POC-PE 04.04 Procedimiento de Auditorias Internas
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POC-PE 04.04 Procedimiento de Auditorias Internas
Gestión de Calidad POC-PE 04.04 Procedimiento de Auditorias Internas Índice Objeto y alcance Definiciones Desarrollo Registros y archivo Formatos aplicables Modificaciones respecto a la edición anterior Edición 1: Se añade los requisitos solicitados a los auditores. Se establece el F3 POC-PE 04.04: Informe de Auditoría como opcional Revisado Fecha:26/11/2008 Aprobado Fecha: 26/11/2008 Firma Juan Fco. Cabrera de León código: POC-PE 04.04 Firma José Fco. Capote Ferrero edición: 02 página 1 de 3 Gestión de Calidad POC-PE 04.04 Procedimiento de Auditorias Internas OBJETO Y ALCANCE: Definir e implantar el método seguido para realizar las Auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad. DEFINICIONES: No aplica. DESARROLLO: El desarrollo del procedimiento se refleja en el diagrama de flujo de la última página de este documento. REGISTROS Y ARCHIVO: Responsable de archivo Lugar de archivo Soporte Tiempo de conservación Plan de Auditoria Interna Responsable de Calidad Archivador Responsable Calidad Papel 3 años Check list Auditoria Interna Responsable de Calidad Archivador Responsable Calidad Papel 3 años Informe de Auditoría Responsable de Calidad Archivador Responsable Calidad Papel 3 años No Conformidades y Acciones Correctivas Responsable de Calidad Base de datos de NC (Responsable Calidad) Informático Siempre Registro FORMATOS APLICABLES: F1 POC-PE 04.04: Plan de Auditoria F2 POC-PE 04.04: Check list Auditoria Interna F3 POC-PE 04.04: Informe de Auditoria (Formato opcional) código: POC-PE 04.04 edición: 02 página 2 de 3 Gestión de Calidad POC-PE 04.04 Procedimiento de Auditorias Internas FLUJOGRAMA: INICIO ELABORACION DEL PLAN ANUAL DE AUDITORIAS 1 PLAN DE AUDITORIAS COMUNICACION 2 PREPARACIÓN DE LA AUDITORÍA 3 Informe de Auditoría EJECUCIÓN DE LA AUDITORÍA Listas de verificación 4 COMUNICACIÓN DE RESULTADOS DE AUDITORÍA A DIRECCIÓN5 Base de datos de NC 4. Durante la auditoria, el auditor debe: - Verificar el cumplimiento del sistema -Verificar la eficacia del SGC -Cumplimentar las listas de verificación - Comunicar al Responsable del Dpto auditado las anomalías que encontrase - Introducir en la base de datos de NC las no Conformidades encontradas buscando siempre evidencias objetivas. - Documentar el resumen de auditoría. 6. La auditoría se considerará cerrada cuando las No Conformidades se encuentren cerradas, es decir, se hayan implantado las acciones correctivas y se haya verificado que son eficaces. Para el cierre de NC se seguirá lo indicado en el POC de “No conformidades y acciones de mejora”. FIN POC-PE 04.04 3. Para la preparación de la auditoría, los auditores tendrán en cuenta los siguientes aspectos: - Lectura de la documentación de los procesos a auditar Planificación del tiempo y horario. Revisión de los informes de auditorías anteriores. - Preparación de listas de verificación 5.El informe final de auditoría será entregado por el auditor al Responsable de Calidad que a su vez se lo hará llegar a Dirección y convocará una reunión con los Jefes de departamento para informar de los resultados de la auditoría y adoptar las acciones correctoras que procedan. CIERRE DE NO CONFORMIDADES Y TOMA DE ACCIONES 6 CORRECTIVAS código: 1 1. El Responsable de Calidad en coordinación con los Responsables de los Dptos a auditar, elabora un plan anual de auditorias que abarca todos los procesos del Centro. El Plan de auditorias incluye los procesos y Departamentos a auditar, los auditores y las fechas previstas. Para la designación de auditores, el Responsable de Calidad tiene en cuenta que: - Las actividades sean auditadas por personal sin responsabilidad directa sobre su ejecución. - Los auditores tengan la cualificación suficiente para hacer la auditoria: conocimiento de la normativa (ISO 9001, 14001 y EMAS) y experiencia de al menos 1 año. Los auditores presentarán credenciales y currículo. El es aprobadode porCalidad la dirección . 2. Plan La Responsable comunicará a los Responsables del Departamento a auditar, el Plan de auditorías que a su vez lo pondrán en conocimiento del personal de sus departamentos. Los auditores designados en el Plan se pondrán en contacto con los Responsables de los Departamentos los días previos a la auditoría para fijar el horario. edición: 02 página 3 de 3