Los Contratos de Riesgo Compartido de Medicamentos en el

Los Contratos de Riesgo Compartido de Medicamentos en el

Los Contratos de Riesgo
Compartido de Medicamentos
en el Entorno Europeo
Jaime Espín
1
Profesor
Agenda
• Introducción
De donde venimos y a donde queremos llegar
(en materia de acuerdos/contratos/esquemas de riesgo compartido)
• Tipología de nuevos instrumentos de
financiación en los que se comparten ???
riesgos
• Ventajas y Desventajas
• Algunas reflexiones
(mejor entre todos)
2
Hay menos NEC y además más caras
Source: Priority Medicines for Europe and the World. WHO. November 2004
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….gran parte de las novedades no añaden nada nuevo……
O se cuenta con experiencia insufiente para su evaluación
4
5
6
7
NO CURE, NO PAY
8
Cambio tendencia
Políticas
farmacéuticas
basadas en
regulación del precio
Acuerdos macro
Nuevas políticas
farmaceuticas basadas en
racionalización y coste
efectividad
Acuerdos micro
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Incertidumbres….
• Tres incertidumbres
– Sobre el impacto presupuestario
– Sobre la efectividad
• Estudios a veces comparados con placebo
• Estudios a corto plazo
• Extensión a más grupo de pacientes
– Sobre los datos de los estudios evaluación
económica
• Incertidumbre resultados
• Dificil comprensión para decisores
Fuente: Puig-Junoy J, Meneu. Aplicación de los contratos de riesgo compartido a la
financiación de nuevos medicamentos. Gestión Clínica y Sanitaria. Vol. 7. Nº3. 2005
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…que se traducen en Riesgos….
• Los medicamentos fallan y no cumplen los
beneficios clínico deseados
• El gasto en medicamentos es mayor del
disponible
• El medicamento se prescribe a un grupo
de pacientes fuera de la indicación
autorizada
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¿Que son los contratos de riesgo
compartido?
• Son contratos, esquemas o acuerdos donde las
partes acuerdan regular algunas incertidumbres
• En el caso de los medicamentos, cubren los
resultados de efectividad, el impacto
presupuestario, etc….. y así se enlanzan los
resultados esperados con la remuneración
• Es un acuerdo a “dos bandas”, donde se
incluyen “premios” y penalizaciones para ambas
partes
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TAXONOMY OF RISK SHARING SCHEMES
Source: Carlson JJ, et al. Linking payment to health outcomes: A taxonomy and examination of performance-based reimbursement
schemes between healthcare payers and manufacturers. Health Policy (2010)
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16
17
Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Acuerdos Precio/Volumen
• Se fija un precio fijo para un volumen, y si éste
sube, el anterior baja.
• Se persigue, entre otras cosas, que no
prescriban medicamentos para otra indicación
distinta que para la aprobada
Número de
unidades
1-1000
1000-2000
2000-3000
A partir de 3000
Precio por
Unidad
100
90
70
50
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Garantía
de Devolución
Payback
Precio volumen
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Bastantes experiencias en Europa
AT BE CY DE DK EE EL ES
Use of
discounts /
rebates
Payback
9
9
9
Price-volume
agreements
Use of pricefreezes and ¢
cuts
9
¢
9
¢
¢
9
9
FR HU
IE
IT
9
9
9
9
9
¢
9
9
¢
9
9
9
¢
9
FI
9
LT LV MT NL NO PL PT
9
9
9
SE SK UK
¢
9
9
SI
9
9
9
9
9
9
9
¢
9
9
9 Currently applied
¢ Once applied but discontinued
Fuente: Espín, J. y Rovira, J. (2007): «Analysis of differences and commonalities in pricing
and reimbursement systems in Europe», A study funded by DG Enterprise and Industry of the
European Commission, EASP Final Report, June 2007
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Acuerdo de Retorno o
Devolución -Payback •
Payback es un instrumento que exige a los productores
devolver parte de sus ingresos si sus ventas exceden
un objetivo previamente determinado
•
Con el Payback se pretende reducir las desviaciones y
garantiza un gasto de acuerdo con las expectativas
previamente realizadas
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
¿Cómo funciona?
2. Se define el objetivo /
máximo presupuesto
permitido
3. Se define la parte de la
cantidad gastada de más
que se tiene que recuperar
1.200
1.000
200
100
4
3
2 2
2 2
23
5
8
21
13
1. Se define el conjunto de
medicamentos que están incluidos
dentro del mecanismo
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4. Se distribuye la
cantidad a distribuir entre
las diferentes empresas
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Experiencias en Europa
Fuente: Espín, J. y Rovira, J. (2007): «Analysis of differences and commonalities in pricing
and reimbursement systems in Europe», A study funded by DG Enterprise and Industry of the
European Commission, EASP Final Report, June 2007
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Las Experiencias del NICE
£5.000- 15.000
£ 25.000-35.000
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Acuerdo individuales con garantia
de devolución: VELCADE
• Según el NICE, Velcade (bortezomib) no es un
medicamento coste efectivo para el tratamiento del
mieloma múltiple.
