Jornada Comercialización y PS de Máquinas
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Jornada Comercialización y PS de Máquinas
Procedimiento de Evaluación de Conformidad, RD 1.644/2008 Adaptación de Equipos de Trabajo, RD 1.215/1997 Mayo de 2009 Joaquín SUÁREZ 1. Servicios ECA, Grupo Bureau Veritas 2. Procedimiento de Evaluación de la Conformidad 3. Adaptación de Equipos de Trabajo 1. Servicios ECA, Grupo Bureau Veritas SERVICIOS ECA, Grupo Bureau Veritas ► Inspección Reglamentaria & O.N. Aparatos elevadores: grúas, autogrúas y ascensores Baja Tensión Instalaciones Frigoríficas Accidentes Graves RITE-Instalaciones térmicas en edificios Aparatos a presión Instalaciones contra incendios Embarcaciones de recreo, Instalaciones petrolíferas Etc. Almacenamiento de productos químicos Alta tensión, Media Tensión y Centros de Transformación Transporte de mercancías peligrosas Seguridad en Máquinas ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 4 SERVICIOS ECA, Grupo Bureau Veritas ► Medio Ambiente Emisiones Atmosféricas Ruidos Suelos contaminados Residuos y aguas residuales ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 5 2. Procedimiento de Evaluación de la Conformidad RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD MÁQUINAS DEL ANEXO IV Sierras circulares para madera, carne o similares Prensas para metales en frío (x>6mm y v>30mm/s) Aparatos de elevación de personas y/o materiales y>3m Cepilladoras avance manual para madera Moldeo de plástico por inyección o compresión y carga manual Máquinas portátiles de fijación de carga explosiva… Regruesadoras avance manual Moldeo de caucho por inyección o compresión y carga manual Dispositivos de protección para detección de personas Sierras de cinta de carga manual para madera, carne o similares Máquinas Trabajos Subterráneos: locomotoras, … Resguardos móviles motorizados con dispositivo de enclavam. Máquinas combinadas para madera, carne o similares Cubetas residuos domésticos, carga manual y compresión Bloques lógicos para funciones de seguridad Espigadoras varios ejes con avance manual para madera Dispositivos amovibles de transmisión mecánica Estructuras de protección en caso de vuelco Tupies husillo vertical avance manual para madera o similares Resguardos para dispositivos amovibles de trans. Mecánica Estructuras de protección contra caída de objetos Sierras portátiles de cadena para madera Plataformas elevadoras de vehículos Cambios más importantes: ► Se excluyen los motores de combustión interna de máuinas para trabajos subterráneos y pirotécnicos ► Se añaden los resguardos de los dispositivos amovibles de transmisión mecánica, máquinas portátiles de fijación, de carga explosiva y otras de impacto ► Carácter más amplio para los bloque lógicos (no limitado a mandos a dos manos) ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 7 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD MÁQUINAS DEL ANEXO IV • Fabricada con arreglo a Normas Armonizadas siempre y cuando cubran todos los aspectos de salud y seguridad, se aplicarán uno de los procedimientos siguientes: • Control Interno de Fabricación según Anexo VIII • Examen CE de Tipo según anexo IX, más Control Interno de Fabricación • Aseguramiento de Calidad Total según anexo X • NO fabricada con arreglo a Normas Armonizadas: • Examen CE de Tipo según anexo IX, más Control Interno de Fabricación • Aseguramiento de Calidad Total según anexo X RESTO DE MÁQUINAS • Control Interno de Fabricación según Anexo VIII ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 8 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD CUASI MÁQUINAS “Conjunto que consituye casi una máquina, pero no puede realizar por si solo una aplicación determinada. Está destinada únicamente a ser incorporada, o ensamblada, con otras máquinas u otras cuasi máquinas o equipos para formar una máquina… (p. ej.: sistemas de accionamiento)” • Documentación Técnica • Instrucciones de Montaje • Declaración de Incorporación ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 9 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Control Interno de Fabricación según Anexo VIII • Expediente Técnico de fabricación según Anexo VII parte A (10 años) • Descripción General de la Máquina • Planos de Conjunto y