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NORMAS DE ESTERILIZACIÓN
INSTRUMENTAL Y EQUIPOS
UNIDAD DE ESTERILIZACION
HOSPITAL DE LINARES
CÓDIGO
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REVISIÓN
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Nº VERSIÓN
3.0
NORMAS DE ESTERILIZACION DE INSTRUMENTAL Y EQUIPOS
UNIDAD DE ESTERILIZACIÓN
HOSPITAL DE LINARES
LINARES, junio 2011
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Unidad de Esterilización
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INDICE
1. Objetivo…..……………………………………………………..…………………………………………….3
2. Definiciones…………………………………………………………………………….…………………….3
2.1. Esterilización………………………………………………………………………………………..……….3
2.2. Desinfección……………………………………………………………………………………....………..3
2.3. Descontaminación…………………………………………………………………..………..….……..3
2.4. Desinfectante. …………………………………………………………………………………......…….3
3. Selección del Proceso…………………………………………………………….…..………..……..3
3.1. Artículos críticos………………………………………………………….………………………..………3
3.2. Artículos semicríticos……………………………………………………………….……….………….3
3.3. Artículos no críticos……………………………………………………………………….…..…………3
4. Métodos de Esterilización……………..………………………………………………..….………..4
4.1. Objetivo……………………………………………………………………………………………...……....4
4.2. Esterilización por medios físicos………………….…………………………..…….…..….....4
a) Vapor saturado a presión…………………………………………………………………………….4
b) Esterilización por calor seco……………………………………………………….………..……..4
c) Esterilización por Oxido de Etileno (ETO)…………………………….………….….………5
5. Controles de Esterilización……………………………………………………….………….………5
5.1. Objetivo……………………………………………………………………………………………….….…...5
5.2. Clasificación………………………………………………………………………………………….……….5
5.3. Descripción………………………………………………………………………………………….…..…..6
a) Monitores físicos……………………………………………………………………………..…………..6
b) Indicadores químicos…………………………………………………………………………………..6
c) Indicadores químicos integrales………………………………………………………….……...7
d) Indicadores biológicos……………………………………………………………..………….…..….7
e) Indicadores biológicos de lectura rápida………………………………………….…..…….7
6. Esterilización en calor seco: Pupinel……………………………………………..….….……7
a) Elevación de la Tº……………………………………………………………………………….…...….7
b) Carga de esterilizador………………………………………………………………….……….…..….7
c) Período de exposición………………………………………………………………………..…..…….8
7. Esterilización en calor húmedo: Autoclave………………………………..…….……..….8
a) Según sistema de operación……………………………………………………………….………..8
b) Según el sistema de producción…………………………………………………..….….………8
c) En relación a funcionamiento……………………………………………………………….………8
d) Etapas de un proceso de esterilización en Autoclave……………………….…………9
d.1. Elevación de la presión…………………………………………………………………….………...9
d.2. Carga del Autoclave……………………………………………………………………………...…...9
d.3. Paso del vapor a la cámara………………………………………………………………………..9
d.4. Exposición……………………………………………………………………………………………...……9
d.5. Secado…………………………………………………………………………………………..……….……9
d.6. Descarga……………………………………………………………………………………………………..9
e) Período de exposición de materiales y equipos para esterilizar en
Autoclave……………………………………………………………………………………………….....9
8. Esterilización con gas de Oxido de Etileno (ETO)…………………………….……….9
8.1 El proceso de esterilización ETO consta de varias etapas………………………10
8.2 Aireación del material…………………………………………..…………………………………10
9. Tabla Nº 3……………………………………………………………………….……………………...11
10. Tabla Nº 5…………………………………………………………………………………..……………12
11. Tabla Nº 4……………………………………………………………………………………………….13
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1. OBJETIVO: Definir los
procesos de esterilización y desinfección y
establecer el nivel de proceso que requieren los artículos de atención directa
de pacientes.
2. DEFINICIONES:
2.1. Esterilización: Es la eliminación completa de toda forma de
microbiana de un lugar u objeto.
vida
2.2. Desinfección: Se considera la destrucción de microorganismos en
objetos inanimados que asegura la eliminación de las formas vegetativas
y no asegura la eliminación de esporas. Existen tres niveles: Alto,
Intermedio y Bajo.
