alerta sanitaria
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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 Invima alerta sobre productos fraudulentos comercializados como “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informa a la comunidad en general que se ha detectado mediante decomiso realizado por la Policía de Urabá, en el Municipio de Chigorodó, la comercialización de los productos denominados “VITACEREBRINA”, “CUBEAAYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”, cuya composición legítima es desconocida y no poseen registro sanitario Invima, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y se considera un producto fraudulento. Tenga en cuenta las características de los empaques de los productos FRAUDULENTOS, como se muestran a continuación: DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO VITACEREBRINA Nombre del producto: Registro sanitario etiqueta: Principio activo en la RSAD 013I7182 No corresponde a un registro sanitario Invima, por tanto NO cuenta con registro sanitario Invima. Composición real desconocida AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO Nombre del producto: Registro sanitario en etiqueta: Principio activo la CUBEA-AYOA No tiene Composición real desconocida DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO Nombre del producto: Registro sanitario en etiqueta: Principio activo la SUPER RAIZAN No tiene Composición real desconocida AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO Nombre del producto: Registro sanitario en etiqueta: la Principio activo MEGA VITACEREBRINA FRANCESA RSAD 013I7182 No corresponde a un registro sanitario Invima, por tanto NO cuenta con registro sanitario Invima. Composición real desconocida DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO Nombre del producto: Registro sanitario en etiqueta: Principio activo la TOROVITAL RSAD 013I7182 No corresponde a un registro sanitario Invima, por tanto NO cuenta con registro sanitario Invima. Composición real desconocida AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 En Colombia SOLAMENTE existen en la actualidad, ocho productos con registro sanitario vigente con nombre igual al del producto fraudulento, los cuales se describen a continuación: DATOS DE LOS PRODUCTOS CON REGISTRO SANITARIO VIGENTE Nombre del producto SUPLEMENTO DIETARIO ALCACHOFA POLVO, POLVO, VITAMINA C. (RAIZAN) Titular de Registro CON MAIZ NATURAL MEDY SAS Fabricante Registro Sanitario Forma farmacéutica HERBAL NUTRACEUTICA SAS SD2012-0002668 SOLUCION ORAL SUPLEMENTO DIETARIO A BASE DE BROCOLI. (RAIZAN) FLORA MEDICINAL COLOMBIANA S.A.S. FLOMECOL SAS PRODUCTOS ALIMENTICIOS & NATURALES PA & N S.A.S. SD2011-0001884 SOLUCION ORAL MULTIVITAMINICO Y MINERALES SOFTGELS. (RAIZAN) NATURNET COLOMBIA S.A.S. NATURAL LABORATORY SD2011-0001923 CAPSULA BLANDA BEBIDA A BASE DE PROTEINA DE SOYA. (RAIZAN) LIMPIA EXPRESS SALUD NATURAL LTDA LIMPIA EXPRESS SALUD NATURAL LTDA PSA-000606-2016 N/A BEBIDA DE SOYA. (RAIZAN) FLORA MEDICINAL COLOMBIANA S.A.S. FLOMECOL SAS INCOPHARMA SAS RSAD23I6512 N/A BEBIDA A BASE DE FRUCTOSA CON EXTRACTO DE TE. (RAIZAN) FLORA MEDICINAL COLOMBIANA S.A.S. FLOMECOL SAS FLORA MEDICINAL COLOMBIANA S.A.S. FLOMECOL SAS RSAYC16I412 N/A BEBIDA CON FRUTAS VARIOS SABORES. (CUBEA AYOA) FLOR MARIA MORALES QUICENO LABORATORIOS NATURAL MEDICS ESTABLECIMIENTO DE COMERCIO OCHOA SOSA CLAUDIA RSAYC12I1512 N/A NUTRIMED PROCESADORA Y COMERCIALIZADORA DE ALIMENTOS Y PRODUCTOS NATURALES LTDA NUTRIMED PROCESADORA Y COMERCIALIZADORA DE ALIMENTOS Y PRODUCTOS NATURALES LTDA RSAJ16I8012 N/A BEBIDA CON FRUCTOSA VARIOS SABORES. (CUBEA-AYOA) CON DE VITAMINS AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 Con base en lo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento: MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL Si está consumiendo los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”: Suspenda de inmediato su uso e informe a su médico así no haya presentado eventos adversos. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialicen los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” a través de la página web del Invima aquí MEDIDAS PARA SECRETARIAS DE SALUD DEPARTAMENTALES, DISTRITALES Y MUNICIPALES 1. Realizar las actividades de Inspección, Vigilancia y Control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializarse los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar 2. Informar inmediatamente al Invima en caso de hallar los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Bogotá, 25 de Octubre 2016 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de “VITACEREBRINA”, “CUBEAAYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí 4. Verificar el cumplimiento de lo solicitado en el presente comunicado MEDIDAS PARA LA RED NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” y se notifiquen al Invima aquí Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea 2948700 ext: 3831, 3834, 3921, 3916, 3904 o al correo electrónico [email protected] AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016 EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co