Cal de Luxe® Cal de Luxe®

Deutsch - CDL2503-02/14
dental
R
Cal de Luxe ®
Biß zur Perfektion
Hersteller
R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Winterhuder Weg 88 - D-22085 Hamburg
0482
Telefon +49 (0)40 - 22 75 76 17 - Fax +49 (0)40 - 22 75 76 18 - www.r-dental.com
Cal de Luxe ®
Bestell-Nr.: CDL2503
Beschreibung und Indikation
Cal de Luxe ® ist eine cremige, gebrauchsfertige Calciumhydroxid-Paste.
Cal de Luxe ® ist indiziert als temporäre und desinfizierende Einlage im Rahmen
einer Wurzelkanalbehandlung, zur indirekten Überkappung im Rahmen einer Karies
Profunda-Behandlung (Cp), für eine direkte Pulpenüberkappung sowie als
Unterfüllungsmaterial zur Neutralisation von mit Säure angemischter Zemente.
Cal de Luxe ® ist nicht indiziert für eine direkte Überkappung nach Pulpaeröffnung
bei kariösem Dentin, bei großen Pulpaeröffnungen > 1 mm2 oder bei Beschwerden
des betroffenen Zahnes. Kontraindiziert ist Cal de Luxe ® bei einer irreversibel
erkrankten Pulpa sowie bei allergischen Reaktionen auf Calciumhydroxid.
Eigenschaften
Durch den hohen pH-Wert von > 12 zeigt Cal de Luxe ® eine stark bakterizide
Wirkung.
Cal de Luxe ® ist sehr röntgenopak, so daß die Wurzelkanalbehandlung leicht röntgenologisch kontrolliert werden kann.
Cal de Luxe ® ist in einem Blister eingeschweißt und als Einmalportion gebrauchsfertig und kann somit zeitsparend appliziert werden. Aufgrund des Portionsblisters
wird zudem eine ungewollte Aushärtung an der Luft (sog. Calcifizierung) vollständig
unterbunden.
Cal de Luxe ® ist wasserlöslich und kann vorteilhaft revidiert werden.
Hinweise zur Anwendung
1. Vorbereiten des Portionsblisters
Der Portionsblister wird manuell am Sollriß eingerissen. Das cremige
Calciumhydroxid wird dann ausgedrückt oder entnommen und ist sofort applikationsbereit.
2 a. Applikation zur direkten und indirekten Pulpaüberkappung
Das gebrauchsfertige Cal de Luxe ® wird aus dem Blister gedrückt und dünnschichtig und kleinflächig auf die freie Pulpa und/oder das pulpanahe Dentin aufgebracht und abgedeckt.
2 b. Applikation als temporäre und desinfizierende Einlage
Das gebrauchsfertige Cal de Luxe ® wird aus dem Blister gedrückt oder mit Hilfe
eines Lentulos entnommen und direkt in den lege artis aufbereiteten Wurzelkanal
eingebracht und nach apikal befördert. Ein apikales Überfüllen ist dabei zu vermeiden. Der Wurzelkanal sollte bis zur Trepanationsöffnung dicht verschlossen sein um
eine Kontamination zu verhüten.
3. Definitive Wurzelkanalfüllung
Vor einer definitven Wurzelkanalfüllung muß die temporäre Calciumhydroxidfüllung
vollständig instrumentell und mit einer geeigneten Spüllösung entfernt werden.
Besondere Hinweise zur Anwendung, Haltbarkeit und/oder Lagerung
Calciumhydroxid kann aufgrund seines stark alkalischen Charakters Haut,
Schleimhaut und Augen lokal reizen. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit
Wasser spülen. Bei Augenkontakt sofort mit viel Wasser spülen und einen Arzt konsultieren.
Die Sicherheitsdatenblätter (SDB >> www.r-dental.com) sind zu beachten.
Mindesthaltbarkeit siehe Etikett. Nach Ablaufdatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 20 °C und nicht unter 8 °C lagern!
Cal de Luxe ist ein eingetragenes Warenzeichen der R-dental Dentalerzeugnisse
GmbH.
Achtung: Nur für den zahnärztlichen Gebrauch.
Das beschriebene Produkt muß gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet werden
und ist nur für den Einsatz im dentalen Bereich bestimmt. Für Schäden, die sich aus
zweckfremder oder nicht bestimmungsgemäßer Anwendung ergeben, wird keine Haftung
übernommen. Der Anwender ist verpflichtet, das Produkt auf Eignung und
Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, vor allem, wenn diese
nicht explizit in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind.
