Faro ProXenon y cable de fibra óptica de Welch Allyn

Transcripción

Faro ProXenon y cable de fibra
óptica de Welch Allyn
Instrucciones de uso
ii
Información de copyright
Copyright 2008 Welch Allyn®
Welch Allyn® es una marca registrada de Welch Allyn. Welch Allyn está protegido
por diversas patentes y patentes pendientes.
Welch Allyn no asume responsabilidad alguna en relación con cualquier lesión
causada a terceros, o el uso ilegal o inadecuado de este producto que puedan
resultar de no utilizarlo conforme a las instrucciones, avisos, advertencias o
indicaciones acerca de uso previsto que se publican en este manual.
Soporte técnico de Welch Allyn:
Estados Unidos Tel.: + 1 315 685 2993
Fax: +1 315 685 2999
Alemania + 49 747 792 7186
América Latin + 1 305 669 9003
Australia + 61 29 638 3000
Canadá 800 561 8797
Centro de llamadas + 353 46 906 7790
en Europa
China + 86 216 327 9631
Francia + 331 6009 3366
Japón + 81 33 219 0071
Países Bajos + 31 15 750 5000
Reino Unido + 44 207 365 6780
Singapur + 65 6419 8100
Sudáfrica + 27 11 777 7555
Suecia + 46 85 853 6551
N.º de reposición 90230MAN-ES
Material n.º 707794 Rev. D
Impreso en Estados Unidos
Welch Allyn
Lighting Products Group
4619 Jordan Road
PO Box 187
Skaneateles Falls, NY 13153
USA
www.welchallyn.com
EC
REP
European Regulatory Manager
Welch Allyn Ltd.
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath,
Republic of Ireland
Tel.: +353 46 90 67700
Fax: +353 46 90 67755
iii
Contenido
1 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Contraindicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Perfil del usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Descripcion de los símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Advertencias. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
1
1
2
2
3
2 Armado y operación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Armado del faro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Cable de fibra óptica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Conjunto de vincha CoolVent . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Conjunto de vincha en forro polar CoolVent . . . . . . . . . . . . . 8
Conexión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Operación del faro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3 Mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Artefacto de luz, vincha rígida y cable de fibra óptica
15
Cable de fibra óptica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Mando . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Parámetros recomendados de esterilización con
vapor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Especificaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Cómo hacer pedidos de piezas y componentes . . . . . . . . 18
Garantía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
iv
Contenido
1
1
Introducción
Gracias por comprar el Faro ProXenon y cable de fibra óptica de
Welch Allyn. Siga las pautas descritas en este manual y el faro
que ha adquirido le brindará años de servicio confiable y sin
inconvenientes.
Uso previsto
El Faro accesorio es un artefacto lumínico pasivo que se ilumina
mediante luz de fibra óptica y se utiliza para proporcionar
iluminación complementaria en procedimientos quirúrgicos y
médicos.
Contraindicación
El uso de este producto está contraindicado en la
transiluminación de neonatos, en procedimientos oftálmicos, en
pacientes con fotosensibilidad o a quienes se les administran
agentes fotosensibles (derivados de la hematoporfirina) dentro
de los 3 meses de la administración.
Perfil del usuario
Los usuarios a los que van dirigidos el faro y el cable de fibra
óptica ProXenon son profesionales médicos capacitados para
realizar procedimientos quirúrgicos.
2
Introducción
Descripcion de los símbolos
Estos símbolos son importantes y podrían estar en el Faro
ProXenon y cable de fibra óptica de Welch Allyn que ha adquirido.
Es importante que sepa su significado.
Advertencia
Precaución
Sin látex
Atención; Lea las instrucciones de
uso del manual para conocer todas
las advertencias, precauciones e
indicaciones sobre el uso.
Precaución de
temperaturas altas
Precaución de luz de intensidad alta
La marca CE en este producto indica que ha sido sometido a pruebas y
cumple con las disposiciones especificadas en la Directiva de
compatibilidad electromagnética 89/336/EEC y la Directiva para
dispositivos médicos 93/42/EEC.
