Evaluación del protocolo nacional 2005 en paciente pediátricos con

Evaluación del protocolo nacional 2005 en paciente pediátricos con

EVALUACIÓN DEL PROTOCOLO NACIONAL
2005 EN PACIENTES PEDIATRICOS CON
LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA EN LA
UNIDAD DE HEMATOLOGÍA Y BANCO DE
SANGRE EN EL PERIODO 2006-2014.
DR. LEYDA GUERRERO L.
ADJUNTO DEL SERVICIO DE HEMATOLOGÍA I.A.H.U.L.A
OCTUBRE 23 DE 2014
PROTOCOLO NACIONAL 2005
 SE APLICO EN 60 PACIENTES EVALUABLES, EN I.A.H.U.L.A.
 UNIDAD HEMATOLOGÍA Y BANCO DE SANGRE.
 AREAS:
1. BANCO DE SANGRE
2. LABORATORIO
3. CITOMETRÍA DE FLUJO
4. QUIMIOTERAPIA
5. MICROSCOPÍA
6. SALÓN DE REUNIONES ( DOCENCIA).
PROTOCOLO NACIONAL 2005
 I.A.H.U.L.A
AREAS:
1. QUIRÓFANO
2. FARMACIA
3. EMERGENCIA PEDIÁTRICA CON UCEP, UCIP, HOSPITALIZACIÓN.
4. SERVICIOS PEDIÁTRICOS: (CARDIOLOGÍA, NEFROLOGÍA,
OFTALMOLOGÍA, ENDOCRINOLOGÍA,TOXICOLOGÍA, CIRUGÍA,
NUTRICIÓN, IMAGENOLOGÍA, INMUNOLOGÍA, INFECTOLOGÍA,
SERVICIO SOCIAL, UNIDAD DE TRANSPLANTE (ITALIA).
ENFOQUE DIAGNÓSTICO
 ENFOQUE DIAGNÓSTICO EN PACIENTE CON LLA.
1. ANAMNESIS.
2. EXÁMEN CLÍNICO.
3. HEMATOLOGÍA COMPLETA.
4. QUÍMICA SANGUÍNEA.
5. SEROLOGÍA VIRAL.
6. IMAGENOLOGÍA.
7. ASPIRADO MEDULAR Y PUNCIÓN LUMBAR.
G.1
Distribución de Frecuencia Según Procedencia de los Pacientes Pediátricos
con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional 2005
Unidad de Hematología y Banco Sangre I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo
2006 – 2014.
80,00
70,00
60,00
MERIDA
50,00
BARINAS
40,00
ZULIA
30,00
LARA
20,00
10,00
0,00
MERIDA
BARINAS
ZULIA
LARA
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se observa en el cuadro – 1 que la mayor frecuencia en primer lugar se presenta en los usuarios del estado
Mérida con un porcentaje del 73,3 % seguido en segundo lugar del estado Barinas con un 11,1 % y en tercer lugar el
estado Zulia con 8,3 %
G.2
Distribución de Frecuencia Según Género de los Pacientes Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014
MASCULINO
FEMENINO
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 2 que la mayor frecuencia es del género masculino con un
53,3% en relación con el femenino que es de un 46,7 % siendo media
G.3
Distribución de Frecuencia Según Procedencia de los Pacientes Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
70,00
60,00
50,00
1 - 5 años
6 - 9 años
40,00
10 - 14 años
15 - 19 años
30,00
20,00
10,00
0,00
1 - 5 años
6 - 9 años
10 - 14 años
15 - 19 años
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 3. Que la mayor frecuencia según la edad es
1 – 5 años con un 66,6 % en segundo lugar se encuentra entre 6 – 9 años con un 18 % y en tercer
lugar de 10 -14 años con un 10,4 % con una media
G.4
Distribución de Frecuencia de Morfología Según FAB de los Pacientes
Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
L1
L2
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 4 que la mayor frecuencia de la morfología corresponde L1
con un 88,3% en relación con relación con la L2 que es de un 11,7 % siendo media
G.5
Distribución de Frecuencia Según Inmunofenotipo de los Pacientes Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
80
70
60
50
40
Comun
Pre B
30
Pro B
20
Pro T
10
T
0
Indeterminado
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 5, que la mayor frecuencia de Inmunofenotipo el primer lugar
corresponde al Común con un 80 % en segundo lugar se encuentra el Pre- B Con un 10,2 % y el
tercer lugar la Pro –B con un 5 %. Cabe destacar que el Pro – T y T se encuentra en un porcentaje bajo
dado su agresividad.
