ficha tecnica y de seguridad

FICHA TECNICA Y DE SEGURIDAD
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARIVER 1%
Reg. SAGARPA: Q-0265-012
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml contiene:
Ivermectina ....................................... 10 mg
Excipientes c.b.p. .................................. 1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Especies de destino
Bovinos, Ovinos, Caprinos y Cerdos.
4.2
Indicaciones de uso
BOVINOS:
Para el tratamiento y control de vermes redondos gastrointestinales y pulmonares, piojos
chupadores, chinchorros y ácaros de la sarna psoróptica y sarcóptica. También coadyuva en
el control de piojos masticadores, ácaros de la sarna corióptica.
Vermes redondos gastrointestinales:
- Ostertagia ostertagi (adultos y formas inhibidas)
- Ostertagia lyrata
- Ostertagia circumcincta
- O. trifurcata.
- Bunostomum phlebotomum
- Cooperia oncophora
- C. pectinata
- C.punctata
- C. curticei
KARIVER 1%
Página 1 de 7
-
Haemonchus placei
H.contortus
Mecistocirrus digitatus
O. radiatum
O.columbianum
O.venulosum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
T.vitrinus
Nematodirus helvetianus
N.spathiger
N.filicollis
Toxocara vitulorum
D. filaria
Parafilaria bovicola
Thelazia spp
Protostrongylus rufescens
Otros vermes redondos:
- Thelazia spp. (adultos)
- Parafilaria bovícola (adultos)
Larvas de mosca (estadios parasitarios)
- Dermatobia hominis
- Hypoderma spp.
- H. lineatum
- Chrysomya bezziana
- Oestrus ovis
Piojos chupadores:
- Linognathus vituli
- Haematopinus eurysternus
- Solenopotes capilatus
- Damalinia bovis
Cimchorros:
- Ornithodoros savgnyi
Kariver 1 % Inyectable coadyuva en el control de:
Piojos masticadores:
- Damalinia bovis
Ácaros productores de la sarna:
- Chorioptes bovis
- Psoroptes ovis var. bovis.
KARIVER 1%
Página 2 de 7
-
P. communis var. ovis
Sarcoptes scabei (var. bovis)
CERDOS:
Parásitos gastrointestinales:
- Ascaris suum (formas adultas e inmaduras)
- Ascarops strongilina (adultos)
- Oesophagostomum spp (adultos e inmaduros)
- Hyostrongylus rubidis (adultos e inmaduros)
Parásitos renales:
- Stephanurus dentatus (adultos e inmaduros)
Parásitos pulmonares:
- Metastrongylus spp. (adultos)
Ácaros de la sarna:
- Sarcoptes scabei
Piojos:
-
Haematopinus suis
RECOMENDACIONES:
Seguir un calendario de desparasitación.
Se debe tener cuidado de prevenir reinfestaciones por la exposición con animales no
tratados o utilizar instalaciones contaminadas.
Las hembras deberán desparasitarse una semana antes del parto para evitar la trasmisión
de ácaros a las crías.
Para el tratamiento de liendres hay que considerar que éstas tienen un período de
incubación de aproximadamente 2 a 3 semanas.
Las infestaciones por piojos, considerando la incubación de liendres pueden requerir un
nuevo tratamiento.
La aplicación de la ivermectina debe ser bajo estricta vigilancia médica.
OVINOS y CAPRINOS:
Gusanos redondos gastrointestinales:
- Chabertia ovina (adultos y larva 3 y 4)
- Cooperia curticei (adultos e inmaduros)
- Gaigeria pachiscelis (adultos e inmaduros)
- Haemonchus contortus (adultos e inmaduros)
- Nematodirus spatiger (inmaduros)
- Oesophagostumum columbianum (adultos e inmaduros).
- O. circumcinta (adultos e inmaduros)
- O. venulosum (adultos)
- O. trifurcata (adultos y larva 4)
KARIVER 1%
Página 3 de 7
-
Stroingyloides (adultos)
T. colubriformis (adultos e inmaduros)
T. vitrinus (adultos)
Trichuris ovis (adultos)
Parásitos pulmonares:
- Dictiocaulus viviparus (incluye etapa hipobiótica)
- Dictyocaulus filaria (adultos e inmaduros)
- Protostrongylus rufenscens (adultos)
Larvas nasales:
- Oestrus ovis
Ácaros productores de la sarna:
- Psoroptes communis var. ovis(*)
- Sarcoptes scabei
- Psorergates ovis
(*)Una inyección única reducirá significativamente el número de P. communis var. ovis y
se observará el control de los signos clínicos de la sarna.
4.3
Contraindicaciones
Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no esté
autorizado el medicamento (se han observado casos graves de intolerancia en perros
especialmente collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces así como
en tortugas y tórtolas).
4.4
Advertencias especiales
Este producto no debe utilizarse por vía intramuscular o intravenosa.
Utilizar equipo estéril para su aplicación.
Se recomienda que los animales previos a tratar estén vacunados contra clostridiasis.
La aplicación de la ivermectina debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.
