universidad dr. josé matías delgado red bibliotecaria matías

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UNIVERSIDAD DR. JOSÉ MATÍAS DELGADO
RED BIBLIOTECARIA MATÍAS
DERECHOS DE PUBLICACIÓN
DEL REGLAMENTO DE GRADUACIÓN DE LA UNIVERSIDAD DR. JOSÉ MATÍAS DELGADO
Capítulo VI, Art. 46
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UNIVE RSIDA D DR. JO SE M ATIAS DE LG ADO
F ACUL T AD DE AG RICUL T URA E INVE ST IGACIÒN AG RÌCOL A
“JUL IA HIL L O´SUL L IVAN”
SEMINARIO DE GRA DUAC IÒN: HAC ER U NA P REP ARAC IÒN
F ARMACÈUT ICA (CR EMA) A P ART IR D E OL EORRE SIN A
EXT RAID A DEL ARBOL D E BAL SAM O DE EL S AL VADOR
Myro xylo n pereirae (Ro yle) Klo tzsch . AL CUAL SE L E
DET ERMINA RON L OS COMPO NENT E S D E MAY OR A CCIÒN POR
L ECT URA DE CROMAT OGR AF ÌA L ÌQUIDA D E AL T A P RES IÓN.
HPL C.
PRES ENT ADO POR:
JORGE AL BERT O M ENJIVA R AL EMA N.
BERNA RDINO AL BIÑ ANA F L ORES .
JOSÈ DA NIEL P ORT IL L O L AINEZ .
PREV IO P ARA OPT AR AL T ÌT UL O DE ING ENIERO DE
AGROIND UST RIA .
I
ÌNDIC E.
C A PÌTU LO.
Pagina
C arátula ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……I
Índice…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… … II
Introd ucción…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… … VI
Bibliografía…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..VIII
Gene ralidade s
1.0 Objetivos de la investig ación… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...1
1.1 Objetivos ge neral…… ……… ……… ……… ……… ……… …… ……… …...1
1.2 Objetivos específicos………… ……… ……… ……… ……… ……… ……....1
2.0 Marco te órico… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………. 2
2.1 H istoria……… ……… ……… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… … ....2
2.3 Árbol d e báls amo… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..3
2.3.1 Identificación d e la especi e…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..3
2.4 D escripción bot ánica d el árbol… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...4
2.4.1 El tallo……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..4
2.4.2 Sus hojas… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …4
2.4.3 Sus Flores… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …… ……… …...4
2.4.4 Su fruto… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …… 5
2.4.5 Su semilla… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …5
2.5 Orig en ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..5
2.6 D istribución… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ….5
2.7 Plantació n de b álsamo ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……….6
2.7.1 Métod o de pro pa gación …… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… 6
2.7.1.1 R eprod ucción sexual… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..6
2.7.1.2 R ecolección d e semilla… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..6
2.7.1.3 Trat amie nto pre-g ermi nativo d e semilla…… ……… ……… ……… ……… …..6
2.7.1.4 Man ejo d e la especi e en vivero ……… ……… ……… ……… ……… ……… …6
2.7.1.5 Man ejo d e re ge neración n atural…… ……… ……… ……… …… ……… ……..7
2.8 H abitad ……… ……… ……… ……… …… … ……… ……… ……… ……… ……… …7
2.9 Ambient e ecoló gico e impacto social… ……… ……… ……… ……… ……… ……7
2.10 Aspectos fisiológicos……… ……… ……… ……… ……… ……… …… ……… …..8
2.11 Época de extracción …… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...9
2.12 Proces o de extracció n de resina d e bálsam o…… …… ……… ……… ……… …9
2.12.1 Selecció n de á rb ol…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...9
2.12.2 Prepa ració n de tizon es……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ….10
2.12.3 C ale ntamie nto de cáscara de á rb ol…… ……… ……… ……… ……… ……… 10
2.12.4 D escripción de los pa ñales… …… ……… ……… ……… ……… ……… ……..10
2.12.5 Pe ga de pañ al…… ……… ……… ……… …… ……… … …… ……… ……… …11
2.12.6 D espe gu e de p añal ……… ……… ……… ……… ……… …… ……… ………...11
2.12.7 Pe ga de pañ al de tacu azonte ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..11
II
2.12.7.1 D espe gu e pa ñal d e tacuazont e…… ……… ……… ……… ……… ………...12
2.13 Proces amient o de la resina ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……….1 2
2.13.1 C aracterís ticas de la pre nsa art esanal ……… ……… ……… ……… ………..1 2
2.13.2 Proceso de p re nsad o de p añal ……… ……… ……… ……… ……… ………...12
2.14 Proces o de p urificación d e resin a… ……… ……… ……… ……… ……… …….13
2.15 R esina, ole orresin a y bálsamos…… ……… ……… ……… ……… ……… …….1 4
2.16 C omp osición química d e la resin a…… ……… ……… ……… …… ……… ……1 5
2.16.1 D escripción y propi eda des… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...15
2.17 U sos de la resin a…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……..16
2.18 Ole orresin a…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …….1 7
2.19 Fo rma d e uso en el campo d e la me dicina… ……… ……… ……… ……… …..17
2.20 La piel… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …….2 0
2.20.1 Estructura de la pi el…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..2 0
2.20.2 L a epi dermis………… ……… ……… ……… …… ……… ……… ……… ……...21
2.20.3 C omp osición química d e la piel ……… ……… ……… ……… ……… ………..2 1
2.20.4 Tip os de piel ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...22
2.21 R an gos de pH en l a piel y cremas pa ra su efecto… ……… ……… ……… …..23
2.22 Fo rmul a de p re parad os cosméticos…………… ……… ……… ……… ………..2 3
2.23 C rem as……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...24
2.23.1 C rem as cosméticas de acción específica……… ……… ……… ……… …….2 4
2.24 Emulsio nes…… …… … ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……2 4
2.24.1 Propie da des de las em ulsiones… ……… ……… ……… ……… ……… ……..25
2.25 Vehícul o de rmocosmetico… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...26
2.25.1 Sustancias q ue p ued en formar del mismo… ……… ……… ……… ……… …26
2.26 Age ntes conserva do res…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...27
2.27 Age ntes hum ectantes…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..2 8
2.28 Etiquet ado de p rod ucto…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… 28
2.28.1 C amp o de a plicación ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……2 9
2.28.2 D efinicion es……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… 29
2.28.3 C onte nid o técnico de regla ment o…… ……… ……… ……… ……… ………..30
2.29 Obli gacio nes resp onsa bles de com ercializació n…… ……… ……… ……… …31
2.30 Pro ductos cosméticos………… ……… ……… ……… ……… ……… …… ……..31
2.30.1 C osméticos sin conservant es……… ……… ……… ……… ……… ……… ….31
2.30.2 C osméticos hipo ale rge nicos…… ……… ……… ……… ……… ……… ……...32
2.30.3 C osméticos sin perfum e…… …… ……… ……… ……… ……… ……… ……..32
2.30.4 C osméticos no come do genicos… ……… ……… ……… ……… ……… …….3 2
2.30.5 C osméticos oil-fre e… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...32
2.30.6 cosméticos testados de rmatol ógicam ente… ……… ……… ……… …… ……3 3
2.31 Envase d e producto ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……….3 3
2.31.1 C lasificación de pl ásticos…………… ……… ……… ……… ……… ……… …3 3
2.31.2 PET…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..34
2.31.3 Aplicacio nes…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………...34
2.32 C ontrol de calid ad d e prod uctos cosméticos……………… ……… ……… ……3 5
2.32.1 Prueb as de control de calid ad ……… ……… ……… ……… ……… ……… ….35
2.33 C ontrol de calid ad micro bia no d e productos cosméticos……… ……… ……..36
2.33.1 C on dicion es gen eral es para mani pul ación d e muestras……… ……… …..36
2.33.2 C onte nid o microbi an o en mate ria p rima ……… ……… ……… ……… ……… 37
III
2.33.3 C riteri os específicos………… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …..38
2.33.4 Límites microbi an os en prod uctos cosméticos…………… ……… ……… …38
2.33.5 Límites microbi an os C TFA………… ……… ……… ……… ……… ……… …...39
3.0 Metod olo gía de investig ación… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …...39
3.1 R ecolección de exuda do d e bálsa mo… ……… ……… ……… ……… ……… ….39
3.2 C romato grafía liquid a de alta presi ón H PLC ……… ……… ……… ……… …….39
3.3 C aracterísticas distintivas H PLC …………………… ……… ……… ……… ……..40
3.4 D etermin ación d e composició n inicial y final de solvente… ……… ……… …..40
3.5 Fue ntes de d año d e un a colum na H PLC ……… ……… ……… ……… ……… …41
3.6 Probl emas más comu nes en H PLC …… ……… ……… ……… ……… ……… …42
3.7 Análisis de calida d de exu da do… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …4 4
3.7.1 Pre paración d e re activos………… ……… ……… ……… ……… ……… ……… 46
3.7.2 Ensayo de cu antificación… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……...46
3.8 Metod olo gía de el ab oració n de crema… ……… ……… ……… …… ……… ……4 7
3.8.1 Fórm ula p ara produci r 2.5 kilogramos d e producto… ……… ……… ………...48
3.8.2 Proce dimient o pa ra el abo ra r la crema ……… ……… …… ……… ……… …….49
3.9 C ontrol d e calida d de crema… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …….5 0
3.10 R esultad os……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ….51
3.10.1 R esultad os org an olé pticos y físicos de crema 1% ......................................56
3.10.2 R esultad os org an olé pticos y físicos de crema 3% ......................................57
3.10.3 R esultad o de d eterminació n de pH a muestra d e ole orresina ……… …….5 7
3.11 R esultad os microbiol ógicos d e la crema ……… ……… ……… ……… ………. 58
4.0 C onclusion es……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ………..6 0
5.0 R ecomen dacio nes…… ……… ……… ……… ……… ……… ……… ……… …….6 2
IV
ÌN D IC E DE CU A DR OS.
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
C uadro
1 Encua dramient o taxonómic o del á rbol ……… ……… ……… ……… ……..3
2 C ondicio nes de crecimiento Myroxylon pe rei rae ……… ……… ……… ….7
3 C lasificación, abrevi atura y nu mero de ID de plásticos…… ……… ……3 3
4 C uantificación d e acido benzoico ……… ……… …… ……… …… … ……5 1
5 C uantificación d e acido cin ámico…… ……… ……… ……… ……… …… 52
6 C uantificación d e acido benzoico ……… ……… …… ……… ……… ……5 3
7 C uantificación d e acido cin ámico…… ……… ……… ……… ……… …… 54
8 Análisis org an olépticos y físicos de la crema 1% … ……… ……… ……..56
9 Análisis org an olépticos y físicos de la crema 3% … ……… ……… ……..57
10 R esulta do d e dete rmin ación d e pH de ole orresina …… ……… ……… 57
11 An álisis microbioló gico de crema 1% … ……… ……… ……… ……… …5 8
12 An álisis microbioló gicos de crem a 3% …… ……… ……… ……… ……..59
ÌN D IC E DE FIGU RA S.
Figura
Figura
Figura
Figura
1
2
3
4
Estructura d e la piel ……… ……… ……… ……… ……… ……… … …… …..21
C rom atog rafía de aci do be nzoico 1 25% ................................ ..................55
C rom atog rafía de aci do cinámico 1 25% .............. ....................................55
C uantificación d e ole orresin a dete rmin and o amb os ácidos…… ……...56
V
INT RODUCC IÒN.
La historia al red ed or del á rb ol d e bálsam o (Myr oxylon pe reira e R oyl e K lotzs ch)
está plaga da d e bonit as leyend as,
como cuando el em pe ra dor m exicano
Moctezuma, e nvió a u n ej ército a expl orar l as tier ras cent roa merica nas. U na p arte
de sus homb res vino a El Salvad or. Ellos planta ro n semillas del árbol, con lo q ue
dieron ori ge n a la C osta del Bálsam o, y así ase gu ra ron la f uent e d e sal ud cu an do
conquista ran la re gión, l os indí gen as p recol ombin os con ocían y utilizaban el
bálsamo, e n esp ecial su ole orresin a pa ra dif ere ntes fines, entre los cuales se
destacab a su acción antip arasita ria, cicatrizante, desinflam ante y antimicóti cas.
El exuda do p ro ducid o po r el á rb ol de bálsam o es utilizad o como m ateri a p rima
para el ab oración de prod uctos en dife rent es tipos d e i ndustri a. El uso d e exu da do
o extractos del mismo se pue de e ncont rar en ja ra bes pa ra l a tos, caramel os,
cremas cicatrizant es, champ ú p ara el cab ello, p erfu mes, jab on es, etc. Tod o es
gracias a los diferentes comp on entes químicos presentes e n la ole orresina,
destacan do la presencia d e cinam eína, q ue es un a mezcla d e diferentes
compuestos químicos, tales c omo: be nzoato de b enc ilo, cin amato d e bencilo,
cinamato d e cinamilo, p eruresi notan ol, pe ruviol, ácido benz oico, ácido cinámico,
vainillina, cuma rinas .
D e todos estos compo nent es menci ona dos a nteri orm ente están presentes en un
alto p orcent aje dent ro de l a ol eorresin a el acido be nzoico y acid o cin ámico. En los
cuales se h a basa do l a caracterización de l a ol eorresin a p or u na cu antificación
utilizando la técnica d e cromat ografía líquid a de alta p recisión e n el
labo rato rio
analítico del Instituto C ientífico de D esarrollo Empresari al (IC D E), el cual cuenta
con un mo de rn o instrume ntal y equi pos tecnol ógicam ente ava nzad os pa ra el
control fisicoquímicos de p rod uctos y materia prim a.
Por lo exp uesto a nteri orm ente en éste trabaj o d e investig ación se p rep aró u na
crema b alsámica d e uso tópico a dos conce ntraci ones d eferentes d e ole orresina,
la oleo rresina utilizada se le dete rmino l a cantid ad d e acid o be nzoico y acido
cinámico. U tilizando la técnica de C romato grafía líquida d e Alta Precisión, técnica
VI
de a nálisis físico químico qu e pe rmitió la s epa ració n, ide ntificación y cuantificación
de los ácidos ant es mencion ad os.
La dete rminaci ón del ácido b enzoico y ácido cinámico e n la ole orresin a es de alta
importa ncia
d ebid o
a
sus
propi eda des
a ntiinflamato rias,
re ge nerar
teji do
(cicatrización), a ntimicótica, antiparasitaria, ese nciales pa ra que el prepa ra do q ue
se fabrico eje rza la acción d esea e n los pacie ntes y consumidores de esta crem a.
En el presente tra bajo se hace menci ón a la histori a del bálsam o en nu estro país,
su cultivo, proceso de extracción d e ole orresina, form ulació n de la crem a a dos
concentraciones
diferentes,
a nálisis
o rga nol épticos,
fisicoquímicos
y
microbiol ógicos.
La elab oración de la crema, y sus an álisis org an olépticos se llevaron a ca bo en la
planta pilot o d e la faculta d d e in ge nie ría e investigació n agrícol a d e l a u niversid ad
D r. José Matías y los microbiol ógicos e n el C C C I (centro de cont rol d e calid ad
industrial ).
C on ésta i nvestigación se pret end e co ntrib uir a aume ntar los co nocimie ntos sob re
este árb ol y sus diferentes compu estos químicos, los cuales son utilizados en
diversas ramas de la ind ustria en la prep aración de un a extensa gam a de
pro ductos.
VII
BIBL IOGRAF ÌA .
1. U niversidad D r. And rés Bello: la p ro ducción d e la resin a del b álsamo en el
municipio de san Juli án, So nsonat e: una propu esta de ca pacitación t écnica asistencial para mejo ra rla come rcialización
2. Eva María Fa goa ga C laros, 199 7. Elabo ració n de p re parad os farmacé uticos
con pro pie da des re pele ntes a pa rtir de l a resin a y de la corteza p rocesa da
(estoraqu e) d el myroxylon b alsamum va r. pereirae (bálsam o del salvad or).
3. Ministerio de Ag ricultura y G ana de ría / D irección Ge ne ral d e Econ omía
Agro pecu aria.
4. El Bálsamo de El Salvad or: Tradició n y Alternativa sosteni ble. Publica da p or
la org anizació n priva da IN TER VID A.
5. Kare n María C astro Lóp ez, 200 5. Extrac ción y cuantificación de cinam eì na
en la resi na del bálsam o myroxylon b alsamum var. Pe reirae.
6. Manu al d e b uen as prácticas agrícolas y d e extracció n (m an ufactura ) d e la
resina de bálsamo de El Salva do r: Publica do p or: D eutsche Gesellschaft für
Technische Zus amme narbeit Gm bH
D iagram ad o por: O rg anismo
Intern acional R e gion al de Sa nida d Agrop ecua ria (OIR SA).
7. El Bálsamo de El Salvad or: Tradició n y Alternativa sosteni ble. Publica da p or
la org anizació n priva da IN TER VID A.
8. AKAD EMOS órga no de difusión de l a red doce ncia -i nvestigación, Añ o 2,
Volume n 2, N °5, Septiemb re -D iciembre 20 08.
9. Form ulación
de
un a n ano emulsio n d erm ocosmètica, nut ritiva y
reg en era do ra d e la piel, u niversid ad d e los An des facultad de cie ncias,
Mèrid a, Venezu ela, septiem bre 20 04.
10. http://ww w .cosmetòlogas.com/det alle.ph p?co nteni doID =115 .
11. R eglame nto T écnico C e ntro americ ano, R TC A 7 1.01.3 6:06. Etiq ueta do de
pro ductos cosméticos.
