formulación en ginecología

Transcripción

Departamento DE OBSTETRICIA,
GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN
INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS
SALUD DE LA MUJER DEXEUS
VI FORUM APROFARM
“MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO:
LA FÓRMULA CERCANA AL PACIENTE”
FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA
A. Úbeda (1)
C. Batlle (2)
(1) Servicio de Ginecología
Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción
Salud de la Mujer Dexeus
(2) Servicio de Farmacia Hospitalaria
HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS
INTRODUCCIÓN (I)
Durante años, la formulación fue una parte fundamental de la
actividad
de
los
farmacéuticos
y
única
manera
de
conseguir
medicamentos adecuados de uso medicinal.
La investigación y el desarrollo caracterizaron a la producción de
medicamentos de:
• universalización.
• formato de economía de escala.
• despersonalización
FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA 2013
INTRODUCCIÓN (II)
En la actualidad, el gran cambio ha sido que es el paciente quien se
adapta al medicamento en formas y dosis.
P.ej. En los adultos, los fármacos no se dispensan según kg de peso.
Sin embargo, es indudable el papel colaborador de las fórmulas
magistrales con el Sistema Nacional de Salud. En 2009, las oficinas
de farmacia dispensaron >8 millones de recetas (0.9% del total del
SNS).
INTRODUCCIÓN (III)
Paralelamente a las oficinas de farmacia, los Servicios Hospitalarios
de Farmacia incluyen en sus prestaciones a la formulación de forma
común:
• Preparados de nutrición parenteral y enteral.
• Preparados de citostáticos y mezclas de citotóxicos.
• Combinaciones específicas para cuidados paliativos y compasivos.
• Adaptaciones medicamentosas para ensayos clínicos.
• Preparación de radiofármacos
ORDENAMIENTO LEGAL
Ley 29/2006 del 26 de julio:
Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
Reconocimiento legal del valor de la formulación magistral y los
preparados
oficinales,
con
preparación
o
dirección
de
un
farmacéutico, dispensados desde una oficina de farmacia o servicio
farmacéutico hospitalario, con información suficiente que garantice su
correcta identificación, conservación y uso seguro. Atendiendo a su
carácter estrictamente personalizado, está prohibido publicitar no
fórmulas ni preparados oficinales.
CARACTERÍSTICAS RELEVANTES
‐ Están dirigidas a pacientes individualizados.
‐
Cumplimentan
una
prescripción
facultativa
detallada
de
los
principios activos que incluyen.
‐ Se preparan con sustancias de acción e indicación reconocidas
legalmente en España el empleo de sustancias o medicamentos no
autorizados requerirá de autorización expresa de la AEMPS).
‐ Se elaboran siguiendo las normas de correcta elaboración y control
de calidad establecidas al efecto y según las directrices del
Formulario Nacional (para fórmulas magistrales tipificadas).
DESDE UN PUNTO DE VISTA LEGAL
- Deben de estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional
(que contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados
oficinales
reconocidos
como
medicamentos,
sus
categorías,
indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o
preparación y las normas de correcta preparación y control). Sin
embargo, existen otras no incluidas y de uso habitual.
‐ Han de cumplir con las normas de la Real Farmacopea Española.
‐ Deben de presentarse y dispensarse bajo principio activo o, en su
defecto, denominación común internacional (DCI) o denominación
científica y en ningún caso bajo marca comercial.
