Liquid QC Unassayed General Chemistry Control

Liquid QC Unassayed General Chemistry Control

For lot specific values:
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Liquid QC® Unassayed General Chemistry Control
95309
INTENDED USE
FOR IN VITRO DIAGNOSTIC USE
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is intended for use as
an unassayed quality control material for the constituents listed in this package
insert. CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is not intended
for use as a standard.
SUMMARY
The use of quality control materials to objectively monitor the accuracy and
precision of procedures is well established in clinical laboratories. CLINIQA Liquid
QC Unassayed General Chemistry Control is provided at three levels to assist in
the monitoring of analytical systems within the clinical range.
PRODUCT DESCRIPTION
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is human serum-based
containing constituents of human and animal origin, chemicals and drugs.
Preservatives and stabilizers have been added to maintain product integrity.
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is a ready-to-use liquid
control requiring no reconstitution.
STORAGE AND STABILITY
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is stable until the
expiration date on the vial label when stored unopened ≤ -20°C. Once opened,
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is stable for 14 days
when stored tightly capped at 2-8°C except for the following constituents: Acid
Phosphatase, Total and Direct Bilirubin, Phosphorous, Triglycerides, HDL
Cholesterol, and Lactate, which are stable for up to 5 days.
PROCEDURE
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control should be treated the
same as patient specimens and run in accordance with the instructions
accompanying the test system being used. Gently mix the contents of each vial
before sampling to ensure homogeneity. Replace cap immediately and store at 28°C. Once thawed, do not refreeze.
USAGE PRÉVU
RÉSERVÉ EXCLUSIVEMENT À UN USAGE EN DIAGNOSTIC IN VITRO.
Le contrôle CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry est prévu pour être
utilisé comme matrice de contrôle comportant les constituants énumérés dans cette
fiche technique. Ce contrôle n’est pas prévu pour être utilisé comme étalon.
RÉSUMÉ
L’emploi d’un tel contrôle de qualité pour surveiller objectivement l’exactitude et la
précision des procédures en usage dans le laboratoire clinique d’analyses a été
bien établi. Le Contrôle CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry est
comporte trois niveaux pour aider à la verification des systèmes analytiques
présentant ce domaine de mesure clinique.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Ce contrôle est préparé à partir d’une base de sérum humain contenant des
constituants d'origines humaines et animales, des produits chimiques et des
drogues. Des agents de conservation; des stabilisateurs ont été ajoutés pour
préserver l’intégrité du produit.
Le Contrôle CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry, sous la forme
liquide, est prêt à l’emploi.
1006142
2012-02
QC materials should be used in accordance with local, state, and/or federal
regulations or accreditation requirements.
LIMITATIONS OF PROCEDURE
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control should not be used past
the expiration date on the vial label. If there is evidence of microbial contamination
or excessive turbidity in the product, discard the vial.
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control is a stabilized liquid
product. To obtain consistent assay values, CLINIQA Liquid QC Unassayed
General Chemistry Control requires storage and handling as detailed in STORAGE
and STABILITY.
Accurate and reproducible results are dependent upon properly functioning
instruments and reagents.
The ranges given are intended only as a guideline. Each laboratory should
establish their own acceptable ranges and tolerance limits based on their test
system.
Refer to www.cliniqa.com/support/documents.aspx for lot specific value
assignment. To request a faxed or emailed copy of the value assignment,
contact your local distributor or [email protected].
CAUTION
Human source material. Treat as potentially infectious.
Each serum/plasma donor unit used in the manufacture of this product has been
tested by FDA accepted methods and found non-reactive for the presence of
HBsAg and antibody to HIV-1/2, HCV and HIV-1 Ag. While these methods are
highly accurate, they do not guarantee that all infected units will be detected.
Because no known test method can offer complete assurance the hepatitis B virus,
hepatitis C virus, human immunodeficiency virus (HIV) or other infectious agents
are absent; all products containing human source material should be considered
potentially infectious and handled with the same precautions used with patient
specimens.
QC doivent être utilisés en conformité avec les réglementations ou conditions
d'agrément locales, nationales ou fédérales.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Ce contrôle ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur
l’étiquette du flacon. En cas de contamination microbienne évidente ou de trouble
excessif du produit, jeter le flacon. Le Contrôle CLINIQA Liquid QC Unassayed
General Chemistry est un contrôle stabilisé. Pour obtenir des valeurs de dosage
régulières, ce contrôle exige des conditions de stockage et de manipulation
décrites en détail dans la section CONSERVATION et STABILITÉ.