C.6
Distribución de Frecuencia Según Oncogenes de los Pacientes Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 6, que la mayor frecuencia de Oncogenes el primer lugar corresponde a los
negativos con un 58,3 % en segundo lugar se encuentra el TEL/AML1 (t12;21) Con un 18,3 % y el tercer lugar el
BCR/ABL (t9;22) con 8,3 %. Cabe destacar que los E2A/PBX (t1;19), Gen MLL (t4;11) SIL/TAL, (t6;11) HIPODIPLOIDIA
se encuentra en un porcentaje bajo dado su agresividad lo cual es importante por dado su pronóstico desfavorable.
G. 7
Distribución de Frecuencia Según en la Estratificación de Riesgo en los
Pacientes Pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el
Protocolo Nacional 2005. I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
MASCULINO
FEMENINO
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 7 que la mayor frecuencia de clasificación de riesgo el primer
lugar corresponde a pacientes en Riesgo Estándar con un 59,7 % en segundo lugar se encuentra en el
Alto Riesgo 39,3% y el tercer lugar en Muy Alto Riesgo 1.0 %.
C.8
Distribución de Frecuencia Según Eventos ocurridos en los Pacientes
Pediátricos
con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 8 que la mayor frecuencia de eventos ocurridos en el primer
lugar corresponde a pacientes con recaída 23,3 %en segundo lugar se encuentra la Muerte al igual
Medula ósea (>5% Blastos) con un 20 % y el tercer lugar la Refractariedad con un 13.3 %
C.9
Distribución de Frecuencia de la Remisión Completa (Biológica y Medular) al
Final de la Inducción en los Pacientes Pediátricos con Leucemia Linfoblástica
Aguda Tratados con el Protocolo Nacional 2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo
2006 – 2014.
60
50
EMR (< 0,01%)
40
<5% Blastos
30
>5% Blastos
EMR (> 0,01%)
20
10
0
EMR (< 0,01%)
<5% Blastos
>5% Blastos
EMR (> 0,01%)
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 9 que la mayor frecuencia de Remisión Completa (Biológica
y Medular) en el primer lugar corresponde a pacientes con EMR (< 0,01%) con un 55 % en segundo
lugar se encuentra >5% Blastos con un 30 % y el tercer lugar <5% Blastos
con un 10 %
C.10
Distribución de Frecuencia Según Causa de Muerte en los Pacientes
Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Sépsís / CID
Trombosis Venosa Profunda
Síndrome de Lisis Tumoral
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 10 que la mayor frecuencia en Causa de Muerte el primer
lugar corresponde a pacientes de Sépsís / CID con un 66,8 % en segundo lugar se encuentra la
Trombosis Venosa Profunda con un 16,6 % y el tercer lugar Síndrome de Lisis Tumoral con un 16,6 %
C.11
Distribución de Frecuencia Según Recaídas en los Pacientes Pediátricos con
Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional 2005
I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Tardías (>36 meses de diagnostico)
Muy Tempranas (<18 meses de
diagnostico)
Tempranas
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 11 que en la mayor frecuencia de Recaídas el primer lugar
corresponde a las tardías con un 71,4 % en segundo lugar se encuentran las muy tempranas con un 28,6
% y cabe destacar que no hay en las tempranas que comprende de < 18 meses a 36 meses del
diagnostico.
