BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192

BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192

BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192
UNIDAD DE RADIOTERAPIA INTRACAVITARIA CON IRIDIUM 192.
NOMBRE GENÉRICO CSG:
CLAVE CUADRO BÁSICO:
CLAVE GMDN:
FIRMADA Y CONCLUÍDA:
ESPECIALIDAD (ES):
SERVICIO (S):
531.769.0088
38300
México, D.F. a 24 de septiembre de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
Médicas y Quirúrgicas.
Radioterapia
DEFINICIÓN CSG:
Equipo invasivo para radioterapia intracavitaria e intersticial de carga diferida de alta tasa de dosis con fuentes de Iridio 192.
BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192
NOMBRE GENÉRICO CENETEC:
DEFINICIÓN CENETEC:
Equipo para tratamiento con Braquiterapia remota de carga diferida capaz de brindar Alta Tasa de Dosis (HDR).
EQUIPO DE BRAQUITERAPIA DE CARGA DIFERIDA
NOMBRE GMDN:
DEFINICIÓN GMDN:
Conjunto de aparatos que utilizan un sistema de transporte de la fuente radiactiva con control remoto para administrar una dosis de
radiación terapéutica o paliativa a partir de una o más fuentes a una región anatómica, mediante la colocación de dichas fuente de
forma temporal en el punto de tratamiento. Un equipo estándar consiste en: una fuente radiactiva única o una serie de fuentes de
diversas formas; una bóveda blindada para contener las fuentes cuando no están en uso; catéteres o tubos de guía para dirigir a
distancia las fuentes hacia el punto de tratamiento; un mecanismo con control remoto para mover las fuentes en el interior de los
tubos o catéteres guía; aplicadores; programas informáticos para la planificación terapéutica y una consola de control.
CLAVE CABMS:
1.- Fuente (se
suministrarán 8, a lo
largo de 2 años):
1.1.- Isótopo radioactivo Iridio 192.
1.2.- Actividad de la fuente de 370 Gbq (10 Ci) o mayor.
1.3.- Tamaño de fuente de 4.52 mm o menor de largo, diámetro menor o igual a 0.9 mm, longitud activa
de al menos 3.5 mm, diámetro del alambre menor o igual a 0.9 mm.
1.4.- Sistema de retracción de la fuente en caso de emergencia respaldado por batería.
1.5.- Detector de radiación integrado al equipo, que cuente con alarmas audibles y visuales.
1.6.- Un contenedor blindado con accesorios para guardar la fuente de Ir-192 en caso de emergencia.
1.7.- Cable de comprobación del recorrido de la fuente.
2.1.- Protección de tungsteno para capacidad de 500 Gbq (13.5 Ci) o mayor.
2.2.- Mínimo 3 canales de aplicación en el indexador.
2.3.- Mínimo 48 posiciones de la fuente por canal.
2.4.-Pasos seleccionables dentro del rango de 1 mm. a 10 mm.
2.5.- Longitud del recorrido de la fuente entre 720 mm. y 1500 mm.
2.6.- Exactitud en tiempo o exactitud en distancia.
2.7.- Programas computarizados con sistema de planeación de tratamientos 3D o placas para HDR.
2.- Equipo para
planeación y aplicación
de tratamientos con
consola de control:
DESCRIPCIÓN:
3.- Mesa de tratamiento:
2.8.- Control automático de la longitud de la extensión de la fuente.
2.9.- Estación de trabajo con monitor a color de 21" o mayor, con la última versión disponible del sistema
de planeación y de hardware.
2.10.- Capacidad de programación de los pasos y tiempos individuales de la fuente para cada posición
dentro de los aplicadores.
2.11.- Impresión del protocolo de tratamiento.
2.12.- Reporte de error.
2.13.- Batería de carga constante y verificador de carga de batería o UPS.
2.14.- Transferencia de datos vía red al sistema de planeación compatible con protocolos DICOM RT,
que permita la conexión en la red oncológica con sus licencias sin restricción, siempre y cuando la
infraestructura de la instalación en sitio lo permita.
3.1.- Mesa de tratamientos con múltiples posiciones.
3.2.- Con extensión radiotranslúcida de pies a cabeza.
3.3.- Pierneras.
4.1.- Un juego de aplicadores vaginales.
4.2.- Un juego de aplicadores para cérvix y pared vaginal o endometrio con diferentes angulaciones.
4.- Aplicadores:
4.3- Un juego de catéteres para braquiterapia intersticial de diversas longitudes.
4.4.- Un juego de templetes para implantes de mama.
4.5.- Un juego de aplicadores para tratamientos superficiales.
4.6.- Un sistema de fijación universal.
4.7.- Dos juego de aplicadores tipo Fletcher. Al menos un juego compatible con TC y RM.
5.- Equipo de control de 5.1.- Cámara de Pozo y electrómetro, calibrados.
calidad:
5.2.- Accesorio de verificación de posición de la fuente.
6.- Detector de radiación portátil.
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BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192
BRAQUITERAPIA DE ALTA TASA DE DOSIS CON Ir-192
NOMBRE GENÉRICO CENETEC:
Arco en ¨C¨ portátil digital dedicado a braquiterapia con comunicación DICOM.
ACCESORIOS: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con
la marca y modelo del equipo.
Impresora a color.
Circuito cerrado de televisión con dos cámaras de video e intercomunicación.
Monitor de área con alarma luminosa y audible. Con repetidor en la sala de control.
CONSUMIBLES: Las cantidades
serán determinadas de acuerdo a
las necesidades operativas de las
unidades médicas, asegurando
compatibilidad para la marca y
modelo del equipo.
ACCESORIOS OPCIONALES:
Las unidades médicas los
seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, asegurando su
compatibilidad con la marca y
modelo del equipo.
REFACCIONES: Las unidades
médicas los seleccionarán de
acuerdo a sus necesidades,
asegurando su compatibilidad con
la marca y modelo del equipo.
Aplicadores y fuentes radioactivas.
Películas para control de calidad.
Sistema de dosimetría in vivo integrado.
Templete con soporte.
Agujas.
Para implantes de
Sistema de planeación en tiempo real.
próstata:
Ultrasonido con transductor transrectal compatible con el templete.
Base o soporte (stepper) para transductor.
Un juego de aplicadores vaginales compatible con TC y RM.
Un juego de aplicadores ginecológicos que incluyan sondas uterinas y juegos de ovoides, compatible con TC y RM.
Un juego de aplicadores para cérvix y pared vaginal o endometrio compatible con TC y RM.
Un juego de templetes para implantes de mama, deberá contener agujas con trocar y con capuchones para las puntas, compatible
con TC.
Un juego de aplicadores intracavitarios.
Un juego de aplicadores para nasofaringe.
Un juego de aplicadores intersticiales.
Un juego de aplicadores intraluminales.
Un juego con templetes para implantes de próstata.
Un juego con templetes perineal para implantes de recto.
Según marca y modelo.
MANTENIMIENTO:
De acuerdo a la unidad médica adquiriente.
Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
Preventivo por personal calificado.
Correctivo por personal calificado.
Licencia de la CNSNS de adquisición y transferencia de fuentes selladas, vigente.
Licencia de CNSNS de instalación, cambio de fuente y mantenimiento dependiendo del isótopo.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para equipo médico de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS e ISO 13485.
INSTALACIÓN:
OPERACIÓN:
Para equipo médico de origen extranjero: que cumpla con alguno de los siguientes: FDA o Health Canadá o CE o JIS e ISO 13485.
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