Résultats précis et reproductibles sont dépendants du bons fonctionnement des
instruments et des réactifs associés.
Les plages données sont uniquement indicatives. Chaque laboratoire doit établir sa
propre fourchette d'acceptabilité et ses propres seuils de tolérance en fonction de
son système de test.
Consultez le www.cliniqa.com/support/documents.aspx pour obtenir les valeurs
attribuées au lot. Pour en recevoir une copie par fax ou par e-mail, contactez
votre distributeur local ou envoyez un e-mail à [email protected].
CONSERVATION ET STABILITÉ
Le Contrôle CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control est stable
jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette des flacons et à une
température de ≤ -20 °C. Après ouverture, il est stable pendant 14 jours à une
température de 2 à 8 °C, sauf pour la phosphatase acide, la bilirubine directe, la
bilirubine totale, le phosphore, les triglycérides, le cholestérol HDL et le lactate,
stables uniquement pendant 5 jours.
PROCÉDURE
Le Contrôle CLINIQA Liquide QC Unassayed General Chemistry doit être manipulé
de la même manière que les spécimens de patients et traités conformément aux
instructions accompagnants le système d’essai utilisé. Mélanger délicatement le
contenu de chaque flacon pour assurer l’homogénéité du contenu avant d’effectuer
les prélèvements. Reboucher immédiatement et conserver à une température de 2
à 8°C. Une fois décongelé,il n’est plus possible de le recongeler. Les matériaux
ATTENTION
Matrice d’origine humaine. À traiter comme pouvant être infectieux.
Chacune des unités de sérum/plasma provenant d’un donneur et utilisée dans la
fabrication de ce produit a subi des essais selon des méthodes agrées par l’agence
FDA et ces unités ont été jugées non réactives vis-à-vis de la présence de l’Ag HBs
et d’anticorps au VIH-1/2, VHC et l’Ag VIH-1. Bien que ces méthodes soient d’une
grande exactitude, elles ne garantissent pas que toutes les unités infectées seront
détectées. Étant donné qu’aucune méthode d’essai connue ne peut offrir
l’assurance totale d’absence de virus de l’hépatite B, de l’hépatite C et de
l’immunodéficience humaine (VIH) ou d’autres agents infectieux, tous les produits
contenant des matériaux d’origine humaine doivent être considérés comme
pouvant être infectieux et manipulés avec les mêmes précautions requises pour les
spécimens de patients.
VERWENDUNGSZWECK
FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSTIK
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control ist für die Verwendung
als ungeprüftes Qualitätskontrollmaterial für die in dieser Anleiting genannten
Parameter bestimmt. CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control ist
nicht für die Verwendung als Standard bestimmt.
ZUSAMMENFASSUNG
Die Verwendung von Qualitätskontrollematerialien für die objektive Überwachung
der Genauigkeit und Präzision der in klinischen Labors eingesetzten Verfahren ist
eine etablierte Methode. Die CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
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© 2001 Cliniqa Corporation. All rights reserved.
Control besteht aus drei Levels, die die Überwachung von analytischen Systemen
innerhalb des klinischen Bereichs erleichtern.
PRODUKTBESCHREIBUNG
CLINIQA Liqud QC Unassayed General Chemistry Control basiert auf
Humanserum, dem weitere Bestandteile menschlichen und tierischen Ursprungs
sowie Chemikalien und Drogen hinzugefügt wurden. Konservierungsmittel und
Stabilisatoren wurden zur Aufrechterhaltung der Produkteigenschaften hinzugefügt.
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control ist eine
gebrauchsfertige, flüssige Kontrolle, die kein Rekonstituieren erfordert.
LAGERUNG UND STABILITÄT
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control ist bis zu dem auf dem
Röhrchenetikett aufgedruckten Verfallsdatum stabil, wenn sie ungeöffnet
bei ≤ -20 °C gelagert wird. Nach dem Öffnen ist CLINIQA Liquid QC Unassayed
General Chemistry Control 14 Tage lang stabil, sofern sie fest verschlossen bei 28°C aufbewahrt werden. Die Parameter Saure Phosphatase, Lactat, Phosphor,
HDL-Cholesterin, Triglyceriden sowie direktes und Gesamt-Bilirubin sind nach dem
Öffnen maximal 5 Tage stabil.