12. http://es.w ikipedia.o rg/w iki/Envase.
13. http://w ww .aniq.org.mx/C IPR ES/C LASIFIC AC ION .ASP.
VIII
14. http://prontus.uv.cl/pubaca demica/ pub profesores/s/pubsanch ezvirgini a/site/
artic/200 804 11/asocfile/la bo ratori o_ccalid ad.p d f.
15. http://julioreynal do ruizq uiroz.bl ogspot.com/2 008/ 03/control -de-c alida dmicrobiol gico-de.html.
16. Farm acia práctica de R emingto n. Parte V. C apitulo LX XI. Página 854.
17. Farm acia práctica de R emingto n. Parte V. C apitulo LXXI. Página 862.
18. Farm acia práctica de R emingto n. Parte XIV. C apitulo C XVII. Página 1 647.
IX
1.0 OBJET IVOS DE L A INV EST IGAC IÒN.
1.1 Objetiv o Gen eral.
 H acer u na ela bo ración d e p re pa rad os farm acéuticos a b ase
oleo rresina extraída del árbol de bálsam o d e El Salva dor al cu al
se le determi ne n los compo nent es de mayo r acción p or técnica d e
cromato grafía líqui da d e alta p resión (H PLC ).
1.2 Objetiv os Esp ecífico s.
 C onocer el p roceso d e extracción de la ol eo rresin a prod ucida po r
el árb ol de b álsamo de El Salvado r.
 D etermin ación del p orce ntaje d e ácido be nzoico en la ol eo rresin a
exuda da d el árbol d e bálsam o.
 D etermin ación del p orcent aje ácido cinámico p rese nte en l a
oleo rresina exu dad a del á rb ol de b álsamo.
 D esarroll ar u na crema a b ase d e ole orresina d e báls amo ( a 2
difere ntes concentracion es).
 R ealizar co ntrol es de calida d físico químico y microbi ológic os a
las cremas elab oradas
1
2.0 MARCO T EÓR ICO.
En El Salvado r, y especialme nte e n la zon a occide ntal d el país, más
específicamente
en
la
zo na
d eno mina
"C ordillera
del
B áls am o"
d el
dep artam ento de So nson ate, existen p ocos núcle os de l a p oblaci ón d edic a da a
la o btenció n tradicion al (ma nual ) de l a resin a d el bálsam o, d estacánd ose entre
ellos a los p ro ductores d e los m unicipi os de Sant a Isab el Ishuat án, C uisn ahu at
y San Juliá n del dep arta mento d e So nson ate, q uien es h an recibid o apoy o
técnico y patrocinio d e dife rent es org anizacio nes gu be rnam ental es y no
gub ername ntales, pe ro sólo di rigi do a p ocos pro ductores.
(1)
La resina p ro ducida po r el árbol d e b álsamo es muy a preciad a en Eu ro pa y
Estados U nidos por sus pro pie da des medicin ales, cosméticas, aromáticas y
gastron ómicas .
(2)
2.1 H ISTOR IA .
Se cuenta có mo los in díge nas d escubri eron la cu rativa resina del bálsam o
mientras arranc aba n h on gos com estibles qu e crecían e n el tro nco d e la pla nta,
desecha ba n la cáscara qu emá ndol a y así descubri eron a dem ás su rico olo r.
N uestros ant epasa dos co nocían la virtu d m edicin al d el b álsamo y nos l a
hered aro n. En nu estros días, ésta utilida d n o ha pe rdid o co nsistencia y sigu e
explotán dos e e n la ind ustria farm acéutica, la pe rfume ría y otras manuf acturas;
aun qu e la ind ustria químic a p rove e algu nos sustitutos sintéticos
(4)
En el sigl o XVII, el b álsamo era co nsiderad o u n fu nd ament al a ntipa rasitari o y
cicatrizante. Adem ás fuè am pliam ente usad o por los pue blos de Sur Améric a
para favo rece r la cicatrización y la cu ració n de l as h eri das; p or tal razón, era
tomado com o tribut o de n otabl e valor p or los jefes indíg en as
( 4)
La histo ria se ñal a q ue l os espa ñol es, al sab er de l a existencia de este á rb ol e n
El Salvador, d ecidie ro n oculta r su ori ge n y lo envia ro n a Espa ña a través d e los
pue rtos de Perú, de ahí se le den omin a bálsam o del Perú. Al igual qu e el
cacao, los espa ñoles obte nían el báls amo de los i ndíg enas po r com pra o
trueq ue, l a recolecció n d e l a resina se co nvirtió en un a actividad im po rtante d e
2
un p eq ueñ o g rup o a l os alrede do res d e G u ayman go, al s ur o este del distrito d e
Izalco
(5)
El bálsamo de El S alvad or, d esde su co nocimie nto p or pa rte d e los e urope os
hasta princi pios de la Prime ra G ue rra M undi al (1 91 4-1 91 8) fue consid erad o
como artículo de fama m un dial, y en al gu nos casos como a rtículo de luj o,
habi end o alca nzad o e n aq uell a ép oca su m ás alto nivel c o mercial, ya que l os
precios d e oferta y de man da e ra n supe rio res o al me nos igu ales a los precios
del café. El p ode r curativo del bálsam o colocó éste p rod ucto e n la cima de l a
fama y se volvió medicamento indispe nsabl e tanto en h ospitales de salu d
gen eral en tie mpo de paz, como en tiem po de g ue rra; en hospitales milita res,
centros de tra baj o pa ra o bre ros, campos de co ncentración, enf erme rías y en
otros
( 4)
2.3 ÁRBOL DE BÀL SAMO DE EL SAL VA DOR .
2.3.1 ID EN TIFICA C IÓN D E LA ESPEC IE.
 N om bre C ientífico: Myroxylon Pereira e R oyle Klotzsch.
 N om bre com ún: Bálsam o de El Salvad or, Árb ol de Bálsa mo, Balsamito,
Bálsamo de l as indias, Bálsamo d el Perú, C hichip ale, C hirraca, N aba,
N abal, Paila, Palo d e Bálsamo, Pido reca, C erei po, Gu atem are.
C uadro 1. Encuad ram ien to ta xonóm ico d e bálsam o.
R EIN O
D IVISION
C LA SE
OR D EN
FA MILIA
SU B -FA MILIA
ESPEC IE
VA R IED A D
Vegetal
Magn olio phyta
Magn olio psida
Fabal es
Fabáce a (le gumi nose a)
Papilion oid eae
Myroxylon1 b alsamum (L) H a rms
Myroxylon1 b alsamum (L) H a rms pereirae
Fuente: El Bál s amo de El Sal vador : Public ada por l a org aniz aci ón pri vada IN T ER VID A.
3
2.4 DESCR IPC IÓN BOT ÁNICA DEL Á RBOL .
( 5)
Árbol g ra nd e qu e crece en la ll ama da costa d el Bálsamo, lla mad o así po r ser el
único lu ga r d el p aís en que la es pecie crece d e forma silvestre. Pose e u na raíz
típica formad a po r un a raíz pri ncipal q ue sob re pasa los di ez metros d e
profu ndi dad y raíces laterales o secund ari as que p ermite n un b uen a nclaje y
absorció n de n utrie ntes y agua necesa ria pa ra p ro ducir la resina.
2.4.1 El TA LLO: del b álsamo salva do reñ o tien e un t ro nco cilíndrico m ás o
menos grueso alcanza nd o u na altu ra de 25 a 30 mts. C orteza delg ad a, ásp era
por ca rece r d e corch o, oscura y esp esa q ue es do nde se de posita la resin a. Su
made ra ti ene un a col oració n café -rojiza, pesa da y resistente. Al realiza r el
proceso d e extracción de la resin a s e obtie ne u na co rteza expri mida la cual s e
conoce com o estoraq ue, el cu al es utilizad o como un re pele nte n atural d e
mosquitos y zancudos.
La ma de ra es d e consistencia m uy du ra, pesa da, com pacta; no tie ne co razó n
bien m arca do. Su p eso específico (o densi dad ) es e ntre 0.6 2 a 0.72 y tiene un a
2
hume da d de 30% . El coeficiente d e res istencia l ongitu din al es 20,8 53 Kg/cm .
Los valo res da dos pa ra su cont racción des de v erd e hasta sec a so n m uy baj os
para un a mad era d e su densi dad. Es muy resistente al ataq ue de h on gos,
insectos y descomposición.
2.4.2 SU S H OJA S: com puestas im pa ripin na das y sus folíolos pe que ños de 1 5
à 20 mm. de anch o y de 3 à 4 cm. de l argo, la nceol adas, colo r oscuro, d e
pecíolo corto y compuesto, cada ramita d e 10 à 12 folíolos. Las hoj as se caen
en los meses de diciem bre o febrero.
2.4.3
LA S
FLOR ES:
son
zigomorfas,
hermafroditas,
reu nidas
en
inflorescenci as racemosas, son bl ancas, peq ue ñas y dispues tas en racimos
sencillos en las extremi dad es d e l as ramas. El cáliz es ca psulad o de 5 die ntes
poco ma rcad os. La corol a es irregul ar d e 5 p étalos más largos q ue el cáliz; el
estambre es anch ame nte orbicula r con los pétal os e n núme ro d e 1 0, co n
filamentos lib res; las a nteras son u niform es, ama rillent as, bilob ulares, obl ong as
4
y más la rgas qu e l os filame ntos; el ova rio está provisto de dos óvulos apical es
y de un estilo enco rvad o con dimin utos estigmas termin ales.
2.4.4 EL FR U TO : es un a vain a apla na da, amarill a, d e u nos 7 cm . d e la rg o y
con dos aletas late ral es de 2 à 3 cm. d e a ncho, renifo rme m uy aromáticas,
envuelta en cap as pe rispé rmicas a dorna das con d os alas, a ngostas l a d el
marg en infe rio r y más ancha la d el supe rior.
2.4.5 LA SEMILLA : g en eral ment e ú nica, es renifo rme, b astante aromática,
blanca, envu elta en d os capas don de se encu entra otro tipo de resina llam ad a
bálsamo o balsamito. So n de teg ume nto d elga do, cotiled ones pl anos y
convexos, formad os a partir del fruto, el cual tien e un a o dos de cotile don es
que s e form an en el final de la proyecció n lami nar, en l ad o o puesto de l a u nió n
con la rama. El sa bo r d el fruto es am arg o, qu ema f ácilmente desp re ndie nd o u n
perfu me muy ag ra dabl e.
2.5 ORIGEN .
(4 )
El bálsamo es un á rb ol ori gina rio d e los bosq ues húm ed os tropicales y
subtropic ales de l a vertie nte pacífica de C e ntro Am érica (El Salvad or). L os
estudios realizad os sobre el orig en del bálsamo de El S alvado r p or agrón omos,
agriculto res y técnicos dem uestra n q ue el árbol es d e o rig en mo ntañ oso y
semi-mo ntaños o y se rep ro duce de fo rma n atural e n las costas adyacent es al
Pacífico, principalme nte en costas de los d epa rtame ntos de L a Lib erta d,
Ahuach apá n y Sonson ate.
2.6 DIST RUBU CIÒN .
(4 )
Ejempla res del g én ero Myroxylon se encu entran e n el sur de M éxico, América
C entral, Ven ezuela, C olom bia, Ecua dor, Pe rú, Bolivia, Arge ntina y Brasil.
Myroxylon balsam um va r. Pe rei rae h a sid o int rod ucido e n el su r d e Fl ori da, S ri
Lanka (C eilá n), Indi a y África Occidental. El árbol se ha rep orta do e n El
Salvado r con un ran go de altitu d de 30 0 m.s.n.m. en Izalco, de part ame nto d e
Sonson ate, hasta 100 0 m.s.n.m. en Jayaque, dep artam ento d e La Lib erta d.
Esta área, qu e se extiend e entre los pue rtos de Acajutla y La Li be rtad, es
5
conocida com o "C osta o C ordillera del Bálsam o". Los municipios conocid os
como princip ales prod uctores de b álsamo d e prim era clase son San Juliá n,
Santa Isabel Ishuat án, C uisnah uat, Izalco, Teotepe qu e y C hiltiupán.
2.7 PL ANT ACIÓN D E B ÁL SAMO. ( 6)
2.7.1 MÉTOD O D E PR OPA GA C IÓN.
2.7.1.1 R eprodu cción s exu al: Po r semilla (pl ántul as) q ue se prop ag a
mayorm ente a través de re ge neración n atural.
2.7.1.2 R ecole cción de s em illas: L a floració n se pro duce e ntre los meses d e
marzo a m ayo. La époc a óptima de recolecció n de l os frutos es du rant e los
meses de octub re, noviem bre y diciem bre. Las semill as son dispe rsad as po r el
viento y pu ed en se r recolectad as de los á rb oles tan pronto co mo empiez an a
madu ra r, o bteni end o un re ndimi ento prome dio de 1 Kg. d e fruto po r á rb ol. H ay
aproximad ame nte 97 2 semillas en u n kilogramo. El almacen amie nto de l a
semilla en con diciones ambi entales, ma ntien e s u via bilida d d e seis meses a u n
año; a 5 °C y con un conte nid o de h ume da d de 6.8% pu ede se r conse r vad a
hasta po r tres años.
2.7.1.3 Tra tam ien to pre -ge rm inativo a la s em illa: Escarificación mecánic a
con tijeras de p od ar. Aplicand o dos cortes lon gitudi nal e n l a pa rte supe rior e
inferio r d el fruto y lu ego i nme rsión e n a gu a po r 2 4 ho ras, la g ermi nación s e
pro duce a los 2 2 días y a los 41 días se completa un 5 9 % de g ermin ación.
2.7.1.4 Man ejo de la esp ecie en viv ero: La siem bra se re aliza e n ba nd ejas d e
germi nació n con a ren a, p reviam ente desinf ec tada. Las semill as no de be n se r
enterra das a mucha p rofu ndi dad, se reco mien da c ub rirla co n una fin a capa d e
materia orgá nica. Se traspl anta a bolsa de vivero y el tiemp o de pe rma nenci a
en vivero varía de cuatro a cinco meses.
6
2.7.1.5 Ma nejo d e la r egen er ación n atur al: El bálsam o es una especi e
emerge nte, de crecimie nto le nto, p or l o q ue es necesa rio el ma nej o d el dos el
para pe rmitir la entrada de sol p ara el rápid o crecimie nto d e las plá ntulas.
D urante el deshi erbe de las pl antacio nes de caf é, es n ecesa ri o orie ntar a l os
trabaj ad ores e n la imp orta ncia d e conserv ar las pl ántulas q ue g ermi na ro n
naturalme nte, pa ra ase gurar los á rbol es futuros.
2.8 HABIT AT .
( 4)
El bálsamo crece en s uelos co n textura a rcillosa o fra nco a rcilloso, d e
elevacion es desd e b ajas h asta baj o medi an a, con p en dientes de 2 0% a 40% ,
suelo bien dren ado, clim a muy húm edo y en f orm aciones de bosq ue prim ari o
peren nifolio. N ecesita u na precipitación a nual qu e va ría e ntre 1,3 50 y 4,03 0
mm (p rome dio 3,00 0mm/añ o); luz o espacios a bie rtos de ntro del bosqu e p ara
pod er sob revivir; una temp eratura anu al media d e 23 -27º C ; un suelo de rivad o
por m ateri ales volcánicos o un su elo oscuro y pe dregoso, y u n pH entre cinco y
ocho.
C uadro 2: c ondicione s de cr ecim iento de Myro xylon p ereira e
PA R A METR O
U N IDA D
Precipita ción anu al
135 0 – 20 80 mm
Tem per atur a anu al
20 – 27C °
H um edad rela tiva prom edio
79%
A ltura sobr e el nivel del m ar
300 – 1 00 0 metros
Fuente: M anual de buenas pr áctic as agr íc ol as y de extr ac ci ón de la r esi na de bál s amo de El Sal vador
2.9 AMBIENT E ECOL ÓGICO (Z ONA DE PROD UCCIÓN) E
IMPACT O S OCIAL .
( 6)
El bálsamo My roxylon pereirae es una especie utilizada como árb ol p ara
sombra e n pla ntacion es de café. Por su diversidad y s imilitud a un bosqu e
secunda rio do nd e se cultiva, es un refu gio para u na gran v arie da d d e esp ecies
de flora y fau na qu e se encu entran e n peli gro de extinción.
7
En El Salvador, la zona de recolección d e la resin a de b álsamo se ubica e n la
regi ón
con ocida
como
“C ordillera
del
B álsam o”
qu e
comprend e
los
dep artam entos de So nson ate y L a Li bert ad. Se encu entran árb oles d esde l os
300 m.s.n.m. en Izalco, d ep artam ento de So nson ate h asta 10 00 m.s.n.m e n
Jayaque, d epa rtam ento d e La Li bert ad. En la “C ordillera del B álsam o” , los
árb oles alcanza n un mej or crecimie nto, y una mejo r prod ucción de resina e n
calidad y ca ntida d. Esta cordille ra co rrespo nde a la zon a de vida bosqu es
húme dos tro pical y bosque húme do subt ropic al en tra nsición a tro pical.
H oy en día se está implem enta ndo l a rep rod uc ción a través de vive ros e n los
municipios d e C hiltiup án, Te otep equ e y Tep ecoyo, con el objet o de da r
sostenibilida d al recu rso. L os municipi os p rincipal es prod uctores de bálsam o
son San Juliá n, Santa Isab el Ishuatá n, C uisnah uat, Izalco, Teotep equ e,
Jicalapa, C omasag ua, Te pecoyo y C hiltiupá n.
