FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VENEZUELA

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FORMULACIÓN MAGISTRAL EN VENEZUELA
Prof. Arianna Cirrottola R.
Servicio de Elaboración de Fórmulas Magistrales
“Dr. Ramón Scovino Vargas”
Cátedra de Práctica Profesional Tecnológica
Facultad de Farmacia - UCV
Caracas, 2 de Julio de 2011
Definiciones Básicas
Es un producto farmacéutico proveniente
de la transformación de un principio
activo o fármaco, mediante
procedimientos tecnológicos específicos
que le proporcionan características
físicas y morfológicas particulares para
facilitar su administración y acción
farmacológica.
Formas Farmacéuticas Convencionales
SÓLIDOS
SEMISÓLIDOS
LIQUÍDOS
Cápsulas
Cremas
Soluciones
Comprimidos
Granulados
Polvos
Geles
Ungüentos
Pastas
Supositorios
Óvulos
Suspensiones
Emulsiones
Elixires
Son aquellas que aparecen publicadas en textos
oficiales (Farmacopeas y Formularios).
Son
aquellas
elaboradas
y
fórmulas
dispensadas
tradicionalmente
en
Oficinas
Farmacia,
siguiendo
Oficiales
de
las
las
Fórmulas
publicadas
en
Farmacopeas y Formularios.
Es
toda
fórmula
prescrita
y
preparada al momento, para un
paciente en particular, detallando su
composición cuali-cuantitativa, su
forma farmacéutica y su manera de
suministrarla.
Suelen ser extemporáneas.
Las Fórmulas Magistrales permiten …

Combinaciones variadas y complejas.

Cantidades no usuales de principios activos.

Uso de materia prima no rentable para la industria
farmacéutica.

Obtención de formas farmacéuticas más convenientes.
Factores a Considerar
para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
 La forma farmacéutica
El ó los principios activos
 El vehículo o excipiente
 Los aditivos de color, olor y sabor
 Preservativos
 Estabilizantes
 Envase/Rótulo
 Aspectos relacionados a su dispensación

Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Justificar cada uno de los componentes de la fórmula.
• Revisar las dosis usuales de los principios activos y las
cantidades de los demás ingredientes.
• Detectar incompatibilidades
• Terapéuticas
• Físicas
• Químicas
llamar al médico
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Corregir todas las incompatibilidades
• Adición
• Supresión
• Cambio de componentes
• Establecer la técnica de preparación adecuada
“Hágase Según Arte” (HSA)
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Realizar los cálculos correspondientes.
• Unificar unidades de peso o volumen.
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Cuando se elaboran cantidades pequeñas del preparado
MEDIR LOS LIQUIDOS
(conocer su densidad – g/cc)
• Cuando se elaboran cantidades mayores (vehículos,
excipientes)
PESAR TODOS LOS INGREDIENTES
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Regla práctica para calcular el volumen del vehículo
desalojado, por el agregado de un sólido:
Multiplicar el valor en gramos
X 2/3
SÓLIDOS SOLUBLES
X 1/2
SÓLIDOS INSOLUBLES
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Escoger el envase adecuado.
• Preparaciones óticas, oftálmicas, nasales o parenterales:
esterilizar los envases por autoclave o por inmersión en
agua hirviendo por 30 min. (menos los viales)
• Rotular la formulación.
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Indicar en el rótulo:
• Identificación del establecimiento
• Número de Récipe asignado
• Nombre del paciente y del médico tratante
• Fórmula cuali y cuantitativa
• Fecha de elaboración
• Indicaciones más importantes
• Siglas de precio
G UAT I R E Ñ O S
01 234567 8 9
18 Bs = UO
Ejemplo de Rótulo
Facultad de Farmacia UCV
Fórmulas Magistrales
Telf. 212-6052713 Fax. 212-6052707
Rp 96742 (UA) Daniela González 30/06/11
Citrato de Potasio 10%
Jarabe csp 120cc
Uso Indicado
Factores a Considerar para la
Elaboración de una Fórmula Magistral
• Registrar en el libro copiador de Fórmulas Magistrales los
datos indicados en el rótulo y las modificaciones
tecnológicas.
• Dispensar.
Buenas Prácticas para la
Elaboración de Fórmulas
Magistrales

Está consagrada en nuestra Ley del Ejercicio Profesional, como una
actividad propia del farmacéutico o del personal capacitado,
supervisado.

