Roche presentará en el congreso de la ASCO nuevos datos

Transcripción

Comunicado de prensa
Basilea, 15 de mayo de 2013
Roche presentará en el congreso de la ASCO nuevos datos importantes sobre su
extensa línea de desarrollo en oncología
Primeros datos de fase III sobre el obinutuzumab (GA101) en una de las leucemias más frecuentes
Datos iniciales sobre una inmunoterapia experimental contra el PD-L1
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy que presentará nuevos e importantes datos de
estudios clínicos sobre varios de sus antitumorales —en fase de investigación o ya autorizados— en el 49.º
Congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que tendrá lugar en Chicago del 31
de mayo al 5 de junio de 2013. En el encuentro habrá 275 resúmenes que tratarán sobre fármacos de Roche,
de los que alrededor de una tercera parte han sido seleccionados para su presentación oral. Los datos que se
expondrán en el congreso de la ASCO representan el amplio abanico de estudios de Roche, y abarcan los
siguientes aspectos:
• Biofármacos de última generación, como anticuerpos de glicoingeniería y conjugados de fármaco y
anticuerpo
•
Inmunoterapias diseñadas para cooperar con el sistema inmunitario del paciente
• Medicamentos diseñados para interferir en el crecimiento y los mecanismos de supervivencia de las
células cancerosas
• Trabajos en curso para conocer las características exactas de las células tumorales y ayudar así a
determinar qué pacientes podrían responder a un fármaco experimental
«Necesitamos tratamientos que ataquen a las células cancerosas por diferentes vías para seguir marcando
diferencias en la vida de las personas con cáncer –ha dicho Hal Barron, director médico y director de
Desarrollo Internacional de Productos–. Desde aprovechar el sistema inmunitario del propio paciente hasta
llevar la quimioterapia directamente a la célula cancerosa, creemos que las novedades de nuestra línea de
desarrollo que se presentarán en el congreso de la ASCO albergan el potencial de cambiar notablemente el
tratamiento del cáncer».
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Suiza
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
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Consulte todos los datos de las sesiones del congreso anual de 2013 en ASCO iPlanner.
https://iplanner.asco.org/am2013.
Resumen los principales resultados de Roche presentados en el encuentro:
GA101: un anticuerpo anti-CD20 de características únicas que está siendo investigado contra la leucemia
linfocítica crónica (LLC)
El estudio de fase III CLL11, realizado en estrecha colaboración con el Grupo Alemán para el Estudio de la
LLC (GCLLSG), se compara el uso combinado de GA101 o MabThera/Rituxan (rituximab) y la
quimioterapia de referencia (clorambucilo) con el uso de clorambucilo en monoterapia. En el estudio
participan ancianos con LLC ( la forma más frecuente de leucemia) no tratada anteriormente, que por su
edad son a menudo incapaces de tolerar las opciones terapéuticas habituales.
GA101 (RG7159, obinutuzumab) es el primer fármaco anti-CD20 de tipo II obtenido por glicoingeniería, lo
cual significa que determinadas moléculas de azúcar de GA101 se han modificado (utilizando la tecnología
GlycoMAb®) para modificar la interacción del fármaco con las células inmunitarias del organismo a fin de
ayudar al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas. Además, como anticuerpo anti-CD20 de tipo
II, GA101 se une al antígeno CD20 con el objetivo de destruir directamente las células cancerosas.
Inmunoterapia anti-PD-L1
Anticuerpo anti-PD-L1 MPDL3280A (RG7446): MPDL3280A es un fármaco en investigación diseñado para
hacer las células cancerosas más vulnerables al sistema inmunitario del propio paciente interfiriendo con la
proteína PD-L1. Se presentarán varios estudios iniciales sobre MPDL3280A en diferentes tipos de cáncer, que
incluyen datos sobre posibles biomarcadores. Dichos datos también se destacarán en el programa de prensa
oficial de la ASCO el 15 de mayo de 2013.
