Kaye LabWatchTM LT - Amphenol Advanced Sensors

Kaye LabWatchTM LT - Amphenol Advanced Sensors

GE
Measurement & Control
Kaye
LabWatch
LT
Sistema completo de monitorización
TM
medioambiental
centralizado
Sistema Kaye LabWatch* LT de GEUna
solución de monitorización integral para
la protección de activos críticos
Kaye LabWatch* LT: una solución autoconfigurable de excelente relación
Una solución integral de software
y sensor
calidad-precio que automatiza la monitorización, las alarmas y la
El sistema Kaye LabWatch* LT incorpora una plataforma de software intuitivo
Por más sencillas o complejas que sean sus necesidades de
monitorización, GE conoce estos requisitos únicos y le ofrece el sistema
recogida de datos de activos críticos.
Monitorización fiable y en tiempo real
El sistema Kaye LabWatch* LT permite monitorizar continuamente en
de sencillo manejo, integrada con tecnologías de detección inalámbricas
de alta calidad, lo cual permite disponer de un sistema completo
de monitorización ambiental en tiempo real con funciones de notificación
de alarmas, generación de informes y archivado seguro de datos.
tiempo real las condiciones de sus entornos críticos, de manera fiable
Basándose en parámetros definidos por el usuario, el sistema Kaye
e inalámbrica. Es posible monitorizar inalámbricamente mediciones básicas
LabWatch* LT monitorizará y detectará desviaciones del sistema,
de temperatura, humedad, presión, CO2, contactos, tensión y entradas
y podrá alertar al personal seleccionado por el usuario donde quiera que
de 4-20 mA.
El sistema incorpora redundancias a diversos niveles. En la entrada
principal del sistema se encuentra un registrador de datos inalámbricos
extremos, Kaye RF ValProbe*. Estos registradores de RF guardan y reenvían
los datos en tiempo real a los soportes de RF.
se encuentre. Los grupos totalmente configurables pueden documentar
cualquier número de cámaras sin generar montones de papel. Los datos
se protegen mediante un almacenamiento seguro. El sistema crea un
seguimiento de auditoría de las alarmas y de las medidas adoptadas
por el sistema y sus operadores, posibilitando un rápido acceso a los datos
históricos.
Los registradores comunican los datos en tiempo real a través de una
fiable y sólida red inalámbrica interconectada, mediante la tecnología
SmartMesh*, al sistema Kaye LabWatch* LT. Kaye LabWatch* LT es un
sistema escalable autónomo que incluye hasta 100 entradas de sensor con
acceso remoto a través de VPN. El sistema Kaye LabWatch* LT
puede adaptarse a sus necesidades específicas de monitorización, hoy
y en el futuro.
Cumplimiento normativo
La gran variedad de funciones de generación de informes del sistema Kaye
LabWatch* LT permite generar la documentación compatible con
los requisitos del Título 21 del Código de Reglamentos Federales (CFR) parte
11, así como de FDA, GMP/GLP, AABB, JCAHO, AAALAC y otros organismos
reguladores.
El sistema permite el acceso seguro, mediante contraseña y otras medidas
de protección del usuario, registros de cifrado de datos y un completo
seguimiento de auditoría de eventos, tal y como lo exige el Título 21 del
CFR, parte 11. Al mantener un archivo de valores monitorizados protegidos
de sus sensores, el sistema puede generar rápidamente la información
necesaria para los análisis internos y la documentación de obligatorio
cumplimiento normativo.
Protección de los activos críticos
El software altamente autoconfigurable facilita datos en tiempo real, en el
lugar y el formato en que los necesite. El sistema Kaye LabWatch* LT puede
ser una eficaz solución para su laboratorio, almacén, banco de sangre, salas
asépticas, bancos de tejidos y todos sus entornos controlados críticos.
El sistema se caracteriza por una flexibilidad que permite monitorizar
datos en tiempo real, lo cual permite cumplir los requisitos normativos
de condiciones ambientales críticas. Además, la información que genera
le permitirá comprobar si los activos están expuestos a las condiciones
ambientales que haya definido, y dispondrá de un seguimiento de auditoría
a efectos normativos.