El local donde se elaboran Fórmulas Magistrales debe ser iluminado,
con ventilación, humedad y temperatura adecuada.
“La Recetura”
Buenas Prácticas para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
• Las superficies de las paredes y los mesones deben ser lisas, de
bordes redondeados para facilitar su limpieza y desinfección.
• Contar con estantes con capacidad suficiente para almacenar la
materia prima, el material de envase y de empaque, así como con
neveras para almacenar sustancias o productos termolábiles.
Buenas Prácticas para la Elaboración de
Fórmulas Magistrales
• Contar con un área de lavado perfectamente delimitada, con
espacio suficiente y personal entrenado para ello.
• Contar con un área para realizar el trabajo administrativo,
elaboración de rótulos, llevar los libros reglamentarios, consultar
bibliografía especializada, archivar la documentación expedida por
los proveedores de materias primas y material de empaque y las
recetas originales.
Consideraciones
Tecnológicas y
Administrativas Generales
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
• Adquirir las materias primas en
proveedores de confianza.
• Colocar las materias primas en
envases adecuados, debidamente
identificados, a fin de almacenarlos
en óptimas condiciones.
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
• En caso de tener que pesar cantidades muy pequeñas de algunas
materias primas, preparar soluciones, cremas, geles o dispersiones
sólidas madres, a fin de medir o pesar alícuotas que aporten el peso
de fármaco requerido.
• Por ejemplo:
• Dispersiones de goma acacia para suspensiones orales
• Vehículos especiales: CMC + Jarabe simple
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
• Mantener en perfecto estado los equipos y utensilios.
• Durante el proceso de elaboración de cualquier formulación,
mantener identificados todos los ingredientes pesados y/o medidos.
• Las formulaciones, vehículos y excipientes que no se empleen en
corto tiempo, deber ser preservadas (mezcla de metil parabeno,
0.18% y propil parabeno, 0.02% )
Consideraciones Tecnológicas y
Administrativas Generales
• De ser necesario, incorporar agentes antioxidantes como el ácido
ascórbico (Vit. C), alfa tocoferol (Vit. E), bisulfito de sodio, BHA, BHT,
y agentes quelantes como el EDTA.
• Adicionar agentes de color, olor o sabor, si el paciente o el prescriptor
así lo requieren. En el caso de formulaciones para uso oral, éstos
deben ser aprobados por la FDA.
Equipos y materiales para la dotación de
una Recetura
• Balanzas
• Medidas volumétricas
• Recipientes para mezclar (vidrio, acero, plástico)
• Morteros de porcelana
• Cápsulas de porcelana
• Material de vidrio
• Cocinillas
• Espátulas de metal, goma y carey
• Termómetros
• Papel de filtro, aluminio, film, encerado y para pesar
Equipos y materiales para la dotación de
una Recetura
• Cinta para medición de pH
• Frascos y tarros de distintas capacidades
• Etiquetas
• Libros copiadores
• Libros de consulta
• Material de oficina
• Guantes, gorros, tapabocas y cubrebotas
• Opcionales: autoclave, estufa, campana, potenciómetro
