejo Ríos
Flor Elizabeth Barona Terán
Carlos Burneo Aguirre
Carlos Germán Carrera Calero
Vicente Ramiro Carrión Castillo
ECUADOR
Remberto P. Cevallos Moreira
Silvia Cóndor
Sandra Peña Patiño
Mónica Pesántez
Mauricio Rodrigo Heredia
Jorge Manuel Leiva Beraún
PERÚ
Edwin Bengoa Feria
9 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 PAIS
Responsables de responder las encuestas
Mariela Delgado burga
Carlos Alberto Delgado Silva
Rocío Landa Sierra
Mónica Soto
Berly Manrique Orrillo
Theresina Elizabeth Rodríguez Sáenz
VENEZUELA
Lía Talavera
10 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 3 RESUMEN EJECUTIVO Este documento presenta los hallazgos del estudio en la actualización técnico-legal del estado del
suministro de sangre, en los países de la Subregión Andina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y
Venezuela.
Los instrumentos de información utilizados fueron las encuestas respondidas por los jefes de los
Programas Nacionales de Sangre, los responsables de los Bancos de Sangre y los Servicios de
Transfusión seleccionados, así como la información estadística disponible, para los años 2009, 2010
y 2011, que los países enviaron a la Organización Panamericana de la Salud. Adicionalmente, se
obtuvo información a través de los buscadores de los Ministerios de Salud de los países de la
Subregión.
El diligenciamiento de las encuestas fue coordinado bajo la responsabilidad de los Jefes de los
Programas Nacionales de Sangre, a quienes se les explicó la metodología a aplicar y el cronograma
previsto para el desarrollo del estudio.
Como conclusión relevante se mantiene un gran número de Bancos de Sangre, lo que indica que el
proceso de regionalización no ha tomado la fuerza deseada, a pesar de los esfuerzos realizados en la
última década para este fin.
En la actualidad los mayores esfuerzos de los PN se centran en la gestión de los BS, por ello se
quiere llamar la atención en el significativo número de ST que existen en la Subregión, los cuales
representan el 63.5% del total de servicios de sangre.
La existencia en la Subregión de un gran número de Bancos de Sangre vinculados al sector privado,
con excepción de Perú obliga al Estado a desempeñar su función rectora, en consideración a que la
sangre es un bien público, por lo que se debe evitar su comercialización y garantizar el acceso
universal a ésta.
Las causas del desabastecimiento en el suministro, manifestadas por los Programas Nacionales de
Sangre, en general pueden ser controlables y dependen de la gestión de los Bancos de Sangre.
Estas causas se relacionan con la necesidad de realizar los estudios pertinentes para determinar los
requerimientos o necesidades reales de sangre en cada país.
Algunos países de la Subregión presentan incremento en el porcentaje de la donación voluntaria, sin
embargo es necesario que los países contemplen dentro de su Política Nacional de Sangre, la
Promoción de la donación voluntaria altruista, como uno de sus objetivos estratégicos, procurando la
habitualidad de la misma.
11 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Los altos porcentajes de donación de reposición en la Subregión refleja la necesidad de potenciar el
trabajo intersectorial.
A pesar de los esfuerzos que viene realizando los Bancos de Sangre en la promoción de la donación
voluntaria, en los hospitales se continúa solicitando donantes por reposición, por lo que es necesario
trabajar con el personal de salud vinculado a
estos hospitales para evitar que se considere la
donación de reposición como la forma “natural” para el abastecimiento de sangre y conozcan el valor
en términos de seguridad y oportunidad que conlleva la donación voluntaria habitual. Igualmente,
este punto nos hace reflexionar sobre la importancia de continuar trabajando en los países en la
regionalización de los servicios de sangre, de tal manera que nos permita disponer de servicios de
promoción de la donación voluntaria de sangre y colecta de la misma, servicios de procesamiento y
distribución y servicios específicos de transfusión que tengan la sangre y componentes seguros
disponibles en el momento oportuno, para todo aquel que necesite una transfusión sanguínea, sin
tener que recurrir a la donación de reposición para tal fin.
En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares indican progreso en los diferentes
procesos de colecta y procesamiento de la sangre, lo cual invita a mantener los logros y continuar
trabajando en el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.
Los Programas Nacionales informan que todas las unidades de sangre que se transfunde en la
Subregión son tamizadas para VIH 1-2, AgHBs, VHC, T. cruzi y T pallidum. A su vez los Bancos de
Sangre señalan que disponen de tecnología de punta para la realización de los pruebas de tamizaje.
En cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño para las pruebas de
tamizaje, la frecuencia del envío es baja, siendo necesario fortalecer esta estrategia de evaluación.
No obstante estar prevista en la legislación la realización de las pruebas de confirmación, se constató
que no todos los países de la Subregión cumplen con esta obligación legal y ética.
La situación normativa en los países de la Subregión no ha sido objeto de considerables
modificaciones legales, desde el año 2009. Colombia y Chile han aprobado la mayor normativa legal
respecto a la seguridad transfusional.
Varios países de la Subregión no han incluido los enfoques de derechos humanos, accesibilidad e
inclusión en su legislación referida a la seguridad transfusional.
El análisis legal demuestra que los países de la Subregión cuentan con normatividad
para un
suministro de sangre segura, pero su cumplimiento es bajo. Este bajo nivel de cumplimiento de las
leyes sobre seguridad transfusional, advierte la necesidad de reforzar el trabajo rector de los
Programas Nacionales de Sangre que permita una adecuada vigilancia y seguimiento normativo,
para el efectivo e idóneo cumplimiento de las normas legales.
12 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 4 ANTECEDENTES En la I Conferencia Panamericana de Seguridad Sanguínea, organizada por celebrada Organización
Panamericana de la Salud (OPS), del 24 al 28 de febrero de 2003 en Washington D.C. (WDC), los
representantes de las Autoridades Nacionales de Salud y de los responsables de los Programas
Nacionales de Sangre (PN), que participaron en esta Conferencia, consideraron ampliar el concepto
de la seguridad transfusional, abarcando tanto la seguridad de los donantes de sangre, la
disponibilidad, el acceso, la oportunidad, la calidad y la seguridad de los componentes sanguíneos,
como la seguridad del acto transfusional, medida no sólo por la ausencia de reacciones adversas en
los pacientes transfundidos sino, también, por el beneficio clínico que las transfusiones proveen.
Por otro lado, se consideró que era necesario que los países contaran con una legislación sobre
seguridad transfusional que establezca el marco para promover la suficiencia y la disponibilidad
oportuna de sangre, la protección de los donantes, de los pacientes y de los recursos (incluyendo la
propia sangre), y prevenir la comercialización en los servicios de sangre.
En dicha conferencia se elaboró el Plan Regional de Acción para la Seguridad de las Transfusiones
2006-2010, contemplando como uno de sus resultados que todos los países de la Región revisen su
marco legal para asegurar que el contenido de sus leyes, reglamentos y normas respondan a la visión
de la seguridad transfusional con el criterio integral mencionado, para lo cual se redactó una “Ley
Modelo sobre Servicios de Sangre”, que facilitara el proceso de revisión en cada uno de los países de
la Región.
En el año 2008, el Comité Regional de la OPS en WDC a través de su Resolución CD48/11,
estableció que las autoridades nacionales deberían tomar medidas para aplicar las estrategias del
Plan Regional de Acción para la Seguridad de las Transfusiones 2006-2010, y recomendó que los
Ministerios de Salud apoyen sus sistemas nacionales de sangre en el marco general de la Agenda de
Salud para las Américas 2008-2017, considerado como un instrumento político de alto nivel en
aspectos de salud. Esta agenda considera la seguridad transfusional como un tema de Derechos
humanos, acceso universal e inclusión. Dicho Plan Regional de Acción procuró promover la
suficiencia, la disponibilidad y el acceso a la sangre para las transfusiones en la Región de las
Américas, consideradas un derecho humano a gozar del grado máximo de salud que se pueda
lograr.
En el año 2009 el Proyecto Regional de VIH/Sida en coordinación con la Unidad de Sangre de la
OPS/OMS y con el apoyo del Organismo Andino de Salud (ORAS), en cumplimiento al Plan
Subregional Andino de VIH, plantearon la realización de un estudio para conocer el estado del
suministro de sangre en la Subregión, incluyendo un comparativo de las legislaciones de sangre
13 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 frente a la Ley Modelo de la OPS, y desarrollar un plan de acción inter-programático con el fin de
contribuir a mejorar el suministro de sangre y reducir las brechas identificadas.
La información para el estudio se levantó en 27 Bancos de Sangre (BS) y 27 Servicios de Transfusión
(ST), en Bolivia, Colombia, Ecuador, Venezuela y Perú; Chile no participó. A través de entrevistas
personalizadas, dirigidas tanto a los directores de los BS (responsables de procesar la unidad de
sangre), como a los responsables de los ST
(responsables de la transfusión). La guía para la
entrevista incluyó preguntas sobre aspectos operativos y de capacidad instalada de los servicios de
sangre (BS y ST), sobre procesos determinantes en la disponibilidad y seguridad de los productos.
Así mismo se examinó el proceso de notificación del donante, ante posibles anomalías detectadas en
las pruebas de laboratorio.
Los hallazgos permitieron deducir que en general, los servicios de sangre realizaron mejoras en
aspectos técnicos que, sin duda, constituyen la esencia de su trabajo, sin embargo se detectaron
deficiencias administrativas.
En cuanto a la donación voluntaria de sangre, los hallazgos fueron desalentadores porque la principal
fuente para el suministro de sangre, era los donantes de reposición; resultados que no sorprenden
por cuanto están directamente relacionados con los recursos disponibles para esta actividad. En
cuanto a la educación y a la selección de los donantes de sangre, se encontró falta de rigurosidad en
el proceso, que puede ser la consecuencia de falta de idoneidad del personal encargado, sumado a la
falta de supervisión.
La notificación de las personas con pruebas confirmadas, con excepción de Venezuela, evidenció
debilidades en los demás países, a pesar que las normas de los cinco países contemplan el
establecimiento de mecanismos de referencia. En esta área, fue donde la investigación detectó la
mayor pérdida de oportunidades en identificar y atender oportunamente a este tipo de pacientes, así
como para contribuir, desde los BS, con las medidas de salud pública de los países en el tema de VIH
y extenderlo a las otras Infecciones Transmitidas por Transfusión (ITT).
En relación al análisis de las brechas de las normas de los países frente a la Ley Modelo, se concluyó
que las normas de Colombia y Perú eran las que menos brechas presentaban. En orden descendente
seguían las normas de Bolivia, Ecuador y Venezuela. Es importante resaltar, que la Ley Modelo tiene
un vacío al no mencionar el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad, aspecto que no se
pudo contrastar.
14 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 5 JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO Una transfusión de sangre puede salvar la vida del paciente, de ahí la necesidad que los servicios de
salud procuren el acceso universal a un suministro de sangre seguro, oportuno y suficiente,
propendiendo por su uso racional.
En el año 2011, la última evaluación externa de la OPS del Plan Regional de Acción para la
Seguridad de las Transfusiones 2006-2010 recomendó a los países de la Región, establecer un Plan
Regional 2012-2017, basado en el progreso y las enseñanzas extraídas que contribuyan a que los
servicios de sangre cumplan con los Objetivos de Desarrollo del Milenio 4, 5, y 6 1.
El ORAS,
la Coordinación Subregional de VIH/Sida para los países andinos de la OPS, y el
Programa Regional de Servicios de Sangre - Trasplante de Órganos de la OPS/OMS, en su propósito
de apoyar la implementación efectiva de las Recomendaciones planteadas, proponen a los
Programas Nacionales de SIDA y Sangre de la Subregión Andina, actualizar el estudio del año 2009 y
el Plan de Acción Subregional en seguridad transfusional, incluyendo un enfoque de derechos e
inclusión.
Por tanto, se requiere conocer el esfuerzo de los países en el avance técnico y de legislación interna
vigente, en el marco a los compromisos y normas internacionales suscritos por el Estado en materia
de seguridad transfusional.
Cabe indicar, que las cuestiones legales que plantea la seguridad transfusional, no requiere de
enfoques legalistas porque las leyes responden a una realidad dada. La ley no es un objetivo en sí
mismo, sino un instrumento importante que recoge una determinada situación para incidir en el
cambio de dicha realidad o situación. En este caso, es necesario precisar que será la voluntad de los
países la que haga factible el cambio a una realidad esperada y la superación de los problemas
identificados para alcanzar los objetivos propuestos por la OPS/OMS.
1
La Cumbre del Milenio se celebró en septiembre de 2000 en Nueva York, con la participación de 191 países,
incluyendo a 147 jefes de Estado y de gobierno. En esta Cumbre se fijaron alcanzar par el 2015 objetivos
generales sobre el tema de la pobreza, el SIDA, la educación y el medio ambiente. Como resultado, todos los
países participantes aprobaron la Declaración del Milenio, que establece metas que derivaron en los ocho
Objetivos de Desarrollo del Milenio (ODM). Los referidos a los ODM 4, 5 y 6 están referidos a “reducir la
mortalidad infantil”, “mejorar la salud materna” y “combatir el VIH/Sida, el paludismo y otras enfermedades”
respectivamente. 15 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 6 OBJETIVOS DEL ESTUDIO 
Actualizar el análisis técnico del suministro de sangre segura en los países de la Subregión
Andina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela para el período 2009- 2012.

Revisar y analizar las normas legales nacionales que rigen el funcionamiento de los BS y la
seguridad transfusional, tomando en cuenta la Ley Modelo sobre Servicios de Sangre
propuesta por la OPS y las normas internacionales con enfoque de Derechos Humanos y el
VIH/Sida, en los países de la Subregión Andina: Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y
Venezuela.