2.3. Descontaminación: Es la remoción mecánica de microorganismos
dejándolos seguros para su manipulación. Se aplica a artículos
contaminados durante la atención de pacientes o por contacto con fluidos
corporales o restos orgánicos.
Etapa previa a la desinfección o
esterilización.
2.4. Desinfectante: Agente químico utilizado para el proceso de desinfección.
El término se utiliza sobre objetos inanimados o el ambiente.
Cuando el agente es utilizado en tejido vivo se denomina antiséptico.
Existen agentes químicos que en exposiciones prolongadas y
concentraciones especiales destruyen esporas, se denominan esterilizantes
químicos.
Estos agentes se utilizan para desinfección de alto nivel en tiempos
menores de exposición que los requeridos para esterilizar.
3. SELECCIÓN DEL PROCESO. Para seleccionar adecuadamente el método
empleado para desinfectar o esterilizar los materiales u objetos, estos se
clasifican en tres categorías:
3.1. Artículos críticos: Entran en cavidades normales estériles del organismo
incluidos el sistema vascular, Ej.;
instrumental quirúrgico, sondas
urinarias cardiacas, prótesis. Deben estar siempre estériles.
3.2. Artículos semicríticos: Entran en contacto con la piel no intacta o con
mucosas. Deben estar libres de toda bacteria en forma vegetativa, y de
preferencia deben estar estériles o recibir desinfección de alto nivel.
Ej.: equipos de asistencia respiratoria, endoscopios.
3.3. Artículos no críticos: Toman contacto con la piel sana o no toman
contacto con el paciente. Sólo requieren limpieza y secado y en ocasiones
desinfección de bajo nivel. Ej.: esfigmomanómetros, ropa de cama,
incubadoras, etc.
Se adjuntan las tablas correspondientes:
- Tabla 1. Métodos de Esterilización y desinfección.
- Tabla 2. Clave.
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4. METODOS DE ESTERILIZACION
4.1. Objetivo: Describir los métodos de esterilización aceptados y disponibles
en la actualidad.
METODOS
Físicos
MEDIO
Calor Húmedo
Calor Seco
Químicos
Líquido
Gas
Plasma
OPCIONES
Autoclave a vapor saturado
Pupinel
Inmersión en glutaraldehído al 2%
Inmersión
en
peroxido
de
hidrogeno
estabilizado al 6%
Inmersión en peracético 02 al 30%
Gas de Oxido de Etileno
Gas de formaldehído
Vapor de peróxido de hidrógeno
Plasma de peróxido de hidrógeno
Plasma de ácido paracético
4.2. Esterilización por medios físicos:
a) Vapor saturado a presión:
La esterilización por vapor saturado a presión es el método más
efectivo y de menor costo para esterilizar la mayoría de los objetos de uso
hospitalario. El Autoclave tiene la ventaja de producir un elevamiento de la
temperatura en forma rápida con cortos tiempos de esterilización y no dejan
residuos tóxicos en el material.
La presencia de material orgánico o suciedad en los materiales
interfieren con la acción del vapor caliente por lo que si el material está sucio
después del proceso no se puede garantizar su esterilidad.
Los microorganismos son eliminados por desnaturalización de las
proteínas, proceso que es eliminado por la presencia de agua, como la mayoría
de las reacciones químicas, requiriendo temperaturas y tiempos menores de
exposición que el calor seco.
b) Esterilización por calor seco:
Este sistema elimina microorganismos por coagulación de las
proteínas de la célula microbiana.
Su efectividad depende de la difusión del calor, la cantidad de
calor disponible y los niveles de pérdida de calor.
La acción microbicida del calor seco está condicionada por la
presencia de material orgánico o suciedad en el artículo, la cual protege al
microorganismo. Ej.: Aceite, grasa.
Se limita a esterilización de artículos que no pueden ser
esterilizados por autoclave. Penetra lentamente en los materiales por lo que
se requieren períodos largos de exposición.
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Es inapropiado para algunos materiales con goma, género y agua.
instrumental porque reduce el temple del acero.
