NOMBRE: Alopurinol Suspensión, 100 g/mL.

NOMBRE: Alopurinol Suspensión, 100 g/mL.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SUSPENSIONES
NOMBRE: Alopurinol
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
Suspensión, 100g/mL.
PRESENTACIÓN: Frasco estéril topacio de 250 mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Pauta para desensibilización de Alopurinol.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
1000mL
mL
x
Alopurinol
*.............................100mg
100g
x
Excipientes (A) * c.s ....................84mg
Carboximetilcelulosa (B) **............ .....15g
Metilparaben sódico (B) ................... 0,4g
Esencia de limón ......................... .....1ml
Agua Purificada (B) csp.
85g
15mg
0,4mg
1 gota
x
x
x
x
(A)
NOTA: consultar detalle de excipientes en el apartado de “INFORMACIÓN ADICIONAL”
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 1L
(A) *Alopurinol
(B)
**
®
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Mortero.
¾ Pistilo.
¾ Vidrio de reloj.
¾ Probeta.
¾ Embudo.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Varilla de cristal.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
Normon E.F.G. 100mg comprimidos, 1comprimido.
CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel, 1,5%
Con Nipagín Na
y CMC de baja viscosidad
(C)
Esencia de limón.
** NOTA. Normalmente este Gel está preparado en nuestro Almacén con conservantes. Ver
Hoja de Elaboración correspondiente.
ALOPURINOL
Suspensión
100g/mL
VÍA ORAL
NEVERA
Acondicionar en su envase debidamente etiquetado (ver ENVASES Y
ETIQUETAS) y cerrar herméticamente.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
PROTEGER DE LA LUZ
1.- Colocar (B) en el Vaso de precipitados, añadir (C) y agitar.
2.- Triturar (A) en un mortero hasta polvo fino.
3.- Ir incorporando poco a poco el paso 1 sobre le paso 2,
homogeneizando perfectamente cada porción añadida con ayuda de la
mano del mortero.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estéril plástico
topacio.
Etiqueta: AGITAR ANTES DE
USAR
Cad.
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
LOTE
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Metilparaben sódico.
CADUCIDAD: 1 semana.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión blanquecina con sabor a limón.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA: FARMACIA CLÍNICA, Vol. 10, mayo 1993. REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid, 1997, Pág. 339. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.
Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998, Pág. 61. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres 2002, Pág. 397-99.
MANUAL DE FÓRMULAS NORMALIZADAS Y EXTEMPORÁNEAS. Tomo I. Hospital Universitario "12 de Octubre". Servicio de Farmacia. Madrid 1997, Pág. 49.
. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensión.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SUSPENSIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
El Alopurinol es un polvo microcristalino blanco o casi blanco inodoro e
insípido. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía
576 de la RFE.
CARBOXIMETILCELULOSA Sódica gel, 1,5%
Con Nipagín Na y CMC de baja viscosidad, ver composición en
su “Hoja de Elaboración”
NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión blanquecina con sabor a limón.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de la especialidad farmacéutica Alopurinol Normon E.F.G. 100mg comprimidos: Alopurinol 100mg y como excipientes:
lactosa monohidrato, almidón de maíz, polividona y estearato magnésico.
Antigotoso para el tratamiento de gota, hiperuricemias primarias y secundarias debidas a discrasias sanguíneas, enfermedades
neoplásicas o terapias de las mismas.
En casos de gota, puede asociarse a antigotosos clásicos como úricosúricos o antiinflamatorios. Se debe mantener diuresis neutra o
alcalina y abundante.
En Pediatría es usado para la hiperuricemia asociada a cáncer o su quimioterapia.
En insuficiencia renal se debe de reducir las dosis. En enfermedades hepáticas hay que realizar controles periódicos durante los
primeros meses de tratamiento.
También presenta actividad antiprotozoaria frente a leishmaniosis y tripanosomiasis americano.
Interacciona con 6- Mercaptopurina, Azatioprina, salicilatos, agentes úricosúricos, Clorpropamida, anticoagulantes cumarínicos,
Fenitoína y Teofilina.
Como reacciones adversas se han descrito erupciones cutáneas, hipersensibilidad generalizada, hepatitis granulomatosa reversible,
alteraciones gastrointestinales, alteraciones sanguíneas y linfáticas entre otras.
No se debe de utilizar cuando existe un ataque de gota agudo, ni en lactancia ni en los tres primeros meses de gestación.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ADJUNTAR SIEMPRE LA POSOLOGÍA DE LA SUSPENSIÓN PARA EVITAR POSIBLES ERRORES.
Paciente:
TELÉFONO
ALOPURINOL Suspensión, 100
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.
g /mL
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN (por ml): Alopurinol 100g y
excipientes csp.
POSOLOGÍA: Ver información adjunta.
Utilizar siempre según las recomendaciones
médicas.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger
de
la
luz
y
mantener
el
envase
perfectamente cerrado y en nevera.
CADUCIDAD: 1 semana.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Seguir estrictamente las recomendaciones médicas
PAUTA DE ADMINISTRACIÓN:
DÍA 1
0,08mL
DÍA 2
0,16mL
DÍA 3
0,24mL
DÍA 4
0,32mL
DÍA 5
0,40mL
DÍA 6
0,48mL
DÍA 7
0,56mL
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Alopurinol, Suspensión.