1
Plataforma de sistema
sólida y fiable
El sistema Kaye LabWatch* LT está estructurado como modelo de
arquitectura empresarial, e incorpora inteligencia y redundancia en
Flexibilidad inalámbrica
• Fácil configuración por el usuario
• El completo paquete de tecnología de detección de temperatura, humedad,
presión y CO2 es ampliable, lo cual permite agregar cualquier sensor de
salida analógica adicional
• Fiable tecnología de red de malla
• Almacenamiento redundante de datos: en registradores y soportes
• Acceso remoto a través de VPN
diversos niveles. Cada uno de los registradores de la arquitectura es un
subsistema sólido, completo e independiente. En la entrada principal del
sistema se encuentran los registradores calibrados con extrema precisión
(temperatura, humedad, CO2, presión, etc.). Estos elementos sensores
suministran datos a los registradores de datos inalámbricos Kaye RF
Valprobe*. Estos registradores de RF, alimentados por batería, guardan
y reenvían los datos en tiempo real desde los sensores a los soportes de
RF. En estos registradores es posible guardar hasta 10.000 muestras por
sensor, y recuperarlas en caso de corte de la alimentación eléctrica en los
• Notificación de alarmas por teléfono y correo electrónico
soportes o problemas de transmisión de RF hasta 72 horas.
• Completa función de generación de informes
Los registradores comunican los datos en tiempo real, a intervalos de 1 minuto,
• Servicios: soporte para la instalación, formación, calibración y asistencia
a través de una fiable y sólida red inalámbrica interconectada de RF de
técnica continua
2,4 GHz —mediante la tecnología SmartMesh*— al sistema Kaye LabWatch* LT.
Las entradas inalámbricas están basadas en función de las necesidades del
cliente, y pueden ampliarse en cualquier punto de la aplicación.
Alarm
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Info
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Arquitectura
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2
Monitorización de lo más importante
DÓNDE MONITORIZAMOS
QUÉ MONITORIZAMOS
SENSORES
• Almacenes
• Cámaras de estabilidad
• Temperatura
• Repositorios
• Congeladores
• Humedad
• Salas asépticas
• Refrigeradores
• CO2
• Bancos de sangre
• Incubadoras
• Presión, absoluta y diferencial
• Bancos de tejidos
• Congeladores criogénicos
• Contactos: interruptores de puertas, relés
• Farmacias
• Depósitos de LN2
• Entradas de tensión/corriente
• Almacenamiento a baja
• Hornos
• Luz, visible y ultravioleta
temperatura
• Salas de animales
• Laboratorios
3
• Baños
Ventajas del sistema
• Compatible con la normativa 21 CFR Parte 11 en materia de registros y firmas electrónicas
• Genera automáticamente un historial de seguimiento de auditoría de alarmas y medidas
adoptadas por el sistema, así como de las personas que inician una sesión del sistema en
un único lugar centralizado
• Impide pérdidas de tiempo al evitar falsas alarmas y protege la inversión en el producto por
ser un sistema fiable de detección de alarmas
• Avisa en caso de producirse determinadas condiciones de alarma por medio de teléfono
y correo electrónico a un número ilimitado de personas
• Permite recuperar los datos fácilmente para poder visualizarlos, generar informes, analizarlos
y posibilitar las inspecciones reglamentarias; incorpora herramientas para la revisión de datos
históricos y generar informes en función de sus requisitos
• Posibilita el almacenamiento de datos seguro mediante el cifrado de la base de datos para
evitar manipulaciones
• Software válido para la plataforma Windows® software
4
Sistema inalámbrico RF Valprobe
El sistema Kaye RF ValProbe consta de registradores inalámbricos de RF,
soportes de RF y software. Los registradores proporcionan mediciones de alta
Redundancia de datos
precisión de temperaturas, humedad, entradas o salidas de 4 a 20 mA y de
La tecnología RF SmartMesh* posibilita transmisiones seguras y fiables
0 a 10 V. El software Kaye RF ValProbe* es compatible con registradores de
a través de diversas capas de redundancia. En caso de bloquearse las
temperatura de RF estándar y de 5 canales.
