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Oportunidades de Negocio en el Sector Ciencias de la Vida Tertulias tecnológicas con los amigos del profesor Dr. Salazar María Ángeles Muñoz, Barcelona, 10 de Marzo 2016 1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes 2. 3. 4. Prioridades de la Comisión Europea Algunos sectores/productos emergentes: 3.1 Biológicos / biosimilares 3.2 Genéricos 3.3 Productos sanitarios 3.4 eSalud Necesidades del sector: 4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos, Productos Sanitarios) 4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios 1. MERCADOS EMERGENTES: UN PASEO POR EL MUNDO 1.1. Demanda escalada de medicamentos 1 Población global de 6,5 billones en 2005 a 7,6 billones en 2020 Más enfermos 9,4% mayores de 65 años en 2020 vs 7,3% 2010 Más ancianos consumiendo medicinas Enfermedades terminales / crónicas Demanda nuevas terapias Resistencia fármacos Demanda nuevos anti antibióticos Urbanización, alta movilidad y calentamiento global Nuevas enfermedades o mutaciones Efecto invernadero incrementa el nivel de polen Más enfermedades respiratorias 30% población no ejercicio físico 20% obesidad o sobrepeso Enfermedades cardiovasculares, diabetes o cáncer Prevalencia demencia se duplicará cada 5 años > 65 años 2020 15% más mortalidad que en 2010 Economías en desarrollo mejoran su acceso a la salud Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC) 1. 1. Demanda escalada de medicamentos 2 Más gente (más enferma o más anciana) Mayor acceso a sistemas de salud NUEVAS PUERTAS PARA EL SECTOR CRECE LA DEMANDA DE MEDICAMENTOS Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC) 1. 1. Demanda escalada de medicamentos Países E7 China India Rusia Indonesia Brasil México Turquía GDP 2004: $5.1 trillion GDP 2020: $15.7 trillion (triple!!) 0.94% PIB medicamentos de prescripción (en 2004). Países G7 US Japón Alemania UK Francia Italia Canadá GDP 2004: $25.8 trillion GDP 2020: $36.1 trillion (40%) 1.31% PIB prescripción (en 2004). Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC) 3 1. 1. Demanda escalada de medicamentos 4 Crecimiento en las ventas de farma: 2011: $1.08 trillion 2020: $1,60 trillion 31% Total de ventas será para los países en desarrollo Países BRIC China India Rusia Brasil 2020: 22,6% Otros países en desarrollo The fast followers 2020: 7.2% Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC) 1. 2 Obstáculos. Productividad científica pobre: la innovación ha caído Coste de I+D Aprobación de nuevas moléculas Coste medio por molécula en la segunda mitad de la década es 50% más alto que en la primera RENDIMIENTO EN I+D Patent cliff Legislación más estricta Dificultades condiciones comercialización Métodos control de precios Fuente: PHARMA 2.020: The vision (PWC) 1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? USA 2020 > > > > 1 Genéricos: Continuará creciendo. De 88 a 91% de las prescripciones Salud Pública: Aumentarán los precios y habrá mayores coberturas. Mercado de marcas: no cambiará. Medicamentos biológicos: aumentará un 34% vs 2015 Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS) 1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? UE Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS) 2020 > > > > Gasto: Aumentará Control de gastos: Aumentará. Genéricos: crecimiento limitado Medicamentos biológicos: Crecimiento 81%. 2 1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? JAPÓN Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS) 2020 > Gasto: Crecimiento sólo un 3-4% > Control de precios 2010: mayor penetración genéricos 3 1. 