Por qué aplicaps?

aplicaps
by clover
aplicaps
by clover
HC CLOVER, P.S. SL
C/ Alicante, 8-10
28500 Arganda del Rey · Madrid
T. +34 91 871 94 62
F. +34 91 870 62 08
www.aplicaps.com
Autorización como fabricante de medicamentos de uso humano. Nº 6489E
Autorización como fabricante de complementos alimenticios. RGS 26.0010644/N
Certificado de cumplimiento de NCF (GMP)
Working towards
healthier lives
Nuestros esfuerzos van
dirigidos hacia la salud
Who are we?
¿Quienes somos?
Aplicaps is a leading softgel
manufacturing company, based in Madrid,
which provides contract manufacturing of soft
gelatin capsules. We have more than 30 years
experience in the pharmaceutical business and
more than 400 references in the global market.
At Aplicaps we develop, manufacture,
commercialize
and
register
pharmaceutical
products, dietary supplements and cosmetics. To
achieve all this we have a highly qualified and
professional team with wide experience in different
aspects of the pharmaceutical field as well as a
state-of-the- art and GMP certified facilities.
Aplicaps is a creative, dynamic and flexible
company. We are committed to exceed our
customers’ expectations and understand
their needs with the philosophy that one
size that not fit all.
At Aplicaps we count on
innovation, creativity
and development
of new products
Aplicaps es una compañía farmacéutica
con sede en Madrid, líder en la fabricación
a terceros de cápsulas de gelatina blanda y
que cuenta con más de 30 años de experiencia
y más de 400 productos en el mercado mundial.
Nuestro trabajo consiste en desarrollar, fabricar,
comercializar y registrar productos farmacéuticos,
complementos alimenticios y productos cosméticos.
Para ello contamos con un equipo de profesionales
altamente cualificados y con amplia experiencia
en distintas áreas del sector farmacéutico así
como de unas instalaciones equipadas con
las últimas tecnologías y certificadas GMP.
Aplicaps es una compañía creativa, dinámica y
flexible, ampliamente comprometida con los
intereses del cliente y que lucha por exceder
sus expectativas. Todo ello bajo la filosofía de
que no existe una única solución para todos.
En Aplicaps apostamos
por soluciones
innovadoras y creativas
y por el desarrollo
de nuevos productos
What we have to offer
Qué ofrecemos
I+D+i
R+D+i
Apoyo técnico a la red
comercial y marketing
Technical support marketing
and commercial network
Desarrollo de nuevos productos
Development of new products
Galénica
Galenic
Registro de producto
y código nacional
Product registration
Farmacología
Pharmacology
Regulatory
Regulatory
Fabricación
Manufacturing
Control de calidad
Quality assurance
Capsula de gelatina blanda
Soft gelatine capsule
Acondicionamiento 1º y 2º
Packaging 1 & 2
Capsula de gelatina dura, líquidos, sobres
Hard gelatine capsule, liquids, sachets
R+D+i
I+D+i
Food Supplements
Complementos Alimenticios
We design for our clients unique and innovative
formulas that differentiate them from the
competition.
We have designed and brought to market
a wide variety of products across various
therapeutic disciplines such as ophthalmology,
gynecology, urology and weight control as
well as a variety of multivitamins for different
applications. To this end, our Purchasing and
R&D teams work together to source new raw
materials, providing between them a greater
range of possibilities and alternatives. We seek
out raw materials worldwide and are at the
leading edge in adopting/developing novel
ingredients and trends.
Pharmaceutical Products
Customer demand, working on the stage that
they want:
• Pharmaceutical development
• Development Module III
• Product dossiers and contracts of
sale or license
• Full product development
and manufacturing
Demand markets, making developments for
for new markets. In this general area we can
work either by license or sale dossiers thereof.
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Feasibility and
development
- Draft formula
- Selection of raw
materials
- Laboratory
test / test dosage
ginecología, urología así como control de
peso y una gran variedad de polivitamínicos
para distintas aplicaciones. En este sentido,
nuestros departamentos de Compras e I+D+i
trabajan en conjunto en la búsqueda de nuevas
materias primas aportando entre ambos
más posibilidades y alternativas. Buscamos
materias primas en todo el mundo y estamos
al día en cuanto a ingredientes novedosos y
tendencias.
Diseñamos para nuestros clientes fórmulas
exclusivas y novedosas que le puedan
diferenciar de su competencia.
Always meet the standards of customers or
markets that we targeted and working under
the same regulatory standards, adapting the
work and the project demand.