Conjugados de anticuerpo y fármaco
Conjugados de anticuerpo y fármaco (ADC por su sigla inglesa): los ADC están diseñados para combinar la
especificidad de los anticuerpos con la eficacia de la quimioterapia. Localizan ciertos tipos de células
cancerosas y se fijan a éstas de modo que el agente quimioterápico actúa directamente sobre ellas. El objetivo
de los ADC es reducir los efectos de la quimioterapia sobre las células sanas. Roche cuenta con nueve ADC
en fase de investigación clínica. En el congreso se presentarán datos clínicos iniciales sobre dos ADC en
investigación contra cánceres de pulmón, ovario y próstata: RG7599 (anti-NaPi2b) y RG7450 (anti-STEAP1).
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GDC-0199: evitar la supervivencia de las células cancerosas
Inhibidor de BCL-2 GDC-0199 (RG7601, ABT-199): GDC-0199 se está estudiando en la leucemia linfocítica
crónica (LLC) y los linfomas no hodgkinianos (LNH) y está diseñado para interferir en el proceso por el que
sobreviven ciertas células cancerosas y promover así el proceso de muerte natural conocido como apoptosis.
Se presentarán datos iniciales sobre GDC-0199 en LLC y LNH.
Una línea de desarrollo oncológica con un amplio programa de biomarcadores y diagnóstico asociado
La línea de desarrollo oncológica de Roche abarca 40 antitumorales en investigación, sobre los que se están
llevando a cabo 600 estudios clínicos en una docena de tipos de cáncer.
Las capacidades combinadas de Roche Pharma y Roche Diagnostics permiten a la compañía investigar un
amplio espectro de biomarcadores tumorales acompañados de la correspondiente prueba de diagnóstico
clínico. Cada uno de los antitumorales en desarrollo de Roche incluye el correspondiente programa de
biomarcadores que puede ayudar a identificar las personas idóneas para recibir dicho fármaco. Actualmente,
tres de cada cuatro medicamentos en investigación de la línea de desarrollo oncológica de Roche se están
estudiando en combinación con una prueba de diagnóstico asociada.
Avastin: interferir con el suministro de sangre de los tumores
Avastin (bevacizumab) es un medicamento diseñado para ligarse específicamente a la proteína VEGF (factor
de crecimiento endotelial vascular). Avastin puede bloquear la capacidad de un tumor para comunicarse con
los vasos sanguíneos próximos e impedir así que obtenga suministro de sangre.
En el congreso de la ASCO se presentarán los resultados de más de 70 estudios sobre Avastin en varios tipos
de cáncer, entre ellos estudios de fase III relativos al cáncer cervicouterino y el glioblastoma promovidos por
el Instituto Nacional del Cáncer estadounidense y un estudio de fase III en pacientes con glioblastoma
promovido por Roche. Estos estudios reflejan el compromiso continuado de Roche con la investigación sobre
antiangiogénesis en distintos tipos de tumor.
Lista de estudios anteriormente mencionados:
GA101:
•
Abstract #7004: Obinutuzumab (GA101) plus chlorambucil (Clb) or rituximab (R) plus Clb versus Clb
alone in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and preexisting medical conditions
(comorbidities): Final stage 1 results of the CLL11 (BO21004) phase III trial. Presentación oral: martes
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4 de junio, 9.15-9.30 horas (horario CDT), sala E354b
Inmunoterapia anti-PD-L1:
•
Abstract #3000: A study of MPDL3280A, an engineered PD-L1 antibody in patients with locally
advanced or metastatic tumours. ASCO press briefing May 15, 2013. Presentación oral: lunes 3 de
junio, 15.00-15.15 horas (horario CDT), sala S406.
•
Abstract #3001: Biomarkers and associations with the clinical activity of PD-L1 blockade in a
MPDL3280A study. Presentación oral: lunes 3 de junio, 15.15-15.30 horas (horario CDT), sala S406.