transmisiones de RF, los datos quedarán guardados en los registradores
y soportes. Cuando se reanudan las comunicaciones de RF, el sistema
Registradores inalámbricos Kaye
RF ValProbe*
• Características ambientales del cuerpo: -40 a 60 °C, 0% al 95% HR,
sin condensación
• 1 x temperatura + 1 x HR + 0-10 V CC/4-20 mA + contacto
• 5 x temperatura
• Escala del sensor externo: -196 a +200 °C ( (precisión de 0,1 °C entre el
-80 y 130 °C)
• La longitud máxima del cable del sensor de temperatura externo es de
30 pies/9 metros
• Escala de humedad relativa del sensor interno: 0 a 100% de HR
(precisión de 2% entre el 10 y el 90% a 25 °C)
• Contacto seco de entradas auxiliares (50 V máximo)
• Tensión de 0-10 V CC (precisión del 0,5% de la escala total)
• Corriente de 4-20 mA (precisión del 0,5% de la escala total)
• Dimensiones del registrador: 2,5 x 5 x 1,25 pulg (64 x 127 x 32 mm)
• Dimensiones del soporte: 7,5 x 5 x 1,75 pulg (190 x 127 x 45 mm)
• Batería AA estándar: Energizer Ultimate Lithium con una óptima vida útil
• Nº máx. de soportes de RF: 4
• Nº máximo de entradas de sensor, total: 100 entradas.
• Nº máx. de soportes de registradores por soporte de RF: 40 registradores
• Conexión del soporte de RF: Ethernet o USB 2.0 (un soporte de RF a través
de USB)
5
detectará la laguna en los datos y recuperará automáticamente los
que falten.
Tecnología SmartMesh*
GE utiliza la fiable tecnología de red de malla, probada y comprobada
en las condiciones ambientales más extremas. Su integración en la línea
de productos Kaye permite la conexión de hasta 100 registradores en una
red de malla creándose de forma automática, uniforme y fiable.
La tecnología de malla permite que los registradores se comuniquen con
el soporte y entre sí, que corrige los enlaces de RF débiles para ajustarlos
automáticamente a un entorno de RF dinámico. Las interferencias de
redes WiFi y otras redes industriales de RF existentes se reducen al mínimo
gracias a las funciones de alternancia de frecuencia. No se necesitan
conocimientos especiales para instalar o controlar Kaye RF ValProbe*
y obtener comunicaciones fiables.
como repetidor Disponemos de homologaciones de RF para EE.UU., Canadá,
Coexistencia con otros
sistemas de RF
la UE, India, China, Corea, Japón, Brasil, Argentina, Israel y otros países.
Kaye RF ValProbe* es compatible con la norma IEEE 802.15.4, la norma
La tecnología SmartMesh* permite separar a los registradores inalámbricos
hasta unos 300 pies/100 metros entre sí. Cada registrador puede actuar
(Solicite a fábrica una lista actualizada de países.)
preponderante de redes de sensores de RF. Las funciones como la
La tecnología SmartMesh* combina la alternancia de frecuencias con TDMA
alternancia de frecuencia, escucha antes de hablar y supresión de canales
(Acceso múltiple por división del tiempo). Además, el protocolo de malla
impide que otras redes de RF se vean afectadas por Kaye RF ValProbe*.
permite que el sistema aprenda del entorno de RF y ajuste dinámicamente los
parámetros de red a la situación actual. La red aporta una referencia de tiempo
exacta a toda la red, lo que asegura que todos los registradores y el soporte
estén correctamente sincronizados. Cada muestra de datos está marcada con
la hora de la red.
LINK
POWER
LINK
POWER
STATUS
STATUS
Kaye RF ValProbe®
Kaye RF ValProbe®
LINK
POWER
STATUS
Kaye RF ValProbe®
LINK
LINK
POWER
POWER
STATUS
STATUS
Kaye RF ValProbe®
Kaye RF ValProbe®
LINK
LINK
POWER
POWER
STATUS
Kaye RF ValProbe®
STATUS
Kaye RF ValProbe®
blockage
LINK
POWER
STATUS
Kaye RF ValProbe®
6
1
REGISTRATION
2
CONFIGURE
BASE STATIONS
Cumplimiento
normativo en fáciles pasos
Tras el registro inicial del usuario, el sistema
detectará el software Kaye RF ValProbe* y lo
configurará en un solo paso.