VERFAHREN
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control sollen auf gleiche
Weise wie die Patientenproben behandelt werden und gemäß der
Gebrachsanleitung des verwendeten Testsystems eingesetzt werden. Den Inhalt
jedes Röhrchens vor Gebrauch sanft mischen, um die Homogenität zu
gewährleisten. Das Röhrchen sofort wieder verschlieβen und bei 2-8°C
aufbewahren. Nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Qualitätskontrollmaterialien sind in Übereinstimmung mit allen geltenden örtlichen,
landes- und/oder bundesweiten Gesetzesvorschriften bzw. Akkreditierungskriterien
anzuwenden.
USO PREVISTO
PER DISPOSITIVI DIAGNOSTICI IN VITRO
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control deve essere usato
come materiale di controllo di qualità non dosato per le costituenti elencate in
questa metodica. CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control non
deve essere usato come standard.
SOMMARIO
Il ricorso ai controlli di qualità per monitorare in modo obiettivo l’accuratezza e la
precisione delle procedure in uso nei laboratori clinici è ampiamente diffuso.
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control viene fornito in tre livelli
per coadiuvare il monitoraggio dei sistemi analitici entro la gamma dei valori clinici.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control è un controllo a matrice
umana i cui costituenti di essere umano e l'origine animale, i prodotti chimici e le
droghe. Per preservare l’integrità del prodotto sono stati aggiunti conservanti e
stabilizzanti. CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control sono
controlli liquidi pronto all’uso e non richiedono ricostituzione.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control rimane stabili fino alla
data di scadenza riportata sull’etichetta della fiala se conservato chiusi a ≤ -20°C.
Una volta aperto, CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control
rimane stabile per 14 giorni se conservato ben chiusi a 2-8°C ercetto per le
costituenti: Fosfatasi Acida, Bilirubin Diretta e Bilirubin Totale, Fosforo, Lattato,
Colesterolo HDL e Triglicerdi sono stabile fino a 5 giorni.
PROCEDURA
CLINIQA Unassayed General Chemistry Control deve essere trattato come un
campioni di paziente e utilizzato rispettando le istruzioni allegate al sistema di
analisi in uso. Prima dell’uso, lasciare che il prodotto raggiunga la temperatura
INDICACIONES
PARA USAR EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” está indicado para
usarse como material de control de calidad no valorado, para los parámetros
indicados en este prospecto. “CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
Control” no debería de ser usado como estándar.
RESUMEN
La utilización de materiales de control de calidad, para la supervisión objetiva de la
exactitud y la precisión de los procedimientos utilizados en el laboratorio clínico, ha
sido completamente evaluada. “CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
Control” se suministra en un formato de tres niveles, para ayudar, de esta forma,
en el control de los sistemas analíticos dentro del rango clínico.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” es preparado a base
de suero humano, conteniendo componentes humanos y de origen animal,
químicos y fármacos. Para mantener la integridad del producto se han agregado
conservantes y estabilizadores.
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General
Chemistry Control” es un control líquido listo para usar, que no requiere
reconstitución.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” es estable hasta la
GRENZEN DES VERFAHRENS
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control sollte nicht nach dem
auf dem Röhrchenetikett aufgedruckten Verfallsdatum verwendet werden.
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control ist ein stabilisiertes
flüssiges Produkt. Zur Gewährleistung konstanter Assay-Werte, muss CLINIQA
Liquid QC Unassayed General Chemistry Control gemäß der Anweisungen unter
LAGERUNG und STABILITÄT aufbewahrt und gehandhabt werden Genaue und
reproduzierbare Ergebnisse sind abhängig von ordnungsgemäβ funktionierenden
Instrumenten und Reagenzien.
Die angegebenen Bereiche dienen lediglich als Richtwerte. Jedes Labor hat auf der
Grundlage des vorhandenen Testsystems eigene akzeptable Referenzbereiche
und Toleranzgrenzen zu ermitteln.
Siehe www.cliniqa.com/support/documents.aspx für chargenspezifische
Wertzuweisung. Für eine Zusendung der Wertzuweisung per Fax bzw. E-Mail
wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Händler oder [email protected].
