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TRÁMITES EMPRESARIALES
Trámite vigente al mes de agosto de 2016
NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN:
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA E INOCUIDAD ALIMENTARIA - SENASAG
NOMBRE DEL TRÁMITE:
Registro Zoosanitario de Empresas Veterinarias y Establecimientos Veterinarios
FINALIDAD:
Gestionar por parte de las empresas importadoras, exportadoras, elaboradoras
comercializadoras de productos de uso veterinario y productos de origen animal y los
establecimientos veterinarios, la inscripción en el Registro del Servicio Nacional de Seguridad
Agropecuaria e Inocuidad Alimentaria para su legal funcionamiento.
MARCO LEGAL:
El Registro Zoosanitario de Empresas se regula con las siguientes normas legales:
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Ley N° 2061.
Decreto Supremo N° 25729.
Resolución Administrativa 120/2014, 15 de septiembre del 2014.
REQUISITOS:
Carta de solicitud dirigida a la Jefatura Distrital del SENASAG suscrita por persona natural o
Representante Legal si fuese una persona jurídica, adjuntando los siguientes documentos:
DEL REGISTRO DE EMPRESAS
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Identificación y firma del solicitante o su Representante Legal (acompañar poder
correspondiente original y/o fotocopia legalizada).
Formulario Solicitud de Registro (Anexo 3 de la Resolución Administrativa N° 120/14).
Fotocopia de la Licencia de Funcionamiento Municipal.
Fotocopia del NIT.
Fotocopia de la Matrícula de Comercio emitidita por FUNDEMPRESA.
Autorización del organismo oficial competente en protección del medio ambiente para
desarrollar las actividades propuestas.
Actividad a la que se destinará la empresa.
Listado del tipo(s) de producto(s) a manejar de acuerdo a su actividad.
Croquis de ubicación, señalizando principales avenidas y calles.
Plano general de corte transversal y longitudinal del o los predios ocupados (mínimo Esc.
1:200).
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Documentación del Responsable Técnico.
Comprobante de pago (boleta de Depósito Bancario original y 4 fotocopias) por los
derechos correspondientes.
TABLA DE CONTENIDOS DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE EMPRESAS VETERINARIAS QUE ELABORAN
O FABRICAN PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Información de la empresa (documentos legales)
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Solicitud de registro de la empresa llenada correctamente: Razón Social y actividad
específica, identificación del solicitante o su Representante Legal (en el segundo caso se
debe presentar el poder legal correspondiente).
Fotocopia del carnet de identidad del solicitante y su Representante Legal.
Testimonio o poder de constitución (en caso de asociaciones).
Fotocopia de la Matrícula de Comercio vigente expedida por FUNDEMPRESA.
Fotocopia del NIT.
Fotocopia del Registro Único de Exportador (cuando corresponda).
Contrato de autorización de fabricación o elaboración con la empresa matriz (origen),
para las empresas que no cuenten con planta de fabricación.
Contrato con el laboratorio externo de control de calidad (cuando corresponda).
Documentación del laboratorio de control de calidad de la empresa (capacidad instalada,
personal, tipos de pruebas a realizar).
Autorización del organismo oficial que tenga competencia y certifique la previsión de
riesgos para el medio ambiente.
Contrato con el laboratorio productor, en caso de que una empresa comercializadora de
productos, delegue la responsabilidad de elaborar sus productos registrados a un
laboratorio.
Certificado de registro original, en caso de reinscripción.
Comprobante de pago por los derechos correspondientes (se adjuntará al momento de
presentar la solicitud de registro).
Información técnica de la empresa
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Ciudad, localidad o municipio.
Dirección completa, teléfono y otros datos que faciliten su ubicación en caso necesario.
Tipo o tipos de productos a manejar (listado)
Listado del personal.
Información de la infraestructura, equipamiento y servicios básicos de la empresa.
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Especificación de ambientes o áreas con que cuenta la empresa (almacenamiento de
materias primas y productos terminados, producción, laboratorio de control de calidad,
envasado, comercialización, etc.).