La rec olección d e la resin a se re gistra desd e tiemp os precol ombi nos, siend o
extraída po r tra baj ad ores especializa dos e n el p roceso de extracción, ll amad os
“balsam ero s” , que d esarrolla ro n un proces o únic o d e recol ección y la
obtenció n d e u na resina con pro pie dad es físicas y químicas muy particula res.
La recolección de la resin a de bálsam o es u na fu ente d e in gres os pa ra much as
familias en la zona de la “C ordillera del B álsam o” .
2.10 ASPECT OS F ISIOL ÓGIC OS.
( 4)
El bálsamo pose e un a reg ene ració n a veces a bu nda nte e n al gun as áreas,
princip alme nte e n la base del f uste del árbol. A p esar de qu e es una especi e
esciófita, (su re ge neración es comú nme nte e ncontrad a b ajo co be rtura d e dos el
y rara vez en el cam po abi erto ); se po dría clasificar como un a esciófita pa rcial,
puesto q ue, con ayud a de lim pias pa ra elimin ar la com pete ncia de g ramín eas ,
pue de d esarroll arse a plen o sol. El bálsam o siempr e se h a conside ra do com o
una especie d e lent o crecimient o; sin emba rg o, nunc a se ha n re aliz ad o
estudios científicos qu e l o comp ru eb en. Empí ricame nte, los pro ductores
estiman q ue l a e da d e n q ue se pu ed e com enzar a ap rovech ar el b álsamo es
8
entre l os 12 y los 15 añ os, cuand o tiene alrede do r de 15 à 20 ce ntímetros d e
diámetro. Esta hipótesis carece de fund ame ntos científicos y varía mucho de
pro ductor a pro ducto r.
El árb ol sigu e p rod ucien do por 30 añ os y tiene un a lon gevid ad de 100 y más
años.
2.11 ÉPOCA D E EXT RACC IÓN.
( 6)
La estació n seca es l a más adecu ad a p ara la extracción d el p ro ducto, es d ecir,
desde el m es de n oviemb re hasta los m eses d e may o o j uni o (de pen die ndo d e
la intensid ad del inicio de la estación lluvi osa), d ura nte esta época del año s e
dan las m ejo res co ndicion es p ara trab ajar el á rbol, de bid o a q ue la corteza d e l
mismo no está lisa cómo en l a estació n lluviosa, lo c ual es un pelig ro pa ra l a
seguri da d de los tra baj ado res; ad emás se obti ene un p rod ucto de m ejor cali da d
y en mayor cuantía. N o obstante, es muy impo rtante te ner p rese nte qu e,
durante la é poca seca, con muc ha facilida d se pue de o rigi nar inc endi os por l a
prese ncia d e h ojarasca y malezas secas b ajo l os árboles, p or l o cual el
balsame ro antes d e iniciar l os trab ajos d e calie nta, de be li mpi ar el suel o
alre ded or de los árb oles, así como rellen ar l os hu ecos de los árb oles d ejad os
por l a calient a ind ebi da, con m ateri al veg etal verde, a fin de evita r los riesg os
del fue go. D ura nte la é poca ll uviosa ad emás d e dificultarse la extracción y
obten erse men or cali da d y prod ucción, al trabaj arse el á rb ol, se le dismi nuye l a
opo rtuni dad d e reg ene ra r las cicatrices o lesio nes ca usad as po r la extracció n
de p ro ducto, d ebi do a q ue du rante el pe ríod o lluvioso l a activida d fisiológica d e
la corteza es muy intensa y po r consigui ente, su capacid ad d e re ge neración.
2.12 PROCESO DE EXT RA CCIÓ N DE L A RE SIN A D EL
BÁL SAMO.
( 6)
2.12.1 SELEC C IÓN D EL Á R B OL.
Se elige n los árbol es más idón eos, es decir árboles d e 20 -3 0 añ os, con
diámetros de las ra mas o del tro nco con u n mínimo d e 12 - 15 centímet ros.
9
2.12.2 PR EPA R A CIÓN D E “TIZON ES” D E MA D ER A .
Este tizón sólo pue de se r de m ad eras d uras: El Bálsamo, el copin ol, níspero d e
montañ a, entre otras especies, comúnm ente as ociadas ent re el sistema
bálsamo - café. Las ma deras du ras utilizad as son de alt o conteni do cal órico y
de com bustión le nta, lo qu e facilita l a duración del tizón, g arantiza el us o
racion al de la m ade ra y optimiza el recurso la bo ral (m ayor ren dimient o po r
calienta). El tiempo pro medi o de utili dad d el tizón es de 4 h oras. Se recomie nd a
seleccionar l a ma dera d e árbol es mue rtos pa ra h acer las astillas y ela borar el
tizón, con dimensio nes de 1 0 à 15 cm. de g roso r y 60 à 70 cm. de largo.
2.12.3 C A LEN TA MIEN TO D E LA C Á SCA RA D EL Á RB OL D EL BÁ LSA MO.
El número d e ventan as se establece e n d epe nd encia d e las pa rtes sanas y el
gra do de expl otación del á rbol y su tam añ o p ue de alcanza r de 8 cm. d e anch o
y de 12 cm. de la rgo. Es neces ario respeta r el tam año d e la venta na con el fi n
de da r un bue n ma nejo al recu rso. Las ventan as pu e de n estar u bicad as a
cualqui er altu ra d el tronc o o ram as que estén sanos y al alcance d el balsa mero.
Es necesario dej ar co mo mínim o 2 0 cm e ntre ve ntan a y venta na (venas sa nas,
venas de vida), pa ra g arantizar el ma nejo sosteni ble del recurso. Se comienz a
una se gu nd a venta na cu an do l a p rime ra ya ll eva cuat ro cali entas. La calient a
es la actividad m ás imp orta nte en l a p rime ra fase de producció n d el bálsam o y
consiste en aplica r cal or al área s elecciona da como venta na, m edi ante el tizó n
de mad era. El punto corr ecto de calor a plicad o se logra cuand o la cáscara d el
árb ol por la acción d el q uem ad o fo rma pe qu eñ as llamitas pa recid as a la de u n
encen de dor, las cuales al a pa garl as deja n pe qu eñas colum nas de hum o.
2.12.4 D ESC R IPCIÓN D E LOS PA ÑA LES.
Los pañ ales de ben se r de ma nta o tela crud a 100% d e alg odó n sin colora ntes
para evitar la co ntamin ación q uímica, los cuales se cortan en tiras de u nos 15 à
20 cm. de anch o y hasta un met ro de la rgo como máxim o. Se curte n para qu e
las fibras de hilo que i nteg ra n el tejid o o tel a qu ed en sell adas, a fin de q ue al
peg arlo po r p rime ra vez a u na ve ntan a; la resina d el á rb ol se abso rb a d e
mane ra u niform e y en la torcid a pue da se r extraída por com pleto d el pa ñal.
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2.12.5 PEGA D E PA ÑA L.
Se coloca u n trozo d e tela o “p añ al” sob re l a ventan a con el cuto pe ga do r sin
filo. El pañal col ocado s obre la ve ntan a se dej a p or u n p erío do d e 2 0 à 3 0 días,
en d on de el p añ al se im pre gn a d e la resin a. D e ser nec esario a ntes de coloca r
el pa ñal se prep ara la ve ntan a, lo cu al consiste e n retira r las astillas mu ertas al
borde de l a venta na, p osterio rme nte se procede a realiza r la pe ga del pañ al. El
proceso de pe ga co nsiste en col ocar el p añ al sob re l a sup erficie d e la ve ntan a,
para fijarl o se do bla n h acia d entro l as orill as o extrem os del pa ñal sobre l a
punta
d el cuto
pe ga do r y co n fu erza s e introd uce
entre la
cáscara
(levanta miento de l a cáscara). El fijad o se inicia de arri ba hacia abaj o,
procu ra ndo que que de lo m ás tenso posible.
2.12.6 D ESPEGU E D EL PAÑ A L Y RA SPA D E C Á SCA R A.
El proceso consiste en des peg ar l os pa ñal es transcu rrid os los 2 0 à 30 días
posterio r al pe ga do y en rasp ar la p orció n de la cáscara m adu ra o m uert a
deja ndo u n mínim o de 2 cm. d e enca bezami ento alrede do r de l a ve ntan a
procu ra ndo no da ña r el po ro del árb ol (mad era), la he rramie nta q ue se utiliza
para rasp ar es u na cuta raspa dora con filo qu e le p ermita d espren der l a
cáscara. Se d ebe evitar rasp ar la c áscara que no está ma dura (cásca ra cruda ),
ya qu e oc asiona u n m ayor da ño al árb ol, otro pro blem a co n ésta mala p ráctica
es que se extra e un a lech e blanc a, que en la p urificación cu esta sepa rarl a de l a
resina y la calida d es baja (asp ectos en color, olo r, sabo r y composición).
2.12.7 PEGA D E PA ÑA L D E “TAC U A ZON TE”.
Se realiza d e igu al form a qu e la pe ga d el pa ñal d espu és de la calie nta, a
difere ncia qu e ésta, es con la finalidad de recoge r el exud ado d e bálsam o qu e
continua salie nd o d espu és d el raspa do, o se a u na seg und a producció n
gen erada
po r
un a
misma
cali enta.
Esta
actividad
está
directament e
relacio na da, así el árb ol exud e o no bálsam o desp ués de u na raspa y se re aliza
gen eralment e en un a pl antació n e n contin ua producció n y únicam ente es
posible e n la ép oca de ve ra no.
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2.12.7.1 D ESPEGU E D EL PAÑ A L D E TAC U A ZON TE.
El tiempo q ue transcurre desd e la p eg a a la fec ha d e d espe gar el p añal es
meno r qu e la p rime ra p eg a, pu dien do va riar de 1 5 à 2 2 días. Algun os
balsame ros a provecha n la situació n d e subirs e al á rb ol a d espren de r el p añ al
de tacuazo nte y a la vez calentar un a nu eva venta na d el próxim o ciclo de
extracción.
2.13 PROCES AMIENT O DE L A RES INA DE BÁL SAMO.
( 6)
2.13.1 C A R A C TERÍSTICA S DE LA PR EN SA AR TESAN A L.
La p re nsa a rtesa nal m ás utilizad a está fo rma da po r cuatro horco nes fijos al
suelo, los cu ales se sostie nen d e u na vig a horiz ontal, to dos h echos de m ad era
dura. La red d e prensa usada es una m alla h echa con un cabl e de acero
flexible de ½ p ulg ada de di ámetro y de u na lo ngitu d de 50 metros en rolla dos e n
espiral. L a malla se com pleta e ntret ejien do el ca ble d e acero con u nos 6 0
metros d e lazos de he neq ué n d e ½ pul gad a d e di ámetro dan do l a a pa rie nci a
de un a cesta o bolsa metálica. La cesta o bolsa metálica está entre tres
pala ncas, dos fija y otra móvil q ue es l a qu e h acen girar d os pe rson as. É stos
giros g ene ra n un a fue rza de to rsión a l a cesta que pe rmite la extracción de l a
resina.
2.13.2 PR OC ESO D E PR EN SA D O D EL PAÑ A L.
En u n recipie nte grand e, prefe ribl eme nte de acero i noxid able , se pon e a hervi r
agu a, lu ego se ag reg an los pañ ales y se d ejan h ervir du ra nte un os 20 min utos
para qu e abl an de la resina que co ntien en. Posterio rme nte se sacan y coloca n
en otro recipi ente pa ra trasla darl o a la prensa, do nde se d ep ositan en l a cesta,
la pre nsa está cubi erta por un p ed azo de m anta d e h ene qu én o tel a de al go dó n
y se van presion and o con u n palo de ma dera du ro, p ara lu eg o ser exp rimidos.
La resin a y agu a caen e n un recipie nte de acero inoxid able. Es recome nd abl e
colocar un tamiz (cola dor) de ace ro inoxid abl e en la boca d el recipi ente, qu e
permita elimina r las impurezas gen erad as durante el p roceso d e prensad o. En
éste proceso se a plica ag ua calie nte a la cest a, con el fin de limpi arla y log ra r
despren der l os resid uos de resin a qu e van ac umulá nd ose. La resina qu e se
12
extrae de l os tra pos o pa ñal es se con oce como “bálsam o de pañ al” . Èsta
resina d ebe coloca rse en recipi entes de ace ro i noxid able, pe ro e n ni ng ún cas o
se deb erá n usa r recipi entes d e plásticos, cobre o alumi nio. Al finalizar el
pre nsad o se espe ran de 10 à 15 minutos pa ra l ue go proc ede r a sep ara r el
agu a de la resina p or d ecantaci ón.
2.14 PROCESO DE PU RIF ICAC IÓN DE L A RES INA.
(6)
El proc eso d e purific ació n d e la resina co nsiste en elimi nar el ag ua y l as
impurezas sólid as q ue acum uló en el p roceso ant erio r (al ser extraíd o de l os
pañ ales o de la cáscara).
C omo p rimer pas o e n el proc eso d e p urificación se revisa l a cantid ad de resin a
cruda a pu rificar y se p rep ara el e qui po d e pu rificación, q ue consiste e n el p erol
o recipi ente qu e d ebe ser de acero inoxid abl e, boca anch a y d e poc a
profu ndi dad y la fue nte de calo r qu e pu ed e ser leñ a o gas.
La resin a cru da se coloca e n el recipi ente y se po ne a h ervir a fu eg o lento. El
tiempo de p urificación d ep en de de la canti dad y tipo de resina cru da y de la
tempe ratura qu e g en era la fue nte de cal or. El conte nid o d el recipie nte se d eb e
agitar constante mente con un c ucha rón pa ra l og ra r u na mism a temp eratura y
evitar el q uem ad o d e l a resina. D urante este proceso el a gu a se eva pora y l as
impurezas se retiran utilizan do col ad ores. Las im pu rezas retiradas, que se ha n
acumula do
en
suspe nsión, s on co nocid as como:
bo rra o
shash a. Es
recome nd abl e cale ntar, q uitar el calo r y d eja r reposa r p ara elimi na r el ag ua e
impurezas por d ecantació n, èsto elimina la necesi dad d e calor e n el proces o
total. U na buen a práctica consiste en calenta r un p oco más arri ba de 1 00 °
centígra dos, solame nte p ara evap orar el ag ua, y así se evita evap ora r ot ros
aceites y sustancias de la resin a mej ora nd o la cali dad. Pa ra dete rmin ar el
moment o o p unto óptimo de p urificación l a cantid ad d e esp uma obse rvad a es
mínima y de color can ela. Para verificar el p unto ó ptimo se coloca un poco d e
resina e n u na cap a m uy fina sobre un pe dazo d e vidri o y se o bserva a trasluz,
13
la resina pu rificada no de be presenta r grum os, es d e col or “o ro” tra nspa rent e y
sin espuma. L a resin a p urificad a aú n caliente se pasa p or u n cola dor (tamiz
fino), se pes a, se deja repos ar en recipient es abi ertos, l ueg o ya fría s e
almacen a e n b arril es limpios y d esinfectados. Es muy imp orta nte e nvasar l a
resina cu and o está fría, para evitar la con de nsación d el ag ua.
2.15 RESINA S, OL EORRE SIN AS Y BÀL S AMOS
(1 6)
Las resin as son exu da dos de l as pla ntas, sólid os o semisóli dos, natu rales o
provoca dos, q ue s e caracterizan p or su insol ubilid ad en ag ua, l a mayo r part e
de ell as solubl e e n alco hol o éter, i ncristalizable y se rebl an dece n o fu nd en co n
calor m ode ra do. Arden en el ai re co n llam a q ue pro duce hum o, po r lo comú n
son los terpe nos oxid ados d e los aceites volátiles de pla ntas, y por su
insolubili dad en a gua, tien en p oco sabo r. N o es uniform e su composició n
química; alg unas d e ellas son acidas y se combin an co n álcalis pa ra fo rma r
jabo nes, ej. La colofoní a común.
H ay que señal as las diferencias e ntre resi na natu ral y prepa ra da. La resin a
natural es el pro ducto d e la ex udació n, c omo la del árb ol d e bálsa mo d e El
Salvado r. L a pre pa ra da se o btien e agot and o co n alcoh ol u na d rog a qu e
contiene co mpo ne ntes resin osos; el lixiviado alco hólico co ncentrad o se ech a
en exceso de ag ua, y se recoge, se lava y se seca al precipitado (ej. Pod ofilo,
jalap a). La resina p rep arada se p ued e extrae r tambi én de al gu na ole orresin a
natural expulsa nd o el aceite volátil po r me dio del cal o r.
Las oleo rresinas natu ral es son mezclas de aceites volátiles y resinas que
gen eralment e se obtie ne n haci end o incision es a los trocos d e los arbol es qu e
las contiene n, del mism o mod o es p reciso dife re nciar las ol eo rresinas n atural es
de las p rep aradas. L as pre pa rad as form an u na clase p otente de p re pa rad os
líquidos q ue se el abo ra n po r lixiviación de dro gas q ue contie ne ac eite volátil
resina, con alg ún disolve nte ad ecua do, como, aceton a, éter o alcoh ol, y
concentrand o el lixiviado h asta que se disip e el diso lvent e.
14
Los bálsam os son sustancias resinosas qu e contien en los ácidos b enzoico y
cinámico y sus esteres, como el bálsamo d e El S alvador Myr oxylon pe reira e.
En la cual está enfoca da la investigaci ón.
