Diapositiva 1

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Diapositiva 1

Seminario de Trazabilidad en alimentos
NORMATIVAS INTERNACIONALES DE
MERCADOS GLOBALES EEUU Y CANADA
Produce Traceability Initiative - PTI
Ing. Milagros Dávila Del Rio
02 de Mayo 2013
Marco Legal
Diferencias entre Regulación, Estándar y Requerimientos
1.
2.
Regulación: Son reglas, procedimientos,
códigos administrativos, etc. publicados por
autoridades o agencias de gobierno. Las
regulaciones son obligatorias.
Estándares: Son programas, metodologías o
mecanismos que permiten organizar y
estandarizar los procesos o actividades
organizacionales, son voluntarios y permiten
satisfacer requerimientos de clientes.
3.
Vigilancia
Prevención y Control
Requerimientos Comerciales: Son las
exigencias de los clientes que cuidan sus
intereses, más allá del cumplimiento de las
regulaciones o la implementación de estándares.
©2012 GS1 Perú
Estatus
a nivel mundial
de temas
Trazabilidad
- Exigencias
relacionados a la trazabilidad
Estándares de Calidad,
Inocuidad y Gestión
Regulaciones
Unión Europea:
•
•
•
•
Nueva Legislación sobre
Higiene de Alimentos en Europa
– obligatoriedad HACCP
EC 178/2002- General Food
Law
Reglamentos Nacionales
Reglamento (CE) No 1935/2004
(envases)
USA:
•
•
Acta de Bio-terrorismo de 2002
COOL: Country Of Origin
Labeling
Japón:
•
Food Sanitation Law
Estándares para la Producción
Primaria
• Nature’s Choice (TESCO)
• EurepGap – GlobalGap
Estándares de Calidad Plantas
•
•
•
•
Estándares de Calidad -HACCP
BRC Global Food Standard
International Food Standard (IFS)
SQF 1000 and 2000 Code
Estándares de Gestión de
Calidad
• ISO 9001 – 2002
• ISO 22000:2004
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Estatus
a nivel mundial
de temas
Trazabilidad
- Exigencias
relacionados a la trazabilidad
Estándares de Trazabilidad
Global:
• GS1 Traceability Standard + Sectoriales
• ISO 22005 ( NTP-ISO 22005: 2008 MEJORES PRÁCTICAS LOGÍSTICAS.
Trazabilidad en la cadena alimenticia. Principios generales y requerimientos
básicos para el diseño e implementación del sistema. 1ª Edición)
Unión Europea:
• TRACE
USA / CANADA:
• CANTRACE
• PMA / CPMA Fresh Produce
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Estándares de Calidad
Estándares internacionales de Trazabilidad
• ISO 22005:2007
• GS1 GTS
5
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Estándares Globales de Trazabilidad
ISO 22005: 2007
Trazabilidad en la Alimentación y la Cadena de Alimentos
Trazabilidad en la Alimentación y en la cadena
alimentaría — Principios generales y
Requerimientos Básicos para el diseño de un
sistema y su implementación.
Estándar internacional que entrega los
principios y requerimientos básicos para el
diseño e implementación de un sistema de
trazabilidad en la cadena alimentaría. Puede
ser aplicado cualquier organización en
cualquier paso de la cadena de
abastecimientos alimentaría.
6
©2012 GS1 Perú
ISO 22005
Cualquiera de las siguientes empresas puede utilizar la norma:
 Productores de Alimentos
 Procesadores de Alimentos
 Productores de Insumos alimenticios
 Productores de envases y embalajes para alimentos
 Distribuidores y Transportistas de Alimentos
 Vendedores de Alimentos
 Almacenamiento y depósito de alimentos
Capitulo 1
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Estándares Globales de Trazabilidad
GS1 Global Traceability Standard
El Estándar Global de
Trazabilidad de GS1 (GTS)
provee un poderoso kit de
herramientas para implementar
trazabilidad en la cadena de
abastecimiento basado en el
Sistema GS1 de estándares.
Es una solución fundamental de
GS1 en su misión: ―unmundo
donde las cosas y la información
relacionada se mueven
eficientemente y con seguridad‖
GS1 Global Traceability Standard
Business Process and System Requirements for
Full Chain Traceability
GS1 Standards Document
Issue 1, Sep-2007
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GS1 GTS: Terminología
Alcance GS1 GTS
•
•
•
•
•
•
Es un estándar para procesos de negocios independiente de la elección
de tecnologías
Define los requerimientos mínimos para un sistema de trazabilidad para