Actualizar el Plan de Acción Subregional Andino orientado a la Seguridad de la Sangre y a la
Prevención de las ITT y otras Infecciones Transmitidas Sexualmente (ITS) (VIH, sífilis, VHB,
VHC), incluyendo un enfoque de derechos e inclusión.
16 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 7 METODOLOGÍA A diferencia del estudio anterior2 para el levantamiento de información técnica, no hubo acercamiento
personalizado para la recolección de los datos, sino que se efectuó a través de una encuesta
electrónica en plataforma google up.
Para recoger la información relacionada con la actualización del análisis del suministro de sangre
segura se utilizaron tres fuentes, según lo establecido por los términos de referencia para la
consultoría: Anexos 1 y 2
1. Información estadística de los años 2009, 2010 y 2011 contenida en los informes que los países
envían a la OPS, la cual fue suministrada por el Programa Regional de Sangre y Trasplantes de
la OPS en WDC.
2. Información recogida a través de la encuesta electrónica. En total se utilizaron cuatro encuestas,
dirigidas cada una al referente de cada nivel o tema específico, así tenemos:
a) Encuesta para los Responsables de ST. Anexo 3
b) Encuesta para los Directores de los BS. Anexo 4
c) Encuesta para los Responsables de los PN. Anexo 5
d) Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimiento
normativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN. Anexo 6
3. Información de normatividad nacional, e internacional sobre seguridad transfusional. derechos
humanos y VIH/Sida. Referencias 2,3,6,8 y 13.
7.1 INSTRUMENTOS PARA RECOGER LA INFORMACIÓN La estructura y contenidos de los tres primeros cuestionarios (encuestas técnicas) se orientaron en la
medida de lo posible a generar respuestas cerradas, mientras que el cuestionario legal (encuesta
legal) quedó establecido por preguntas abiertas.
En comparación con el diagnóstico anterior, en este estudio las encuestas técnicas incluyeron otras
variables para ampliar el diagnóstico existente, tales como: algunos aspectos relacionados con la
Organización del Sistema Nacional de Sangre, mecanismos del suministro de sangre, grado de
cumplimiento de estándares de trabajo para servicios de sangre establecidos por la OPS (Tercera
Edición), algunos aspectos relacionados con disponibilidad tecnológica, visitas de rutina realizadas
por la autoridad sanitaria a los servicios, regulación tarifaria y un análisis comparativo año a año por
2
García Marcela , “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de la Subregión Andina y Plan de
Acción Subregional La Prevención de la Transmisión Transfusional del VIH 2011-2014”.2009
17 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 país con relación al número de unidades colectadas, porcentaje de donación voluntaria, porcentaje de
diferimiento de donantes, causales de exclusión de donantes por parte de los BS y disponibilidad de
sangre por 1000 habitantes. De igual manera, acciones concretas realizadas por los servicios de
sangre participantes, con relación a las estrategias utilizadas en los años 2010 y 2011 para mejorar la
oportunidad, disponibilidad, seguridad y eficiencia financiera.
En la encuesta legal se consideraron cuatro temas: a) El Rol que debe cumplir el Estado como
garante de los estándares mínimos en seguridad transfusional; b) La barreras y limitaciones que
encuentran los PN en la efectiva implementación de las Normas Técnicas del Sistema de Gestión de
la Calidad de tipo normativo, presupuestales, diseño de políticas públicas, de implementación de
políticas, de seguimiento y evaluación; c) Las estrategias de seguimiento y evaluación de
cumplimiento de las normas sobre transfusión de sangre segura con los que los cuenta el Programa;
y, d) El tipo de acciones coordinadas que vienen desarrollando y con cuáles instituciones, para la
generación e implementación de las normas legales en seguridad transfusional.
Se estableció que el diligenciamiento de las encuestas estaría coordinado bajo la responsabilidad de
los PN, en reconocimiento de su autoridad en el país en el tema de sangre. Para ello, previamente la
responsable del Programa Regional de Sangre y Transplantes de la OPS, en WDC., envió a cada
coordinador nacional de los seis países, un correo electrónico informándoles sobre el estudio a
realizar.
Posterior a dicho correo, las consultoras enviaron a las mismas personas, un correo electrónico
explicando la metodología a aplicar, el cronograma (fechas y tiempos) de las actividades previstas a
desarrollar por parte de ellos y el listado de los BS y ST participantes (los mismos del estudio
anterior). Anexo 7
Previo al envío de las encuestas, se realizó la validación de las mismas por profesionales de
Colombia y Guatemala. En este proceso se hizo énfasis en verificar: grado de dificultad para acceder
a la encuesta, claridad de las preguntas, facilidad de las respuestas, grado de dificultad para el
llenado y se solicitó incluir aspectos que consideraban podrían ser incluidos.
En la parte introductoria de la encuesta se explicó el propósito de la misma, la importancia de registrar
la información solicitada y se pidió el consentimiento para publicar en los resultados del estudio, el
nombre de la institución que estaba respondiendo. De igual manera, se advirtió que se mantendría la
confidencialidad de la información, no relacionando en los resultados el nombre de la Institución.
Luego de la validación de los instrumentos se realizó el ajuste acorde con las observaciones recibidas
por los validadores, y se envió a los responsables de los PN con una orientación para acceder a la
encuesta y la fecha límite para el llenado de las mismas (11 días).
18 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Pasada la fecha límite para el llenado de las encuestas, las consultoras de manera independiente
realizaron la consolidación de los registros y el análisis preliminar de la información recogida, la cual
fue presentada en Lima – Perú en el marco de la II Reunión Conjunta de la Comisión Técnica
Subregional de Sida - Jefes Programas Nacionales de Sangre, realizada los días 27 y 28 de
septiembre, donde asistieron algunos responsables de los Programas de Sangre y de VIH de los
países de la Subregión. Anexo 8
Los hallazgos evidenciaron que era necesario verificar la información por parte de los responsables
del PN de cada país, y complementar la información faltante de aquellos que aun no la habían
enviado, para lograr una mayor representatividad de la muestra. Para este fin se envió a los
referentes de los PN de cada uno de los países participantes, la base de datos sobre la cual se
elaboró el análisis preliminar y los resultados del informe legal presentado en la II Reunión Conjunta.
Paralelamente se hizo la salvedad que cualquier modificación debía ser consultada con la fuente
primaria, para mantener la objetividad e integridad de la información. El plazo adicional fue de 12
días durante el cual las consultoras enviaron recordatorios del compromiso generado.
El análisis técnico de las bases finales de la información, se realizó a través de tablas dinámicas
univariadas y multivariadas generadas por la herramienta informática Excel.
Con relación al análisis de la información de la parte normativa se consideraron los estándares
internacionales establecidos en la Ley Modelo sobre Servicios de Sangre de la OPS y las Directrices
Internacionales sobre el VIH/Sida y los Derechos Humanos, documento que reconoce la importancia
de los derechos humanos en el contexto del VIH, cuyo propósito es ayudar a los Estados a dar una
respuesta positiva de índole jurídica que resulte eficaz para reducir la transmisión y sus efectos,
respetando los derechos humanos y las libertades fundamentales.
Cabe resaltar, que las Directrices consolidan las aprobadas en la Segunda Consulta Internacional
sobre VIH/SIDA y Derechos Humanos (1996)3, y la Sexta Directriz revisada sobre acceso a la
prevención, tratamiento, atención y apoyo, adoptada en la Tercera Consulta Internacional sobre
VIH/Sida y Derechos Humanos en la Organización de Naciones Unidas (2002).
Esta perspectiva desde los Derechos Humanos y el VIH son claves en este estudio, debido a las
graves implicancias derivadas de las transfusiones de sangre infectadas por el VIH y el impacto que
genera frente al Estado y a la sociedad en cuanto a juicios, reparaciones, discriminación y
estigmatización.
3
Naciones Unidas , Nueva York y Ginebra, 1998
19 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Para efectos del estudio se han tomado como base los hallazgos encontrados en el Estudio
Comparativo de legislación sobre sangre segura4 y el Análisis de Suministro de Sangre Segura5, y a
partir de allí se han añadido los demás instrumentos internacionales y nueva normatividad nacional
vigente alcanzada por los PN de la Subregión Andina.
7.2 PARTICIPANTES EN LA ENCUESTA TÉCNICANORMATIVA Se buscó que las encuestas técnicas fueran aplicadas en los mismos servicios que participaron en el
estudio anterior (2009). En el caso de Chile que no fue parte de este estudio, se le pidió la
responsable del PN que hiciera la selección de los servicios, utilizando los mismos criterios
establecidos en el estudio6 anterior.
Chile, Ecuador y Perú, completaron y validaron la información de las encuestas dirigidas a los PN;
Colombia ni Venezuela las validaron. Bolivia no respondió
La información estadística suministrada por la OPS, de los años 2009, 2010 y 2011 está completa
sólo para Colombia.
El alcance de los resultados está dado por la representatividad de los BS y ST que respondieron a la
encuesta, que para los BS corresponde al 53% y para los ST al 41%, de la muestra esperada. Tabla 1
y Tabla 2.
4
Comparativo de legislaciones sobre sangre segura”. Washington, D.C: OPS, 2005. (Documentos Técnicos.
Políticas y Regulaciones (THS/EV 2005/009)
5
García Marcela , “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de la Subregión Andina y Plan de
Acción Subregional La Prevención de la Transmisión Transfusional del VIH 2011-2014”.2009
6
Para la selección de los servicios se consideró tomar ciudades con distinto desarrollo socio-económico,
combinando las siguientes variables: alto prevalencia de VIH/Sida, índices de accidentalidad, uso de sangre y/o
muerte materna, por su asociación con el suministro de sangre.
20 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Tabla 1 Disponibilidad de información estadística y conformación de la muestra por país
Información suministrada
por Programa Nacional a
OPS
Respuesta del nivel
nacional a la encuesta
BS que
respondieron
vs BS a los
que se envió
encuesta
ST que
respondieron
vs ST a los
que se envió
encuesta
0 de 5 (0%)
0 de 7 (0%)
4 de 4
(100%)
3 de 4 (75%)
3 de 4 (75%)
2 de 4 (50%)
PAIS
2009
2010
2011
BOLIVIA
SI
SI
SI
NO
CHILE
NO
SI
SI
SI. Completa, validada
COLOMBIA
SI
SI
SI
SI.
Incompleta,
validada
ECUADOR
NO
SI
SI
4 de 6 (67%)
4 de 6 (67%)
PERÚ
SI
NO
NO
7 de 5 (71%)
4 de 7 (57%)
VENEZUELA
NO
SI
NO
SI.
Completa,
validada
0 de 4 (0%)
0 de 4 (0%)
16 de 30
(53%)
13 de 32
(41%)
no
no
TOTAL
Fuente: La Consultora del área. Tabla 2 Instituciones que respondieron a la encuesta
PAIS
BOLIVIA
ENCUESTA PNS
ENCUESTA BANCOS DE SANGRE
NO RESPONDIO
NO RESPONDIO
CHILE
CHILE
BS 1. CENTRO DE SANGRE VALPARAISO
ENCUESTA SERVICIOS TRANSFUSIONALES
NO RESPONDIO
ST 1. UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL, HOSPITAL GMO
GRANT BENAVENTE
BS 2. CENTRO DE SANGRE CONCEPCION
ST 2. HOSPITAL SAN JOSÉ
CHILE
BS 3. BANCO DE SANGRE HOSPITAL PUERTO MONTT
ST 3. HOSPITAL BARROS LUCO /UNIDAD DE MEDICINA CHILE
BS 4. HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS REGION METROPOLITANA
Ministerio de Salud.
COLOMBIA
COLOMBIA
Instituto Nacional de Salud.
COLOMBIA
ECUADOR
ST 1. HOSPITAL SAN VICENTE DE ARAUCA
BS 2. FUNDACIÓN HEMATOLÓGICA COLOMBIA
ST 2. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIÓN
BS 3. HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIÓN
ECUADOR
ECUADOR
BS 1. HOSPITAL SAN VICENTE DE ARAUCA
BS 1. HOSPITAL CARLOS ANDRADE MARIN
Programa Nacional de Sangre.
Ministerio de Salud.
ST 1. HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA
BS 2. CRUZ ROJA ECUATORIANA QUITO
ST 2. HOSPITAL EUGENIO ESPEJO
BS 3. CRUZ ROJA PROVINCIAL DE EL ORO
ST 3. HOSPITAL VICENTE CORRAL MOSCOSO
ECUADOR
BS 4. CRUZ ROJA ECUATORIANA GUAYAQUIL
ST 4. M.S.P. - H.R.Z.
PERU
BS 1. HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO
ST 1. HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO
PERU
PERU
PERU
Ministerio de Salud - Dirección BS 2. PIDE QUE NO SE IDENTIQUE
General de Salud de las Personas
BS 3. HOSPITAL REGIONAL HONORIO DELGADO
- Programa Nacional de
Hemoterapia y Bancos de Sangre. BS 4. HOSPITAL NACIONAL DOS DE MAYO
PERU
VENEZUELA
ST 2. HOSPITAL ANTONIO LORENA
ST 3. HOSPITAL REGIONAL CUSCO
ST 4. HOSPITAL SANTA ROSA
BS 5. HOSPITAL REGIONAL CUSCO
Ministerio del Poder Popular para
la Salud.
NO RESPONDIO
NO RESPONDIO
Fuente: La Consultora del área.
En lo que se refiere a las encuestas sobre normativa se enviaron a los responsable de los PN de los
seis países que conforman la Subregión, de los cuales respondieron Chile, Colombia, Ecuador y
Perú, lo que equivale al 67% de lo esperado, quedando sin responder Bolivia y Venezuela. Tabla 3
21 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Tabla 3. Disponibilidad de información y conformación de la muestra de la normativa
PAIS Encuesta PNS BOLIVIA CHILE COLOMBIA NO RESPONDIÓ Ministerio de Salud Instituto Nacional de Salud ECUADOR Ministerio de Salud Pública PERÚ Ministerio de Salud ‐ Dirección General de Salud de las Personas ‐ Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre VENEZUELA NO RESPONDIÓ TOTAL Respuesta del nivel nacional a la encuesta # PNS a los que se envió la encuesta / # PNS que respondieron NO
SI. Completa, no validada
SI. Incompleta, no validada 1/0 1/1 1/1 SI. Incompleta, no validada 1/1 SI. Completa, no validada 1/1 NO
1/0 6/4 (67%) Fuente: La Consultora del área.
22 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 8 LIMITACIONES DEL ESTUDIO En el desarrollo del Estudio se identificaron las siguientes limitaciones:
La falta de interacción en el momento del llenado de las encuestas técnicas, generó situaciones como
las siguientes:

Repetición de encuesta de un mismo BS o ST, lo que implicó elegir para el análisis aquella en
donde la mayoría de preguntas tuvieran respuesta.

Falta de identificación de encuestas, en donde no se pudo establecer ni el país, ni la
institución a la que correspondía dicha información.

Se descartaron tres encuestas que estaban incompletas y la mayoría de las variables tenían
información no interpretable (llenado con x o con otros caracteres).

Representatividad de la muestra para algunos países, en términos de la falta de respuesta a
las encuestas.
En relación a los aspectos normativos las limitaciones fueron las siguientes:

La falta de acceso a la normativa nacional de los países (inclusive vía electrónica), no
permitió un análisis más exhaustivo sobre la materia.

Los Ministerios de Salud, con excepción de Chile, hacen referencia a la norma que aprueba el
proceso técnico, mas no se publican sus contenidos, lo que no permite identificar las normas
nacionales más importantes de los países en esta materia.

