alerta sanitaria

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alerta sanitaria
ALERTA SANITARIA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 25 de Octubre 2016
Invima alerta sobre productos fraudulentos comercializados
como “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”,
“MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informa a la comunidad en
general que se ha detectado mediante decomiso realizado por la Policía de Urabá, en el Municipio
de Chigorodó, la comercialización de los productos denominados “VITACEREBRINA”, “CUBEAAYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”, cuya
composición legítima es desconocida y no poseen registro sanitario Invima, por lo que su
comercialización en Colombia es ilegal y se considera un producto fraudulento.
Tenga en cuenta las características de los empaques de los productos FRAUDULENTOS, como se
muestran a continuación:
DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO
VITACEREBRINA
Nombre del producto:
Registro sanitario
etiqueta:
Principio activo
en
la
RSAD 013I7182
No corresponde a un registro
sanitario Invima, por tanto NO
cuenta con registro sanitario
Invima.
Composición real desconocida
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA
https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 25 de Octubre 2016
DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO
Nombre del producto:
Registro sanitario en
etiqueta:
Principio activo
la
CUBEA-AYOA
No tiene
Composición real desconocida
DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO
Nombre del producto:
Registro sanitario en
etiqueta:
Principio activo
la
SUPER RAIZAN
No tiene
Composición real desconocida
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA
https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 25 de Octubre 2016
DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO
Nombre del producto:
Registro sanitario en
etiqueta:
la
Principio activo
MEGA VITACEREBRINA FRANCESA
RSAD 013I7182
No corresponde a un registro
sanitario Invima, por tanto NO cuenta
con registro sanitario Invima.
Composición real desconocida
DATOS DEL PRODUCTO FRAUDULENTO
Nombre del producto:
Registro sanitario en
etiqueta:
Principio activo
la
TOROVITAL
RSAD 013I7182
No corresponde a un registro
sanitario Invima, por tanto NO cuenta
con registro sanitario Invima.
Composición real desconocida
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA
https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Bogotá, 25 de Octubre 2016
En Colombia SOLAMENTE existen en la actualidad, ocho productos con registro sanitario vigente con
nombre igual al del producto fraudulento, los cuales se describen a continuación:
DATOS DE LOS PRODUCTOS CON REGISTRO SANITARIO VIGENTE
Nombre del producto
SUPLEMENTO DIETARIO
ALCACHOFA
POLVO,
POLVO, VITAMINA C.
(RAIZAN)
Titular de Registro
CON
MAIZ
NATURAL MEDY SAS
Fabricante
Registro
Sanitario
Forma
farmacéutica
HERBAL NUTRACEUTICA
SAS
SD2012-0002668
SOLUCION ORAL
SUPLEMENTO DIETARIO A BASE
DE BROCOLI.
(RAIZAN)
FLORA MEDICINAL COLOMBIANA
S.A.S. FLOMECOL SAS
PRODUCTOS
ALIMENTICIOS
&
NATURALES PA & N S.A.S.
SD2011-0001884
SOLUCION ORAL
MULTIVITAMINICO Y MINERALES
SOFTGELS.
(RAIZAN)
NATURNET COLOMBIA S.A.S.
NATURAL
LABORATORY
SD2011-0001923
CAPSULA BLANDA
BEBIDA A BASE DE PROTEINA DE
SOYA.
(RAIZAN)
LIMPIA EXPRESS SALUD NATURAL
LTDA
LIMPIA EXPRESS SALUD
NATURAL LTDA
PSA-000606-2016
N/A
BEBIDA DE SOYA.
(RAIZAN)
FLORA MEDICINAL COLOMBIANA
S.A.S. FLOMECOL SAS
INCOPHARMA SAS
RSAD23I6512
N/A
BEBIDA A BASE DE FRUCTOSA
CON EXTRACTO DE TE.
(RAIZAN)
FLORA MEDICINAL COLOMBIANA
S.A.S. FLOMECOL SAS
FLORA
MEDICINAL
COLOMBIANA
S.A.S.
FLOMECOL SAS
RSAYC16I412
N/A
BEBIDA CON FRUTAS
VARIOS SABORES.
(CUBEA AYOA)
FLOR MARIA MORALES QUICENO
LABORATORIOS
NATURAL
MEDICS
ESTABLECIMIENTO
DE
COMERCIO OCHOA SOSA
CLAUDIA
RSAYC12I1512
N/A
NUTRIMED
PROCESADORA
Y
COMERCIALIZADORA
DE
ALIMENTOS
Y
PRODUCTOS
NATURALES LTDA
NUTRIMED
PROCESADORA
Y
COMERCIALIZADORA DE
ALIMENTOS
Y
PRODUCTOS NATURALES
LTDA
RSAJ16I8012
N/A
BEBIDA CON FRUCTOSA
VARIOS SABORES.
(CUBEA-AYOA)
CON
DE
VITAMINS
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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Bogotá, 25 de Octubre 2016
Con base en lo anterior, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima
recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo
de este producto fraudulento:
MEDIDAS PARA LA COMUNIDAD EN GENERAL
Si está consumiendo los productos “VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”,
“MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL”:
 Suspenda de inmediato su uso e informe a su médico así no haya presentado
eventos adversos.
 Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialicen los productos
“VITACEREBRINA”,
“CUBEA-AYOA”,
“SUPER
RAIZAN”,
“MEGA
VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” a través de la página web del
Invima aquí
MEDIDAS PARA SECRETARIAS DE SALUD DEPARTAMENTALES,
DISTRITALES Y MUNICIPALES
1. Realizar las actividades de Inspección, Vigilancia y Control en los establecimientos de su
competencia,
donde
potencialmente
puedan
comercializarse
los
productos
“VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA
FRANCESA” y “TOROVITAL”y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar
2. Informar inmediatamente al Invima en caso de hallar los productos “VITACEREBRINA”,
“CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y
“TOROVITAL”
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA
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Bogotá, 25 de Octubre 2016
3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de “VITACEREBRINA”, “CUBEAAYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA FRANCESA” y “TOROVITAL” al
Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí
4. Verificar el cumplimiento de lo solicitado en el presente comunicado
MEDIDAS PARA LA RED NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la
búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos
“VITACEREBRINA”, “CUBEA-AYOA”, “SUPER RAIZAN”, “MEGA VITACEREBRINA
FRANCESA” y “TOROVITAL” y se notifiquen al Invima aquí
Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea 2948700 ext: 3831, 3834, 3921, 3916,
3904 o al correo electrónico [email protected]
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
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