Treten innerhalb der Garantiefrist Schäden an diesem Produkt auf, so verpflichtet sich Rdental, dieses Produkt zu ersetzen oder zu reparieren. Ein weitergehender Anspruch
besteht nicht. Außerhalb der gesetzlichen Haftung wird keine Haftung von R-dental für
Verluste oder Schäden durch dieses Produkt übernommen, unabhängig davon, ob es sich
um direkte -, indirekte -, spezielle -, Begleit- oder Folgeschäden handelt.
© 2014 R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. Alle Rechte vorbehalten.
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Instructions for use
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English - CDL2503-02/14
dental
R
Gebrauchsanweisung
Cal de Luxe ®
Bite to Perfection
Manufacturer
0482
R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Winterhuder Weg 88 - D-22085 Hamburg - Germany
Phone +49 40 - 22 75 76 17 - Fax +49 40 - 22 75 76 18 - www.r-dental.com
Cal de Luxe ®
Order-No.: CDL2503
Description and indication
Cal de Luxe ® is a creamy, ready-to-use calcium hydroxide paste.
Cal de Luxe ® is indicated as a temporary and desinfective dressing for the root
canal therapy, for indirect pulp capping (caries profunda), for direct pulp capping
and as a liner for neutralisation of cements mixed with acids.
Cal de Luxe ® is not indicated for direct pulp capping after exposure of the pulp in
carious dentin, at large pulp areas > 1 mm2 or by discomfort with the effected teeth.
Furthermore it is a contraindication with an irreversible damaged pulp, and with allergic reaction to calcium hydroxide.
Characteristics
Because of its high pH-value of > 12 Cal de Luxe ® shows a strong bactericide
effect.
Cal de Luxe ® is very radiopaque, so root canal treatment can be controlled easily.
Cal de Luxe ® is sealed in a blister pack ready-to-use and for single application use.
Because of blister packing, unwanted hardening by air (calcification) will be inhibited.
Cal de Luxe ® is water soluble and can be removed favorably.
Recommended procedures
1. Preparation of the portion blister
The blister pack is simply opened by separating the top from the main blister. The
creamy calcium hydroxide can then be pressed out or taken out of the blister pack
and is ready-to-use.
2 a. Application for a direct and indirect pulp capping
The ready-to-use Cal de Luxe ® can be pressed out of the blister and will be applied
in thin layers and small areas onto the opened pulp and/or the pulp neighboured
dentin and sealed.
2 b. Application as a temporary and disinfected dressing
The ready-to-use Cal de Luxe ® will be pressed out of the blister or taken out by the
lentulo and will be applied directly into the lege artis prepared root canal carrying to
apical. Avoid an apical overfilling. The root canal should be sealed tightly to the openings of the endodontic cavity in order to avoid a contamination.
3. Definitive root canal filling (final obturation)
Before definitive root canal filling (final obturation), the temporary calcium hydroxide filling needs to be removed totally by suitable instrumentation and by using a suitable irrigation solution.
Special storage and/or handling conditions
Because of its strong alcaline character, calcium hydroxide can irritate skin, soft tissues or eyes. If there is an accidental contact, flush immediately with copious amounts of water. If there is any contact with eyes, flush immediately with copious amounts of water and seek medical advice.
Pay attention to the material safety data sheets (MSDS >> www.r-dental.com).
Expiration date see label. Do not use after expiration date.
Do not store above 68 °F and lower than 46 °F!
Cal de Luxe is a registered trademark of R-dental Dentalerzeugnisse GmbH.
Caution: For dental use only. US Federal Law restricts this device to sale by or on
the order of a dentist or licensed professional, to use or to order the use of this device.
The described product must be used according to the instructions for use and is determined for dental use only. There is no liability for defections resulting from inappropriate use
or not intended purposes. The user is responsible for testing the suitability of the product
for any purposes not explicitly stated in the instructions for use.
If there are damages to this product within the warranty period, R-dental is obliged to replace or to repair this product. There is no further claim. Outside of the liability by law there is
no liability of R-dental for any loss or damages arising from this product, independently
whether these damages are direct, indirect, special, incidential or consequential.
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Français - CDL2503-02/14
dental
R
Bite to Perfection
Fabricant
Cal de Luxe
®
0482
R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Winterhuder Weg 88 - D-22085 Hambourg - Allemagne
Téléphone +49 (0)40-22 75 76 17 - Fax +49 (0)40-22 75 76 18 - www.r-dental.com
Cal de Luxe ®
Référence: CDL2503
Description et indication
Cal de Luxe ® est une pâte crémeuse d'hydroxyde de calcium prête à l'emploi.