Contacto en Europa para temas de cumplimiento reglamentario:
European Regulatory Manager
Welch Allyn Ltd.
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
República de Irlanda
Tel.: +353 46 90 67700
Fax: +353 46 90 67755
Advertencias
Una declaración de advertencia en este manual identifica una
condición o práctica que, si no se corrige o suspende
inmediatamente, podría ocasionar una lesión, una enfermedad o
la muerte del paciente.
3
ADVERTENCIA Los usuarios de este producto deben leer
y entender las Instrucciones de uso del faro ProXenon, el
cable de fibra óptica y todos los equipos que se usan con
éste.
ADVERTENCIA No alumbre directo a los ojos. Podría
causar lesión en los ojos.
ADVERTENCIA No lo use a distancias más cercanas de
25 cm (10 pulgadas). Puede causar daño a los tejidos o
eritema.
ADVERTENCIA No retire el cable de fibra óptica del
artefacto de luz mientras esté cargado con energía. La
energía lumínica intensa que sale de la punta de los cables
de fibra óptica cargados con energía puede causar
quemaduras o incendios.
Precauciones
Una declaración de precaución en este manual identifica una
condición o práctica que, si no se corrige o suspende
inmediatamente, podría ocasionar fallas del equipo, daños al
equipo o pérdida de datos.
4
Introducción
Precaución Sólo con indicación: Las leyes federales de
los Estados Unidos sólo permiten la venta de este
dispositivo a un profesional de la salud o por orden de
éste.
Precaución Cuando se retira de la fuente de luz, el
extremo del cable de fibra óptica puede estar caliente. Sea
precavido al manejar las piezas.
Precaución Sólo el personal de reparaciones autorizado
por Welch Allyn debe realizar el mantenimiento al aparato.
Precaución Mantenga el artefacto de luz libre de
suciedad, polvo y demás contaminantes. Se producirán
daños. Vuelva a colocar la funda antisuciedad después de
quitar el cable de fibra óptica.
5
2
Armado y operación
Armado del faro
ADVERTENCIA No alumbre directo a los ojos. Podría
causar lesión en los ojos.
Precaución Para lograr resultados óptimos, use el
iluminador quirúrgico ProXenon de Welch Allyn.
Precaución Mantenga el artefacto de luz libre de
suciedad y demás contaminantes. Podrían producirse
daños. Siempre vuelva a colocar la funda del artefacto
de luz cuando quite el cable de fibra óptica.
Nota
Consulte las Instrucciones de uso del iluminador
quirúrgico ProXenon 350 de Welch Allyn, para ver las
instrucciones sobre la operación de la fuente de luz.
6
Capítulo 2
Cable de fibra óptica
Extremo de la
fuente de luz
Extremo del
artefacto de luz
Pinzas para la
chaquetilla
1.
Retire cuidadosamente el cable de fibra óptica y el faro de
sus respectivos envoltorios.
2. Retire las fundas antisuciedad del artefacto de luz y el cable
de fibra óptica. No toque el extremo de la fibra.
Capítulo 2 Armado y operación
7
Conjunto de vincha CoolVent
Perillas de ajuste
Pinzas del
cable de fibra
óptica
Control del iris
Mando
Artefacto de luz
1.
Inserte el extremo del artefacto de luz del cable de fibra
óptica en la parte superior del artefacto.
2. Presione el cable de fibra óptica para que calce en las pinzas.
8
Capítulo 2
Conjunto de vincha en forro polar
CoolVent
1
2
3
4
9
10
Capítulo 2
Conexión
1.
Inserte el extremo de la fuente de luz del cable de fibra
óptica en el puerto Storz del iluminador quirúrgico
ProXenon 350.
2. Encienda el iluminador quirúrgico ProXenon 350. Ajuste la
intensidad de la luz al nivel mínimo necesario para obtener
una visualización adecuada.
Operación del faro
Precaución Si las perillas de ajuste se aprietan
demasiado, los dientes del engranaje se dañarán.
1.
Prepare la vincha.
a.