VORSICHT
Substanz menschlichen Ursprungs. Muss als potenziell infektiös behandelt
werden.
Jede
bei
der
Herstellung
dieses
Produkts
verwendete
Serum/Plasmaspendereinheit wurde unter Verwendung von FDA-zugelassenen
Methoden untersucht und als nicht reaktiv für die Gegenwart von HBsAg und
Antikörpern gegen HIV-1/2, HCV und HIV-1 Ag befunden. Obwohl diese Methoden
äußerst genau sind, kann nicht gewährleistet werden, dass alle infizierten Einheiten
entdeckt werden. Da keine bekannte Testmethode eine hundertprozentige
Sicherheit geben kann, dass Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus, HIV-Virus oder
andere infektiöse Wirkstoffe abwesend sind, sollten alle Produkte, die Substanzen
menschlichen Ursprungs enthalten, als potenziell infektiös betrachtet und mit
denselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patientenproben gehandhabt werden.
ambiente. Dopo l’uso, chiudere la fiala e conservarla a 2-8°C.
I materiali per il controllo di qualità devono essere utilizzati in conformità alle
normative locali, statali e/o federali oppure ai requisiti per l'accreditamento.
LIMITI DELLA PROCEDURA
CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control non deve essere usato
oltre la data di scadenza riportata sull’etichetta della fiala. CLINIQA Liquid QC
Unassayed General Chemistry Control è un prodotto liquido stabilizzato. Per
ottenere dosaggi costanti, CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
Control deve essere conservato e trattato secondo i criteri di CONSERVAZIONE e
STABILITÀ.
I risultati esatti e riproducibili sono dipendentidalla corretta funzionalità di strumenti
e reagenti. I range specificati sono solo indicativi. Ogni laboratorio deve definire i
propri range di accettabilità e limiti di tolleranza in base al sistema di test in uso.
Per l'assegnazione di valori specifici per i lotti, visitare il sito
www.cliniqa.com/support/documents.aspx. Per richiedere l'invio via fax o posta
elettronica di una copia dell'assegnazione dei valori, contattare il distributore
locale o scrivere all'indirizzo [email protected].
AVVERTENZA
Materiale di origine umana. Trattare come potenzialmente infettivo.
Tutte le unità di siero/plasma del donatore utilizzate per realizzare questo prodotto
sono state testate con metodi approvati dalla FDA e sono risultate negative per la
presenza di HBsAG e per l’anticorpo di HIV-1/2, HCV e HIV-1 Ag. Benché tali
metodi siano altamente precisi, essi non garantiscono che tutte le unità infette
vengano individuate. Poiché nessun metodo di analisi noto può garantire in
maniera assoluta l’assenza di virus dell’epatite B, dell’epatite C,
dell’immunodeficienza umana (HIV) o di altri agenti infettivi, tutti i prodotti
contenenti materiali di origine umana devono essere considerati potenzialmente
infettivi e trattati con le stesse precauzioni richieste per i campioni del paziente.
fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial, cuando se los almacena sin
abrir a ≤ -20°C. Una vez abiertos, “CLINIQA Liquid QC Unassayed General
Chemistry Control” mantiene su estabilidad durante 14 días, cuando se almacena
cerrado correctamente a 2-8°C; salvo los parámetros: Fosfatasa Ácida, Bilirrubina
Total y Bilirrubina Directa, Fósforo, Lactato, Colesterol HDL y Triglicéridos que son
estables hasta 5 días, en estas condiciones.
PROCEDIMIENTO
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” ha ser considerado de
igual manera que una muestras de paciente y ser ejecutado
de acuerdo con las instrucciones que acompañan al sistema de prueba que esté
utilizando. Mezcle suavemente el contenido de cada vial antes de ejecutar la
muestra, para asegurar su homogeneidad. Vuelva a colocar la tapa de inmediato y
almacene a 2-8°C. Una vez descongelado, no debe de congelarse de nuevo.
Los materiales de control de calidad deben utilizarse de acuerdo con la legislación
local, nacional o federal, o cumpliendo los requisitos de acreditación.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
“CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” no debe ser usado
una vez pasada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del vial. “CLINIQA
Liquid QC Unassayed General Chemistry Control” es un producto líquido
estabilizado. Para obtener valores fiables, “CLINIQA Liquid QC Unassayed General
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© 2001 Cliniqa Corporation. All rights reserved.
