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Oportunidades de Negocio en el Sector
Ciencias de la Vida
Tertulias tecnológicas con los amigos del profesor Dr. Salazar
María Ángeles Muñoz, Barcelona, 10 de Marzo 2016
1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes
2.
3.
4.
Prioridades de la Comisión Europea
Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
1. MERCADOS EMERGENTES: UN
PASEO POR EL MUNDO
1.1. Demanda escalada de medicamentos
1
Población global de 6,5 billones en
2005 a 7,6 billones en 2020
Más enfermos
9,4% mayores de 65 años en 2020 vs
7,3% 2010
Más ancianos consumiendo medicinas
Enfermedades terminales / crónicas
Demanda nuevas terapias
Resistencia fármacos
Demanda nuevos anti antibióticos
Urbanización, alta movilidad y
calentamiento global
Nuevas enfermedades o mutaciones
Efecto invernadero incrementa el nivel
de polen
Más enfermedades respiratorias
30% población no ejercicio físico
20% obesidad o sobrepeso
Enfermedades cardiovasculares, diabetes
o cáncer
Prevalencia demencia se duplicará
cada 5 años > 65 años
2020 15% más mortalidad que en 2010
Economías en desarrollo mejoran su acceso a la salud
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 1. Demanda escalada de medicamentos 2
Más gente
(más enferma o más anciana)
Mayor acceso a sistemas de
salud
NUEVAS PUERTAS PARA EL SECTOR
CRECE LA DEMANDA DE MEDICAMENTOS
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 1. Demanda escalada de medicamentos
Países E7
China
India
Rusia
Indonesia
Brasil
México
Turquía
GDP 2004: $5.1 trillion
GDP 2020: $15.7 trillion (triple!!) 
0.94% PIB medicamentos de
prescripción (en 2004).
Países G7
US
Japón
Alemania
UK
Francia
Italia
Canadá
GDP 2004: $25.8 trillion
GDP 2020: $36.1 trillion (40%)  1.31% PIB prescripción (en 2004).
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
3
1. 1. Demanda escalada de medicamentos
4
Crecimiento en las ventas de farma:
2011: $1.08 trillion
2020: $1,60 trillion
31%
Total de ventas será
para los países en
desarrollo
Países BRIC
China
India
Rusia
Brasil
2020: 22,6%
Otros países en desarrollo
The fast followers
2020: 7.2%
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 2 Obstáculos. Productividad científica pobre:
la innovación ha caído
Coste de I+D
Aprobación de nuevas moléculas
Coste medio por molécula en la
segunda mitad de la década es
50% más alto que en la primera
RENDIMIENTO EN I+D
Patent cliff
Legislación
más estricta
Dificultades
condiciones
comercialización
Métodos control de precios
Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC)
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico?
USA
2020
>
>
>
>
1
Genéricos: Continuará creciendo. De 88 a 91% de las prescripciones
Salud Pública: Aumentarán los precios y habrá mayores coberturas.
Mercado de marcas: no cambiará.
Medicamentos biológicos: aumentará un 34% vs 2015
Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico?
UE
Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)
2020
>
>
>
>
Gasto: Aumentará
Control de gastos: Aumentará.
Genéricos: crecimiento limitado
Medicamentos biológicos: Crecimiento 81%.
2
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico?
JAPÓN
Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)
2020
> Gasto: Crecimiento sólo un 3-4%
> Control de precios 2010: mayor penetración genéricos
3
1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico?
MERCADOS
EMERGENTES
2020
> Gasto per cápita incrementará. Arabia Saudi casi igualará
a los países desarrolados.
> Crecimiento más bajo en algunos países (China, Brasil,
Argentina, Venezuela) por:
o Entrada Middle East.
o Economía China debilitada.
o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.
Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS)
4
> Mercado con mayor crecimiento en marcas.
Conclusiones
En 2020
Países E7
China
Indonesia
Rusia
Brasil
Turquía
India
México
→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.
Países G7
US
Japón
UK
Francia
Alemania
Italia
Canadá
→ Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos.
→ Ratio de crecimiento mucho más lento: diferencia significativa.
Países emergentes
China
Brasil
Argentina
→ Crecimiento más bajo en algunos países por:
o Entrada Middle East.
o Economía China debilitada.
o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM.
Japón
→ Crecimiento penetración Genéricos.
Estados Unidos / UE
→ Crecimiento medicamentos biológicos.
Venezuela
1.
Un paseo por el mundo: mercados emergentes
2. Prioridades de la Comisión Europea
3.
4.
Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
2. PRIORIDADES DE LA COMISIÓN
EUROPEA
2. Prioridades de la Comisión Europea
MEDICINA
PERSONALIZADA
eHEALTH
ENVEJECIMIENTO
DE LA SALUD
INVESTIGACIÓN
ENFERMEDADES
INFECCIOSAS
IMI (INICIATIVA SOBRE MEDICAMENTOS
INNOVADORES)
1
2. Prioridades de la Comisión Europea
1
MEDICINA
PERSONALIZADA
INVESTIGACIÓN
1 billón euros de fondos
europeos para la
investigación
(desde 2007).
ENTORNO
REGULATORIO
Construcción guidelines
científicas (diagnóstico
in vitro de productos
sanitarios).
COOPERACIÓN
Cooperación sobre
evaluación tecnologías
sanitarias puede ayudar
a los estados miembros.
2. Prioridades de la Comisión Europea
2
ENVEJECIMIENTO
DE LA SALUD
ENVEJECIMIENTO CALIDAD
Envejecimiento es
uno de los mayores
retos económicos
del siglo XXI para las
sociedades
europeas.
Proyecto de
mejora de la
calidad de salud
en el
envejecimiento.
EFICIENCIA
Ayuda a los
estados
miembros a
mejorar la
eficiencia de
sus sistemas
de salud.
ALZHEIMER…
Enfoque en
Alzheimer y
otras
demencias.
2. Prioridades de la Comisión Europea
eHEALTH
AUTOGESTIÓN
Autogestión de la
Salud a través de
aplicaciones
móviles
BIG DATA
Registros
electrónicos de
salud
4
Mejoras de la salud con la ayuda de las
Tecnologías de la Información y
Comunicación.
GESTIÓN DE
IMAGEN
Sistemas de
gestión de
imagen médica
(softwares
tratamiento
imagen)
DATA
INTEGRITY
Seguridad y
privacidad de
datos
GESTIÓN
CLÍNICA
Sistemas de
gestión
hospitalaria /
clínica
TELEMEDICINA
Servicios
medicina a
distancia
2. Prioridades de la Comisión Europea
INVESTIGACIÓN
ENFERMEDADES INFECCIOSAS
VIH/SIDA
MALARIA
TUBERCULOSIS
RESISTENCIA
ANTIBIÓTICOS
ENFEMEDADES
INFECCIOSAS
RE-EMERGENTES
ENFERMEDADES
OLVIDADAS
5
2. Prioridades de la Comisión Europea 6
IMI
Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores
Objetivo: Acelerar el desarrollo y acceso al paciente de los medicamentos
innovadores.
Partnership entre EU (European Commission) e Ind. Fca. (EFPIA)
3,3 billones € (2014-2024) --> 1,638 bill € de Horizon 2020
50 proyectos aprox (neurológicas, diabetes, pulmón, cáncer, infecciosas, y
obesidad)
1.
2.
Un paseo por el mundo: mercados emergentes
Prioridades de la Comisión Europea
3. Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológicos / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4.
Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
3. SECTORES Y PRODUCTOS
EMERGENTES
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 1
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 2
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 3
Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021
3.1 Productos y mercados emergentes:
biotecnología y biosimilares 4
NECESIDAD
OPORTUNIDAD
> Medicamentos biotec  necesidad
para enfermedades graves.
> 50% del gastos hospitalario = gastos
fco
50% = fármacos biotech  Gasto
Insostenible  Crisis económica
países desarrollados.
> Crecimiento exponencial esperado
en los próximos 10 años (50%
ensayos clínicos son biotech).
> 50% mercado biotech caduca en
2018.
> Escenario regulatorio del mundo
cambiando hacia los criterios de la
EMA.
JUGADORES
> Compañías con recursos financieros:
°
°
Farma: TEVA, SANDOZ, HOSPIRA, AMGEN, MSD
Otras: SAMSUNG
> Compañías de países emergentes con recursos financieros:
°
Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil.
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 1
Hasta
2014
2015
> Marcas: Evolución negativa
> Genéricos: único segmento de aportación positiva.
> Marcas: crece 1,7%
> Genéricos: crece 7,3%
> Penetración de genéricos: 40% en
unidades.
→ Principales medidas regulatorias han
favorecido el desempeño de las
compañías de genéricos.
Fuente: IMS Health
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 2
> Mayor tiempo para alcanzar cuotas máxima de mercado: los
últimos genéricos en lanzarse, necesitan 8 meses (antes 6
meses).
PRÓXIMOS > Se espera la expiración de patente de productos que tienen un
potencial de mercado menor.
AÑOS
> Fin discriminación positiva: reducción gap entre marca y
genérico.