C.12
Distribución de Frecuencia Según Tipos de Recaídas de los Pacientes
Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Medular
Combinada
Aislada del SNC
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 12 que la mayor frecuencia de Tipos de Recaída en
primer lugar corresponde a la Medular con un 42,8 % en segundo lugar se encuentra tanto la
combinada como la aislada del SNC 28,6% cada una.
C.13
Distribución de Frecuencia Según complicaciones Ocurridas en los Pacientes
Pediátricos con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo
Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
40
35
30
25
20
Colitis Neutropénica
15
Toxicidad Metotrexate
10
Síndrome de Lisis Tumoral
5
Pancreatitis
0
Sangrado al SNC
Leucoencefalopatía
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 13 que la mayor frecuencia de complicaciones asociados a la quimioterapia
en primer lugar corresponde a la colitis Neutropénica con 35,7%,
en segundo lugar se encuentra Toxicidad
Metotrexate con 28,6 %, y en tercer lugar Síndrome de Lisis Tumoral con 17,9 %.
C.14
Distribución de Frecuencia Según infecciones ocurridas en los Pacientes
Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el Protocolo Nacional
2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
25
20
Gram Negativos
Hepatitis
15
Cándidas
Gram Positivos
10
Aspergilus
Herpes simple
Varicela
5
0
Gram
Negativos
Hepatitis Cándidas
Gram
Positivos
Aspergilus
Herpes
simple
Varicela
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 14 que la mayor frecuencia de infecciones presentadas corresponde en
primer lugar a los Gram Negativos, Hepatitis C y Cándidas
con un 23,1% en segundo lugar se encuentra Gram
Positivos 11,5%, y en tercer lugar Aspergilus y Herpes simples con un 7,7%.
C.15
Distribución de la Frecuencia Según Remisión Completa Sostenida en años
en Pacientes Pediátricos Con Leucemia Linfoblástica Aguda. Tratados con el
Protocolo
Nacional 2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 –
2014.
Mayor a 5 años
3 – 4 años
1- 2 años
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el cuadro – 15 que la mayor frecuencia remisión completa sostenida en años
corresponde en primer lugar a niños entre 3-4 años con un 35,7%, en segundo lugar se encuentra los mayores a 5
años y los de 4 a 5 años con un 25% y en tercer lugar los de 2-3 años con un 14,3%. Con una efectividad para un
total de 60 usuarios de 46,6 % en relación a la terapia.
C.16
Distribución de Frecuencia Según Remisión Completa en los Pacientes
Pediátricos
Con Leucemia Linfoblástica Aguda que Cumplen Actualmente el Protocolo
Nacional 2005 I.A.H.U.L.A. – Mérida. Periodo 2006 – 2014.
Mantenimiento
Consolidación II
Consolidación I
Fuente: Historia Clínica. Ficha de Recolección de Dato.
Análisis: Se puede observar en el grafico – 16 que la mayor frecuencia remisión completa
corresponde en primer lugar la fase de mantenimiento con un 47,4%, en segundo lugar se
encuentra la fase Consolidación II con un 42,1 % y en tercer lugar la fase Consolidación I0,5%. Con
una efectividad para un total de 60 usuarios de 31,7 % en relación a la terapia.
CONCLUSIONES
 1.- El Protocolo Nacional 2005 es de fácil aplicación y flexibilidad.
 2.- En nuestro centro Hospitalario ha sido de gran efectividad,
obteniéndose un 46,6 % en pacientes con Remisión Completa
sostenida en años posterior a la culminación a la terapia y un 37,7 %
que reciben aun la terapia, para una efectividad total de tasa de
remisión completa de un 78,3 %.
 3.-Ha permitido mantener una remisión completa para los pacientes
pediátricos que van a trasplanté requisito indispensable para ser
admitidos.
 4.- Las limitantes presentadas son los costos para la realización de
enfermedad mínima residual citogenética y oncogenes, debido que el
98 % son de estrato socio económico muy bajo.