3
ASSIGN TAGS
Defina los límites y retardos de alarmas para
4
uno o varios sensores de una sola vez, y defina
las entradas externas del sensor.
CONFIGURE
TAGS
5
CREATE TAGS
GROUPS
Cree grupos de etiquetas y asigne los operadores
responsables con calendarios de asistencia
definidos.
6
ASSIGN GROUP
USERS
Determine los canales de notificación y las
7
prioridades de alarmas y calendarios de
operadores.
DEFINE
SCHEDULE
8
DEFINE ALARM
NOTIFICATIONS
Al final de la configuración se generará un
completo informe de configuración que facilita el
9
REVIEW
7
cumplimiento de los requisitos de documentación
de GMP, así como registros de control fácilmente
modificables.
Acceso en tiempo real y
datos históricos cuando
más los necesite
Vistas personalizables
El software Kaye LabWatch* LT ofrece la máxima flexibilidad para visualizar
y analizar los datos. Los usuarios pueden seleccionar hasta un máximo de
cuatro combinaciones de vistas de textos y gráficos, incluyendo imágenes
de planos, gráficos de datos y textos en tiempo real. Además, en cada vista
el usuario puede seleccionar agrupaciones de sensores independientes
según las personalice.
La vista de plano personalizada permite al usuario importar imágenes
reales de sus instalaciones como fondo visual, sobre el que podrá
superponer las ubicaciones de etiquetas para completar la representación
visual. Todos estos datos pueden guardarse y almacenarse para
Los gráficos históricos permiten al usuario preseleccionar un grupo de
futura referencia.
sensores y crear una plantilla de grupo y tendencia. Los usuarios pueden
Ampliable en función de sus
necesidades de monitorización
muestras por cada entrada de etiqueta. Además, el usuario podrá exportar
Nuevos requisitos de medición
ver hasta 24 horas de datos, correspondientes a un máximo de 1.440
los datos desde el gráfico a un archivo de mapas de bits o a una impresora
para analizarlos.
Entendemos que los requisitos de monitorización pueden cambiar.
Seguridad
Por eso, hemos diseñado el sistema Kaye LabWatch* LT de tal modo
El Kaye LabWatch* LT es un completo sistema independiente que permite
que pueda ampliarse hasta 100 registradores y 4 soportes. Resulta muy
al administrador del sistema otorgar privilegios de acceso y mantener
sencillo agregar puntos adicionales al sistema. El hardware adicional está
un registro de operadores. A cada usuario se le asignan combinaciones
disponible, con una instalación rápida y sencilla podrá expandir el sistema
individuales de ID y contraseña que permiten operar el sistema y acceder
a la medida de sus nuevos requisitos.
a funciones del mismo en función del nivel de seguridad.
Seguimiento de auditoría
Recogida y gestión
de datos
Datos históricos, almacenamiento
de seguimiento de auditoría
y generación de informes
El sistema de monitorización crea un seguimiento de auditoría de cada
acción ejecutada. Entre algunos ejemplos de las acciones ejecutadas que se
guardan pueden mencionarse los acuses de recibo de alarmas, la activación
y desactivación de alarmas, los cambios en límites y retardos, etc. Para
generar un seguimiento de auditoría exacto, todos los usuarios deben pasar
el procedimiento de inicio de sesión con sus credenciales individuales. El
software incorpora una función para agregar comentarios al seguimiento de
auditoría con el objeto de grabar eventos como parte de los futuros informes
de seguimiento.
El sistema Kaye LabWatch* LT dispone de potentes funciones de filtrado
Gráficos históricos
y clasificación que permiten al usuario clasificar rápida y fácilmente el
El sistema Kaye LabWatch* LT guarda datos en directo a intervalos de
recuperación de datos, a efectos de inspecciones reglamentarias, por lo cual
1 minuto, que pueden emplearse para visualizar gráficamente las
es compatible con las directrices de la normativa 21 CFR Parte 11.
seguimiento de auditoría por fecha o por cadena de texto. Esto facilita la
tendencias de los procesos. El usuario podrá ver diversos parámetros
en una pantalla de datos históricos, correspondiente al período que él
seleccione. Sitúe el cursor en cualquier punto de un gráfico para ver el
valor instantáneo, ampliarlo u obtener una reseña histórica de los valores
mínimo, máximo y promedio de todo el proceso.