• La compañia farmaceutica Johnson & Johnson/JanssenCilag propone un acuerdo de riesgo compartido, y se
llega a un acuerdo con el Ministerio de Salud
• El acuerdo tiene lugar en colaboración con hematologos
y farmacéuticos. Se inicia en el año 2007
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Velcade Risk-Sharing Scheme
Individual NHS Trusts
Janssen-Cilag
Patient initiated on Velcade
Provision of stock for first 4 cycles
for each patient at cost to NH
Respond withim 4 cycles
Fail to respond within 4 cycles
Continue on Velcade at cost
to NHS
Discontinue Velcade
Trust claims for replacement
stock or credit
Fuente: PPR Sept 07
Replacement stock or credit at
cost to Janssen-Cilag
Audit if “unusual” rebate pattern
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Acuerdos Basados en Coste Efectividad Tratamiento para la Escleroris Multiple
• Problema: Interferon beta y glatiramer acetate no son
coste efectivos para la esclerosis múltiple
• (NICE)- RCEI > £70.000 por AVAC
• Solución: Acuerdo de Riesgo Compartido buscando el
coste efectividad
Pacientes
4 Medicamentos
Monitorización 10 Años
Para cada
medicamento
se calcula
AVAC
↓ Precios sino se
consiguen los objetivos
esperados
~ 36.000£
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Algunas críticas
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28
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
“Garantía de resultados” clínicos
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
Acuerdos basados en resultados
clinicos
• Prescripción de estatinas
• Objetivo: Reducción de lipoproteínas de
baja densidad del colesterol por debajo de
3 mmol/L
• Si no se consigue, el laboratorio reintegra
parte de los gastos incurridos
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
…el objetivo no es solo gastar menos….
…. Sino también mejorar la salud de la población,
mejorar la prescripción, publicar…….
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Incentives under traditional and risk sharing contracts (I)
Source: “Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical”. Staff
Working Paper 2003.1. Andrew Lilico. Febrery 2003
Under traditional
contracts, the firm’s
revenue does not
depend on the
realisation of the
success rate. Once
the medicine is
accepted on the
positive list, the
company is
guarantue revenue of
π* per-unit sold,
independently of the
actual
performance/outcome
of the drug
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Incentives under traditional and risk sharing contracts (II)
Under risk sharing
scheme, if the succes
rate is zero, the firm
does not receive any
money. But if the
actual succes rate is
far above expections,
the per-unit profit π
exceeds the π* level
Source: “Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical”. Staff
Working Paper 2003.1. Andrew Lilico. Febrery 2003
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Incentives under traditional and risk sharing contracts (III)
An intermediate
solution (dotte line)
is the the risk sharing
scheme where the
firm is guarantee
some small fee
per unit sold and a
“bonus” per every
successful treatment.
Source: “Risk-Sharing pricing models in the distribution of pharmaceutical”. Staff
Working Paper 2003.1. Andrew Lilico. Febrery 2003
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Y España?
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38
39
40
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Ventajas de riesgo compartido
Industria
Financiador
• Eludir el riesgo de
exclusión
• Accesibilidad
• Evictor crecimiento
descontrolado de
gasto
Incrementar conocimiento efectividad real del producto
Cambio del pago tradicional (pago por envase vendido)
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Desventajas de estas prácticas
44
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Muchas gracias por vuestra
atención
¿Alguna Pregunta?
[email protected]
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EFFECTIVENESS OF PHARMACEUTICAL POLICIES
THEY CONCLUDE THAT THE EU
COUNTRIES ARE TAKING UP
APPARENTLY SIMILAR MEASURES
–DRESSING LIKE PENGUINS IN A ROWDESPITE THE LIMITED
EFFECTIVENNESS AND LIMITED
EVALUATION OF MAY OF THE
MEASURES ADOPTED
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Evolution of Pharmaceutical Policies
PRICE CONTROL -----------------RISK SHARING SCHEMES
Received influence by…
Have Influence in…
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Formal Price Referencing Today
IMPLICACIONES
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Source: WHO/WTO report of the workshop on differential pricing and financing of essential drugs, available http://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/tn_hosbjor_e.htm.
…tendrá algo que ver él ser un
mercado imperfecto…
Fuente: Miro O, Sánchez M, Borras A, Millá J. Fútbol, televisión y servicios de
urgencias. Med Clín 2000; 14:538-9.
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How important are positive decisions
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Precio volumen
Payback
Garantía
de Devolución
Coste
Efectividad
Resultados
clínicos
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Algunos resultados
Analyses of time to regional patient access according to the
authorization with or without a risk-sharing agreement
Source: Russo P,. Mennini F. S,. Siviero P. D, and Rasi. G. Time to market and patient access to new oncology products in Italy: a
multistep pathway from European context to regional health care providers. Ann Oncol (2010) 21(10): 2081-2087
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Algunos resultados (II)
Analysis of Time to Patient Access Predictors in Italian Regions for Oncology Products
Source: Russo et al.
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Preguntas para un Debate
• ¿Son buenos instrumentos para controlar
el gasto farmacéutico? ¿Y para favorecer
la innovación?
• ¿Son aplicables al contexto español? Y si
es así ¿en que situaciones? ¿a nivel
nacional o regional?
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