Chemistry Control” debe ser almacenado y manipulado según se describe en al
apartado “ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD”.
La exactitud y reproductibilidad de los resultos son dependientes del funcionando
adecuado del instrumento y reactivos. Los intervalos que se indican sólo se
ofrecen como referencia, de manera que cada laboratorio deberá establecer los
suyos propios, así como los límites de tolerancia, de acuerdo con su sistema
analítico.
Entre a www.cliniqa.com/support/documents.aspx para la asignación de valores
de lote específicos. Si desea recibir una copia por fax o correo electrónico de
la asignación de valores, contacte a su distribuidor o [email protected].
producto, ha sido examinada de acuerdo a los métodos aceptados por la FDA
(Administración de Alimentos y Fármacos de los EE.UU.) y se consideró no
reactiva, para la presencia de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg),
anticuerpo anti VIH-1/2, VHC y antígeno VIH-1. Si bien estos métodos son muy
precisos, no garantizan que se detecten todas las unidades infectadas. Dado que
ninguno de los métodos de prueba conocidos pueden proporcionar la seguridad
completa de la ausencia del virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de
inmunodeficiencia humana (VIH) u otros agentes infecciosos, todos los productos
que contengan material de origen humano deben ser considerados como
potencialmente infecciosos y deben de ser manipulados con las mismas
precauciones utilizadas en la manipulación de las muestras de los pacientes.
PRECAUCIÓN
Material de origen humano. Considérelo como potencialmente infeccioso.
Cada unidad de suero/plasma del donante usada en la fabricación de este
FINALIDADE DE USO
PARA USO EM DIAGNÓSTICO IN VITRO
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control foi concebido para
ser usado como material não ensaiado de controlo de qualidade para os
constituintes listados nesta bula. O CLINIQA Liquid QC Unassayed General
Chemistry Control não foi concebido para ser usado como padrão.
SUMÁRIO
O uso de materiais de controlo de qualidade para monitorizar objectivamente a
exactidão e precisão dos procedimentos em uso nos laboratórios clínicos já está
há muito estabelecido. O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
Control é fornecido em três níveis para assistir a monitorização dos sistemas
analíticos dentro dos limites clínicos.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control é preparado com
soro humano e contém constituintes de origem humana e animal, químicos e
drogas. Os conservantes e estabilizadores foram adicionados para manter a
integridade do produto. O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry
Control é um controlo líquido pronto a usar que não precisa de ser reconstituído.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control é estável até à data
de validade inscrita no rótulo, quando armazenado fechado a ≤ -20°C. Depois de
aberto, o CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control é estável
durante 14 dias se for guardado, bem fechado, a 2-8°C excepto para os seguintes
constituintes: fosfatase ácida, bilirubina total e directa, fósforo, triglicerídeos,
colesterol HDL e lactato, os quais são estáveis até 5 dias.
PROCEDIMENTO
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control deve ser tratado da
mesma forma que as amostras dos pacientes e corrido de acordo com as
instruções que acompanham o sistema de teste que está a usar. Agite suavemente
o conteúdo de cada frasco antes de retirar a amostra, para assegurar
homogeneidade. Substitua a tampa imediatamente e armazene a 2-8°C. Uma vez
descongelado, não volte a congelar.
Os produtos de Controlo de Qualidade devem ser usados de acordo com os
regulamentos locais e/ou estatais e em concordância com os requisitos de
acreditação definidos para o efeito.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control não deve ser usado
após a data de validade impressa na etiqueta do frasco. Se houver evidência de
contaminação biológica ou uma excessiva turvação no produto, elimine o frasco.
O CLINIQA Liquid QC Unassayed General Chemistry Control é um produto líquido
estabilizado. Para obter valores de ensaio consistentes, o CLINIQA Liquid QC
Unassayed General Chemistry Control requer armazenagem e manuseamento tal
como descrito em ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE. Resultados exactos e
reprodutíveis estão dependentes do funcionamento adequado dos instrumentos e
reagentes.
Consultar o site www.cliniqa.com/support/documents.aspx para obtenção de
valores de referência relativos a um lote especifico. Para solicitar uma cópia
dos valores de referência através de fax ou email, contacte o seu distribuidor
local ou envie um email para [email protected].
CUIDADO
Material de origem humana. Trate como potencialmente infeccioso.