Cal de Luxe ® est indiqué comme pansement désinfectant provisoire pour le traitement du canal radiculaire, et notamment en cas de coiffage pulpaire indirect, optimisant le traitement des lésions carieuses profondes, ou direct et comme fond de
cavité pour la neutralisation des colles mélangées à des acides.
Cal de Luxe ® n'est pas indiqué pour le coiffage pulpaire direct après exposition de
la pulpe en présence d'une dentine cariée, en cas de zones pulpeuse exposée > 1
mm2 ou si la dent à traiter cause une gêne. Ce produit est également contre-indiqué si la pulpe a été irrémédiablement atteinte et en cas de réaction allergique à
l'hydroxyde de calcium.
Caractéristiques
En raison de sa valeur pH élevée de > 12, Cal de Luxe ® présente un effet bactéricide très fort.
Comme Cal de Luxe ® est très radio-opaque, le traitement de canal radiculaire peut
être facilement contrôlé.
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Istruzioni per l’uso
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Italiano - CDL2503-02/14
dental
R
Mode d’emploi
Cal de Luxe ®
Bite to Perfection
Produttore
0482
R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Winterhuder Weg 88 - D-22085 Amburgo - Germania
Tel. +49 (0)40 - 22 75 76 17 - Fax +49 (0)40 - 22 75 76 18 - www.r-dental.com
Cal de Luxe ®
N. ordinazione: CDL2503
Descrizione e indicazioni
Cal de Luxe ® è una pasta cremosa all'idrossido di calcio pronta per l'uso.
Cal de Luxe ® è indicato come medicazione disinfettante provvisoria nella terapia
canalare, per incappucciamento indiretto nel trattamento di lesioni cariose profonde
(Cp), per incappucciamento pulpare diretto e come liner per la neutralizzazione di
cementi miscelati con acidi.
Cal de Luxe ® non è indicato per incappucciamento indiretto dopo esposizione della
polpa in dentina cariosa, con esposizione pulpare > 1 mm2 o in presenza di disturbi nel dente interessato. L'uso di Cal de Luxe ® è controindicato in caso di danno
pulpare irreversibile e di reazioni allergiche all'idrossido di calcio.
Caratteristiche
Grazie all'elevato valore del pH > 12 Cal de Luxe ® presenta un forte effetto battericida.
Cal de Luxe ® è molto radiopaco e permette quindi di controllare facilmente il trattamento del canale radicolare.
Cal de Luxe ® est scellé dans un emballage blister prêt à l'emploi et à usage unique. En raison de l'emballage blister, tout durcissement non désiré à l'air (calcification) sera évité.
Cal de Luxe ® è sigillato in blister in porzioni singole pronte per l'uso e quindi può
essere applicato con grande risparmio di tempo. Il porzionamento in blister porzionato evita inoltre del tutto l'indurimento indesiderato a contatto con l'aria (cosiddetta calcificazione).
Recommandations pour l’emploi
Avvertenze per l’uso
Cal de Luxe ® est hydrosoluble et peut être retiré facilement.
Cal de Luxe ® è solubile in acqua e può essere rimosso senza problemi.
1. Préparation du blister de portion
L'emballage blister s'ouvre tout en séparant le haut du blister principal. L'hydroxyde
de calcium crémeux peut alors être pressé ou extrait de son blister transparent et il
est déjà prêt à l'emploi.
1. Preparazione del blister
Per aprire il blister strappare manualmente lungo la perforazione. Quindi spremere
o prelevare dalla confezione l'idrossido di calcio cremoso, immediatamente applicabile.
2 b. Application comme pansement temporaire et désinfectant
Le Cal de Luxe ® prêt à l'emploi sera pressé ou blister ou extrait avec le lentulo et
appliqué directement dans le canal radiculaire préparé et séché dans les règles de
l'art et refoulé vers la région apicale. Évitez toute obturation apicale excessive. Le
canal radiculaire devrait être étanchéifié au niveau des ouvertures de la cavité
endodontique afin d'éviter toute contamination.
2 b. Applicazione come medicazione disinfettante provvisoria
Spremere dal blister la crema Cal de Luxe ® pronta all'uso, oppure prelevarla con
un lentulo e applicare direttamente nel canale radicolare opportunamente preparato, distribuendo verso apicale. Evitare l'eccessivo riempimento apicale. Chiudere
ermeticamente il canale radicolare fino all'apertura con il trapano per evitare ogni
contaminazione.
2 a. Application en cas de coiffage pulpaire direct et indirect
Le Cal de Luxe ® peut être extrait de son blister et sera appliqué par couches minces et de petites zones sur la pulpe exposée et/ou la dentine avoisinant la pulpe et
obturé.
