navelbine® oral
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navelbine® oral
® NAVELBINE vinorelbina ORAL ® NAVELBINE vinorelbina ORAL Cáncer de Mama Cáncer de Mama Esquemas de tratamiento Pierre Fabre Ibérica División Oncología www.onconet.org Esquemas de tratamiento 191974 Fecha de elaboración: 02/2007 Denominación de la especialidad: NAVELBINE® concentrado para solución para inyección 1 vial de 1 ml – 10 mg/ml; 1 vial de 5 ml – 50 mg - NAVELBINE® 20 mg cápsulas blandas - NAVELBINE® 30 mg cápsulas blandas. Composición: * Indicaciones: NAVELBINE® concentrado para solución para inyección, cáncer de pulmón no de células pequeñas, cáncer de mama. NAVELBINE® cápsulas blandas, cáncer de mama avanzado en monoterapia, tras recaída o refractariedad a un régimen quimioterápico que incluya antraciclinas y taxanos, cáncer de pulmón no microcítico estadio III o IV en monoterapia o en combinación con carboplatino o cisplatino; el uso de vinorelbina cápsulas será considerado en los casos en que no sea posible la administración de vinorelbina intravenosa. Posología y forma de administración: * Contraindicaciones: hipersensibilidad a vinorelbina, a otros alcaloides de la vinca o a alguno de los excipientes. Enfermedad que afecte de manera significativa la absorción gastrointestinal. Antecedentes de resección quirúrgica significativa del estómago o del intestino delgado. Recuento de neutrófilos < 1500/mm3 o infección grave, actual o reciente (en periodo de 2 semanas). Insuficiencia hepática grave. Embarazo. Lactancia. Pacientes que requieren oxigenoterapia crónica. Reacciones adversas: * Propiedades farmacológicas: * Datos preclínicos de seguridad: * Datos farmacéuticos: * Precauciones especiales de conservación: * Instrucciones de uso / manipulación y eliminación: *Titular de la autorización de la comercialización: PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11, 08005 BARCELONA Tel: 93 483 30 00 Fax: 93 483 30 90 [Para información completa, véase le ficha técnica de la especialidad] Pierre Fabre Ibérica División Oncología www.onconet.org NAVELBINE® NAVELBINE® ORAL Cáncer de Mama Esquemas recomendados Monoterapia: Desde su lanzamiento un gran número de pacientes con cáncer de mama, cáncer de pulmón no microcítico y cáncer de próstata hormonorresistente* han sido tratados con NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL en todo el mundo. NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL son fabricados por los Laboratorios Pierre Fabre, el tercer laboratorio más grande de Francia, en plantas aprobadas por la FDA tanto para la producción del principio activo como para el producto final (de acuerdo con las farmacopeas de EE.UU. y Europa). La cápsula blanda de NAVELBINE® ORAL está patentada por la empresa Cardinal Health, líder mundial en la elaboración de cápsulas blandas con la tecnología más avanzada, y proveedor exclusivo de PIERRE FABRE. El proceso de fabricación de cápsulas llevado a cabo por Cardinal Health cumple la normativa de la Unión Europea. Los Laboratorios Pierre Fabre son los fabricantes exclusivos de los fármacos NAVELBINE® y NAVELBINE® ORAL permitiendo su distribución a nivel mundial con un control exhaustivo en cada aspecto de su producción. NAVELBINE® ORAL 60 mg/m2/sem primeras 3 semanas 80 mg/m2/sem semanas siguientes* NAVELBINE® ORAL 60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo 80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes* Ciclos de 3 semanas En combinación con fluoropirimidina: NAVELBINE® ORAL 60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo 80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes* Capecitabina 2000 mg/m2/D, D1 a D14 Ciclos de 3 semanas En combinación con antraciclina: NAVELBINE® ORAL Epirubicina 60 mg/m2 D1, D8 90 mg/m2 D1 Ciclos de 3 semanas En combinación con taxano: 4 ciclos de Docetaxel 100 mg/m2 D1 Seguido de 4 ciclos de 60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo 80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes* Ciclos de 3 semanas En combinación con trastuzumab: 60 mg/m2/sem primeras 3 semanas NAVELBINE® ORAL 80 mg/m2/sem semanas siguientes* Trastuzumab 4 2 mg/m2/sem NAVELBINE® ORAL NAVELBINE® ORAL 60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo 80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes* Trastuzumab 8 6 mg/m2 D1 Ciclos de 3 semanas Tratamiento de consolidación (hasta PE): NAVELBINE® ORAL 60 mg/m2/sem primeras 3 semanas 80 mg/m2/sem semanas siguientes* NAVELBINE® ORAL *Conforme al registro local 60 mg/m2 D1, D8, primer ciclo 80 mg/m2 D1, D8, ciclos siguientes* Ciclos de 3 semanas * Salvo que se presente un episodio de neutropenia en grado 4 o 2 consecutivos en grado 3. vinorelbina