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Daña el
c) Esterilización por Oxido de Etileno (ETO):
El ETO es un producto químico con alto poder desinfectante. Se
presenta en forma líquida y se volatiliza formando un compuesto gaseoso que
elimina microorganismos por alquilación de la pared celular del
microorganismo.
El ETO puro es inflamable y explosivo. Si se usa en esta forma se
debe mezclar con un retardante de llama (C02 o hidrocarburos). En caso
contrario debe mezclarse con gases inertes como el freón.
La esterilización de materiales sólo es posible en condiciones
especiales y controladas, esto es en equipos que garanticen los parámetros
necesarios para la esterilización: Temperatura, humedad, tiempo de
exposición, presión, concentración y mezcla del gas.
Deben garantizar, además la remoción del gas en los materiales y
ambiente de trabajo para evitar exposiciones que pueden tener consecuencias
para el paciente y el personal.
Tiene la ventaja de esterilizar a bajas Tº y no daña los artículos
termolábiles.
Es necesario conocer la compatibilidad del material con el ETO
porque hay materiales (acrílicos, algunos lentes, etc.) que son afectados por el
gas, produciendo alteraciones e incompatibilidad.
El gas puede ser absorbido por materiales porosos por lo que se
requiere de aireación para eliminar el gas residual antes de su uso clínico o de
laboratorio.
Los períodos de aireación son variables dependiendo del tipo de
material y de los equipos disponibles para este fin (Pauta específica).
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5. CONTROLES DE ESTERILIZACION
5.1. OBJETIVO: Describir los sistemas de certificación y evaluación de calidad
de los procesos de esterilización y formas de uso de cada uno.
5.2. CLASIFICACIÓN: Se clasifican en tres grupos:
- Monitores físicos
- Indicadores químicos
- Indicadores biológicos
5.3. DESCRIPCIÓN
a) Monitores físicos: Son elementos incorporados al esterilizador como los
termómetros, manómetros de presión, sensores de carga, válvulas,
sistema de registro de parámetros, etc.
Estos elementos permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los
parámetros exigidos para el proceso, sin embargo, pueden presentar errores o
no reflejar lo que ocurre realmente con el proceso. No son suficientes como
indicadores de esterilización.
Deben ser calibrados periódicamente para
garantizar la información que entrega.
Control de los equipos (Test de Bowie-Dick)
Consiste en una hoja con indicador químico que se pasa al interior de un
paquete de prueba y se somete ha 134º C., por no más de 3.5 minutos.
Permite apreciar la adecuada hermeticidad y el vacío del Autoclave. Si
el vapor penetra rápidamente y no hay bolsas de aire se obtendrá un viraje
uniforme, en caso contrario en los lugares donde quedaron burbujas de aire se
verán diferencias de colores.
Se debe usar cada vez que sea necesario verificar lo anterior, es decir
cuando los equipos son sometidos a reparaciones en puertas o sistemas de
cierre y vacío.
b) Indicadores químicos: Son productos comerciales consistentes en
substancias químicas que cambian de color si se cumple un elementos clave
del proceso de esterilización, como por ejemplo: Tº necesaria.
Algunos indicadores requieren más de un parámetro como cierto tiempo
de exposición y humedad para cambiar de color.
Son fabricados de papel especial, cinta adhesiva o consistir en tubos de
vidrio con líquidos especiales.
Tienen las siguientes desventajas:
- Pueden reaccionar aún cuando no se hayan dado las condiciones para
obtener esterilización.
- Su lectura no es suficientemente clara para su interpretación.
- No hay estandarización por parte de los fabricantes por lo que pueden
reaccionar de manera distinta de acuerdo a su fabricante.
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La principal utilidad es que permite identificar los paquetes que han sido
sometidos a esterilización de los que no lo han sido.
Son diferentes para calor seco, húmedo o gas.
adecuado al proceso de esterilización.
Se debe elegir el
c) Indicadores químicos integrados
Se trata de indicadores químicos que viran cuando se cumple más
de un parámetro, es decir: Tº, presión y vacíos.