Fórmulas Magistrales de
mayor demanda en
Venezuela
1. Productos de uso dermatólogico
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles
• Lociones por solución
• Lociones por suspensión
2. Productos para administración oral
•
•
•
•
 87%
 57%
 26%
 4%
10%
Cápsulas
Soluciones
Jarabes
Suspensiones
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal
2%
1. Productos de uso dermatólogico
• Semi-Sólidos: Cremas, ungüentos, pastas y geles
• Lociones por solución
• Lociones por suspensión
2. Productos para administración oral
•
•
•
•
 87%
 57%
 26%
 4%
10%
Cápsulas
Soluciones
Jarabes
Suspensiones
3. Productos de uso ótico, oftálmico y nasal
2%
Formulaciones de Uso
Dermatológico
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIBACTERIANOS
CLINDAMICINA
OXITETRACICLINA
BACITRACINA
LINCOMICINA
PEROXIDO DE BENZOILO
AMIKACINA
GENTAMICINA
SOLUCIÓN DE VLEMINCKS
CLORURO DE
BENZALCONIO
ERITROMICINA
ANTI-INFLAMATORIOS
VALERATO DE BETAMETASONA
PROPIONATO DE
FLUTICASONA
DIPROPIONATO DE
BETAMETASONA
VALERATO DE
DIFLUCORTOLONA
DEXAMETASONA
DIPROPIONATO DE
ALCLOMETASONA
HIDROCORTISONA
PREDNICARBATO
FLUORATO DE
MOMETASONA
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIMICOTICOS
IODO 2-5 %
ACIDO SALICILICO 1-3%
ACIDO BENZOICO 1-8%
RESORCINA 2-4%
NISTATINA 100.000 U/g
KETOCONAZOL 2-4 %
HIPOSULFITO DE SODIO 10-40%
ANTIPARASITARIOS
BENZOATO DE BENCILO 25%
XYLOL 1-4 %
ANTIPERSPIRANTES
AZUFRE 1-10%
BETANAFTOL 10-20%
METRONIDAZOL 0,5 – 3%
CLORHIDROXIDO ALUMINIO 10 – 25%
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTIPRURITICOS
MENTOL 0,1-2%
FENOL 0,1-2%
ALCANFOR 1-2%
EXTRATO DE AVENA
2-5 %
EXTRATO DE MANZANILLA 2-5 %
EXTRACTO CEBADA 3-5 %
BICARBONATO DE SODIO 1-4 %
EXTRATO DE CALENDULA
ANTISEBORREICOS
ACIDO SALICÍLICO
0,5–3%
ALQUITRAN DE HULLA
5-20 %
RESORCINA 0,5 – 3%
UREA 1-5%
ESPIRONOLACTONA 1-2%
PIRITIONATO ZINC 2-4 %
EXTRACTO DE QUINA 2-4
%
LICOR CARBONIS
DETERGENS 5-20%
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ANTISEPTICOS
ACIDO ACETICO 0,5-3%
ACIDO BENZOICO 0,5-4%
ALCOHOL
40-70%
ACIDO BORICO 0,5-4%
AZUFRE 0,510%
BORATO DE SODIO 0,5-3%
FORMALDEHIDO 0,5-1%
CLORURO DE BENZALCONIO
0,5-3%
PEROXIDO DE HIDROGENO
IODO 2-5%
RESORCINA 0,5-3%
HEXACLOROFENO 0,1-3%
ACIDO SALÍCILICO 0,5-3%
ANTIRADICALES LIBRES
ANTISOLARES
VIT. E (1 – 4%) , VIT C (1-20 %), COENZIMA Q10
BENZOFENONA 3-5%
DIOXIDO DE TITANIO 0,5 – 3 %
OCTILMETOXICINAMATO 3 – 7 %
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
ASTRINGENTES
ACETONA 5 – 25 %
ACIDO TANICO 0,5-2%
TINTURA DE BENJUI
XXX gtas
ACIDIFICANTES
NEUTRALIZANTES
AGUA DE CAL 5 – 30%
ALCOHOL 2050%
ETER 5- 25%
SULFATO DE ZINC 0,5 – 2 %
SULFATO DE QUININA 1%
ACIDO ACETICO 0,5-3%
BICARBONATO DE SODIO
10 %
AGUA DE
HAMMAMELIS
10 – 50%
ALUMBRE 2-10%
TETRACLORURO DE
CARBONO 2-10%
ACIDO LACTICO 0,5 -10%
TRIETANOLAMINA
0,5 – 2 %
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
DESPIGMENTANTES
ACIDO KOJICO 1- 4%
ACIDO FITICO 2-4%
HIDROQUINONA 2-4%
ACIDO GLICÓLICO 2-10%
ACIDO ASCORBICO
5-20%
EXTRACTO DE UVA URSI
(MELFADE) 5 – 10 %
AGUA OXIGENADA 6 – 10 %
IRRITANTES
ALQUITRAN DE HULLA (COALTAR) 5-20%