2.16 COMPOSIC IÓN Q UÍMIC A D E L A R ESINA.
( 5)
Las hoj as, corteza y raíz contiene n alcal oid es, glicósidos sap onínicos,
triterp enos, y aceites ese nciales. El bálsam o co ntien e de 25 -3 0% d e m ateri al
resinoso y 50 à 65% d e aceite esencial (C in ameín a). El 65% qu e contien e
aproximad ame nte d e cinam eína, está form ad a p rincipal mente po r b enzo ato d e
bencilo (C 14H 12 O2 ) cinamat o de b encilo (C 1 6H 14 O2 ), cinamato d e cinamil o
(estiracin a) (C 1 0H 16O 2). L a resin a está compu esta de p eruresin otan ol,
peruviol en fo rma de éte r (C 30H 22O ), ácido benz oico (6 -8% ), ácid o cinámico (6 8% ) (C 9H 8O2 ), vainilli na 0.05% (C 8H 8O 3), α ne rolid ol y β n erolidol 3 -5% ,
trazas de cuma rinas (C 2 7H 26 O4).
Segú n in dica l a fa rmaco pea d e R emi ngton, contie ne entre 60 y 64% de u n
aceite volátil llam ad o C inam eí na, y d e 2 0 à 28% d e resina. C uá nto m ayor en l a
pro po rción volátil qu e contiene, tanto m ás alto es el precio qu e el bálsam o
alcanza e n el come rcio. La cinam eína es u na mezcla d e nu merosos
compuestos, d e los cual es se h an id entificad o los sigui entes: los esteres
benzo ato de bencilo, cinam ato d e be ncilo, cinamato d e cinamilo (estiracin a ) y el
alcohol p eruviol (qu e alg unos cre en id éntico al alcoh ol sesquiterpenic o
nerolidol ) e n form a d e Èster, acido cin ámico lib re, cosa de 0, 05% d e vainillin a y
huell as de cum ari nas. Tam bién se ha n citado l os siguie ntes comp uestos: Acido
dehi dro be nzoico, farnesol (alcoh ol sesquite rp enico ) estirol (fenil etilen o) y u n
fitosterol. La resina co nsta de l os esteres d e los ácid os benz oico y cinámico d el
alcohol p eruresinota nol y tiene alg o de aci do cinámico lib re.
(17)
2.16.1 D e scripción y propie dad es: líq uid o viscoso de colo r p ard o oscuro,
transpa re nte y en ca pas d elg adas tie ne colo r p ardo rojizo . Tie ne ol or agrad abl e
semejant e al de la vainill a, sabor ama rgo y acre, con u n gusto p ersistente. N o
es pegaj oso ni hace h eb ra. N o se endu rece cua nd o se le deja e n el ai re. El
15
agu a agitad a en el bálsam o adq uie re re acción ácida con el uso del pa pel d e
tornasol azul. D ensidad, 1,1 50 a 1,17 0. C asi insoluble e n ag ua, solu ble e n
alcohol, cloroform o y acido acético glasial co n los qu e dà no m ás qu e
opal escencia. Parcialm ente solu ble e n éter y be ncina
( 17)
2.17 USOS D E L A R ESINA.
( 5)
En El Salvado r se usa pa ra la t os reb eld e, bronq uitis y para cura r h on gos. Para
los indíg enas te nía m últiples us os: Anticatarral, antirre umático, g olp es, heri das,
llagas, pa ra curar h ong os.
El bálsamo
de
El Salvad or es un
protector l ocal. Tie ne
pro pie dad es
parasiticidas en ciertas enferm ed ades d e la piel. Es un antiséptico y vulnerari o
que se a plica sól o e n sol uciones alcoh ólicas o en form a d e ung üe nto.
Industrialm ente l a cin ameín a se usa en el á re a d e p erfu merí a y cosméticos, es
insustituible como fijad or d e locion es y colonias; se emple a como a ditivo a
jabo nes dete rg entes, cremas, shamp oo y artículos pa ra el b añ o.
En el área alime nticia se utiliza la cin ameín a en pe qu eñas ca ntida des para da r
sabor, p rincipal mente en b ebid as alcohólicas y no alco hólicas, se usa tambié n
en p ostres, lácteos congel ad os, artículos de p ana de ría, confites blan dos,
gelatin as y pudines, sabo res de chocol ate, vainilla y gomas d e mascar. En
cigarrerías o ta bacal eras se usa para da rle sa bor al cigarrillo. L a semilla d el
bálsamo es macerad a pa ra o bten er una tint ura alcoh ólica llama da “Balsamito ”
se empl ea com o tónico estomacal a la cu al se atrib uyen
medicinal es
q ue
ayud an
a
la
expulsió n
de
cálcul os
pro pie dad es
u rina rios,
com o
antihistamínico, astrin ge nte e n la elimin ación de m anch as y suavizante. L a
made ra se utiliza como du rmie ntes d e ferroca rril y co nstrucciones aéreas, así
como en
eb anistería
(el abo ració n d e mue bles), to rne ad os y peq ueñ as
artesaní as.
16
2.18 OL EORRESIN A.
( 7)
Se utiliza tanto la p arte resin osa como l a ole osa. La tradició n, confirma da p or el
uso, atribuy e al b álsamo p od eres cicatrizantes o al me nos lo consi dera u n
pro ducto cap az de crea r un ento rn o favorable pa ra el proceso d e repa ració n d e
los tejidos. Su ac ción es pareci da a la d el ácido b enzoico.
El bálsamo se a plica en de rmatol ogía com o pri ncipio activo o, en cie rtas
especialid ad es, como excipient e. Form a p arte d e la com posición de p oma das y
pre pa racion es similares, que pu ed en actuar tópica y/o presenta r activida d
antiséptica, por lo que se p rop on en p ara el tratamie nto sintomático d e
quem ad uras, úlceras, derm atitis infectadas y otras herid as meno res.
Tambié n se utiliza p ara la obtenci ón d e sup ositorios d estinad os al trat amient o
sintomático de dolo res y sensacio nes con gestivas que pu ede n acom pa ña r las
crisis hemo rroi dal es y otras afeccion es a nal es. Tambi én se encu entra e n l a
formulaci ón de p rep arad os d estinad os a ser inh ala dos desp ués de s u
dispersió n en a gu a caliente.
2.19 F ORMAS DE USO EN EL CAMPO DE L A MED ICIN A.
( 8)
Tintura o vehí culo alco hólico de bálsam o par a aplic ación tópica en cas o
de bronquitis o traum a tism os, dem atòm ico sis o es cabia sis.
Se usa u na botell a de alcoh ol etílico la 70 o 90% al q ue se l e añ ad e u n
estimado d e 10 à 15cc. D e resina d e bálsam o, (los residu os del bálsam o se
deshace n con el mismo alcohol etílico), en cu al se a plica e n p echo y esp ald a
por l a n oche, usa nd o ro pa oscura, p refe ribl eme nte el col or n eg ro, èsto es po r
las manchas p erm ane ntes qu e dej a el bálsa mo e n la ro pa e n cual se a plica
cada día h asta alcanza r los efectos desea dos.
17
Petrola to
de
báls am o
par a
aplic ar
en
zon as
de
pliegu es
en
derm atòm icosis, erosión del talón y ps oriasis, ùlcer as varic osa s y
diabétic as.
Se p rep ara a ña dien do el eq uivalent e a 8 gotas de resi na de bálsam o pa ra un a
libra de p etrol eum o vaselin a sólida sin pe rfume, p revia esterilización po r
ebullició n se aplica cad a día hasta o bten er los result ados d esead os. C omo
deb rida nte e n he ridas y ulceras se a plica sin e xceso en un a gasa que se coloc a
sobre la l esión, la cual al retira rla tra e consigo el teji do n ecrótico.
C rem a de báls am o se us a tam bi én par a afeccion es de la piel.
Se aplica extername nte, y se usa parta evitar lo g rasoso d e la vaselina sòlid a,
se toma un f rasco d e 25 0cc. D e crema (de las in dicad as pa ra el cu erpo o las
manos) y se le a ña de u nas 1 5 gotas d e resina d e bálsa mo, aplicá nd ose cad a
día
en
esca biasis,
psori asis,
candidi asis
cutáne a
(i ntertri go )
y
otras
derm atomicosis.
R esina pura d e bálsam o p ara a plicar en pie d e atle ta tum o res y abs ces os.
C omo tratamie nto oclusivo es aplica da e n gasa, seg ún el tam año del a bsceso o
tumor, el cual se cubre co n plástico, sellado en los bo rd es con esparad rap o,
que se sustituye si se desprend e o resec a. (Los efectos en abscesos se
aprecian e n tres días y en tumo res e n un prom edi o de quince días). En el pi e
de atlet a (tin ea pedís) al san ar se obse rva u na costra seca residu al o rigin ad a
por l a resina del bálsam o e n la piel, la cual se elimin a fácilme nte usa nd o
alcohol etílico al 70% .
En el p aís tambié n se usa en vete rin ari a pa ra sa na r h erid as y ulceras de l a pi el
en g ana do po rcino, eq uin o y vacuno; e ntre éstas la famosa “miad a d e arañ a d e
caballo ”.
C aram elos de b álsam o.
Para prep ararlos se pon e al fu ego azúca r en a gua h asta d arl e el p unto d e
caramel o en cuyo m ome nto se a ñad e l a resin a d e bálsam o al g usto; cua nd o
está caliente se coloca en p eq ueñ os grumos, en u na su perficie lisa p ara qu e se
18
enfríe n y p od erl os usa r p ost erio rme nte a un a d osis de tres à cu atro veces al
día.
Estor aque en pol vo par a quem ad ura s de prim er gr ado.
Para co nvertirl o en polvo se ll evan a un m olino de nixtamal (café tosta do )
posterio rme nte se envasa e n un reci piente co n tapa pe rforad a el qu e a su vez
se envuelve e n un a mant a, sometiénd ose a este rilización e n autoclave o olla d e
presió n a plicán dos e
en
el
área
de l as q uem adu ras
de
prim er grad o
posterio rme nte a la de brid acion co nvencio nal baj o a nestesia e n sal a d e
ope racio nes, al seca r con el sue ro que emite el á rea de nu dad a se fo rma un a
costra obse rván dose ause ncia de dol or y elimi nació n de l os proc esos d e
curación
dolo rosa dia ria esto es p or l as p ropi ed ades an alg ésicas, des
inflamato rias ,
antimicóticas,
acaricidas
y
bactericidas
del
estoraqu e;
funciona nd o tam bién como un a b arrera física pa ra el p olvo, moscas y roses d e
la ro pa, p udié nd ose ver a los ocho días cua ndo l a piel ha sa na do, qu e la costra
de estoraqu e se desp eg a por sí sola.
Sem illa de bálsam o en agu a par a problem a s diges tivo s.
Se po ne a he rvir u n volum en e quival ente a me dia litro de ag ua, e n el cual s e
colocan 1 2 semillas secas del árbol d e bálsa mo, el cual se toma una cuch arad a
tres veces al día.
Productos indus triale s de báls am o.
En cuant o a l os prod uctos ind ustriales, e n el país h ay varios qu e e n su fó rmul a
incorp oran
el
bálsam o
entre
ellos
se
halla
el
Zorriton e
como
jarab e
expectorante, del q ue tam bién hay un a presentació n en caramel os.
En 19 36 el doctor Anto nio C al de ró n Mo ra n, inicia dor y fun da dor d e la em pres a
AN C ALMO, con el apoyo de su esp osa doñ a Graciela d e C alde rón M ora n,
logró inve ntar y registra r el p ro ducto llam ad o ZOR R ITON E , a base d e vitamin a
A y D , bálsamo de El Salvador, gom enol y mentol. Las vitaminas A y D
inicialmente se te nían d e la mant eca de o g rasa del zorrillo. H oy las vitaminas A
y D se incorpo ra n de otras fuentes de m ateri a prim a sintética.
19
Otro p ro ducto in dus trial es el C IN AD ER M, que contien e 2 5g de cina meì n a
(aceite ese ncial d e báls amo, q ue es u n d estilado especial d es resin ad o), e n
100ml de ve hìculo a ntiirrita nte, indica dos p ara h erid as, infecciones y úlce ras d e
la piel, picadu ras de insec tos, hong os de los pies, escabiàsis (sarna ), y el cual
se aplica sin dil uir en la pa rte afecta da, dos o tres veces al dí a, siend o su únic a
contrain dicación no a plicar si hay a nteced entes d e ale rgi a al b álsamo neg ro o
bálsamo del Perú.
El C IN AD ER M no prese nta pot encial al érgico po rq ue éste se atrib uye a l a
fracción resìnica q ue ha sido elimin ada en la f abricació n del destilad o esp ecial,
su consistencia es menos viscosa, facilitando su aplicació n en l a piel y
mejoran do la aceptació n po r el p aciente; el com po ne nte activo se enc u entra
incorp orado e n u n ve hículo antiirritante, provocan do así me nos m olestias e n el
moment o de la a plicación a los tejid os afectados .
2.20 L A PIEL .
(9 )
La piel es un a mem bra na exte rna, resistente qu e forma la p arte su perficial d el
org anismo, y sirve de fronte ra activa entre éste y el me dio ambie nte. N o sól o
controla la pérdid a d e fluìdos vali osos, sino tam bién actúa co mo un cojín f rent e
a g olpes m ecánicos y evita la pen etració n de susta ncias extra ñas, ra diacio nes,
al igual q ue reg ula la pé rdi da d e calor y transmite estímulos. En su función d e
membran a protectora, cub re u na sup erficie qu e oscila entre los 250 0 cm 2 p ara
recién nacid os y los 180 00 cm 2 p ara el a dulto, lo cu al corresp on de al 5 % d el
peso total de l a p erso na (ap roxima dam ente 4,8 Kg en el h omb re y 3,2 Kg en l a
mujer).
2.20.1 ESTR U C TU R A D E LA PIEL.
(9)
La piel está constituìda po r tres capas supe rp uestas. La más superficial se
den omin a epid ermis, la capa m edia dermis, y la capa profun da hi pod ermis; su
coloració n d epe nd e d el grad o d e de pósito d e m el ani na e n la epid ermis. En l a
piel, hay un a seri e d e ó rg anos an exos, como folículos pil osos, glá ndul as
sudoríp aras, termi nacion es sensitivas n erviosas, e ntre otros, qu e hace n d e l a
piel un ó rg an o sensitivo, de protecció n y de secreció n.
20
2.20.2 LA EPID ER MIS.
(9)
La epid ermis tie ne un esp esor de 0,1 mm en t oda la s upe rficie d el cu erp o,
siendo m ás compleja y más gruesa e n la pla nta del pie (don de p ue de lle gar a
1,5 mm) y en la p alma de las ma nos (0,8 mm ). Es ante todo, u n tejido cel ula r
denso y n o vascula riz ad o; cumpl e una funció n prot ectora y e n ell a tie nen lu ga r
nume rosas reacciones met abólicas, como la 5 y la qu eratinización.
Fisiológicam ente, la e pid ermis es un teji do e pitelial co nstituido p or sucesivas
capas d e cél ulas sup erpu estas qu e se fo rma n en l a ca pa basal. Estas cap as
son, desde l a supe rficie hasta la más p rofu nd a, las siguientes: estrato có rne o,
estrato lúcido, estrato gra nul oso, estrato espi noso y estrato bas al .
figura 1 : es truc tur a de la piel
2.20.3 C OMPOSIC IÓN QU ÍMIC A D E LA PIEL.
(9)
La piel está constituìda princip alme nte po r cuatro compo ne ntes químicos:
 A gua: co nstituye el 7 0-80 % de la piel y el 1 0-15 % pe rten ece a la ca pa
córne a. El ag ua s e e ncuent ra en l a pi el b ajo d os estad os: intercel ula r e n
el estrato córne o e intrac elula r bie n fijada en las g ran des mol éculas de l a
dermis (col áge no y elastina ), impregn an do como u na esp onj a a las
sustancias hidrófilas d e la de rmis.
 C arbohidra tos: l o fo rma n la gl ucosa y cie rtos gl úcidos com plej os
llamad os mucop olisacárid os.
21
 Lípidos: ase guran el mante nimie nto d e la acid ez de la pi el y su
protecció n contra los micro bios. Ejempl o: colesterol, fosfolípid os, entre
otros.
 Proteína s:
form ad as po r l arg as cad en as d e ami no ácidos. È stas
moléculas sirven pa ra formar los tejidos, tal como la elastina, el
coláge no, ent re otros.
2.20.4 TIPOS D E PIEL.
(9)
Piel norm al: Piel norm al es aqu élla q ue p rese nta un a textura fina y suave, es
uniform e y lisa al tacto, tien e asp ecto lozan o y fresco y su tono es lumin oso; n o
tiene arru gas, pu ntos neg ros, ni po ros dilata dos.
Piel seca : La pi el seca presenta u na dismi nución de la hi dratación e n la cap a
córne a y que segreg a insuficiente cantid ad d e sebo. Tien e un asp ecto mate,
áspero, tens o y tirante al t acto, con t end encia a descam arse. La piel es fin a,
con poca elasticida d, de to no cla ro, y p oros m uy cerrad os. Es sensible, se irrit a
fácilmente y es pro pensa a las alergias. La pi el seca favorec e la ap arició n
prem atura de a rrug as nume rosas .
Piel grasa : L a pi el g rasa suf re un deseq uilib rio hormon al. La glá nd ula se báce a
contiene un a enzima (alfa -reducto ra ) q ue por razones descon ocidas, estimul a
de
forma
a ná rq uica
la
hormon a
masculina
(t estosteron a) y
la
vuelve
hipe ractiva, aum entan do co nside ra bleme nte la producció n de se bo. Ad emás,
están influ enciad as po r ot ros factores como las exposicion es solares, la
alimentació n ina decu ada, la falta de higi en e, el estrés, entre otros qu e
acentúa n el fe nóm eno d e hi pe rsecreció n. So n más gruesas, su envej ecimient o
ocurre le ntame nte, tiene n u n aspecto brilla nte y al tacto, son lig era ment e
aceitosas.
