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Boletín Técnico VIDAS
No.5
Agosto/ 2012
EDITORIAL
En esta nueva versión encontrará la información relacionada al diagnóstico del VIH
y lo invitamos a descubrir todas las ventajas de nuestra prueba única
HIV DUO ULTRA ref. 30443
“La primera en detectar la infección”.
Sobre la infección por VIH …
Contenido
34 millones de personas viven con el
VIH/sida en el mundo !!
Hechos referentes a la
enfermedad
Pag 1
Características del virus
Desafíos en el diagnóstico del HIV
Pag 2
Cada 20 segundos
muere una persona
por SIDA.
VIDAS HIV DUO ULTRA
En países en vía de
desarrollo más de 7
millones de personas
están a la espera de
un tratamiento.
Pag 3
Algoritmo de la infección por VIH
Pag 4
Se calcula que en el 2010
contrajeron la infección 2,7
millones de personas.
Cada 10 segundos
hay una nueva
infección por VIH.
El VIH/SIDA es el agente
infeccioso más mortífero del
mundo!!!!
30 millones de personas han
fallecido por su causa.
1
La transmisión de madre a
hijo se puede evitar casi por
completo, con el diagnóstico
oportuno.
Boletín Técnico VIDAS
No.5 Agosto 2012
El Virus de la Inmunodeficiencia Humana - VIH
El virus del HIV infecta las células con receptores CD4+ ( Linfocitos, monocitos y
macrófagos). Pertenece la familia Retroviridae (sub-familia: Lentiviridae) y tiene 3
enzimas que son necesarias para su multiplicación:
Proteasa
permiten
la
maduración viral en una etapa
tardía
del
ciclo
de
multiplicación intracelular
Endonucleasa
permite que el
DNA se integre
con la célula
del hospedero
(el
genoma
viral
se
convierte en
DNA proviral)
Transcriptasa
reversa,
permite que el RNA viral se
transcriba en DNA.
Diagnóstico de la infección por VIH
¿Cuáles son los principales desafíos en el diagnóstico del VIH?
Detección temprana de la seroconversión
Detección de todos los tipos y subtipos del virus
Mantener un alto nivel de especificidad
¿Por qué es necesario el
tamizaje temprano?
La detección temprana con una prueba
ultra-sensible permite la detección de
una infección primaria.
La detección de la infección
primaria
es
POSIBLE
Existe mayor posibilidad de que los
pacientes se presenten por sí
mismos para el análisis durante la
seroconversión, que en otro
momento de la infección.
La
detección
de
la
infección primaria es VITAL
El VIH se transmite más fácilmente
durante el periodo de infección
aguda, cuando la carga viral es
especialmente elevada.
2
Ultra - sensibilidad para:
o Proporcionar un cuidado apropiado del
paciente tan pronto como se
diagnostique.
o Establecer las medidas de precaución
que ayuden a prevenir la expansión del
virus.
Reducir la transmisión del VIH :
o
o
o
o
A un compañero sexual o infectado.
A un bebé en gestación.
A través de donaciones de sangre.
A través de contacto directo con
sangre.
HIV DUO ULTRA ref. 30443
Concepto de Test ÚNICO
Prueba de 4ª
generación
AVANZADA!!!
La correcta ELECCIÓN para la detección temprana
El limite de detección mas bajo para Ag p24!!! Especificidad
Tests de 4ª generación en 2 estudios
VIDAS HIV DUO ULTRA
VIDAS HIV DUO
Test / C
Test / D
Test / E
Test / F
Test / G
Test / H
Test / I
Antígeno p24
Límites de
detección
Aprox.3 pg/ml
18 pg/ml
28 pg/ml
30 pg/ml
39 pg/ml
42 pg/ml
44 pg7ml
69 pg/ml
110 pg/ml
Interpretación Final
VIDAS HIV DUO ULTRA Positivo Negativo
Positivo
0
6
Negativo
0
5002
99,88% * (basado en 5008 muestras de donantes de sangre)
Resultados de 5008 muestras de donación de sangre de 3
Bancos de Sangre.
La especificidad de VIDAS HIV DUO para esta población:
99.89% (CI 95%: 99.73%-99.95%)
Tamizaje HIV con test de 4ª generación
Sensibilidad incrementada para el Ag p24:
Resultado discriminado verdadero:
El más sensible «3 pg/ml de Ag p24»
Señales diferentes para Ag p 24 y Ac
En caso de prueba positiva orienta la prueba
confirmatoria.
Especificidad mejorada:
99.88%* (basado en 5008 muestras de donantes)
* Intervalo de confianza de 95% = 99.73% - 99.95%
Detección completa:
HIV1, HIV1 grupo O, antígeno HIV1 y HIV2: IgM
Robusto:
Fácil de usar: Un paciente, un cartucho
Reconocimiento de la fiabilidad de VIDAS
3
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ALGORITMO PARA LA PRUEBA DIAGNOSTICA DE VIH
Debido a las consecuencias asociadas con
el diagnostico positivo del VIH y la
posibilidad de falsos positivos, es
absolutamente necesario hacer
pruebas confirmatorias antes de dar un
diagnostico positivo a un paciente.
Desde el principio, bioMérieux,
ha sido su ALIADO INOVADOR en el
diagnóstico del VIH:
Una gama completa para el
diagnóstico precoz . . . . . . y seguimiento:
o
o
o
VIKIA ™ HIV - Test Rápido
VIDAS® HIV DUO ULTRA
o
o
VIDAS HIV P24
VIDAS HIV P24 CONFIRMATION
o
o
Vironostika HIV Uniform II Ag/Ab
INNO-LIA HIV/II SCORE
bioMérieux Colombia S.A.S
Cra 7 # 127-48 Ofc 806
Bogotá, Colombia
Tel: 57 (1) 5 93 25 30
Fax: 57 (1) 5 20 07 81
www.biomerieux.com.co
www.myvidas.com
NucliSens EasyQ® HIV-1
Referencias:
http://www.who.org
http://www.unaids.org
http://www.medscape.com
Diagnosis and Monitoring of HIV Infection. Professor F. Barin.Virology Laboratory and HIV National Reference Center Tours
University Hospital Center - Bretonneau Hospital - France. bioMerieux
S Lindback, R Thorstensson, AC Karlsson, M von Sydow, L Flamholc, A Blaxhult, A Sönnerborg, G Biberfeld, H Gaines.
Diagnosis of primary HIV-1 infection and duration of follow-up after HIV exposure. AIDS 2000, 14 : 2333-2339.
TD Ly, L Martin, D Daghfal, A Sandridge, D West, R Bristow, L Chalouas, X Qiu, SC Lou, JC Hunt, G Schochetman, SG Devare.
Seven human immunodeficiency virus (HIV) antigen-antibody combination assays : evaluation of HIV seroconversion
sensitivity and subtype detection. J. Clin. Microbiol. 2001, 39 : 3122-28.
Boletín Técnico VIDAS- bioMérieux – No.5– Agosto 2012
Editor : Servicio al Cliente - Marketing
Writing : Kelly PARDO– Julian TRUJILLO
Design: María Fernanda RUIZ