Representatividad de la muestra para algunos países, en términos de la falta de respuesta a
las encuestas, e información incompleta.
23 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9 ANÁLISIS Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS 9.1 ASPECTOS TÉCNICOS 9.1.1 Aspectos relacionados con la Organización del Sistema Nacional de Sangre 9.1.1.1 Existencia de elementos fundamentales en un Sistema de Sangre La Comisión o Consejo Nacional de Sangre como ente asesor, espacio de participación y discusión
de todos los actores que tienen relación con el tema de sangre, se considera uno de los pilares en la
organización del Sistema Nacional.
Otro elemento fundamental que se convierte en la ruta de trabajo para el país, sobre el cual se
evalúan los progresos es el Plan Nacional de Sangre.
Una de las estrategias que apuntan a la seguridad transfusional es la implementación de los Sistemas
de Gestión de la Calidad, la cual se expresa a través de la existencia de Programas de Garantía de la
Calidad y Programas de Inspección a los Servicios.
Sobre estos cuatro elementos mencionados no se dispuso de información de Perú. Se encontró que
Bolivia, Chile y Colombia disponen de ellos, siendo necesario conocer la funcionalidad e impacto de
su gestión. Por el contrario, Ecuador y Venezuela refieren inexistencia de los mismos. Tabla 4
Tabla 4. Algunos elementos fundamentales en un sistema de sangre
PAÍS
Existencia Comisión Existencia Programa Existencia Programa Existencia Plan o Consejo Nacional Inspección a Servicios de Garantía de Nacional de Sangre
de Sangre
Calidad
de Sangre
BOLIVIA
SI
SI
SI
SI
CHILE
SI
SI
SI
SI
COLOMBIA
SI
SI
SI
SI
ECUADOR
NO
NO
NO
NO
Informacion No
Disponible
Informacion No
Disponible
Informacion No
Disponible
Informacion No
Disponible
NO
NO
NO
NO
PERÚ
VENEZUELA
Fuente: informes anuales enviados a OPS del último año en donde relacionan el dato.
24 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.2 Distribución de Servicios de Sangre en la Subregión según Sector En los países de la Subregión Andina que respondieron las encuestas, existen 636 BS y 1002 ST,
para una relación de 1,6 ST por cada BS, encontrándose que en Ecuador esta relación está muy por
encima (7,2) del promedio, lo cual podría interpretarse que es, en este país, en donde el proceso de
la Regionalización pudiera estar más avanzado. Tabla 5
Tabla 5. Número de servicios de transfusión y bancos de sangre en la Subregión
NÚMERO DE SERVICIOS
TRANSFUSIONALES
NÚMERO BANCOS DE
SANGRE
RELACIÓN ST POR BS
BOLIVIA
NR
NR
NR
CHILE
92
49
1,9
COLOMBIA
320
94
3,4
ECUADOR
122
17
7,2
PERÚ
155
147
1,1
VENEZUELA
313
329
1,0
1002
636
1,6
PAÍS
TOTAL
En la actualidad los mayores esfuerzos de los PN se centran en la gestión de los BS, por ello se
quiere llamar la atención en el significativo número de ST que existen en la Subregión, los cuales
representan el 63.5% del total de servicios de sangre; siendo estos últimos los responsables del uso
de la sangre, de la seguridad transfusional y uno de los espacios donde se debe evaluar el impacto
del trabajo de los BS.
A la pregunta sobre el reporte al nivel nacional de las estadísticas sobre el uso de la sangre por parte
de los ST, en Chile, Ecuador y Venezuela envían reporte mensual, mientras que en Perú no está
establecido este reporte. Colombia no entregó información al respecto.
Con relación al sector al que pertenecen los BS, el sector público representa el 47,3% seguido del
sector privado con 40,4%. Sin embargo, al observar dicha distribución en cada uno de los países,
existen más BS privados que públicos. Es de resaltar que ninguno de los países refirió tener BS
mixtos. Figura 1.
25 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Figura 1 Distribución de BS en la Subregión Andina, según características de afiliación año 2012
Figura 1. DISTRIBUCIÓN DE BANCOS DE SANGRE EN LA SUBREGIÓN ANDINA SEGÚN CARACTERÍSTICA DE AFILIACIÓN ‐ AÑO 2012
CRUZ ROJA
2,4% (n=15)
OTRO
6,1% (n=39)
PÚBLICOS
47,3% (n=301)
FUERZAS MILITARES
3,8% (n=24)
PRIVADOS
40,4% (n=257)
En el análisis por sectores, se observa que la Cruz Roja está presente en tres de los cinco países,
con mayor representatividad en Ecuador. De igual manera, en Chile hay una representatividad no
despreciable de BS vinculados al sector de las Fuerzas Armadas, cuando se comprara con su
presencia en los otros países. En Perú, también vale la pena resaltar que la Seguridad Social dispone
del 15.6% del total de los BS que hay en el país. Tabla 6
Tabla 6. Sector al que pertenece el Banco de Sangre
CRUZ ROJA
PAÍS
NÚMERO
BOLIVIA
%
NR
FUERZAS MILITARES
Y POLICÍA
NÚMERO
%
NR
MIXTO
NÚMERO
PRIVADO
%
NR
NÚMERO
PÚBLICO
%
NR
NÚMERO
OTRO
%
NR
NÚMERO
%
NR
CHILE
0
0%
8
16,3%
0
0,0%
20
40,8%
16
3 Centros de
Sangre
38,8%
2
Universitarios
4,1%
COLOMBIA
7
7,4%
3
3,2%
0
0,0%
44
46,8%
40
42,6%
0
0,0%
ECUADOR
6
35,3%
1
público
5,9%
0
0,0%
5
29,4%
5
29,4%
0
0,0%
PERÚ
0
0,0%
3
2,0%
0
0,0%
17
11,6%
104
70,7%
23 EsSalud
15,6%
2
0,6%
9
público
2,7%
0
0,0%
171
52,0%
133
40,4%
14
4,3%
15
2,4%
24
3,8%
0
0%
257
40,4%
301
47,3%
39
6,1%
VENEZUELA
TOTAL
26 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.3 Aspectos relacionados con la Captación, Distribución y Acceso a la sangre El número de unidades de sangre captadas en la Subregión, a excepción de Perú por falta de
información, muestra un aumento en la colecta en todos los países. El promedio del índice de
donación de sangre es de 13 unidades x 1000 habitantes, encontrándose el índice más bajo en
Bolivia (7 unidades x 1000 habitantes) y el más alto en Colombia (15 unidades x 1000 habitantes). Es
importante mencionar que el valor de este indicador en términos de suficiencia para un país, debe
analizarse en conjunto con otros determinantes tales como: el desarrollo en la oferta de servicios de
atención en salud para aquellos eventos que requieren soporte transfusional (por ejemplo trauma,
trasplantes, tratamientos oncólogos, hemorragias relacionadas con partos entre otros), el porcentaje
de la población asegurada a los servicios de salud, el porcentaje y las causas de descarte de
unidades de sangre tanto en BS como en ST, la funcionalidad del trabajo en Red de los servicios de
sangre a nivel nacional y local y el uso racional de la sangre, entre otros.
Para ilustrar las consideraciones anteriores, Chile, Venezuela y Ecuador tienen la misma
disponibilidad de sangre (14 unidades x 1000 habitantes). Los PN de Venezuela y Ecuador
informaron que existen zonas en sus países desabastecidas; de otro lado, en Ecuador los cuatro ST
informaron demanda insatisfecha, que en un servicio alcanza hasta el 15%, mientras que en Chile la
demanda insatisfecha es menor al 2%.
En la donación voluntaria se observa que el promedio para la Subregión está alrededor del 40%,
observándose en Perú el promedio más bajo (5%) y en Colombia el más alto (80%). Sin embargo se
podría inferir que la mayoría de estos donantes son de primera vez, en consideración a que el
porcentaje de diferimiento de donantes que se observa para la Subregión y en cada país en
particular, se mantiene.
Cabe resaltar el alto porcentaje de donantes diferidos que se advierte en Bolivia y Perú, 33% y 30%
respectivamente, cuando se compara con el promedio de la Subregión que está en 24%. Tabla 7
27 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Tabla 7. Colecta, disponibilidad y porcentaje donación voluntaria. Años 2009, 2010, 2011
Subregión Andina
PAIS
BOLIVIA
2009
2010
2011
69.073
73.255
IND
10.227.3000[1]
10.198.000[2]
IND
7
7
IND
% donación voluntaria 33
33
IND
% Donantes diferidos
35
32
IND
Unidades colectas
Número de Habitantes
Disponibilidad x 1000 hab.
CHILE
Unidades colectas
IND
227.301
240.071
IND
17 094.000[3]
17,27 0.000[4]
IND
13
14
% donación voluntaria IND
22.32
41.18
IND
IND
22
COLOMBIA
Unidades colectas
692.487
692.485
710.825
44.978.000[5]
45.508.000[6]
46,930.000[7]
15
15
15
77.8
82.5
IND
20
22
ECUADOR Unidades colectas
IND
189.889
211.845
IND
14.464.739[8]
14.66.055[9]
IND
13
14
37.83
46.49
IND
21
20
221.266
IND
IND
PERU
Unidades colectas
28.765.162[1]
IND
IND
8
IND
IND
IND
IND
30
IND
IND
IND
416.346
418.996
IND
28.834.000[2]
29.278.000[3]
IND
14
14
IND
IND
IND
15
IND
VENEZUELA Unidades colectas
[1]
http://datos .bancomundi al .org/i ndi cador/SP.POP.TOTL
[2]
[3]
[7]
http://datos .bancomundi al .org/pai s/col ombi a [8]
http://datos .bancomundi al .org/i ndi cador/SP.POP.TOTL [9]
http://datos .bancomundi al .org/i ndi cador/SP.POP.TOTL IND: Información No Disponible
28 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Un determinante del desarrollo y complejidad de los BS es la cantidad de unidades procesadas por
año. A nivel Subregional este aspecto no pudo ser analizado dado que no se dispuso de información
específica en cada país, con excepción de Chile, en donde se evidencia que el sector público tiene
mayor desarrollo y complejidad en su operación a pesar de disponer de un número menor de BS en
comparación al sector privado. Tabla 8
Tabla 8. Unidades de sangre captadas/año en Bancos de Sangre, según Sector
CRUZ ROJA
FUERZAS MILITARES
Y POLICÍA
0
< 5.000
COLOMBIA
NR
NR
NR
ECUADOR
>10.000
< 5.000
> 10.000
<5.000
0
0
5.001 a 10.000
>10.000
>10.000
NR
< 5.000
>10.000
>10.000
>10.000
5.001 a 10.000
PAÍS
CHILE
PERÚ
VENEZUELA
PUBLICO
6 BS: < 5.000
7 BS: 5.001 a 10.000
3 CENTROS SANGRE: >10.000
PRIVADO
17 BS: < 5.000
3 BS: 5.001 a 10.000
OTRO
1 BS: < 5.000
1 BS: 5.001 a 10.000
NR
NR
Otro determinante de complejidad está relacionado con la captación y provisión de componentes
sanguíneos. En este sentido, en los cuatro países que entregaron información, se encontró que el
80,2% de los BS suplen únicamente necesidades de la Institución vinculada y sólo el 2,5% de los BS
son distribuidores.
Llama la atención que en Venezuela está permitido que los ST distribuyan componentes sanguíneos,
lo cual dificulta la trazabilidad de las unidades de sangre y puede generar sistemas de distribución
paralelos. Figura 2, Tabla 9
Figura 2 Perfil zona Sub Andina para la provisión de sangre - 2012
NR Bolivia NR Colombia
80,2%
16,8%
2,5%
BS Centros de Distribución
BS Institucionales BS Institucionales que solo suplen que suplen a su ST
otros ST
0,5%
ST que distribuyen sangre a otros ST
29 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Tabla 9. Perfil del Banco de Sangre para la distribución de sangre
PAÍS
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
Número BS que
únicamente son
distribuidores
Número BS que suplen
únicamente necesidades
de la institución a la que
están vinculados
Número BS que suplen necesidades
de la institución a la que están
vinculados y distribuyen a otros ST
Número ST que distribuyen
regularmente sangre a
otros ST
3 Centros de Sangre Públicos
16 Públicos 20 Privados
8 F. Militares 2 Universitarios
Se registra sólo intercambios entre
Bancos de Sangre
0
NR
NR
NR
NR
3 del Instituto de Seguridad
Social
8 (2 Ministerio de Salud Pública, 1 FF.AA.,
2 Hospitales Privados, 2 SOLCA,
1 Junta de Beneficencia de Guayaquil
0
6 (1 Hemocentro Quito de Cruz
Roja Ecuatoriana y 5 Bancos de
Sangre de Cruz Roja Ecuatoriana
PERÚ
1
87
87
0
VENEZUELA
4
325
1
3
TOTAL BS
14
458
96
3
%
2,5%
80,2%
16,8%
0,5%
Con los anteriores resultados se puede inferir que el proceso de Regionalización no ha tomado la
fuerza deseada, a pesar de los esfuerzos realizados en la última década para este fin.
En lo que concierne al mecanismo de entrega de los componentes sanguíneos al ST, se evidencia
que en la Subregión existen las tres modalidades de distribución. En Chile, sólo el BS es el
responsable de entregar las unidades a los ST, cumpliendo con el deber ser; en Perú el ST debe
buscar las unidades en el BS. Es preocupante que en Ecuador y Venezuela aún se permita que el BS
entregue componentes sanguíneos a los familiares de los pacientes, lo que pone en riesgo la
vigilancia de la cadena de frío y por ende la seguridad transfusional. Este hallazgo también se
evidenció en el estudio del año 2009. Tabla 10.
Tabla 10. Mecanismos de la entrega de sangre a los Servicios de Transfusión
PAÍS
El BS es el encargado de
El ST es el Encargado de buscar
enviar las unidades a los ST
las unidades en el BS
El BS entrega las unidades
a los Familiares de los
Pacientes
CHILE
SI
NO
NO
COLOMBIA
NR
NR
NR
ECUADOR
NO
SI
SI
PERÚ
NO
SI
NO
VENEZUELA
SI
SI
SI
En lo que respecta a la disponibilidad de sangre, sólo Ecuador y Venezuela refirieron tener zonas en
donde el suministro de sangre no es suficiente. En Ecuador las causas relacionadas con esta
situación son: 1) Oferta insuficiente del principal proveedor de componentes del país; 2) Insuficientes
actividades de promoción de la donación voluntaria y repetitiva que origina un número de donantes
anuales de aproximado de 1,7% de la población; y 3) Problemas logísticos para la distribución de
30 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 hemocomponentes. En Perú las causas relacionadas son: 1) Número de donantes insuficiente; y 2)
Situaciones como epidemias de dengue donde la demanda supera las existencias. Las causas
expuestas por ser controlables y depender de la gestión del BS, a excepción de la epidemia de
dengue, ameritan un análisis de causa por componente sanguíneo, para poder establecer las
medidas correctivas.
Al cruzar la información entregada por el PN con la de los ST, se evidencia que la problemática de
disponibilidad y oportunidad del suministro de sangre existe para glóbulos rojos y plaquetas y, en
algunos casos, con porcentajes de insatisfacción por encima del 5% que sin duda puede llegar a
afectar la respuesta a la atención oportuna en eventos mórbidos, donde la transfusión sanguínea
determina la vida de un paciente.
Es importante resaltar que en Chile los tres ST participantes, refieren un porcentaje de insatisfacción
inferior al 2% y de manera específica sólo para glóbulos rojos. Tabla 11
Tabla 11. Porcentaje de demanda insatisfecha en el servicio de transfusión y componente sanguíneo con
mayor peso en demanda insatisfecha
PAIS
DEMA NDA INSA TISFECHA
A ño 2011
COMPONENTE SA NGUÍNEO
CON MA YOR DEMA NDA
INSA TISFECHA
A ño 2011
NR
NR
BOLIVIA
CHILE
STS 1: 1,53%
STS 2: 1.85%
STS 3: 1.8%
STS 1: Glóbulos Rojos
COLOMBIA
STS 1: 0%
STS 2: No dispone información
STS 1: No aplica
STS 2: Plaquetas
ECUADOR
STS
STS
STS
STS
1:
2:
3:
4:
5%
15%
13%
0.68%
STS
STS
STS
STS
1:
2:
3:
4:
Plaquetas
Plaquetas
Glóbulos Rojos
Glóbulos Rojos
PERU
STS
STS
STS
STS
1:
2:
3:
4:
20%
NR
0%
10%
STS
STS
STS
STS
1:
2:
3:
4:
Plaquetas
Plaquetas
No aplica
Plaquetas
VENEZUELA
NR
NR
Un factor determinante para el acceso a la sangre es el costo de la unidad, a nivel de la Subregión se
evidencia una gran debilidad porque sólo Chile y Ecuador tienen un control tarifario, contrario a lo
informado por Perú y Venezuela. Colombia no se pronunció al respecto.
Con relación a quien asume el pago de las unidades de sangre trasfundidas, pareciera que el mismo
está determinado por la cobertura del sistema de seguridad en salud que tiene cada país,
encontrándose a nivel general, que el Estado asume el pago de la sangre transfundida en
instituciones públicas o en pacientes referidos por las unidades de salud pública; en otros casos el
31 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 seguro de salud privado del paciente y excepto en Chile, el mismo paciente o sus familiares asumen
el pago correspondiente. El aspecto financiero resulta de trascendental importancia cuando en la
Subregión se pretende que la provisión de sangre esté soportada en donantes voluntarios habituales,
es por ello que el acceso a la sangre debe estar asegurado. Caso contrario esta brecha colisiona con
el acceso universal y el enfoque inclusivo del derecho a la salud. Tabla 12
Tabla 12. Regulación tarifaria y sistema de pago de las unidades de sangre transfundidas
Regulación de Tarifas o
costo económico de las
unidades de sangre
El Estado
El seguro de salud del
paciente
CHILE
SI
Para los Públicos
Para los Privados
COLOMBIA
NR
NR
NR
NR
SI
Para los pacientes atendidos en las
unidades de salud pública y los
pacientes referidos por las unidades
de salud pública que son atendidos
en las clínicas privadas.
SI
SI, cuando el paciente es
atendido en clínicas privadas
y no son referidos por las
unidades de salud pública.
PERÚ
NO
SI
VENEZUELA
NO
SI
SI
SI
PAÍS
ECUADOR
El paciente o sus
familiares
SI
9.1.4 Funcionamiento de los Servicios de Sangre Se solicitó a los BS y ST que indicaran las estrategias utilizadas para mejorar la oportunidad,
disponibilidad, seguridad y eficiencia financiera. En general se destaca la pertinencia de las
estrategias informadas por BS y ST, relacionadas en el Anexo 9, por lo cual se invita a revisarlas de
manera detallada por su gran valor como referencia (benchmarketing).
A nivel general, en los BS se destaca:
En oportunidad: promoción de la donación voluntaria, mejor manejo de stock y trabajo en red entre
los sectores públicos y privados.
En disponibilidad: mayor planificación para la captación de sangre y mejora en el acceso a la
donación a través de desarrollo de jornadas de colecta extramural y extensión en los horarios de
atención a los donantes.
En seguridad: esfuerzos en aumentar el número de donantes voluntarios, mejorar la selección de
donantes a través del uso de guías aplicadas por personal profesional, implementación de mejoras
tecnológicas en la colecta y tamizaje de las unidades sangre, capacitación y mayor control sobre
procesos y procedimientos.
En eficiencia: se resalta las gestiones en compras con economía de escala, reducción de horas extras
del personal que labora en los BS, mejora del estudio de costeo y recobro de cartera.
32 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 En los ST se destaca:
En oportunidad: acciones para cuantificar demoras o demanda insatisfecha, buscar apoyo de la alta
gerencia, comunicación con otros sectores, definición de la urgencia en la solicitud de componentes
sanguíneos y priorización en la entrega, implementación de la hemovigilancia y pertinencia de la
transfusión.
En disponibilidad: apoyo a la promoción de la donación voluntaria, gestión para promocionar las
buenas prácticas en indicación y uso de volumen correcto de sangre a transfundir.
En seguridad: mejora en tecnología, implementación de programas de gestión de la calidad,
evaluación trimestral de los indicadores críticos de medicina transfusional.
En eficiencia: estimación del riesgo transfusional, los correctos aplicados a la transfusión, generar
cultura del no desperdicio, entrega de información sobre uso de componentes, construcción e
implementación del Plan Operativo Anual, optimización del uso de componentes y concertación con
los aseguradores de los pacientes para el recobro financiero.
9.1.5 Funcionamiento de los Bancos de Sangre La información referida es del año 2012 y se presentará en el orden de los procesos que se
desarrollan en el BS. Para las variables “fijación de meta de donantes voluntarios y donantes
habituales” y “porcentaje de unidades obtenidas en colecta intra-mural y extra-mural”, se realiza
comparativo entre los años 2009 y 2011.
9.1.5.1 Promoción de la donación de sangre En la Subregión, el 56% de los BS que participaron en la encuesta refieren disponer de un área de
promoción. En los BS de Ecuador este aspecto se cumple en un 100%, en Chile un 75%, Colombia
en 50% y en Perú 20%. Esta falta de estructura se refleja claramente en el porcentaje de donantes
voluntarios que se reportan en estos países, en donde, por ejemplo Perú tiene sólo el 5% de
donantes voluntarios, mientras Ecuador está cerca al 47%.
En relación al perfil de los coordinadores del área de promoción se encuentran diferentes disciplinas
del sector salud y del área social.
En cuanto al perfil del promotor, el 75% de los BS refieren perfiles de formación empírica (bachilleres,
técnicos en promoción y asesores voluntarios), que sin desconocer sus habilidades y competencias
para esta función, se advierte que a medida que aumente el número de donantes voluntarios y
habituales, sus expectativas van a ser mayores, lo cual exigirá promotores con mayor formación
académica, es decir con un perfil profesional. Un aspecto a resaltar es que en BS de Ecuador y Perú
33 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 el perfil del promotor es de carácter voluntario, lo que puede poner en riesgo el cumplimiento oportuno
de las metas de colecta. Anexo 10
En la fijación de metas anuales de donantes voluntarios y habituales, 67% de los BS establecen
metas de donantes voluntarios y 63% metas de donantes voluntarios repetidos. En los 16 BS se
observa que hay un propósito de año a año ir aumentando la meta establecida. Cuando se cruza esta
información con el porcentaje de donantes voluntarios reportados en el informe de la OPS, hay
concordancia en los países que reportan. Anexo 11.
En lo relacionado con las colectas extramurales, son evidentes los esfuerzos que entre el 2009 y el
2011, realizaron los BS de Chile, Colombia y Ecuador, participantes en el estudio, para facilitar el
acceso a la donación, contrariamente a lo que se observa en Perú donde, en el mejor de los casos, la
colecta extramural sólo alcanza un 8%. Anexo 12
El trabajo colaborativo para la sensibilización, educación y movilización de la comunidad, necesarios
para la generación de una cultura de la donación voluntaria y altruista exige alianzas y coordinación
con varios sectores de la sociedad. Al respecto seis de los 16 BS (38%), refieren trabajar con los
sectores de educación, comunicación y la sociedad civil; un BS refiere además de los anteriores
sectores recibir apoyo de organizaciones comunitarias de voluntarios. Los BS de Perú son los que
refieren menos trabajo intersectorial.
Al comparar con el porcentaje de donación de reposición en la Subregión, se podría pensar que el
trabajo intersectorial requiere ser fortalecido. Anexo 13
En cuanto a las ayudas utilizadas para la promoción en orden de frecuencia se encontró el uso de:
información verbal, volantes, prensa, radio o televisión, correo electrónico y redes sociales. Con