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Plano general de corte transversal - longitudinal del o los ambientes y la fachada, predios
ocupados íntegra o parcialmente (Esc. 1:200).
Detalle de provisión de agua (Esc. 1:50).
Especificación de equipos con que cuenta.
Regente Médico Veterinario (Responsable Técnico)
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Nombre del Responsable Técnico.
Contrato de trabajo entre la empresa y el Responsable Técnico.
Fotocopia de Título en Provisión Nacional.
Fotocopia del carnet de afiliación al Colegio de Médicos Veterinarios, Médicos
Veterinarios Zootécnistas y Zootécnistas de Cochabamba.
Fotocopia del carnet de identidad.
Hoja de vida resumida (Currículum vitae resumido).
TABLA DE CONTENIDOS DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE EMPRESAS VETERINARIAS QUE IMPORTAN
Y EXPORTAN PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Información de la empresa (documentos legales)
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Solicitud de Registro de la Empresa llenada correctamente: Razón Social y actividad
específica, identificación del solicitante o su Representante Legal (en el segundo caso se
debe presentar el poder legal correspondiente).
Fotocopia del carnet de Identidad del solicitante y su Representante Legal.
Fotocopia de la Matrícula de Comercio emitida por FUNDEMPRESA.
Fotocopia del NIT.
Fotocopia del Registro Único de Exportador (cuando corresponda).
riesgos para el medio ambiente
Certificado de Registro original, en caso de reinscripción
presentar la solicitud de registro). Bs. 6000.- Banco Unión Cta.: 1-1053094.
Información técnica de la empresa
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Ciudad, localidad o municipio.
Dirección completa, teléfono y otros datos que faciliten su ubicación en caso necesario.
Tipo o tipos de productos a manejar (listado)
Listado del personal.
Información de la infraestructura, equipamiento y servicios básicos de la empresa
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Especificación de ambientes o áreas con que cuenta la empresa (comercialización,
bodegas de almacenamiento de materias primas y productos terminados, etc.).
Plano general de corte transversal - longitudinal del o los ambientes y la fachada (predios
ocupados integra oparcialmente) (Esc. 1:200).
Detalle de provisión de agua (Esc. 1:50), en caso de requerirse.
Especificación de equipos con que cuenta.
Responsable Técnico Médico Veterinario (Regente).
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Contrato escrito de trabajo entre la empresa y el Responsable Técnico imprescindible.
Fotocopia de Título en Provisión Nacional.
Fotocopia del carnet de afiliación al Colegio de Médicos Veterinarios, Médicos
Veterinarios Zootécnistas y Zootécnistas de Cochabamba.
Hoja de vida resumida (currículum vitae resumido).
DEL REGISTRO DE SUCURSALES DE EMPRESAS VETERINARIAS
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Carta de solicitud de Registro, dirigida al Jefe Distrital del SENASAG.
Formulario de Solicitud de Registro de Empresa Sucursal debidamente llenado.
Certificación del Responsable Técnico de la empresa matriz otorgada por el Área de
Registro de Insumos Pecuarios del SENASAG.
Actividad a la que se destinará la empresa sucursal.
Listado de productos a manejar.
Fotocopia del NIT.
Fotocopia de la Matrícula de Comercio emitida por FUNDEMPRESA.
Fotocopia de Registro de la empresa Matriz.
Documento del organismo oficial competente en protección del medio ambiente para
1:200).
Comprobante de pago (boleta de depósito bancario original y cuatro fotocopias) por los
REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA REGISTRO DE EMPRESAS VETERINARIAS ELABORADORAS Y/O
FRACCIONADORAS
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Guía de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de productos farmacéuticos
de acuerdo a las guías de Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios.
Guía de Buenas Prácticas de Manufactura para la fabricación de productos biológicos a
las guías de Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios.
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Las empresas fabricantes de productos para terceros deberán presentar el convenio o
contrato autorizando la elaboración de los mismos.
Para las empresas que fraccionen productos de usoveterinario deberán contar con los
siguientes requisitos:
- Autorización del Laboratorio elaborador de origen para proceder al fraccionamiento
del producto.