22
2.21 RANGOS D EL p H EN L A PIEL Y DE L AS CR EMAS PAR A
SU EF ECT O.
( 1 0)
La piel d el ser hu man o contie ne ag ua a dem ás de grasa, y ella no tien e un a
medid a neut ra, sin o que es li ge ram ente ácid a, u n pH 5.5, ya q ue tien e
sustancias con esta característica qu e actúa n como
defe nsa frente
a
org anismos tóxicos. Para mant ene r la pi el sana lo recome nd ad o es mante ner el
pH propi o ce rca de l os 5.5, hasta u n límite de 5.9. Esto se p ue de l og ra r co n
geles o crem as que co nten gan esa medi da.
Al utilizarse productos de higi en e p erso nal c on val ores dife re ntes, como l os
alcalinos, p ued en incre menta r los niveles de pH de 8 à 12, reseca nd o la piel, ò
pue de n pro ducir el ef ecto contrari o si son muy ácidos. Es por eso que cua nd o
el valo r del pH está po r e ncima ò de bajo d el ran go pe rmitido, s e p ro duce n
disfunciones d el sistema defe nsivo de la piel d and o lug ar al acné, d erm atitis
seborreica ò inf ecciones.
2.22 F ÒRMUL AS DE P REP ARADO S CO SMÈT ICO S.
(1 8)
La p re paración de cosm éticos se ha co nvertid o ya en u na ci e ncia m uy afín a l a
farmacia, los cosméticos son p re parad os qu e tien e aplicació n e n medicin a y
aun en ciru gía. Los médicos de f amilia qu e p or much os añ os ri diculizaro n el
emple o d e los cosm éticos, hoy son m ás tole ra ntes. Se p re paran ah ora
cosméticos étic os, que solo se vende n con receta d e un facult ativo, y que se
anu ncian e n revistas de me dicina.
En gen eral, no se disting ue n los prepa ra dos farm acéuticos de l os cosméticos,
en lo q ue ata ñe a sus caracteres físicos. U na emulsión de aceite y agu a se
continúa ll aman do e mulsión, p or consig uie nte los cosméticos pue den definirs e
como p re parad os farm acéuticos q ue sirve n p ara mej orar el asp ecto físico de l a
perso na, a diferencia d e los que tien en p ropi ed ades me dicinales. En este
último hay q ue ente nde r las p ro pied ad es químicas de l as sustancias qu e
pro duce n efectos curativos. Pero los ve hículos básicos son físicament e
23
idénticos, como l o son tambi én l as leyes qu e g obi ernan la pre pa ració n d e
ambos.
2.23 CREMAS.
( 9)
Las crem as son l a form a d e p ro ducto cosmético m ás común ment e hasta ah ora
rep rese nta el 90 % d e las prep araciones , q ue se encue ntra n e n el m ercad o y
que tien en más acept ación po r pa rte del consu mido r. Se caracteriza n po r
contene r sustancias i ncomp atibles, q ue se hace n com patibles po r la adició n d e
surfactantes o emulsificantes. D esde el pu nto de vista técnico, las cremas son
emulsion es, forma do po r dos líqui dos n o miscibles, e n el qu e uno de ellos está
disperso en el otr o en fo rma p equ eñ as gotas .
2.23.1 C R EMA S C OSMÉTICA S DE AC C IÓN ESPECÍFICA .
(9)
Son fo rmulaci ones qu e contie ne n com pon entes de acción cosm etológica ment e
concreta, p or ejem plo: a nti estrías, anti celulitis , re ductoras, contra l a flacidez,
despigm enta do ras y cicatrizantes.
2.24 EMUL SIONES .
(9 )
Son sistemas dispe rsos y termodi námicam ente i nestabl es, constituìdos al
menos p or d os compo ne ntes inmiscibles entre sí, por ejem plo a gu a y aceite
estando un o de ell os dispe rso de ntro del otro e n forma de g otas estabilizad as
por un tensio activo. Las emulsion es son sistemas fuera de e quili brio y sus
pro pied ad es d epe nd en de l a físico-q uímica d el sistema, es decir, d e l a
naturaleza de los com po nentes (salini da d, tipo del t ensioactivo y com po nent e
oleoso, tem pe ratu ra y p resió n del sistema), d el méto do de p re pa ración de l as
mismas y del orde n de a dición d e los compo nent es .
24
2.24.1 PR OPIED A D ES D E LAS EMU LSIONES
Las propie da des d e un a emulsi ón d epe nd en di rec tam ente d e su comp osición,
entre las cu ales e ncont ramos viscosida d, estabili da d y tam año d e g ota.
D epen de n de las cantid ades p rese ntes de cada fase.
El tipo y ca ntidad d e surf actante empl ead o com o a ge nte emulsio nant e p ara
pod er o bten er la estabili da d de la misma, tambi én es caracte rístico de èsta.
Otro pa rám etro impo rtant e p ara el d esarrollo d e u na em ulsión es el tama ño d e
una g ota y dispersió n de la misma, mie ntras men or es el tama ño d e la got a
más estable se rá la emulsió n. Se clasifican ento nces en m acro emulsio nes,
cuyos diámetros de got a varían entre 1 y 1ooM m, y nano emulsio nes, las cuales
están entre los 20 y 500 N m.
La viscosidad ta mbié n es u na c aracte rística importa nte, pu esto q ue pres enta l a
resistencia d e la emulsión a fluir, y afecta su estabilid ad: mie ntras m ás viscosa,
meno r movimie nto d e las p artículas d e la fase i nterna, y p or lo t anto una mayo r
estabilida d. Para el control de la viscosidad se emple an p olíme ros natu ral es o
sintéticos.
El pH d e u na em ulsión vie ne d ado di rectame nte po r el uso qu e se le vaya a
dar. En nu estro caso, tratán dose de un a crem a tó pica, es n ecesari o controla r
esta propi eda d de man era q ue presente u n pH ne utro aco rde con la piel: entre
5 y 7.
Por último te nem os la estabili dad de una emulsió n, qu e viene da da p or l a
tende ncia de èsta a pe rma nece r i nvaria ble y conse rvar s us propi eda des co n el
transcurrir d el tiempo.
25
2.25 VEHÍCUL O DERMOC OSMÉT ICO .
(9 )
El vehículo derm ocosmético, está formad o po r un a serie d e sustancias
diversas, que f avorec en su a plicación y pe netración. Así mismo le ap orta n las
cualida des cosméticas de tacto, color, olo r y textura. Algu nos compo ne ntes qu e
forma n p arte de l os excipie ntes, tam bié n posee n otras accio nes com o
hidratantes, emoli entes, entre otras .
El vehículo debe el egi rse cuida dosam ente d e acue rdo con su in ocuida d,
compatibilid ad, estabilid ad y tol erancia, de ahí la imp orta ncia d e fo rmul ar un a
excelente em ulsión b ase, que permita aseg urar un pro ducto final ó ptimo.
2.25.1 SU STA N C IAS QU E PU ED EN FOR MA R PAR TE D EL MISMO.
(9)
Fase acuo sa
En la fase acu osa g en eralment e se em plea ag ua que de be se r desi onizad a y
microbiol ógicam ente p ura. En esta fase s uele n adicion arse tod os los principi os
activos, que por su hi drofilicida d pu ed an ser sol ubles e n ella, as í como tambié n,
se disuelven agen te s hum e cta nte s, se incorpo ran agen te s vis cos antes y
agen tes cons erv ador es, q ue evita n la contami nació n con h on gos, levad uras o
bacterias.
Fase ole osa
La fase oleosa s u pri ncipal fu nción en l a mayo ría d e los p re parad os, es la d e
prove er emolie ncia, re nova nd o la flexibilid ad y suavid ad de la piel. L a
naturaleza d e la cap a resid ual de la fase oleos a, q ue qu ed a a dh erid a a l a pi el,
modul a el g ra do de oclusivida d d el p ro ducto. L a fo rmul ación c ontien e aceites
ligerame nte oclusivos que retrasa n la pé rdi da d el ag ua d e la piel.
A continuación algu nas sustancias qu e más se emple an.
 Aceites derivad os del petróle o: parafina, vaselin a
 Aceites vegetales : aceit e d e maíz, aceite de oliva, aceite de coco, aceite
de alme nd ras, entre otros .
26
 Grasa a nimal: esp erm a de b allen a, lanoli na.
 Ácidos grasos : ácido la nolin eico, ácido esteá rico.
 Alcoholes grasos: alcohol cetílico, alcohol estea rilíco.
 Ésteres de cera: cera de a bej a.
En otras ocasion es, la fase oleosa ej erce u na funció n de dis olvente transpo rtad or de pri ncipios activos liposol ubl es, perfu mes, esencias, y/o actú a
como ag ente de lim pieza e mulsificand o las imp urezas cutá ne as . La p resenci a
de antioxid antes se h ace necesa ria, cu and o alg ún co mpo ne nte de la fas e
oleosa, es sensibl e a la oxidació n como las vitamin as. Al igu al d eb e
incorp orarse u n conse rvado r lipos olubl e a la fase ol eosa, pa ra evita r su
contamin ación.
2.26 AGENT ES CO NSE RVA DORE S.
( 9)
D entro de los prod uctos cosmétic os, las cremas son un medio p ropicio p ara la
prolife ració n de bacteri as, influì d o por d os factor es, el oxígen o y el cal or; po r
esta razó n, se h ace n ecesari o el uso d e conse rvad ores qu e pe rmita n
prote ge rlos
eficazmente
contra
el
crecimie nto
de
micro organism os
y
contamin aciones accid entales, lo q ue garantiza u na vida estable del p ro ducto,
por lo m enos d os años, incluso du ra nte su consumo.
Estos agentes co nserva dores pu ed en se r d e tres tip os: antioxid antes qu e
retarda n o im pid en su en rancia miento; b ac tericid as que lucha n cont ra el
desarroll o de b acterias, y fungicidas que evita el crecimiento d e ho ng os .
Los a gent es de conse rvación más us ados en prod uctos del cui da do pe rson al
son: los parab en os (preservativos sintéticos), incluyen la mezcla de varios
ésteres del ácido p -hi droxi benzóico (metilo, etilo, p ro pilo y butilo ). La activida d
antimicro bian a qu e prop orcion an estas sustancias, aume nta a me did a qu e
increme nta la cade na hid roca rbo na da del gru po alq uil, po r esta razón es
frecuent e la combin ación e ntre ell os, para obte ne r efectos sinérgicos.
27
Son efectivos a un pH entre 4-8. La concentración d e pa rab en os en un a
formulaci ón
t ópica,
es
de
0, 02-0,3%
m etilpa ra ben o
y
de
0,0 1-0,6%
pro pilpa ra be no cad a un o, pero en tot al, la fórmul a no exce de el 0,8% . Es la
composición m ás po pula r q ue ha sid o usad a exitosam ente pa ra com batir m oh o
y bacteria g ram -positiva. Sin em bargo, mu estra u na activida d dé bil contra
pseud omo nas. Es eficaz en un amplio ran go d e pH , aun que el pH óptimo es 8.
Los pa rab en os pue de n complem enta rse con otr os age ntes de p rotecció n
microbiol ógica co n efectos especial es contra los o rg anismos gram -ne gativo,
contra pseu dom on as tal com o la urea imid azolidinílica, q ue es sol uble e n a gu a
y tiene un ampli o ra ng o de tole ra ncia al pH .
2.27 AGENT ES H UMECT ANT ES .
(9 )
Se conside ran ag entes h umectantes a l a gliceri na, la T ea, e ntre ot ros, po r las
siguientes funcio nes:
 Impiden po r su hi groscopicida d, qu e las em ulsion es (O/W ) se es pesen,
por ev apo ració n du ra nte los interval os sucesivos de ape rtura del e nvase,
lo que d esvirtúa e n pa rte sus pro pied ad es como vehículo.
 D epositan u na cap a qu e atra e la hu med ad d el medi o am biente hacia la
zona tratad a de la pi el, ret ard an do de èste mod o la pé rdid a d e h ume da d
end óg ena p or transpiración.
 Facilitan la solubilización d e dete rmin ad os p rincipios activos en la fase
acuosa.
 Son resp onsa bles del p asaje transdè rmico (pro pile nglicol).
2.28 ET IQUET ADO D E PR ODUCT O.
( 11 )
Segú n el re glame nto Técnico C e ntro ame ricano d e prod uctos cosméticos
establece l os re quisitos de i nformación qu e d eb e conte ne r la etiquet a d e
pro ductos cosméticos, de cual quie r ca pacid ad, p ara evitar q ue su us o
rep rese nte un ri esgo a l a salud.
28
2.28.1 C A MPO D E A PLICA C IÓN : Este reglam ento técnico es d e obs ervanci a
oblig atori a e n los esta dos p arte po r las pe rson as natu ral es o ju rídicas q ue s e
dedica n a la prod ucción o imp ortació n de cosméticos.
2.28.2 D EFIN IC ION ES.
Envas e prim ario o em p aque prim a rio : recipie nte o e nvase qu e está e n
contacto directo con el pro ducto.
Envas e se cund ario o em paqu e se cund ario: recipient e dent ro d el cual se
coloca el envase p rima rio.
Etiqueta: tod o rótul o, ma rbet e, inscripció n, ima ge n u ot ra f orma d escriptiva o
gráfica ya sea qu e esté im preso, ma rcado, graba do, en reliev e, hu eco,
estarcido, a dhe rid o o a nexo al em pa que o e nvase d el prod ucto, que i dentific a y
contiene l a inform ación d escrita en este reglam ento.
Etiqueta C om plem entaria: aqu ella q ue co ntien e la info rmación re que rid a de l a
etiqueta en castellan o/espa ñol (l eyend as prec auto rias, indicacion es, modo d e
uso, adverte ncias, etc.), cuando ésta se encu entra re dactad a en ot ro idio ma.
Form a co sm éti ca: d eno minació n q ue recibe un grupo de productos q ue tie ne n
características físicas com unes, por eje mplo: crem a, gel, shamp oo y otros.
Ingredientes: sustancias que form an pa rte d el p rod ucto consig nad as e n
nome nclatura IN C I.
Lote: canti dad
dete rmin ad a de
prod ucto, que
ha sid o el ab ora da
baj o
condicion es de p ro ducción u niform es y que se ide ntifica con un mismo có digo o
clave de producció n qu e se conoce como núme ro d e lote.
Producto C osm é tico: es to da susta ncia o p rep arad o d estinad o a ser pu esto
en co ntacto con l as dive rsas pa rtes sup erficiales
del cu erpo
hum an o
(epi de rmis, sistema piloso y capil ar, u ñas, la bios y órga nos g enitales extern os),
o con los di entes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o p rincip al d e
limpiarl os, perfum arl os, modificar su asp ecto y corregi r los olo res corporales y/o
prote ge rlos o mant ene rlos en bue n estad o.
29
2.28.3 C ON TEN ID O TÉC N IC O D EL R EGLA MEN TO.
R equisitos de etiqu eta do. L os re quisitos mínim os qu e d eb e cum plir el
etiqueta do d e los productos cosméticos son los siguientes:
Form a co sm éti ca e spe cífica d el produ cto. En el etiqu etad o d el envas e
prima rio o secu nda rio, de be fig ura r la form a cosmética específica.
Factor de pro tec ción solar : en caso d e los bronce ado res.
C antidad n eta d eclar ada. El c onte nido net o d eb e ser decl ara do utilizand o el
Sistema Internacio nal d e U nida des de M edid a.
N om bre del titular y paí s de origen. D eb e figurar n omb re, de nomi nación o
razón social d el resp onsa ble d el producto y país de o rige n.
N úm ero de regis tro o insc ripción. D ebe coloc arse e n la etiqu eta d e
informaci ón el núm ero de re gistro sanitari o o inscripción emitid o po r la
autori da d compete nte.
D eclara ción de la lista de ingredien te s. La lista de los ingre die ntes deb e
declararse e n nom enclatu ra IN C I.
Para la decla ració n de los ingredi entes en aq uell os pro ductos que p or su
tamaño ca rece n de espacio, (com o son lápices de cej as, delinea do res, entre
otros) ésta po drá figu ra r en la eti queta de información del envase secun dari o si
lo hubi ere o bie n en la etiq ueta com plem enta ria.
D eclara ción d el lote. En cu alq uier p arte del e nvase prim ario o secun dari o,
deb e figurar en tod os los productos o bjeto d e este R egl ament o, la ide ntificación
del lote, inform ación q ue de be ser g ra bad a o marca da con tinta in dele ble o d e
cualqui er ot ro mo do simila r p or el fa brica nte la cu al de be se r clara y ase gu ra r
su pe rma nencia. Esta i nform ación no de be ser, removid a, tra nscrita, alte rad a o
cubierta.
Inform ación adi cional. En la etiqueta com pleme ntari a o en el inse rto pu ed e
prese ntarse cual quie r inf ormaci ón o rep resent ación gráfica, así como m ateri al
escrito, impreso o g ráfico, siemp re que esté d e acu erd o con l os re quisitos
oblig atori os del pres ente reglam ento. D icha inform ación d eb e ser veraz,
compro ba ble y no d ebe in ducir a error o co nfusión d el consumi dor.
C uand o
la
etiquet a
esté
redacta da
en
ot ro
idi oma
diferente
al
castellano/esp añ ol, debe a greg arse u na etiq ueta compl eme ntari a que se a
legibl e. Se p ermite el uso d e inse rtos p ara la i nform ación de etiqu etas
complem entari as.
