Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y
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Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células INDOT REQUISITOS PARA PRESENTAR SOLICITUDES DE ACREDITACIONES O RE ACREDITACIONES DE UNIDADES MÉDICAS, BANCOS DE TEJIDOS O CELULAS Y PROFESIONALES Los requisitos son: Requisitos para la acreditación de cualquier Programa de Trasplante. 1. Envío de la solicitud de Acreditación para trasplante. 2. Adjuntar el permiso de funcionamiento del hospital. 3. Los profesionales que forman parte del equipo de trasplante deberán presentar la hoja de vida actualizada. 4. Registro de sus títulos en el MSP. 5. Presentación de copia de la cédula de identidad para verificación de los títulos registrados en la SENESCYT. 6. Los títulos de subespecialidad o Certificados de entrenamiento deberán ser entregados notariados y deben estar avalados por una universidad o el Departamento de docencia de un hospital docente que disponga de programa de trasplantes, y participado directamente en ablaciones, trasplantes e implantes humanos, acompañando una certificación detallada y registrada de su participación activa y continua en no menos de veinte y cinco (25) trasplantes, en el caso del jefe de equipo y quince (15) trasplantes en el caso del subjefe de equipo. La certificación de actividad deberá estar rubricada por la máxima autoridad del equipo con el cual el profesional se ha capacitado. Esta capacitación debe haberse adquirido con una anterioridad no mayor a cinco (5) años de la fecha de solicitud de autorización para trasplante. 7. Deberán certificar entrenamiento en la selección de donantes, procuración de órganos o tejidos, evaluación del receptor, manejo hemodinámica (de ser el caso) y tratamiento inmunosupresor. 8. Certificados de los integrantes del equipo con el que realiza los trasplantes o implantes. 9. Protocolos de Trasplante que incluyen: Evaluación pre trasplante, Procedimientos quirúrgicos, 10. Anestesia, Control post-operatorio inmediato, manejo de las complicaciones médicas quirúrgicas, Protocolos de cuidados de enfermería. 11. Información detallada de las características de los equipos, instrumental e insumos a utilizarse durante el procedimiento tanto para el trasplante como para la ablación 12. Información sobre las instalaciones donde se desarrollarán los trasplantes, que permita su verificación durante la visita de inspección. 13. Documentos que evidencien el control de calidad de los procedimientos administrativos y técnicos relacionados con los trasplantes. Requisitos para la re-acreditación de cualquier programa de trasplante: YAGUACHI E 6-68 Y NUMA POMPILLO LLONA “BARRIO EL DORADO” Telfs: 022 546129 – 022 550505- 022 904023 E-mail: [email protected]/ Twitter: @IndotEcuador www.indot.gob.ec Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células INDOT 1. Envío de la solicitud de Re-Acreditación para cualquier programa de trasplante. 2. Adjuntar el permiso de funcionamiento del hospital. 3. Actualización de las hojas de vida y certificados de capacitación en trasplantes de los profesionales que integran el equipo de trasplantes. 4. Los profesionales que forman parte del equipo de trasplante deberán presentar la hoja de vida actualizada. 5. Registro de sus títulos en el MSP. 6. Presentación de copia de la cédula de identidad para verificación de los títulos registrados en la SENESCYT. 7. Los títulos de subespecialidad o Certificados de entrenamiento deberán ser entregados notariados, y deben estar avalados por una universidad o el Departamento de docencia de un hospital docente que disponga de programa de trasplantes, y participado directamente en ablaciones, trasplantes e implantes humanos, acompañando una certificación detallada y registrada de su participación activa y continua en no menos de veinte y cinco (25) trasplantes, en el caso del jefe de equipo y quince (15) trasplantes en el caso del subjefe de equipo. La certificación de actividad deberá estar rubricada por la máxima autoridad del equipo con el cual el profesional se ha capacitado. Esta capacitación debe haberse adquirido con una anterioridad no mayor a cinco (5) años de la fecha de solicitud de autorización para trasplante. 8. Deberán certificar entrenamiento en la selección de donantes, procuración de órganos o tejidos, evaluación del receptor, manejo hemodinámica (de ser el caso) y tratamiento inmunosupresor. 9. Certificados de los integrantes del equipo con el que realiza los trasplantes o implantes. 