Vincha Coolvent:
Retire y deseche el conjunto de almohadillas usado y
reemplácelo por un conjunto nuevo, REF. 90242.
Use las perillas de ajuste de la vincha para abrirla hasta
alcanzar el diámetro más grande.
Colóquela sobre su cabeza, con el artefacto de luz
centrado entre sus ojos.
Apriete la perilla de ajuste de la corona. La vincha debe
quedar apoyada sobre las cejas.
Apriete la perilla de ajuste posterior para que calce bien.
11
Corona
Perillas
de ajuste
Posterior
b. Vincha en forro polar Coolvent.
Abra las bandas de velcro y colóquese la vincha en forro
polar Coolvent en la cabeza holgadamente. Una bien las
bandas de velcro para asegurarlas.
2. Sujete el cable de fibra óptica a la chaquetilla de cirugía, con
la pinza correspondiente.
Pinza
para la
chaquetilla
12
Capítulo 2
3. Ajuste el artefacto de luz lo más cerca posible de la cara, sin
que le toque la piel.
Posición coaxial
Posición no coaxial
(recomendada; obligatoria para
iluminar sin sombras)
4. Gire el control del iris del artefacto de luz para ajustar el
tamaño del punto de iluminación.
5. Se incluye un mando esterilizable, para facilitar el ajuste del
artefacto de luz con la mano enfundada en un guante.
ADVERTENCIA No use el faro a distancias más
cercanas de 25 cm (10 pulgadas). Puede causar daño a
los tejidos o eritema.
13
La energía lumínica de alta intensidad concentrada puede causar
daños por calor al tejido.
El riesgo de lesiones aumenta en las siguientes condiciones:
•
•
•
Iluminación estática y prolongada, cercana al tejido.
Uso de una fuente de luz de alta intensidad a niveles
superiores a los necesarios para tener una buena
visualización.
Uso de varios instrumentos para iluminar una misma zona.
Si sigue estas recomendaciones, el riesgo de lesión por calor
disminuirá:
•
Use el nivel mínimo de iluminación que sea necesario para
tener una visualización adecuada.
•
Cuando sea posible, evite iluminar una zona de manera
estática y cercana.
•
Minimice el tiempo de exposición.
14
Capítulo 2
15
3
Mantenimiento
Limpieza
Artefacto de luz, vincha rígida y cable de fibra
óptica
Las superficies externas del artefacto de luz, la vincha rígida y el
cable de fibra óptica pueden limpiarse con un paño, empapado
con cualquiera de estas soluciones:
•
Solución de lejía al 10%
•
70% de alcohol isopropílico
•
Jabón suave
•
Paños con Cavicide
Limpie los extremos del cable de fibra óptica con un paño
empapado con alcohol. Deje secar antes de usar.
Evite rayar o golpear los extremos del cable de fibra óptica. Podría
perderse la transmisión de luz.
Para inspeccionar el cable de fibra óptica en busca de pérdidas de
la transmisión de luz, retire la fuente de luz y el faro. Mantenga
un extremo del cable de fibra óptica a la altura de la iluminación
de la sala. Examine el otro extremo. Cambie el cable de fibra
óptica si un 25% o más del área del extremo está oscura.
16
Capítulo 3
Precaución Verifique si los extremos del cable de fibra
óptica están limpios. La luz de alta densidad será
absorbida por cualquier residuo (incluso por restos de
soluciones de limpieza y desinfección) que haya en la
superficie de la fibra óptica. La luz absorbida recalentará
las sustancias residuales, lo que ocasionará daño al cable
de fibra óptica.
Mando
El mando es autoclave. Quite los tornillos del mando para
separarlo del artefacto de luz. Limpie con agua y jabón suave;
utilice un cepillo flexibile si es necesario. Lave con agua clara.
Esterilice con vapor estándar o con autoclave flash.