4.5
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
El producto es efectivo en todos los estadios de la hipodermosis. Es importante tratar al
final de la época de la mosca de los barros. La destrucción de las larvas de Hypoderma
cuando éstas se encuentran en zonas vitales causa reacciones negativas al hospedador. Al
matar Hypoderma cuando se encuentra en el tejido periesofágico puede causar salivación y
timpanismo; cuando se encuentra en conducto vertebral puede causar tambaleos a parálisis.
El ganado vacuno debe tratarse antes o después de estos estadios de los barros.
KARIVER 1%
Página 4 de 7
El ganado bovino tratado después de la estación de la mosca puede volver a tratarse durante
el invierno para el control de los parásitos internos, ácaros de la sarna y piojos sin peligro
de reacciones relacionadas con los barros.
En animales destinados a la reproducción no afecta la líbido, ni la concentración y
motilidad de espermatozoides.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
No se deje al alcance de los niños.
No fumar ni comer mientras se manipula el producto.
Evitar el contacto directo del producto con la piel.
Lavarse las manos después de la utilización.
4.6
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
En algunos bovinos después de la administración subcutánea se observan molestias
transitorias, ocasionalmente hay inflamación en el sitio de aplicación, desapareciéndose en
corto tiempo sin tratamiento alguno.
A las dosis recomendadas no se presenta signos de abatimiento ni intolerancia.
4.7
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios han mostrado un amplio margen de seguridad en todas las especies. A las
dosis recomendadas no se presentas efectos adversos sobre la fertilidad ni gestación.
Debido a que el tiempo de retiro en leche no está establecido, no deberá suministrar este
producto a ganado productor de leche para consumo humano.
4.8
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.9
Posología y vía de administración
BOVINOS:
Vía SUBCUTÁNEA: 1 ml por cada 50 kg de peso vivo. (No aplicar vía endovenosa ni
intramuscular)
Aplicar en el pliegue de la piel delante o detrás de la espalda. Se recomienda usar una aguja
calibre 15 de 15 a 20 mm de largo. Use equipo estéril.
En caso de sarna psoróptica repetir la dosis 7 días después.
KARIVER 1%
Página 5 de 7
OVINOS Y CAPRINOS:
Vía SUBCUTÁNEA: 0.5 ml por cada 25 kg de peso vivo en dosis única.
(No aplicar vía endovenosa ni intramuscular)
CERDOS:
Vía SUBCUTÁNEA: 1 ml por cada 33 kg de peso vivo en dosis única.
Administrar por vía subcutánea en el cuello.
4.10 Sobredosificación
Los síntomas de intoxicación por sobredosificación se manifiestan por tremor, convulsiones
y coma.
4.11 Tiempo de retiro
No consumir la carne de bovinos, ovinos y caprinos destinados a consumo humano hasta 35
días posteriores al último tratamiento y 28 días para la carne de cerdo destinada a consumo
humano.
Debido a que el tiempo de retiro en leche no está establecido, no deberá suministrar este
producto a ganado productor de leche para consumo humano.
5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
La ivermectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas. Estos
compuestos se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales del ion cloruro
regulados por el glutamato que se encuentran en los nervios y en las células musculares de
los invertebrados. Ello conduce a un incremento de la permeabilidad de la membrana
celular a los iones cloruro con hiperpolarización de la célula nerviosa y muscular, que da
como resultado la parálisis y la muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también
pueden interactuar con otros reguladores de los canales cloruro, como los gobernados por el
trasmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA ).
El margen de seguridad para los compuestos de esta clase es atribuible al hecho de que los
mamíferos no tienen canales cloruro regulados por el glutamato; y tienen una gran afinidad
por otros reguladores de los canales cloruro en los mamíferos y no cruzan fácilmente la
barrera hemato-encefálica.
Carecen de efecto contra tenias ya que estos parásitos no poseen GABA neurotransmisor.
Características farmacocinéticas
Tras la inyección subcutánea de 0.2 mg/ kg de peso en bovinos se alcanza una
concentración plasmática máxima de 31.1 - 56.6 ng / ml en aproximadamente 3-5 días. La
KARIVER 1%
Página 6 de 7
ivermectina es transportada en un 80 % por el plasma. Esta distribución entre plasma y
células sanguíneas es relativamente constante.
Se elimina por heces y orina. Los máximos residuos se encuentran en hígado y grasa como
producto principal con metabolitos polares menores.
6.
DATOS FARMACÉUTICOS
6.1
Incompatibilidades
No se conocen
6.3
Período de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar el producto en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.
6.5
Naturaleza y composición del envase
Frascos con retapa de aluminio con una capacidad de 50, 100, 250 y 500 ml.
Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
6.6
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado
No arrojar en ríos y lagos. Los animales acuáticos son sensibles a la toxicidad de la
ivermectina, por lo que sus productos y envases deberán desecharse en forma segura,
incinerándolos o enterrándolos. No utilizar los frascos vacíos.
7.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Karizoo S.A. de C.V.
Av. Lomas Verdes No. 825 Local 213-E Est. 4
Col. Lomas Verdes Naucalpan, Edo. de México
C.P. 53120
Información adicional
USO VETERINARIO
CONSULTE AL MEDICO VETERINARIO
SU VENTA REQUIERE RECETA MEDICA
KARIVER 1%
Página 7 de 7