3. Obturation de canal radiculaire définitive (obturation finale)
Avant l'obturation de canal radiculaire définitive (obturation finale), l'obturation temporaire d'hydroxyde de calcium doit être retirée totalement avec un instrument
adapté et à l'aide d'une solution d'irrigation adaptée.
Recommandations particulières pour l’emploi, la durée de conservation et/ou
la conservation
En raison de son caractère alcalin intense, l'hydroxyde de calcium peut irriter la
peau, les tissus mous ou les yeux. En cas de contact accidentel, rincez aussitôt et
copieusement avec de l'eau. En cas de contact avec les yeux, rincez aussitôt et
copieusement avec de l'eau et consultez un spécialiste. Se conformer aux instructions sur la fiche technique de sécurité du matériel.
Se conformer scrupuleusement aux indications techniques de sécurité du produit
(MSDS >> www.r-dental. com).
Pour la date d'expiration, voir l'étiquette. Ne pas utiliser après la date d’expiration.
Ne pas conserver en dessus de 20 °C ni en dessous de 8 °C!
Cal de Luxe est une marque déposée de R-dental Dentalerzeugnisse GmbH.
Avertissement: Uniquement réservé à l’usage dentaire. La réglementation
américaine restreint cet appareil à la vente aux chirurgiens-dentistes ou professionnels habilités ou sur leur prescription. De même, ceux-ci sont les seuls
habilités à utiliser cet appareil ou à en prescrire l’utilisation.
Le produit décrit doit être utilisé selon le mode d'emploi et a été développé exclusivement
pour un usage dentaire. La responsabilité du fabricant ne peut être reconnue pour des
dommages résultant d'un non respect du mode d'emploi passif ou à des fins d'utilisation
inadéquats. L'utilisateur est responsable des tests effectués sur les matériaux et qui ne
sont pas explicitement énoncé dans le mode d'emploi.
En cas de dommages à ce produit au cours de la période de garantie, R-dental est tenue
de remplacer ou de réparer ce produit. Il n'y a aucune autre demande d'indemnisation. En
dehors de la responsabilité prévue par la loi il n'y a aucune responsabilité prévue de la part
de R-dental en cas de perte ou de dommages dus à ce produit que de tels dommages
soient directs, indirects, spéciaux, accidentels ou conséquentiels.
© 2014 R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. Tous droits réservés.
2 a. Applicazione per incappucciamento pulpare diretto e indiretto
Spremere dal blister la crema Cal de Luxe ® pronta all'uso, applicarla in strati sottili e in modo puntiforme sulla polpa esposta e/o sulla dentina in prossimità pulpare
e infine sigillare.
3. Otturazione definitiva del canale
Prima dell'otturazione definitiva del canale, rimuovere completamente la medicazione temporanea in idrossido di calcio mediante strumentario idoneo e una soluzione irrigante.
Avvertenze speciali per l’uso, durata di validità e/o conservazione
A causa della sua natura fortemente alcalina, l'idrossido di calcio può causare irritazioni locali alla pelle, alle mucose e agli occhi. In caso di contatto accidentale,
lavare con abbondante acqua. In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente con abbondante acqua e consultare il medico.
Osservare le schede tecniche di sicurezza (SDB >> www.r-dental.com).
Scadenza: vedere l'etichetta. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Conservare a temperatura non superiore a 20 °C e non inferiore a 8 °C!
Cal de Luxe è un marchio registrato della R-dental Dentalerzeugnisse GmbH.
Attenzione: Esclusivamente per uso odontoiatrico. La legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo ai soli odontoiatri ed ai professionisti sanitari autorizzati. l’uso o la prescrizione d’uso di questo dispositivo.
Il prodotto descritto deve essere utilizzato secondo le istruzioni ed è destinato esclusivamente all'uso odontoiatrico. Non si assumono responsabilità per danni derivanti da uso
inappropriato o non conforme alla destinazione d'uso. L'utilizzatore ha la responsabilità di
testare l'idoneità e la possibilità d'impiego del prodotto per gli scopi previsti, soprattutto se
non esplicitamente indicati nelle istruzioni per l’uso.
Se entro il periodo di garanzia si verificano danni al prodotto, R-dental è tenuta a sostituirlo o ripararlo. Non sono possibili ulteriori rivendicazioni. Oltre alla responsabilità di legge,
R-dental non si assume alcuna responsabilità per perdite o danni causati da questo prodotto, che si tratti di danni diretti, indiretti, speciali, concomitanti o conseguenti.