LICOR CARBONS DETERGENS 5-20%
BALSAMO DEL PERÚ
ACEITE DE CADE 2-10%
MELANOPLASTICOS
ACEITE DE BERGAMOTA 5-50%
METOXIPSORALEN 0,01-0,1 %
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
BASES
EMULBASE
UNIBASE (O/W)
LANOLINA
VASELINA
CREMA FRÍA (W/O)
EUCERINA
( 3% Lan.)
AQUAFOR
(6% Lan.)
EMOLIENTES E
HIDRATANTES
ACEITE DE ALMENDRAS
ACIDO LACTICO /ÚREA
MYRISTATO DE
ISOPROPILO
ACEITES MINERALES
ACIDO GLICÓLICO
UREA
COLAGENO
D-PANTENOL
PROTEINA DE SOYA
Formulación Magistral en Venezuela
Prof. Arianna Cirrottola R.
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
PROTECTORES
OXIDO DE ZINC 2-25%
CARBONATO DE CALCIO 5-25%
ALMIDON 5-20%
CALAMINA 4-15%
TALCO 10 – 20 %
REGENERADORES
ACEITE DE HIGADO DE
BACALAO 5-10%
D-PANTENOL 5 %
SULFATO DE QUININA
1%
QUITINA 2-5 %
GLICOSAMINOGLICANOS,
MARISCAN 2-5 %
VITAMINA A 200.0001.000.000 UI/g
VITAMINA E 1-4%
VITAMINA D 20.000-100.000 UI/g
UREA 1-10 %
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
QUERATOLITICOS
ACIDO GLICOLICO 30-70%
ACIDO LÁCTICO 10-20%
ACIDO RETINOICO
0,01-0,1%
ACIDO SALICÍLICO 10-40%
ACIDO TRICLOROACÉTICO
15 - 85%
AZUFRE 10-25%
ALQUITRAN DE HULLA
(COALTAR) 10 -25%
PEROXIDO DE BENZOILO
5 - 10%
PODOFILINA
10-25%
RESORCINA 10-25%
UREA 15 – 40 %
PIGMENTANTES
KELLINA 2 %
METOXIOPSORALÉN
Principios Activos y Solventes utilizados
en Productos Dermatológicos
SOLVENTES Y VEHICULOS
AGUA
ALCOHOL
GLICERINA
PROPILENGLICOL
AGUA DE HAMMAMELIS
SORBiTOL
ACETONA
AGUAS AROMÁTICAS
ETER
CLOROFORMO
TETRACLORURO DE CARBONO
COLODION
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Rp/ Alcohol cetílico
Glicerina
Metilparabeno
Propilparabeno
Lauril sulfato de sodio
Agua csp
MRT. UNIBASE
USO EXTERNO
15 g
7,5 g
0,18%
0,02%
0,75 g
51,75 g
Técnica de manufactura
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pesar/medir todos los ingredientes
Fundir el alcohol cetílico
FO
Añadir la glicerina
Disolver el lauril sulfato de sodio en el agua
FA
Agregar los preservativos (MP y PP)
Calentar ambas fases y mantener a la misma
temperatura (65º aprox.)
7. Agregar la fase oleosa sobre la acuosa mezclando
continuamente hasta enfriar
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Rp/ Solución de
Lugol
(Solución Fuerte de
Yodo)
Rp/ Final
Yodo
Yoduro de potasio
Agua destilada csp
MRT. SOLUCIÓN DE LUGOL
USO EXTERNO
50 g
100 g
1000 mL
Técnica de manufactura
1. Disolver el yoduro de potasio en 100 mL de agua
destilada
2. Incorporar el yodo hasta completa disolución
3. Incorporar el agua destilada hasta completar 1000 mL
4. Envasar en frasco de vidrio color ambar y cerrar
herméticamente
5. Rotular
USO: Antimicótico, antiséptico
Ejemplo de Formulaciones para uso
Dermatológico
Rp/
Oxido de zinc
25 g
Talco
Glicerina
Agua destilada
25 g
25 g
25 mL
MRT. PASTA DE ZINC AL AGUA
USO EXTERNO
Técnica de manufactura
1.
2.
3.
4.
5.
Pesar y pulverizar los polvos
Levigar con la glicerina
Añadir el agua lentamente y con agitación constante
Envasar en un tarro de capacidad adecuada
Rotular
USO: Protector, absorbente
Formulaciones de Uso
Oral
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Jarabes