ESPECIALIDADES(I)
Aplicaciones de la Formulación Magistral:
• DERMATOLOGÍA
• Pediatría
• Podología
• Anestesiología
• Alergología
• Oftalmología
• Ginecología
• ORL
• Odontología
• Oncología…
Aceite de nuez
GINECOLOGÍA
PRINCIPIO ACTIVO
INDICACIÓN
FARMACOTERAPIA
Solución ácido acético 3-5%
Colposcopia TGI
Diagnóstico lesiones cérvix,
vagina y vulva
Ácido benzoico 7% sol
hidroalcohólica
Micosis resistentes
Antimicótico y queratolítico
Ácido bórico óvulos
Micosis
Antimicótico; acidificación pH
vaginal
Clorhexidina 0.5% solución
acuosa
Desinfección intraparto
Uso tópico en piel y mucosas
Clorhexidina jabón al 4%
Desinfección preoperatoria
y preparto
Uso tópico en piel y mucosas
Eritromicina 2% solución
hidroalcohólica
Acné leve a moderado
Uso tópico cada 8-12 horas
OBSTETRICIA
INDICACIÓN
Antiestrías durante gestación y
en el postparto
Regenerador del complejo
areola-pezón en lactancia
Tratamiento episiorrafia
Hidratación cutánea en
gestación
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA
Específicamente, en Ginecología y Obstetricia, en Salud de la Mujer
Dexeus, disponemos de:
• Solución de Lugol
• Solución de Monsel
• Citrato Sódico
• Solución fijadora endometrial
Solución de Lugol
NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa
Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal
Principio activo / excipiente
Cantidad
Unidades
1. YODO METAL
25
g
2. YODURO POTASICO
50
g
500
ml
3. AGUA DESTILADA
Solución de Lugol
NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6
meses.
Conservar a temperatura ambiente y
protegida del sol
INDICACIONES:
Delimitación colposcópica de las lesiones
intraepiteliales de cervix y vagina.
Solución de Monsel
NOMBRE: MONSEL SOLUCIÓN
1. SULFATO FERROSO 7·H2O
2. ÁCIDO SULFÚRICO CONCENTRADO
3. ÁCIDO NÍTRICO CONCENTRADO
4. AGUA DESTILADA
Quantitat
Unitats
261.25
g
7.5
ml
12.5
ml
c.s.p. 250
ml
Solución de Monsel
NOMBRE: SOLUCIÓN DE MONSEL
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6 meses.
Conservar a temperatura ambiente no superior
a 22ºC en envase hermético y protegida de la
luz.
INDICACIONES:
Hemostasia del sangrado de las biopsias en
Dermatología y Ginecología
Tampón fijador de tejido endometrial
NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL
Quantitat
Unitats
1. FOSFATO SÓDICO MONOBÁSICO DIHIDRATADO
5.2
g
2. FOSFATO SÓDICO DIBÁSICO (ANHIDRIDO)
6.5
g
3. AGUA DESTILADA
900.0
ml
4. FORMOL 40%
100.0
ml
Tampón fijador de tejido endometrial
NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE
TEJIDO ENDOMETRIAL
CADUCIDAD: 6 meses.
INDICACIONES: conservación de los tejidos
para su envío al laboratorio de Anatomía
Patológica
Citrato sódico 0.3M
NOMBRE: CITRATO SÓDICO 0.3M
INDICACIÓN: Vaciado gástrico en cesáreas
urgentes
FICHA TÉCNICA/GUÍA DE ELABORACIÓN:
No procede, ya que sólo se envasa la materia
prima en unidades de 2.6g.
GINECOLOGÍA
Necesidades
MENOPAUSIA
ALTERACIONES DE ÁNIMO
TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS
ACNÉ EN ADOLESCENCIA
FOLICULITIS
VAGINA/VULVA
GINECOLOGÍA
Ventajas:
Vías de administración
• Oral
• Nasal
• Transdérmica
• Vaginal
• Vulvar
• Rectal
GINECOLOGÍA
Menopausia
• Tratamiento oral de los sofocos
• Tratamiento vaginal (sequedad)
• Tratamiento/Paliación del insomnio
• Mejoría de la libido
GINECOLOGÍA
Menopausia
• Tratamiento oral de los sofocos
• Tratamiento vaginal (sequedad)
• Tratamiento/Paliación del insomnio
• Mejoría de la libido
Homeopatía
Terapias complementarias
Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas
GINECOLOGÍA
• Utiliza hormonas con la misma estructura que las
hormonas generadas por el cuerpo humano
• Utiliza testosterona, progesterona y diferentes estrógenos
(estriol, estradiol y estrona) tanto como ingrediente único
como en asociación.
• Está individualizado según las necesidades de cada
mujer, según su sintomatología, niveles hormonales, etc y
pueden ajustarse fácilmente las dosis.