© 2014 R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. Tutti i diritti riservati.
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Instrucciones de uso
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Cal de Luxe ®
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Fabricante
0482
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Teléfono +49 (0)40-22 75 76 17 - Fax +49 (0)40-22 75 76 18 - www.r-dental.com
Cal de Luxe ®
N° de pedido: CDL2503
Descripción e indicación
Cal de Luxe ® es una pasta de hidróxido de calcio cremosa y lista para usar.
Cal de Luxe ® está indicada como material de relleno temporal y desinfectante
durante la terapia endodóntica, para el recubrimiento indirecto en el marco de un
tratamiento de caries profunda (CP), para un recubrimiento pulpar directo y como
base cavitaria destinada a neutralizar cementos mezclados con ácidos.
Cal de Luxe ® no está indicada para un recubrimiento directo tras la exposición pulpar en caso de dentina cariosa, cuando la zona expuesta es > 1 mm2 o cuando existen molestias en el diente afectado. Cal de Luxe ® está contraindicada en caso de
daño pulpar irreversible o reacciones alérgicas al hidróxido de calcio.
Características
Con un pH > 12, Cal de Luxe ® tiene un fuerte efecto bactericida. Cal de Luxe ® es
muy radiopaca, lo que permite controlar fácilmente el tratamiento del conducto radicular por medio de la radiología.
Cal de Luxe ® viene sellada en un blíster y lista para usar como dosis unitaria, de
forma tal que puede aplicarse en menos tiempo. Además, el blíster en dosis impide totalmente que se produzca un endurecimiento no deseado debido al contacto
con el aire (calcificación). Cal de Luxe ® es soluble en agua y puede retirarse de
forma conveniente.
Indicaciones para la aplicación
1. Preparación del blíster
El blíster de dosis unitaria se abre manualmente a través de una línea de rotura
controlada. Luego hay que extraer o presionar hacia fuera la pasta cremosa de
hidróxido de calcio, que se encuentra inmediatamente lista para la aplicación.
2 a. Aplicación para el recubrimiento pulpar directo e indirecto
La pasta Cal de Luxe ® lista para usar se extrae del blíster, se aplica en una capa
delgada y una pequeña superficie sobre la pulpa expuesta y/o la dentina adyacente y se sella.
2 b. Aplicación como relleno temporal y desinfectante
La pasta Cal de Luxe ® lista para usar se extrae del blíster o se retira con la ayuda
de un léntulo. Luego hay que aplicarla directamente en el conducto radicular preparado según las normas y llevarla hacia la región apical. Es necesario evitar un
sobrellenado apical. El conducto radicular debe tener un sellado estanco hasta la
cavidad endodóntica para evitar una contaminación.
3. Obturación definitiva del conducto radicular
Antes de realizar una obturación definitiva del conducto radicular, es necesario eliminar el relleno temporal de hidróxido de calcio de forma completa con el instrumental correspondiente y una solución de irrigación apropiada.
Indicaciones especiales sobre la aplicación, conservabilidad y/o almacenamiento
Debido a su carácter marcadamente alcalino, el hidróxido de calcio puede provocar
irritaciones locales en la piel, las mucosas y los ojos. Si se produce un contacto
accidental, lavar con abundante agua. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua y consultar a un médico.
Deben tenerse en cuenta las fichas de datos de seguridad (consultar en www.r-dental.com).
Para consultar la duración mínima, vea la etiqueta. No utilice después de la fecha
de caducidad.
No almacenar a temperaturas superiores a 20 °C o inferiores a 8 °C!
Cal de Luxe es una marca comercial registrada de la empresa R-dental
Dentalerzeugnisse GmbH.
Atención: Producto para exclusivo uso dental. Las Leyes Federales de los EEUU
restringen la venta de este aparato solamente a dentistas o a la venta bajo su orden
y a profesionales autorizados para el uso de este aparato u para ordenar su uso.
El producto descrito debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso y sólo es apto
para su aplicación en el campo dental. El fabricante no se hace responsable de los daños
que puedan producirse por su aplicación en otros campos o por una utilización inadecuada. El usuario debe verificar la aptitud y la posibilidad de aplicación del producto para los
fines previstos, sobre todo cuando éstos no se presentan explícitamente en las instrucciones de uso.
En caso de avería ocurrida durante el período de garantía, R-dental se compromete a
reemplazar o reparar este producto. No existen otros derechos de garantía más amplios.
R-dental sólo asume la responsabilidad legal y no se responsabiliza de ninguna pérdida o
daño causado por el producto, independientemente de si se trata de daños directos, indirectos, especiales, colaterales o consecuentes.
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