Fuente: IMS Health
/
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 3
> Liberalización descuentos: ¿impacto?
> Mercado de Genéricos: reducción tasa crecimiento esperada.
Fuente: IMS Health
/
3.2 Productos y mercados emergentes:
Genéricos en España 4
> Algunas de las principales compañías del mercado cuentan también
con un porfolio en el mercado de Consumer Health.
> En muchos casos este mercado supone un importante motor de
crecimiento.
Fuente: IMS Health
3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 1
DIVERSIDAD
> 500.000 empresas de tecnología médica  16 categorías diferentes
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 2
INNOVACIÓN
2014 > Más de 11.000 patentes registradas (7% del total, más alto que
cualquier otro sector).
> 41% EU
> 59% No EU (39% USA)
> vs 5.300 patentes registradas de farma (biotech)
> Última década las patentes se han duplicado en Med Tec mientras
que en Farma se ha estancado.
> Ciclo de vida 18-24 meses hasta producto mejorado.
EMPLEO
> Tec Med 575.000 empleos vs 675.000 en Pharma.
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 3
EMPRESAS
> 25.000 empresas: 95% SME.
GASTO
> 17% Farma.
> 7,5% Tec Med (1% PIB).
> 75,5% pacientes hospital / ambulatorio y otros.
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 4
MERCADO
> Estimación 100 billones €: 31% mercado mundial.
> 2º mercado más grande, después de USA (40%).
> Crecimiento anual 5%.
> Gasto I+D: 8% de las ventas.
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.3 Productos y mercados emergentes:
Productos Sanitarios. Estatus UE 5
CONCLUSIÓN
> Gasto I+D más bajo que en medicamentos
> Puesta en el mercado más rápida
MERCADO ATRACTIVO
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.3 Productos y mercados emergentes:
eSalud
Aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC’s) en aspectos
que afecten al cuidado de la salud.
VENTAJAS
SOCIEDAD
> Atención médica desde cualquier
lugar.
> Mejora información / formación al
paciente.
> Ahorro costes y mejora la eficacia
del sistema sanitario.
> Mejora acceso sanitario en
determinados lugares
(telemedicina en zonas rurales).
VENTAJAS
PROFESIONALES
> Mejora acceso información.
> Estrecha relación médico paciente.
> Mejora adherencia del paciente.
> Softwares ayuda a la toma de
decisiones.
> Mejor monitorización del paciente
 telemedicina.
Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Aplicaciones y juegos 1
APPS
Fotoskin:
> Autocontrol fotográfico para
diagnóstico precoz cáncer
piel
Salud Madrid:
> Solicitud cita previa médico
Ablah:
> Mejora comunicación
autistas
Social Diabetes:
> Ayuda al control de la
diabetes
VIDEOJUEGOS
Adquirir conocimientos,
habilidades o aptidudes en el
ámbito de salud:
> Ejercicio físico (Zombies Run,
>
>
>
>
>
Club del Paseo…).
Alimentación.
Higiene bucal (Gaming Brush,
integra el juego en el cepillo).
Acoso escolar (para padres y
mejorar la empatía niños).
Rehablitación.
Adherencia al tratamiento.
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Aplicaciones y juegos 2
RIESGOS
> Rapidez  Leyes y ética.
> Potencial globalización  “viral” o trending topic”  imposible censurar
información de riesgo.
> Adicción.
> Distracción  falta de atención.
> Acceso a contenido inapropiado o de riesgo.
> Anonimato.
> Delgada línea roja entre vida personal y profesional.
CONCLUSIÓN
Herramientas que mejoran la educación, concienciación, rehabilitación,
cambian hábito con mayor facilidad y rapidez.
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Telemedicina 1
Atención sanitaria a distancia.
TELÉFONO
HERRAMIENTAS DE
PLANIFICACIÓN
> Asistencia médicos de todo
el mundo a zonas rurales.
RADIO
COMUNICACIÓN DIGITAL
EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO
> Ecógrafos, estetoscopios digitales…
VENTAJAS
>
>
>
>
>
>
Mejor acceso a los servicios sanitarios.
Mejor acceso a la información de salud.
Mejor comunicación profesional-paciente y entre profesionales.
Reducción de estancias hospitalarias.
Mejora en la gestión de recursos y reducción de sotes y tiempos.
Disminución de repetición de actos médicos.
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Big Data 1
El Big Data o Datos Masivos se refiere a sistemas informáticos basados en la
acumulación a gran escala de datos y de los procedimientos usados para
identificar patrones recurrentes dentro de esos datos.
TRANSFORMACIÓN DE DATOS  INFORMACIÓN.
