estudios sobre Cervarix

Cervarix
es la única vacuna para la prevención
del cáncer de cuello uterino que contiene el
innovador sistema adyuvante AS043
®
• Cervarix®, con su adyuvante AS04, proporciona niveles altos y sostenidos de
anticuerpos contra los VPH 16 y 18 durante al menos 6,4 años.1-3
• Los altos niveles de anticuerpos de Cervarix® están asociados con una
protección del 100% contra las lesiones precancerosas o más graves del cuello
uterino (NIC2+) asociadas con el VPH 16 y/o18 durante al menos 6,4 años1,2
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Referencias
1. Wheeler C, et al. High and sustained HPV-16 and 18 antibody levels through 6.4 years in women vaccinated with CervarixTM
(GSK HPV-16 /18 AS04 vaccine.) Abstract. European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID). Graz, Austria, 2008, May 13-16.
2. Harper D, et al. Sustained immunogenicity and high efficacy against HPV-16 /18 related cervical neoplasia: Long-term follow up through
6.4 years in women vaccinated with CervarixTM (GSK’s HPV 16/18 AS04 candidate vaccine). Gynecol Oncol 2008; 109(1):158-159.
3. Keam SJ, Harper DM. Human Papillomavirus Types 16 and 18 Vaccine (Recombinant, AS04 Adjuvanted, Adsorbed) [CervarixTM].
Drugs 2008; 68 (3) : 359-72.
4. Descamps D, et al. Safety of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04 adjuvanted vaccine for cervical cancer prevention: integrated
summary of 11 clinical trials. Abstracts presented at 26th ESPID Graz, Austria, May 13-16, 2008.
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Cervarix® ha demostrado que proporciona una
protección a largo plazo durante al menos 6,4 años1,2
®
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Oncología
Cervarix® induce niveles de anticuerpos altos y sostenidos
contra los VPH 16 y 18 durante al menos 6,4 años.1,2
Cervarix® indujo niveles de anticuerpos contra el VPH 16
1000
Al menos
11 veces
superior
100
Infección
natural
10
1
0
7
12
18
25-32
33-38
39-44 45-50
51-56
57-62
63-68
69-74
75-76
10000
VPH 18
1000
Al menos
11 veces
superior
100
Infección
natural
10
1
0
7
12
18
25-32
33-38
39-44 45-50
MES
Población = mujeres con edades entre 15 y 25 años
Adaptado de la referencia 2
años
“ ≥98% de seropositividad contra el VPH 18
en todos los puntos analizados hasta los 6,4 años”
Media geométrica de los titulos log (UEL/ml)
Media geométrica de los titulos log (UEL/ml)
VPH 16
6.4
a
Cervarix® indujo niveles de anticuerpos contra el VPH 18
“ ≥98% de seropositividad contra el VPH 16
en todos los puntos analizados hasta los 6,4 años”
10000
E
compficacia
robad
a
51-56
57-62
63-68
69-74
MES
Población = mujeres con edades entre 15 y 25 años
Adaptado de la referencia 2
• Cervarix® ofrece:
• 100% de protección contra las lesiones precancerosas o cáncer de cuello de uterino (NIC2+) causadas por los VPH 16 y 18 durante al menos 6,4 años.1,2
• Protección cruzada sustancial contra la infección incidente causada por los VPH 45 y 31, la cual se mantiene durante al menos 6,4 años.2
• La protección de mayor duración que se haya reportado para cualquier vacuna contra el cáncer de cuello uterino hasta la fecha
(El seguimento continuará hasta 9,5 años).
• Cervarix® ha sido bien tolerada en todos los estudios clínicos y ha mostrado un perfil de seguridad favorable.3.4
Cervarix® ha mostrado que proporciona una respuesta inmune fuerte y sostenida que está
asociada con una eficacia del 100% para la prevención de las lesiones precancerosas o cáncer de cuello
uterino (NIC2+) causadas por los VPH 16 y 18 durante al menos 6,4 años.1,2
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