Parámetros recomendados de esterilización con
vapor
Tipo de esterilizador
Gravedad
Temperatura mínima
132° C
Tiempo del ciclo
15 minutos
Configuración de la muestra
Dispositivo en bolsas individuales
Capítulo 3 Mantenimiento
17
Especificaciones
Dimensiones
Peso
Diámetro del punto de luz
a una distancia de 41 cm
(16 pulg)
Interfaz del cable de
fibra óptica
Ambiente
Cumple con:
Vincha rígida con artefacto de luz: 28 cm x 17,8 cm x 17,8 cm
(11 pulg x 7 pulg x 7 pulg)
Vincha rígida con artefacto de luz: 176 g (6,2 onzas)
Cable de fibra óptica, longitud estándar de
244 cm (8 pies): 107 g (3,8 onzas)
Cable de fibra óptica, longitud estándar de
305 cm (10 pies): 134 g (4,3 onzas)
Artefacto de luz Large Spot (REF 90234): de 40 mm a 120 mm
Artefacto de luz Small Spot (REF 90235): de 20 mm a 70 mm
Conector estilo Storz
Operación: De 15°C (59°F) a 30°C (86°F)
Almacenamiento: De -25°C (-13°F) a 55°C (131°F)
EN60601-1
UL 60601-1
CSA C22.2 N.º 601.1
IEC 60601-1
18
Capítulo 3
Cómo hacer pedidos de piezas y
componentes
El faro ProXenon de Welch Allyn está diseñado para usar con los
cables de fibra óptica de Welch Allyn.
90220
(Longitud estándar: 244 cm [8 pies])
90221
(Longitud estándar: 305 cm [10 pies])
90228
Adaptador Wolf
90229
Pinzas para la chaquetilla (30)
90230
Faro ProXenon Large Spot (LS) en vincha Coolvent
90231
Faro ProXenon Large Spot (LS), vincha en forro polar Coolvent
90232
Faro ProXenon Small Spot (SS), vincha Coolvent
90233
Faro ProXenon Small Spot (SS), vincha en forro polar Coolvent
90234
Módulo de faro ProXenon Large Spot (LS) solamente
90235
Módulo de faro ProXenon Small Spot (SS) solamente
90240
Vincha CoolVent solamente
90241
Conjunto de conversión para forro polar Coolvent ProXenon
90242
Conjuntos de almohadillas de repuesto Coolvent (100 por caja)
90243
Repuesto de vincha en forro polar Coolvent (3 paquetes)
90244
Mandos ProXenon (2)
90245
Bolsa de plástico para el almacenamiento del faro ProXenon
(5 paquetes)
15
Garantía
Los faros y cables de fibra óptica ProXenon de Welch Allyn están
garantizados contra cualquier defecto en los materiales y la mano
de obra, durante un año a partir de la fecha de venta al comprador
original. Welch Allyn reparará o reemplazará, sin cargo, cualquier
componente que se considere defectuoso por motivos que no
estén relacionados con el uso indebido, negligencia, daños de
envío o desgaste normal.
Debe obtener un número de notificación de servicio por parte de
Welch Allyn para devolver su producto antes de enviarlo al centro
de mantenimiento designado de Welch Allyn para su reparación.
Póngase en contacto con el Servicio técnico de Welch Allyn.
ESTA GARANTÍA REEMPLAZA A CUALQUIER OTRA GARANTÍA,
EXPRESA O IMPLÍCITA,INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LAS
GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD
PARA UN FIN DETERMINADO. LA OBLIGACIÓN DE WELCH
ALLYN SEGÚN ESTA GARANTÍA ESTÁ LIMITADA A LA
REPARACIÓN O EL REEMPLAZO DE PRODUCTOS QUE
TENGAN ALGÚN DEFECTO. WELCH ALLYN NO ASUME
RESPONSABILIDAD ALGUNA POR DAÑOS INDIRECTOS O
RESULTANTES PROVOCADOS POR DEFECTOS DE
PRODUCTOS CUBIERTOS POR LA GARANTÍA.
16
Garantía
N.º de reposición 90230MAN-ES
Material n.º
707794 Rev. D
Impreso en Estados Unidos

Faro ProXenon y cable de fibra óptica de Welch Allyn

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