Process

Process
Process Name / Nombre del proceso
New product development - Desarrollo de nuevos productos
Process Owner / Dueño del proceso
Business development - Desarrollo de negocios
Process Supliers / Proveedores del proceso
All QMS - Todo el SGC
Process clients / Clientes del proceso
All QMS - Todos los procesos del
sistema
Process entries / Entradas del proceso
New services needs - Necesidades de nuevos servicios
Process output / Salidas del proceso
New services - Nuevo Servicio
Norma: ISO/IEC ISO/IEC 17021, ISO 22003, E/A 3-11, FSSC Part I, II, III, ISO
9001, GFSI
Process / Proceso
#
Activitity Description / Descripción de la actividad
Revisión:
04
Reference /
Referencia
Record / Registro
7.3.7
Design and development
inputs
To identify potential changes to current certification schemes, also to identify the necessary elements for
potential new business.
Identificar si existen cambios para los esquemas de certificación, de igual manera identificar los elementos
que puedan ser nuevo negocio.
2
Identificaction
1
MD1; MD2; MD3; MD4; MD5;
Yes
2
New
Scheme?
3
Review admendments
4
QMS changes /
Trainning
Current scheme or potential new business?
Esquema nuevo o ajustes a uno ya existente?
No
Review for all needed admendments to current schemes, those can be advisories by accreditation bodies,
legal requirements, NACE codes, etc.
Revisar por los ajustes necesarios a los esquemas actuales, estos pueden ser avisos de las acreditadoras,
aumento de codigos NACE o reducción de los mismos
Hiring, training and
evaluation
Documents &
Records Control
Approval when
necessary
5
To made necesary changes to the QMS, Competence personnel and auditors, use an Scheluded activities plan
for it.
Realizar todos los cambios al SGC, y en su caso a la competencia del personal y auditores. Utilizar un GANT
para los planes de acción
Gantt / Accreditation
bodies requirementes
Checklist
Request for approval when is necessary.
Solicitar aprobación cuando sea necesario
1
Accreditation bodies
approval
7.3.6
To Identify new requirements for new products
a) functional and performance requirements,
b) applicable statutory and regulatory requirements,
c) where applicable, information derived from previous similar designs, and
d) other requirements essential for design and development.
Identificar nuevos requisitos para nuevos productos
a) los requisitos funcionales y de desempeño,
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y
d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
To Identify new
requirements
6
Managing Director will review all information regarding with potential new business scheme. To ensure all
resources are avaliable for project.
Identificar por caracteristicas especiales o requerimientos especiales: Resultados de proyectos anteriores,
análisis de competencia, sectores y situación geografica, satisfaccion de usuarios y clientes
-Objetivos de la calidad del producto, rentabilidad, durabilidad, mantención, tiempo y costo
- Construcción o cambios a procesos, contrataciones, FMEAs o cualquier otra documentación existente
Review the inputs
7
No
8
Yes
Documents &
Records Control
New scheme/hiring/
trainnig
Hiring, training
and evaluation
9
No
Design &
Development
approved?
10
Design and development
inputs
7.3.2.1, 7.3.2.2,
7.3.2.3
Gantt / Accreditation
bodies requirementes
Checklist
Determine if the development and implementation of the new scheme is cost effective, viable and offers
good business expectation
Se determina si el desarrollo e implementación del nuevo esquema es rentable, viable y ofrece buena
espectativa de negocio
2
Approved?
7.3.2
Gantt approved
Are identified and modified or created those processes, procedures, work instructions, FMEAs, Certification
Committee members and impartiality may be required for the new scheme. Similarly the recruitment and
training needs. Use a GANT for action plans. To validate compliance processes and design entries, you can
use approval documents by the accrediting homes
7.3.3, 7.3.3.1,
Se identifican y se modifican o crean aquellos procesos, procedimientos, instructivos de trabajo, FMEAs,
7.3.3.2
Miembros del Comité de certificación e imparcialidad que puedan ser necesarios para el nuevo esquema. De
igual manera las necesidades de contratación y capacitación. Utilizar un GANT para los planes de accion.
Para validación de los procesos y el cumplimiento de las entradas de diseño, se puede utilizar los
documentos de aprobación por las casas acreditadoras
Accreditation bodies
requirementes Checklist
To perform internal Audit to review if all requirements are defined and are correctto evaluate the ability of
the results of design and development to meet requirements, and to identify any problems and propose
necessary actions
Realizar una auditoria documental donde se revisan todos los requerimientos necesarios para el nuevo
esquema (inputs)
7.3.4
Verification shall be performed in accordance with planned arrangements to ensure that the design and
development outputs have met the design and development input requirements. Or specific Accreiditation
requirements (Non conformances, special sector requirements, etc.)
La verificación se realizará de conformidad con las disposiciones previstas para garantizar que el diseño y
desarrollo han cumplido con los requisitos de diseño y desarrollo de entrada. O los requisitos específicos de
Accreiditation (no conformidades, los requisitos especiales del sector, etc)
7.3.5
Internal Audit report
7.3.6
Accreditation bodies
approval
Accreditation bodies
documentation approval
Yes
Internal audit
11
No
12
Accreditation
body Approval?
External/internal
NCs closure
Ask for an approval when is necesary to accreditation bodies (New program, witness audit, NACE codes etc).
And closure the non conformances (if applicable)
Solictar aprobacion cuando sea necesario a los organismos de acreditacion (Nuevo programa, Códigos NACE,
auditorias atestiguadas, etc.) y cerrar las no conformidades (si aplica)
Yes
13
Implement the new
scheme
14
Monitoring
To implement new scheme to:
a) to evaluate the ability of the results of design and development to meet requirements, and
b) to identify any problems and propose necessary actions.
Implementar el nuevo esquema a:
a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e
b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
1
Gantt / Accreditation
bodies requirementes
Checklist
To ensure that the design and development outputs have met the design and development input
requirements.
Asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
del diseño y desarrollo.
Design & development
review
Monitoring