empresas de todos los tamaños en todos los sectores de la industria
Especifica los estándares GS1 necesarios
Incluye las principales necesidades legislativas y comerciales para trazar
adelante y atrás
Describe la creación de registros precisos para transacciones
Provee comunicación rápida de datos acerca de un articulo trazable
entre socios comerciales.
El estándar de Trazabilidad de GS1 no es:
•
•
•
•
9
Un estándar para trazabilidad interna
Una ley o regulación
Un reemplazo para los proveedores de soluciones
Un reemplazo para los programas de Calidad y Seguridad
©2012 GS1 Perú
GS1 GTS: Qué Involucra?
Todos los sectores donde los miembros de GS1 están involucrados
están en el alcance:
•
•
•
•
•
•
•
•
Alimento y fibra
Alimentación
Producción primaria
Productos para la agricultura (i.e., pesticidas)
Productos de consumo rápido/ Productos empaquetados
Cosméticos
Drogas
Materiales de empaquetado
Todo tipo de productos están en el alcance:
•
•
•
•
•
Unidades de Consumo (i.e., un producto individuale batch / lotes)
Artículos comerciales (i.e., una caja que contiene unidades de consumo)
Unidades logísticas (i.e., un pallet)
Productos empacados y a granel
Productos de marca, Marcas propias, productos genéricos
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GTS Procesos y Participantes de Trazabilidad
¿Quiénes son las partes en el proceso de trazabilidad?
Transporte/ proveedor Tercer Logística partes (3PL)
Responsable de la entrega o envío del artículo trazable.
Procesador / Fabricante / Productor Primario
Recibe entradas y transforma los insumos. (Por ejemplo: los agricultores,
un matadero o un empaquetador que consolida la forma del producto una
serie de productores, un fabricante de alimentos que procesa ingredientes
en un producto terminado)
Minorista / Punto de Venta o de operador de servicio
Relación con el consumidor final (Ej.: minorista, profesional de la salud,
institución, hotel, restaurante)
Almacén / Centro de Distribución
Responsables del manejo (puede transformar) y el almacenamiento del
elemento trazable.
11
Autoridades
La parte que legalmente vigila y protege el interés público.
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GLOBAL TRACEABILITY CONFORMANCE –
GTC Programme
GS1 Global
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Relación del GTC con las
regulaciones y normas existentes a
nivel mundial
BRC
TR
GS1 GTS
TR
EU 178/2002
IFS
SQF
TR
TR
GTC Programme
TR
HACCP
TR
ISO 22005
PTI
Bioterrorism Act
TR: Requerimientos de Trazabilidad
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GTC – Cómo se aplica?
GS1 GTC Puntos de Control & Criterios de Cumplimiento
Checklist con 105 puntos de control dividido en 12 Secciones:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Definición de los objetivos del sistema de trazabilidad implementado
Definición de artículos comerciales y trazables
Ubicación de la Empresa en la cadena de abastecimiento
Establecimiento de procedimientos de trazabilidad
Flujo de material e identificación de productos
Requisitos de información internos y externos para trazabilidad
Requerimientos de documentación y las instrucciones para a su implementación
Definición de la estructura y responsabilidades para la trazabilidad dentro de la
Empresa
Entrenamiento del personal en trazabilidad
Monitoreo del Sistema de trazabilidad
Coordinación de la cadena de abastecimiento entre los socios comerciales
Auditorías de trazabilidad internas y externas
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Estructura: Puntos de Control
Describe los puntos básicos y las consideraciones que la Organización
auditada deben cumplir con el fin de aprobar los Puntos de Control y los
criterios de Cumplimiento del Checklist GS1 GTC.
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points
must all be fulfilled to verify compliance to the GS1 GTS. The document is divided
Example:
into 12 sections. It contains a total of 105 Control Points, divided into the following levels:
Mandatory Conditional
Musts:
are 30 “Mandatory
Control
Musts: There
are There
28 “Mandatory”
Control Conditional”
Points in the