menos frecuencia se encontró el uso de videos e incentivos a donantes. En general los BS utilizan
los mismos medios promocionales, no se encontró herramientas innovadoras, lo que era deseable.
Anexo 14
Al contrastar la información referida por los ST, de los cuatro países participantes, relacionada con la
solicitud de donantes por reposición, nueve de los 13 ST (69%), refirieron seguir utilizando este
mecanismo de captación de sangre. Este hallazgo enciende las alarmas sobre la necesidad de
trabajar con el personal de salud a nivel hospitalario y así evitar poner en tela de juicio o confundir a
la comunidad en general, sobre el esfuerzo que los BS están realizando para promocionar la
donación voluntaria y habitual de sangre. Preocupa más aún cuando se sabe que el 80% de los BS
están dentro de la misma institución hospitalaria. En el área de promoción frente al estudio anterior
(2009), se observan pocos avances. Anexo 15
34 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.6 Atención de Donantes de Sangre Como aspectos estructurales se revisó el horario de atención de los donantes, el perfil de la persona
responsable de la selección del donante, las tres principales causas de diferimiento temporal y
permanentes, y el porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos para
VIH, VHB, VHC y T. Cruzi, para los años 2009 y 2011.
9.1.6.1 Horario de atención En general los horarios de atención de los donantes de sangre que está establecido entre los días
lunes a viernes y son amplios lo cual facilita el acceso a la donación, con excepción de tres BS que
no atienden en horas de la tarde. Durante fines de semana se observó que los horarios están acorde
con los horarios de atención habitual en los servicios de salud. Sin embargo, llama la atención que
tres BS atienden donantes durante las 24 horas, los siete días de la semana, situación que debe ser
valorada en términos de costo-beneficio y en el mejoramiento de la calidad del donante, porque este
horario puede estar favoreciendo la donación de reposición y no la voluntaria. Anexo 16
Al comparar este aspecto con los hallazgos del estudio anterior (2009), no se evidencia un cambio
significativo.
9.1.6.2 Perfil de la persona que es responsable de la selección del donante En comparación con el estudio anterior (2009), se evidencia una mejora en el perfil de la persona
responsable de aceptar o diferir un donante de sangre, dado que en todos los BS que respondieron la
encuesta refieren un perfil profesional, teniendo mayor peso el médico, seguido por el profesional del
laboratorio y, en tercer lugar por profesionales de enfermería.
Llama la atención la poca participación de los profesionales de enfermería en este proceso, que por
su formación académica tienen conocimiento y habilidad para ejercer esta función. Anexo 17
9.1.6.3 Tres principales causas de diferimiento temporal y permanente para los años 2009 y 2011. Al revisar las causas de diferimiento temporal y permanente no se encuentran diferencias entre los
dos años comparados. Cabe anotar que se citan como causas de diferimiento permanente la historia
de transfusiones y tatuajes, cuando éstas no lo son. También, el hecho que algunos BS no hayan
relacionado como causa de diferimiento permanente el riesgo de ITS y de ITT.
Lo anterior refleja la necesidad de revisar los criterios que se están aplicando para el diferimiento
permanente.
35 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 De otro lado, estos hallazgos indican una desconexión entre el análisis de las causas de diferimiento
y las estrategias de información, educación y comunicación, dirigidas a la comunidad potencialmente
donante para el proceso de selección y la opción de la autoexclusión. Anexo 18 y 19
9.1.6.4 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos para VIH, Hepatitis B, Hepatitis C y T. cruzi, para los años 2009 y 2011. El conocimiento de esta información era de particular interés en la investigación ya que la reactividad
se relaciona con factores como: el tipo y selección del donante; tecnología utilizada para el tamizaje;
procesos de gestión de la calidad durante el tamizaje, entre otros. Sólo seis de los 16 BS
participantes reportaron información completa para los dos períodos solicitados, lo que no permitió
generar conclusiones a nivel de cada país y menos de la Subregión. Sin embargo, se observa que en
algunos de los BS de Chile y un BS de Colombia que reportaron, una reducción significativa en la
reactividad de algunos marcadores serológicos, por ejemplo, en Chile en un BS se redujo la
reactividad de HVC del 0.058% (año 2009) al 0.031% (año 2011) y la reactividad para T. cruzi de 0.30
a 0.23%, respectivamente. En Colombia un BS redujo la reactividad para VIH de 0.26% (año 2009) a
0.14 (año 2011). Anexo 20
9.1.7 La gestión de inventarios sangre La determinación de inventarios y de niveles de alerta son puntos neurales en la oportunidad del
suministro de sangre. El inventario generalmente se maneja en días y está determinado
principalmente por la rotación de las unidades y la capacidad de almacenamiento del BS.
Los hallazgos evidencian que con excepción de dos BS de Chile, no se tienen en cuenta en conjunto
los conceptos básicos para el manejo de inventarios, evidenciando la urgente necesidad de capacitar
en esta materia. Anexo 21
9.1.8 Cumplimiento Estándares de la OPS Los estándares seleccionados se relacionan con la educación y atención a los donantes, así como
con la realización de las pruebas de tamizaje a la unidad. Cada pregunta se orientó a determinar si el
BS cumplía con el estándar, siendo la opción de respuesta SI o NO. A continuación, se listan los
estándares analizados:
1) ¿El proceso de donación de sangre está incluido en el Programa de Calidad del banco de
sangre?
2) ¿Se promueve la donación voluntaria, altruista y repetida de sangre, a través de un programa
de educación a la comunidad?
36 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 3) ¿El proceso de selección del donante es realizado por personal calificado e incluye: la entrevista
confidencial y el examen físico?
4) ¿Se informa al posible donante, previo a la donación, sobre las posibles reacciones adversas a la
donación?
5) ¿Se informa al posible donante, previo a la donación, sobre el riesgo de infecciones que pueden
transmitirse por transfusión al receptor?
6) ¿Se obtiene el consentimiento informado del donante, una vez recibe información detallada del
proceso de donación de sangre?
7) ¿El proceso de donación tiene definido y documentado los procedimientos para asegurar la salud
y bienestar del donante?
8) ¿Se proporciona consejería a la persona cuando no cumple con alguno de los criterios de
elegibilidad o se detecta alguna situación perjudicial para su salud?
9) ¿Se refiere a un centro de diagnóstico o tratamiento, a la persona cuando no cumple con
alguno de los criterios de elegibilidad o se detecta alguna situación perjudicial para su salud?
10) ¿Se tiene establecido el procedimiento para notificar a los donantes de cualquier anormalidad
medica significativa detectada en la evaluación pre donación o en las pruebas de laboratorio?
11) ¿Se informa al donante sobre los cuidados post-donación?
12) ¿Se tienen establecidos procedimientos para prevenir reacciones adversas a la donación?
13) ¿Se tienen establecidos procedimientos para tratar reacciones adversas a la donación?
14) ¿Se colecta la sangre en sistemas estériles cerrados y siguiendo los procedimientos establecidos
para garantizar la máxima asepsia en la zona de la veno-punción?
15) ¿Se mantiene registros de todos los donantes, incluyendo los diferidos?
16) ¿Se examina como mínimo cada unidad de sangre para VIH 1-2,AgHBs, VHC,T. cruzi y T
pallidum?
17) ¿Se hacen análisis regulares de factores determinantes, para realizar pruebas de tamizaje
adicionales a la sangre donada?
18) ¿Se almacena las muestras de los donantes de acuerdo a las regulaciones locales?
37 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Como se observa en la Figura 3, ningún BS cumplió con el 100% de los estándares. La calificación
más alta de cumplimento fue del 94% para 10 de los 18 estándares (56%), relacionados con la
información que se le da al donante sobre el proceso de la donación, el proceso de selección del
donante, la colecta de la sangre, los registros, las pruebas que se realizan a la unidad y el
almacenamiento de muestras.
Tres de los estándares obtuvieron calificación de 88%, estos se refieren a ofrecer seguridad y
bienestar al donante. Dos estándares presentaron calificación del 75%, el primero relacionado con la
promoción de la donación voluntaria y altruista a través de programas de educación y, el segundo,
relacionado con el tratamiento de las reacciones adversas a la donación.
Tres estándares de gran interés en este estudio por su relación con ITS/VIH y que pueden trabajarse
de manera conjunta con los programas de VIH, son: 1) ofrecer consejería a las personas cuando no
cumplen con los criterios de elegibilidad, 2) referir a un centro especializado cuando se detecta una
situación perjudicial para la salud del donante, y 3) notificar cualquier anormalidad detectada en la
evaluación pre donación o en las pruebas del tamizaje. El cumplimiento en los BS fue en el mismo
orden, de 81%, 88% y 81%. Al correlacionar los resultados anteriores con el estándar 17, (análisis de
factores determinantes para realizar pruebas de tamizaje adicionales), se encontró sólo un
cumplimiento del 50%, siendo el más bajo de los 18 estándares. El bajo cumplimiento de estos cuatro
estándares representan una pérdida de oportunidad para que los BS participen activamente en el
sistema de vigilancia en la salud pública, haciendo un aporte importante en la captación temprana de
patologías infecciosas. Anexo 22
En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares indican progreso en los diferentes
procesos de colecta y procesamiento de la sangre, lo cual invita a mantener los logros y trabajando
en el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.
38 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Figura 3 Cumplimiento de estándares seleccionados de trabajo para Servicios de Sangre OPS.
Nota: En rojo están señalados el cumplimiento para los estándares 8, 9 y 10 por la importancia en este estudio,
así como el estándar 17 por ser el de menor cumplimiento. En verde se representa el cumplimiento de los
estándares restantes
Pruebas de Laboratorio
Es importante mencionar que ninguno de los PN indicó que en sus países se transfunda sangre sin
pruebas serológicas.
La tecnología utilizada en los BS para realizar las pruebas tamizaje, es la misma que usan los países
desarrollados. Nueve de los 16 BS participantes utilizan el método Inmuno-ensayo enzimático
(ELISA) de IV generación y ocho Quimioluminiscencia y Electro–quimioluminiscencia; dos BS
informan disponer de ambas tecnologías. Sólo un BS de Ecuador informa utilizar la tecnología NAT –
Detección de Ácidos Nucleídos.
Con respecto al grado de automatización, nueve BS (56%) informan estar totalmente automatizados,
seis parcialmente (38%) y uno no respondió (6%). Anexo 23
En cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño para las pruebas de
tamizaje, 14 de los 16 BS (88%) indican disponer del mismo. Sin embargo, la frecuencia de su envío
es baja, siendo en promedio dos al año, cuando se recomienda un envío mensual, es decir 12 al año.
Sólo un BS de Colombia refiere recibir 15 envíos durante el año. Anexo 24
39 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.9 Realización de pruebas confirmatorias Este fue uno de los aspectos que se encontró en el estudio anterior como una oportunidad perdida,
que además pone en condiciones de vulnerabilidad legal y ética a los BS y al mismo Estado. Es por
ello que en esta oportunidad se indagó directamente con los responsables de los PN.
Chile, Ecuador y Perú (BS sector público) informan realizar confirmación de las pruebas de tamizaje
siendo el Estado el que asume su costo.
Venezuela respondió que no realiza confirmación,
contrariamente a lo que informó en el estudio anterior (2009), por lo que se necesita corroborar el
hallazgo. Colombia no se pronunció al respecto. En cuanto a las técnicas confirmatorias utilizadas, es
llamativo encontrar situaciones como la referenciada en Ecuador, donde se utiliza como prueba
confirmatoria para VHC y VHB técnicas de microelisa. Tabla 13
Tabla 13. Técnicas utilizadas en el BS para la confirmación de resultados reactivos de pruebas
de tamizaje
PAIS
EL BS CONFIRMA
RESULTADOS
PRUEBAS TAMIZ
SI /N0
El Costo de la prueba
confirmatoria es asumido por
para VIH para VBH para VCH
El banco de sangre
entrega resultados
positivos al donante
Metodología utilizada para la entrega del
resultado al donante
NR
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE
SI
El Estado
El Estado
El Estado
SI
COLOMBIA
NR
NR
NR
NR
NR
NR
ECUADOR
SI
El Estado
El Estado
El Estado
SI
Comunicación directa por personal del Banco de Sangre
SI en BS del MINSA
INS
INS
INS
SI
Asesoría personalizada
Si?
Asesoría personalizada?
PERÚ
VENEZUELA
NO
Asesoria personalizada a través de consejerías.
Normado por el Ministerio de Salud.
Definidos algoritmos del proceso.
Vigilancia por parte de la autoridad sanitaria
De los 14 BS que respondieron, 11 (79%) afirmaron recibir visitas de la autoridad reguladora. Una
visita anual, es la frecuencia indicada por siete (64%) de los BS, mientras que cuatro (36%) indicaron
una frecuencia entre uno a dos visitas durante el año. En todos los países se observa presencia de la
autoridad nacional y local, lo que se considera un avance, más cuando en la Subregión se adelantan
procesos de desconcentración de funciones. En Perú es donde se observa mayor participación de la
autoridad local. Anexo 25
40 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.10 Funcionamiento de los Servicios de Transfusión Los aspectos que se investigaron en los ST se centraron en el manejo y oportunidad de la
transfusión, en consecuencia se indagó sobre el establecimiento de inventarios, la existencia y
dinamismo de los Comités de Transfusión, así como en el reporte y la vigilancia de las reacciones
adversas a la transfusión, y las visitas por parte de la autoridad reguladora.
9.1.11 Manejo de inventario de sangre y nivel de alerta Las respuestas indicaron que los procesos para la fijación de los inventarios y nivel de alerta son
claros y correctos. Lo que aún no manejan, al igual que los BS, es determinar el número de días de
sus inventarios. Anexo 26.
9.1.12 Existencia y funcionabilidad de los Comités de Transfusión El 80% (10/13) de los ST participantes, señalaron que sus instituciones disponen de Comité de
Transfusión, lo que sin duda constituye un logro porque se dinamiza la vigilancia de la seguridad
transfusional. Al analizar la frecuencia de sus reuniones, se observa que es baja, sólo un ST (10%)
indica que se reúne de forma mensual y tres (30%) ST lo hacen en forma trimestral.
Otros dos aspectos relevantes en relación al funcionamiento de los Comités, son que tan sólo el 70%
del ST informan participar en el Comité y que en el 80% de las Instituciones las guías de uso clínico,
que son la base de la práctica transfusional, fueron revisadas por esta instancia.
Estos hallazgos indican que si bien el espacio ya está establecido en la mayoría de instituciones
hospitalarias, es necesario continuar fortaleciendo sus funciones y responsabilidades por ser éste el
escenario de participación interdisciplinaria, de discusión técnica-científica, para la auditoría y
evaluación de esta importante terapia médica. Anexo 27
9.1.13 Vigilancia de reacciones adversas a la transfusión A nivel de la Subregión, 62% de los ST señalaron tener implementado programas de hemovigilancia,
de éstos el 75% (6/8) refirió reportes y análisis de reacciones adversas a la transfusión.
Se resalta que los cuatro ST de Chile y los dos ST de Colombia, manifiestan tener implementado el
programa de hemovigilancia, con análisis de caso. Ecuador sostiene disponer de éste en dos de los
cuatro ST, también relacionando el estudio de análisis de los casos; caso contrario, de los cuatro ST
de Perú, sólo uno informó disponer de éste y con cero casos reportados durante el año. Anexo 28
41 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 9.1.14 Vigilancia por parte de la autoridad De los 13 ST que respondieron, ocho (62%) sostuvieron recibir visitas de las autoridades reguladoras.
Siendo la frecuencia observada una visita al año en el 50% (4/8) de los ST, el 25% (2/8) reseñó entre
una a dos visitas al año y el 25% restante una visita cada dos años.
Los hallazgos comparados con lo encontrado en los BS en donde el 79% expresó la presencia de la
autoridad sanitaria, ratifican lo que se ha venido planteado a lo largo de este análisis, sobre la
necesidad de un mayor acercamiento a los ST por su estrecha relación con la seguridad transfusional
y de manera particular, en el uso de la sangre y su impacto terapéutico en el paciente. Anexo 29
42 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 10 ASPECTOS NORMATIVOS La protección de la salud considerado como un derecho fundamental es reconocido y garantizado por
las Constituciones Políticas de los países de la Subregión Andina, así como por los tratados e
instrumentos internacionales suscritos y ratificados por estos Estados que los obligan a integrar
dichas normas y en su caso, modificar las leyes nacionales, con el fin de asegurar la correcta
implementación de los mismos.
10.1 Normatividad vigente en seguridad transfusional en el marco de la Ley Modelo de la OPS Se encontró que Chile, Colombia y Ecuador han emitido normas relacionadas a la seguridad
transfusional a partir del año 2009. Tabla 14
Tabla 14 Actualización normas sobre seguridad transfusional países de la Subregión Andina, 2012
No se encontró normas actuales Bolivia
Chile Nombre: Ordinario C63/2344 del 23 de Julio de 2009 Fuente: Página Web Ministerio de Salud Resumen: Política Nacional de Sangre que entrega las bases legales, organizacionales y financieras. Colombia Nombre: Resolución 003355 de 2009 Diario Oficial 47.474 de septiembre 16 de 2009 Fuente: Página Web Ministerio de Salud y Protección Social Por la cual se conforma el Comité de Promoción de la Donación Voluntaria y Habitual de Sangre Resumen: y se dictan otras disposiciones. Nombre: Circular 0082‐2011 del 16 de Agosto de 2011
Fuente: Página Web del Instituto Nacional de Salud Resumen: Pruebas confirmatorias de donantes de sangre Serorreactivos. Nombre: Circular 0081‐2011 del 09 de Agosto de 2011 Fuente: Página Web del Instituto Nacional de Salud Resumen:
Contiene las recomendaciones y criterios que deben tenerse en cuenta en la promoción y obtención de la sangre, con fundamento en la normatividad tanto internacional como nacional. No se encontró normas actuales No se encontró normas actuales No se encontró normas actuales Fuente: La Consultora del área.
Ecuador Perú Venezuela Para el análisis del avance en la normatividad vigente, se identificaron algunos aspectos críticos
tomando como principal referencia la Ley Modelo de la OPS, sobre los cuales se deben tomar
43 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 medidas legales para su superación en el marco de lo que establecen los estándares internacionales
en esta materia.
Dichos aspectos son:
1. La existencia de un Sistema Nacional de Sangre coordinado, que vele por la disponibilidad,
accesibilidad, calidad y seguridad para transfusión, y en la garantía de calidad.
2. Disponer normas y medidas de calidad que garanticen su implementación.
3. Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre.
4. Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentar
la salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y de componentes sanguíneos,
así como para reducir la propagación del VIH/Sida.
5. Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje.
Se presenta la situación de los principales avances normativos de los países de la Subregión. Anexo
30
10.1.1 Funcionamiento del Sistema Nacional de Sangre coordinado En lo referente al Sistema Nacional de Sangre coordinado la normatividad vigente es deficiente en:
establecer un Sistema Nacional, definir su organización, asignar funciones, determinar el apoyo
financiero y su supervisión general. Bolivia, Chile y Colombia cuentan con un Sistema Nacional, no
siendo el caso en Ecuador, Perú y Venezuela, que no lo han establecido.
En relación a la creación de una Red de Servicios de Sangre, Chile, Colombia y Perú procedieron a
crearla, Bolivia y Venezuela no lo ha establecido.
Adicionalmente, Bolivia, Chile y Colombia dispusieron legalmente la creación de la Comisión Nacional
de Sangre. Por su parte, Ecuador y Perú no la contemplan y Venezuela lo ha hecho parcialmente.
Esta situación, trae como consecuencia que los BS, actúen de manera aislada y desarticulada en la
adquisición de suministros incluida la distribución de sangre, y de esta manera resulta muy difícil
implantar la garantía de accesibilidad, calidad y seguridad para la transfusión.
Sobre la autorización de la transfusión, Chile y Perú lo prescriben; Bolivia, Ecuador y Venezuela no lo
consignan y Colombia lo hace parcialmente.
Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador y Venezuela incluyen en su legislación las pruebas pretransfusionales, Perú no.
44 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 En lo relativo a la transfusión bajo la responsabilidad de un médico en ejercicio de su profesión, Chile,
Colombia, Perú y Venezuela adoptan la versión propuesta por la Ley Modelo. Bolivia y Ecuador lo
hacen parcialmente.
10.1.2 Normas y medidas de gestión de calidad. La ausencia de normas de calidad y gestión de la calidad, constituye una gran limitación que incide
en la calidad del tamizaje de los componentes sanguíneos, realizado por los BS y en consecuencia
con el cumplimiento de estándares de seguridad, para que los ciudadanos tengan acceso oportuno y