Hemos diseñado y puesto en el mercado una
gran gama de productos para diferentes áreas
terapéuticas tales como oftalmología,
Productos farmacéuticos
Demanda del cliente, trabajando en la etapa
que ellos desean:
Oval 12 TUBE
6
Product: 1117 83 A V2
d = 1, 084 g/cm3
• Desarrollo farmacéutico
• Desarrollo y compilación del modulo III
• Dosieres de producto y contratos de venta
o de licencia
• Desarrollo completo de producto y
fabricación
Demanda de mercados, realizando desarrollos
propios para abordar nuevos mercados que los
demandan. En este ámbito podemos trabajar
bien mediante Licencia de dosieres o venta de
los mismos.
Volume: . . .
Weight: . . .
Alo: . . .
Steps of a project:
Phase A
Nuestros servicios van más allá de la simple
fabricación pudiendo ofrecer un servicio
integral desde el desarrollo a la comercialización
y con la más estricta confidencialidad.
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Our services range from manufacturing to
offering a comprehensive service covering
everything from development to marketing, all
in the strictest confidence.
Siempre cumpliendo los estándares de los
clientes o mercados a los que vamos dirigidos
y trabajando bajo las normas regulatorias de
los mismos, adaptando el trabajo y el proyecto
a la demanda.
Fases de un proyecto:
Phase B
Pilot batch
- Galenical
verification test
- Physical
stability test
- DMF issue
Phase C
Stability
according
to ICH
standards
Phase D
Industrial
batch
Phase E
Product
registration
Fase A
Fase B
Viabilidad y
desarrollo
Lote de prueba
- Borrador de
fórmula
- Selección de materias
primas
- Test de laboratorio
/prueba galénica
- Borrador de
fórmula (cualitativo/
cuantitativo)
- Verificación de
prueba galénica
- Test de estabilidad
físico
- Emisión DMF
Fase C
Estabilidad
en base a las
normas ICH
Fase D
Lote
industrial
Fase E
Registro del
producto
Laboratory
It has two distinct areas: R & D and Quality
Control.
Research in the area of development and
innovation we turn with 2 laboratories
working complementarily.
Galenic Laboratory
Research and development of new
pharmaceutical and nutraceutical formulas,
developed mainly in soft gelatin capsule.
Laboratory analytical development
Development, validation and implementation
of analytical techniques and control of the
developed formulas.
The Quality Control area is divided into 2 parts:
Chemical Laboratory
Responsible for routine chemical analysis to
verify compliance with the specifications of
raw materials and finished products.
Laboratory Quality Control
Responsible for quality control of Raw
Materials, Intermediates Controls, Quality
control of finished product and quality control
in packaging materials.
To perform these functions, the laboratory is
equipped with the following equipment:
• UHPLC
• UV spectrophotometer
• IR spectrometer
• atomic emission
• Stability Chambers
• conductivity
• Stability tests
Cuenta con dos áreas diferenciadas: I+D+i y
control de Calidad
En el área de Investigación desarrollo
e innovación contamos a su vez con 2
laboratorios que trabajan de manera
complementaría.
Laboratorio de Galénica
Investigación y Desarrollo de nuevas fórmulas
farmacéuticas y nutraceúticas, principalmente
desarrolladas en cápsula de gelatina blanda.
Laboratorio de desarrollo analítico
Desarrollo, validación e implementación de
técnicas analíticas y control de las fórmulas
desarrolladas.
El área de Control de Calidad está dividida en
2 partes:
Laboratorio
Laboratorio Químico
Encargado de análisis químicos de rutina
para comprobar el cumplimento de las
especificaciones de las materias primas y
productos terminados.
Laboratorio de Control de Calidad
Encargado de los controles de calidad de
Materias Primas, Controles en productos
intermedios, control de Calidad de producto
terminado y Control de Calidad en Materiales
de acondicionamiento.
Para realizar estas funciones, el laboratorio se
encueta dotado de los siguientes equipos:
• UHPLC
• Espectrómetro UV
• Espectrómetro de IR
• Emisión atómica
• Cámaras de Estabilidad
• Conductivímetro
• Ensayos de estabilidad.
Manufacturing
Our facilities are located in Madrid and
they have been designed using the latest
technologies.
We have state-of-the-art
equipment and encapsulating lines within
a modern premises, controlled temperature
and humidity that allow us to produce the
best capsules.
Aplicaps has a production capacity over
1000 millions softgels per annum and an
automatic blistering and packing line so that
we can deliver a completely finished product.