GS1Points
GTC
in
the GS1(shaded
GTC Checklist
(shaded
in Green These
in the document).
These
Control
Checklist
in Red in
the document).
Control Points
address
thePoints
most
address
most important
Business
Requirements
thenot
GS1
that
importantthe
Business
Requirements
present
in the GS1 present
GTS thatincan
be GTS
indicated
could
beApplicable
indicated (N/A)
as NOT
Applicable
as NOT
by the
Auditor. (N/A) by the Auditor according to specific
realities or situations detected in every organisation.
Example:
Example:
Niveles de cumplimiento
• Mandatorio
• 28 Puntos de
Control
•
100% cumplimiento obligatorio
Mandatorio
Condicional
30 Puntos de Control
100% cumplimiento obligatorio
Opcional
10 Puntos de Control
% cumplimiento no establecido
Recomendado
37 Puntos de control
Mandatory Conditional Musts: There are 30 “Mandatory Conditional” Control Points
in the GS1 GTC Checklist (shaded in Green in the document). These Control Points
address the most important Business Requirements present in the GS1 GTS that
could be indicated as NOT Applicable (N/A) by the Auditor according to specific
Example:
Mandatory Conditional Musts: There are 30 “Mandatory Conditional” Control Points
in the GS1 GTC Checklist (shaded in Green in the document). These Control Points
Optional: There are 10 “Optional” Control Points in the GS1 GTC Checklist (shaded
address the most important Business Requirements present in the GS1 GTS that
in yellow in the document). These Control Points address those Business
could be indicated as NOT Applicable (N/A) by the Auditor according to specific
Requirements present in the GS1 GTS that are under the responsibility of the
supplier of the trade items received by the audited organisation.
Example:
Example:
in yellow in the document). These Control Points
address
Business
Traceability
GS1 those
GTC – Student
Manual
Requirements of other Standards, Best Manufacturing Practices or International
Example:
Traceability Guidelines
Example:
Recommendations: There are 37 “Recommended” Control Points in the GTC
Checklist (not shaded in the document). These Control Points address Traceability
in yellow in the document). These Control Points address those Business
% cumplimiento no establecido
June 2010, Version 2
All contents copyright © GS1 2010
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Example: los puntos de control de
Todos
Checklist
deben
ser
auditados
Possible
responsesGS1
to everyGTC
Control
Point
include:
Compliance
Non-Compliance
Recommendations:
There
are
37 may
“Recommended”
Control(yes);
Points
in the GTC
©2012 GS1 Perú
(no)Checklist
or NOT Applicable
(N/A).
N/A document).
may not be used
a response
to those
control
activities
(not shaded
in the
TheseasControl
Points
address
Traceability
Puntos de control Guía de uso
Sección
1.
2.
Objetivos
Definición del
Producto
3.
Ubicación en la
Cadena de
abastecimiento
Puntos de
Control
1.1 - 1.5
2.1 - 2.5
3.1 - 3.2
3.3 - 3.7
4.1 - 4.3
4.
Establecimiento
de
Procedimientos
4.4 - 4.8
4.9 - 4.11
5. Flujo de
Materiales
5.1 - 5.2
Descripción
Conocimiento y documentación del sistema de Trazabilidad
Asignación de artículos comerciales en sistemas de Datos
Maestros para todos los artículos comerciales recibidos,
producidos y/o embarcados
Identificación de socios comerciales en sistemas de Datos
Maestros
Identificación de Localizaciones en sistemas de Datos Maestros
Definición de todos los artículos comerciales producidos y
recibidos en especificaciones u otro documento similar
Procedimientos documentados para procesos de fabricación,
alineamiento de datos y definición de números de lotes y/o de
series
Los procedimientos documentados o herramientas que permiten
la recolección, registro y uso compartido de información de
trazabilidad, y partes responsables
La documentación del flujo de proceso para procesos de
fabricación (desde la materia prima/ empaquetado hasta
productos terminados)
©2012 GS1 Perú
Identificación física de todos los empaquetados de artículos comerciales
recibidos, producidos y/o embarcados:
 Número Global de Artículo Comercial (ej., GTIN/ UPC)
Control
Points
Usage
guide