8
Stability chamber 1 Heating system
Printed By Ralf Op on 01/04/2013 14:16
Kaye LabWatch LT
01/04/2013 00:00 to 01/04/2013 14:14
Alarmas y notificación
Tag
Unit
T00016
C
Tag
Description
Sensor
Group
CH1 - Heating Temperature
system
Group Description
Stability
Chamber 1
Tag Details T00016
El objetivo del sistema Kaye LabWatch* LT es detectar variaciones
ambientales en el momento en que se producen, y notificar al personal
adecuado para generar la respuesta correctiva adecuada. Utilizando
sensores industriales de alta calidad, dispositivos electrónicos de medición de
alta precisión y una calibración de sensores de dos puntos, el sistema genera
resultados fiables, exactos y repetibles. El sistema Kaye LabWatch* LT explora
continuamente todas las entradas y notifica al usuario solamente cuando se
produce una alarma.
Cuatro niveles de alarmas con función
de retardo programable para evitar
falsas alarmas
Los diferentes niveles de alarmas del sistema Kaye LabWatch* LT
permiten adaptar la detección de alarmas a la medida de sus necesidades
operativas Los retardos de alarmas individuales para cada límite impiden
notificaciones innecesarias de alarmas.
Acceso al historial de alarmas en
tiempo real
El sistema Kaye LabWatch* LT permite un fácil acceso a los datos para
visualizar y acusar recibo de las alarmas activadas con la función de
categorización de alarmas.
Lista de llamadas configurables con
programador
Es un sistema flexible definiendo las prioridades de notificación y el método
de contacto, por correo electrónico o teléfono.
Alarm Limits
Date
LoLo : -10.00
Lo : 02.00
Hi : 29.00
HiHi : 59.00
01/04/2013
Total Alarms
5
Acknowledged Count
3
Alarm History
Alarm Time
Alarm Type
01/04/2013 12:23
Hi
Alarm
Value
01/04/2013 12:24
Hi
31.54
01/04/2013 13:44
Hi
57.95
01/04/2013 13:45
HiHi
59.31
01/04/2013 13:46
Hi
29.20
32.20
Status
Comments
Not
Acknowledged
*
Acknowledged
by Responsible
Person
Alarm condition removed,
normal operation.
Acknowledged
by Responsible
Person
Alarm condition removed.
Not
Acknowledged
Acknowledged
by Responsible
Person
*
fixed
History for T00016
Informe de alarmas de una misma etiqueta.
Funciones de
generación de informes
Las funciones de generación de informes del sistema posibilitan una
trazabilidad completa de los eventos y acciones de alarma, incluyendo
comentarios
del usuario.
Reviewed by: _______________________
Page 1 of 2
Informes diarios – La generación de informes diarios puede ejecutarse con
un solo clic, y presenta un panorama completo de los datos del día anterior.
También pueden generarse manualmente para seleccionar la visualización
de datos de cualquier fecha anterior.
Informes históricos de alarmas presentan informes históricos de alarmas
desde una base de datos segura. Podrá generar rápidamente informes de
eventos de alarmas de alto o bajo nivel, o bien descripciones específicas de
una cámara durante un período de tiempo definido.
• Informes de datos históricos – Kaye LabWatch* LT puede generar
diversos informes de datos históricos recuperarando los datos de
cualquier sensor durante un determinado período de tiempo. Los tipos
de informes de datos históricos disponibles son informes de Mín/Máx/
Promedio, informes de valores e informes periódicos resumidos.
• Informes Mín/Máx/Promedio presentan los valores mínimos, máximos y
promedio de sensores seleccionados, en intervalos especificados, durante
un período de tiempo definido. Pueden utilizarse para generar informes
diarios o semanales.