Se consideran actualmente como los indicadores químicos cuyo
resultado es el más fidedigno pues cambian de color solamente si se han
cumplido correctamente todos los parámetros exigidos a un proceso de
esterilización.
d) Indicadores biológicos: Este es el mejor medio disponible para asegurar
la esterilización de un artículo, pues están diseñados para confirmar la
presencia o ausencia de microorganismos viables después del proceso de
esterilización.
Consisten en esporas de un microorganismo de prueba que posee
la mayor resistencia comprobada frente al método de esterilización utilizado:
METODO
MICROORGANISMO
FRECUENCIA DE USO
Autoclave de vapor
Bacillus
Stearothermophillus
- Una vez por semana
- Al esterilizar implantes o
prótesis.
- Cada vez que se repare
un equipo.
Calor seco
Ox. de Etileno
Bacillus Subtilis
- Ídem
Plasma de peróxido Geobacillus
de Hidrógeno.
stearotermophilus
e) Indicadores biológicos de lectura rápida
En la actualidad existe un nuevo indicador biológico basado en la
detección de una enzima asociada a las esporas de los microorganismos que
permite obtener resultados en 3 horas comparado con las 48 horas del método
tradicional.
En nuestro Servicio disponemos de este equipo, es el Attest - 3M,
y su uso es en el procesamiento de los IB de autoclave. Se requiere contar con
los de Oxido de Etileno
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6. ESTERILIZACION EN CALOR SECO:
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PUPINEL
El ciclo de esterilización por medio de calor seco consta de dos
períodos: elevación de la Tº y período de exposición.
a) Elevación de la Tº
b) Carga de esterilizador:
El pupinel debe estar provisto de rejillas o canastillos metálicos en
su interior que permitan efectuar una carga de material uniformemente
distribuido para así permitir la correcta distribución del calor dentro del equipo.
Efectuada la carga, se cierra el esterilizador y se activa el
interruptor de marcha. Una vez que se cierre el pupinel no se deber abrir más
hasta que se termine el ciclo completamente.
Este período termina cuando el total de la carga alcanza una
temperatura entre 160 a 180º, comenzado así el:
c) Período de exposición:
Es el tiempo durante el cual el material es sometido a la Tº de
esterilización.
Es variable considerando el material que se esteriliza, el volumen de la
carga, sin embargo, se puede regir por la siguiente pauta:
180º
175º
170º
160º
150º
140º
121º
C
C
C
C
C
C
C
30 minutos
45 minutos
60 minutos
120 minutos
150 minutos
180 minutos
360 minutos
Con el propósito de uniformar el trabajo y como pauta - guía para
el personal, se ha diseñado la siguiente pauta de esterilización en Pupinel:
Tabla Nº 3 - 4
7. ESTERILIZACION EN CALOR HUMEDO: AUTOCLAVE
Los Autoclaves son los equipos que nos permiten efectuar el
procedimiento de esterilización en calor húmedo:
Existen varias formas de clasificarlos:
a) Según sistema de operación:
Manuales (M)
Automáticas (A)
Semiautomáticas (S-A)
b) Según el sistema de producción:
Vapor centralizado (VC)
Generador eléctrico (GE)
Incorporado
Generador a gas (GG)
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c) En relación a funcionamiento:
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Desplazamiento por gravedad (D-G)
Con vacío previo (V-P)
De sistema pulsante (SP)
En la Unidad de Esterilización del Hospital de Linares existen los
siguientes equipos:
Autoclave
Capacidad
Oppicci
Matachana
Matachana
Matachana
200
300
500
600
lts.
lts.
lts.
lts.
a
b
c
M
A
A
A
GE
GE
VC
VC
DG
SP
VP
VP
d) Etapas de un proceso de esterilización en Autoclave:
d.1. Elevación de la presión: Período de tiempo que demora en subir la presión
de la cámara esterilizadora de cero a 15 - 20 bs.
d.2. Carga del Autoclave: Consiste en instalar en el Autoclave (cámara
interior) los elementos y materiales que se van a esterilizar. Es necesario
tener la precaución de homologar las cargas, es decir equipar con material
similar, guantes con gomas, etc.
d.3. Paso del vapor a la cámara
d.4. Exposición
d.5. Secado
d.6. Descarga
e) Período de exposición de materiales y equipos para esterilizar en Autoclave
Autoclave Matachana: Estos son equipos de funcionamiento automático cuyos
diferentes parámetros, es decir: Tº, tiempo, etapas de ciclo, etc.: es
comandado por un microprocesador, lo cual hace necesario sólo clasificar
previamente el material a esterilizar y emplear el programa adecuado.
