biperideno

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biperideno
DOCUMENTO APROBADO POR COMISIÓN PERMANENTE
gotas de bromo (SR): se debe formar un precipitado
permanente.
BIPERIDENO
Determinación del punto de fusión <260>
Método I. Entre 112 y 116 °C.
Pérdida por secado <680>
Secar a 105 °C durante 3 horas: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
OH
Determinación del residuo de ignición <270>
No más de 0,1 %.
N
C21H29NO
PM: 311,5
514-65-8
Definición - Biperideno es -Biciclo[2.2.1]
hept-5-en-2-il--fenil-1-piperidinopropanol. Debe
contener no menos de 98,0 por ciento y no más de
101,0 por ciento de C21H29NO, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales - Polvo cristalino blanco,
prácticamente inodoro. Fácilmente soluble en
cloroformo; moderadamente soluble en alcohol;
prácticamente insoluble en agua.
Sustancia de referencia - Biperideno SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
Impurezas comunes <510>
Solución muestra y Solución estándar: emplear
metanol como solvente.
Fase móvil: metanol e hidróxido de amonio
(100:1,5).
Revelador: 17.
Impurezas orgánicas volátiles <520>
Método II.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de
Biperideno, disolver en 20 ml de benceno, agregar
2 gotas de cristal violeta (SR) y titular con ácido
perclórico 0,1 N (SV) hasta punto final azul.
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias (ver 780. Volumetría).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
31,15 mg de C21H29NO.
ENSAYOS
Identificación
A - Absorción infrarroja <460>. En fase sólida.
B - Absorción ultravioleta <470>
Pesar exactamente alrededor de 180 mg de
Biperideno y transferir a un matraz aforado de
200 ml. Agregar 1 ml de ácido láctico, completar a
volumen con agua y mezclar. Las absortividades,
calculadas sobre la sustancia seca, a la longitud de
onda de máxima absorción, aproximadamente
257 nm, no deben diferir en más de 3,0 %.
C - Disolver 20 mg de Biperideno en 5 ml de
ácido fosfórico: se debe desarrollar color verde.
D - Disolver 200 mg de Biperideno en 80 ml de
agua con 0,5 ml de ácido clorhídrico 3 N,
calentando, si fuera necesario para favorecer la
disolución, y enfriar. A 5 ml de esta solución
agregar 1 gota de ácido clorhídrico y varias gotas de
cloruro mercúrico (SR): se debe formar un
precipitado blanco. A una segunda porción de 5 ml
de la solución original, agregar bromo (SR) gota a
gota: se debe formar un precipitado amarillo que se
debe disolver por agitación y luego de agregar más
DOCUMENTO APROBADO POR COMISIÓN PERMANENTE

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