• Informes de valores incluyen todos los valores de sensores seleccionados,
en intervalos especificados, en el transcurso de un determinado período
de tiempo. También es posible filtrar valores de sensores definiendo los
límites superiores e inferiores. Los informes incluyen los valores que
exceden de los límites superiores y que están por debajo de los límites
inferiores especificados.
9
• Informes periódicos resumidos presentan los valores mínimos, máximos y
promedio de cada etiqueta de sensor durante un período de tiempo definido.
Informe de temperatura cinética media – La temperatura cinética media
(MKT, por sus siglas en inglés) es la temperatura isotérmica que se corresponde
con el efecto cinético de una distribución de la temperatura en el tiempo.
El cálculo de la MKT genera un único valor que caracteriza el efecto de la
fluctuación de la temperatura en el almacenamiento a largo plazo de un
producto al ponderar más las temperaturas mayores que las otras. Esto es
adecuado, ya que a mayores temperaturas, la degradación del producto
se produce a un ritmo acelerado. La generación de informes de MKT con el
sistema Kaye LabWatch* LT es muy sencillo. El sistema extrae datos históricos
de una copia de seguridad, ya que los datos se guardan en la base de datos,
no en archivos.
Daily report Freezer 1450
Printed By Ralf Op on 01/07/2013 08:38
Kaye LabWatch LT
01/06/2013
Informe de alarmas de una misma etiqueta –
El informe de alarma de una sola
etiqueta presenta un historial detallado
de todos los elementos de la alarma en
el transcurso de un marco de tiempo
definido por el usuario, e incluye una
representación gráfica de los datos.
Informe de calibración –
El informe de calibración
reúne una exhaustiva
documentación sobre la
calibración del sensor, incluyendo
desplazamientos, normas de
referencia utilizadas, calibraciones
y fecha de caducidad de calibraciones.
Freezer 1450
01/06/2013
Start
T00042 (C)
End
Min.
Max.
T00043 (C)
Avg.
Min.
Max.
T00044 (C)
Avg.
Min.
Max.
Avg.
00:00
00:59
-24.94
-20.52
-22.90
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-23.31
01:00
01:59
-27.49
-24.11
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-23.17
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-24.73
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02:00
02:59
-25.39
-20.41
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-23.73
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-25.52
-21.00
-23.26
03:00
03:59
-27.52
-23.29
-26.02
-25.96
-22.93
-24.79
-27.73
-23.81
-26.34
04:00
04:59
-25.93
-20.44
-23.15
-24.19
-20.21
-22.02
-26.06
-21.05
-23.45
05:00
05:59
-27.50
-22.21
-25.60
-25.88
-21.91
-24.55
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-22.75
-25.98
06:00
06:59
-26.47
-20.40
-23.57
-24.76
-20.25
-22.28
-26.67
-21.08
-23.84
07:00
07:59
-27.49
-20.78
-24.87
-25.90
-20.52
-24.03
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-21.35
-25.30
08:00
08:59
-26.87
-20.36
-24.32
-25.22
-20.19
-22.83
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-21.01
-24.54
09:00
09:59
-27.58
-20.40
-24.57
-25.99
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-25.02
10:00
10:59
-26.97
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-20.53
-23.12
-27.19
-21.48
-24.90
11:00
11:59
-27.64
-20.51
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-27.86
-21.14
-25.23
12:00
12:59
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-20.64
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-25.25
-20.46
-23.06
-27.11
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-24.82
13:00
13:59
-27.74
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-25.49
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14:00
14:59
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se reunirá con usted, evaluará sus necesidades y sugerirá la solución
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15:59
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16:00
16:59
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-20.64
-23.39
-24.35
-20.43
-22.18
-26.23
-21.29
-23.69
óptima para una monitorización fiable de sus instalaciones, elaborando
17:00
17:59
-27.67
-23.30
-26.26
-26.12
-22.94
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23:59
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-27.93
-25.14
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Servicio y asistencia
Los servicios ofrecidos incluyen:
•Especificación del sistema – El equipo de Kaye LabWatch* LT de GE
una descripción completa de qué incluye el sistema de principio a fin.