Jarabe simple: Concentración 60% p/v y 85% p/v

Agentes preservativos

Incorporación de co-solventes: glicerina, sorbitol.

Disolución de principios activos (Estabilidad)

Incorporar entre un 20% y 40% de agua en la
formulación (Estabilidad)

Volumen de la preparación (Estabilidad)

pH (Estabilidad)

Agentes de color y sabor
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Azúcar (sacarosa)
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua destilada csp
85 g
0,18%
0,02%
100 mL
MRT. JARABE SIMPLE
VEHÍCULO - USO INDICADO
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura
1. Calentar el agua a 80ºC
2. Disolver en el agua los preservativos
3. Retirar de la fuente de calor hasta que la temperatura
descienda a 60ºC
4. Agregar el azúcar previamente pulverizado, mezclando
hasta total disolución
5. Filtrar a través de una gasa
6. Completar con agua destilada hasta el volumen final
deseado
7. Envasar en un frasco adecuado
8. Rotular
9. Mantener refrigerado
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Goma arábiga
Benzoato de sodio
Azúcar (sacarosa)
Agua destilada csp
100 g
1g
800 g
1000 mL
MRT. VEHÍCULO PARA SUSPENSIONES ORALES
USO INDICADO
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura
1. Pesar/medir los ingredientes
2. Mezclar la goma, el benzoato de sodio y el azúcar con
el agua destilada a calor moderado
3. Agitar suavemente hasta enfriar
4. Envasar en un frasco adecuado
5. Rotular
6. Mantener refrigerado
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Carboximetilcelulosa
Sacarina
Agua destilada csp
0,5 a 1%
cs
100 mL
MRT. VEHÍCULO CON CMC PARA
SUSPENSIONES ORALES
USO INDICADO
(mantener refrigerado)
Técnica de manufactura
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Colocar el agua en un recipiente de gran superficie
Esparcir sobre el agua la CMC (sin formar grumos)
Dejar reposar durante 24 horas
Añadir el endulzante
Pueden añadirse preservativos tipo parabenos
Envasar en un frasco adecuado
Rotular
Mantener refrigerado
Alternativa para la preparación de formulaciones
orales para pacientes diabéticos
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Citrato de sodio
Citrato de potasio
Ácido cítrico
Agua destilada csp
98 g
108 g
67 g
1000 mL
MRT. SOLUCIÓN POLICITRA
USO INDICADO
Técnica de manufactura
1.
2.
3.
4.
Pesar los citratos y el ácido cítrico
Disolver los citratos y el ácido cítrico en el agua
Envasar en un frasco adecuado
Rotular
USO: control del pH urinario
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial
Rp/ final
Citrato de potasio
2 meq/mL
Citrato de potasio
(VD = 142,70 mL)
216,2 g
Jarabe simple csp
1000 mL
Agua destilada
300 mL
Jarabe simple
557,3 mL
MRT. Jarabe de Citrato de potasio 2meq/mL
USO INDICADO
Técnica de manufactura
1. Se calcula la cantidad en gramos correspondientes al número de
meq: 1 gramo de citrato de potasio aporta 9,25 meq de potasio.
Los 2000 meq se corresponden con 216,2 g de citrato de potasio
2. Disolver el citrato de potasio en 300 mL de agua destilada
3. Incorporar el jarabe simple
4. Si es requerido, incorporar 0,1 mL de esencia comestible
5. Envasar en un frasco adecuado
6. Rotular
USO: Suplemento de potasio
Suspensiones orales