Código
de
producción
de
lote
(consumidor,
caja, pallet)
5.3 - 5.19

Número único de serie (solo a nivel de logística-pallet )

Código de barra (todos los niveles)
 Número de identificación de embarque (solo embarque)
Vinculación documentada (electrónica o papel) de la información de
6.1 - 6.14 trazabilidad entre niveles de artículos comerciales (vinculación uno hacia
arriba, uno hacia abajo)
Lista documentada de proveedores y/o clientes que hayan recibido artículos
6.15 - 6.17
comerciales
Identificación de información de trazabilidad para todos los artículos
comerciales producidos, recibidos y/o embarcados a cualquier parte tercera,
incluyendo los siguientes componentes:
6. Requerimientos
de Información

Número de artículo comercial (por ej., GTIN/ UPC)

Código de producción de lote (consumidor, caja, pallet)

Número único de serie (Logística-pallet o nivel caja)
6.18 - 6.25 
Número de identificación de embarque (solo embarque)

Cantidad

Fecha de código (ej. Fecha límite de venta, Empaque, Producción)

Receptor (cliente, proveedor, etc.)

Nombre de Transportista
 Fecha/hora de transporte
Procedimientos para brindarle a los socios comerciales, comunicaciones
6.26 - 6.30
detalladas concernientes a la información anterior, al solicitarla ©2012 GS1 Perú
7.1 - 7.3
7.
Requerimiento
s de
7.4
Documentació
n
7.5 - 7.7
8. Estructura &
Responsabilid 8.1 - 8.4
ades
9. Capacitación 9.1 - 9.3
Manual y/o documentación de trazabilidad que describe
procesos detallados asociados con la trazabilidad
Documentación sobre roles, responsabilidades y estructura
de la Organización para el soporte a todas las actividades
relacionadas a la trazabilidad
Mantenimiento continuo de la documentación de
trazabilidad y registros de trazabilidad (transaccionales)
Equipo de trazabilidad con conocimiento adecuado de los
procedimientos de trazabilidad
Programa de trazabilidad y prueba de capacitación de
aquellos responsables de las actividades de trazabilidad
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Adquisición de información de trazabilidad de socios
comerciales, incluyendo los siguientes:

Número de artículo comercial (e.g., GTIN/ UPC)