Cada unidade de soro/plasma de dadores usada no fabrico deste produto foi
testada pelos métodos aceites pela FDA e não acusou reactividade à presença de
HBsAg e anticorpos para o HIV-1/2, HCV e HIV-1 Ag. Embora estes métodos
sejam altamente exactos, eles não garantem que todas as unidades infectadas
sejam detectadas. Visto que nenhum método garante uma segurança total em
relação à ausência do vírus da hepatite B, hepatite C, vírus de imunodeficiência
humana (HIV) ou outros agentes infecciosos, todos os produtos que contêm
material de origem humana devem ser tratados como potencialmente infecciosos e
devem ser manuseados com os mesmos cuidados que usa no tratamento de
amostras dos pacientes.
For in vitro diagnostic use
See package insert for proper use
CLINIQA CORPORATION
288 Distribution St.
San Marcos, CA 92078
USA
SALES AND
TECHNICAL SUPPORT
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+1 760 744 1900
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F:
+1 760 571 5197
[email protected]
EC
REP
CEpartner4U
Esdoornlaan 13
3951 DB Maarn, The Netherlands
P: +31 (0)6 516 536 26
RE-ORDER INFORMATION
Liquid QC Unassayed General Chemistry Control
Catalog No.
REF
95301
Level 1, 12 x 10 mL
Catalog No.
95303
Catalog No.
REF
95302
Level 2, 12 x 10 mL
REF
Level 3, 12 x 10 mL
Catalog No.
REF
95304
Tri-Level, 4 x 3 x 10 mL
Levels 1, 2 & 3
Made in the USA
32286_08 6/17/10
© 2001 Cliniqa Corporation. All rights reserved.
Liquid QCTM Unassayed General Chemistry Control Tri-Level
95309
Level 1
®
TARGET VALUES
Analyte
A cetamino phen
A cid P ho sphatase
A lanine A mino transferase
A lbumin *
A lkaline P ho sphatase
A lpha-1-A ntitrypsin *
A mikacin
A mylase
A mylase P ancreatic
A po lipo pro tein A 1*
A po lipo pro tein B *
A spartate A mino transferase
B icarbo nate
B ilirubin Direct
B ilirubin To tal
C3 *
C4 *
Calcium
Carbamazepine
Cerulo plasmin *
Chlo ride
Cho lestero l, HDL
Cho lestero l, LDL *
Cho lestero l To tal
Cho linesterase *
Co rtiso l
Creatine Kinase
Creatine Kinase M B
Creatinine
Digo xin
Ethano l
Ferritin *
Gamma Glutamyl Transferase
Gentamicin
Gluco se
Hapto glo bin *
β hCG, to tal
IgA *
IgG *
IgM *
Iro n
UIB C
Lactate
Lactate Dehydro genase
Lipase
Lithium
M agnesium
Osmo lality *
P heno barbital
P henyto in
P ho spho ro us
P o tassium
P realbumin *
P ro tein To tal
Salicylate
So dium
T3 Uptake
T3 Free *
T3 To tal
T4 Free *
T4 To tal
Theo phylline
Thyro id Stimulating Ho rmo ne
To bramycin
Transferrin *
Triglycerides
Urea Nitro gen
Uric A cid
Valpro ic A cid
Vitamin B 12 *
LOT
Level 2
LOT
Level 3
LOT
1006142
Level 1
SI
LOT
Level 2
LOT
2012-02
Level 3
LOT
Test Method
Units
0901356C
0901357C
0901358C
Units
0901356C
0901357C
0901358C
Enzymatic
Hillman with 1.5-pentanedio l
Enzymatic - IFCC mo dified
Immuno turbidimetric (Tina-quant)
Enzymatic IFCC
Nephelo metric
Fluo rescence po larizatio n
Enzymatic - Ethylidene pro tected G7-P NP
Enzymatic - Ethylidene-G7-P NP
Nephelo metric
Nephelo metric
Enzymatic - IFCC mo dified
Enzymatic - P EP C
Diazo
Diazo
Nephelo metric
Nephelo metric
o -Creso lphthalein co mplexo ne
Fluo rescence po larizatio n
Nephelo metric
Electro de-Calcium
Direct,Ho mo geneo us,enzymatic co lo rimetric
Direct,Ho mo geneo us,enzymatic