Sistemas heterogéneos:
PA en un vehículo + agente suspensor

Presentan cierto grado de viscosidad

Dosis entre 125 mg y 1000 mg por cada 5 ó 10 mL

Usualmente se elaboran a partir de una Especialidad
Farmacéutica que contiene el fármaco
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Suspensiones orales

Cuando se extrae el PD de una EF, debe considerarse la
presencia de excipientes

Es necesario incorporar un agente viscosante en proporciones de
1% a 2% (gomas, cmc)

Elaborar sólo la cantidad de formulación que garantice la
estabilidad del fármaco

Agregar agente saborizante

“AGITAR ANTES DE USAR”
Consideraciones Tecnológicas para la
Elaboración de Suspensiones orales
1. Disminuir el tamaño de partícula de los sólidos en
el mortero
2. Incorporar el agente suspensor en forma sólida
3. Incorporar el agente levigante (si el ag. Suspensor
de incorpora en forma de mucílago, esta dispersión
sirve como levigante)
4. Incorporar el vehículo mezclando hasta obtener
preparación homogénea
Concentraciones usuales de los agentes
suspensores
SUSPENSOR
CONCENTRACIÓN
Goma acacia
1,5 – 2%
Goma tragacanto
0,5 – 1%
Metilcelulosa
2%
Carboximetilcelulosa AV
0,25%
Carboximetilcelulosa BV
0,75%
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial
Meticorten®
Suspensión csp
Rp/ final
Polvo de tableta
5 mg/5 mL (contiene 50 mg prednisona)
(VD = 0,5 mL)
50 mL
Goma acacia (VD = 0,5 mL)
1g
1g
Agua destilada
5 mL
Jarabe simple
43, 95 mL
MRT. USO INDICADO
“AGITAR ANTES DE USAR”
Técnica de manufactura
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Meticorten®. Cada tableta
pesa 100 mg y contiene 5 mg de Prednisona. Se necesitan 10
tabletas
2. Mezclar el polvo de tabletas con la goma acacia
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago
4. Agregar el jarabe simple
5. Incorporar esencia
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”
USO: Trastornos endocrinos
Ejemplo de Formulaciones para uso Oral
Rp/ Inicial
Captopril®
Jarabe csp
Rp/ final
5 mg/mL Captopril®
30 mL
CMC AV
Agua destilada
Jarabe simple csp
MRT. USO INDICADO
“AGITAR ANTES DE USAR”
150 mg
0,5 %
cs
30 mL
Técnica de manufactura
1. Pulverizar en el mortero las tabletas de Captopril® que contengan
la dosis indicada. Calcular el volumen que desalojan (multiplicar el
peso del polvo de tabletas x ½)
2. Mezclar el polvo de tabletas con la CMC
3. Incorporar agua destilada para formar el mucílago
4. Agregar el jarabe simple
5. Incorporar esencia
6. Trasvasar con un embudo al envase adecuado
7. Rotular. Colocar “Agitar antes de usar”
USO: Hipertensión arterial. Insuficiencia Cardiaca Congestiva
Formulaciones de Uso
Ótico, Oftálmico,
Nasal
Deben cumplir con los criterios …
OTICOS
OFTALMICOS
NASALES
Esterilidad
Condiciones
asépticas
Esterilidad
Condiciones asépticas
Esterilidad
Condiciones
asépticas
Limpidez
Transparencia
Limpidez
Transparencia
Limpidez
Transparencia
pH
pH
pH
Isotónica
Hipertónica
Isotónica
Hipertónica
Isotónica
Anestésicos locales
Antibacterianos
Fungicidas
Antibacterianos, Fungicidas
Inmunosupresores
Lágrimas artificiales
Agentes contra el glaucoma
Vasoconstrictores
Antihistamínicos
Antiinflamatorios
Ejemplo de Formulaciones para uso
Oftálmico
Rp/ Inicial
Ciclosporina
Gotas
Oftálmicas
Rp/ final (10 mL)
0,5 – 2%
Ciclosporina®
(50 mg/mL)
1 mL
Aceite mineral o de
oliva estéril
9 mL
MRT. GOTAS OFTÁLMICAS - USO EXTERNO
Técnica de manufactura
1. Abrir la ampolla de ciclosporina comercial
2. Mezclar la ciclosporina directamente en el envase con
el aceite previamente esterilizado
3. Envasar en frasco de vidrio ambar estéril con gotero.
En esta preparación, la ampolla debe abrirse 24
horas antes de su uso para facilitar la evaporación
del alcohol que contiene.
USO: Inmunosupresor. Síndrome de ojo seco
Ejemplo de Formulación para uso Nasal
Rp/ Final
Rp/ Inicial
Gentamicina
80 mg Gentamicina
2 mL
Dexametasona
1 amp Dexametasona
2 mL
Afrin® pediátrico
5 mL
Afrin® pediátrico
5 mL
Solución fisiológica csp
30 mL Solución fisiológica csp
21 mL
MRT. Gotas nasales
USO INDICADO
Técnica de manufactura
1. Medir exactamente cada uno de los componentes de la
fórmula con una inyectadora
2. Mezclar directamente en el frasco gotero previamente
esterilizado
3. Rotular
USO:
Antibacteriano, antiinflamatorio y descongestionante