3. ¿Cómo será el gasto farmacéutico? MERCADOS EMERGENTES 2020 > Gasto per cápita incrementará. Arabia Saudi casi igualará a los países desarrolados. > Crecimiento más bajo en algunos países (China, Brasil, Argentina, Venezuela) por: o Entrada Middle East. o Economía China debilitada. o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM. Fuente: Global Medicines Use in 2020 (IMS) 4 > Mercado con mayor crecimiento en marcas. Conclusiones En 2020 Países E7 China Indonesia Rusia Brasil Turquía India México → Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos. Países G7 US Japón UK Francia Alemania Italia Canadá → Gastarán mayor proporción de su PIB en medicamentos. → Ratio de crecimiento mucho más lento: diferencia significativa. Países emergentes China Brasil Argentina → Crecimiento más bajo en algunos países por: o Entrada Middle East. o Economía China debilitada. o Dificultades económicas graves en algunos países LATAM. Japón → Crecimiento penetración Genéricos. Estados Unidos / UE → Crecimiento medicamentos biológicos. Venezuela 1. Un paseo por el mundo: mercados emergentes 2. Prioridades de la Comisión Europea 3. 4. Algunos sectores/productos emergentes: 3.1 Biológicos / biosimilares 3.2 Genéricos 3.3 Productos sanitarios 3.4 eSalud Necesidades del sector: 4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos, Productos Sanitarios) 4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios 2. PRIORIDADES DE LA COMISIÓN EUROPEA 2. Prioridades de la Comisión Europea MEDICINA PERSONALIZADA eHEALTH ENVEJECIMIENTO DE LA SALUD INVESTIGACIÓN ENFERMEDADES INFECCIOSAS IMI (INICIATIVA SOBRE MEDICAMENTOS INNOVADORES) 1 2. Prioridades de la Comisión Europea 1 MEDICINA PERSONALIZADA INVESTIGACIÓN 1 billón euros de fondos europeos para la investigación (desde 2007). ENTORNO REGULATORIO Construcción guidelines científicas (diagnóstico in vitro de productos sanitarios). COOPERACIÓN Cooperación sobre evaluación tecnologías sanitarias puede ayudar a los estados miembros. 2. Prioridades de la Comisión Europea 2 ENVEJECIMIENTO DE LA SALUD ENVEJECIMIENTO CALIDAD Envejecimiento es uno de los mayores retos económicos del siglo XXI para las sociedades europeas. Proyecto de mejora de la calidad de salud en el envejecimiento. EFICIENCIA Ayuda a los estados miembros a mejorar la eficiencia de sus sistemas de salud. ALZHEIMER… Enfoque en Alzheimer y otras demencias. 2. Prioridades de la Comisión Europea eHEALTH AUTOGESTIÓN Autogestión de la Salud a través de aplicaciones móviles BIG DATA Registros electrónicos de salud 4 Mejoras de la salud con la ayuda de las Tecnologías de la Información y Comunicación. GESTIÓN DE IMAGEN Sistemas de gestión de imagen médica (softwares tratamiento imagen) DATA INTEGRITY Seguridad y privacidad de datos GESTIÓN CLÍNICA Sistemas de gestión hospitalaria / clínica TELEMEDICINA Servicios medicina a distancia 2. Prioridades de la Comisión Europea INVESTIGACIÓN ENFERMEDADES INFECCIOSAS VIH/SIDA MALARIA TUBERCULOSIS RESISTENCIA ANTIBIÓTICOS ENFEMEDADES INFECCIOSAS RE-EMERGENTES ENFERMEDADES OLVIDADAS 5 2. Prioridades de la Comisión Europea 6 IMI Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores Objetivo: Acelerar el desarrollo y acceso al paciente de los medicamentos innovadores. Partnership entre EU (European Commission) e Ind. Fca. (EFPIA) 3,3 billones € (2014-2024) --> 1,638 bill € de Horizon 2020 50 proyectos aprox (neurológicas, diabetes, pulmón, cáncer, infecciosas, y obesidad) 1. 