Pauta Stallergenes caballo Español nueva dirección
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TM ALLERVET - Ca Equino EXTRACTOS ALERGÉNICOS DE USO VETERINARIO DENOMINACIÓN “ALLERVET-Ca Equino” suspensión inyectable de extractos alergénicos adsorbible en fosfato de calcio, para la realización de una inmunoterapia específica. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: extracto liofilizado con uno o varios alergenos. Tratamiento inicial........ 0.01 IR/ml, 0,1 IR/ml, 1 IR/ml y 10 IR/ml o 0.01 IR/ml, 0,1 IC/ml, 1 IC/ml y 10 IC/ml Tratamiento de mantenimiento..........................................................................................10 IR/ml o 10 IC/ml FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIÓN Suspensión inyectable de liberación modificable. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunoterapia específica para Caballos de las manifestaciones alérgicas de la hipersensibilidad provocadas por la inhalación de alergenos, traduciéndose principalmente por manifestaciones respiratorias (tos, COPD, rinitis). La Inmunoterapia específica constituye un proceso de inmunización activa y sólo debe ser utilizada frente a aquellos alergenos cuyo contacto sea imposible evitar. La Inmunoterapia se realiza con los alergenos previamente identificados de acuerdo a un estudio alergológico completo (anamnesis, sintomatología, pruebas alérgicas) POSOLOGIA Y PAUTA DE ADMINISTRACION Las inyecciones deben ser aplicadas vía subcutánea estricta por el veterinario o por el propietario del animal. No inocular nunca por vía intramuscular o intravenosa TRATAMIENTO INICIAL VIAL SEMANA DOSIS 0,01IR/ml o 0,01 IC/ml (GRIS) 1 2 3 0,2 ml 0,4 ml 0,8 ml 0,1 IR/ml o 0,1 IC/ml (ORO) 4 5 6 0,2 ml 0,4 ml 0,8 ml 1 IR/ml o 1 IC/ml (VERDE) 7 8 9 0,2 ml 0,4 ml 0,8 ml 10 0,2 ml 11 0,4 ml 12 0,6 ml 13 0,8 ml 15 1,0 ml 18 1,0 ml 22 1,0 ml TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO 10 IR/ml o 10 IC/ml (AZUL) 10 IR/ml o 10 IC/ml (AZUL) 1.0 ml cada 4 semanas En cualquier caso, la posología en dosis crecientes hasta la dosis de mantenimiento, debe ser adaptada por el veterinario según la tolerancia individual del animal. La dosis inyectada sólo podrá aumentarse si la dosis precedente ha sido tolerada. En caso contrario se aconseja disminuir la dosis. El tratamiento de mantenimiento puede durar varios años y una interrupción prematura puede provocar la reaparición de los síntomas en pocos meses. CONTRAINDICACIONES Cualquier tipo de Inmunoterapia debe evitarse en caso de enfermedades sistémicas (Procesos que cursen con inmunodepresión, infecciones graves...) o estado senil. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Actualmente la administración conjunta de Inmunosupresores e Inmunoterapia específica no se considera compatible. PRECAUCIONES PARTICULARES DE USO Inmunoterapia y calendario de vacunación habitual no deben coincidir en el tiempo; un intervalo mínimo de una semana debe respetarse entre ambas administraciones. GESTACION Y LACTANCIA En ausencia de estudios específicos se recomienda no administrar “ALLERVET-Ca Equino” a una hembra gestante. SOBREDOSIFICACIÓN Y REACCIONES ADVERSAS En caso de sobredosificación pueden presentarse reacciones locales o generales : Reacción local : Prurito, tumefacción o calor moderados en la proximidad del lugar inyectado. Si estos síntomas se presentan una o varias horas después de la inyección, se aconseja disminuir la dosis siguiente, siempre previa indicación del veterinario. Reacción general : Ante cualquier indicio de reacción general inmediatamente después de la inyección (tos, asma, urticaria) debe ponerse en contacto inmediato con su veterinario para que proceda a aplicar el tratamiento habitual en estos casos (Broncodilatadores, corticoterapia). Una reacción de tipo shock anafiláctico puede presentarse de forma excepcional y puede requerir una reanimación de urgencia. Por lo tanto, aunque las reacciones adversas son poco frecuentes, aconsejamos vigilar al animal durante la hora siguiente a la administración de la vacuna. OTROS COMPUESTOS: Fosfato de calcio, Cloruro de sodio, Glicerol, Fenol, Agua para inyectables. FECHA DE CADUCIDAD La fecha de caducidad viene claramente indicada en cada vial. PRECAUCIONES DE CONSERVACION Conservar en refrigeración entre +2 y +8ºC. No utilizar en caso de congelación accidental. NATURALEZ A Y CONTENIDO DEL RECIPIENTE Los 5 ml de suspensión inyectable “ALLERVET-Ca Equino” se presentan en viales de vidrio blanco de tipo I de 12 ml. Capsula gris : 0,01 IR/ml o 0,01 IC/ml Capsula oro : 0,1 IR/ml o 0,1 IC/ml Capsula verde : 1 IR/ml o 1 IC/ml Capsula azul : 10 IR/ml o 10 IC/ml FABRICANTE PARA STALLERGENES S.A. 6, Rue Alexis de Tocqueville 92183 ANTONY CEDEX – France ALERGOVET Valentín Beato, 24-4ª planta 28037 – MADRID - España Tel. : 91 413 44 72 Fax : 91 519 33 97 FECHA DE REVISIÓN DEL PROSPECTO: enero 2013 PRODUCTO DE USO VETERINARIO