equitativo a los componentes sanguíneos de calidad y seguros que no causen daño a su salud.
Chile ha integrado estas normas creando la Política Nacional de Servicios de Sangre y también lo
consideran Colombia, Ecuador y Perú. Venezuela no lo ha incluido y Bolivia lo ha hecho
parcialmente.
Respecto del Sistema de Documentación y Registro, Chile introduce en su normativa lo dispuesto por
la Ley Modelo, al igual que lo hicieran Colombia, Ecuador, Perú. Bolivia lo mantiene parcialmente y
Venezuela no lo contempla.
Para conocer el Rol que debe cumplir el Estado como garante de los estándares mínimos en
seguridad transfusional; se pregunto a los PN sobre aspectos relacionados con: la adquisición,
renovación y mantenimiento de equipos de laboratorio; la promoción de la donación voluntaria
altruista y repetida; el uso de reactivos de última generación; y, la idoneidad del personal a cargo.
Las respuestas recibidas no permiten conocer la situación de la Subregión frente a estos aspectos.
La principal limitación señalada por los PN en la efectiva implementación de las Normas Técnicas del
Sistema de Gestión de la Calidad, es que su presupuesto está sujeto a decisiones políticas sin tomar
en cuenta las reales necesidades del Programa. Se reporta que las decisiones son tomadas por la
Alta Dirección sin la participación de los operadores y demás actores involucrados, el cumplimiento de
las normas sólo se exigen a las instituciones pertenecientes al sector público, no así para las del
sector privado. Adicionalmente, se expresó la falta de coherencia y deficiencia en la política pública,
así como en las estrategias de implementación, al no existir una meta Nacional.
10.1.3 Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre. Los marcos legales sobre la donación y obtención de sangre no cubren todos los aspectos
fundamentales de la promoción de la donación voluntaria, aunque su intención manifiesta sea
hacerlo. Solamente Chile y Colombia han aprobado normatividad que establece la promoción de la
donación voluntaria de sangre, y mejor aún Colombia cuenta con un “Comité Nacional de la
45 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Promoción de la Donación Voluntaria de Sangre”. Por su parte Bolivia, Ecuador, Perú y Venezuela no
cuentan con esta política de manera expresa.
En la promoción de la donación voluntaria, altruista y repetida que prescribe la Ley Modelo, Chile
incluye estos criterios, superando ampliamente su postura parcial inicial.
En lo que se refiere a la extracción de la sangre, Chile introdujo los criterios propuestos por la Ley
Modelo a su normatividad, quedando únicamente Venezuela con la postura legal de contemplarlos
parcialmente.
De igual modo se observó, que la promoción de la donación voluntaria, altruista y repetida no
constituye una política nacional para asegurar la calidad de la sangre tal como lo indica la Ley Modelo
de la OPS, sino que más bien es considerada como una estrategia o actividad como tantas otras que
desarrollan los PN.
10.1.4 Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentar la salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y componentes sanguíneos, así como para así como para reducir la propagación del VIH. En lo que concierne a leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre, Colombia extiende
la protección de los donantes al secreto profesional y confidencialidad bajo responsabilidad del
Director del BS.
En el caso de Venezuela se mantiene el planteamiento parcial de la protección del donante alogénico
sin incluir al autólogo, mientras que Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela incluyen
ambos tipos de donantes de acuerdo a lo que establece la Ley Modelo de la OPS.
El almacenamiento y distribución de la sangre y sus componentes y la solicitud de la transfusión tal
como lo determina la Ley Modelo, sólo Venezuela lo incluye parcialmente.
En el uso de reactivos de última generación para contribuir a la efectividad del tamizaje, se aprecia
sólo a nivel de recomendación a los PN sin mencionar las medidas a tomar para garantizar su
adquisición y uso efectivo en los tamizajes. Los PN cumplen con capacitar al personal a cargo del
proceso, pero no se obtienen datos respecto la incidencia de la capacitación en el desempeño e
idoneidad de dicho personal en el resultado de su labor.
Todos los países de la Subregión contemplan normas en las que recogen aspectos sobre las pruebas
inmuno-hematológicas, la separación de componentes, el almacenamiento y distribución de la sangre
y sus componentes.
46 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Sobre las normas que rigen la adquisición, renovación y mantenimiento de equipos de laboratorio,
salvo el caso de Chile que sí cuenta con sistemas de acreditación de parte del ente rector y la
correspondiente autorización sanitaria y acreditación de calidad de las Prestadoras de Salud, los
demás países de la Subregión aplican para este caso de manera análoga, las normas generales de
adquisiciones y contrataciones del Estado. No se puede advertir en el análisis de la información la
forma y mecanismos de supervisión efectiva en la aplicación de la norma.
10.1.5 Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje. Se encontró deficiencias normativas en relación a la selección de donantes de sangre.
En cuanto a la cobertura de tamizaje al que deben someterse todas las unidades de sangre, todos los
países de la Subregión así lo disponen, Colombia mejora aún lo prescrito por la Ley Modelo al
establecer pruebas de tamizaje doblemente reactivas, brindar asesoría con la entrega del resultado y
enviarlo a su respectivo servicio de salud.
Casi todos los países de la Subregión han regulado el tema de la Notificación obligatoria para los
donantes cuyos marcadores de agentes infecciosos sean positivos.
10.2 SANGRE SEGURA, VIH/Sida Y DERECHOS HUMANOS Tomando en cuenta que factores sociales como: la pobreza, el subdesarrollo, la discriminación, la
falta de educación, los conflictos, la violencia basada en género, entre otros, contribuyen a la salud
precaria de las poblaciones más vulnerables, las intervenciones para abordar la salud deben incluir
estos factores desde una visión integral y multisectorial en las reformas legales, que unifiquen el
marco jurídico con un modelo dinámico que responda a las necesidades de las situaciones actuales
que muestran los países de la Subregión Andina.
Desde esta perspectiva, los derechos humanos cobran vital importancia a fin de asegurar un acceso
universal e inclusivo que procure el logro de los objetivos previstos en la seguridad transfusional.
Es oportuno para este estudio, considerar el tema de la discriminación por la pertenencia a un grupo
vulnerable al VIH en casos de donantes, por lo que se debe tener presente que las causas de
exclusión de donantes deben estar basadas en las conductas riesgosas y no en pertenecer a grupos
mal denominados “de riesgo”. Debido a que no se toma en cuenta las
causas justificadas de
exclusión, en diversos países de la Subregión se han presentado denuncias de parte de gays y
bisexuales por negarles el hecho de donar sangre, debido a que el personal de salud encargado
realiza juicios de valor por la pertenencia a un grupo determinado.
47 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Chile, Colombia, Ecuador y Perú; cuentan con legislación que asegura el abastecimiento de sangre y
tejidos libres del VIH y contra la discriminación por la pertenencia a un grupo vulnerable al VIH en
casos de donantes. No obstante, todo indica que no existen los mecanismos operativos idóneos que
las hagan cumplir. No se contó con la información respectiva en Bolivia y Venezuela
De igual forma, sobre las denuncias por transfusión de sangre infectada por el VIH/Sida presentadas
contra el Estado, sólo el PN de Perú reconoce la existencia de tres de ellas, planteadas contra los
establecimientos de salud correspondientes, los demás países manifiestan no haber sido objeto de
denuncia alguna en estos casos, a julio del 2012.
El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida - ONUSIDA7, señala que el interés
de la salud pública no choca con los derechos humanos, por el contrario, está demostrado que
cuando se protegen los derechos humanos, menor es el número de infectados por el VIH/Sida. En
general, los derechos humanos y la salud pública comparten el objetivo común de promover y
proteger los derechos y el bienestar de todos los individuos. De esta manera, es necesario que las
legislaciones nacionales se diseñen y reformen en el marco de lo que establece los derechos
humanos y su forma de impacto en la seguridad transfusional y el VIH/Sida.
ONUSIDA, considera que para asegurar un suministro de sangre segura es necesario Educar,
Motivar, Reclutar y Conservar a los donantes de bajo riesgo. Educar a la gente acerca de lo que
significa ser donante de sangre es asimismo importante, de modo que los eventuales donantes
puedan autoexcluirse y postergar ellos mismos la donación.
Otro asunto importante que aborda ONUSIDA, es el referido al análisis sistemático de la sangre y los
componentes sanguíneos, indispensable para detectar todas las infecciones principales que pueden
transmitirse a través de las transfusiones, incluido el VlH. Esto implica recurrir a las pruebas de
detección más apropiadas y eficaces y adherirse a las directrices aprobadas internacionalmente para
asegurar la calidad y seguridad de la sangre.
La Comisión de Derechos Humanos de la ONU ha solicitado a los Estados miembros que tomen
todas las medidas necesarias para asegurar el respeto, la protección y el cumplimiento de los
derechos humanos relacionados con el VIH contenidos en las Directrices, y ha instado a los Estados
a asegurar que su legislación, sus políticas y prácticas obedezcan estas Directrices. De esta manera,
se evitará que algunas leyes relativas a otras enfermedades infecciosas sean mecánicamente
aplicadas al VIH/Sida provocando resultados completamente inadecuados y contraproducentes.
7
Directrices Internacionales fueron adoptadas por la Segunda Consulta Internacional sobre VIH/SIDA y Derechos Humanos en 1996. ONU. 48 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Las Directrices se enmarcan firmemente en las normas internacionales y regionales de derechos
humanos vigentes8 , y en los muchos años de experiencia en la determinación de estrategias para
hacer frente al VIH/Sida, cuyo éxito ha quedado demostrado. La Directrices se destinan
principalmente a los Estados, en la persona de sus legisladores y responsables de formular las
políticas de gobierno, en particular los funcionarios encargados de los programas nacionales del SIDA
y los departamentos y ministerios competentes, como los de salud, asuntos exteriores, justicia,
interior, empleo, bienestar y educación.
En 1999 en Ginebra - Suiza, ONUSIDA asociada con la Unión Interparlamentaria9 - IPU, elaboraron el
“Manual para Legisladores sobre VIH/SIDA, Leyes y Derechos Humanos”, con la finalidad de
compartir el compromiso con el respeto, la protección y el cumplimiento de los derechos humanos,
considerados como un valor en sí mismo y como un elemento central en el logro de sus objetivos
institucionales. El Manual presenta medidas concretas de carácter jurídico, que pueden ser
adoptadas por los legisladores para la plena aplicación de cada una de las doce Directrices para
proteger los derechos humanos y para promover la salud pública en respuesta a la epidemia.
En materia de seguridad transfusional, el Manual comparte la finalidad de contribuir a reducir la
mortalidad y a mejorar el cuidado de pacientes con la provisión oportuna de sangre segura para
transfusión para todos aquellos que la necesiten, así como los fundamentos y políticas de la OPS.
La Directriz 3 sobre “Legislación de salud pública”, destaca el reconocimiento de la salud pública
como una responsabilidad gubernamental que debe ser materializada en leyes que determinen el
suministro de servicios de prevención, asistencia y tratamiento, y específicamente, en cuanto a la
8
Los principios básicos de derechos humanos que son esenciales para que la respuesta de los Estados al VIH sea eficaz figuran en los instrumentos internacionales vigentes, tales como la Declaración Universal de Derechos Humanos, el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, la Convención Internacional sobre la Eliminación de todas las Formas de Discriminación Racial, la Convención sobre la eliminación de todas las formas de discriminación contra la mujer, la Convención contra la Tortura y otros Tratos o Penas Crueles Inhumanos o Degradantes y la Convención sobre los Derechos del Niño. Los instrumentos regionales como la Convención Americana sobre Derechos Humanos, el Convenio Europeo para la protección de los derechos humanos y de las libertades fun‐
damentales, y la Carta Africana de Derechos Humanos y de los Pueblos imponen también a los Estados obligaciones aplicables al VIH. Además, varias convenciones y recomendaciones de la Organización Internacional del Trabajo son particularmente pertinentes al problema VIH, tales como los instrumentos de la OIT relativos a la discriminación en el empleo y la ocupación, la terminación del empleo, la protección de la intimidad de los trabajadores, y la seguridad y la salud en el trabajo. La sede de la UIP ha estado ubicada en Ginebra desde 1921 y es una voz global y mediador en los contactos multilaterales para los parlamentarios de más de 140 parlamentos nacionales. Es la única organización de su género con esta legitimidad global.
9
49 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 seguridad de la sangre subraya la urgencia de asegurar un suministro seguro de sangre por parte de
un servicio nacional responsable, con donadores voluntarios y pruebas de detección de VIH.
Señala también, que además de asegurar un suministro seguro de sangre, también debe garantizarse
el suministro de tejidos y órganos libres de VIH y otros agentes patógenos para proteger plenamente
el derecho a la salud. El riesgo de contagio mediante la transfusión de sangre contaminada supera el
90%10. De acuerdo con ONUSIDA, aproximadamente 4 millones de donaciones de sangre al año, en
el mundo entero, no son objeto de pruebas para la detección de VIH y otras infecciones11. Esto podría
evitarse mediante el filtro adecuado de la sangre, así como a través de la obligatoriedad de que los
donantes declaren que no han tenido un comportamiento que los coloque en riesgo de transmisión.
Es importante que esta declaración se refiera a preguntas respecto a un comportamiento
efectivamente producido y no al hecho de pertenecer a un grupo en particular. De acuerdo con lo
informado por los PN para este estudio, en la Subregión todas las unidades de sangre son tamizadas
para VIH.
El instrumento establece la responsabilidad legal que les alcanza a los operadores en materia de
transfusión en hospitales, bancos de sangre, abastecedores de tejidos órganos, profesionales de la
salud, empleados y donantes, frente a procesos legales que supone los casos en que no hayan
cumplido con los procedimientos establecidos por las leyes, es decir, cuando se verifica negligencia,
mala conducta intencional o declaraciones falsas.
La Directriz 5 sobre “Legislación contra la Discriminación y sobre Protección”, el Manual
considera que las pruebas impuestas a grupos vulnerables constituyen una abierta violación al
principio de la no-discriminación en el marco de la legislación internacional de derechos humanos,
afirmando que la única excepción sería la donación de sangre, tejidos y órganos humanos, donde es
imperativo, por motivos de salud pública, la realización de pruebas de VIH.
10
La seguridad hematológica y el VIH. ONUSIDA. Actualización Técnica. Octubre 1997 11
IDEM 50 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 11 CONCLUSIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICOLEGAL El escaso seguimiento a las actividades de implementación del Plan de Acción anterior (2009),
incidieron en los avances propuestos.
La existencia del mayor número de BS vinculados al sector privado en la Subregión, con excepción
de Perú, obliga al Estado a cumplir cabalmente con su autoridad rectora, en consideración a que la
sangre es un bien público, al que debe acceder toda la población.
La situación normativa en los países de la Subregión no ha sido objeto de considerables
modificaciones legales que cambien la situación existente al año 2008. A la fecha, los países de Chile
y Colombia han aprobado la mayor normativa legal respecto a la seguridad transfusional que
responden a lo establecido en la Ley Modelo de la OPS. Varios países de la Subregión no han
incluido los enfoques de derechos humanos, accesibilidad e inclusión en la seguridad transfusional.
El gran número de BS existentes, indica que el proceso de Regionalización no ha tomado la fuerza
deseada, a pesar de los esfuerzos realizados en la última década para este fin.
Se encontró desabastecimiento de sangre y componentes en la Subregión, lo que reafirma la
urgencia de realizar los estudios para determinar las necesidades reales de sangre en cada país.
Este estudio demostró que el indicador utilizado: disponibilidad de sangre por 1000 habitantes, no
refleja la necesidad real de sangre.
Las causas expuestas para el desabastecimiento de sangre a excepción de la relacionada con la
epidemia de dengue, pueden ser controlables, y dependen de la gestión del BS.
Los países de la Subregión cuentan con normatividad indispensable para un suministro de sangre
segura, que se cumplen parcialmente.
En cuanto a los mecanismos de distribución, aún se permita que el BS entregue unidades de sangre
y componentes sanguíneos a los familiares de los pacientes, lo que pone en riesgo la vigilancia de la
cadena de frío y por ende la seguridad transfusional.
Algunos países de la Subregión presentan incremento significativo en el porcentaje de la donación
voluntaria, sin embargo se registran valores muy bajos.
En ciertos países de la Subregión la Promoción de la donación voluntaria no se contempla dentro de
la
política nacional de sangre,
como uno de sus objetivos estratégicos y la reduce
a meras
actividades puntuales para la captación de donantes de sangre.
51 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Los altos porcentajes de donación de reposición en la Subregión, refleja la necesidad de potenciar el
trabajo intersectorial con un enfoque multidisciplinario que incluya temas médicos, sociales,
antropológicos, culturales, científicos y administrativos.
Las diferencias encontradas en los porcentajes de donantes diferidos, demuestran debilidades en
los criterios de las estrategias de información, comunicación y educación, que buscan darle al
donante la opción de la autoexclusión, y a los profesionales de la salud los criterios correspondientes
para la exclusión de donantes.
El bajo cumplimiento de los procesos relacionados con ofrecer consejería a los donantes, así como
referirlos a un centro especializado cuando no cumplen con los criterios de elegibilidad, o se detecta
una situación perjudicial para su salud, significa una pérdida de oportunidad de trabajo conjunto con
los programas de ITS/Sida, y para que los BS participen activamente en el sistema de vigilancia en la
salud pública, haciendo un aporte importante en la captación temprana de patologías infecciosas.
Se evidencia una mejora en el perfil de la persona responsable de aceptar o diferir al donante de
sangre, dado que en todos los BS que respondieron la encuesta refieren un perfil profesional.
Aún se mantienen BS que atienden donantes las 24 horas al día, los 7 días a la semana lo que no
es un manejo costo-eficiente y favorece la donación de reposición.
En general los hallazgos de cumplimiento de los 18 estándares de OPS indican progreso en los
diferentes procesos de colecta y procesamiento de la sangre, por lo que se evidencia la necesidad de
seguir trabajando en el fortalecimiento técnico de los BS para llegar al 100% de su cumplimiento.
Todas las unidades se tamizan y la tecnología disponible es la misma que en países desarrollados,
sin embargo en cuanto a la existencia de programas de evaluación externa del desempeño.
Los países de la Subregión disponen en sus legislaciones de la cobertura de tamizaje al cien por
ciento de las unidades de sangre.
No todos los países de la Subregión informan que realizan confirmación de las pruebas de tamizaje a
pesar de la obligatoriedad establecida en la legislación, agravando la vulnerabilidad legal y ética del
Estado.
52 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 12 RECOMENDACIONES DEL ANÁLISIS TÉCNICOLEGAL Mantener los logros alcanzados en la gestión de los PN y de los servicios de sangre.
Para el cumplimiento de la función rectora, los instrumentos normativos deben ser ágiles y útiles para
la acreditación, operatividad de los servicios de sangre, y vigilancia a fin de garantizar que los
ciudadanos tengan acceso oportuno y equitativo a la sangre y componentes sanguíneos de calidad y
seguros y que no causen daño a su salud, evitando su comercialización dada su naturaleza de bien
público.
Es necesario capacitar al personal en la mejora de los proceso para establecer los inventarios de
sangre.
El nivel de cumplimiento de las leyes y demás normatividad sobre seguridad transfusional, conllevan
a considerar la evaluación de la eficacia de los diversos mecanismos existentes. Para tal fin se debe
contar con un Sistema de seguimiento y evaluación en la aplicación e implementación tanto de los
estándares para los procesos técnicos como para los normativos, con un enfoque integral
involucrando otros actores y disciplinas cuyas funciones se relacionan con la seguridad transfusional.
El Sistema de seguimiento y evaluación deberá permitir verificar año a año el proceso de avances en
el cumplimiento de los estándares. Para el caso técnico, se recomienda establecer, entre otras
medidas para la Subregión rangos de valores máximos o mínimos tales como:

Porcentaje de aceptabilidad de demanda insatisfecha.

Porcentaje de diferimiento temporal y permanente de donantes de sangre.

Porcentaje de incineración por tipo de componente sanguíneo en BS y en ST.

Porcentaje de incineración por causa, y grupo sanguíneo.

Otro aspecto sería la fijación de parámetros, como el perfil de la persona que selecciona al
donante.
En el caso de la normativa podemos mencionar, entre otros indicadores:

Porcentaje de países de la Subregión que actualizan e implementan la normativa frente a la
obligatoriedad de las pruebas de tamizaje para ITT.

Porcentaje de países que capacitan contra el estigma y la discriminación.
La necesidad de reforzar el marco legal existente que permita una adecuada vigilancia en los
servicios de sangre, para el efectivo e idóneo cumplimiento de la normatividad. De esta manera, se
53 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 alcanzará un manejo legal y normativo idóneo de la problemática, minimizando el impacto y las
consecuencias que pueda generar la falta de seguridad transfusional por incumplimiento de las
normas, por su trasgresión debido al desconocimiento o por una negligente aplicación u omisión de
las mismas y que tenga implicancias directas a los derechos humanos.
Una de las estrategias a considerar por los PN es fortalecer en la medida de sus posibilidades su
función rectora con un responsable legal especializado en el tema de seguridad transfusional, que
tenga a su cargo la realización de las coordinaciones y estrategias necesarias para el diseño e
implementación de las propuestas normativas, que conlleve a la adecuación, seguimiento y
evaluación del marco técnico jurídico-administrativo.
Para lograr la meta Regional del 100% de donación voluntaria, se exige un gran esfuerzo que
también debe procurar la habitualidad de la misma.
Es necesario trabajar con el personal de salud a nivel hospitalario sobre la conveniencia en términos
de seguridad y oportunidad, que trae la donación voluntaria habitual de sangre.
Se precisa revisar la frecuencia de los envíos de los programas de evaluación externa del
desempeño.
Hay que insistir en la función e importancia que deben tener los coordinadores de los ST, respecto a
su desempeño que debe estar centrada en la seguridad del paciente y una buena prestación del
servicio y no en el proceso de obtención de la unidad de sangre.
Es fundamental consolidar la funcionabilidad de los Comités de Transfusión por constituirse en el
escenario de participación interdisciplinaria, de discusión técnica-científica, para la auditoría y
evaluación de terapia transfusional.
54 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 13 ANEXOS 55 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 1 Términos de referencia establecidos para la consultoría técnica
56 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 57 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 2 Términos de referencia establecidos para la consultoría legal
58 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 59 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 3 Encuesta para los Responsables de los ST
60 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 61 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 4 Encuesta para los Directores de los BS.
62 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 63 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 64 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 65 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 66 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 67 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 68 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 5 Encuesta para los Responsables de PN
ENCUESTA DIRIGIDA A LOS RESPONSABLES DE LOS PROGRAMAS DE
SANGRE
Abandonar->
Continuaré más tarde
1.- Información General
1. Apreciad@ colega: esta encuesta no representa ninguna evaluación de su programa y la información aquí recolectada será
utilizada en el estudio, de acuerdo a los términos establecidos para el mismo. En este marco, autoriza el uso de la información y
manifieste si desea que el nombre de su país aparezca para dar crédito y agradecimiento de su contribución
*1. Autorizo el uso de la información
SI
NO
*3. País
*4. Datos Generales
Nombre de la Institución que responde:*
Dirección de la institución:*
Teléfono:*
Nombres y apellidos del Responsable del Programa:*
*5. Describa brevemente las principales estrategias que utiliza el programa de sangre, para mejorar la oportunidad,
disponibilidad, seguridad y la eficiencia financiera del suministro de sangre
Para la oportunidad:*
Para la disponibilidad:*
Para la seguridad transfusional:*
Para la eficiencia financiera:*
*6. ¿En su país se transfunde sangre sin pruebas de tamizaje (VIH 1-2, AgHBs, VHC,T. Cruzi y T pallidum)?
SI
NO
IND
*7. En caso afirmativo de la pregunta anterior, indique las principales 3 causas
1.*
2.*
3.*
*8. ¿Existen zonas del país donde rutinariamente, se requiere sangre y el suministro no es suficiente?
SI
69 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 70 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 71 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 72 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 73 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 74 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 6 Encuesta sobre Aspectos Legales que rigen el funcionamiento, y el nivel de cumplimiento
normativo de los BS y seguridad transfusional, dirigida a los responsables de los PN.
75 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 76 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 7 Comunicaciones con los PN
77 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 78 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 79 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 80 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 8 Lista de participantes II Reunión Conjunta entre los representantes de la Comisión Técnica
Subregional de Sida y los/as Jefes de los Programas Nacionales de Banco Sangre de los países de la
Subregión Andina, días 27 y 28 de setiembre en la ciudad de Lima - Perú.
81 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 9 Estrategias utilizadas por BS y ST para mejorar la oportunidad, disponibilidad, seguridad y
eficiencia financiera del mismo. En general se destaca la pertinencia de las estrategias informadas
Principales Estrategias Utilizadas en los Bancos de Sangre Entre los años 2010 y 2011
Para Mejorar la Oportunidad y Disponibilidad en el Suministro de Sangre
PAÍS
Para mejorar Oportunidad
Para mejorar Disponibilidad
BOLIVIA
NR
NR
CHILE
COLOMBIA
1. Mejorar el programa para aumentar la donación voluntaria.
1. Programación anual de colectas.
2. Mejor manejo del stock del banco de sangre a través del desarrollo 2. Aumento de colectas externas de sangre.
de colectas móviles de sangre diarias.
3. Llamado telefónico donantes de grupo escaso.
3. Mejor manejo del stock en los servicios transfusionales 4. Sitios fijos de donación con metas diarias en cada sitio.
manteniendo reservas hasta para siete días, según demanda y 5. Club 25 en los establecimientos educacionales.
ubicación geográfica, realizando la distribución con base en un stock 6. Manejo de stock, tratando de mantener stock de 7 días en sitios óptimo y un stock crítico. hospitalarios.
7. Campañas de sensibilización a través de correos electrónicos masivos.
1. Mantener stock de unidades por grupo sanguineo.
2. Estrategias de logística.
1. Campañas extramurales de colecta de Sangre.
2. Llamado a donantes
1. Descentralización de distribución y centros de fraccionamiento ubicados en regiones estratégicas.
ECUADOR
2. Mantener un Stock permanente con todos los tipos de Sangre.
3. Procurar trabajo conjunto con usuarios públicos y privados.
1. Aumento de colectas externas de Sangre.
2.Organizar la red de servicios dentro de su zona de influencia.
3. Realizar los Examenes de inmunoserologia a tiempo.
4. Priorización del trabajo en donación voluntaria altruista y repetitiva.
5.Disponer de servicio de médicina transfusional, desde el cual se realizan los despachos de sangre y hemocomponentes en forma oportuna, contando con almacenamiento adecuado.
6. Crecimiento tecnológico y estructura física del banco de sangre. 1. Se estableció como estrategia la creación del Departamento de Banco de Sangre para obtener autonomía financiera a fin de tener sangre segura y oportuna.
2. Ampliación de horarios de atención, Equipamiento mínimo del Servicio, incremento de personal, mejoramiento de la infraestructura del Servicio y capacitación del personal.
3. La realización de Campañas de Donación Voluntaria en forma mensual.
4. Atencion de solicitudes transfusionales las 24 horas.
1. Ampliar los horarios de atención de donantes, organizando la atención las 24 horas.
2. Campañas de Donación.
3. Mantener stock mínimo de unidades de sangre.
4. Mantener stock mayores a los requeridos.
5. Predepósito de Unidades de Sangre (autóloga?) .
PERÚ
VENEZUELA
NR
NR
82 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Principales Estrategias Utilizadas en los Bancos de Sangre Entre los años 2010 y 2011 Para Mejorar la Seguridad de la Sangre y Eficiencia Financiera en el Suministro de Sangre
PAÍS
Para Mejorar la Seguridad de la Sangre
Para Mejorar la Eficiencia Financiera
BOLIVIA
NR
NR
CHILE
1. Aumento del número de donantes voluntarios y repetidos o fidelizados.
2. Aumento de porcentaje de selección de donantes por profesional
médico y enfermería capacitados.
3. Selección de donantes según guias locales.
4. Implantar indicadores de calidad en transfusión.
5. Mejora de plataformas tecnológicas serológicas: Ag-Ac para VIH y
Hepatitis C.
6. Puebas pretransfusionales automatizadas (microcolumnas de gel).
7. Transformación de la donación familiar en altruista.
8. Uso de bolsa de derivación para la extracción de sangre.
9. Análisis epidemiológico de los donantes con marcadores positivos para
mejorar la selección.
10. Establecer indicadores de calidad en el proceso transfusional.
1.Gestión del Recurso Humano.
2. Gestión inventario de insumos y manejo de centro de costos.
3. Presupuesto anual adecuado a la demanda.
4. Ejecución presupuestaria acorde a lo programado.
5. Pago a proveedores antes del mes ‐ Establecimiento sin deudas ‐ Negociación con proveedores para lograr mejores precios.
6. Economía de Escala.
7. Gestión de horarios de trabajo para reducir pago horas extraordinarias.
1. Realizar todas las pruebas que establece la normatividad y se 1. Organización.
COLOMBIA envían para su confirmación.
2. Capacitación y mayor control sobre procesos y procedimientos
1. Mejoramiento de tamizaje serológico con implentación de tecnología automatizada de punta y biología molecular.
2. Centralización del tamizaje a nivel nacional.
3. Actualización de tecnología para pruebas pretransfusionales en ECUADOR inmunuhematología con técnica en gel y realizadas correctamente.
4. Mejoramiento en la calidad del producto con énfasis en la extracción y el fraccionamiento de la sangre total.
5. Sistema de hemovigilancia.
6. Imgresar en el Sistema Integrado del Hemocentro Nacional.
PERÚ
1. Buscar apoyo tecnológico.
2. Realizar compras por licitación.
3. Disponer de presupuesto institucional y de hemocomponentes del Programa del Ministerio de salud.
4. Centralización del procesamiento de la sangre y descentralización de captación y distribución.
5. Ajuste tarifario Nacional.
6. Procurar mejor manejo de costeo y de cobranzas.
1. Pretamizaje y transfundir el 100% de las unidades de sangre con sello de calidad.
2. Evaluación y entrevista para selección de donantes realizada por el 1. El costo de tamizaje y bolsa colectora es asumido por el paciente o el médico.
Seguro Integral de Salud o Seguros Privados de Salud.
3. Control de calidad interno a los estudios de semiología.
2. Gestión de presupuestos y ejecución de presupuestos al 100%.
4. Implementar conducción de la transfusión y el registro de 3. Mejora en el costo beneficio.
reacciones adversas a la transfusión.
5. Implementación de nueva tecnología como quimioluminiscencia, con sofrward en interfase.
VENEZUELA NR
NR
83 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Principales Estrategias Utilizadas en los Servicios Transfusionales Entre los años 2010 y 2011
Para Mejorar la Oportunidad y Disponibilidad en el Suministro de Sangre
PAÍS
Para mejorar Oportunidad
Para mejorar Disponibilidad
BOLIVIA
NR
NR
CHILE
1. Vigilancia de procesos en la toma de muestra.
2. Automatización de pruebas para estudios pretransfusionales.
3. Propuesta de proyectos a la alta gerencia de la institución para adecuación de la Unidad Transfusional.
4. Construcción de indicadores que permiten medir la baja oportunidad en la entrega de componentes y realizar planes de mejora.
5. Centralización de la Promocion y Donación Voluntaria,producción, conservación y distribución de los componantes sanguineos (CS) a cargo de Centro Metropolitano de Sangre y Tejidos CMST.
1. Apoyo al banco de sangre en la gestión de la donación por reposición en servicios críticos y hemato oncológicos.
2. Organización de colectas de sangre dentro de la institución.
3. Promoción de la donanción voluntaria en la comunidad.
4. Gestión para promoción de buenas prácticas en indicación y uso de volumen correcto de sangre a transfundir.
5. Actividad conjunta con el CMST en Donacion Voluntaria, manteniendo en forma temporal la donacion por Reposicion en la UMT.
6. Plaquetáferesis en forma local.
1. Mantener stock de unidades de sangre para cubrir necesidades. COLOMBIA 2. Definición de la urgencia en la solicitud y priorización en la entrega.
1. Llamado a donantes habituales para recordar su próxima donación.
2. Realización de campañas de recolección de sangre semanalmente.
3. Pertinencia en la indicación médica.
1. Mantener reservas de unidades de sangre acorde con consumos históricos en comunicación directa con Cruz Roja Ecuatoriana.
2. Promoción de la donación de sangre.
ECUADOR
3. Comunicación fluída con los diferentes entes involucrados.
4. Apoyo de la gerencia del Hospital.
5. Definición de la urgencia en la solicitud y priorización en la entrega.
1. Solicitud de sangre y hemocomponentes tres veces por semana al banco de sangre distribuidor.
2. Donación por reposición.
3. Motivación permanente para donación voluntaria. 4. Mayor disponibilidad de Recursos. 1. Incremento de número de Campañas de Donación voluntaria por año.
2. Mantener cantidad límite de stock mínimo.
1. Incremento de personal para la mejor cobertura de los procesos.
3. Predepósito de Unidades de Sangre.
2. Incremento a dos días por semana el procesamiento del tamizaje de la 4. Atencion las 24 horas del servicio.
sangre, para disponer oportunamente de la sangre, principalmente plaquetas.
PERÚ
5. Apoyo financiero del Seguro Integral de Salud, cubriendo los costos de 3. Atención de solicitudes las 24 horas.
produccion de unidades de sangre, lo cual permite que los usuarios lleven 4. Realización de campañas de donación voluntaria con periodicidad mensual.
mayor cantidad de donantes, al no tener que asumir ningun pago, situación 5. Comunicación fluida con los diferentes entes involucrados.
que se da para cerca del 50% de los pacientes atendidos.
6. Motivación permanente para donación voluntaria.
VENEZUELA
NR
NR
84 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Principales Estrategias Utilizadas en los Servicios Transfusionales Entre los años 2010 y 2011 Para Mejorar la Seguridad Transfusional y Eficiencia Financiera en el Suministro de Sangre
PAÍS
Para Mejorar la Seguridad Transfusional
Para Mejorar la Eficiencia Financiera
BOLIVIA
NR
NR
1. Realización de exámenes pretransfusionales a toda transfusión.
2. Automatización de exámenes.
1. Promoción del conocimiento de la "Cultura del desperdicio".
3. Gestión de corrección de errores.
2. Automatización de los procesos que ha permitido aumentar la 4. Capacitacion en Calidad a funcionarios de la Unidad.
Supervisión.
5. Gestion de buenas practicas de indicación de hemocomponentes y 3. Gestión y Control de stock.
CHILE
hemoderivados.
4. Monitoreo del cumplimiento de criterios de indicación de transfusión.
6. Gestionar la reconversión de donantes de reposición a donantes 5. Control de la eliminación de componentes sanguíneos.
voluntarios.
6. Presupuesto elaborado de acuerdo con la dirección, necesario a los 7. Actualización y evaluación de recomendaciones clínicas para la indicación de requerimientos y evaluación trimestral.
la transfusión.
1. La parte administrativa de la institución realiza costos según ingresos del servicio.
1. Realizar todas las pruebas que establece la normatividad.
COLOMBIA 2. Implementación del riesgo transfusional y de los correctos aplicados a la 2. Optimización del uso de hemocomponentes y concertación con los aseguradores de los pacientes de los items a cobrar por las transfusiones transfusión.
realizadas.
1. Entrega oportuna de componentes sanguíneos por parte de la Cruz Roja.
1. Gestión para la asignación de recursos económicos. 2. Implementación de Sistema automatizado de lectura por técnica en gel. 2. Presupuesto para la institución asignado por el Programa del Ministerio 3. Implementación de Hemovigilancia.
ECUADOR
de salud.
4. Promoción de la donación repetitiva. 4. Construcción y desarrollo de Plan Operativo Anual del HVCM.
5. Cumplimiento estricto de cadena de frio, manipulación de los 5. Entrega de información mensual sobre uso de hemocomponentes. hemocomponentes y realización de las pruebas pretransfusionales. PERÚ
1. Capacitación al personal en el proceso de tamizaje.
2. Entrevista y evaluación del donante realizada por médico.
3. Tamizaje de 7 marcadores serológicos a todas las unidades.
4. Realización de prueba cruzada.
5. Implementar la entrevista aplicada no autoadministrada para detección de factores de riesgo.
1. El costo de tamizaje y bolsa colectora es asumido por el paciente o el Seguro Integral de Salud o Seguros Privados de Salud.
2. Solicitud de apoyo al programa de Sangre Segura al Club Rotary Inka Cusco.
3. El seguro integral de salud brinda cobertura a sus usuarios de las pruebas de tamizaje y bolsas colectora, asi como pruebas de compatibilidad.
VENEZUELA
NR
NR
85 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 10 Estructura y Recurso Humano Dedicado a la Promoción de la Donación en los Bancos de
Sangre
País
Existencia Area de Número de Personas
Promoción en el