Cantidad
10. Coordinación 10.1 - 10.3
 Número de lote
de la Cadena
 Fecha de código
de
Abastecimient
 Fecha de transporte
o
 Nombre de Transportista
Documentación de la estructura, responsabilidades y
procedimientos del equipo asociado al tratamiento de
10.4 - 10.9
una potencial crisis de seguridad, incluyendo
comunicaciones e información de contacto
Existencia de monitoreo y plan de control para la revisión
11. Monitoreo
11.1 - 11.2
de efectividad de los procedimientos de Trazabilidad
Definición de todos los artículos comerciales producidos
12. Auditorías
12.1 - 12.2
y recibidos en especificaciones u otro documento similar
Internas y
Documentación de planes de acción correctivos para
Externas
12.3
tratar las no-conformidades de Trazabilidad
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Traceability GS1 GTC – Student Manual
The following table presents a section of the Cross Reference Summary of related standards
covered by every Control Point. In every column is indicated with an “x” when the Control
Point covers a traceability requirement of the standard referenced in the header.
Resumen de Referencias Cruzadas y
Puntos de Control
Control
Point
GTS
22005
1. CHOICE OF OBJECTIVES
1.1
x
x
1.2
1.3
x
1.4
x
1.5
x
2. PRODUCT DEFINITIONS
2.1
x
x
2.2
2.3
x
2.4
x
2.5
x
HACCP
IFS
BRC
SQF
9001
Global
GAP
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
34 Puntos de control que cubren los requerimientos de trazabilidad de ISO 22005
13 Puntos de control que 34
cubren
los requerimientos de trazabilidad de ISO 9001
Control Points cover the ISO 22005 traceability requirements
cubren
los requerimientos
de trazabilidad
Control Points
cover the ISO 9001 traceability
requirements de HACCP
cubren
los requerimientos
de trazabilidad
Control Points
cover the HACCP traceability
requirements de BRC
cubren
los requerimientos
de requirements
trazabilidad de IFS
Control Points
cover the BRC traceability
Control Points
cover the IFS traceability
cubren
los requerimientos
derequirements
trazabilidad de SQF
Control Points
cover the SQF traceability
cubren
los requerimientos
derequirements
trazabilidad de GlobalGAP
6 Control Points cover the GlobalGAP traceability requirements
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Sección de No Conformidades frente a
To prepare the Nonconformities against the standards table, the auditor should inform all the
Nonconformities
found in every CP ticketed in the standard column of the GS1 GTC
la
los
estándares
Assessment Checklist.
22.2.5. Nonconformities against the standards Section
An example of a filled out Nonconformities against the standards table is below:
Standard
Mandatory
Mandatory
Optional
Recom.
3
1
(Conditional)
GS1 GTS
2
1
ISO 22005
0
2
0
HACCP
0
1
0
IFS
0
1
0
BRC
0
1
0
SQF
0
1
0
ISO 9001
0
0
0
GlobalGAP
0
0
0
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Pasos para la
implementación del PTI
PASOS A SEGUIR PTI ( Produce Traceability
Inciciative)
1. Las empresas productoras dueñas de la marca (proveedoras) deberán:
Obtener, en GS1 Perú, el código GTIN- 13 para sus productos unitarios y el
código GTIN-14 para las cajas de despacho.
2. Establecer sistemas automatizados de alineamiento de bases de datos
(códigos estándares GTIN’s, EAN-13 y EAN-14) con sus clientes, para lo cual
deben llenar la ―Hojade Trabajo‖ con los datos de sus productos identificados al
más mínimo nivel de detalle (considerar calibre, variedad, grado de calidad,
entre otros). Ver Worksheet example y las siguientes guías adjuntas para
completar los campos del formato:
PTI List_Commodity_and_Variant_codes
PTI Grade_codes
PTI Country_of_origin_codes
PTI Package_type_codes
PTI Units_of_measure_codes
PTI Growing_Method_codes
3. Compartir esta información con sus clientes.
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Paso 1: ¿Qué es el GTIN-13?
Artículo Comercial - Unidad
Prefijo de
Empresa
7
7 5 1 2 3 4
1 2 3 4 5 6
Dígito Control
Producto
Empresa
GTIN = Global Trade Identification Number
País
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Paso 1: ¿Qué es el GTIN-14?
Unidades Logísticas - Cajas
1 775 1234 12345 3
VARIABLE
LOGÍSTICA
PAÍS EMPRESA PRODUCTO
DÍGITO DE
CONTROL
©2012 GS1 Perú
Inciciative)
deben llenar la ―Hoj
a de Trabajo‖ con los datos de sus productos identificados al
PTI Grade_codes
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Paso 2:Alineamiento
Alineamiento de
deMaestros
bases de datos
©2012 GS1 Perú
Paso 2:¿Qué
Alineamiento
de Maestros
es alinear
bases de datos?
Lograr el correcto, exacto y oportuno conocimiento
de los datos globales o maestros de los productos entre