- Contar con las condiciones de infraestructura, equipamiento y servicios básicos de la
empresa.
- Especificación de equipos con que cuenta.
- Especificación de ambientes o áreas con que cuenta la empresa (almacenamiento,
productos terminados, área destinado al fraccionamiento, envasado,
comercialización.
REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA REGISTRO DE EMPRESAS VETERINARIAS REPRESENTANTES.
Se entenderá como empresa representante a aquella que conceda las autorizaciones respectivas
a terceras empresas con registro en el SENASAG, a fin de que las mismas realicen importaciones
en forma directa. En consideración a que esta categoría no requiere de áreas de almacenamiento,
ventas o cualquier otra forma de manejo de productos, para su funcionamiento solo precisará de
infraestructura de orden administrativo.
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Identificación y firma del solicitante o su Representante Legal (acompañar poder
correspondiente original y/o fotocopia legalizada).
Formulario Solicitud de Registro.
Fotocopia del NIT.
Fotocopia de la Matrícula de Comercio emitido por FUNDEMPRESA.
Autorización del organismo oficial competente en protección del medio ambiente para
Actividad a la que se destinará la empresa.
Listado del tipo(s) del producto(s) a manejar de acuerdo a su actividad.
1:200).
Documentación del responsable técnico.
Comprobante de pago (boleta de depósito bancario original y 4 fotocopias) por los
TABLA DE CONTENIDOS DEL EXPEDIENTE TÉCNICO DE ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS
Información del Establecimiento (Documentos legales)
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Solicitud de registro del establecimiento.
Identificación del solicitante o su Representante Legal, debiendo presentar en el segundo
caso, el poder legal correspondiente.
Razón Social (nombre del establecimiento).
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Copia del carnet de identidad del solicitante y su Representante Legal.
presentar la solicitud de registro).
Certificado de registro original, en caso de reinscripción.
Documentos que deben ser tramitados y presentados posteriormente a la emisión del
Certificado de Registro de Establecimientos Veterinarios del SENASAG:
- Fotocopia del NIT, de acuerdo a la actividad de la Solicitud de Registro.
- Fotocopia de la Licencia de Funcionamiento del Municipio respectivo, de acuerdo a
la actividad de la Solicitud de Registro.
Información Técnica del Establecimiento
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Actividad a la que se destinará el establecimiento.
riesgos para el medio ambiente (se especificará cuando se requiera)
Lista del equipamiento por ambiente.
Relación del personal empleado.
Informe y Acta de inspección o Verificación Ocular (se adjuntarán al Expediente al final
del proceso).
Información del Domicilio Legal e Infraestructura de la Empresa
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Dirección completa, precisando la ciudad, teléfono y otros datos que faciliten su
ubicación en caso necesario.
Especificación y división de ambientes.
Regente Médico Veterinario (Responsable Técnico)
Contrato de trabajo entre el establecimiento y el Responsable Técnico (de ser necesario)
exceptuando para los establecimientos rurales, mercados y supermercados.
Fotocopia del Título en Provisión Nacional exceptuando para los establecimientos
rurales, mercados y supermercados.
Fotocopia del carnet de afiliación al Colegio de Médicos Veterinarios, Medicos
Veterinarios Zootécnistas y Zootécnistas de Cochabamba, exceptuando para los
establecimientos rurales, mercados y supermercados.
Hoja de vida (resumen currículum vitae) exceptuando para los establecimientos rurales,
mercados y supermercados.
PROCEDIMIENTO:
PROCEDIMIENTO PARA EL REGISTRO DE EMPRESA VETERINARIA:
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El procedimiento inicia con la presentación de la Carta de Solicitud y los documentos
requeridos por el interesado en la Secretaria del Jefe Distrital del SENASAG. Secretaria
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remite la solicitud al encargado del Área de Registro y Certificación de Sanidad Animal
para su respectiva revisión documental.
El encargado de Registro y Certificación de Sanidad Animal verifica que los documentos
estén correctos y cumplan los requisitos. Luego asigna un inspector para verificar las
instalaciones del solicitante.