que Coordinan el
Banco de Sangre Área de Promoción
Perfil del Coordinador del Área de
Promoción
Número de
Promotores de la
Donación y Que No
Atienden Donantes
Perfil dePromotores
de la Donación
NR
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
SI
1
Periodista
3
Técnicos en Promoción
2
Técnicos en Promoción
Administrativo
0
0
CHILE BS 2
SI
1
Profesional Asistente Social
CHILE BS 3
NO
CHILE BS 4
SI
1
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
NR
132
Médico, Enfermero profesional
Técnico en enfermería
12 personas
técnico en mercadeo
Tecnólogo Médico perfil de comunicador
COLOMBIA BS 2
SI
COLOMBIA BS 3
NO
ECUADOR BS 1
SI
1
Trabajadora Social
1
Trabajadora Social
ECUADOR BS 2
SI
3 a nivel nacional
Profesional en Administración y Mercadeo
10
Comunicadores
Educadores
ECUADOR BS 3
SI
4
Educador para la Salud, Enfermera, Médico
2
Bachiller
ECUADOR BS 4
SI
1
Médico
1
Asesor Voluntario
PERU BS 1
NO
PERU BS 2
NO
PERU BS 3
NO
PERU BS 4
SI
3
Médico, Tecnólogo Médico, Periodista
10
Vonluntarios
PERU BS 5
NO
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
NR
86 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 11 Metas en donantes voluntarios y habituales 2009 Y 2011
RESPUESTA
La meta para el año 2009 fue
La meta para el año 2011
fue
El cumplimiento de la meta
fue
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
SI
10% sobre el año 2008
> 100%
CHILE BS 2
SI
10.500
11.500
100%
CHILE BS 3
SI
1500
2000
100%
CHILE BS 4
SI
15%
25%
100%
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
SI
65.000
100.000
100%
COLOMBIA BS 3
NO
ECUADOR BS 1
SI
10%
10%
1%
ECUADOR BS 2
SI
35% del total nacional de servicios
de sangre de Cruz Roja
50%
> 100%
ECUADOR BS 3
SI
5%
12%
80%
ECUADOR BS 4
SI
20%
30%
100%
PERU BS 1
NO
PERU BS 2
SI
0.5%
1%
90%
PERU BS 3
NO
PERU BS 4
SI
5%
10 %
6%
PERU BS 5
NO
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
País
¿El banco de sangre establece meta anual de Donantes Voluntarios Repetitivos o Habituales?
RESPUESTA
La meta para el año 2009 fue
La meta para el año 2011
fue
El cumplimiento de la meta
fue
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
SI
> 100%
CHILE BS 2
SI
20%
100%
50%
CHILE BS 3
NO
CHILE BS 4
NO
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
SI
10%
15%
90%
COLOMBIA BS 3
NO
ECUADOR BS 1
SI
10%
10%
1%
ECUADOR BS 2
SI
15%
30%
superó el 100%
ECUADOR BS 3
SI
5%
12%
80%
ECUADOR BS 4
SI
10%
20%
90%
PERU BS 1
NO
PERU BS 2
SI
0.5%
1%
90%
PERU BS 3
NO
3%
9%
5%
NR
NR
NR
País
BOLIVIA
PERU BS 4
SI
PERU BS 5
NO
VENEZUELA
NR
87 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 12 Porcentaje de Unidades de Sangre Obtenidas en Colecta Extramural e Intramural Años 2009 y
2011
País
BOLIVIA
% Colecta
Extramural 2009
% Colecta
% Colecta Intramural % Colecta Intramural
Extramural 2011
2009
2011
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
48,7%
56,5%
51,3%
43,5%
CHILE BS 2
30,0%
35 %
70 %
65 %
CHILE BS 3
25%
30%
75%
70%
CHILE BS 4
22,6%
26,4%
77,3%
73,6%
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
95%
97%
5%
3%
COLOMBIA BS 3
60,0%
70,0%
40,0%
30,0%
ECUADOR BS 1
5,0%
5,0%
95,0%
95,0%
ECUADOR BS 2
15%
54%
85%
46%
ECUADOR BS 3
4%
9%
0,5%
1%
ECUADOR BS 4
60%
80%
40%
20%
PERU BS 1
0,8%
1,8%
0,5%
1,0%
PERU BS 2
0.5 - 1%
0.5 - 1%
0.5 - 1%
0.5 - 1%
PERU BS 3
2,9%
2,4%
97,1%
97,6%
PERU BS 4
2%
8%
1%
7%
PERU BS 5
0
2,0%
0
98,0%
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
88 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 13 Trabajo Coordinado y Permanente del BS con Otros Sectores Para la Promoción de la
Donación de Sangre
SECTOR
PA IS
Comunicaciones
Sociedad civil
Organizaciones
comunitarias de
voluntarios
•
•
•
•
•
SI / NO
Educación
BOLIVIA
NR
CHILE BS 1
Si
CHILE BS 2
Si
CHILE BS 3
No
CHILE BS 4
Si
COLOMBIA BS 1
NR
COLOMBIA BS 2
No
COLOMBIA BS 3
Si
ECUADOR BS 1
No
ECUADOR BS 2
Si
ECUADOR BS 3
Si
ECUADOR BS 4
Si
PERU BS 1
Si
PERU BS 2
No
PERU BS 3
No
PERU BS 4
Si
PERU BS 5
No
VENEZUELA
NR
•
•
•
NR
NR
NR
NR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Otro
•
NR
Militares
Comunidades
Religiosas
89 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 14 Ayudas Utilizadas en los BS Para Promover la Donación Voluntaria y Repetitiva de Sangre
Regalos o
detalles a
donantes o
Información
personas que Pagina web
Verbal
ayudan para
las jornadas de
colecta
Volantes
Videos
Mensajes
por correo
electrónico
Redes
sociales
(Facebook,
Twitter)
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
•
•
•
•
•
•
PERU BS 5
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
VENEZUELA
NR
NR
PAIS
CHILE BS 2
CHILE BS 3
CHILE BS 4
COLOMBIA BS 3
ECUADOR BS 1
ECUADOR BS 2
ECUADOR BS 3
ECUADOR BS 4
PERU BS 1
PERU BS 2
PERU BS 3
PERU BS 4
•
•
•
•
•
NR
Prensa,
radio o
televion
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
NR
NR
NR
•
•
•
Otras
NR
SMS
NR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
NR
NR
NR
90 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 15 Solicitud a los familiares de los pacientes que donen sangre (REPOSICIÓN)
BOLIVIA
NR
CHILE ST 1
SI
CHILE ST 2
SI
CHILE ST 3
SI
COLOMBIA ST 1
SI
COLOMBIA ST 2
NO
ECUADOR ST 1
NO
ECUADOR ST 2
NO
ECUADOR ST 3
SI
ECUADOR ST 4
NO
PERU ST 1
SI
PERU ST 2
SI
PERU ST 3
SI
PERU ST 4
SI
91 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 16 Horario de atención de donantes de sangre que tiene establecido el banco de sangre
PAIS
BOLIVIA
Lunes a viernes
AM
Lunes a viernes
PM
Sabados AM
Sabados PM
Domingos y
Festivos AM
Domingos y
Festivos PM
NR
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
8:00 a 12:00 hrs.
12:00 a 17:00 hrs
09:30 a 12:00 hrs.
12:00 a 13:30 hrs
NO ATIENDE
NO ATIENDE
CHILE BS 2
8:30 - 13:00 hrs
13:00 - 18:00 hrs
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
CHILE BS 3
9:00 a 14:00 hrs.
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
CHILE BS 4
08:15 a 12:00 hrs
12:00 a 17:00 hrs
09:15 a 12:00 hrs
12:00 a 17:00 hrs
09:15 a 12:00 hrs
12:00 a 14:30 hrs
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
6:00 - 12:00 hrs.
6:00 - 12:00 hrs
6:00 - 12:00 hrs
12:00 a 21 hrs
8:00 - 12:00 hrs
12:00 - 21:00 hrs
Estramural
12:00 a 17:00
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
COLOMBIA BS 3
7:00 - 12:00 hrs
12:00 a 18:00 hrs
Estramural
8:00 a 12:00 m
ECUADOR BS 1
8:00 - 12:00 hrs.
NO ATIENDE
8:00 a 12:00 hrs.
NO ATIENDE
6:00 - 12:00 hrs
ECUADOR BS 2
8:00 - 12:00 hrs.
12:00 a 18:00 hrs
8:00 a 12:00 hrs.
12:00 a 14:00 hrs
8:00 a 12:00 hrs.
NO ATIENDE
ECUADOR BS 3
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
ECUADOR BS 4
7:00 - 12:00 hrs.
12:00 a 19:00 hrs
9:00 a 12:00 hrs.
12:00 a 19:00 hrs
7:00 - 12:00 hrs
12:00 - 19:00 hrs
PERU BS 1
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
24 horas al día
PERU BS 2
7:00 - 12:00 hrs.
12:00 a 19:00 hrs
7:00 - 12:00 hrs
12:00 - 19:00 hrs
NO ATIENDE
NO ATIENDE
PERU BS 3
NR
NR
NR
NR
NR
NR
PERU BS 4
07:30
18:00
07:30
18:00
07:30
14:00
PERU BS 5
7:00 a 11:00 hrs.
NO ATIENDE
7:00 a 11:00 hrs
NO ATIENDE
NO ATIENDE
NO ATIENDE
VENEZUELA
SR
SR
SR
SR
SR
SR
92 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 17 Perfil de la persona que toma la decisión de aceptar o diferir un donante de sangre
País
BOLIVIA
Auxiliar de
enfermería
Profesional
de
Enfermeria
Médico
Laboratorista,
químico,
bacteriólogo,
Tecnólogo
médico
NR
NR
NR
NR
•
•
•
•
CHILE BS 1
CHILE BS 2
CHILE BS 3
•
•
CHILE BS 4
COLOMBIA BS 1
NR
COLOMBIA BS 2
COLOMBIA BS 3
NR
NR
•
•
•
•
•
•
•
•
ECUADOR BS 1
ECUADOR BS 2
ECUADOR BS 3
ECUADOR BS 4
PERU BS 1
PERU BS 2
•
•
•
•
PERU BS 3
PERU BS 4
PERU BS 5
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
•
•
•
•
•
NR
93 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 18 Tres primeras causas de diferimiento permanente de donantes de sangre años 2009 y 2011
PAIS
Año 2009
Año 2011
NR
NR
BOLIVIA
CHILE BS 1
1. Causas médicas son las tres principales.
1. Causas médicas son las tres principales.
CHILE BS 2
1. Mal acceso venoso
2. Transfusión previa
3. Conducta de riesgo para VIH-SIDA
1. Mal acceso venoso.
2. Transfusión previa.
3. Consumo de drogras.
CHILE BS 3
NR
NR
CHILE BS 4
NR
NR
COLOMBIA BS 1
NR
NR
COLOMBIA BS 2
1. ITS de alto riesgo.
2. Hipertiroidismo.
3. Hipertiroidismo.
1. Adicción a drogas
2. Antecedentes de hepatitis
COLOMBIA BS 3
1. Enfermedades crónicas
2. Infecciones Crónicas
1. Enfermedades crónicas
1.
2.
3.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
ECUADOR BS 1
ECUADOR BS 3
Hepatitis C y B
Estados psiquiátricos y consumo de fármacos
Neoplasias
Serología reactiva
medicamentos en enfermedades crónicas o graves
Cáncer
Hepatitis C y B
Estados psiquiátricos y consumo de fármacos
Neoplasias
Serología reactiva.
medicamentos en enfermedades crónicas o graves.
Epilepsia sin control.
ECUADOR BS 4
1. Enfermedades Infecciosas como Hepatitis, HIV, Chagas.
2. Tuberculosis.
3. Diabetes Mellitus con tratamiento con Insulina.
1. Enfermedades Infecciosas como Hepatitis, HIV, Chagas.
2. Epilépticos.
3. Tumores o Cáncer.
ECUADOR BS 5
1. Serología reactiva (HIV - HCV - HBV - Chagas).
2. Policitemia Vera.
3. Diabetes.
1. Serología reactiva (HIV - HCV - HBV - Chagas).
2. Policitemia Vera.
3. Epilepsia.
PERU BS 1
1. Reactividad por Anticore total.
2. Reactividad por Sifilis.
3. Reactividad por Hepatitis B Ag de Superficie.
1. Reactividad por Anticore total.
2. Reactividad por Sifilis.
3. Reactividad por Hepatitis B Ag de Superficie.
PERU BS 2
1. Tatuajes.
2. Riesgos para HVC,HVB, VIH.
3. Mayor de 60años.
1. Tatuajes.
2. Riesgos para HVC,HVB, VIH.
3. Mayor de 60años.
PERU BS 3
PERU BS 4
NR
1. Conducta sexual de riesgo.
2. Enfermedades infecciosas.
3. Tatuajes.
NR
1. Conducta sexual de riesgo.
2. Enfermedades infecciosas.
3. Tatuajes.
PERU BS 5
NR
VENEZUELA
NR
1. Procedente de zona endemica.
2. Conducta de riesgo.
NR
94 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 19 Tres primeras causas de diferimiento temporal de donantes de sangre años 2009 y 2011
PAIS
Año 2009
Año 2011
NR
NR
BOLIVIA
CHILE BS 1
1. Doble pareja
2. Otras conductas de riesgo.
1. Conductas de riesgo.
CHILE BS 2
1. Conducta riesgo para VIH SIDA de tipo temporal.
2. Hipertensión arterial.
3. Riesgo de anemia.
1. Conducta riesgo para VIH SIDA de tipo temporal.
2. Hipertensión arterial.
3. Riesgo de anemia.
CHILE BS 3
NR
NR
CHILE BS 4
NR
NR
COLOMBIA BS 1
NR
NR
COLOMBIA BS 2
1. Conducta Sexual de Riesgo.
2. Cirugías mayores.
3. Viajes y estadía a zonas endémicas.
1. Conducta Sexual de Riesgo.
2. Cirugías mayores.
3. Viajes y estadía a zonas endémicas.
COLOMBIA BS 3
1. Zona de malaria
2. Promiscuidad
3. Hemoglobina baja
1. Hemoglobina baja
2. Promiscuidad
3. Zona de malaria
1.
2.
3.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
1.
2.
3.
ECUADOR BS 1
ECUADOR BS 2
Poliglobulia.
Ingesta de Aines.
Conductas de riesgo.
Otras parejas sexuales.
Pago por relaciones sexuales.
Hematocrito bajo.
Poliglobulia.
Ingesta de Aines.
Conductas de riesgo.
Otras parejas sexuales.
Hematocrito bajo.
Enfermedades de pulmones, hígado, riñones.
ECUADOR BS 3
1. Vacunas.
2. Dengue.
3. Paludismo.
1. Vacunas.
2. Tatuajes.
3. Tratamientos Odontologicosludismo.
ECUADOR BS 4
1. Relaciones sexuales fuera de la pareja.
2. Hemoglobina baja.
3. Pago por sexo.
1. Relaciones sexuales fuera de la pareja.
2. Toma de medicamentos.
PERU BS 1
2. Uso de medicamentos.
3. Enfermedad concomitante al momento de la encuesta.
2. Uso de medicamentos.
3. Enfermedad concomitante al momento de la encuesta.
PERU BS 2
1. Rinofaringitis aguda.
2. Gastroenterocolitis aguda.
3. Fiebre de etiologia no determinada.
1. Rinofaringitis aguda.
2. Gastroenterocolitis aguda.
3. Fiebre de etiologia no determinada.
PERU BS 3
PERU BS 4
NR
1. Hematocrito bajo.
2. Vacunas.
3. Uso de farmacos.
NR
2. Vacunas.
3. Uso de farmacos.
PERU BS 5
NR
VENEZUELA
NR
1. Grupo sanguineo B ó A.
2. Resfrio.
NR
95 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 20 Porcentaje de donantes excluidos por reactividad a marcadores infecciosos VIH, VHB, VHC Y
T. cruzi - Años 2009 y 2011
AÑO 2009
PAIS
AÑO 2011
VIH
VHB
VHC
T. cruzi
VIH
VHB
VHC
T. cruzi
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
0.018%
0.009%
0.058%
0.30%
0.02%
0.008%
0.031%
0.23%
CHILE BS 2
27%
Sin Registro
Estadistico
22%
Sin Registro
Estadistico
CHILE BS 3
0,03
0,03
0,015
0,015
0,02
0,02
0
0,02
CHILE BS 4
0,31
0,14
0,34
0,32
0,09
0,11
0,25
0,23
COLOMBIA 1
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA 2
0.26%
0.54%
0.25%
0.14
0.5
0.21
BOLIVIA
Sin Registro
COLOMBIA 3
Estadistico
0.13%
Sin Registro
Estadistico
Sin Registro Sin Registro
Estadistico
Estadistico
Sin Registro Sin Registro Sin Registro
Estadistico
Estadistico
Estadistico
0.06
Sin Registro
Estadistico
Estadistico
Estadistico
Estadistico
Estadistico
ECUADOR 1
NR
NR
NR
NR
0.40%
0.39%
0.57%
0.1%
ECUADOR 2
NR
NR
NR
NR
0.33%
0.27%
0.32%
0.16%
ECUADOR 3
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
ECUADOR 4
NR
NR
NR
NR
0.33%
0.27%
0.3%
0.16%
PERU 1
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
PERU 2
1%
1.8-2%
1-1.3%
0%
1.0 - 1.2%
2.0 -2.2%
1.5 - 1.6%
0.1%
PERU 3
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
PERU 4
0.18%
HBsAg: 0.75%
Core HB: 6%
0.75%
0.02%
0.19%
HBsAg: 0.70%
Core HB: 6.5%
0.70%
0.02%
PERU 5
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
96 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 21 Metodología que utiliza en el banco de sangre para el manejo de inventario y determinar el
nivel de alerta del stock de unidades de sangre
BOLIVIA
NR
CHILE BS 1
calculo del stock óptimo y crítico semanal en el Centro de Sangre y unidades de Medicina Transfusional de la Red.
Diariamente se cuenta las unidades del stock y se distribuyen a las UMT según lo solicitado para completar su
stock óptimo, dejando en el Centro un stock de reserva óptimo.
CHILE BS 2
Se mantiene inventario para 7 días en el Centro de Sangre y en los hospitales.
Se ha definido un stock óptimo de 7 días y un crítico de tres días para todos.
Diariamente se hace una evaluación a través del sistema informático de todos los hospitales y se les despacha
para completar su stock de 7 días de todos los grupos sanguíneos según periodicidad acordada.
Si el stock del centro cae del optimo se aumentan las colectas de sangre.
En el caso de los grupos escasos se llama por telefono a los donantes voluntarios para que acudan a donar a los
sitios fijos de la red
CHILE BS 3
Disponemos de dos controles diarios de la totalidad de productos disponibles, lo que se corrobora en cada entrega
de turno y está acorde a los niveles de stock crítico y óptimo definidos.
CHILE BS 4
Control de stock diario de cada componente sanguíneo según ABO y Rh. Software
COLOMBIA BS 1
NR
COLOMBIA BS 2
se realiza tres veces al día por medio de conteo automatizado con pistola de lector de código de barras el cual
compara en linea con el inventario del software del banco de sangre
COLOMBIA BS 3
Máximos y mínimos, con base en consumos históricos
ECUADOR BS 1
Automático, Sistema HEXA BANK
ECUADOR BS 2
El software E_DELPHYN sumado al financiero Flexline; además tomas físicas, auditoría internas y externas
ECUADOR BS 3
Soffware para ingresar y egresar las unidades de sangre y sus fracciones, ademas de el cierre de cada turno con
su respectivo inventario.
ECUADOR BS 4
Controles diarios de salida y entrada en las diferentes guaradias de despacho. Supervisión directa de la
Administración del Banco. Control E-DELPHYN
PERU BS 1
NR
PERU BS 2
Mediante libro de registros de archivo de unidades de transfusión, deposito y Stock de unidades de Sangre.
PERU BS 3
abecedario
PERU BS 4
por software
PERU BS 5
se mantienen inventario de unidades extraidas en cuarentena e inventario de unidades aptas donde se registran el
ingreso y salida de cada unidad por el número de lote.
VENEZUELA
NR
97 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 BOLIVIA
NR
CHILE BS 1
El stock Crítico o de Alerta corresponde al stock de 3 días de reserva.
CHILE BS 2
La reserva mínima o stock crítico es de tres días. Si se llega a este nivel se avisa a los directivos de los hospitales
para que disminuyan el consumo a nivel de las cirugías electivas y se apoye las donaciones.
CHILE BS 3
Diariamente se revisan los stock decada unidad de medicina transfusional y se distribuye según nivel de
abastecimiento y disponibilidad.
CHILE BS 4
Definición de stock mínimo y de emergencia que determinan acciones. Control de stock diario de cada
componente sanguíneo según ABO y Rh. Software
COLOMBIA BS 1
NR
COLOMBIA BS 2
Permanentemente existe comunicación directa entre el subdirector Nacional de Atención al cliente y el subdirector
nacional de Promoción de la donación para equilibrar la demanda contra oferta de productos sanguíneos
COLOMBIA BS 3
Con base en consumos históricos, se determina el mínimo de unidades que debe tener el stock
ECUADOR BS 1
Reporte diario del responsable del proceso de almacenamiento.
ECUADOR BS 2
Promedios de acuerdo a recomendaciones de la AABB
ECUADOR BS 3
Parte diario que se le entrega al Director en donde consta el stock.
ECUADOR BS 4
Generalmente el BS se halla en niveles mínimos de stock (poca cultura de donación voluntaria). Se maneja un
stock de reserva mínimo.
PERU BS 1
NR
PERU BS 2
Libro de Archivo de Registro de Unidades Transfundidas, De Unidades Depositadas Previamente Tamizadas.
PERU BS 3
abededario
PERU BS 4
El banco de sangre ha desarrollado indicadores para determinar la oferta y demanda en tiempo real, a través de
una gráfica de flujo (determinado en excell en curvas de balance interconectados con el sistema software BBcore
PERU BS 5
El calculo de la reserva minima aceptable es en base al promedio de unidades transfundidas por semana en el
ultimo trimestre ( alrededor de 20 paquetes globulares en nuestra institucion)
98 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 22 Cumplimento estándares de OPS
CUMPLIMIENTO DE INDICADORES DE CALIDAD EN BANCOS DE SANGRE DE PAÍSES DE LA SUBREGIÓN ANDINA
SEGÚN LOS ESTÁNDARES DE OPS
PAIS
9. Se refiere a centro 10. Se tiene establecido
8. Se proporciona
7. El proceso de
de diagnóstico o
el procedimiento para
consejería a la persona
donación tiene
tratamiento, a la
NOtificar a los donantes
cuando NO cumple con
definido y
persona cuando NO
de cualquier
alguNO de los criterios
documentado los
cumple con criterios de
aNOrmalidad médica
de elegibilidad o se
procedimientos para
elegibilidad o se
SIgnificativa detectada
detecta alguna
asegurar la salud y
detecta SItuación
en la evaluación Pre
SItuación perjudicial
bienestar del donante
perjudicial para su
donación o en las pruebas
para su salud
salud
de laboratorio