•Puesta en marcha, instalación y formación – Nuestros especialistas
estarán a su disposición para permitirle poner en marcha sus
instalaciones in situ o mediante asistencia virtual, según sus necesidades
•Servicio técnico y asistencia posventa – Al igual que todos los servicios
que ofrecemos, proporcionamos asistencia técnica perfectamente
Informe diario.
capacitada y autorizada por GE mucho después de la instalación
y puesta en marcha.
Calibration Report
Printed By Ralf Op on 01/10/2013 11:16
Kaye LabWatch LT
01/10/2013 to 01/10/2013
Calibration Date
01/04/2013
Due Date
01/10/2013
Customer
GE Sensing & Inspection
Technologies GmbH
Issued By
Ralf Wottrich, GE
Application Engineer
Specifications
General Electric QEEMS Specs
Page 1 of 2
Reviewed by: _______________________
References Used
Sr.No
Tag
1
T00034
2
Tag
Descripti
on
Kaye IRTD ITS-90, sn I1007
El éxito del sistema Kaye LabWatch* LT va mucho más allá de la instalación
del hardware y del software.
Protocolo de instalación (IQ)
y cualificación operativa (OQ)
Existen documentos de validación para satisfacer los requisitos de
Type
Standard
Low
Actual Standard
Low
High
Actual
High
T
0.01
0
59.98
59.93
T00035
T
0.01
0.01
59.98
3
T00048
T
0.01
0.01
4
T00049
T
0.01
0.01
5
T00067
T
0.01
6
T00068
T
0.01
User
Calibration
Date
Expiry
Date
01/04/2013
01/04/2014
59.83
01/04/2013
01/04/2014
59.98
59.94
01/04/2013
01/04/2014
59.98
59.95
01/04/2013
01/04/2014
0.01
59.98
59.9
01/04/2013
01/04/2014
0.03
59.98
59.98
01/04/2013
01/04/2014
cGMP. Los documentos definen una serie de procedimientos, de tal manera
que el sistema Kaye LabWatch* LT y sus componentes asociados sean
adecuadamente instalados y utilizados con arreglo a las recomendaciones,
y debidamente documentados y controlados en cumplimiento de los
requisitos de cGMP.
Informe de calibración.
10
Especificaciones de Kaye LabWatch* LT
Especificaciones generales
Sistemas operativos
Microsoft® Windows® 7 de 32 bits y de 64 bits, Microsoft® Windows® XP SP3 de
32 bits, Microsoft® Windows® Server 2008R2-Standard
Registradores inalámbricos RF ValProbe
Temperatura
scala del sensor externo: -196 a +200 °C (precisión de 0,1 °C entre -80 y 130 °C)
E
La longitud máxima del cable del sensor externo es de 9 metros/30 pies
Humedad relativa
Escala del sensor interno: 0 a 100% de HR (precisión de 2% entre el 10 y el 90%
a 25 °C)
Entradas auxiliares Contacto seco (50 V máximo)
Tensión de 0-10 V CC (precisión del 0,5% de la escala total)
Corriente de 4-20 mA (precisión del 0,5% de la escala total)
Capacidad de entrada 1 x temperatura + 1 x HR
1 x temperatura + 1 x HR + 0-10 V CC/4-20 mA + contacto seco
5 x temperatura
Datos ambientales Cuerpo: -40 a 60 °C, 0% al 95% HR, sin condensación
Dimensiones del registrador: 2,5 x 5 x 1,25 pulg (64 x 127 x 32 mm)
Dimensiones del soporte: 7,5 x 5 x 1,75 pulg (190 x 127 x 45)
Duración de la bateríaBatería AA estándar: Energizer Ultimate Lithium con una óptima vida útil
Base de RF
º máx. de soportes de RF: 4 Nº máximo de entradas de sensor, total: 100
N
entradas Nº máximo de registradores por soporte de RF: 40 registradores
Conexión: Ethernet o USB 2.0 (un soporte de RF a través de USB)
Especificaciones de RF 2,4 GHz, tecnología SmartMesh*
La separación entre nodos es de aproximadamente 300 pies/90 metros
Cada nodo actúa como repetidor
Almacenamiento del Hasta 72 horas de repetición de datos por sensor
registrador
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*Marca comercial de General Electric Company.
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y/u otros países.
GEA20326 (03/2013) BR-214A