navelbine

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navelbine
NAVELBINE®
Oral
vinorelbina
Cáncer de Pulmón No Microcítico
Esquemas de tratamiento
Pierre Fabre Ibérica
División Oncología
www.onconet.org
NAVELBINE®
NAVELBINE® Oral
Desde su lanzamiento un gran número de pacientes
con cáncer de mama, cáncer de pulmón no microcítico
y cáncer de próstata hormono-resistente* han sido
tratados con NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL en todo
el mundo.
NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL son fabricados por
los Laboratorios Pierre Fabre, el tercer laboratorio
más grande de Francia, en plantas aprobadas por la FDA
tanto para la producción del principio activo como para
el producto final (de acuerdo con las farmacopeas de
EE.UU. y Europa).
La cápsula blanda de NAVELBINE® ORAL está patentada
por la empresa Cardinal Health, líder mundial en la
elaboración de cápsulas blandas con la tecnología más
avanzada, y proveedor exclusivo de PIERRE FABRE.
El proceso de fabricación de cápsulas llevado a cabo
por Cardinal Health cumple la normativa de la Unión
Europea.
Los Laboratorios Pierre Fabre son los fabricantes
exclusivos de los fármacos NAVELBINE® y NAVELBINE®
ORAL permitiendo su distribución a nivel mundial con
un control exhaustivo en cada aspecto de su producción.
*conforme al registro local
Pierre Fabre Ibérica
División Oncología
www.onconet.org
Cáncer de Pulmón No Microcítico
Esquemas de tratamiento
En combinación con sal de platino
NAVELBINE® ORAL
CDDP
80 mg/m²
D1, D8*
80 mg/m²
D1
ciclos de 3 semanas
*tras primer ciclo a 60 mg/m² D1, D8 para probar mielosensibilidad
(De Lena, Lung Cancer 2005; David, ESMO 2006)
NAVELBINE® ORAL
CBDCA
80 mg/m²
D1, D8 ó D15*
AUC5
D1
ciclos de 3 semanas
*tras primer ciclo a 60 mg/m² D1,D8 ó D15 para probar mielosensibilidad
En combinación con radioterapia
• Quimioterapia de inducción: ciclos de 3 semanas x2
NAVELBINE® ORAL 80 mg/m²
D1, D8*
CDDP
80 mg/m²
D1
*tras primer ciclo a 60 mg/m² D1, D8 para probar mielosensibilidad
Seguido de
• Quimioterapia concurrente: ciclos de 3 semanas x2
NAVELBINE® ORAL 40 mg/m²
D1, D8
CDDP
80 mg/m²
D1
+ RT
66 Gy
(Utracka-Hutka, ASCO 2007)
Monoterapia
NAVELBINE® ORAL
80 mg/m²/s*
*tras primeras 3 administraciones a 60 mg/m²/semana para
probar mielosensibilidad (Jassem, Ann. Oncol. 2001)
NAVELBINE®
vinorelbina
NAVELBINE®
Oral
vinorelbina
Cáncer de Pulmón No Microcítico
Pierre Fabre Ibérica
División Oncología
www.onconet.org
191956 Fecha de elaboración: 09/2007
Denominación de la especialidad: NAVELBINE® concentrado para
solución para inyección 1 vial de 1 ml – 10 mg/ml; 1 vial de 5 ml –
50 mg - NAVELBINE® 20 mg cápsulas blandas - NAVELBINE® 30
mg cápsulas blandas. Composición: *Indicaciones: NAVELBINE®
concentrado para solución para inyección, cáncer de pulmón no
de células pequeñas, cáncer de mama. NAVELBINE® cápsulas
blandas, cáncer de mama avanzado en monoterapia, tras
recaída o refractariedad a un régimen quimioterápico que incluya
antraciclinas y taxanos, cáncer de pulmón no microcítico estadio
III o IV en monoterapia o en combinación con carboplatino o
cisplatino; el uso de vinorelbina cápsulas será considerado
en los casos en que no sea posible la administración de
vinorelbina intravenosa. Posología y forma de administración:
* Contraindicaciones: hipersensibilidad a vinorelbina, a otros
alcaloides de la vinca o a alguno de los excipientes. Enfermedad
que afecte de manera significativa la absorción gastrointestinal.
Antecedentes de resección quirúrgica significativa del estómago
o del intestino delgado. Recuento de neutrófilos < 1500/mm3 o
infección grave, actual o reciente (en periodo de 2 semanas).
Insuficiencia hepática grave. Embarazo. Lactancia. Pacientes
que requieren oxigenoterapia crónica. Reacciones adversas:
* Propiedades farmacológicas: * Datos preclínicos de
seguridad: * Datos farmacéuticos: * Precauciones especiales
de conservación: * Instrucciones de uso / manipulación y
eliminación: *Titular de la autorización de la comercialización:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005
BARCELONA Tel: 93 483 30 00 Fax: 93 483 30 90 [Para información
completa, véase le ficha técnica de la especialidad]
- Art & Caractère - Lavaur
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