10. Actualización de los Protocolos de Trasplante de que incluyen: Evaluación pre trasplante, Procedimientos quirúrgicos, Anestesia, Control post-operatorio inmediato, manejo de las complicaciones médicas y quirúrgicas, Protocolos de cuidados de enfermería. 11. Actualización de la información detallada de las características de los equipos, instrumental e insumos a utilizarse durante el procedimiento tanto para el trasplante como para la ablación 12. Actualización de la información sobre las instalaciones donde se desarrollarán los trasplantes, que permita su verificación durante la visita de inspección. 13. Documentos que evidencien el control de calidad de los procedimientos administrativos y técnicos relacionados con los trasplantes. 14. Información estadística de la actividad trasplantológica realizada por la unidad con sus análisis respectivo por ejemplo principales avances y problemas. Requisitos para la Acreditación del Banco de cualquier tejido: 1. Envío de la solicitud de Acreditación para Banco de tejidos, dirigida a la Dra Diana Almeida, Directora ejecutiva del INDOT. 2. Adjuntar el permiso de funcionamiento del Banco de tejidos otorgado por el MSP cuyo requisito previo es el licenciamiento del Banco de tejidos. YAGUACHI E 6-68 Y NUMA POMPILLO LLONA “BARRIO EL DORADO” Telfs: 022 546129 – 022 550505- 022 904023 E-mail: [email protected]/ Twitter: @IndotEcuador www.indot.gob.ec Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células INDOT 3. Incluir las hojas de vida y certificados de capacitación de los profesionales que integran el equipo del Banco de tejidos en los procesos de: ablación del tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico. Trazabilidad y resultados de los implantes. Los profesionales que forman parte del equipo deberán presentar la hoja de vida, el registro de sus títulos en el MSP, copia de su cédula de ciudadanía para verificación en el registro de la SENESCYT, los certificados de pasantías o subespecialidad conferidos por el departamento de docencia del hospital o de una universidad debidamente legalizado y notariado. 4. Incluir los Protocolos de ablación del tejido, dónde se obtendrá el tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico, lugares donde será usado el tejido, trazabilidad monitoreo, seguimiento y resultados post implante. 6. La descripción detallada de las características de los equipos, instrumental e insumos a utilizarse durante el procedimiento para la ablación, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico. 7. Detalle de las instalaciones donde se desarrollarán los procesos de: ablación del tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico, así como las instalaciones donde se realizarán los implantes, que permita su verificación durante la visita de inspección. 8. Documentos que evidencien el control de calidad de los procedimientos administrativos y técnicos relacionados con los trasplantes. Requisitos para la re acreditación del Banco de cualquier tejido: 1. Envío de la solicitud de Acreditación para Banco de tejidos, dirigida a la Dra Diana Almeida, Directora ejecutiva del INDOT. 2. Adjuntar el permiso de funcionamiento del Banco de tejidos otorgado por el MSP cuyo requisito previo es el licenciamiento del Banco de tejidos. 3. Incluir información actualizada de las hojas de vida y certificados de capacitación de los profesionales que integran el equipo del Banco de tejidos en los procesos de: ablación del tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico. Trazabilidad y resultados de los implantes. Los profesionales que forman parte del equipo deberán presentar la hoja de vida, el registro de sus títulos en el MSP, copia de su cédula de ciudadanía para verificación en el registro de la SENESCYT, los certificados de pasantías o subespecialidad conferidos por el departamento de docencia del hospital o de una universidad debidamente legalizado y notariado. YAGUACHI E 6-68 Y NUMA POMPILLO LLONA “BARRIO EL DORADO” Telfs: 022 546129 – 022 550505- 022 904023 E-mail: [email protected]/ Twitter: @IndotEcuador www.indot.gob.ec Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células INDOT 4. Incluir información actualizada de los Protocolos de ablación del tejido, dónde se obtendrá el tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico, lugares donde será usado el tejido, trazabilidad monitoreo, seguimiento y resultados post implante. 5. Incluir información actualizada de los Protocolos de implante de tejidos, que incluyen: Evaluación pre implante, Procedimientos quirúrgicos, Anestesia, Control post-operatorio inmediato, manejo de las complicaciones médicas y quirúrgicas, Protocolos de cuidados de enfermería, trazabilidad, monitoreo, seguimiento y resultados post implante. 