Como referencia se puede emplear la pauta de clasificación de
Tabla Nº 5.
8. ESTERILIZACION CON GAS DE OXIDO DE ETILENO (ETO)
La esterilización con ETO se efectúa solamente en equipos
especialmente diseñados con este fin, y cuyas exigencias nos permite cumplir
con los siguientes parámetros:
Temperatura
Humedad
Concentración del gas
: 37º ciclo frío
: 55º ciclo caliente
: 450 a 800 Mgrs. /lt.
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El proceso de esterilización con ETO consta de varias etapas:
-
Acondicionamiento y humidificación del material
Ingreso del gas
Exposición al gas
Evacuación
Aireación
Los tiempos de esterilización varían de acuerdo a la Temperatura a que pueden
ser sometidos los artículos. Mayores temperaturas requieren menos tiempo de
esterilización. Normalmente los equipos traen dos ciclos de esterilización:
a) Frío
b) Caliente
Las temperaturas de cada ciclo están expuestas anteriormente, y
los tiempos varían entre 2,5 y 5 horas.
Cada fabricante debe explicitar en su producto el tiempo y/o ciclo
de esterilización adecuada al material que se procese.
Aireación del material
Con el fin de evitar la exposición a ETO, es necesario un tiempo de
aireación del material esterilizado, para que los residuos tóxicos de Ox. de
Etileno y sus productos sean reducidos a límites seguros para el paciente y
operador.
La única forma segura de efectuar esta etapa del proceso de
esterilización con este producto, consiste en el empleo de equipos aireadores.
Los aireadores mecánicos pueden formar parte del equipo
esterilizador, o constituir un gabinete separado del Autoclave de O.E.
Es conveniente que los aireadores formen parte del esterilizador
para evitar la sobreexposición del personal al ETO.
El aireador funciona con aire filtrado que se introduce en la
cámara aproximadamente entre 50º y 60º C.
En estas condiciones los
períodos de aireación pueden prolongarse entre 8 y 12 horas de acuerdo con
las características del material.
Los requisitos para la instalación de equipos de ETO que
minimicen el riesgo de exposición al gas del personal son los siguientes:
a) Debe estar en una zona ventilada y alejada de la circulación del personal y
público.
b) Las dependencias requieren un mínimo de 10 recambios de aire por hora.
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c) Su instalación debe otorgar facilidad de acceso al Servicio de Mantención.
En la Unidad de Esterilización del Hospital de Linares, existe el
siguiente equipo para la esterilización con ETO:
EQUIPO
Autoclave
Automático
de ETO
MARCA
3M
MODELO
CICLOS
5xL
Frío
Caliente
AIREADOR
Incluido
Existe una tabla de recomendaciones de esterilización y aireación
del fabricante.
Como pauta guía para el trabajo del personal de Esterilización y
Pabellones Quirúrgicos, se ha hecho una clasificación del material crítico de la
Unidad de Pabellón separándolo de acuerdo al método de esterilización y al
correspondiente empaque: Tabla Nº 6
TABLA Nº 3
TABLA DE EXPOSICION Y TIEMPO PARA ESTERILIZACION EN PUPINEL
EQUIPO
TEMPERATURA
TIEMPO
CAJAS CHICAS
MAT. INDIVIDUAL
VASELINA
180º C
45’
CAJAS MEDIANAS
CAJAS GRANDES
180º C
60’ (1h.)
180º C
120’ (2h.)
CAJAS DE:
TRAUMATOLOGIA
OSTEOSINTESIS
ENCLAVIJAMIENTO
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TABLA Nº 5
 Programa 2 - Textil e instrumental
- Equipo de curación y diagnósticos o procedimientos
(Ej.: Toracotomía, PL, anestesia).
