Actividad 4 Módulo 4 Archivo

MODULO 4
ACTIVIDAD 4
Estudios clínicos: fases I, II, III: evaluación de seguridad,
inmunogenicidad y eficacia.
Autor: Rodrigo Vergara
Estamos ahora en la anteúltima actividad de este prolífico módulo 4 de nuestro
curso semipresencial. Le pedimos que lea detenidamente el documento
Evaluación de nuevos candidatos a vacunas y la siguiente literatura (que le
será enviada a su correo electrónico):
Letson W, Singhasivanon P, Fernandez E, Abeysinghe N, Amador J, Margolis
H, Edelman R. Dengue vaccine trial guidelines and role of large-scale, post
proof-of-concept demonstration projects in bringing a dengue vaccine to use in
dengue endemic areas. Human Vaccines 2010; 6: 802-809.
Lanata C, Andrade T, Gil A, Terrones C, Valladolid O, Zambrano B, Saville M,
Crevat D. Immunogenicity and safety of tetravalent dengue vaccine in 2–11
year-olds previously vaccinated against yellow fever: Randomized, controlled,
phase II study in Piura, Peru. Vaccine 30 (2012): 5935– 5941
Además, le proponemos que lea el siguiente material opcional (también
enviado por correo electrónico):
Guy B, Barrere B, Malinowski C, Saville M, Teyssou R, Langa J. From research
to phase III: Preclinical, industrial and clinical development of the Sanofi
Pasteur tetravalent dengue vaccine. Vaccine 29 (2011): 7229– 7241
Sabchareon A, Wallace D, Sirivichayakul C, Limkittikul K, Chanthavanich P,
Suvannadabba S, et al. Protective efficacy of the recombinant, live-attenuated,
CYD tetravalent dengue vaccine in Thai schoolchildren: a randomised,
controlled phase 2b trial Lancet 2012; 380: 1559–67
Capeding R , Luna I , Bomasang E , Lupisan S, Lang J, Forrat R, et al. Liveattenuated, tetravalent dengue vaccine in children, adolescents and adults in a
dengue endemic country: Randomized controlled phase I trial in the Philippines.
Vaccine 29 (2011) 3863–3872.
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SB Halstead. Identifying protective dengue vaccines: Guide to mastering an
empirical process: Vaccine 2013. Ahead of print.
La actividad consiste en escribir un documento de entre dos y tres páginas
en el cual deberá resumir los principales aspectos del desarrollo alcanzado
en vacunas contra dengue, señalando los principales problemas enfrentados
y cómo las distintas fases han logrado superarlos. Le solicitamos que utilice
letra arial tamaño 11, con espaciado simple y una página adicional para las
referencias que estime conveniente citar. La fecha límite de entrega será
bien explicitada en los anuncios de nuestro curso a través del CVSP.
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