comprador, productor y transportador- CONSISTENCIA
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Inciciative)
deben llenar la ―Hoj
a de Trabajo‖ con los datos de sus productos identificados al
PTI Grade_codes
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Paso 3: Compartir información con los
¿Qué
es
alinear
bases
de
datos?
clientes
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Inciciative)
4. En el proceso de empacado, incluir información humanamente legible,
códigos estándares GTIN´s y número de lote en las cajas y pallets, utilizando el
formato estándar GS1-128 de acuerdo a la naturaleza del producto y su
operación. Ver recomendaciones de impresión de cajas y pallets adjunta así
como el link de obtención del voice pick code.
PTI Best_Practices_Hybrid_Pallet_Label
PTI Best_Practices_Case_Label
http://www.producetraceability.org/resources/voicecode
5. Realizar pruebas piloto con sus clientes para validar la implementación de la
iniciativa PTI.
6. En los procesos de recepción y despacho de mercadería, estar en la
capacidad de leer y almacenar en sus sistemas, información relacionada a los
GTIN´s y # Lote asociados.
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Paso 4: Impresión de cajas- GTIN128/SSCC- Voice pick code
Unidades Logísticas - Inf.Variable
(01)17751234123453 (10) AB1258 (17) 981201
CÓDIGO DEL
ARTICULO
No.LOTE
FECHA DE
VENCIMIENTO
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Identificadores de Aplicación (IA)
AI
Nombre completo
Formato
Nombre de datos
00
Código Seriado de Contenedor Embarque
n2+n18
SSCC
01
Número Mundial de Artículo Comercial
n2+n14
GTIN
02
GTIN de artículos comerciales contenidos en
una unidad logística
n2+n14
CONTENIDO
10
Lote o Número de Lote
n2+an..20
BACHE/LOTE
111
Fecha de Producción (Año, Mes, Día)
n2+n6
FECHA PRODUCCION
121
Fecha de Vencimiento (Año, Mes, Día)
n2+n6
FECHA VENCIMIENTO.
131
Fecha de Envasado (Año, Mes, Día)
n2+n6
FECHA DE ENVASADO
151
Fecha Durabilidad Mínima (Año, Mes, Día)
n2+n6
CONS. PREF. ANTES
O VENDER HASTA
171
Fecha Durabilidad Máxima (Año, Mes, Día)
n2+n6
UTILIZAR HASTA
O VENCIMIENTO
21
Número Seriado
37
Cantidad de Artículos Comerciales
Contenidos en Unidad Logística
400
Número de Orden de Compra del Cliente
n2+an..20
n2+n..8
n3+an..30
SERIE
CANTIDAD
NUMERO DE ORDEN
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Información humanamente legible y
codificada en barras
Información
humanamente
legible
ORANGES
Valencia 10 - 4 LB BAGS
# Lote
GS1-128
( (01)
01) 10614141000415
90614141000415(10)
( 3202)
000712
022208ABC
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Paso 4: Impresión de cajas- GTIN128/SSCC- Voice pick code
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Inciciative)
4. En el proceso de empacado, incluir información humanamente legible,
códigos estándares GTIN´s y número de lote en las cajas y pallets, utilizando el
formato estándar GS1-128 de acuerdo a la naturaleza del producto y su
operación. Ver recomendaciones de impresión de cajas y pallets adjunta así
como el link de obtención del voice code.
PTI Best_Practices_Hybrid_Pallet_Label
PTI Best_Practices_Case_Label
http://www.producetraceability.org/resources/voicecode
5. Realizar pruebas piloto con sus clientes para validar la implementación de la
iniciativa PTI.
6. En los procesos de recepción y despacho de mercadería, estar en la
capacidad de leer y almacenar en sus sistemas, información relacionada a los
GTIN´s y # Lote asociados.
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Paso 5 y 6: Pruebas con los clientes y capacidad
de leer y almacenar información en sus sistemas
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Foco de la Iniciativa PTI
• Uso de estándares GS1 a todo nivel
• Sincronización de bases de datos utilizando
herramientas automatizadas de catálogos
electrónicos.
• Lectura y almacenamiento de información de cajas
en toda la cadena (Campo  Consumidor)
• LISTOS para enfrentar TRAZABILIDAD
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Factor Clave de Exito
Estándares
Identificación
Captura
Comunicación
Visibilidad de la Cadena
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Camino a casa!
• Encuentre su camino de
regreso – REGISTROS DE
PROCESOS
• Use ESTANDARES GS1
42
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Ing. Milagros Dávila Del Rio
GS1 Certified Traceability Trainer
Consultor Senior en Estándares y Trazabilidad
[email protected]
GS1 Perú – CITE Logística
Jr. Monterrey 373. Piso 12.
Chacarilla – Santiago de Surco
Lima-Perú
T + 51 1 2036100
F + 51 1 42036115
W www.gs1pe.org
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