• No están patentadas
GINECOLOGÍA
Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas:
bioidénticas:
Características
• Menos activas y en consecuencia menos problemáticas
• Menos biodisponibles, margen terapéutico mayor
• No se pueden patentar
GINECOLOGÍA
Hormona bioidéntica
(humana)
v.o.
Se destruye
Estómago
Vía administración TRANSDÉRMICA
Hormona bioidéntica
(humana)
Hormona modificada
Se elimina
Se metaboliza +
Efectos secundarios
GINECOLOGÍA
Ventajas de la vía transdérmica:
transdérmica:
TTS (therapeutic
(therapeutic transdermal system)
system)
TDS (transdermal
(transdermal delivery system)
system)
• Control de la administración del medicamento por un
periodo mayor de tiempo de que oral.
• Evitación de la degradación intestinal y de la variabilidad
de absorción.
• Modificación del lugar de administración y reducción de
los riesgos de reacciones adversas por repetición.
• Mayor área de aplicación en relación a la bucal o nasal.
• Cómoda administración.
• Mayor adhesión del paciente al tratamiento.
GINECOLOGÍA
¿Qué hormonas bioidénticas existen?
Testosterona
Progesterona
Estradiol hemihidrato
Estriol
Excipiente transdérmico:
• Emulsión
+
aceite
/
agua
tópica.
• Incrementa la permeación
de los fármacos
• Permite vehiculizar más de
25 p.a.
GINECOLOGÍA
FORMULACIONES
PROPIEDADES
Reposición de progesterona
Progesterona
20-60mg
Excipiente
c.s.p.1ml
Síntomas de climaterio y menopausia
Endometriosis, osteoporosis, tto de
ovarios poliquísticos
Ajuste de testosterona
Testosterona
0.25-5mg
Excipiente
c.s.p.1ml
Mejoría rendimiento físico
Mejoría de funciones cognitivas
Mejoría del humor
Incremento de la DMO
Ajuste de estrógenos
Estriol
1 a 2 mg
Estradiol dh
0.25-1mg
Excipiente
c.s.p.1ml
Tratamiento de la atrofia urogenital
Disminución del riesgo de ECV
Mejoría de la sexualidad
Mejoría de los síntomas menopáusicos
DMO: densidad mineral ósea
ECV: enfermedades cardiovasculares
GINECOLOGÍA
Otros productos para aplicación transdérmica:
transdérmica:
• Ibuprofeno
• Amitriptilina
• Carbamazepina
• Clobetasol propionato
• Diltiazem
• Fenilefrina
• Hidrocortisona
• Ketoprofeno
• Lidocaína
• Lorazepam
• Metronidazol
• Nifedipino
• Piroxicam
GINECOLOGÍA
Alteraciones de ánimo
• Sin necesidad de psicólogo
• Adolescencia
• Síndrome premenstrual
• Perimenopausia
•…
• Sin necesidad de tto
• Ejercicio
• Relajación
• Acupuntura
• Otras terapias…
GINECOLOGÍA
Tratamientos oncológicos
• Tratamiento de la piel
• Tratamiento del cuero cabelludo
• Tratamiento de uñas
Mujer joven
Mujer madura
GINECOLOGÍA
Acné y foliculitis
• Tratamiento de casos leves a graves
• Localizaciones: cara, ingles, axilas, vulva
• Recidivante evitación de tratamientos agresivos
GINECOLOGÍA
Vagina y vulva
• Hidratación en tejidos altamente estrógenodependientes
(menopausia,
higiene
excesiva,
tejidos sintéticos, protectores ropa íntima)
• Curación de:
• tratamientos abrasivos
condilomas
• lesiones intraepiteliales
• heridas de episiotomía
• fisuras vulvares (liquen)
para
verrugas
y
GINECOLOGÍA
Vagina y vulva
GINECOLOGÍA
Vagina y vulva
CONCLUSIONES
Principales ventajas
a. Cubrir lagunas terapéuticas,
desabastecimiento o retiradas de la
producción industrial de
medicamentos.
b. Facilitar la administración de
fármacos y el cumplimiento
farmacoterapéutico.
c. Personalizar tratamientos
adaptándolos a las características
particulares de cada paciente.
Gracias por su atención
[email protected]

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