El inspector efectúa la verificación física de las instalaciones, equipos y materiales, y
también la eliminación o desecho de residuos tóxicos en cumplimiento de normas
ambientales.
Levanta un Informe Técnico de Inspección para el Registro Zoosanitario y remite a
encargado de registro y Certificación de Sanidad Animal.
Realizada la solicitud de registro de la empresa en el SENASAG, luego del análisis
documental e inspección de las instalaciones, en un plazo de sesenta (60) días
calendarios, dispondrá lo siguiente:
- Se concederá el Registro de Empresa si la empresa cumple con la documentación y
condiciones acordes a la actividad a realizar.
- Se observará el proceso de Registro de empresa cuando se establezcan observaciones
sobre la documentación, infraestructura o equipos relativos a la actividad a
desarrollar por la empresa.
- Se negará y anulará la solicitud de Registro de Empresa cuando la empresa no
subsane las observaciones planteadas por el servicio, sobre la documentación,
infraestructura, equipo, medidas de protección y/o seguridad para proteger la salud
pública, salud animal y medio ambiente.
Las observaciones planteadas por el SENASAG en el proceso de Registro de Empresa serán
comunicadas de manera oficial y escrita, las que deberán subsanarse en los siguientes plazos:
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Observaciones sobre documentos: 90 días calendarios a partir de la notificación oficial
del SENASAG a la Empresa.
Observaciones sobre infraestructura o equipo: 180 días calendario a partir de la
notificación oficial del SENASAG a la Empresa. En casos especiales la empresa podrá
requerir ampliación de plazo mediante solicitud escrita justificando sus razones.
El encargado de Registro y Certificación de Sanidad Animal evalúa el Informe Técnico de
Inspección, bajo una calificación del cumplimiento de los requisitos y aspectos técnicos
aprueba u observa el expediente de Registro.
Si aprueba el registro, procede al envío del expediente técnico original al Área de
Registros de Insumos Pecuarios de la Unidad Nacional de Sanidad Animal, ubicado en
Trinidad- Beni y archiva una copia en los archivos en la Jefatura Distrital.
PROCEDIMIENTO PARA EL REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO VETERINARIO:
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•
El procedimiento inicia con la presentación de la Carta de Solicitud y los documentos
requeridos por el interesado en la Secretaría del Jefe Distrital del SENASAG. Secretaría
remite
la solicitud al encargado del Área de Registro y Certificación de Sanidad Animal para su
respectiva revisión documental.
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El encargado de Registro y Certificación de Sanidad Animal verifica que los documentos
estén correctos y cumplan los requisitos. Luego asigna un inspector para verificar las
instalaciones del solicitante.
El inspector efectúa la verificación física de las instalaciones, equipos y materiales, y
también la eliminación o desecho de residuos tóxicos en cumplimiento de normas
ambientales.
Levanta un informe Técnico de Inspección para el Registro Zoosanitario y remite al
encargado de Registro y Certificación de Sanidad Animal.
El encargado de Registro y Certificación de Sanidad Animal evalúa el informe Técnico de
Inspección, bajo una calificación del cumplimiento de los requisitos y aspectos técnicos
aprueba u observa el expediente de registro.
Si se aprueba el registro, procede a la impresión del Certificado de Registro y Anexo para
firmas del Jefe Distrital, se entrega el original al solicitante y el expediente técnico original
se archiva en los archivos de la Jefatura Distrital.
RESULTADO:
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Certificado de Registro de Empresas Veterinarias.
Certificado de Registro de Establecimientos Veterinarios.
PLAZO:
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El proceso para el registro de empresas tiene una duración de 3 meses (90 días a partir
de la fecha de presentación de la documentación).
El proceso de registro de establecimiento veterinario tiene una duración de 30 días.
COSTO:
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El costo de registro de empresa es de Bs. 6000.El costo de registro de establecimiento veterinario es según el rubro.
APLICABLE A:
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Importadoras comercializadoras de productos de uso veterinario.
Empresas elaboradoras comercializadoras de productos de uso veterinario.
Establecimientos veterinarios.

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