11. Se informa al
donante sobre los
cuidados postdonación
12. Se tienen
13. Se tienen
establecidos
establecidos
procedimientos para
procedimientos para
prevenir reacciones
tratar reacciones
adversas a la donación adversas a la donación
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 3
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 4
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
COLOMBIA BS 3
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 1
SI
NO
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 3
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 4
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
PERU BS 1
SI
NO
SI
SI
SI
SI
NO
PERU BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
SI
NO
PERU BS 3
SI
SI
SI
NO
SI
SI
SI
PERU BS 4
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
PERU BS 5
NO
SI
NO
NO
SI
NO
NO
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
99 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 PAIS
14. Se colecta la sangre en
17. Se hacen análisis regulares
Sistemas estériles cerrados y
16. Se examina como mínimo
15. Se mantiene registros de
de factores determinantes,
Siguiendo los procedimientos
cada unidad de sangre para VIH
todos los donantes, incluyendo
para realizar pruebas de
1-2, AgHBs, VHC,T. Cruzi y T
establecidos para garantizar la
los diferidos
tamizaje adicionales a la sangre
pallidum
máxima asepsia en la zona de la
donada
venopunción
18. Se almacena las muestras
de los donantes de acuerdo a
las regulaciones locales
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE BS 1
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 3
SI
SI
SI
SI
SI
CHILE BS 4
SI
SI
SI
SI
SI
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NR
NR
NR
COLOMBIA BS 2
SI
SI
SI
NO
SI
COLOMBIA BS 3
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 1
SI
SI
SI
SI
SI
ECUADOR BS 2
SI
SI
SI
NO
SI
ECUADOR BS 3
SI
SI
SI
NO
SI
ECUADOR BS 4
SI
SI
SI
NO
SI
PERU BS 1
SI
SI
SI
NO
SI
PERU BS 2
SI
SI
SI
SI
SI
PERU BS 3
SI
SI
SI
NO
SI
PERU BS 4
SI
SI
SI
SI
SI
PERU BS 5
SI
SI
SI
NO
SI
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
NR
100 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 23 Métodos utilizados por el banco de sangre para análisis de marcadores infecciosos y grado de
automatización
PAIS
BOLIVIA
Inmunoensayo
Inmunoensayo Inmunoensayo
enzimático
enzimático
enzimático Quimioluminiscencia
(ELISA)
(ELISA)
(ELISA)
Electro primera o
tercera
cuarta
quimioluminiscencia
segunda
generación
generación
generación
NR
NR
NR
CHILE BS 1
CHILE BS 2
•
CHILE BS 3
•
CHILE BS 4
COLOMBIA BS 1
NR
NR
NAT – Detección
de Ácidos
Nucleicos
Otro
NR
NR
NR
NR
•
•
•
ECUADOR BS 2
ECUADOR BS 3
•
ECUADOR BS 4
NR
NR
PERU BS 2
PERU BS 3
•
•
•
•
NR
•
•
PERU BS 4
Parcialmente automatizado
Totalmente automatizado
NR
NR
NR
NR
NR
NR
•
•
• Hemocentro Nacional
• Hemocentro Nacional
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
•
•
NR
•
PERU BS 5
NR
•
ECUADOR BS 1
Grado de Automatización
del Banco de Sangre
•
COLOMBIA BS 3
VENEZUELA
NR
ELFA –
Inmunoensayo
fluorescente
•
NR
COLOMBIA BS 2
PERU BS 1
NR
MEIA –
CMIA Inmunoensayo Inmunoensayo por
por
Micropartículas
Micropartículas quimioluminiscentes
NR
NR
NR
NR
NR
NR
NR
101 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 24 Existencia de programa de evaluación externa del desempeño para marcadores infecciosos
VIH, HVB, HVC, T. cruzi
El Programa es suministrado por:
PAIS
RESPUESTA
El Estado
Por el mismo
Banco de Sangre
Otro
NR
NR
BOLIVIA
NR
NR
CHILE BS 1
SI
CHILE BS 2
SI
CHILE BS 3
SI
CHILE BS 4
SI
•
•
•
•
COLOMBIA BS 1
NR
NR
COLOMBIA BS 2
SI
•
COLOMBIA BS 3
SI
ECUADOR BS 1
SI
ECUADOR BS 2
SI
ECUADOR BS 3
Número envíos/año
NR
2
2
2
2
NR
NR
NR
Cemid
15
4
•
Universidad Católica
del Ecuador
2
Universidad Católica /
Universidad de Ohio
2
SI
Universidad Católica
del Ecuador
2
ECUADOR BS 4
SI
Universidad Católica /
Universidad de Ohio
2
PERU BS 1
NR
NR
NR
NR
PERU BS 2
SI
PERU BS 3
SI
PERU BS 4
SI
PERU BS 5
SI
•
•
•
•
VENEZUELA
NR
•
NR
NR
170 -250
1
2
•
1
NR
NR
NR
102 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 25 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al banco de sangre
PAIS
BOLIVIA
Número de Visitas
NR
CHILE
De los 4 bancos de sangre participantes en la encuesta, dos responden 1 visita al
año, otro entre 1 a 2 realizadas por el orden lcoal y/o nacional. Uno de los BS
refiere no recibir visitas durante el año.
COLOMBIA
Uno de los 3 BS participantes no responde a esta pregunta; un refiere recibir una
visita y el otro entre 1 y2, realizadas por la autoridad sanitaria del orden nacional.
ECUADOR
2 de los 4 BS participantes en la encuesta responden que no reciben ninguna visita
durante el año; los dos restantes refieren 1 visita de la autoridad sanitaria del orden
nacional; y el otro, entre 1 y 2 visitas del orden local.
PERU
Dos de los cinco bancos de sangre participantes respondieron que reciben 1 visita
de la autoridad sanitaria del orden nacional y local, Uno recibe una visita del orden
local, uno entre 1 y 2 visitas del orden local y Uno no respondió a esta pregunta.
VENEZUELA
NR
103 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 26 Descripción de metodología para manejo de inventario de sangre en el servicio transfusional y
nivel de alerta
PAIS
MANEJO DE INVENTARIO
NIVEL DE ALERTA
NR
NR
CHILE
1. Existe Gestión de Stock (POE) que incluye procedimientos para procurar el
suficiente abastecimiento de componentes sanguíneos en conjunto entre la
Unidad y Centro de sangre proveedor. Recopila y publica detalles del
inventario y análisis de la estadística de eliminación. La informacion de
inventario esta disponible en software de Banco de sangre en línea con
centro proveedor.
2. A traves de Sofware de Banco de Sangre, el cual nos permite visualizar
todos lo productos sanguineos disponibles en el stock, ademas nos permite
consultar la eliminación, productos por vencer, etc. También se realiza
ejercicio de control manual 3 veces por semana con su respaldo respectivo.
3. Evaluación de los Stocks históricos, cálculo de Stocks óptimo y crítico
periódico (semestral) Calendario de entrega de CS en acuerdo con el
CMST.Optimización del uso de CS y evaluación de la obsolescencia.
1. El Cálculo del stock óptimo y crítico se realiza dos veces al año a través del análisis
estadístico del consumo de glóbulos rojos de las últimas 26 semanas, no considerando
las semanas con valores extremos. FLUJOGRAMA DEL CALCULO DE STOCK: 1.Recopilación de datos semanales por grupo ABO y Rh durante 26 semanas 2.- Sumar
N° de unidades por ABO y Rh 3.- Eliminación semana de mayor demanda de cada
componente sanguíneo por ABO y Rh. 4.- Dividir cada total por 25 5.- Promedio semanal
de uso. (Stock mínimo necesario o crítico). 6.- Amplificar por 15% o 20% (Stock
óptimo).
2. Para el realizar el Calculo de Stock, se utiliza el Método recomendado por la AABB
(26 semanas menos la de mayor consumo). Se calcula un 25% menos como Stock
crítico.
3. Evaluación periódica de los Stocks óptimo y crítico. Solicitudes extraordinarias segun
requerimiento al Centro. Solicitud de Cs a otras UMTs de acuerdo a
requerimiento(intercambios establecidos por solidaridad en forma histórica).
COLOMBIA
1. Se suman el número de unidades transfundidas por grupo sanguíneo y por
componente; se saca el mas alto y luego se divide por el número de meses que se
las unidades a gastar son las primeras a vencer, excepto en neonatos que se
sacaron por seis meses en el año. Como minimo 64 unidades de O positivo 64 unidades
utilizan las mas frescas.
de A positivo.
2. Por mínimos, con base en el histórico de consumo
ECUADOR
1. Sistema automático manual.
2. En relación a demandas de los históricos de los años anteriores, más las
demandas por el número de camas.
3. Se lleva registros de los hemocomponentes de acuerdo al número de
camas con un stock necesario.
4. Se utilizan libros de ingreso, egreso de hemocomponentes o de vitácora y
el sistema informático laboratorial.
BOLIVIA
PERU
VENEZUELA
1. Existe el Registro de Stock de Unidades de Sangre, que es llenado en
forma diaria, en el que se incluyen las unidades aptas y pendientes por
tamizar y también el registro de Unidades de Plasma Fresco en la
Conservadora correspondiente.
3. Se realiza conteo manual, se usa tarjetas individuales por paciente y los
libros de registros.
4. Revisión diaria de stocks por personal capacitado, determinandose
diariamente el número de unidades necesarias segun tipo de sangre.
NR
1. Vigilancia del stock del almacen automático e impreso.
2. Determinado por las unidades almacenadas y la capacidad de despacho de CRE.
3. Cuando el stock minimo de acuerdo al número de camas disminuye, se solicita
donantes del grupo presindible.
4. Tenemos un stock diario ideal: P.G. A+ 6 UND., P.G. B+ 5 UND., P.G. O+ 20 UND., P.G.
O- 2 UND,; P.R. 20 U/C; P.F.C. 20 U/C Y Plq. Sobre pedido.
1. Se tienen que suspender las cirugias programadas y se procede al llamado de
Donantes Voluntarios que se tiene organizados en Iglesia Adventista o Institutos para
Campañas de donación Voluntaria con apoyo del Club Rotary.
2. La reserva mínima aceptable se calcula con base al promedio de unidades
transfundidas por semana en el último trimestre.
4. Se controla y se toma decisiones a traves del inventario diario de las Unidades de
Sangre.
5. El servicio de banco de sangre tiene establecido el stock mínimo, que corresponde al
20% del total de unidades almacenadas por mes.
NR
104 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 27 Existencia y funcionalidad comité de transfusión sanguínea o de seguridad transfusional
RESPUESTA
No. de Sesiones del
Comité/año
Asiste al Comité
personal del Servicio
Transfusional
Existencia en de
Guías de Uso Clínico
de la Sangre
Las Guías son
aprobadas por el
Comité Transusional
BOLIVIA
NR
NR
NR
NR
NR
CHILE ST 1
SI
3
SI
SI
SI
CHILE ST 2
SI
No ha sesionado por
cambio profesionales y
directivos
SI
SI
SI
CHILE ST 3
SI
4
SI
SI
SI
COLOMBIA ST 1
SI
12
SI
SI
SI
COLOMBIA ST 2
SI
4
SI
SI
SI
País
ECUADOR ST 1
SI
1
SI
SI
SI
ECUADOR ST 2
SI
NR
NO
SI
SI
ECUADOR ST 3
NO
NR
NR
SI
SI
ECUADOR ST 4
SI
0
NO
SI
NO
PERU ST 1
NO
NR
NR
SI
NO
PERU ST 2
NO
NR
NR
NO
PERU ST 3
SI
0
SI
NO
PERU ST 4
SI
4
NO
NO
VENEZUELA
NR
NR
NR
NR
NR
105 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 28 Implementación de programa de hemovigilancia
RESPUESTA
Número de casos de
RA T reportados
año 2011
Número de casos de
RA T analizados
año 2011
BOLIVIA
NR
NR
NR
CHILE ST 1
SI
56
18
CHILE ST 2
SI
58
58
CHILE ST 3
SI
74 (0.34%):
Severas 6.9%
leves 93.1%
Todos
COLOMBIA ST 1
SI
6
5
COLOMBIA ST 2
SI
96
Todos
ECUADOR ST 1
SI
0
0
ECUADOR ST 2
SI
5
3
ECUADOR ST 3
NO
ECUADOR ST 4
NO
PERU ST 1
NO
PERU ST 2
NO
PERU ST 3
SI
0
0
PERU ST 4
NO
VENEZUELA
NR
NR
NR
País
106 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Anexo 29 Visitas de rutina realizadas al año por la autoridad sanitaria al servicio transfusional y
periodicidad de las visitas
BOLIVIA
CHILE ST 1
CHILE ST 2
CHILE ST 3
COLOMBIA ST 1
COLOMBIA ST 2
ECUADOR ST 1
ECUADOR ST 2
ECUADOR ST 3
ECUADOR ST 4
PERU ST 1
PERU ST 2
PERU ST 3
PERU ST 4
VENEZUELA
NR
0
0
Entre 1 y 2 al año
1 cada dos años
1 al año
1
0
1
1a2
0
1 cada dos años
1
0
NR
107 Anexo 30 Normatividad vigente en seguridad Transfusional en los países de la Subregión Andina
0 no cumple. P cumple parcialmente. T cumple totalmente. Nota: la información de Bolivia y Venezuela corresponde al año 2008
ASPECTOS La existencia de un Sistema Nacional de Sangre Normas y medidas de gestión de calidad Diseño de políticas nacionales sobre la promoción de la donación voluntaria y habitual de sangre. Leyes eficaces para la operación de los servicios de sangre y medidas para proteger y fomentar la salud tanto de los donantes como de los receptores de sangre y componentes sanguíneos, así como para así como para reducir la propagación del VIH/Sida. Disposición de normas sobre la selección de PAIS
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
Cumplimiento
T
T
T
0
0
0
P
T
T
T
T
0
0
T
T
0
0
0
T
T
T
T
T
P
Fuente
Comparativo de Legislaciones Sangre Segura OPS/ Estudio Suministro de Sangre
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Res. 3355 de 2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
T
T
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Disposición de normas sobre la selección de donantes de sangre y cobertura de tamizaje. BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
Red de Servicios de Sangre BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
Comisión Nacional de BOLIVIA
Sangre CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
Autorización de la BOLIVIA
Transfusión CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
Pruebas pre‐transfusionales BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
Responsabilidad médica de BOLIVIA
T
T
T
T
T
T
0
T
T
0
T
0
T
T
T
0
0
P
0
T
P
0
T
0
T
T
T
T
0
T
P
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
109 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 Responsabilidad médica de la transfusión Sistema de Documentación y Registro El almacenamiento y distribución de la sangre y sus componentes y la solicitud de la transfusión Notificación obligatoria Abastecimiento de sangre segura libre de VIH Normas antidiscriminación BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
CHILE
COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
BOLIVIA
P
T
T
P
T
T
P
T
T
T
T
0
T
T
T
T
T
P
T
T
T
T
T
T
No Respondió
T
T
T
T
No Respondió
No Respondió
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
Ord. C63/Nº2344 del 23.07.2009
No Respondió
Encuesta legal realizada Encuesta legal realizada Encuesta legal realizada Encuesta legal realizada No Respondió
No Respondió
110 Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 COLOMBIA
ECUADOR
PERU
VENEZUELA
T T T No Respondió
Encuesta legal realizada
No Respondió
111 14 REFERENCIAS 1. García Gutiérrez Marcela, “Análisis del Suministro de Sangre Segura en los países de la
Subregión Andina y Plan de Acción Subregional La Prevención de la Transmisión
Transfusional del VIH 2011-2014”.2009
2. Naciones Unidas. Declaración de Compromiso en la lucha contra el VIH/SIDA "Crisis mundial
- Acción mundial" Resolución aprobada por la Asamblea General - A/RES/58/236Naciones
Unidas. Periodo Extraordinario de Sesiones de la Asambleas General. VIH/Sida. 25-27 Junio
del
2001.
Nueva
York.
Estados
Unidos.
2001.
Disponible
en:
http://www.un.org/spanish/ag/sida/index.html
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Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida. Directrices internacionales sobre el
VIH/SIDA y los derechos humanos. Segunda Consulta Internacional sobre VIH/SIDA y
Derechos Humanos. Ginebra, 23 a 25 de septiembre de 1996.Tercera Consulta Internacional
sobre VIH/SIDA y Derechos Humanos. Ginebra, 25 y 26 de julio de 2002. Versión
consolidada
de
2006.
Disponible
en:
https://www.unaids.org/en/media/unaids/contentassets/dataimport/pub/report/2006/jc1252internationalguidelines_es.pdf
4. Organismo Andino de Salud – Convenio Hipólito Unanue. Organización Panamericana de la
Salud. OPS/OMS. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida. ONUSIDA
Argentina, Chile, Paraguay y Uruguay. Plan Subregional Andino de Reducción del Estigma y
Discriminación a las Personas que Viven con VIH y a los Grupos más expuestos 2008-2012.
Disponible en: http://www.orasconhu.org/sites/default/files/001LibrodeVIH2009.pdf
5. Organización Panamericana de la Salud. “Comparativo de legislaciones sobre sangre
segura”. Washington, D.C: OPS, 2005. Documentos Técnicos. Políticas y Regulaciones.
THS/EV 2005/009. Disponible en: http://www.paho.org/spanish/dpm/shd/hp/leg-sangre.pdf
6. Organización Panamericana de la Salud. Informe sobre los Progresos realizados por la
Iniciativa Regional para la Seguridad Sanguínea y Plan de Acción para 2006-2010. 46°
Consejo Directivo; del 26 al 30 de septiembre del 2005; Washington D.C. Estados Unidos
(documento
CD46/16).
Disponible
en:
http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/Blood-
CD46R16-Informeprogresos.pdf
7. Organización Panamericana de la Salud. Plan Regional de VIH/ITS para el Sector Salud 2006
– 2015. OPS. Noviembre 2005. Washington D.C. Estados Unidos. Disponible en:
http://www.paho.org/Spanish/AD/FCH/AI/hiv_reg_plan.htm
Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países de la Subregión Andina, 2009 ‐ 2012 8. Organización Panamericana de la Salud. Ley Modelo sobre Servicios de Sangre. Área de
Tecnología y Prestación de Servicios de Salud (THS). Medicamentos Esenciales, Vacunas y
Tecnologías en Salud (EV). Área de Desarrollo Estratégico de Salud (SHD). Políticas y
Sistemas de Salud (HP). OPS. 2005. Washington D.C. Estados Unidos. Disponible en:
http://www.paho.org/Spanish/AD/THS/EV/Blood-modelodesangre-ley.pdf
9. Organización Panamericana de la Salud. Mejoramiento de la Disponibilidad de Sangre y la
Seguridad de las Transfusiones en las Américas. 48° Consejo Directivo; del 29 de septiembre
al 03 de octubre del 2008; Washington D.C. Estados Unidos (documento CD48/11).
Disponible en: http://www.paho.org/spanish/gov/cd/cd48-11-s.pdf
10. Organización Panamericana de la Salud. Final Evaluation of the Regional Initiative and Plan
of Action for Transfusion Safety 2006-2010 CD 51 August 15 2011.
11. Organización Panamericana de la Salud, Estándares de Trabajo para los Servicios de Sangre
Tercera Edición. Área de Sistemas de Salud Basados en la atención Primaria de Salud
Proyecto Medicamentos y Tecnologías Sanitarias 2011
12. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. La seguridad hematológica y
el SIDA. Puntos de vista del ONUSIDA. Ginebra. Octubre de 1977. Disponible en:
http://data.unaids.org/publications/irc-pub03/blood-pov_es.pdf
13. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. Unión Interparlamentaria
Compendio
para
legisladores
sobre
VIH/Sida,
Legislación
y
Derechos
Humanos.
ONUSIDA.IPU.Ginebra.2000.Disponible
en:
http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001254/125420so.pdf
14. Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA. Centro Internacional de
Cooperación Técnica en VIH/Sida. CGTH. Derechos Humanos, Salud y VIH. Guía de
acciones para prevenir y combatir la discriminación por orientación sexual e identidad de
género.
ONUSIDA.
CGHT.
Buenos
Aires.
2007.
Disponible
en:
http://www.todosida.org/documentos-sobre-derechos-humanos-vih-sida
113

Situación del Estado de Suministro de Sangre Segura en los Países

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