FICHA TÉCNICA GLICERINA USP

CI–260 / 011
FICHA TÉCNICA
GLICERINA USP
Versión 003
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Fecha de Emisión:13-04-16
Descripción
Glicerina USP se produce mediante el refinado de glicerina cruda en una serie de etapas de
purificación (Lejía Cruda y glicerina. (Tratamiento / Concentración / Destilación / Refinación /
blanqueo)). Glicerina bruta se deriva mediante la escisión de la cadena de glicerina fuera de
su red troncal de triglicéridos del diagrama de abajo muestra la estructura molecular de
glicerina. Es un líquido claro con un sabor ligeramente dulce. Estable y soluble en agua y
miscible con etanol, ligeramente soluble en acetona.
Nombre Quimico/UPAC:
CAS No.
EC No.
Peso Molecular:
Fórmula Molecular:
Fórmula estructural:
Glicerol
56-81-5
200-289-5
92
C3H8O3
Áreas de aplicación
La Glicerina USP actúa como ingrediente activo para productos OTC (Droga Farmacéutica),
auxiliar de diagnóstico sobre todo en oftálmicos, agentes de cuidado oral, vehículo, solvente,
desnaturalizante, humectante, emoliente, plastificante, cosméticos, jabones, licores, tintas
para imprimir y copiar lubricantes, anticongelante, en automóviles.
Beneficios
En los productos emolientes, ofrece ventajas como humectante y agente higroscópico, en
las preparaciones líquidas proporciona viscosidad y suspensión de algunas partículas
insolubles, por sus propiedades lubricantes aporta suavidad y deslizamiento, actúa como
plastificante y acondicionador interno en las formulaciones. Puede utilizarse en casi
cualquier tipo de formulación de cuidado personal.
Dosis
Es aconsejable efectuar los ensayos necesarios para establecer la dosificación más
adecuada al uso a que se destine, teniendo especial cuidado en aplicar buenas practicas
higiénicas durante todo el proceso.
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GLICERINA USP
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Composición
Glicerina.
Especificaciones físico-químicas
Orígenes de las grasas:
Peso específico:
Identificación por IR:
Color:
Aspecto:
Solubilidad:
Concentración,%:
Residuo de ignición:
Humedad,%:
Cloruro,%:
Sulfatos,%:
Compuestos clorados,%:
ácidos grasos y Ester,%:
DEG,%:
EG,%:
Impurezas volátiles orgánicos, OVI, cloroformo,%:
OVI, 1,4-dioxano,%:
OVI, diclorometano,%:
OVI, tricloroetileno,%:
derivado de aceite de palma.
1,259 a 1,263
al igual que con la norma USP
Al igual que el estándar.
líquido transparente con no el color,
sabor dulce y olor característico.
Soluble en agua y etanol. No soluble en
cloroformo, éter, fija y aceites volátiles.
99,5 min
Menos de 0.001
0,5 máx.
Menos de 0.001
Menos de 0.002
Menos de 0.003 de CI
máx. 1 ml de NaOH 0,5 N
máx. 0,1
máx. 1
máx. 60 ppm.
máx. 380 ppm
máx. 600 ppm
máx. 80 ppm
Especificaciones microbiológicas
Disponible según requerimiento.
Especificaciones de metales pesados
Metales pesados,%:
Menos de 0.0005
Los metales pesados contenidos como traza son de menos 20 ppm y corresponden al
contenido en la materia prima.
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Datos nutricionales
Información nutricional / 100g
Valor de los alimentos-energía:
Proteínas:
Colesterol:
Grasas:
Carbohidrato:
Minerales:
Vitaminas:
Conservantes:
Aditivos:
4300 Kcal / kg
0
0
0
100g
0
0
0
0
* La glicerina se metaboliza como un carbohidrato
Almacenamiento
Temperatura:
Luz:
Humedad:
Otros:
30ºC máx.
protegido de la luz directa del sol
Manténgase en un lugar fresco y seco
Almacenar en un lugar limpio y alejado de oxidantes
fuertes.
Vida útil: En un estudio controlado, glicerina almacenado en recipientes sellados en un
ambiente controlado a 28 ± 2ºC durante 24 meses.
La glicerina se analizó periódicamente durante y al final del estudio de almacenamiento.
Todas las muestras intermedias y finales mantienen la adherencia a los límites de USP y
requisitos olor / sabor.
Caducidad: El uso recomendado un plazo de 24 meses desde su elaboración
Embalaje
La Glicerina USP se encuentra empacada en tambores por 250 kg.
Pureza y legislación
- En nuestra planta de producción de base de jabón y glicerina; no se utiliza pesticida, el
control de plagas es totalmente preventiva.
- No ha sido objeto de ensayos en animales y nuevas pruebas para cosméticos, propósitos
por o en nombre de esta empresa.
- Confirmamos que en nuestro proceso y de los productos, a base de jabón; ausencia de
sustancias restringido o prohibido según la 47ª IFRA Estándar en el año 2013.
- Este producto no contiene disolventes de la lista USP 467. (Disolventes residuales)
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- Le podemos ofrecer una alta pureza superior al 99,5% de glicerol.
Deben siempre consultarse las regulaciones locales en materia de alimentación referentes a
la situación de este producto, ya que la legislación sobre su uso puede variar de un país a
otro. Podemos facilitar más información sobre el estado legal de ese producto a petición.
Seguridad y manipulación
La hoja de seguridad del material está disponible según se requiera.
País de origen
Colombia.
Certificación Kosher
Este es un producto certificado Kosher.
GMO
Todos sus materiales y procesos están libres de materiales u organismos modificados
genéticamente (OMG).
Alérgenos
No aplica.