30
Presen ta ción de la inform a ción
Los dat os qu e d ebe n a pa rece r e n la etiqu eta d e los pro ductos o bjeto de este
regl ame nto, deb en in dicarse con caracteres claros, visibles, indelebles y en
colores co ntrastantes fáciles de l eer po r el co nsumid or, en circu nstancias
norm ales de com pra y uso.
2.29 OB LIGA C ION ES D EL R ESPON SAB LE DE C OMERC IA LIZA C IÓN.
La re glam entació n actu al so bre p ro ductos cosméticos establece q ue l os
pro ductos cosméticos que s e come rcialicen, n o de be rán perj udica r la salu d
huma na cua nd o se apliq ue n en las con dicion es no rm ales o p revisibles de us o
tenien do en cue nta entre otras, la i nform ación en las i nstrucciones de uso. L os
riesgos q ue pu dieran previsibleme nte d eriva rse d e la norm al utilizació n de l os
pro ductos cosméticos, tenie nd o e n cu enta s u n aturaleza y l as pe rson as a l as
que van d estinad os, de be rán ser p uestos e n co nocimie nto previo de l os
consumido res, po r medi o de instruccion es e indicacion es para su uso correcto
y de adverte ncias ap ropi ad as.
2.30 PRODUCT OS COSMÉT IC OS: M ENC IONE S
CARACT ER ÍST ICA S D EL PROD UCT O, QU E PUED EN AYUD AR
AL USUAR IO.
2.30.1 C osm é tico sin cons erv antes: L os adel antos e n las condicio nes d e
fabricación (m ateri as prim as con ex haustivos controles b acteriol ógicos y
fabricación en zon as estériles), así como los envases utilizados (amp ollas
mono dosis, frascos opacos y herméticos que dosifican la cantida d precisa),
hacen posibl e qu e cad a vez sea más frec uent e prep ara r cosméticos qu e n o
incluyen co nserva ntes e n su com posición. T ambi én es posibl e q ue alg uno d e
los compon entes d e la form ulació n cumpla co n es ta función, com o los aceites
esenciales co n acció n a ntiséptica (ca nel a, té), el ácid o salicílico y las
sustancias
anticaspa.
Incluso
la
p ro pia
fo rmul ación
pu ed e
im pedi r
el
crecimiento d e micro orga nismos, como ocurre en las locio nes de alto conte nid o
alcohólico y e n los cosméticos con val ores de pH extrem os, como tintes
capilares o cremas de pilato rias.
31
2.30.2 C osm é tico hipoal ergéni co: está formul ad o pa ra red ucir al mínimo el
riesgo de alergia, a un que no sig nifica qu e lo elimi ne total mente. En s u
formulaci ón se han escogi do ing re die ntes que ha n supe ra do un a serie d e
estudios d e tole ra ncia y se h an elimina do, e n lo posibl e, los a gent es más
susceptibles de pro ducir alergia, como l os conserv antes, los pe rfumes y
algu nos colorantes. La com posición final co ntiene p ocos ing re dientes p ara
red ucir la p osibilida d d e e ncont rar nu evas sustancias dese ncade na ntes d el
proceso. L os cosméticos hipo alergé nicos están in dicados p ara piel es qu e se
irritan fácilme nte, pe rson as con piel se nsible, o reactiva ante los cambi os
climáticos o de prod ucto. Al res pecto, convie ne distingui r la dife renci a e ntre l os
términos alergia e irritació n. La ale rgia ap arec e cuan do el cosmético ya se h a
aplicad o un a o más veces y, en ocasiones, lejos de la zona d e aplicació n. Por
ejempl o, la ale rgi a prov oc ada p or las lacas de u ñas su ele afectar a l os
párpa dos y provoca picor, e nrojecimient o, inflamació n e incluso descamació n.
La irritació n, en cambi o, apa rece in medi atame nte des pués d e la prim era
aplicación, e n la zona tratad a con el cosmético. C uand o se e limin a el cosmético
y se aplica un prepa ra do calma nte, desa parece la irritación.
2.30.3 C o sm étic o sin per fum e: S uele n se r cosméticos destina dos a zon as
delicad as, como el contorno d e los ojos, o a piel es reactivas. En otras
ocasiones, alg ún extracto o ac eite esencial d e la fórm ula realizan esta acción.
2.30.4 C o sm étic o no com ed ogénic o: Se defin en así los cosméticos cua nd o
han dem ostra do qu e su aplicación n o p ro duce co med on es en la piel. Estos
pro ductos so n los únicos qu e se p ued en a plicar en pi eles acneicas y en piel es
asfícticas (con tende ncia a form ar come do nes).
2.30.5 C osm é tico oil-fr ee: ('libre de aceit es') es una de nomi nació n alg o
confusa, pu es en al gun os países significa q ue el cosmético no contie ne ni
aceites ni grasas, mientras q ue e n otros luga res se refiere únicam ente a
aceites. Son pro ductos in dicad os pa ra piel es grasas y acn eicas. En el cas o
concreto de l os ma quillaj es, son l os únicos que se p ue de n a plicar en l as piel es
con acné.
32
2.30.6 T estado d erm a tológicam ente: Indica simplem ente qu e el p ro duc to h a
sido prob ad o p or dermatólo gos p ara eval ua r su eficacia so bre p acientes o
sobre volu ntari os. Para q ue l os resultad os del estudi o sea n re alment e
orie ntativos de la eficacia d el cosmético y no un simple argum ento d e
pro pa gan da, j unto a l os resultad os d ebe ría ap arecer la du ración d el estu dio, l a
frecuenci a de a plicación y la cantida d de p ro ducto aplica da.
2.31 ENVAS E D E PR ODUCT O.
(1 2)
U n envase es un pro ducto qu e pu ede esta r fabricad o en u na gran cantid ad d e
material es y q ue sirve pa ra conte ner, proteg er, m anip ula r, distrib uir y pres enta r
mercancías en cu alqui er fase d e su proceso productivo, de distrib ución o ve nta
Los envases han j ug ado pa peles dif ere ntes e imp orta ntes a través de l a
historia. C on la evolució n d e l a socied ad l os e nvases h an cam bia do t ambié n,
refleja nd o nu evos req uisitos y características sobre estos. H oy en día los
envases son los enca rg ad os de mete rse en l a mente de la g ente, d e man era tal
que atrai ga al co nsumid or co n colo res llam ativos y formas que l og re n
curiosida d a los fines de lo gra r vend er p ro ductos.
2.31.1 C LA SIFIC A CIÓN DE LOS PLÁ STIC OS.
(13)
D e acue rd o a su imp orta ncia com ercial po r sus aplicacion es e n el me rcado, s e
encue ntra n los den omin ad os C OMOD ITIES los cuales s on:
C uadro 3: C lasific ación, abr evia tur a y num ero d e ID . D e los plástico s.
N OMB R E
A B R EVIA TUR A
N U MER O D E ID.
Polietilente reftalato
PET o PETE
1
Polietilen o de alta d ensid ad
PEAD o HD PE
2
Policloru ro d e vinilo o Vinilo
PVC o V
3
Polietilen o de b aja d ens ida d
PEBD o LD PE
4
Polipropile no
PP
5
Poliestiren o
PS
6
Otros
Otros
7
33
2.31.2 PET: El Polietilen Te reftalato (PET ) es un Poliéster Te rmo plástico y se
pro duce a parti r de d os compu estos princip alme nte: Ácido Terftálico y
Etilenglicol, aun qu e tambi én p ued e obt ene rse utilizan do D imetiltereftalato e n
luga r d e Ácido Tereftálico. Este mate rial tie ne un a b aja vel ocidad d e
cristalización y puede enco ntra rse en estad o am orfo -trans parente o cristalino.
El Polietilen Te reftalato en g en eral se ca racteriza por su ele vad a p ureza, alt a
resistencia y te nacid ad. D e acue rd o a su orie ntación p resent a p ro pied ad es d e
transpa re ncia, resistencia química; esta resin a es aceptad a po r la Foo d an d
D rugs Administratio n (FD A).
Existen difere ntes g ra dos de PET, l os cual es se diferenci an p or s u p eso
molecula r y cristalinidad. Los que p rese ntan me no r peso molecul ar se
den omin an grad o fibra, los de peso mol ecula r medi o, gra do películ a y, de
mayor p eso molecul ar, grad o ing enie ría.
2.31.3 A PLIC A C ION ES.
En la actu alida d se está n a brie nd o cad a vez más nuevos cam pos d e
aplicación y se desa rroll an botellas PET de alt a calida d y re ducid o p eso, entre
sus
aplicaciones
más
impo rtantes
de ntro
de
los
siguientes
sectores:
Envas e y Em pa que : Las firm as de m aqui na ria h an co ntrib uido en gra n
medid a a imp ulsar l a evolució n de m an era rá pida de los e nvases, por l o qu e
hoy se e ncuent ran dispo nibl es envases p ara lle nad o a t empe ratu ras n orm ales
y para ll ena do en calie nte; tam bién se desa rroll an env ases muy pe que ños
desde 10 mililitros hasta g arrafon es de 19 litr os. Los tarros de boca a ncha so n
utilizados en el e nvasad o de co nservas alime nticias.
La pa rticipación del PET de ntro d e este merca do es en:

Bebid as C arbo nata das

Agua Pu rificada

Aceite

C onservas

C osméticos.
34

D eterge ntes y Productos Químicos

Prod uctos Farmacé uticos
Electro -ele ctró nico: Este segm ento a ba rca divers os tipos de p elículas y
aplicacion es desd e las p elículas ultra d elga das p ara cap acitores de u n
micrómetro o men os hasta de 0.5 milímetros, utilizadas para aisla miento d e
motores. Los capacitores tien en m ateri al dieléctrico
una
película PET
emple ad a pa ra telecom unicacio nes, apa ratos el ectrónicos e ntre otros.
Fibras (tela s tejida s, cordele s, etc.): En la in dustria textil, la fibra d e poli éster
sirve para confecciona r gran vari ed ad d e telas y pren d as de vestir.
D ebido a su resistencia, el PET se emple a e n telas tejid as y cuerd as, partes
para cintu ron es, hilos d e costura y refue rzo d e lla ntas. Su b aja elo ng ación y
alta ten acidad se a provecha n en ref uerz os pa ra m ang ue ras. Su resistencia
química p ermite a plicarla en cerdas d e broch as p ara pi nturas y cepillos
industrial es.
2.32 CONT ROL DE CAL ID AD P RODU CT OS CO SMÉT ICOS .
(1 4)
El objetivo d el control de calida d d el prod ucto cosmético termi nad o es ase gu ra r
tanto el cumplimi ento de las esp ecificaciones establ ecidas p ara l a form ulació n
como la ma ntenció n d e las caracte rísticas y composición del p ro ducto e n form a
constante desd e un lot e de p ro ducción a otro.
El obj etivo d e esta clase práctica es la realización d e algu nos de los a nálisis
básicos o g en eral es pa ra el control d e calid ad de l os productos cosméticos, los
cuales junto co n los an álisis compleme ntarios seg ún la fo rma cosmética so n
exigidos po r la a utorid ad sa nitaria para el re gistro d e tales pro ductos.
2.32.1 LA S PR U EBA S D E C ON TR OL DE CA LID AD MÁ S C OMU NE S SON :
D ESC RIPC IÓN D EL PR OD UC TO
 Form a cosmética
 C ontenid o neto
 Aspecto
35
 C aracterísticas orga nol épticas
C ON TR OLES FISIC OQU ÍMIC OS
 pH
 Viscosidad apa re nte
 Peso específico
 R esiduo seco
 Tipo de emulsió n
 Extensibilidad
2.33 CONT ROL DE CAL ID AD MICROB IOL ÓGICO DE
PRODUCT OS COSM ÉT ICOS .
(1 5)
H oy en día el p rofesio nal resp onsa ble de l a p ro ducción de cosméticos d e
calidad, s egu ros y eficaces y p ara l ograr este obj etivo el control microbi ológic o
se considera de gran imp orta ncia, ya que en estos p rod uctos se pue de n
prese ntar l as condicion es necesa rias p ara l a multiplicación de microorga nismos
capaces de d eteri ora r al prod ucto o, lo que es pe or, afectar l a salud d el
consumido r.
2.33.1 C ON SID ER A C ION ES GEN ER A LES PAR A LA MAN IPU LA C IÓN DE
LA S MU ESTRA S AN TES D E R EA LIZAR EL AN Á LISIS MIC R OB IOLÓGIC O.
El Manual de Bacte riolo gía Analítica (Bacte riolo gical An alytical Manual (BAM))
indica un a se rie de recome ndaci ones pa ra la mani pul ación de las m uestras d e
pro ductos cosméticos qu e van a se r sometid os a u n a nálisis micro bioló gico.
Estas recomend acion es son las siguientes:
 U na vez qu e se recibe u na m uestra de un pro ducto cosmético, ésta se
deb e an alizar lo m ás pro nto posi ble, sin emb arg o, cuan do es n ecesari o
almacen arl a se de be h acer e n un lu ga r limpio que se e ncue ntre a
tempe ratura ambi ente. Las mu estras nunca se d ebe n incub ar, refri ge ra r
o congel ar a ntes o desp ués de su a nálisis microbiol ógico.
36
 Es important e insp ecciona r cuida dosam ente el asp ecto qu e p rese nta la
muestra en el mom ento que s e reci be y se d ebe an otar cu alq uie r
irre gula rid ad q ue se obse rve e n el envase.
 Antes de ab rir el e nvase y toma r la mu estra d el p ro ducto p ara realiza r el
análisis microbiol ógico, se d eb e desinfectar su s upe rficie co n cual qui era
de las siguie ntes soluciones d esinfectantes:
1. Etanol al 70% (v/v) y H C l al 1% en agua.
2. Iodo al 4% e n etan ol 70% .
3. Glutarald ehid o al 2% .
 Para h acer el an álisis microbioló gico es importa nte utilizar un a po rción
rep rese ntativa del conte nid o de la mu estra.
 Todas
las
ma nipul acion es
de
la
mu estra
se
de be n
re alizar
asépticame nte. C uan do se p re paran m uestras cosméticas pa ra l a
realizació n de un a nálisis microbi oló gico, es impo rtante garantizar qu e
los microorga nismos, que p udiese n estar com o contami nantes, van a se r
detectad os y que el a nalista, durante l a re alización d el ensay o, no a port a
ning ún
tipo
de
co ntamin ante.
Para
ello
es
importe:
Incorpo ra r
completam ente la m u estra e n el medi o de cultivo.
2.33.2 C ON TEN ID O MIC R OBIA N O EN MA TER IA PR IMA .
La in dustria cosmética tien e q ue usar agu a y sistemas de ag ua vali da dos y
controla dos.
H ay que tene r en cu enta las siguie ntes conside racio nes ge nerales:
 C omposición q uímica.
 N aturaleza física.
 Orig en y disponi bilid ad.
 U niformida d de l ote.
 U so destinado d el prod ucto.
 C oncentración d e la materi a usad a en el pro ducto.
 Procesos de ma nufactu ra.
 H istoria de la mate ria p rima.
 C ondicion es de alm acena miento.
 Actividad del ag ua.
37
2.33.3 C R ITER IOS ESPEC ÍFIC OS .
Se recomie nd a como mínimo usa r 1 g o 1 mL de mu estra. Tod as las materias
primas sintéticas o natu rales.
2.33.4 LÌMITES MIC R OB IOLÓGIC OS PA RA PR OD U C TOS C OSMÉ TIC OS.
H ay
que
tene r en
cu enta
crite rios
como
uso
d el
prod ucto,
ruta
de
administración y pobl ación o bjetivo cua ndo se esta blece n guías micro bioló gicas
para segu rid ad y eficacia.
D ado qu e los “p ro ductos cosméticos” n o so n p ro ductos esté riles, p ue den sufri r
contamin ación micro bia na p or el a mbie nte, materi a pri ma, comp one ntes, etc.
Las
formul aciones
q ue
pu ed en
sop orta r
m.o.
son
susceptibles
de
contamin ación microbi ana, de ben conte ne r conse rvad ores pa ra reta rd ar el
crecimiento micro bian o. Se recomie nda q ue los e qui pos utilizados en l os
procesos de fab ricación de los cosm éticos de ba n esta r dise ña dos para un a
fácil limpieza y sanitización; así como a plicar l as bu enas prácticas d e
manufactu ra p ara evitar accide ntes hum an os o contami nación microbi an a
ambie ntal du ra nte la man ufactura.
Es respon sabilidad d e los fabri can tes aseg urar se qu e:
N ingún microorga nismo presente es capaz de crece r en el pro ducto.
Las esp ecies y ca ntida d de microbi os n o re prese nten u n pelig ro al consumi do r
cuand o se usa el prod ucto tal cual se indica.
N ingún
microo rga nismo
p rese nte
d ebe
co mpromete r la
esta bilida d
d el
pro ducto.
El prod ucto, empaca do y la integ rid ad d el cerrad o de ben se r segu ros.
C riterios es pecí ficos
Se usa el método d e conteo e n placa, y como paso previ o es necesari o
inactivar
los
inhibid ores
de
crecimiento
de
m.o.
si
están
presentes.
A continuación p rese ntam os los diferentes límites utilizados por las p rincipal es
org anizacio nes qu e re gula n la ind ustria cosmética a nivel mu ndial.
38
2.33.5 LÌMITES MIC R OB IA N OS C TFA (TH E C OSMETIC S, TOILETR Y, A ND
FR A GA N C E A SSOCIA TION ).