Facultad de Farmacia - Universidad Central de Venezuela

Fundado en 1985

Participan:
◦
◦
◦
◦
◦
◦
Docentes
Farmacéuticos
Auxiliares de Farmacia
Estudiantes de Farmacia
Estudiantes de Administración
Personal Técnico y de Servicio

Servicio de Referencia Nacional en cuanto a elaboración
de Fórmulas Magistrales

Docencia en Pregrado a estudiantes de la carrera de
Farmacia de la UCV
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Cursos en el Postgrado de Farmacia Comunitaria de la
UCV
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Continuo diseño y desarrollo de nuevas formulaciones
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Diseño y ejecución de protocolos clínicos
ACR-2010
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Elaboramos formulaciones magistrales de alta calidad a bajo costo
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Desarrollamos proyectos de investigación y de extensión
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Contamos con un personal capacitado en constante formación
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Nuestras actividades están dirigidas al cuidado integral del
paciente
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Utilizamos herramientas adecuadas para solventar los problemas,
tanto de los pacientes como de otros profesionales de la salud, en
cuanto a la elaboración de formulaciones individualizadas
ACR-2010
Facultad de Farmacia – UCV. Piso 2
Telf: 6052712-2215
Correo electrónico: [email protected]
Página web: www.formulasmagistralesucv.com.ve
www.formulasmagistralesucv.com.ve
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Pacientes especiales requieren medicamentos especializados
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Medicamentos especializados requieren ser formulados de forma
individualizada
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Actualmente, la formulación
magistral es un aspecto muy
importante y necesario para el
cuidado de la salud
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Esta práctica farmacéutica debe ser llevada a cabo de acuerdo a
leyes y a normativas que regulen la preparación y la dispensación
en las mejores condiciones
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En Venezuela, necesitamos elaborar formulaciones magistrales con
altos estándares de calidad y Farmacéuticos capacitados para
trabajar en función de brindarle a cada paciente formulaciones
individualizadas acorde a sus necesidades
“La salud es nuestra herencia, nuestro derecho.
Es la unión plena y completa entre el alma, la mente,
Las emociones y el cuerpo.
Esto no es un ideal lejano difícil de alcanzar,
Sino uno tan fácil y natural que muchos
De nosotros lo pasamos por alto”
DR.EDWARD BACH
¡Gracias!

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