2. Un paseo por el mundo: mercados emergentes Prioridades de la Comisión Europea 3. Algunos sectores/productos emergentes: 3.1 Biológicos / biosimilares 3.2 Genéricos 3.3 Productos sanitarios 3.4 eSalud 4. Necesidades del sector: 4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos, Productos Sanitarios) 4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios 3. SECTORES Y PRODUCTOS EMERGENTES 3.1 Productos y mercados emergentes: biotecnología y biosimilares 1 Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021 3.1 Productos y mercados emergentes: biotecnología y biosimilares 2 Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021 3.1 Productos y mercados emergentes: biotecnología y biosimilares 3 Fuente: Global and USA Biosimilar Market analyses to 2021 3.1 Productos y mercados emergentes: biotecnología y biosimilares 4 NECESIDAD OPORTUNIDAD > Medicamentos biotec necesidad para enfermedades graves. > 50% del gastos hospitalario = gastos fco 50% = fármacos biotech Gasto Insostenible Crisis económica países desarrollados. > Crecimiento exponencial esperado en los próximos 10 años (50% ensayos clínicos son biotech). > 50% mercado biotech caduca en 2018. > Escenario regulatorio del mundo cambiando hacia los criterios de la EMA. JUGADORES > Compañías con recursos financieros: ° ° Farma: TEVA, SANDOZ, HOSPIRA, AMGEN, MSD Otras: SAMSUNG > Compañías de países emergentes con recursos financieros: ° Celltrion (Korea), Biocon (India), China, Mexico, Brasil. 3.2 Productos y mercados emergentes: Genéricos en España 1 Hasta 2014 2015 > Marcas: Evolución negativa > Genéricos: único segmento de aportación positiva. > Marcas: crece 1,7% > Genéricos: crece 7,3% > Penetración de genéricos: 40% en unidades. → Principales medidas regulatorias han favorecido el desempeño de las compañías de genéricos. Fuente: IMS Health 3.2 Productos y mercados emergentes: Genéricos en España 2 > Mayor tiempo para alcanzar cuotas máxima de mercado: los últimos genéricos en lanzarse, necesitan 8 meses (antes 6 meses). PRÓXIMOS > Se espera la expiración de patente de productos que tienen un potencial de mercado menor. AÑOS > Fin discriminación positiva: reducción gap entre marca y genérico. Fuente: IMS Health / 3.2 Productos y mercados emergentes: Genéricos en España 3 > Liberalización descuentos: ¿impacto? > Mercado de Genéricos: reducción tasa crecimiento esperada. Fuente: IMS Health / 3.2 Productos y mercados emergentes: Genéricos en España 4 > Algunas de las principales compañías del mercado cuentan también con un porfolio en el mercado de Consumer Health. > En muchos casos este mercado supone un importante motor de crecimiento. Fuente: IMS Health 3.3 Productos y mercados emergentes: Productos Sanitarios. Estatus UE 1 DIVERSIDAD > 500.000 empresas de tecnología médica 16 categorías diferentes Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.3 Productos y mercados emergentes: Productos Sanitarios. Estatus UE 2 INNOVACIÓN 2014 > Más de 11.000 patentes registradas (7% del total, más alto que cualquier otro sector). > 41% EU > 59% No EU (39% USA) > vs 5.300 patentes registradas de farma (biotech) > Última década las patentes se han duplicado en Med Tec mientras que en Farma se ha estancado. > Ciclo de vida 18-24 meses hasta producto mejorado. EMPLEO > Tec Med 575.000 empleos vs 675.000 en Pharma. Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.3 Productos y mercados emergentes: Productos Sanitarios. Estatus UE 3 EMPRESAS > 25.000 empresas: 95% SME. GASTO > 17% Farma. > 7,5% Tec Med (1% PIB). > 75,5% pacientes hospital / ambulatorio y otros. Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.3 Productos y mercados emergentes: Productos Sanitarios. Estatus UE 4 MERCADO > Estimación 100 billones €: 31% mercado mundial. > 2º mercado más grande, después de USA (40%). > Crecimiento anual 5%. > Gasto I+D: 8% de las ventas. Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.3 Productos y mercados emergentes: Productos Sanitarios. Estatus UE 5 CONCLUSIÓN > Gasto I+D más bajo que en medicamentos > Puesta en el mercado más rápida MERCADO ATRACTIVO Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.3 Productos y mercados emergentes: eSalud Aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC’s) en aspectos que afecten al cuidado de la salud. VENTAJAS SOCIEDAD > Atención médica desde cualquier lugar. > Mejora información / formación al paciente. > Ahorro costes y mejora la eficacia del sistema sanitario. > Mejora acceso sanitario en determinados lugares (telemedicina en zonas rurales). VENTAJAS PROFESIONALES > Mejora acceso información. > Estrecha relación médico paciente. > Mejora adherencia del paciente. > Softwares ayuda a la toma de decisiones. > Mejor monitorización del paciente telemedicina. Fuente: MEDTECH Fact Figures 2015 3.4 Productos y mercados emergentes: eSalud. Aplicaciones y juegos 1 APPS Fotoskin: > Autocontrol fotográfico para diagnóstico precoz cáncer piel Salud Madrid: > Solicitud cita previa médico Ablah: > Mejora comunicación autistas Social Diabetes: > Ayuda al control de la diabetes VIDEOJUEGOS Adquirir conocimientos, habilidades o aptidudes en el ámbito de salud: > Ejercicio físico (Zombies Run, > > > > > Club del Paseo…). Alimentación. Higiene bucal (Gaming Brush, integra el juego en el cepillo). Acoso escolar (para padres y mejorar la empatía niños). Rehablitación. Adherencia al tratamiento. Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud 3.4 Productos y mercados emergentes: eSalud. Aplicaciones y juegos 2 RIESGOS > Rapidez Leyes y ética. > Potencial globalización “viral” o trending topic” imposible censurar información de riesgo. > Adicción. > Distracción falta de atención. > Acceso a contenido inapropiado o de riesgo. > Anonimato. > Delgada línea roja entre vida personal y profesional. CONCLUSIÓN Herramientas que mejoran la educación, concienciación, rehabilitación, cambian hábito con mayor facilidad y rapidez. Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud 3.4 Productos y mercados emergentes: eSalud. Telemedicina 1 Atención sanitaria a distancia. TELÉFONO HERRAMIENTAS DE PLANIFICACIÓN > Asistencia médicos de todo el mundo a zonas rurales. RADIO COMUNICACIÓN DIGITAL EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO > Ecógrafos, estetoscopios digitales… VENTAJAS > > > > > > Mejor acceso a los servicios sanitarios. Mejor acceso a la información de salud. Mejor comunicación profesional-paciente y entre profesionales. Reducción de estancias hospitalarias. Mejora en la gestión de recursos y reducción de sotes y tiempos. Disminución de repetición de actos médicos. Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud 3.4 Productos y mercados emergentes: eSalud. Big Data 1 El Big Data o Datos Masivos se refiere a sistemas informáticos basados en la acumulación a gran escala de datos y de los procedimientos usados para identificar patrones recurrentes dentro de esos datos. TRANSFORMACIÓN DE DATOS INFORMACIÓN. En 1 minuto en internet: 4,1 millones de búsquedas Se ven + 10 millones de anuncios 347.000 twitts 34,7 millones de mensajes instantáneos 3,3 millones de actualizaciones 38.000 fotos Más de 100 horas de vídeo Se transfieren más de 1.570 32.000 horas en streaming Se descargan 194.000 apps terabytes de información Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud 3.4 Productos y mercados emergentes: eSalud. Big Data 2 ¿QUÉ DATOS DE SALUD? > > > > > Centros de salud. Hospitales. Farmacias. Administraciones Públicas. Nosotros mismos como pacientes… Acumulamos grandes cantidades de datos en formatos diversos: informes en papel, archivos de Office, imágenes, vídeos, recetas, historia clínica o tarjeta sanitaria. DATOS ESTRUCTURADOS Y NO ESTRUCTURADOS ¿PARA QUÉ? Para predecir, prevenir y personalizar enfermedades y con ello los pacientes afectados. Dificultad: cómo acceder, distribuir y utilizar esta vasta cantidad de datos ‘no estructurados’. Fuente: AIES Asociación de Investigadores de eSalud 1. 2. 3. Prioridades de la Comisión Europea Un paseo por el mundo: mercados emergentes Algunos sectores/productos emergentes: 3.1 Biológios / biosimilares 3.2 Genéricos 3.3 Productos sanitarios 3.4 eSalud 4. Necesidades del sector: 4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos, Productos Sanitarios) 4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios 4.1. NUEVA LEGISLACIÓN CON IMPACTO 4.1 Necesidades del Sector. Nueva legislación con impacto 1 OPORTUNIDAD > Conocer nuevas normativas. > Cronograma implementación. > Potenciales implicaciones de esta normativa. > Intercambio de información y experiencias. > Prever obstáculos o dificultades para su implementación. > Ayudar a prever recursos RRHH y $$$ -> minimizar costes. 4.1 Necesidades del Sector. Nueva legislación con impacto 2 Normativas detectadas: NORMATIVA CONTAMINACIÓN CRUZADA > Revisión Capítulos 3 y 5 (equipos y producción). > Guideline de la EMA. NORMATIVA PRODUCTOS SANITARIOS > Nuevo Reglamento (2016). NORMATIVA CADENA DE SUMINISTRO > Revisión Capítulo 5 (producción). > Directriz de excipientes. > Revisión Capitulo 8 (Reclamaciones y retiradas). > Anexo 16 (QP). > Anexo 21 (Importación de medicamentos). > Serializacion. NORMATIVA ENSAYOS CLÍNICOS > Real Decreto (2016). 1. 2. 3. Prioridades de la Comisión Europea Un paseo por el mundo: mercados emergentes Algunos sectores/productos emergentes: 3.1 Biológios / biosimilares 3.2 Genéricos 3.3 Productos sanitarios 3.4 eSalud 4. Necesidades del sector: 4.1 Nueva legislación con impacto (GMP, Ensayos Clínicos, Productos Sanitarios) 4.2 Gestión Económica en Administración o Centros Sanitarios 4.2. GESTIÓN ECONÓMICA EN LA ADMINISTRACIÓN O CENTROS SANITARIOS 4.2. Situación gasto sanitario España 4.2. Reducción incremento gasto público Variación interanual del gasto público sanitario. España 2002-2012. Fuente: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. 4.2. Déficit PRESUPUESTO GASTO REAL DEFICIT 2007 52.383 64.339 11.956 2008 56.559 71.170 14.611 2009 58.960 75.395 16.435 2010 59.738 74.732 14.956 2011 57.408 71.548 14.140 2012 56.740 70.653 13.913 80.000 60.000 PRESUPUESTO GASTO REAL DEFICIT 40.000 20.000 0 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Necesidad Situación de la sanidad española Oportunidad Mejora de la eficiencia: estructural POSICIONAMIENTO ESTRATÉGICO REENFOQUE HACIA EL PACIENTE MODELO ORGANIZATIVO CONTROL DE LAS TRANSACCIONES ECONÓMICAS OPORTUNIDADES: → FINANCIACIÓN CAPITATIVA: implantación y estudios de modelos de gestión compartida. → REINGENIERÍA DE PROCESOS: mejora de la estructura organizativa. → FORMACIÓN COMPLEMENTARIA: a los gestores intermedios. La única parte donde el “éxito” aparece antes que el "trabajo" es en el diccionario. Vidal Sasoon Tenemos un plan estratégico. Se llama hacer las cosas bien Herb Kelleher En los momentos de crisis, sólo la imaginación es más importante que el conocimiento.” Albert Einstein