C uantita tivos.
 Prod uctos para beb è men os de 1 00 ufc/g o mL.
 Prod uctos para el área de l os ojos menos d e 10 0 ufc/g o mL.
 R esto de pro ductos men os de 10 00 ufc/g o mL.
C ualitativo s.
 Ausencia d e Staphylococcus a ure us, Escherichia coli, y Pseudom on as
aerugin osa.
3.0 MET ODOL OGÌA.
3.1 OB TEN C IÓN O R EC OLEC CIÓN D E EXUD A D O D E B Á LSA MO.
La recolecció n d e l a mu estra utilizada pa ra la dete rmin ación de los a nálisis y
elab oraci ón d e la crem a se obtuv o del d ep artam ento de So nson at e, municipi o
de San Juliá n, coop erativa “El Achiotal ” recie nteme nte p urificad a.
3.2 C R OMA TOGR A FIA LÌQU ID A D E A LTA PRESIÒN O EFIC IEN C IA (H PLC )
La
C romat ografía
Líqui da
de
Alta
Presió n
a
men udo
con ocida
com o
C romato grafía Líqui da d e Alta Eficiencia (H PLC p or sus sigl as en i nglés) es
una d e las técnicas más versátiles para el desa rrollo de m étod os analíticos de
PAF, Materias Primas y Productos termi nad os.
La crom atog rafía es u n méto do físico de se paración basa do e n la distri bució n
de los comp one ntes de u na m ezcla entre dos fases inmiscibles, una fija o
estaciona ria y otra móvil. En la crom atog rafía líqui da, la fase móvil es un líq uid o
que fluye a través de un a column a qu e contie ne a la fase fija.
La
cro mato grafía
líq uid a
“clásica”
se
lleva
a
cab o
en
u na
col umn a
gen eralment e de vidri o, la cual está rell en a con la fase fija. Lue go d e semb ra r
la muestra e n la part e sup erio r, se h ace fluir l a fase m óvil a través de l a
columna por efecto de la g rave dad.
39
C on el obj eto de aum enta r la eficiencia e n las sepa racio nes, el tama ño d e las
partículas d e fase fija se fu e dismi nuyen do hasta el tam año d e los micron es, lo
cual ge neró la n ecesida d de utilizar altas presi ones p ara log r ar que fluya l a fase
móvil. D e èsta man era, nació l a técnica de cromato grafía líqui da de alt a
resolució n (H PLC ), q ue req uiere d e instrum ental esp ecial q ue p ermita trab aja r
con las altas presio nes re que rid as.
U n C romato gràfico Líqui do básicame nte está form ado po r u n reservo rio qu e
contiene la fase m óvil, un sistema de bom beo pa ra fo rzar a la fase móvil a
través del sistema de alta p resió n, un i nyector para introd ucir la m uestra, un a
columna cro mato grafíca en d ond e se lleva a cabo la sepa ración a me did a la
muestra está sien do dil uìda, un d etector y un registra do r.
3.3 C A R A C TERÍSTICA S D ISTIN TIVA S D E LA C R OMA TOGR A FÍA LÌQU IDA
D E A LTA EFICA C IA .
 Ampliame nte utilizada.
 Gra n sensibilid ad.
 D etermin aciones cua ntitativas exactas.
 D etermin ación de com pu estos no vol átiles (alto peso mol ecular, i on es
metálicos)
 Aplicabilida d a sustancias de inte rés (i ndustri a, salud, medi o ambi ente )
 Aminoácid os, proteínas, ácid os n ucleìcos, fármacos, hi drocarburos,
carbo hid ratos, plag uicidas, antibi óticos
3.4 D ETER MIN AR LA C OMPOSIC IÓN INIC IA L Y FIN A L D EL SOLVEN TE .
Para obt ene r bue nos resulta dos co n el m étodo d e gra die nte deb emos se gui r 5
pasos fund ame ntales:
 Ajustar el tiempo d el gradi ente.
 D etermin ar la form a del g ra die nte (lin eal, cóncava o convex a)
 Ajustar la velocida d del flujo p ara mejo ra r la resol ución.
 R egresa r a las condicio nes iniciales la colum na.
 Sistemas de Inyección de mu estra.
40
3.5 FU EN TE S D E D A Ñ O D E U N A C O LU MN A D E H PLC .
 Obstrucción p or p artículas pe que ñas en l os solventes o fases móviles.
 Obstrucción p or mate rial es no elu díos en las mu estras.
 Variació n d e las ca racterísticas de
rete nción
po r i ncrem ento
de
material es no dil udíos.
D etec ción
La eficiencia de u n d etector crom atog ráfico de pe nde d e l a relació n entre l a
cantidad física medid a y la composición del eflu ente, así como tambi én d e las
características de las señal de transferi da.
Lo s ti po s d e d e te c to re s en H P LC s e cla si fic an e n.
 D etectores b asad os e n u na p ropi ed ad de la f ase m óvil. Ejemplo:
D etector de Índice d e R efracción.
 D etectores b asad os en u na propie da d d e l a sustancia a se pa rar.
Ejemplo: D etector de Fl uorescencia, D etector U ltraviol eta L os detectores
más utilizados en H PLC son:
D etec tor U V. H ay básicam ente tre s tipos
 D etector de Lo ngitu d de O nd a Fija.
 D etector de Lo ngitu d de O nd a Vari able.
 D etector de Arregl o de D iod os.
D etec tor de Ìndic e d e R e fra cción. Existen m uchos diseños de éstos
detectores, pero sol ament e existen ah ora dos tipos:
 Tipo D eflexión.
 Tipo Fresnel.
D etec tor
de
Fluor esc encia.
Este
detector
solam ente
p ued e
detecta r
compuestos qu e ten gan flu oresce ncia nativ a o in ducid a po r de rivatización.
41
D etec tor es Elec troquím icos. Pu ede n ser clasificados en tres tipos:
 D etector Amperométric o.
 D etector C onductimétrico.
 D etector Potenciom étrico
Se d eb e n t e ne r al g un as p reca uci on es c o n l os d et ecto res el ectro quí mic os
pa ra as e g ura rse a ná lisis re p ro d uci bl es:
 C hequ ea r qu e estén co nectad os adecu ad ame nte a tierra l a bom ba, el
detector y re gistrad or (i nteg rad or)
 U sar bomb as reciprocantes d e do ble pistón.
 Manten er e n tod o mome nto el flujo d e la fase móvil en el d etector.
 Ope ra r con el voltaje a decu ado
 Monitorea r la altu ra d e los picos para obse rvar cam bios en la efiencia
que n os indiq ue la n ecesida d de reaco ndicio nar l os electrod os.
 Tene r el ectrod os de referencias extras e n solució n 3M d e N aOH y
reem plaza r el electrodo d e referencia en la cel da 1 ó 2 vec es a l a
semana.
 D esconectar el detector electro químico cu and o èste lim pian do l as
columnas.
U tilizar
agu a,
buffers
y
solventes
orgá nicos
de
alt a
p ureza.
D erivatización
3.6 PR OB LEMA S MÁ S C OMU N ES EN C ON TR A D OS EN H PLC .
Èsta es una lista de l os proble mas no rmalm ente enco ntra dos e n H PLC , sus
posibles causas posibl es, y cómo solucionarl os.
Presión A lta.
Posible c aus a: Obstrucción d e la C olumn a de H PLC o G uarda C olum na po r
partículas.
42
Solución: Invierta la C ol umna y Enju ag ar con solve nte, tenien do la col umn a
desconecta da d el detector. Si ésto no fu nciona ree mplaze el fritado a l a entrad a
de la colum na. Si la presió n sigue alta re empl aze la column a.
Solución a larg o plazo: Ase gú rese que todas l as fases móviles se filtre n
apropia dam ente a ntes que e ntre n a la bom ba de H PLC . Tambié n filtre todas
las muestras antes de i nyectarlas.
Pérdida de la R esolu ción.
Posible c aus a: Obstrucción de l a C ol umn a d e H PLC ó d el Gua rd a C ol umn a
por p artículas.
Solución: vea la sección d e Presión Alta
Solución a largo plazo: Filtrar tod o a ntes que se int rod uzcan las fases móviles
en el sistema de H PLC .
Picos H endidos
Posible c aus a: Obstrucción de l a C ol umn a d e H PLC o d el Gua rd a C ol umn a
por p artículas.
Solución: M arch a at rás colu mna roja co n presió n baja está al l ado d e a bre. Si
es necesari o re emplac e el fritado de la e ntra da o la colum na.
Solución a largo plazo: Filtrar tod o a ntes que se int rod uzcan las fases móviles
en el sistema de H PLC .
Variación en los Tiem po s de R etención
Posible c aus a: Ai re atrapa do en la bo mba d ebid o a g ases dis ueltos en fas e
móvil.
Solución: Bomb a prim era y está fases seguras tan móv iles es propiam ente Solución a l arga plazo: Asegú rese fase ta n m óvil está propia mente y
adecu ad ame nte d esgasificad a. Si usa d esgasificación electrónica en líne a
asegu ra es a cade ncia del fluj o no es demasia do alt o pa ra evita r [deg assing]
completo.
43
Variacione s de la Líne a B ase.
Posible cau sa : Burbuj as del aire atra pa dos e n la cel da d el d etector d ebi do a
una mal a desg asificación de los solventes d e la fase móvil.
Solución: Aseg úrese q ue to das las fases m óviles estén
de bida ment e
desgasificad as y conside ra r el uso de un restric tor de la presi ón a toma d e
corrie nte del detector.
Línea B ase con m ucho R uido
Posible cau sa: Aire atra pa do e n celda d el detecto r o en la bomb a.
Solución: Enju agu e el sistema y purgue l a bom ba d e H PLC . U se Solventes
desgasificad os ad ecua dam ente pa ra m ante ne r consta nte la v elocida d d e fluj o
de la fase móvil del sistema.
Picos Falso s (D etectore s Electr oquím icos y de Fluor es cen cia)
Posible cau sa: Oxíg en o D isuelto
Solución: D esgasificar a decu ada mente l as fases móviles para re ducir l a
concentración d e oxígen o disuelto.
Solución a la rgo plazo : Ag re gar un sistema d e filtració n al vacío e n líne a.
Perió dicame nte cheq ue ar el nivel d e oxígen o disuelt o.
B aja ó N inguna Presión
Posible cau sa: T rab aja r con bomb as, sellos ó piston es expu estos po r much o
tiempo a p artículas en susp ención en la fase móvil.
Solución: R eempl ace los sellos o pistones.
3.7 ANÁL ISIS DE CAL ID AD D EL EX UDADO (OL EORR ES INA)
Metodologí a an alítica p ara ens ayo d e cu anti fica ción par a á cido benzoic o
y ácido cinám ico en Myro xylon pe reira e.
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Equipo utilizado:
 Balanza a nalítica mettler Tol ed o, ms 2045/0 1
 Baño d e ultraso nid o, marca N ey, model o ultra SON IK 28H
 Micro pip eta ED P-3 Plus de 500 0 uL.
 Micro pip eta ED P-3 Plus de 200 0 uL.
 C romató graf o Líq uido ultra rápid o, ma rca T hermo Scie ntific, modelo
accela.
 Sistema de ag ua d esmine ralizad a.
 Purificado r de a gu a ultra pu ra.
 Sistema de filtración d e fase móvil.
R eactiv os.
 Estándar d e tra bajo Acido Be nzoico.
 Estándar d e tra bajo Acido C in ámico.
 Agua calid ad H PLC .
 Agua d esmine raliza da.
 Etanol.
 D ihidro gen o fosfato de p otasio.
 Acido fosfórico al 85% .
 Acetonitrilo g rad o H PLC .
Mate riales.
 Matraces volum étricos de 25 ml g ra do A.
 Matraces volum étricos de 50 ml g ra do A.
 Matraces volum étricos de 10 ml g ra do A.
 Beakers de 50 ml.
 Beakers de 100 ml.
 Beakers de 150 ml.
 Puntas para pip eta de 200 0 y 500 0 uL.
 Filtros acrodisco 0.2 u m.
45
 Beaker d e 20 00 ml.
3.7.1 PR EPA R AC IÓN D E R EA C TIVOS.
Prepar ación de bùffer fo sfato : se pes a 1.9 g de KH 2PO 4 (fosfato de potasio ),
se disuelven con 2 00 ml de ag ua y se ajusta el pH a 2.0 con H 3PO4 (Acid o
fosfórico), llevar a u n volume n final d e 70 0 ml con agu a.
Prepar ación de fas e m óvil: se prepa ra u na m ezcla que co nteng a aceto nitrilo y
bùffer fosfato en las p ro porci ones 30:7 0, mezclar, filtra r y som eter l a solució n a
un ba ño ultrasónico por al men os 15 minut os.
Prepar ación d e diluyen te : se prep ara un a mezcla d e ag ua y eta nol absolut o
en las propo rcion es 30:70.
3.7.2 EN SA YO D E C U AN TIFIC A CIÒN .
Prepar ación de s olucione s es tánd ar:
À cido benzoico: se pesa n 25 mg d e estánd ar d e trab ajo d e àcido b enzoico y
se trasla da cu antitativame nte a una mat raz d e 25 ml y se disu elve co n
diluyente, sonificad o si es necesario, se deja alc anzar a tempe ratu ra am bient e
y se afora hasta el volum en. C oncent ración: 1 00 0 ug/ml.
Se prep ara un a cu rva d e calib ració n a pa rtir d e la solución ma dre de àcid o
benzoico, se tom an e ntonces 8 00, 12 00, 1 60 0 y 200 0 uL y se trasla da n
individu alme nte a matraces d e 10 ml y se afora con fase m óvil, las
concentraciones serán d e 8 0 ug/ml (50% ), 1 20 u g/ml (7 5% ) 16 0 u g/ml (10 0% ) y
200 u g/ml (12 5% ). Filtrar con acrodisco no mayo r a 0.45 um, descart ar los
prime ros ml antes d e inyectar.
À cido cinám ico: se pesa n 25 m g de están da r de trabaj o de acid o cinámico y
se traslada c uantitativame nte a un m atraz d e 25 ml y se disuelve con diluye nte,
sonificando si es necesari o, se deja alcanza r la tempe ratu ra am bie nte y se
afora hasta el volum en. C oncentración: 1 000 ug/ml.
Se prep ara un a cu rva d e calib ració n a pa rtir d e la solución ma dre de àcid o
cinámico, se toman ento nces 80 0, 120 0, 16 00 y 2 000 uL y se trasla da n
46
individu alme nte a matraces d e 10 ml y se afora con fase m óvil, las
concentraciones serán d e 8 0 ug/ml (50% ), 1 20 u g/ml (7 5% ) 16 0 u g/ml (10 0% ) y
200 u g/ml (12 5% ). Filtrar con acrodisco no mayo r a 0.45 um, descart ar los
prime ros ml antes d e inyectar.
Procedim iento: en un beak er de 100 ml, se p esa 1.0 gramos d e b álsamo y se
agreg a 30 ml de dil uyente, se somete a ultrasoni do po r 10 mi nutos agita nd o
reg ula rment e. Se trasla da el co nteni do a un m atraz de 5 0 ml, hacie nd o lavad os
de beake r co n a gu a dil uyente, se d eja enfri ar has ta tem pe ratu ra ambi ente y s e
proce de a aforar con el mismo solv e nte. So nificar po r 5 min utos m às y d eja r
enfria r.
Toma r 2 000 uL de la sol ución y traslad ar a u n m atraz d e 2 5 ml y procede r a
llevar a la ma rca d e aforo con fase móvil. Trasla da r el conte nido a un tu bo d e
ensayo y ce ntrifug ar po r 10 mi nutos, tom ar el so brena da nte y filtra r co n
acrodisco no mayor a 0.45 um y descart ar l os prim eros 5 à 1 0 ml del filtrad o
antes de inyecta r.
3.8 MET ODOL OGÌA DE EL ABOR ACIÒ N D E CR EMA A BA SE DE
OL EORESINA D E B ÀL SAMO
Equipo.
 Balanza g ra nata ria.
 Estufa.
 Term ómetro.
 Espátula.
 Balanza a nalítica digital.
 Pinzas.
 Vidrio reloj.
 Beaker.
 Ollas.
 Agitado res.
 Gotero.
 Papel toall a.
 Pipeta volum étrica.
 Prob eta grad uad a.
R eactiv os.
 C utina MD .
 C etiol.
 Emulgin B1.
 TEA.
 Àcido esteárico.
 Emulgin B2.
 Glicerin a.
 MP Metil para be n.
47
 PP Propil pa rab en.
El equip o utilizad o p ara l a realización de l a crem a fue o bteni do en la plant a
piloto d e la faculta d d e ing eni ería e i nvestigació n ag rícola d e la universi dad “D r.
José Matías D elgado ”
Los re activos químicos utilizados para la re alización de la cre ma fue ro n
obteni dos d e la drogu ería C APITO L, coloni a Mo rán, call e a m onse rrat # 1 95 0
San Salvad or, El Salvado r.
Se h ará n dos fo rmul acion es p ara la crem a co n un conte nido d e oleo rresina d e
uno y tres p or ciento, utilizand o pa ra cada u na, un a fo rmul ación pa ra ela bo ra r
2.5 kilogramos o 25 00 gramos d e producto.
La elabor ación de la c rem a e stá cons tituida po r dos fase s.
 Fase ol eosa : constituid a po r el uso d e cutina, la cu al es una grasa y
dará el cuerpo a la crem a. Acido estérico, otra grasa qu e es
complem entari a a la cutin a en da r cuerpo. Emulgi n B 1y B 2 son
emulsion antes no i ónicos apropi ados pa ra un a em ulsión de tipo
aceite/ag ua. C etiol, una g rasa la cual apo rtarà suavida d a la crem a.