En
1 minuto en internet:
4,1 millones de búsquedas
Se ven
+ 10 millones de anuncios
347.000 twitts
34,7 millones de
mensajes instantáneos
3,3 millones de actualizaciones
38.000 fotos
Más de 100 horas de vídeo
Se transfieren más de 1.570
32.000 horas en streaming
Se descargan 194.000 apps
terabytes
de información
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
3.4 Productos y mercados emergentes:
eSalud. Big Data 2
¿QUÉ DATOS DE SALUD?
>
>
>
>
>
Centros de salud.
Hospitales.
Farmacias.
Administraciones Públicas.
Nosotros mismos como
pacientes…
Acumulamos grandes cantidades
de datos en formatos diversos:
informes en papel, archivos de
Office, imágenes, vídeos,
recetas, historia clínica o tarjeta
sanitaria.
DATOS ESTRUCTURADOS Y NO ESTRUCTURADOS
¿PARA QUÉ?
Para predecir, prevenir y personalizar enfermedades y con ello los pacientes
afectados.
Dificultad: cómo acceder, distribuir y utilizar esta vasta cantidad de datos ‘no
estructurados’.
Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud
1.
2.
3.
Prioridades de la Comisión Europea
Un paseo por el mundo: mercados emergentes
Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológios / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
4.1. NUEVA LEGISLACIÓN CON
IMPACTO
4.1 Necesidades del Sector.
Nueva legislación con impacto 1
OPORTUNIDAD
> Conocer nuevas normativas.
> Cronograma implementación.
> Potenciales implicaciones de esta normativa.
> Intercambio de información y experiencias.
> Prever obstáculos o dificultades para su implementación.
> Ayudar a prever recursos RRHH y $$$ -> minimizar costes.
4.1 Necesidades del Sector.
Nueva legislación con impacto 2
Normativas detectadas:
NORMATIVA
CONTAMINACIÓN
CRUZADA
> Revisión Capítulos 3 y 5
(equipos y producción).
> Guideline de la EMA.
NORMATIVA
PRODUCTOS
SANITARIOS
> Nuevo Reglamento (2016).
NORMATIVA CADENA DE
SUMINISTRO
> Revisión Capítulo 5 (producción).
> Directriz de excipientes.
> Revisión Capitulo 8 (Reclamaciones y
retiradas).
> Anexo 16 (QP).
> Anexo 21 (Importación de
medicamentos).
> Serializacion.
NORMATIVA
ENSAYOS CLÍNICOS
> Real Decreto (2016).
1.
2.
3.
Prioridades de la Comisión Europea
Un paseo por el mundo: mercados emergentes
Algunos sectores/productos emergentes:
3.1 Biológios / biosimilares
3.2 Genéricos
3.3 Productos sanitarios
3.4 eSalud
4. Necesidades del sector:
4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos,
Productos Sanitarios)
4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios
4.2. GESTIÓN ECONÓMICA EN LA
ADMINISTRACIÓN O CENTROS
SANITARIOS
4.2. Situación gasto sanitario España
4.2. Reducción incremento gasto público
Variación interanual del gasto público sanitario. España 2002-2012.
Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
4.2. Déficit
PRESUPUESTO
GASTO REAL
DEFICIT
2007
52.383
64.339
11.956
2008
56.559
71.170
14.611
2009
58.960
75.395
16.435
2010
59.738
74.732
14.956
2011
57.408
71.548
14.140
2012
56.740
70.653
13.913
80.000
60.000
PRESUPUESTO
GASTO REAL
DEFICIT
40.000
20.000
0
2007 2008 2009 2010 2011 2012
Necesidad
Situación de la sanidad española
Oportunidad
Mejora de la eficiencia: estructural
POSICIONAMIENTO
ESTRATÉGICO
REENFOQUE HACIA
EL PACIENTE
MODELO
ORGANIZATIVO
CONTROL DE LAS
TRANSACCIONES
ECONÓMICAS
OPORTUNIDADES:
→ FINANCIACIÓN CAPITATIVA:
implantación y estudios de modelos de gestión compartida.
→ REINGENIERÍA DE PROCESOS:
mejora de la estructura organizativa.
→ FORMACIÓN COMPLEMENTARIA:
a los gestores intermedios.
La única parte donde el “éxito” aparece antes
que el "trabajo" es en el diccionario.
Vidal Sasoon
Tenemos un plan estratégico.
Se llama hacer las cosas bien
Herb Kelleher
En los momentos de crisis, sólo la imaginación es más
importante que el conocimiento.”
Albert Einstein

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