•
Abstract #3622: Clinical activity, safety and biomarkers of MPDL3280A, an engineered PD-L1
antibody in patients with locally advanced or metastatic CRC, gastric cancer (GC), SCCHN or other
tumours. Sesión de carteles: domingo 2 de junio, 8.00-11.45 horas (horario CDT), sala S Hall A2.
•
antibody in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
Presentación oral: lunes 3 de junio, 17.30-17.45 horas (horario CDT), sala E Hall D2.
•
antibody in patients with locally advanced or metastatic melanoma (mM). Sesión de simposio:
domingo 2 de junio, 10.15-10.30 horas (horario CDT), sala E Arie Crown Theater.
antibody in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). Presentación oral: sábado 1 de
junio, 14.45-15.00 horas (horario CDT), sala E Arie Crown Theater.
Conjugados de fármaco y anticuerpo:
•
Abstract #2507: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DNIB0600A, an anti-NaPi2b
antibody-drug-conjugate (ADC), in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) and platinumresistant ovarian cancer (OC). Oral presentation, Sunday, June 2, 10:15 – 10:30 AM CDT in S406
•
Abstract #5020: A phase I study of the safety and pharmacokinetics of DSTP3086S, an anti-STEAP1
antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer
(CRPC). Sesión de carteles: sábado 1 de junio, 8.00-12.00 horas (horario CDT), sala E450a.
Comunicación celular / GDC-0199:
•
Abstract #7018: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199
(GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL). Sesión de
carteles: sábado 1 de junio, 8.00-12.00 horas (horario CDT), sala S405.
4/6
•
Abstract #8520: Updated results of a phase I first-in-human study of the BCL-2 inhibitor ABT-199
(GDC-0199) in patients with relapsed/refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL). Sesión de
simposio: lunes 3 de junio, 12.30-12.45 horas (horario CDT), sala E354a.
Avastin:
•
Abstract #3: Incorporation of bevacizumab in the treatment of recurrent and metastatic cervical
cancer: A phase III randomized trial of the Gynecologic Oncology Group. Sesión plenaria: domingo 2 de
junio, 14.50-15.05 horas (horario CDT), sala N Hall B1.
•
Abstract #2005: Progression-free survival (PFS) and health-related quality of life (HRQoL) in AVAglio,
a phase III study of bevacizumab (Bv), temozolomide (T) and radiotherapy (RT) in newly diagnosed
glioblastoma (GBM). Presentación oral: sábado 1 de junio, 16.30-16.45 horas (horario CDT), sala
E253.
•
Abstract #2002: Tumor response based on adapted Macdonald criteria and assessment of
pseudoprogression (PsPD) in the phase III AVAglio trial of bevacizumab (Bv) plus temozolomide (T)
plus radiotherapy (RT) in newly diagnosed glioblastoma (GBM). Presentación oral: sábado 1 de junio,
15.30-15.45 horas (horario CDT), sala E253.
•
Abstract #1: RTOG 0825: phase III double-blind placebo-controlled trial evaluating bevacizumab (Bev)
in patients (Pts) with newly diagnosed glioblastoma (GBM). Sesión plenaria: domingo 2 de junio,
13.50-14.05 horas (horario CDT), sala N Hall B1.
Los ADC anti-NaPi2b y anti-STEAP1 se están desarrollando mediante la tecnología de ADC de Seattle
Genetics.
GDC-0199 se está desarrollando en colaboración con AbbVie.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, enfermedades infecciosas, inflamación, metabolismo y neurociencias. Roche también es el líder
mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control
de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos
y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza
de vida de los pacientes. En el año 2012, Roche tenía más de 82.000 empleados en todo el mundo e invirtió
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más de 8.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la
cifra de 45.500 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad
del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más
información, visite la página www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
-
Roche en oncología: www.roche.com/media/media_backgrounder/media_oncology.htm
Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: [email protected]
- Alexander Klauser (director)
- Silvia Dobry
- Daniel Grotzky
- Štěpán Kráčala
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