COMPLEJO B 100 comprimidos

Transcripción

FICHA TECNICA
LABORATORIO QUÍMICO
FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versión - 1.0. 2013
COMPLEJO B
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
VITAMINA
COMPLEJO B
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COMPLEJO B
Comprimidos Recubiertos
Principio Activo
Tiamina clorhidrato
2.2 mg
Piridoxina clorhidrato
2.4 mg
Hidroxicobalamina
0.05 mg
(Equivalente a 2 mg de Tiamina)
Vitamina B1
(Equivalente a 2 mg de Piridoxina)
Vitamina B6
Vitamina B12
Excipientes necesarios para comprimir
Celulosa microcristalina
Sacarosa
Almidón de maíz
Lactosa
Croscaramelosa sódica
PVP
Ascorbato de sodio
Colorante rojo
Estearato de magnesio
Glicerina
Agua destilada
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Vitamina
Oficina Central – La Paz
calle Presbitero Medina
esq. Pasaje Taltal #2
Sopocachi
La Paz – Bolivia
Sucursal – Santa Cruz
calle 26 de Febrero #636
Segundo Anillo
Santa Cruz – Bolivia
Sucursal – Cochabamba
calle Tarija esq. Portales #1408
Qeru Qeru
Cochabamba – Bolivia
Planta – La Paz
calle Reseguin #2122 – 26
Sopocachi
La Paz - Bolivia
Planta – El Alto
carretera Viacha
zona Tilata - El Alto
La Paz - Bolivia
www.laboratoriosdelta.net | [email protected]
COMPLEJO B
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MECANISMO DE ACCION
Las vitaminas son compuestos orgánicos necesarios para mantener la salud, promover el
crecimiento y desarrollo normal de los tejidos; cumplen en su mayoría el papel de coenzimas en los
procesos metabólicos del organismo animal. La deficiencia de una o algunas de ellas puede
ocasionar trastornos tales como ceguera, aumento en la susceptibilidad a los procesos infecciosos,
abortos, raquitismo, fallos reproductivos y deficiente conversión alimenticia. La adición de las
vitaminas del complejo B, permite prevenir y coadyuvar en el tratamiento de los estados deficitarios
en todas las especies en que se aplica Complejo B.
USOS DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
En humanos no se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias
normales (Categoría A para el embarazo según la FDA).
No se sabe si la Tiamina se excreta en la leche materna. En humanos no se han descrito
problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales.
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS, FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS
Tiamina (vitamina B 1 ): La absorción de la tiamina después de su administración intramuscular es
rápida y completa. Se almacena principalmente en el hígado, cerebro, riñón y corazón en forma de
pirofosfato de tiamina. Se elimina principalmente por orina y su eliminación depende de la dosis y
la deficiencia de vitamina del organismo. Juega un papel importante en la conducción nerviosa, ya
que interviene en la formación de mielina y en la transmisión neuromuscular debido a su acción
sobre la síntesis de acetilcolina.
Piridoxina (vitamina B 6 ): Se concentra más en los tejidos que en el plasma sanguíneo. Su
metabolismo se lleva a cabo principalmente en el hígado por fosforilación a fosfato de piridoxina o
por oxidación a piridoxal. En los eritrocitos la piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal. Se
almacena principalmente en el hígado y en menor cantidad en el músculo estriado y en el cerebro.
Se elimina principalmente por vía renal y su vida media biológica es de 15 a 20 días. Actúa
principalmente en el metabolismo de las proteínas y aminoácidos. Participa en el metabolismo de
las aminas cerebrales, ácidos grasos poliinsaturados y fosfolípidos.
Hidroxocobalamina (vitamina B 12 ): Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía
intramuscular. En el plasma se encuentra entre 80 a 85% combinada con las globulinas:
transcobalaminas I y II, esta última es la que sirve especialmente como transporte de la vitamina
B 12 a los tejidos.
Se elimina principalmente por vía renal en forma libre, ocurriendo su máxima eliminación dentro de
las primeras 8 horas posteriores a su administración. Su vida media es de 5 días. Una escasa
cantidad se excreta por la leche materna.
Sopocachi
La Paz – Bolivia
Segundo Anillo
Qeru Qeru
Planta – La Paz
Sopocachi
La Paz - Bolivia
Planta – El Alto
carretera Viacha
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La vitamina B 12 es esencial para el crecimiento y la replicación celular, en el metabolismo de los
lípidos, la formación de ADN y la maduración normal de los eritrocitos. Se sabe que se requiere de
vitamina B 12 para la síntesis de mielina y para mantener la integridad del tejido neuronal.
DOSIS
Dosis Adultos: Uno a dos comprimidos al día.
Pediátrica: Un comprimido al día.
INDICACIONES
Complejo B está indicada en casos de Beriberi, polineuritis alcohólica, ciática, neuralgia intercostal,
paresia facial, corrección de estados de deficiencia del complejo vitamínico B.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes con hipersensibilidad a los principios activos.
PRECAUCIONES
Durante el embarazo.
EFECTOS ADVERSOS
Las vitaminas hidrosolubles rara vez producen toxicidad en personas con función renal normal, sin
embargo podría presentar reacciones de hipersensibilidad como rash cutáneo o prurito, choque
anafiláctico.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES
Levodopa, isoniazida (INH), anovulatorios orales.
Sopocachi
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Segundo Anillo
Qeru Qeru
Planta – La Paz
Sopocachi
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Planta – El Alto
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INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTOS
Puesto que no existe un antídoto específico, el tratamiento para la sobredosis con Tiamina debe
ser sintomático y de apoyo. El lavado de estómago con una solución de bicarbonato sódico puede
ayudar a reducir la absorción del medicamento.
La piridoxina administrada por tiempo largo (dos meses o más) a me-gadosis (2 g o más diarios)
puede ocasionar neuropatía sensorial o síndromes neuropáticos, la cual mejora gradualmente al
descontinuar su administración.
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Sopocachi
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