We have produced millions of capsules with
difficult raw materials and have experience
with different types of gelatine (pig, bovine,
fish, etc). We are able to supply various sizes
of industrial batches and also small batches
with technical and marketing support if
needed.
Aplicaps possess
certifications:
the
following
quality
• Human medicinal products
• Human investigational medicinal products
Manufacturing operations
• Non-sterile products
• Non-sterile products
(processing operations from
the following dosage forms)
–– Capsules soft shell
• Batch certification
• Packaging
• Primary packaging
–– Capsules soft shell
• Secondary packaging
• Quality control testing
• Chemical/Physical
La planta de fabricación, ubicada en Madrid,
está diseñada con las últimas tecnologías y
cuenta con los equipos más modernos en
cuanto a líneas de encapsulado y depósitos
dentro de una instalación moderna, con
temperatura y humedad controlada, que nos
permiten fabricar las mejores cápsulas.
Tenemos una capacidad de fabricación de
más de 1000 millones de cápsulas anuales
y una línea de emblistado y empaquetado
automático que nos permite ofrecer el
producto totalmente terminado.
Aplicaps puede suministrar distintos
tamaños de lotes industriales incluyendo
lotes pequeños de lanzamiento con apoyo, si
es necesario, técnico y de marketing.
Hemos fabricado millones de cápsulas con
materias primas difíciles de encapsular
y tenemos experiencia con distintas
gelatinas (bovino, pescado, cerdo) así como
certificación Kosher y Halal.
Fabricación
En Aplicaps poseemos
certificaciones:
las
siguientes
• Medicamentos de uso humano
• Medicamentos en investigación de uso
humano
Operaciones de fabricación
• Productos no estériles
• Productos no estériles
(operaciones de procesado
de las formas farmacéuticas)
–– Cápsulas blandas
• Certificación de lotes
• Acondicionamiento
• Acondicionamiento primario
–– Cápsulas blandas
• Acondicionamiento
secundario
• Control de calidad
• Químico/Físico
Modelos de Negocio
En Aplicaps trabajamos con distintos modelos de negocio para fortalecer las relaciones a
largo plazo con nuestros clientes.
III . Idea al Mercado
I. Licensing:
Manejamos una amplia gama de productos
con los expedientes completos para el
registro, que ponemos a disposición de
nuestros clientes.
II. Private Label :
Ofrecemos productos de marca o el
desarrollo de productos a nuestros clientes
para que ellos los incluyan en su cartera de
productos.
Business Model
In Aplicaps work with different business models to strengthen long-term relationships with
our customers.
III . Idea to Market
I. Licensing
We handle a wide range of products with
full records for the record, that we offer
our customers.
II. Private Label
We offer branded products or developing
products to our customers for them to
include in their portfolio.
From the initial conception of a product
idea, all the way to the consulting and
marketing strategy, training sales team,
promotion plans, we help our clients in
every stage of product development,
expanding their lines products and
creating new products to their markets.
IV. Contract Manufacturing
We offer contract manufacturing services
with innovative approaches to product
development
and
manufacturing
services soft gelatin for food products.
OTC pharmaceuticals and prescription.
Desde la concepción inicial de una idea
de producto , todo el camino hasta la
consultoría y estrategia de marketing , la
formación del equipo de ventas , planes
de promoción , ayudamos a nuestros
clientes en cada etapa de su desarrollo
de productos, la ampliación de sus líneas
de productos y la creación de nuevos
productos para sus mercados.
IV . Fabricación por contrato
Ofrecemos los servicios de fabricación
por contrato, con enfoques innovadores
para el desarrollo de productos y servicios
de fabricación de gelatina blanda para
los productos alimenticios, de venta libre
y productos farmacéuticos de venta con
receta.
Why aplicaps?
1.
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> Only company in the industry that offers a fullservice, from product
development, manufacturing to marketing
> R & D department of highly qualified with extensive experience in the industry, formed a multidisciplinary team
> Professionals with high experience in soft gelatin capsules
> Provide solutions to development and manufacturing
> Capacity to produce 1000 million a year capsules
> GMP certification
¿Por qué aplicaps?
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> Única compañía en el sector que ofrece un Servicio Integral,
desde el desarollo de nuevos productos, hasta su fabricación y
comercialización
> Departamento de I+D+i altamente cualificado formado por un equipo multidisciplinar y con una larga experiencia en el sector
> Alta experiencia en tecnología en cápsula de gelatina blanda
> Aportamos soluciones a sus desarrollos y fabricaciones
> Capacidad para producir 1000 millones de cápsulas al año
> Certificado GMP