- Elementos metálicos individuales: riñones, palanganas, etc.
- Cajas con instrumental quirúrgico.
- Ropa en general
 Programa 3 - Caucho
- Guantes
- Materiales de goma: sondas
-
Escobillas de lavado quirúrgico
Conexiones de Tygon
Tórulas, vendas
Jeringas
 Programa 5 - Contenedores
-
Contenedores con instrumental
Equipos de Traumatología y AO
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TABLA Nº 4
ESTERILIZACION EN PUPINEL
CHICO
BACKAUS
FLEBO EXTRACTOR
GUBIA CURVA
SEPARADOR AUTOMATICO
SEPARADOR FOESTER
MEDIANO
ALICATE
ANOSCOPIO MEDIA CAÑA
CANULA ASPIRACION
CANULA INTESTINO
DISECTOR FINO
DISECTOR FINO
EXTRACTOR DE VESICULA
OVERHOLT
KOCKER
TIJERA TORAX Y VESICULA
CLAVOS STEIMAN
EXTRACTOR DIU
RICHARDSON
WOLKMAN
FESTER CURVO
ANOSCOPIO MEDIA CAÑA
CANULA ASPIRACION
CANULA INTESTINO
DISECTOR FINO
EXTRACTOR DE VESICULA
OVERHOLT
KOCKER
TIJERA TORAX Y VESICULA
CLAVOS STEIMAN
EXTRACTOR DIU
RICHARDSON
WOLKMAN
FESTER CURVO
GRANDES
FORTH
PORTA LARGO CURVO
PORTA LARGO CURVO
DEAVER
BARRA FIJADOR EXT.
DILATADORES
CLAVO GUIA
8. ESTERILIZACION CON PLASMA DE PEROXIDO DE HIDROGENO
STERRAD 100S.
a) Fase de vacío: durante esta fase se genera un alto vacío en la cámara de
esterilización (300 mtorr en la versión 1,8 y 400 mtorr en la versión 100 S).
Dependiendo del tipo de carga, esta fase dura hasta 20 min. en la versión
1,8 y entre 20 y 26 min. en la versión 100 S, dependiendo de si se ha
seleccionado un semiciclo corto o largo. Durante esta fase, se genera
plasma de aire en la versión 100 S.
b) Fase de inyección: se inyecta una solución con un 58% de peróxido de
hidrógeno en la cámara. La solución se evapora en el alto vacío. La
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concentración en la cámara es de unos 6 mg/L al final de esta fase. Esta
fase dura 6 min. en la versión 100 S.
c) Fase de difusión: el ingrediente gaseoso activo se difunde en la cámara,
extendiéndose alrededor y sobre los objetos a ser esterilizados. Al final de
esta fase, la presión está entre 6 y 14 torr en la versión 100, 1,8,
mientras que en la versión 100 S la presión sube por encima de 15 torr. Al
final de esta fase, se genera un vacío de 500 mtorr por segunda vez. Esta
fase dura 25 min, en la versión 100, 1,8 y entre 2 y 10 min, en la versión
100 S, dependiendo de si se ejecuta un semiciclo corto o largo.
d) Fase de plasma: la radiofrecuencia provoca la generación de un plasma de
gas. Esta fase dura 15 min. (7,5 min. para instrumentos ''reales'') en la
versión 100, 1,8, y 2 min. en la versión 100 S.
e) Fase de ventilación: la cámara de esterilización se ventila con aire exterior
filtrado. Los artículos esterilizados pueden ser retirados.
9. EVALUACIÓN
9.1. PLAN DE MONITOREO PROTOCOLO
Descripción
% Nº de cajas que
protocolo
Tipo de Indicador
Proceso
Nºde cajas a las que se les instaló control biológico.
.
____________________________________
* 100
Nº de cajas que requieren control biológico
Formato
llevan Control biológico , según
Registros del Servicio de Esterilización
Fuente de dato
Periodicidad
Anual
Estándar
100%
Umbral
90%
Responsable
Enfermero Supervisor Unidad de Esterilización,
Encargada Unidad de Calidad
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