6. Incluir información actualizada de las características de los equipos, instrumental e insumos a utilizarse durante el procedimiento tanto para implante como para la ablación, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico. 7. Incluir información actualizada de los cambios y estado de las instalaciones donde se desarrollarán los procesos de: ablación del tejido, transporte, procesamiento, almacenamiento y liberación del tejido para uso terapéutico, así como las instalaciones donde se realizarán los implantes, que permita su verificación durante la visita de inspección. 8. Documentos que evidencien el control de calidad de los procedimientos administrativos y técnicos relacionados con los trasplantes. Documentos para la acreditación de profesionales: 1. Presentación de la solicitud de acreditación como profesional, dirigida a la directora del INDOT. 2. Los profesionales que forman parte del equipo de trasplante deberán presentar la hoja de vida actualizada. 3. Registro de sus títulos en el MSP. 4. Presentación de copia de la cédula de identidad para verificación de los títulos registrados en la SENESCYT. 5. Los títulos de subespecialidad o Certificados de entrenamiento deberán ser entregados notariados, y deben estar avalados por una universidad o el Departamento de docencia de un hospital docente que disponga de programa de trasplantes, y participado directamente en ablaciones, trasplantes e implantes humanos, acompañando una certificación detallada y registrada de su participación activa y continua en no menos de veinte y cinco (25) trasplantes, en el caso del jefe de equipo y quince (15) trasplantes en el caso del subjefe de equipo. La certificación de actividad deberá estar rubricada por la máxima autoridad del equipo con el cual el profesional se ha capacitado. Esta capacitación debe haberse adquirido con una anterioridad no mayor a cinco (5) años de la fecha de solicitud de autorización para trasplante. YAGUACHI E 6-68 Y NUMA POMPILLO LLONA “BARRIO EL DORADO” Telfs: 022 546129 – 022 550505- 022 904023 E-mail: [email protected]/ Twitter: @IndotEcuador www.indot.gob.ec Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células INDOT 6. Certificado de la acreditación del INDOT de la institución donde realizará los trasplantes y su vinculación con dicha institución donde realizará los trasplantes el profesional que solicita la acreditación. 7. Deberán certificar entrenamiento en la selección de donantes, procuración de órganos o tejidos, evaluación del receptor, manejo hemodinámica (de ser el caso) y tratamiento inmunosupresor. 8. Certificados de los integrantes del equipo con el que realiza los trasplantes o implantes. Documentos para la re acreditación de profesionales: 1. Presentación de la solicitud de re acreditación de los profesionales integrantes del equipo de trasplante, dirigida a la directora del INDOT. 2. Los profesionales que forman parte del equipo de trasplante deberán presentar la hoja de vida actualizada. 3. Registro de sus títulos en el MSP. 4. Presentación de copia de la cédula de identidad para verificación de los títulos registrados en la SENESCYT. 5. Copia de certificado de acreditación anterior. 6. Los títulos de subespecialidad o Certificados de entrenamiento deberán ser entregados notariados, y deben estar avalados por una universidad o un hospital docente que disponga de programa de trasplantes, y participado directamente en ablaciones, trasplantes e implantes humanos, acompañando una certificación detallada y registrada de su participación activa y continua en no menos de veinte y cinco (25) trasplantes, en el caso del jefe de equipo y quince (15) trasplantes en el caso del subjefe de equipo. La certificación de actividad deberá estar rubricada por la máxima autoridad del equipo con el cual el profesional se ha capacitado. Esta capacitación debe haberse adquirido con una anterioridad no mayor a cinco (5) años de la fecha de solicitud de autorización para trasplante. 7. Certificado de la acreditación del INDOT de la institución donde realizará los trasplantes y su vinculación con dicha institución donde realizará los trasplantes el profesional que solicita la acreditación. 8. Deberán certificar entrenamiento en la selección de donantes, procuración de órganos o tejidos, evaluación del receptor, manejo hemodinámica (de ser el caso) y tratamiento inmunosupresor. 9. Certificados de los integrantes del equipo con el que realiza los trasplantes o implantes. YAGUACHI E 6-68 Y NUMA POMPILLO LLONA “BARRIO EL DORADO” Telfs: 022 546129 – 022 550505- 022 904023 E-mail: [email protected]/ Twitter: @IndotEcuador www.indot.gob.ec