circuitos de mando • Planos detallados y completos, certificados de ensayos, … • Documentación relativa a la Evaluación de Riesgos, incluyendo: i) lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables, y ii) descripción de medidas preventivas aplicadas para eliminar los peligros identificados o reducir los riesgos, y en su caso, identificar los riesgos residuales • Normas y demás Especificaciones Técnicas utilizadas • Manual de Instrucciones • En su caso, declaración de incorporación de las cuasi máquinas incluidas e instrucciones de montaje, así como copias de Declaración CE de otras máquinas incorporadas. • Copia de Declaración CE de Conformidad • Informes sobre los estudios y ensayos realizados para determinar si la máquina puede montarse y ponerse en servicio en condiciones seguras ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 10 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Examen CE de Tipo según anexo IX “… procedimiento por el cual un organismo notificado comprueba y certifica que un modelo representativo de una máquina de las mencionadas en el anexo IV («el tipo») cumple las disposiciones de la Directiva 2006/42/CE…” • Elaboración de Expediente Técnico para cada “tipo” • Solicitud de Examen CE a un O.N., poniendo a su disposición al menos una muestra del “tipo”. • El Organismo Notificado: • Examina el Expediente Técnico • Realiza o comprueba las inspecciones, mediciones y ensayos oportunos. • Expide Certificado CE de Tipo. • Custodia Expediente 15 años. • Revisión cada 5 años de la validez del Certificado ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 11 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Aseguramiento de Calidad Total según anexo X • El FABRICANTE elabora un Sistema de Calidad para: • Diseño • Fabricación • Inspección Final y Ensayos • Procedimiento de Evaluación y Aprobación del Sistema de Calidad para el ORGANISMO NOTIFICADO ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 12 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD SISTEMA DE CALIDAD “ El Sistema de Calidad asegurará la conformidad de las máquinas con la Directiva 2006/42/CE” • Solicitud de Evaluación al O. N.: • Datos identificativos del fabricante, • Lugares de diseño, fabricación, inspección, ensayo y almacenamiento de máquinas • Expediente Técnico para un modelo de cada categoría • Documentación sobre el Sistema de Calidad • Asegurar la Conformidad con la Directiva 2006/42/CE • Todos los elementos, requisitos y preceptos adoptados por el fabricante deberán figurar en la documentación, llevada en forma de mediciones, procedimientos e instrucciones ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 13 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD SISTEMA DE CALIDAD • Asegurar la Conformidad con la Directiva 2006/42/CE • La documentación permitirá la interpretación de las medidas de procedimiento y calidad: programas, planos, manuales y registros de calidad. Se incluirá una descripción de: • Objetivos de Calidad, • Organigrama y Responsabilidades, • Especificaciones Técnicas de Diseño, incluidas las normas de aplicación • Técnicas de Control y Verificación del Diseño y los Procesos • Técnicas de Fabricación, Control de Calidad y Garantía de Calidad. • Inspecciones y ensayos: antes, durante y después de la fabricación, así como su frecuencia • Registros de Calidad: informes de inspección, datos de ensayos y calibraciones, cualificación del personal. ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 14 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DEL O. N. • Los elementos del Sistema de Calidad que se ajusten a la Norma Armonizada pertinente serán conformes • Equipo de Auditores con al menos un experto técnico • Evaluación de que el Expediente Técnico cumple los requisitos de Salud y Seguridad. • Una vez Aprobado el Sistema de Calidad, cualquier cambio sobre éste será aprobado por el O.N. VIGILANCIA BAJO RESPONSABILIDAD DEL O. N. • Consiste en Asegurar que el fabricante cumple el Sistema de Calidad. • El O.N. tendrá acceso a toda la documentación pertinente e instalaciones, con fines de inspección: registros de calidad, etc. • El O.N. realizará auditorias periódicamente. Se realizará una reevaluación completa cada 3 años. • El O.N. podrá realizar visitas de inspección improviso ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 15 RD 1.644/2008. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD CUSTODIA DE DOCUMENTACIÓN POR PARTE DEL FABRICANTE • Se tendrá a disposición durante 10 años: • La Documentación de la Solicitud de Evaluación • Los informes del O. N. relativos a modificaciones, auditorias periódicas y visitas de improviso. ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 16 3. Adaptación de Equipos de Trabajo i) Definiciones ii) El Procedimiento de Adecuación DEFINICIONES ► EQUIPO DE TRABAJO: Cualquier máquina, aparato, instrumento o instalación utilizado en el trabajo. ► ZONA DE PELIGRO: Cualquier zona situada en el interior o alrededor de un equipo de trabajo en la que la presencia de un trabajador expuesto entrañe un riesgo para su seguridad o para su salud. ► TRABAJADOR EXPUESTO: Cualquier trabajador que se encuentre total o parcialmente en una zona peligrosa. ► OPERADOR DEL EQUIPO: El trabajador encargado de la utilización de un equipo de trabajo. ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 18 DEFINICIONES ► FABRICANTE: Es quien asume la responsabilidad del diseño y de la construcción de la máquina, quien cambia el uso previsto de una máquina, quien fabrica máquinas o componentes de seguridad para uso propio y/o quien monta máquinas, partes de máquinas o sus componentes de seguridad Obligaciones: Cumplir los requisitos esenciales de seguridad y salud. Constituir el expediente técnico de construcción Suministrar información sobre la máquina Elaborar la declaración CE de conformidad Colocar el marcado CE y determinadas informaciones de la máquina Si ni el fabricante ni el representante cumplen sus obligaciones, éstas incumben a cualquier persona que comercialice la máquina o el componente de seguridad ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 19 PROCEDIMIENTO DE ADECUACIÓN 1. FASE I: AUDITORÍA Comprobación del cumplimiento de las Disposiciones Mínimas en materia de Seguridad Cumplimiento de los Reglamentos de Seguridad Industrial específicos si los hubiere. 2. FASE II: CERTIFICACIÓN Comprobación de la adecuación de la máquina y emisión del Certificado. Custodia por parte del Titular y obligación de mantener la máquina en correcto estado. ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 20 PROCEDIMIENTO DE ADECUACIÓN FASE I: AUDITORIA 1. Cualquier disposición legal que le sea de aplicación 1. Prescripciones de los reglamentos de Seguridad Industrial aplicables 2. Máquinas comercializadas o modificadas con fecha posterior a 01/01/1995, verificación de Marcado “CE” y Declaración “CE” de Conformidad emitida por el constructor. 2. Disposiciones Mínimas de Seguridad según Anexo I. Generales • Documentación del equipo de trabajo según normativa específica aplicable. • Órganos de accionamiento. • Puesta en marcha. • Parada total. • Caídas de objetos / proyecciones. • …/… ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 21 PROCEDIMIENTO DE ADECUACIÓN • Emanación de gases / vapores / líquidos / polvo. • Estabilidad / Caída a diferente nivel. • Estallido / Rotura elementos. • Contacto mecánico. • Iluminación. • Contactos térmicos. • Dispositivo de alarma. • Separación de fuentes de energía. • Advertencias / señalización. • Incendios / Explosión. • Contactos eléctricos. • Exposición a agentes físicos / químicos / biológicos. • Mantenimiento. Montaje / Desmontaje. • Protecciones individuales. ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 22 Grupo BUREAU VERITAS en GALICIA Contactos Delegación A CORUÑA Av. Finisterre, 265 C, 2ª Planta 15.008 A CORUÑA Tfno.: 981.639.594 ORGANIZACIÓN ► En el Grupo BUREAU VERITAS le ayudamos a mantener la máxima calidad de sus equipos e instalaciones gracias a nuestras extensa red de oficinas y a los más de 4.000 profesionales que ponemos a su disposición Delegación VIGO Rúa Torrecedeira 36204 VIGO Tfno.: 986.485.348 ► El Grupo BUREAU VERITAS tiene presencia permanente en Galicia desde el año 1989 ► Para dar una mejor respuesta a nuestros clientes contamos con dos oficinas: Coruña y Vigo, en las que trabajan más de 120 profesionales con un alto grado de especialidad ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 24 ECA, Grupo Bureau Veritas – Mayo 2009 25