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Programas de Cribado del Cáncer
Postura Actual respecto del uso de la Tomosíntesis en el
Programa Británico de Screennig de Mama (NHS (National
Healthcare Service)
30 de Diciembre de 2013
Hasta ahora, los equipos de Tomosíntesis Digital de Mama (DBT) no se han utilizado en el
Programa de Screening de Mama del NHS excepto como parte de ensayos clínicos o
evaluaciones prácticas organizadas oficialmente por el Programa de Screening de Mama del
NHS (NHSBSP). Sin embargo, hay sistemas disponibles en el mercado y algunos ensayos clínicos
han publicado datos mostrando su potencial tanto para el screening como el diagnóstico de
mama.
Este documento actualiza la posición actual del (NHSBSP) con la DBT y los pasos que se están
dando para establecer el papel que van a desempeñar los sistemas de DBT en el futuro.
Evidencias para su uso diagnóstico
Un grupo de expertos se creó en otoño de 2012 para evaluar las evidencias del uso de la DBT
para el diagnóstico. El grupo encontró que la mayoría de las publicaciones de uso de la DBT se
centraban en la investigación con equipos específicos de un solo distribuidor, con la mayor
parte de las pruebas basadas en el Sistema Dimensions de Hologic.
La bibliografía publicada, en ese momento, para el sistema de Hologic demostraba que la DBT
actualmente no tiene un gran papel que desempeñar en la evaluación de las calcificaciones,
pero es tan bueno para la evaluación de las posibles anormalidades del tejido blando como las
vistas localizadas compresivas. Esta conclusión está ampliamente basada en una evaluación
clínica realizada en el Kings College Hospital, Londres. ¹¯²
Hay evidencias suficientes para justificar el uso del sistema Dimensions DBT de Hologic para
diagnóstico en el NHSBSP.
Actualmente se está evaluando el uso de sistemas de algún otro fabricante para diagnóstico y
se actualizará esta guía cuando concluyan estos estudios.
Evaluaciones técnicas y prácticas
Como con cualquier nuevo equipo que se vaya a usar en el NHSBSP, mientras los sistemas de
DBT van siendo disponibles, deben someterse a una rigurosa evaluación técnica y práctica.
Las evaluaciones técnicas y prácticas del sistema Dimensions de Hologic ya se han
completado³¯⁴. La evaluación práctica demostró que la visualización 3D de las calcificaciones
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es comparable a la 2D. Sin embargo, es necesario un mayor número de publicaciones para
apoyarlo. La evaluación técnica de la DBT del Dimensions de Hologic muestra que las dosis son
comparables a la 2D. Sin embargo, todavía no existe un estándar de calidad de imagen
acordado para la DBT.
La evaluación técnica para el Siemens Inspiration en modo DBT ya se ha completado y está
también publicada en la página web del NHSCSP.
La evaluación de sistemas de otros fabricantes están también en progreso o siendo
consideradas.
Aspectos clínicos y técnicos actuales
Los siguientes aspectos tienen que ser considerados:






Los archivos de tomosíntesis son mucho más pesados que los adquiridos con imágenes
2D. Esto tendrá implicaciones para el almacenaje local y de archivo.
Las imágenes de los sistemas actuales de Tomosíntesis tienen formato estándar para
DICOM conocido como BTO, o formato TC, con lo que la mayoría de fabricantes de
PACS tendrán estaciones de trabajo capaces de mostrar estas imágenes.
Se recomienda usar las dos proyecciones DBT.
El uso de DBT no significa que se pueda obviar la ecografía. Incluso si la imagen DBT
parece normal, se debe realizar la ecografía.
De momento no hay suficientes pruebas para respaldar el uso de la imagen 2D
sintetizada, que se puede obtener durante la exploración de la DBT, para sustituir la
mamografía digital estándar.
La dosis asociada a la adquisición de una DBT en una vista se encuentra en torno a los
2.2 mGy para una compresión de mama de entre 50 y 60mm.⁵ Esto es ligeramente
superior a la correspondiente adquisición de una vista 2D pero está por debajo del
actual nivel de referencia para el diagnóstico nacional (DRL) de 3.5 mGy para una vista
de mamografía.