 Fase
acuo sa. C onstituid a po r el uso
de glic erin a, usad o como
humecta nte. TEA, compl eme ntad o a la glice rina e n la h umectación.
Metil pa ra ben (MP ) y Propil parab en (PP), actu an do com o prese rvant es
para evitar descomp osición ante la acción d e bacteri as y hongos. Agua
destilada.
3.8.1 FOR MU LA A U TILIZA R . (PA RA 2.5 K ILOGR A MOS O 2500 GR A MOS
D E PR ODU C TO)
 Fase ole osa.
 C utina MD ………… ……… 15 0g.
 Acido esteárico ……… ……2 00 g.
 Emulgin B 1…… ……… ……2 5g.
 Emulgin B 2…… ……… ……2 5g.
48
 C etiol………… ……… …….1 25ml.
 Fase acuo sa.
 Glicerin a…… ……… ……… 15 0ml.
 Tea… ……… ……… ……….1 2.5ml.
 Agua d estilada ……… …1,6 87.5ml.
 Metil parabe n MP…… …… … 2.5g.
 Propil p ara be n PP……… ….1.25 g.
3.8.2 PROCED IMIE NT O PAR A EL AB ORAR L A CREM A.
Primero se hizo la esterilizació n del equi po e n ba ño de ma ría pa ra b aja r las
pro ba bilida des d e conta minació n, se d ejaron du rant e 20 min utos be akers,
pinzas, pipeta, p rob eta, agita do res y gotero.
C omo segu nd o p aso se p esó cad a un o d e los reactivos a utilizar, usa nd o
bala nza g ra nata ria y
bala nza
analítica di gital p ara los sóli dos. Pipet a
volumétrica y probeta gra du ad a pa ra los líquid os.
C omo terc er paso se usó u na ollas co n a gu a se col ocaron s obre la estufa y s e
comenzó a cale ntar hasta lleg ar ca da un a d e ell as a un a temp eratura d e 8 0C °.
Se usará com o ba ño d e maría.
C omo cua rto paso se usaro n 2 b eake r, u no pa ra conte ne r la fase oleos a
(cutina, acido esteárico, em ulgin B 1 y B 2 y cetiol) y otro p ara la fase acuos a
(gliceri na, T ea, MP, PP y a gu a destilad a) y se col ocaran en b año d e m aría, s e
mantuvo u n constante movimi ento h asta alcanza r un a tempe ratu ra d e 80C °.
C omo qui nto p aso al alca nzar las d os fases la temp eratu ra dese ada de 8 0C °,
se hizo l a m ezcla d e l as d os f ases y al mismo tiem po de a gre gó la ole orresin a
de bálsam o, p osterio rme nte se ma ntuvo en movimi ento , prim ero p ara alcanza r
una mezcla h omo gén ea con la ol eo rresin a, segu ndo p ara baj ar la temp er atura
de la crem a hasta 3 0C °, tercero para alcanza r un a consistencia.
49
C omo sexto paso al alca nzar u na te mpe ratu ra fría de l a crem a se hizo el
llena do de frascos, sellado y almacen ad o en temp erat ura am bie nte 30 °C
aproximad ame nte.
Esta misma metodol ogía fu e utilizad a p ara ela bo rar l a crem a con po rcentaj e d e
3% .
En la form ulació n d e 1% se us ó la ca ntidad de 25 g d e ole orres in a y en l a
formulaci ón de 3% 75 g d e ole orresina.
3.9 CONT ROL DE C AL IDAD DE CREMA S
A ) D ETER MIN A CION ES FÍSIC AS .
A .1 carac terís tica s orga nolépti cas.
 Estado físico: obse rvación di recta del p ro ducto.
 C olor: observació n directa del p ro ducto.
 Olor: pe rcibirl o directamente del p rod ucto.
A .2 H om ogeneidad.
C olocar una got a d e la muestra e n u n p ed azo d e p ap el G racin e de 2 cm po r
lado, extend er co n u na espátul a y obs erva r a l a luz (no de be m ostra r
partículas).
A .3 U ntuosidad.
C olocar u na pe qu eña c antida d d e p ro ducto sob re l a pi el d e la m an o o bie n
sobre la piel del brazo, exte nde r y observa r su adh esión.
A .4 tipo de em ulsión.
Por me dio d el méto do d e disol ución ya se a en agu a o en aceite de pen die nd o
del tip o de emulsió n. Pa ra ello, un a po rción es m ezclada rá pid ame nte co n el
aceite min eral. Si se obse rva solu bilida d es u na emulsió n d e W /O (a gu a e n
50
aceite), si el producto es m ezc lado con a gua y se o btiene solu bilid ad es tip o
O/W (aceite en ag ua ).
B ) FÍSIC O-QU ÍMIC OS.
B .1 determin ación d e pH con muestras y metería prim a (ol eorresin a)
3.10 RESUL T ADOS.
A continu ación se p rese nta la cua ntificación d e ácid o b enzoico y ácid o
cinámico por la técnica de crom atog rafía lí quid a de alta precisión, realiza do e n
el Instituto C ientífico de D esarrollo Emp resa rial (IC D E).
C uadro 4: c uan tifica ción de ácido b enzoico.
ÁCIDO BENZ OIC O
%
Á rea
Prom edio
S
R SD
50
256 95 6
246 64 6.7
152 5.70 3
0.594
50
% R eal
% R ecobro
51.11
102.2 3
254 99 0
50.73
102.4 5
50
257 99 4
51.32
102.6 4
75
374 82 6
74.35
99.14
75
367 57 6
72.92
97.23
75
370 34 4
73.47
97.96
100
506 59 8
100.3 3
100.3 3
100
502 61 0
99.55
99.55
100
500 63 6
99.16
99.16
125
636 36 3
125.9 4
100.7 5
125
637 41 2
126.1 2
100.9 0
370 91 5.3
503 28 1.3
636 93 7.5
365 8.61 2
303 7.16 6
671.0 44
0.986
0.603
0.105
51
Prom edio
100.1 21
S
1.619
R SD
1.617
C uadro 5: c uan tifica ción de ácido cinám ico.
ÁCIDO CINAM ICO
%
Á rea
50
589 43 25
50
Prom edio
589 23 4.7
S
% R ecobro
101.8 5
589 40 56
50.93
101.8 5
50
588 86 44
50.88
101.7 6
75
847 33 13
73.66
98.21
75
846 22 23
73.56
98.08
75
846 93 90
73.63
98.17
100
114 75 040
100.1 1
100.1 1
100
114 63 494
100.0 1
100.0 1
100
114 60 457
99.98
99.98
125
143 41 307
125.3 7
100.3 0
125
143 77 466
125.6 9
100.5 5
125
143 26 620
125.2 5
100.2 0
Prom edio
100.0 91
S
1.310
R SD
1.308
114 66 330.3
143 48 464.3
562 3.52 1
769 4.12 5
261 67.7 19
0.054
% R eal
50.93
846 83 08.7
320 5.09 7
R SD
0.066
0.067
0.182
52
C uadro 6: c uan tifica ción de ácido b enzoico.
B Á LSA MO D E EL SA LVA D OR – Á C ID O B EN ZOIC O.
%
Á rea
Prom edio
S
R SD
% R eal
100
132 18 8
132 14 8.7
516.1 25
0.391
26.51
Media Mx-1
26.51
100
132 64 4
26.60
S
0.10
100
131 61 4
26.40
R SD
0.38
100
129 66 4
26.02
Media Mx-2
26.12
100
129 65 2
26.01
S
0.19
100
131 29 0
26.34
R SD
0.71
130 20 2.0
942.2 55
0.724
Prom edio
26.31
S
0.249
R SD
0.247
Peso Mx 1(g )
1ª dilución
1ª alícuota
2ª dilución
m g/Ml
% en Mx1
1.006 1
50
2
25
1.609 76
2.635
Peso Mx 2(g )
1ª dilución
1ª alícuota
2ª dilución
mg/mL
% en Mx2
1.006 2
50
2
25
1.609 92
2.596
Prom edio
2.615
53
C uadro 7: c uan tifica ción del ácido cin ám ico.
B Á LSA MO D E EL SA LVA D OR – Á C ID O C IN Á MIC O.
%
Área
Prom edio
S
RSD
% Real
100
6148629
6146576.0
2415.098
0.039
53.17
Media Mx-1
53.16
100
6147184
53.16
S
0.01
100
6143915
53.13
RSD
0.02
100
6054062
52.34
Media Mx-2
52.54
100
6032090
52.14
S
0.52
100
6038506
52.20
RSD
0.99
6041552.7
11298.399
0.187
Prom edio
0.511
S
0.970
RSD
0.247
Peso Mx 1(g )
1ª dilución
1ª alícuota
2ª dilución
m g/m L
% en Mx1
1.006 1
50
2
25
1.609 76
5.284
Peso Mx 2(g )
1ª dilución
1ª alícuota
2ª dilución
mg/mL
% en Mx2
1.006 2
50
2
25
1.609 92
5.221
Prom edio
5.253
Co n ten id o ( % ) d e Ácid o Ben zo ico y Ácid o Cin ám ico 7.868
54
A continuació n se pres enta u n eje mplo de crom atog rafía está nda r de refe renci a
de ácido be nzoico (figu ra 2) y ácid o cin ámico (figu ra 3) y u na c uantificación d e
oleo rresina e n el cu al se det ermin an amb os compo nent es (acid o be nzoico y
cinámico).
Figura 2: C rom a togr afía Á cido B enzoico. 12 5%
Figura 3 de crom atog rafía Á cido C inám ico. 12 5%
55
Figura 4: cuan tific ación de ole orre sina de term in ando á cido benzoico y
cinám ico.
3.10.1 R ESU LTA D OS D E A NÁ LISIS OR GAN OLÉPTIC O Y FÍSIC O D E LA
C R EMA A L 1% .
C uadro 8: a nálisis orga nolépti cos y fí sico de cr em a. 1%
D ETER MINA C IÓN R ESU LTA D O
C onsisten cia
Pastosa y grasosa
C olor
Beige claro
Olor
C aracterístico
H om ogeneidad
C onform e
Tipo de em ulsión
O/W
Ph
7.23
56
% de hum edad
66.6
3.10.2 R ESU LTA D OS D E A NÁ LISIS OR GA N OLÁ PTIC O Y FÁ SIC O D E LA
C R EMA A L 3% .
C uadro 9: a nálisis orga nolépti co y físico d e crem a. 3%
D ETER MINA C IÓN R ESU LTA D O
C onsisten cia
Pastosa y grasosa
C olor
beig e claro
Olor
C aracterístico
H om ogeneidad
C onform e
Tipo de em ulsión
O/W
Ph
6.39
% de hum edad
63.5
3.10.3 D ETER MIN A CION D E pH A MU ESTR A D E OLEOR ESINA DE
B Á LSA MO.
C uadro 10 : pH de oleorre sina de b álsam o
D ETER MINA C IÓN R ESU LTA D O
Ph
3.45
57
3.11 RESUL T ADOS MICROB IOL ÓGICOS A C REMA S.
A continuación se presenta n los resultad os
de análisis microbioló gicos
realiza dos a las c remas, tanto d e la muestra de 1% y de 3% .
C uadro 11 : análisis m icrobiológic os cr em a 1%
R ESU LTA D O D E AN A LISIS C R EMA 1% .
D ETER MINA C ION
R ESU LTA D O
10
R ecuento
de
<10*
bacterias
***R TC A
71.03.4 5.07
3
≤10 U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
M et.
Vertido e n placa
Mesófilas U FC /g
Escherichia
**MÉTOD O
-1
coli
Ausencia
U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
Ausencia
M et.
Vertido e n placa
Mohos y levadu ras
Mohos = <10*
U FC /g
Lavad ura
=<10*
Staphylococcus
Aure us U FC /25g
Ausencia
2
≤10 U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
M et.
Vertido e n placa
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
Ausencia
M et.
Esparcido e n placa
*correspon de a 0 en 1 0 gramos de m uestra.
**FD A/BAM: U S Food an d drug a dministratio n, Bacterol ogical an alytical manu al
*** R eglam ento técnico cent roam erica no, prod uctos cosméticos verificación de
la calidad. 5.2.3. 1
58
C uadro 12 : análisis m icrobiológic os cr em a 3%
R ESU LTA D O D E AN A LISIS C R EMA 3% .
D ETER MINA C ION
R ESU LTA D O
10
R ecuento
de
<10*
bacterias
***R TC A
71.03.4 5.07
3
≤10 U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
M et.
Vertido e n placa
Mesófilas U FC /g
Escherichia
**MÉTOD O
-1
coli
Ausencia
U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
Ausencia
M et.
Vertido e n placa
Mohos y levadu ras
Mohos = <10*
U FC /g
Lavad ura
=<10*
Staphylococcus
Aure us U FC /25g
Ausencia
2
≤10 U FC /g
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
M et.
Vertido e n placa
FD A/BAM-cap.
23.Ed.
2 00 1
Ausencia
M et.
Esparcido e n placa
*correspon de a 0 en 1 0 gramos de m uestra.
**FD A/BAM: U S Food an d drug a dministratio n, Bacterol ogical an alytical manu al
*** R eglam ento técnico cent roam erica no, prod uctos cosméticos verificació n de
la calidad. 5.2.3. 1
59
4.0 CONCL USIO NES .
1. La ole orresin a contien e e n su composición química alcal oides, glicósid os
saponínic os, triterp en os, y aceites esenciales. U n o d e sus c ompo ne ntes
princip ales es la C in ameín a qu e se e ncue ntra entre un 50 a 65% , a s u
vez la cinameí na está comp uesta p or be nzoato de be ncilo, cinamát o d e
bencilo, cina máto de cin amilo, p eru resin otan ol, pe ruviol, vainilli na, α
nerolidol y β neroli dol, trazas de cuma rí nas,
ácido be nzoico y ácido
cinámico. A éstos dos últimos se les realizó una d etermi nació n
cuantitativa utilizando la técnica de crom atog rafía liqui da d e alta
precisión.
2. Para realiza r un a ad ecua da cua ntificación de los ácid os cinámico y
benzoico p or C romat ografía Lí quid a, fué n ecesari a la utilización d e
estánda res d e refe renci a de p urez a conocid a de éstos compu estos.
3. Los resultad os d el an álisis de cua ntificación p or C rom atog rafía Líqui da
de la ole orresina son los sigui entes : ácido be nzoico 2.61 5 % y de ácido
cinámico 5. 253 % . L o q ue confo rma u n total de ácid os cua ntificados d e:
7.87%
4. La crema al 1% de ole orresina contie ne 0.07 8% d e ácid o b enzoico y
ácido cinámic o, presenta ade más un a consistencia se misólida, co n colo r
beig e claro, olo r ca racterístico a l a ole orresin a y h omog en eid ad en el
pre pa rad o ya q ue no se presenta ron p artículas dispers as e n la crem a,
siendo esta un a emulsió n d el tipo O/W (aceite en a gu a), un pH de 7. 23 y
un po rcentaj e de a gu a de 6 6.6 %
5. La crem a al 3% de ol eo rresin a contie ne 0. 23% d e ácido be nzoico y
ácido cin ámico, p rese nta a dem ás u na c onsistencia semisóli da de colo r
beig e oscuro, olo r caracte rístico a la oleorresin a, una h omo gen eid ad e n
el prepa ra do ya qu e no se presenta ro n pa rtículas dispe rsas en l a crem a ,
siendo ésta un a e mulsión d el tipo O/W (aceite en a gua ), u n pH de 6.3 9,
un po rcentaj e de a gu a de 6 3.5.
60
6. Siguien do Bu en as Prácticas de Manufactu ra d ura nte la el abo ració n de
los dos tipos de crema se pued e evitar cualq uie r posible ri esgo d e
contamin ación micro bia na, como fue co nstatado co n los resulta dos d e
análisis microbi ológic os realiza dos en el C entro de C ontrol d e C alida d
Industrial (C C C I).
61
5.0 RECOMEN DAC IONE S.
 C ompro ba r las p ro pied ad es farmac ológicas en p acientes o volu ntari os
realiza nd o u n estudio clínico con la crem a a b ase a oleo rresina d e
bálsamo al 1% y al 3% .
 R ealizar u na ca racterizació n de l a ole orresin a de bálsam o de El
Salvado r pa ra establ ecer sus compo ne ntes y porce ntaj es en los qu e se
encue ntra ca da un o de ellos .

D urante l a elab oración de un p rep arad o farmacéutico (crema a base de
oleo rresina d e b álsamo ) se de be n segui r las b uen as prácticas de
manufactu ra y el pe rsonal q ue ela bore éste p ro ducto deb e gua rd ar l as
medid as higié nicas necesa rias pa ra su prod ucción.

Todo p rod ucto que se come rcializa en el merc ado d eb e cumplir con
especificaciones de calida d míni mas p ara su registro sanita rio
y
posterio r come rcialización.
 C aracteriza r la ole orresina de b álsamo extraíd a d e dife re ntes zonas de
nuestro p aís pa ra establ ecer cuál es la d e m ás alta calid ad
en la
pro ducción d e prep ara dos farm acéuticos.
 Para l a extracción d e ol eo rresina se rec omien da qu e se re alice e n la
época seca, q ue comp re nd e entre los meses de n oviemb re a m ayo,
durante éstos meses se d an l as mej ores condicio nes pa ra l a extracción,
obteni én dose u na mate ria p rima d e mejo r calida d y mayor cua ntía.
62