μ g/mL
U/L
8.23
4.40
40.1
2.44
44.9
67.1
NA
49.1
32.5
79.4
39.8
62.9
16.0
0.183
0.368
78.0
15.0
4.96
5.29
17.7
79.1
39.3
48.6
80.7
4895
7.18
102
As Found
0.940
0.760
19.4
35.5
27.4
1.04
61.2
72.0
43.7
122
560
55.6
60.8
As Found
9.89
98.0
18.0
0.490
1.49
As Found
11.2
NA
3.75
2.28
15.6
3.99
56.1
120
47.8
As Found
1.18
1.67
6.77
6.10
0.860
7.32
152
111
14.7
2.94
25.1
103
44.2
15.5
126
3.95
186
123
NA
136
108
127
64.5
113
23.3
0.716
2.16
133
26.8
7.03
12.5
31.1
108
63.3
82.8
135
7521
20.3
275
As Found
2.71
2.11
77.3
56.9
75.2
3.39
107
125
88.6
207
952
92.0
158
As Found
20.4
182
54.7
1.12
4.45
As Found
24.5
NA
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Co lo rimetric - B utyrythio cho line
Chemiluminescent immuno assay
Enzymatic - UV
Enzymatic - UV
Jaffe, kinetic
So lutio n (KIM S)
Enzymatic/A DH
Chemiluminescent immuno assay
Enzymatic - Szasz
Fluo rescence po larizatio n
Enzymatic - Hexo kinase, UV
Nephelo metric
Chemiluminescent immuno assay
Nephelo metric
Nephelo metric
Nephelo metric
Co lo rimetric - Ferro Zine
Co lo rimetric - Ferro Zine
Enzymatic co lo rimetric
Enzymatic - UV
Enzymatic co lo rimetric
Electro de, Lithium
Co lo rimetric-Chlo ro pho spho nazo III
Freezing po int
Fluo rescence po larizatio n
Fluo rescence po larizatio n
Endpo int w/sample blanking-M o lybdate, UV
Electro de, P o tassium
Nephelo metric
Co lo rimetric-biuret
Enzymatic
Electro de, So dium
Chemiluminescent immuno assay
2-step immuno enzymatic
Chemiluminescent immuno assay
2-step immuno enzymatic
Chemiluminescent immuno assay
Fluo rescence po larizatio n
Chemiluminescent immuno assay
Fluo rescence po larizatio n
Nephelo metric
Enzymatic co lo rimetric - GP O
Urease/GLDH
Enzymatic co lo rimetric
Fluo rescence po larizatio n
Chemiluminescent immuno assay
U/L
g/dL
U/L
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U/L
U/L
mg/dL
mg/dL
U/L
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mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
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mg/dL
mg/dL
U/L
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U/L
U/L
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ng/mL
U/L
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mg/dL
mg/dL
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mg/dL
mg/dL
mg/dL
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μ g/dL
mg/dL
U/L
U/L
mEq/L
mg/dL
mOsm/kg
μ g/mL
μ g/mL
mg/dL
mEq/L
mg/dL
g/dL
μ g/mL
mEq/L
% Index
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ng/mL
ng/dL
μ g/dL
μ g/mL
mIU/L
μ g/mL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
μ g/mL
pg/mL
U/L
U/L
g/L
U/L
µmo l/L
µmo l/L
U/L
µkat/L
g/L
g/L
U/L
mmo l/L
µmo l/L
µmo l/L
g/L
g/L
mmo l/L
µmo l/L
mg/L
mmo l/L
mmo l/L
mmo l/L
mmo l/L
µkat/L
nmo l/L
µkat/L
µkat/L
µmo l/L
nmo l/L
mmo l/L
pmo l/L
U/L
µmo l/L
mmo l/L
µmo l/L
IU/L
g/L
g/L
g/L
µmo l/L
µmo l/L
mmo l/L
U/L
U/L
mmo l/L
mmo l/L
mmo l/kg
µmo l/L
µmo l/L
mmo l/L
mmo l/L
µmo l/L
g/L
mmo l/L
mmo l/L
P ro p o f 1.0
pmo l/L
nmo l/L
pmo l/L
nmo l/L
µmo l/L
mIU/L
µmo l/L
g/L
mmo l/L
mmo l/L
µmo l/L
µmo l/L
pmo l/L
* Endogenous levels
32287_07 1/20/2010
32286_08 6/17/10
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