Protocolos de Control de Calidad
Las guías para os procedimientos de control de calidad para sistemas con DBT (para radiólogos
y físicos) ya se han desarrollado y están disponibles en la página web del NBSS. Los protocolos
se basan en los procedimientos de control de calidad desarrollados para su uso en el ensayo
TOMMY.⁶
Aunque hay algunos fantomas especiales para su uso en sistemas de tomosíntesis, ninguno de
ellos ha sido establecido para comprobar con eficacia la calidad de imagen.
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Formación
El grupo de expertos que revisó la evidencia del uso de la Tomosíntesis Digital de Mama (DBT)
han hecho recomendaciones para la formación y concluyó que la capacitación en el uso de DBT
podría proporcionar sea través de cualquier centro de formación NHSBSP. Los requisitos
mínimos para radiólogos y técnicos en radiodiagnóstico se acordaron de la siguiente manera:
Formación al radiólogo
Formación a los técnicos
El grupo recomendó que los radiólogos
deben asistir a un curso de formación de
DBT reconocido por el NHSBSP antes de
embarcarse en el uso clínico de la DBT. Esto
debe incluir:
 Revisión de un mínimo de 80 casos
(40 de los cuales deben ser
evaluados trabajando
individualmente de forma
independiente)
 Conferencias sobre la tecnología, la
aplicación clínica y la evidencia
científica
 Recuperación PACS, intercambio de
información
 Informar a las mujeres sobre la
tecnología
Esto debe incluir:






Formación específica del proveedor
“Como utilizarlo”
Fundamentos prácticos y teóricos de
la tecnología
Controles de calidad (QC) y
tolerancias
Uso de fantomas
Artefactos
La capacitación para los físicos en el control de calidad de la DBT se proporciona como parte de
los cursos básicos y de actualización para los físicos médicos organizados por la “National
Breast Screening Programmes Quality Assurance Coordinating Group for Physics” en conjunto
con el Instituto de Física e Ingeniería en Medicina. El grupo de control de calidad también
acordó que la formación puede llevarse a cabo con visitas a colegas en las regiones con
experiencia en sistemas de DBT.
Los proveedores de sistemas deben proporcionar tanto formación específica como formación
en aplicaciones.
Los ensayos de DBT en cribado
Un artículo del profesor Per Skaane en Noruega comparó el uso de sólo la mamografía digital
con el uso de la mamografía digital más la tomosíntesis de mama basado en la población de
cribado. ⁷ Este documento, junto con la evidencia de otros estudios de investigación sobre el
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uso de la DBT en el cribado, será revisado en su momento por el Advisory Committee on
Breast Cancer Screening.
Referencias
1. Michel M, Iqbal A, Wasan R Ket al. A comparison of the accuracy of film screen
mammography, full-field digital mammography and digital breast tomosynthesis.
ClinicalRadiology, 2012, 67: 976-981.
2. Zulley ML, Bandos AL, ,Gannott MA, Sumkin JH, Kelly AE, Catullo VJ, Rathfon GY, Lu AH,
Gur D. Digital Breast Tomosynthesis versus Supplemental Diagnostic Mammographic
Views for evaluation of Noncalcified Breast Lesions. Radiology.2013 January;
266(1):89-95.
3. Practical evaluation of the Hologic Selena Dimensions digital breast tomosynthesis
System: NHSBSP draft report; December 2013
4. Technical evaluation of the Hologic Selenia Dimensions digital breast tomosynthesis
system: NHSBSP Equipment report 1307 October 2013
5. Dance DR, Strudley CJ, Young KC, et al. Comparison of breast doses for digital
tomosynthesis estimated from patient exposures and using PMMA breast phantoms.
In: Maidment AD, Bakic PR, Gavenonis S (eds) Proceedings of the 11th international
conference on breast imaging (IWDM 2012). Berlin: Springer; 2012, 316-21.
6. Strudley CJ, Young KC, Oduko JM, et al. Development of a quality control protocol for
digital breast tomosynthesis systems in the TOMMY trial. In: Maidment AD, Bakic PR,
Gavenonis S (eds) Proceedings of the 11th international conference on breast imaging
(IWDM 2012). Berlin: Springer, 2012, 330-7.
7. Skaane P, Bandos AI, Gullien R et al. Comparison of digital mammography alone and
digital mammography plus tomosynthesis in a population-based screening program.
Radiology, 2013, 267: 47-56
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